药物洗脱pta球囊导管

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，具体为药物洗脱pta球囊导管。

背景技术

随着血管内介入或植入术的广泛应用，随之而来的术后血管再狭窄问题越来越受到人们的重视。对患有股动脉和腘动脉(膝下动脉除外)狭窄或闭塞病变的患者从最初采用裸球囊扩张，发展到裸金属支架再到药物支架，经历了三个阶段的发展，使得靶血管再狭窄的发生率从30～50％降低至10％左右，但是血管再狭窄和晚期血栓的形成，依然是亟待解决的难题。近年来，针对血管内再狭窄的各种发生机制已经研制出了多种含有药物涂层的介入或植入医疗器械。其中药物球囊的应用最为广泛，药物球囊表面被涂以某种多聚物，并在此基础上结合有治疗作用的药物，带有药物涂层的球囊进入血管内后，药物能在血管局部释放，并通过不同的机制发挥作用，从而达到治疗和预防血管内再狭窄的目的，

如发明专利（201210001871.6）所公开的“（一种球囊导管）”，导管表面无法与扎入口处之间的位置固定，使用过程会产生频繁摩擦对扎口处造成的伤害，加剧扎扣处渗液，扎口处易发生感染，且会对患者造成二次伤害，同时在球囊输送及扩张过程中，表面药物的损失高达90％以上，严重影响了药物球囊的治疗效果；同时被血流冲刷下来的大量药物溶于血液中，药物不能及时覆盖到病患储，会造成人体额外的代谢负担，为此我们提出药物洗脱pta球囊导管，可以减少摩擦对扎口出造成的伤害和药物精准覆盖到病人患处来解决此问题。

发明内容

本发明的目的在于提供药物洗脱pta球囊导管，具备减少摩擦对扎口出造成的伤害和药物精准覆盖到病人患处的优点，解决了导管表面无法与扎入口处之间的位置固定，使用过程会产生频繁摩擦对扎口处造成的伤害，加剧扎扣处渗液，扎口处易发生感染，且会对患者造成二次伤害，同时在球囊输送及扩张过程中，表面药物的损失高达90％以上，严重影响了药物球囊的治疗效果；同时被血流冲刷下来的大量药物溶于血液中，药物不能及时覆盖到病患储，会造成人体额外的代谢负担的问题。

为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：药物洗脱pta球囊导管，包括导管本体，所述导管本体的内壁开设有进气腔室，所述导管本体的表面安装有环形球囊，且环形球囊的内部与进气腔室的一侧相连通，所述导管本体的底部安装有扎入筒，所述扎入筒表面安装有出药网，所述导管本体表面的底部安装有药棉，且导管本体表面的底部开设有出药孔，所述导管本体的表面安装有连接筒，所述连接筒的底部安装有贴合环垫，所述贴合环垫的底部安装有皮肤黏贴环垫，所述导管本体的顶部连通有注射头，所述注射头的一侧连通有注射管，且注射管的一端与进气腔室相连通。

优选的，所述注射管远离导管本体的一端安装有硅胶封垫，便于进行对导管本体内进行注射药物，同时具有密封保护防止倒流的作用。

优选的，所述导管本体的表面与扎入筒的表面均涂抹有亲肤涂层，减少导管本体与扎入筒进入人体内部而对人体血管内壁产生摩擦，导致破裂，对患者造成二次伤害，起到润滑保护的效果。

优选的，所述亲水涂层为聚甲基乙烯基马来酸酐，有效保护患者血管内壁，减少摩擦损伤。

优选的，所述注射头的两侧均安装有手柄，便于医务人员进行操作使用，提高使用者便捷性。

优选的，所述连接筒的表面一体加工有凹槽，且连接筒的顶部采用贴合人体的弧形突起设计，复合人体工学设计，更好贴合使用者进行操作。

优选的，所述连接筒的表面内嵌有止血垫，且止血垫内部含有抗菌止血药物，减少血液流出，保护患者患处，减少二次伤害，避免扎口处易发生感染。

优选的，所述扎入筒的底部采用“U”型，所述扎入筒底部的两侧均内嵌有显影块，“U”型设计方便进入减少对血管内壁的伤害。

优选的，所述显影块为铂金材料，其形状为圆环，显影块为铂金材料，其形状为圆环，铂金属的抗腐蚀性极强，在高温下非常稳定，电性能亦很稳定。它在任何温度下都不会氧化。

优选的，所述环形球囊的表面附着有药物涂层，且药物涂层为纯紫杉醇，所述药物涂层均匀分布于球囊的有效长度表面，药物剂量为3μg/mm2±1μg/mm2，避免药物不能及时覆盖到病患储，会造成人体额外的代谢负担，提高了精确效果，紫杉醇对血管平滑肌细胞增殖的抑制，使得血管扩张后平滑肌细胞不再增殖，从而发挥抑制血管狭窄，预防血管扩张后再狭窄的作用。

与现有技术相比，本发明的有益效果如下：

1、本发明专利通过连接筒扎入患处皮肤表面，皮肤表面与皮肤黏贴环垫贴合接触，止血垫进行止血保护，按住连接筒，调节导管本体深入血管内部，利用显影块进行观察，使用过程会产生频繁摩擦对扎口处造成的伤害，加剧扎扣处渗液，扎口处易发生感染，起到减少二次伤害效果；

2、本发明专利通过将粘有治疗药物的药棉深入血管病处，对注射管打入液体进入环形球囊产生膨胀，此时对注射头内注射药物，药物进入导管本体内，从出药孔流出带出药棉内药物一同经过出药网流入患处治疗，从而避免药物不能及时覆盖到病患储，会造成人体额外的代谢负担，提高了精确效果。

附图说明

图1为本发明专利结构立体示意图；

图2为本发明专利结构图1中A处局部放大示意图；

图3为本发明专利结构的；

图4为本发明专利结构图3中B处局部放大示意图；

图5为本发明专利局部结构剖视图。

图中：1、导管本体；2、进气腔室；3、环形球囊；4、扎入筒；5、出药网；6、药棉；7、出药孔；8、连接筒；9、贴合环垫；10、皮肤黏贴环垫；11、注射头；12、注射管；13、硅胶封垫；14、手柄；15、凹槽；16、止血垫；17、显影块；18、药物涂层。

具体实施方式

下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

实施例1

请参阅图1-5所示，药物洗脱pta球囊导管，包括导管本体1，导管本体1的内壁开设有进气腔室2，导管本体1的表面安装有环形球囊3，药物球囊主要运用紫杉醇对血管平滑肌细胞增殖的抑制，使得血管扩张后平滑肌细胞不再增殖，从而发挥抑制血管狭窄，预防血管扩张后再狭窄的作用，且环形球囊3的内部与进气腔室2的一侧相连通，导管本体1的底部安装有扎入筒4，扎入筒4扎破人体皮肤进入血管内部，扎入筒4表面安装有出药网5，导管本体1表面的底部安装有药棉6，药棉6与药网5浸泡在药剂内吸附药液，将药液吸附在药棉6上得以保存，且导管本体1表面的底部开设有出药孔7，硅胶封垫13防止逆流倒回，同时也便于注射药物，导管本体1与扎入筒4表面的亲肤图层，能够有效降低造影导管进入血管的摩擦力，减少对患者血管的损伤，提高手术的成功率，注射头11的两侧均安装有手柄14，便于手术时方便操作，通过连接筒8扎入患处皮肤表面，皮肤表面与皮肤黏贴环垫贴10合接触，止血垫16进行止血保护，按住连接筒8，调节导管本体1深入血管内部，利用显影块17进行观察，使用过程会产生频繁摩擦对扎口处造成的伤害，加剧扎扣处渗液，扎口处易发生感染，起到减少二次伤害效果。

实施例2

请参阅图1-5所示，请参阅图1-5所示，药物洗脱pta球囊导管，包括导管本体1，导管本体1的内壁开设有进气腔室2，导管本体1的表面安装有环形球囊3，药物球囊主要运用紫杉醇对血管平滑肌细胞增殖的抑制，使得血管扩张后平滑肌细胞不再增殖，从而发挥抑制血管狭窄，预防血管扩张后再狭窄的作用，且环形球囊3的内部与进气腔室2的一侧相连通，导管本体1的底部安装有扎入筒4，扎入筒4扎破人体皮肤进入血管内部，扎入筒4表面安装有出药网5，导管本体1表面的底部安装有药棉6，药棉6与药网5浸泡在药剂内吸附药液，将药液吸附在药棉6上得以保存，且导管本体1表面的底部开设有出药孔7，硅胶封垫13防止逆流倒回，同时也便于注射药物，导管本体1与扎入筒4表面的亲肤图层，能够有效降低造影导管进入血管的摩擦力，减少对患者血管的损伤，提高手术的成功率，注射头11的两侧均安装有手柄14，便于手术时方便操作，导管本体1的表面安装有连接筒8，连接筒8的底部安装有贴合环垫9，贴合环垫9得以与皮肤扎口处进行贴合更紧密，贴合环垫9的底部安装有皮肤黏贴环垫10，皮肤黏贴环垫10则防止轻微勿碰而脱落，导管本体1的顶部连通有注射头11，注射头11的一侧连通有注射管12，注射管12便于对球囊导管进行突起和收缩控制，且注射管12的一端与进气腔室2相连通，注射头11的两侧均安装有手柄14，便于医务人员进行操作使用，连接筒8的表面一体加工有凹槽15，且连接筒8的顶部采用贴合人体的弧形突起设计，起到增强摩擦力，防止打滑的效果，连接筒8的表面内嵌有止血垫16，且止血垫16内部含有抗菌止血药物，有效减少血液流失过多，起到止血辅助消毒的作用，避免二次伤害，扎入筒4的底部采用“U”型，扎入筒4底部的两侧均内嵌有显影块17，“U”型设计方便进入减少对血管内壁的伤害，显影块17起到便于观察的目的，显影块17为铂金材料，其形状为圆环，铂金属的抗腐蚀性极强，在高温下非常稳定，电性能亦很稳定。它在任何温度下都不会氧化，环形球囊3的表面附着有药物涂层18，且药物涂层18为纯紫杉醇，药物涂层18均匀分布于球囊的有效长度表面，药物剂量为3μg/mm2±1μg/mm2，通过将粘有治疗药物的药棉6深入血管病处，对注射管12打入液体进入环形球囊3产生膨胀，此时对注射头11内注射药物，药物进入导管本体1内，从出药孔7流出带出药棉6内药物一同经过出药网5流入患处治疗，从而避免药物不能及时覆盖到病患储，会造成人体额外的代谢负担，提高了精确效果。

工作原理：连接筒8扎入患处皮肤表面，皮肤表面与皮肤黏贴环垫贴10合接触，止血垫16进行止血保护，按住连接筒8，调节导管本体1深入血管内部，利用显影块17进行观察；

将粘有治疗药物的药棉6深入血管病处，对注射管12打入液体进入环形球囊3产生膨胀，此时对注射头11内注射药物，药物进入导管本体1内，从出药孔7流出带出药棉6内药物一同经过出药网5流入患处治疗。

需要说明的是，在本文中，诸如第一和第二等之类的关系术语仅仅用来将一个实体或者操作与另一个实体或操作区分开来，而不一定要求或者暗示这些实体或操作之间存在任何这种实际的关系或者顺序。而且，术语“包括”、“包含”或者其任何其他变体意在涵盖非排他性的包含，从而使得包括一系列要素的过程、方法、物品或者设备不仅包括那些要素，而且还包括没有明确列出的其他要素，或者是还包括为这种过程、方法、物品或者设备所固有的要素。在没有更多限制的情况下，由语句“包括一个……”限定的要素，并不排除在包括所述要素的过程、方法、物品或者设备中还存在另外的相同要素。

尽管已经示出和描述了本发明的实施例，对于本领域的普通技术人员而言，可以理解在不脱离本发明的原理和精神的情况下可以对这些实施例进行多种变化、修改、替换和变型，本发明的范围由所附权利要求及其等同物限定。