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单触接触镜片包装件

文献发布时间:2023-06-19 18:32:25


单触接触镜片包装件

背景技术

多年来,人们普遍认为,为接触镜片使用者提供“单触”包装件是理想的——也就是说,由此接触镜片的佩戴者只需用他和/或她的一根手指单触就可从镜片储存包装件中取出镜片然后只单触即可将镜片正确放置在眼睛上的包装件。在这种设计中,在将镜片放置在眼睛上之前,无需将镜片从一个手指转移和操纵到另一个手指(这是目前常见的)。提供这样的单触包装件将不仅可简化镜片准备和嵌入过程;而且当准备将镜片取向并嵌入到眼睛上时,这也将减少镜片掉落或使镜片暴露于使用者其他手指上的额外细菌的可能性,并且这也减少了接触镜片旨在接触眼睛的一侧的可能性。

单触镜片包装件的设计面临一些明显的挑战。理想的是,佩戴者应该能够在从包装件中取出镜片期间始终如一地定位镜片以粘附在手指上,然后镜片需要始终如一地从手指上释放到眼睛上。(可重复使用和日抛型两者的)接触镜片各自具有其独特的表面、体积和几何性能。手指大小和接触镜片佩戴者在转移期间施加在镜片上的力也可不同。这些因素可影响将镜片从包装件中取出到手指上然后再放到眼睛表面的过程。除其他考虑事项外:使用者期望能够排去可能影响将镜片粘附到手指的能力的任何包装溶液,因为粘附在镜片和包装件上的包装溶液量的变化可能影响将镜片放在手指上的过程。而且,佩戴者可能会担心将细菌或外部产品诸如化妆品转移到接触镜片上的可能性;并且当然,包装件本身的制造应该符合医疗和商业提供商群体识别的预期行业标准。

此外,理想的是,单触包装件不应导致商品成本相对于当前接触镜片包装件过度增加,因为这可能导致使用者群体的成本增加。从包装件中取出时,包装件不应使镜片难以握持。另外,如果包装件的构型要保持,或者甚至减少包装镜片所需的溶液体积,则将减少镜片包装件对生态的影响。类似地,如果包装件的全部或部分可由回收材料制成,并且/或者全部或部分可回收,则将是有益的。

另外,如果包装件由各种监管机构已批准的材料组成,并且理想的是不需要改变溶液化学或镜片成分,则将是有利的。同样,如果此类组分可能对包装件或镜片的性能产生不利影响,则包装件的功能最好不包括任何电子或其他电气组分。

存在若干理想的属性使得实现单触包装件的功能具有挑战性,并且在创建单触包装件的已知尝试中经常缺乏这些属性。这些属性包括例如以下属性:

·理想的是,包装件应保护镜片。它应确保镜片的完整性,同时防止对镜片的压碎或损坏。

·镜片包装件应在储存时保持镜片的水合。这将保持镜片的性能。其包装件中的镜片应被构造成使得当需要时它完全浸没在包装溶液中,但在准备转移到佩戴者的手指时清除该溶液。包装件应具有可蒸煮密封,并包括镜片和溶液两者。

·包装件优选地将镜片保持在佩戴者所期望的凸形取向。镜片应被正确地定位在镜片支撑件上,使得其可由使用者容易地取出。

·包装件应允许包装溶液在打开包装时并在取出镜片之前有效地从镜片上排去,以便更容易转移到佩戴者的手指上,然后转移到眼睛上。

WO2014/195588、WO2009/069265、JP6339322公开了将镜片呈现为凸形碗状向下构型的包装件。然而,镜片支撑结构基本上匹配接触镜片的形状,这在镜片和镜片支撑件之间提供了不期望的接触面积。这些参考文献也未提及从镜片和镜片支撑件中有效排出溶液的机制。

US20190046353公开了接触镜片储存容器,其便于增加镜片取出的容易性。然而,该包装件需要使用者倒出包装溶液并且将无法提供所期望的一致的一触取出。

US20200229560公开了具有支撑接触镜片的凹形(前部或正面)表面的镜片支撑件或支撑接触镜片周边边缘的格栅的包装件,并允许包装溶液在镜片包装件打开时通过格栅排出到底部腔室。

因此,仍需要提供一致的一触镜片取出体验的接触镜片包装件。

发明内容

本发明提供了一种接触镜片包装件,其中镜片被放置在由合适材料构成的镜片支撑件上,该合适材料将使得包装件的功能性同时满足所有其他标准包装要求,诸如适当强度、可消毒性和易于打开。包装件被填充有盐水溶液,使得镜片在运输和储存期间保持水分。当包装件处于闭合位置时,诸如在储存或运输期间,镜片和镜片支撑件由底部上的基座和顶部上的盖覆盖,该基座和盖用作保护盖或外壳(除了本文所述的其他功能之外)。盖被构造成具有这样的几何形状:使得在打开包装件时,一定体积的空气进入盖下方和镜片的凸形侧的顶部上的包装腔。空气的流入防止在镜片和盖之间产生吸力,并且使镜片保持在镜片支撑件上,使镜片凹表面向下。溶液从包装件中排出导致镜片失去与镜片支撑件表面的表面张力。当处于该位置时,然后镜片可通过转移到使用者的手指上而被粘附,因为手指由于表面张力而施加的吸力大于由镜片支撑件施加在镜片上的吸力。因此,镜片现在从镜片的凸形侧保持在使用者的手指上,并且使用者可将镜片的凹形侧转移到眼睛表面上。与目前应用接触镜片的方法相比,使用者可以一个动作从包装件中取出镜片并将该镜片放置在眼睛上。

本发明涉及一种接触镜片包装件,该接触镜片包装件包括:

支撑件,该支撑件用于在储存期间和在打开该包装件时将接触镜片保持在该支撑件上的凸形位置;其中

该镜片具有周边边缘和镜片轮廓;

该支撑件的轮廓与所述镜片轮廓基本上不匹配;并且该支撑件和该镜片之间的润湿接触小于约20mm

本发明进一步涉及一种接触镜片包装件,该接触镜片包装件包括:

包装基座;

包装盖;和

支撑件,该支撑件用于将具有周边边缘和镜片轮廓的接触镜片保持在相对于该包装基座的凸形位置;

其中将该基座和盖密封以形成包含该支撑件、接触镜片和包装溶液的腔;

其中该镜片支撑件包括多个周边支撑件,该多个周边支撑件具有延伸超过该接触镜片周边边缘至少1mm的远侧端部并且沿该周边支撑件提供与该接触镜片边缘的至少3个、3个至14个、4个至14个、3个至8个或4个至8个、4个至6个或6个接触点,并且在该包装件已被打开并且该包装溶液已被引导远离该镜片和支撑件之后,该支撑件和该镜片之间的润湿接触小于约20mm

本发明进一步涉及一种接触镜片包装件,该接触镜片包装件包括:

支撑件,该支撑件用于将具有凸形表面的接触镜片保持在相对于该支撑件的凸形位置;和

面向镜片的表面,该面向镜片的表面包括至少一个进气引导件,该至少一个进气引导件被构造成使得在由使用者打开该包装件时,该至少一个进气引导件引导空气在接触镜片凸形表面上方进入该包装件以减少该镜片粘附到内表面的发生率。

附图说明

根据附图将更好地理解本发明,其中:

图1A至图1O是各种镜片支撑件构型的图。

图2A是本发明的接触镜片包装基座的图。

图2B是本发明的接触镜片包装基座和盖的图。

图3A至图3H是示出本发明内的气流管理特征部的示例的盖的图。

图4A和图4B是示出本发明内的空气捕获特征部的示例的图。

图5A和图5B是示出本发明内的接触镜片包装件的图。

图6是根据包装件填充体积的接触镜片RMS值的图。

图7是包装盖的内部的图。

具体实施方式

本发明涉及用于接触镜片(诸如水凝胶接触镜片)的包装件,其允许使用者通过指尖接触接触镜片的顶点或顶点附近而将接触镜片从包装件中取出。一旦转移到指尖,镜片就处于适合于由佩戴者放置在眼睛上的位置,从而简化了镜片从包装件中取出和在眼睛上嵌入。

如本文所用,以下术语具有前述含义。

本发明的镜片包装件的益处在于,它们提供了从包装件到佩戴者的手指,然后从手指到佩戴者的眼睛的一致的单触镜片转移,而不会使镜片倒置、从手指上掉落或进一步操纵。一致的镜片转移包括在手指第一次触摸(或“轻拍”)时至少约70%、至少约80%或至少约90%的转移率。镜片也理想地“坐”在手指上而不会塌陷或倒置,然后当放置在那里时转移到眼睛。本发明的包装件可提供跨越一系列手指大小和轻拍压力的期望一触转移。环境条件诸如温度以及手指是湿的还是干的也可能影响转移率,其中更高的温度通常会改善镜片转移。本发明中评价的镜片转移在室温下进行。

接触镜片是指驻留在眼睛上的眼科装置。它们具有大体上半球形的形状,并且可提供光学校正、美容增强、UV阻断和可见光或眩光减少、治疗效果,包括伤口愈合、药物或营养品递送、诊断评估或监测或它们的任何组合。术语镜片包括软水凝胶接触镜片,其通常以水合状态在包装件中提供给消费者,并且具有相对低的模量,这使得它们能够贴合角膜。适合与本发明的包装件一起使用的接触镜片包括所有水合接触镜片,包括常规和有机硅水凝胶接触镜片。

水凝胶是一种水合交联聚合物体系,其含有处于平衡状态的水,并且可含有至少约25%或至少35%的处于水合状态的水。水凝胶通常具有氧渗透性和生物相容性,使其成为生产接触镜片的极佳材料。

常规的水凝胶接触镜片不含有含有机硅的组分,并且通常具有比有机硅水凝胶更高的水含量、更低的氧渗透性、模量和形状记忆。常规水凝胶由主要含有亲水性单体诸如甲基丙烯酸2-羟乙酯(“HEMA”)、N-乙烯基吡咯烷酮(“NVP”)或聚乙烯醇的单体混合物制备。美国专利4,495,313、4,889,664和5,039,459公开了常规水凝胶的形成。常规的水凝胶可以是离子或非离子的,并且包括polymacon、etafilcon、nelfilcon、ocufilcon lenefilcon等。这些常规水凝胶材料的氧渗透性通常低于20巴勒-30巴勒。

硅水凝胶制剂包括balafilcon samfilcon、lotrafilcon A和B、delfilcon、galyfilcon、senofilcon A、B和C、narafilcon、comfilcon、formofilcon、riofilcon、fanfilcon、stenfilcon、somofilcon、kalifilcon等。“有机硅水凝胶”是指由至少一种亲水性组分和至少一种含有机硅的组分制成的聚合物网络。有机硅水凝胶可具有在60psi-200psi、60psi-150psi或80psi-130psi范围内的模量,在20%至60%范围内的水含量。有机硅水凝胶的示例包括acquafilcon、asmofilcon、balafilcon、comfilcon、delefilcon、enfilcon、fanfilcon、formofilcon、galyfilcon、lotrafilcon、narafilcon、riofilcon、samfilcon、senofilcon、somofilcon和stenfilcon,包括所有它们的变体,以及如美国专利号4,659,782、4,659,783、5,244,981、5,314,960、5,331,067、5,371,147、5,998,498、6,087,415、5,760,100、5,776,999、5,789,461、5,849,811、5,965,631、6,367,929、6,822,016、6,867,245、6,943,203、7,247,692、7,249,848、7,553,880、7,666,921、7,786,185、7,956,131、8,022,158、8,273,802、8,399,538、8,470,906、8,450,387、8,487,058、8,507,577、8,637,621、8,703,891、8,937,110、8,937,111、8,940,812、9,056,878、9,057,821、9,125,808、9,140,825、9156,934、9,170,349、9,244,196、9,244,197、9,260,544、9,297,928、9,297,929以及WO 03/22321、WO 2008/061992和US 2010/0048847中所制备的有机硅水凝胶。这些专利据此全文以引用方式并入本文。硅水凝胶可具有比常规接触镜片更高的形状记忆。

水凝胶镜片是粘弹性材料。如果镜片与包装件或包装件中的任何气泡相互作用,则接触镜片可形成光学畸变。光学畸变的程度以及畸变放松所需的时间长度将取决于化学成分,并且在较小程度上取决于镜片的几何形状。与有机硅水凝胶相比,常规镜片材料,诸如基于聚甲基丙烯酸羟乙酯的镜片如依他菲康A或polymacon,具有较低的损耗模量和损耗角正切值,并且由于与包装件接触而可能形成越来越少的严重光学畸变。掺入有机硅(通常会增加整体弹性响应)、润湿剂(诸如PVP)(通常会增加粘性响应)或常规水凝胶材料涂层(可能会降低镜片界面处的弹性响应)可改变镜片的粘弹性。具有短的或硬的交联剂和/或硬化剂的常规水凝胶接触镜片和有机硅水凝胶接触镜片具有短的形状记忆并且在储存期间可能不太容易变形。如本文所用,在55℃加速老化5周后,高或更高形状记忆的水凝胶因与气泡或包装件接触而显示出至少约0.18的光学变形。可使用动态力学分析来测量粘弹性,包括损耗模量和损耗角正切值。

接触镜片可以是任何几何形状或屈光度,并且具有大体为半球形的形状,具有在使用时抵靠在眼睛上的凹形后侧和背离眼睛并在眨眼期间被眼睑接触的凸形前侧。

镜片的中心是镜片光学区的中心。光学区提供光学矫正并且可具有在约7mm和约10mm之间的直径。镜片周边或镜片边缘是前侧和后侧相遇的边缘。

润湿镜片是接触镜片以及在包装溶液排流后附着在其上的任何残留包装溶液。润湿接触是润湿镜片和镜片支撑件之间的总接触面积。

接触镜片包装件包括由可翻转可密封腔室围绕的镜片支撑件。该腔室可具有任何方便的形式,并且可包括可具有一个或多个隔室或基座段的包装基座、镜片支撑件和至少一个盖,下文将详细描述它们中的每一者。如本文所用,短语“该盖”、“盖”、“该基座”和“基座”涵盖单数和复数两者。盖和包装基座彼此密封以形成腔,在使用前的运输和储存期间,该腔将接触镜片、支撑件和包装溶液保持在无菌状态。接触镜片包装件由与接触镜片和溶液相容以及可蒸煮和生物惰性的材料制成。

“膜”或“多层膜”是用于密封包装件的膜,并且通常称为盖材。在常规接触镜片包装件中使用的多层膜可在本发明的包装件中用作基座、盖的组件或两者。多层膜包括多个层,包括阻隔层,包括箔层,或涂层、密封层,它们将膜密封到包装件的其余部分,并且还可包括选自剥离起始层、层压层和改善其他包装性能(如刚度、耐温性、可印刷性、耐刺穿性、对水或氧气的阻隔性等)的层的附加层。多层膜形成蒸汽灭菌(可蒸煮)密封。

多层膜可包含PET、BON或OPP膜层,以增加刚度和耐温性,或包含EVOH或PVdC涂层,以改善对氧气或湿气的阻隔性。

包装溶液是任何生理上相容的溶液,其与所选镜片的材料和包装相容。包装溶液包括具有生理pH的缓冲溶液,诸如缓冲盐水溶液。包装溶液可含有已知组分,包括缓冲剂、pH和张力调节剂、润滑剂、润湿剂、营养品、药物、包装涂层组分等。

包装基座可形成包装件的底部。该包装基座可由适合于包装医疗装置的任何材料制成,包括平坦箔片或塑料片、层压膜或塑料。镜片支撑件的底部设置在面向包装腔的基座面上并由该基座面支撑。镜片支撑件也可与基座成一整体。镜片支撑件可搁置在包装基座的内表面上,该内表面可以是水平的或者可以是成角度的,以在基座的底部呈水平时将镜片支撑件和镜片保持在成角度的位置。当基座成一角度设置时,该角度相对于水平优选地为至少约15°、至少约20°、约20°至约80°、约20°至约60°或约20°至约40°。

包装盖形成该包装件的最上面结构,并与基座密封以形成包含镜片支撑件、镜片、包装溶液和任何其他并入包装特征部的腔。盖可由适合于包装医疗装置的任何材料制成,包括平坦或模制的箔片或塑料片、层压膜或塑料。包括用于一种结构的塑料和作为另一种结构的箔或层压膜的包装件或包括作为盖和基座的外层的箔或层压膜的包装件在本领域中是已知的并且是适合组合的示例。

镜片支撑件在运输和储存期间将镜片保持在期望的凸形取向(相对于基座碗状向下)和位置(在支撑件上居中)。镜片支撑件被设计成在镜片碗下提供开放结构,以允许在打开时包装溶液从镜片和支撑件中排出,而不在支撑件之间截留水;并且足够数量的与镜片的接触点,以防止镜片塌陷到支撑件上、旋转离开支撑件或平移穿过支撑件。这允许镜片的顶点由镜片自身的弹性刚度支撑,或者在限制支撑件和镜片之间的接触面积的同时最大限度地减少镜片顶点的下沉。溶液排去后支撑件和镜片接触过多并且支撑件和镜片之间积水可在镜片和镜片支撑件上和周围的水之间产生大于佩戴者手指和镜片之间的表面张力的表面张力,从而干扰镜片的有效转移。当包装件被打开时镜片和镜片支撑件之间的接触以及从镜片和镜片支撑件排出的溶液的总和是总接触面积,其可小于约20mm

对于由具有较长形状记忆的聚合物制成的镜片,镜片支撑件可设计成在储存期间限制镜片和支撑件之间的接触。这种接触可分布在镜片周边边缘周围。镜片光学区、镜片支撑件和盖内部(包括任何进气引导件)之间的接触可以是短暂的,或者在光学区和支撑件、盖或进气引导件之间可能不存在接触。镜片(诸如例如常规水凝胶)具有较短形状记忆,较不易因包装接触而变形,并且可具有分布在周边周围且遍及镜片轮廓(包括镜片中心区(约9mm或约5mm直径))的接触点。

本发明的镜片支撑件允许在轻拍时指尖和镜片两者变形以匹配彼此的形状,而不会在轻拍期间因过大压力而在移除期间导致镜片倒置或损坏镜片。因此,从本发明的包装件中取出镜片的一个方面是控制手指和镜片之间的接触面积与镜片和镜片支撑件之间的面积相比的比率,使得手指和镜片之间的接触面积超过镜片下侧镜片支撑件的接触表面面积。这将确保手指和镜片之间的表面张力超过镜片和镜片支撑件之间的表面张力。因此,镜片将粘附在手指上,以便将镜片转移并放置到眼睛上。

图1A至图1P示出可用于本发明的镜片支撑件的示例。这些镜片支撑件中的每一者可用于本文所述的包装件中的任一者。镜片支撑件可在镜片转移期间在镜片上提供轻阻力以允许镜片粘附到手指上。如图1A至图1P所示,镜片支撑件可被设计成多种构型。应当理解,本文中所描绘的构型是说明性示例。在所附权利要求的范围内,未示出的构型或结合所描绘的示例性构型的各方面的构型是可能的,鉴于本公开的平衡,这对于本领域技术人员而言将是显而易见的。

镜片支撑件提供至少2个、至少3个、3个至14个、4个至14个、3个至8个或4个至8个、4个至6个或6个沿周边支撑件105与接触镜片边缘的接触点。当使用两个周边支撑件时,它们可更宽以提供稳定性,而不会超过一致的镜片转移所需的接触面积。周边接触点防止镜片从镜片上旋转下来,并且可分布在多种构型中,其中最远的相邻接触之间的空间小于镜片的直径。在实施方案中采用三个接触点,这些触点可布置成如实施例16所示的锐角三角形。所有(图1B、图1C、图1H、图1K和图1L)或大多数(图1M至图1O)周边支撑件可围绕镜片周边均匀地分布。随着周边支撑件数量的增加,在排出期间,残留包装溶液在相邻周边支撑件之间形成膜以及支撑件和镜片之间的溶液桥接的可能性可能会增加。具有少于50%开放空间的周边支撑件,诸如以筛网或过滤器形式的支撑件,通常提供的排出不足,无法确保一次触摸转移。

图1G示出了包括6个平面周边支撑件105的镜片支撑件,这些平面周边支撑件在镜片支撑件的中心处接合并且向外延伸到未被支撑的远侧端部。通道构件115是可用于帮助便于包装溶液排流的一种结构,并且在下文中详细讨论。

当包装件被打开时,周边支撑件105为包装溶液提供了从镜片排出的路径。为了便于包装溶液的排流,周边支撑件通常横向于镜片边缘,这有助于防止镜片包裹在支撑件周围,呈线性,并且可向外延伸超过接触镜片周边边缘至少1mm的距离。如果周边支撑件的远侧端部延伸超过镜片边缘小于2mm,则包装溶液可能不期望地截留在镜片下方,从而潜在地干扰有效的镜片转移。如果中心周边端部(诸如图1D中的周边支撑件105的“V”形凹口)不连接到中心支撑件,则它们可从与镜片的接触点朝向支撑件的中心延伸至少约3mm,如图1D的示例性构型所示。如果周边支撑件从镜片接触点朝向镜片延伸小于3mm,则镜片可能从周边支撑件滑落。

周边支撑件105可围绕支撑件的中心径向地设置。它们可以如图1G所示彼此连接,或者如图1A和图1B所示在作为镜片支撑臂的末端部分的肘部104处连接。周边支撑件105可从至少部分周边环109向内延伸,如图1C和图1D所示。并且,周边支撑件105可连接到如图1E所示的中心柱或圆柱体107,或前述的任何组合。当周边支撑件向内延伸时,它们可在单个中心点(图1G)、柱或圆柱体107(图1E)处相遇。周边支撑件105中的一个或多个周边支撑件与相邻的周边支撑件相遇以形成如图1D所示的开口中心。另选地或另外地,一个或多个周边支撑件105可从它们在至少部分周边环处的远侧端部向内延伸到镜片的圆周内的未支撑的近侧端部或延伸到该周边环上的另一点,如图1C所示。周边支撑件可以是平面的,如图1B至图1G所示,或者可以是成角度的,如图1A所示。当成角度时,该角度可距水平0°至约30°或0°至约15°,并且可朝向支撑件的中心或周边支撑件的远侧端部倾斜。

相邻的周边支撑件105的远侧端部可经由终端横杆彼此连接,这些终端横杆形成部分周边环109(如图1B和图1D所示)或全环109(如图1C所示)。例如,图1D示出了包括部分周边环109的镜片支撑件,该部分周边环具有呈开放的、六臂星号形状、围绕镜片支撑件的中心径向地设置的平面周边支撑件105。

当包括全周边环或部分周边环时,其可具有比接触镜片大至少4mm的直径(距所有接触镜片边缘至少2mm)以便于包装溶液从镜片和镜片支撑件排出。对于具有复杂形状的部分周边环,诸如图1D的部分周边环,该至少部分周边环的直径可围绕镜片支撑件的中心居中,并且跨相对的部分周边环区段109测量。介于约16mm和约25mm之间、约18mm和约25mm之间或约18mm和约24mm之间的周边环直径将适用于可商购获得的接触镜片。

当包括周边环时,该周边环可在储存期间搁置在基座上,可固定地附接到基座,或者可附接到竖直支撑件,诸如支脚、如图1K所示的支柱110、如图1L所示的抬起的基座翅片区段、保持该周边环从基座抬起的中心柱或圆柱体。竖直支撑件对于水平设置的镜片支撑件可从基座延伸约4mm至约5mm,或者对于当包装件闭合时倾斜的镜片支撑件(诸如图1H中所描绘的倾斜的镜片支撑件)可从基座延伸约2mm至约5mm、约2.5mm至约5mm或约3mm至约4mm。当包括竖直支撑件时,竖直支撑件可具有相同的长度或者可具有不同的长度,以将镜片保持在相对于水平的角度处。竖直支撑件的高度的上限受到包装件的期望尺寸的限制,因为增加竖直支撑件的长度会增加整个包装件的高度和所需的溶液量。周边环还可附接到提升或枢轴结构,诸如杠杆或延伸通道构件,如下所述,以便于从基座抬起镜片支撑件,从而帮助从镜片排出包装溶液。

包装基座还可被设计成使得周边支撑件105(在图1H的示例性实施方案中被示出为抬起的翅片的一部分)彼此齐平,但是基座底板120和镜片支撑件136成一角度设置(图1H)。镜片支撑件可以是单独的结构或者可以是基座的一部分,如图1H所示。

镜片支撑件可进一步包括至少一个定位结构(未示出),以防止镜片水平地平移穿过镜片支撑件,特别是对于在包装件中或在打开和取出时成一角度设置的支撑件。这些定位结构可包括:沿镜片周边外部的周边支撑件的凹口、插针或止挡件;开放中心支撑件(下文描述);镜片内部靠近镜片周边的定位销或突片,其中镜片表面的角度更陡,诸如位于镜片的中心区域外部(直径为约5mm、约6mm或约7mm);或它们的组合。

如图1E、图1J和图1H所示,镜片支撑件可进一步包括开放结构中心支撑件,以提供另外的阻力、排流路径以及/或者增加在镜片转移期间手指和镜片之间的接触面积。中心支撑件的轮廓可设计成在运输和储存期间将镜片保持在凸形位置,优选地居中于支撑件,而没有明显的接触,并在排流之后和使用者手指接触之前提供所需的镜片接触面积。中心支撑件可被构造成使得在镜片支撑件和镜片之间产生间隙,诸如通过具有基本上平坦的顶部,该顶部允许镜片的顶部被手指变形并且指垫变平,从而在表面区域中产生所期望的偏置。当存在中心支撑件时,中心支撑件可以是平坦的或可以是略微凹形的,优选地在排流时在镜片顶点和中心支撑件的顶部之间提供至少0.5mm(以最小化镜片顶点和支撑件之间的接触)并且提供大于镜片和镜片支撑件的其余部分(“基本上平坦的顶部”或“平坦的顶部”)之间的接触面积的镜片-手指接触面积。如果略微弯曲,则中心支撑件可具有曲率半径为至少约10mm或至少约6mm的略微凹形的曲线,或更不期望地为约10mm或更高的略微凸形的曲率。可期望设计中心支撑件使得其在镜片转移之前不接触镜片光学区。

中心支撑件的顶部可具有约1mm至约10mm、约3mm至约9mm、约5mm至约9mm或约6mm至约9mm的直径。对于具有直径小于约5mm的平坦顶部区域的中心支撑件来说,可能需要另外的定位结构。中心支撑件顶部可平行于镜片周边取向以形成如图1A至图1F所示的柱。当使用者向下按压镜片的顶点以开始镜片转移时,中心支撑件顶部还提供对手指的阻力。

中心支撑件可由多个臂形成。臂可形成平坦顶部区段101,并且由从基座向上延伸的一个或多个柱108支撑,如图1J所示;至少一个周边支撑件105,如图1A、图1B、图1C、图1E、图1F所示;至少一个臂,如图1D所示;或者呈翅片形式的竖直支撑件110,如图1H所示,或者开放支撑件110,如图1K所示。当臂延伸超过平坦顶部时,它们可包括任选的侧区段103、连接平坦顶部101和任选的侧区段103的肩部过渡部102、周边支撑件105、连接任选的侧部103和周边支撑件105的任选的肘部过渡部104。臂的平坦顶部区段可在中心点106处连接,如图1A和图1B所示;柱108,如图1i所示;环;或者可连接到如图1E所示的开放全圆柱体或部分圆柱体107上,或者臂可连接到包装基座上,或者作为在基本上平坦的顶部101的中间具有空隙106a的实心翅片(图1H)。如图1K所示,这些臂还可附接到镜片支撑件的底部,该镜片支撑件具有6个臂,这些臂具有弯曲的侧区段103以及由这些臂的面向上的端部形成的平坦顶部区段101。如图1K所示,周边支撑件105的远侧端部也可连接到来自基座的各个支撑件或直接连接到基座(图1L)。

如图1H和图1M所示,翅片、基座或两者也可以是中空的,以最小化所使用的包装材料的量。中空或实心翅片还代替了包装溶液,从而减少了所需的量。臂可围绕支撑结构的中心径向地分布。

平坦顶部区段还可包括居中于平坦顶部部分的任选的中心圆角106a,如图1A、图1O和图1N所示。中心圆角可包括在具有或不具有中心柱的镜片支撑件中,诸如分别如图1N和图1A所示。当包括中心圆角时,其最长尺寸的宽度可为约0.1mm至约3mm;约0.1mm至约2mm或小于1.5mm。中心圆角可具有任何形状,包括具有平滑或扇形边缘的圆形、三角形或正方形。三角形或正方形的点可位于臂上,从臂偏移,并且可以是圆形的或尖的。

在打开时,接触镜片周边将搁置在周边支撑件105上,并且镜片可另外搁置在中心支撑件或中心支撑件的一部分(诸如肩部过渡部102)上。侧区段103可具有在包装打开和排流时提供最小接触并且优选不与接触镜片接触的任何形状,使得在镜片转移时实现期望的接触面积差。侧区段可以是直的(非弯曲的),如图1B至图1F所示。如图1J所示,镜片也可以不具有侧支撑件,其中平坦顶部区段101由中心柱108支撑。随着溶液的排出,镜片可能朝向中心支撑件塌陷。包括中心支撑件(如果存在的话)的本发明的周边支撑件的构型和镜片支撑件的轮廓与镜片轮廓基本上不匹配,并且防止镜片在排流期间变形或与镜片支撑件相互作用,使得镜片恢复其形状,并且在镜片转移期间不粘附到中心支撑件上。优选地,基本上不与镜片轮廓匹配的镜片支撑件轮廓包括中心支撑件轮廓,该中心支撑件轮廓在镜片和侧支撑件(如果存在的话)之间提供间隙,该间隙至少由具有从竖直方向不超过约10°的向外角度的直的成角度的侧区段提供,包括不具有侧区段或侧区段中具有凹形曲线的中心支撑件。应当理解,具有较高模量的镜片(诸如有机硅水凝胶)可能变形较小,并且可能需要具有较小失配的中心支撑件。

平坦顶部区段(当包括时)的高度是从镜片和周边支撑件之间的接触点到肩部的顶部测量的,并且可根据接触镜片的矢状深度和曲率而变化。为了有效转移,可能需要从未变形的接触镜片顶点偏转至少约0.5mm、约0.5mm至约2mm、0.5mm至约1.5mm或约0.8mm至约1mm。对于具有3.8mm的矢状深度的接触镜片,可使用具有约2mm至约3.3mm、约2.5mm至3.3mm或约3mm至约3.5mm的高度的平坦顶部部分。小于约2mm的柱高度可将包装溶液截留在支撑基座中并促使镜片在中心变形和弯曲。这些高度,无论是从镜片的顶点到平坦顶部(如果存在的话)的顶部测量的,还是从基座测量的,都将在手指和镜片之间提供期望的接触面积,以提供一致的镜片转移,而不翻转镜片。

移除中心柱并在中心留下空隙也可以提供期望的镜片转移,特别是对于排流后具有中性形状的镜片。空隙的直径可介于约5mm和镜片的直径之间(如图1F和图1M所示,其提供仅具有周边支撑件的支撑件)。空隙可以是透明的,或者在镜片的基座之下。空隙理想地贯穿至少5mm以提供足够的排流。

空隙之下的任何结构优选具有低表面积,以便不干扰包装溶液排流。例如,对于延伸到镜片基座的空隙,基座空隙面积的至少约50%将是透明的。在镜片基座之下延伸的空隙可具有表面积更大的结构,只要这些结构不在基座上方突出。

臂的长度也可变化,这取决于臂在平坦顶部区域中附接的位置和附接到的位置以及臂是否具有周边支撑件。附接到中心支撑件的臂(诸如图1A中所示)可具有从肩部到中心点的约1.5mm至约4.5mm、约2.5mm至约4.5mm或约3mm至约4.5mm的长度。臂侧区段(当存在时)的长度由镜片支撑件的高度确定,并且可为约1.5mm至约4.5mm、约1.5mm至约3.5mm或约2mm至约3.5mm。

侧区段可相对于基座垂直,或者可具有小于镜片曲率的任何角度103a(图1A)或曲线,使得不超过期望的接触面积。合适的角度包括从垂线向外约15°或介于约1°和约10°之间。

在该侧区段和该周边支撑件(当连接到该臂上时)之间的肘部过渡部处的角度103b可介于约60°和约120°之间或介于约80°和约100°之间。

臂的数量和形状还可变化,只要它们提供打开时包装溶液的有效排流和与镜片的接触面积的期望平衡。本发明的包装件可具有形成中心支撑件的一个或多个、三个至八个或三个至六个臂,该中心支撑件可被设计成在镜片和手指之间提供期望的接触面积以及沿平坦顶部抵靠手指触摸的阻力,但仅在任选的侧区段和肩部过渡部处与接触镜片短暂接触。肩部过渡部可围绕支撑件的中心径向地设置。肩部过渡部可与中心以大致相等的角度间隔开。臂可以是平面的,如图1A所示,或者是弯曲的,例如呈U形(未示出),或者可以是分支的,例如呈直的或弯曲的“Y”形101b,如图1B所示,呈U形或T形。臂的分支可发生在如图1B所示的平坦顶部区域内,或者发生在如图1C所示的周边支撑件105c处。支撑件可具有所有平面臂、所有分支臂或者平面臂和分支臂的混合物,例如如图1C所示的两个分支臂和两个直臂,如图1b所示的三个分支臂,或如图1A所示的所有平面臂。合适的臂构型的示例包括三个至八个或三个至六个平面臂、3个直的或弯曲的Y形臂、2个至4个平面臂和2个分支臂(其可以是直的或弯曲的Y形、U形或T形)以及两个平面臂和2个分支臂(其可以是直的或弯曲的Y形、U形或T形)。臂构型可提供沿臂平面设置的肩部和周边支撑件接触点(图1A),或彼此偏移的肩部和周边支撑件接触点(图1C)。

每个臂的横截面足以提供具有阻力的镜片支撑件,以防止在排流期间镜片塌陷,或者在镜片转移期间镜片和镜片支撑件之间的过度接触。镜片支撑件优选地由刚性材料形成,并且臂的阻力可通过所选镜片支撑件材料的模量和臂的尺寸来控制。适合于注塑小部件的刚性塑料是合适的材料,诸如聚丙烯均聚物和共聚物(COP)、环烯烃共聚物(COC)以及它们的混合物。取决于包括的添加剂包,聚丙烯均聚物和共聚物通常具有在1100MPa至1800MPa范围内的弯曲模量,COP和COC具有在1800MPa至2900MPa范围内的弯曲模量,并且聚丙烯和COP或COC的共混物可具有在1100MPa至2900MPa范围内的弯曲模量。聚丙烯可以是成核的、可控流变的或两者,并且齐格勒-纳塔和茂金属催化的聚丙烯两者均可使用。聚丙烯聚合物还可包括添加剂,包括加工助剂诸如单硬脂酸甘油酯、硬脂酸锌和硬脂酸钙、可改变聚丙烯性能的填料等。

贯穿本描述的对常规注塑工艺和常规应用于注塑的材料的使用的引用应被理解为示例性的。本领域的技术人员将理解,在所附权利要求的范围内其他制造方式是可能的,包括但不限于另选的模制工艺、热成型、3D打印等。

臂的宽度可在所选模制工艺的限制和在打开时有效的包装溶液排流所需的宽度之间变化。

合适的臂宽度包括约0.5mm至约1.5mm、约0.5mm至约1mm或约0.5mm至约0.7mm,并且应当理解,具有较少接触点的镜片支撑件设计可具有较厚的臂。

臂的高度可从注射模制工艺的极限变化到臂距基座的高度,在这种情况下,臂是翅片,如图1E和图1H所示,其可附接到基座、模制为基座的一部分或者可搁置在基座上。当臂不是翅片时,其可具有0.5mm至约1.5mm、约0.5mm至约1mm或约0.5mm至约0.7mm的高度。应当理解,具有较低模量的材料可受益于在高度、宽度或两者上具有较大轮廓的臂。

用于镜片支撑件的合适材料还必须是可灭菌的、非浸出的、适合与生物医学装置一起使用的并且便宜的。优选地,这些材料也是可回收的。镜片支撑件材料可以但不必是光学透明的。镜片支撑件材料可以是非极性的,以促进包装溶液的排流。非极性材料是在25℃下经由使用去离子水的固着液滴法具有大于90°的接触角的材料。

可以看出,本发明的镜片支撑件可以具有多种臂和周边支撑件构型和特征部,并且不受附图中所示和本文中讨论的特定组合的限制。

参照本申请的教导,臂构型的另外组合对于本领域技术人员而言将是显而易见的。对臂的设计的唯一限制是模制镜片支撑件的能力,以及在打开时平衡镜片支撑件与期望排流的接触点的数量和取向。

本发明的包装件可具有另外特征部,这些特征部与镜片支撑件一起允许包装溶液从镜片和镜片支撑件排出。另外排流特征部为包装溶液提供排流路径。在打开时,排流路径产生在两个固体构件(诸如相邻的周边支撑件)之间形成的成角度的流体膜、在两个固体构件(诸如中心柱和侧区段)之间形成的大致竖直的流体膜、或沿光滑固体表面(诸如侧区段)的陡峭或大致竖直的路径。排流路径的角度越浅,就越容易中断流动路径,并促进形成截留在镜片和镜片支撑件(包括贮存器和残余膜)之间的包装溶液。具有介于10°和约90°之间的角度的成角度的排流路径是合适的。具有锋利边缘和非常长的路线的镜片支撑件和排流特征部也可中断排流路径。

如上所述,整体成角度或升高的镜片支撑件可提供期望的排流。镜片支撑件还可水平地设置在镜片基座上并且包括提升结构,如下所述。当存在排流通道时,该排流通道与提升结构配合以产生从镜片流出的包装溶液的临时膜,以及在重力作用下将该膜排出的路径。以这种方式,当打开包装件并且镜片支撑件被抬起或倾斜出包装溶液时,排流通道有助于最小化包装溶液在镜片背面和镜片支撑结构之间的汇集。排流通道包括至少一个通道构件,该通道构件从周边环的弧、至少部分周边环或由非细长周边支撑件的远侧端部形成的弧向外延伸。排流通道包括两个相邻构件之间的间隙,或者当使用单个构件时包括单个构件中的裂缝。对于没有全周边环的镜片支撑件,排流通道间隙可在镜片周边内部的任何点处开始。对于诸如图1C、图1I和图1M至图1O中所示的具有全周边环的支撑件,排流通道间隙可从周边环的内边缘开始,如图1C所示,或者从镜片周边内部的任何点开始。如果不包括周边环,则排流通道可延伸超过周边环或镜片周边至少2mm、约2mm至约4mm或约2.5mm至约3.5mm的长度。排流通道间隙可在接触镜片周边外部为气流提供空间,从而确保来自镜片凹形表面的空气和包装溶液在打开时可排出,而不将镜片向下吸到镜片支撑件上。因此,在图1E中,间隙111的位于镜片周边内部的部分基本上不参与排流。

排流通道长度的上限由包装和提升结构(如果包括的话)的最终尺寸限定。

参照图1B,可通过将相邻的周边支撑部分105延伸超过至少部分周边环109的弧并经由横杆114连接远侧端部以在排流通道构件115之间形成间隙或开放通道111来形成排流通道构件115。如图1C所示,通道构件115可附接到至少部分周边环109并且与其共面。如图1D所示,排流通道113也可通过将环支撑结构105从镜片边缘内部的点112延伸到超过该至少部分周边环的弧的点形成,并在远侧端部处由横杆114接合。排流通道还可通过将通道构件115在任何点处附接到臂形成,包括当臂是翅片时(如图1F所示)附接到翅片的底部。如图1C所示,排流通道也可通过在周边环中提供平面臂从其延伸的间隙形成,使得周边环和排流狭槽113形成锁眼形状。当存在时,周边环/部分周边环可连接到细长臂。

排流通道构件115可以是直的,如图1C至图1G所示,可以是弯曲的,如图1B所示,可在周边环弧处张开,并且从弧向远侧端部逐渐变细,或者可从至少部分周边环向排流通道的远侧端部逐渐变细。任何锥度可以是直的或弯曲的。当排出通道逐渐变细时,通道朝向横杆114逐渐变细。排流通道可为约0.8mm至约3mm宽,并且当逐渐变细时可在远侧端部或横杆处为约1mm或约0.8mm宽。

在所附权利要求的范围内,未示出的其他排流通道构型或结合所描绘的示例性构型的各方面的构型是可能的,并且鉴于本公开的平衡,这对于本领域技术人员而言将是显而易见的。此外,在一些实施方案中,可完全省略排流通道。例如,当镜片支撑件相对于基座的底部固定地成角度时,诸如在图1H中,排流通道不是必需的,并且镜片支撑件的角度在打开包装件时提供期望的排流。

本发明的包装件还可包括提升结构,用于

从镜片溶液中提升镜片支撑件。提升结构可通过任何合适的方式从基座和包装溶液呈现镜片支撑件和镜片,这些方式包括向上倾斜镜片支撑件、向下倾斜基座、从基座向上抬起镜片支撑件、向下降低基座或它们的任何组合等。

与包装件的其他特征部配合的排流通道可用作提升装置,或者提升装置可包括另外的结构诸如弹簧、铰链、杠杆、枢转臂、折叠件、机械捕集器、手柄以及它们的组合。提升构件可包括从沿镜片支撑件的底部设置的结构向外延伸的刚性细长构件,该刚性细长构件可形成排流通道的一部分。例如,具有细长排流通道115的镜片支撑件可包括包装基座中的铰链线,诸如图2所示。此类铰链线可由作为包装基座的最底层的柔性片形成,具有模制的塑料后部和前部区段,这些塑料后部和前部区段可彼此邻接或者沿折叠件216的线可分离地附接到彼此,这允许基座的前部217和后部218沿折叠件216枢转,从而从包装溶液抬起镜片支撑件和镜片200。当包括折叠件时,该折叠件优选地位于周边环的弧外部并且横向于排流通道和排流间隙,如图2所示。当包括折叠件时,该折叠件将限定排流通道的远侧端部,并且如果不包括周边环,则应定位成超过至少部分周边环或镜片周边至少1mm、约2mm至约4mm或约2.5mm至约3.5mm长。可选择沿通道构件的折叠件位置以提供与包装件的期望提升分离以及将包装溶液从远离镜片支撑件和镜片排去,使得在将盖与基座分离以打开包装件时,提升结构的远侧端部沿枢轴线向下枢转,将镜片支撑件从包装溶液提升并且将该溶液从镜片排去。在打开时,提升结构围绕折叠线相对于水平约15°至约80°、约20°至约70°、约30°至约60°或约40°至约60°的角度进行枢转。

对于具有较短通道构件(诸如图1C所示的锁孔构型)的镜片支撑件,如果周边环比接触镜片直径大4mm以上,那么折叠件可能与周边环弧相邻。对于具有较长通道构件的镜片支撑件,折叠件可位于距排流通道的远侧端部约0.2mm、距该远侧端部约1mm、距从周边环弧排流的通道构件长度的约2mm至约远侧端部之间。

排流通道构件优选地在折叠线上是刚性的并且可固定地附接到基座片的前部区段上。可使用用于将通道构件的远侧部分附接到基座的任何方式,包括粘合剂、胶水、任何合适的焊接(包括但不限于热、超声波或激光焊接)或机械捕集器。

当排流通道还用作提升机构时,它可具有适合作为排流通道的任何构型,包括延伸超出至少部分周边环的弧的至少两个细长周边支撑件、从周边环延伸的通道构件、或从镜片支撑件的底部延伸的单独通道构件,它们中的任一者都可在它们的远侧端部连接。

提升机构还可以是位于镜片支撑件236和盖235之间的柔性附接件245,并且位于盖拆卸突片228的对面,诸如图2B所示。柔性附接件可具有任何合适的结构,包括铰链、柔性折叠件、枢转臂、机械捕集器等。拉起突片228和盖235的动作打开了包装件,并且还从基座240提升镜片支撑件236,从而呈现镜片200以供使用者取出。

简单的环、突片或手柄可代替铰链245作为提升机构。使用者可打开盖,并通过提升突片或把手从溶液中抬起镜片支撑件。

其他铰链和杠杆构型在本领域中是已知的,诸如在US20140027462、DE4415003和JP6339322中公开的那些。另选地,镜片支撑件侧区段可以是可变形的,用弹簧结构代替,或者弹簧结构可包括在周边支撑件或周边环下方,使得在闭合位置,盖与镜片支撑件接合以压缩支撑件,而不压缩镜片。当包装件被打开时,弹簧变松弛并且镜片支撑件将镜片抬起到包装溶液上方。在该构型中,周边支撑件和中心支撑件顶部区段(如果存在的话)优选地由刚性材料制成以限制镜片和镜片支撑件之间的接触并且在镜片转移期间提供阻力。结合在周边支撑件下方的任何可变形结构应当被设计成不减损包括在镜片中的任何排流特征部(包括周边支撑件和环)。

应当理解,平行于基座抬起镜片的提升机构可能不需要单独的排流通道。

后部、前部或两者可进一步包括用于在镜片从基座抬起时捕获包装溶液的贮存器219。包装件的底部可包括可蒸煮膜,包括用于包装接触镜片的多层膜,这些膜可由模制塑料形成或者可具有附接到模制塑料的基座壁的可蒸煮膜底部。材料的任何组合可用于基座,只要它们满足所述性能要求。

本发明的包装件进一步包括盖。在常规接触镜片包装件中,接触镜片位于模制塑料基座中,具有碗状部以在凹形、碗状向上的位置接收接触镜片。层压箔片被热密封到模制塑料基座上。在本发明的包装件中,层压箔片形成包装件的基座的外层,并且任选地形成盖。镜片支撑件和任选的包装件侧壁被附接到基座,并且模制塑料盖或柔性箔片以及盖片和镜片之间的模制塑料框架经由可蒸煮密封件被可释放地附接到包装基座,从而形成包含镜片溶液、镜片和镜片支撑件的腔。当盖包括柔性片和模制塑料框架时,它们可以是分开的或通过任何合适的方式结合在一起,包括粘合剂、胶、热结合、焊接(诸如热、超声波或激光焊接)或机械捕集器等。

除了密封包装件之外,盖还可被设计成在打开时控制空气流入包装件中。期望接触镜片在打开时保持在镜片支撑件上,而不是粘附在盖上。为了实现这一点,在打开时进入包装件的空气可被引导以首先在镜片的顶部上方行进。

已经发现两个特征部在打开时将空气引导到镜片上方是有益的:沿内盖表面的进气引导件和在设计的打开点处(诸如可蒸煮密封件内部)的进气口。本发明的包装件可包括这些特征部中的一者、两者或都不包括。

进气引导件为空气在镜片上方行进提供空间,而不会被截留或转向,并且还可与镜片支撑件配合以防止镜片提升或滑离支撑结构,直到一些空气已经在镜片上方进入包装件。进气引导件和镜片之间的接触面积优选较低,小于约50mm

进气引导件可模制到盖中,或者在盖的内表面上或者作为来自盖的突出部,或者可以是当包装件被密封时设置在镜片和盖之间的单独结构。在打开包装件时,进气引导件引导空气沿设计的路径在镜片顶部上方进入包装件,从而确保镜片以期望的凸形取向保持在镜片支撑件上。进气引导件沿打开包装件时包装盖移动的方向设置。进气引导件可具有除了垂直于期望的空气流的路径之外的任何取向。当包装件被设计成从前面打开时,进气引导件优选地从包装件的前面设置到后面,并且有意设计的路径在镜片上从包装件的前面到后面。

如图3A和图3B所示,合适的进气引导件可包括从围绕镜片周边的盖突出的插针321。插针可刚性地安装到支撑环或模制塑料环上(图3A),或者可柔性地安装在柔性片材上(图3B),诸如盖材。插针可围绕接触镜片的周边径向设置,通常在镜片边缘的1mm内。进气引导件可包含围绕整个周边或主要沿正面、侧面或正面和侧面定位的插针。插针可如图3B所示彼此相邻或可如图3A所示间隔开。当使用径向插针时,镜片的光学区可以没有插针促进空气在镜片的顶部上方行进,同时插针保持镜片的边缘不粘附到盖上。

进气引导件还可以是连续或不连续(断开)肋的形式。肋可附接到模制盖的内表面(图3C)或经由单独的模制结构被包括(图3D)。肋平行于包装件打开时空气进入的路径对准。肋可间隔开至少约2mm、约2mm至约5mm或2mm至约4.5mm。肋可从前部向后部以直线延伸(图3C和图3D)或者可围绕光学区弯曲(图3E)以防止肋和接触镜片之间的相互作用,这种相互作用可引起高形状记忆水凝胶中的光学变形。如图3G所示,肋可“边对边”地穿过内盖表面,或者它们的起点或终点可偏离边缘。

肋也可远离镜片延伸,从而形成从盖表面向上突出的凹陷部337,如图3H所示。如下所述,此类凹陷部可在打开期间用作进气引导件以及空气捕获空间。

肋可具有直壁,可以是楔形部,可包括弧形,或者可具有一个直壁和一个成角度或弧形的壁。成角度的或弧形的壁可沿接触镜片的曲率倾斜。

肋高度从肋的前部到后部可以是相同的(图3B中的外肋),或者前部可比后部大(图3C和图3G)。如图3C的中心肋所示,肋在光学区上可具有较短的轮廓,或者如图3F所示,肋中可存在间隙(“断裂肋”322b)。包括中心肋的进气引导件有效地将空气引导到期望的方向,同时还使与接触镜片的光学区的接触最小化,该中心肋具有跨过光学区的逐步降低的肋高度。如图中所示,不同的高度轮廓和形状可结合到单个进气引导结构中。

肋可具有至少约2mm的高度,其可从盖的内部朝向接触镜片延伸或可远离接触镜片延伸并且限定单独的进气通道。肋高度在最高点处可为至少约2mm,诸如在522(光学区外部的进气引导件)处的高度,并且在最低点处为0mm至约0.5mm,诸如在图3C和图3G中的肋的后部,或者在图3D、图3E和图3F中的中心肋的中间区段处的高度。在2mm的峰肋高度以下,至少部分肋中的气泡可能不会扩散到镜片的整个顶部,并且镜片可能会粘附在碗状部上。高于约4mm的肋高度可能不期望地增加包装件的尺寸和包装材料的体积以及所需的包装溶液。

当在中心肋322a中使用具有较短轮廓的直肋时(图3D),沿肋的逐渐减小轮廓的最大长度为约8.5mm。当在中心肋322a中使用具有较短轮廓的弯曲肋时(图3D),沿肋的逐渐减小轮廓的最大长度为约9mm。

除了使横穿接触镜片光学区的任何肋322a的部分的高度轮廓最小化之外,相邻肋322b可在光学区外部弯曲。当包括弯曲肋时,弯曲肋区域的直径可高达11mm或介于约7mm至约11mm之间或约8mm至约11mm之间。

当肋是单独的模制塑料框架的一部分时,它可包括在肋的后侧上的交叉支撑件。然而,肋的高度应理想地在镜片和交叉支撑件之间保持至少约2mm的间隙以提供期望的气流。优选地,当使用交叉支撑件时,它们位于肋的后部上并且不突出或延伸到由进气引导件限定的路径中。优选地,进气引导结构没有横向结构,诸如交叉支撑件,或者具有少于3个或1个交叉支撑件或没有交叉支撑件。

如图3D至图3F所示,当进气引导件是与盖分离的结构时,进气引导件还可包括围绕进气引导件的完整或部分环,如分别在图3E中示为327a并且在图3B中示为327b。当使用时,此类进气引导件可通过与进气引导件的前部相对的铰链(未示出)附接到镜片支撑件上,以形成围绕镜片的蛤壳结构,该蛤壳结构然后可被密封在单个折叠的层压片中或者被密封在两个单独的层压片之间,这两个单独的层压片可以是相同的或不同的。

除了形成密封腔以容纳镜片和包装溶液之外,本发明的盖还可与镜片支撑件配合,以保持镜片围绕支撑件居中,其中镜片的光学区和支撑件与盖之间的接触最小。对于具有高形状记忆的镜片,肋可被设计成使得在包装件被密封时镜片和盖或镜片支撑件之间的任何接触都是短暂的。

可能有助于空气流动控制的第二特征部是进气口324,该进气口示于图3G和图3H中,并且在图2B中示为224。当包括进气口时,该进气口位于可蒸煮密封件内部的设计的打开点处,即图3G中的包装件的前部。该口可直接与打开突片对准,如图3G和图3H所示,或者可偏移,但与打开突片228对准,如图2B所示。在该实施方案中,口324从接触镜片边缘的周边突出至少约1mm或至少约2mm,并且位于密封内。突出部的长度仅受包装件的期望尺寸限制。进气口具有介于约2mm和密封弧325的内径之间的宽度。进气口可比盖浅并且可倾斜到盖腔中,如图3G所示。除了上述尺寸之外,该口可具有任何形状,包括但不限于圆形、卵形、三角形、正方形矩形或不规则形状。本发明的包装件可放弃单独的进气口,诸如通过在内盖壁和开口突片处的镜片支撑件之间提供至少约2mm的间隙。

图3G是包装盖和裙边区域的内视图。盖将沿密封线326密封膜基座。进气口324位于盖的前部处并且包括三个断裂的进气引导肋322a(其横贯光学区的中间,但在光学区内具有浅的高度)和322b(其围绕镜片的光学区弯曲)的前部区段。通过拉起突片328打开包装件,该突片从进气突片的远侧端部开始将盖与基座分开。突片可具有任何形式,包括箔或塑料突片、把手、拉环、手柄等。

对于一些镜片,可能期望在密封时使镜片和包装件中的任何气泡之间的接触最小化。虽然可以在密封包装件时设计出没有任何气泡的包装件(例如,通过使用双面箔袋作为外部基座和盖层),但在镜片货架期内,空气仍可能扩散到包装件中。因此,可能期望在包装件内包括特征部以在优选地所有储存取向上捕获远离镜片的气泡。如上所述,对于具有较长形状记忆的镜片,这可能是更期望的。

本发明的盖可进一步包括远离镜片光学区的至少一个空气捕获空间,以供密封包装件中的空气占据。空气捕获空间被设计成使得空气保持在远离镜片的至少一个空气捕获空间中,而不管包装件取向如何。空气捕获空间的体积可等于或略大于待密封在包装件中的空气以及在储存期间可能扩散到包装件中的任何空气的体积,以确保在密封时存在的所有空气以及在储存期间可能扩散进入的任何空气都保持远离镜片的光学区。

空气捕获空间可以多种方式设计。例如,如图3G所示,盖可进一步包括在镜片支撑件的中心上方的凹入部或凹坑329,以迫使任何截留的空气围绕凹坑329的周边330向上并远离镜片顶点(未示出)。凹坑的深度被选择为使得当包装件被密封时,盖内部中凹坑的最低点或任何进气引导件不接触镜片的顶点。光学区和任何进气引导件或凹坑之间的间隙在约0.25mm和约2mm之间。图4A是包括本发明的盖的包装件的外部图。凹坑430由空气捕获通道431围绕。由凹坑形成的凹入部将任何夹带的空气转移到空气捕获通道中。凹坑可具有至少为约镜片光学区直径的直径。凹坑和空气捕获通道的组合将夹带的空气保持在从直立(基座向下)到90°范围内的位置。当包装件倒置时,气泡在镜片边缘上方,并且这不成问题。

通道431可具有如图4A所示的环的形式,或者可具有提供高于盖的中心的区段的任何其他连接形状。例如,空气捕获空间可具有围绕内部密封边缘的连续通道的形式,具有位于盖的顶点上方和下方的区段,诸如图4B所示,具有3个抬起通道部分431a。空气捕获通道的尺寸可基于待包括在包装件中的空气体积以及在储存期间将扩散进入的空气量来确定,这可容易地计算。通道可具有任何横截面形状,包括圆形边缘、半圆形或半椭圆形、矩形或正方形。在一些实施方案中,通道可具有约1.5mm至约3mm或约2mm至约3mm的内部宽度。

代替通道,或者结合到通道中,空气捕获空间可包括沿内密封边缘从盖突出的至少两个空气舱盒。图4B中的抬起通道部分431a是在连续通道中连接的3个空气舱盒的示例。空气舱盒331a可以是线性的或弧形的(如图3H所示),平行于或横向于进气方向,并且可由凹坑分开或由连接通道337连接。空气捕获空间可包括具有或不具有连接通道的至少一个、两个、三个或更多个空气舱盒。空气舱盒可比连接通道更宽、更高或既宽又高。

空气舱盒和连接通道可具有可模制的任何横截面形状,包括圆形边缘、半圆形或半椭圆形、矩形或正方形。当期望气泡在舱盒之间通过时,连接通道可具有约1.5mm至约3mm的内部宽度,或者在旨在防止气泡离开舱盒的设计中,连接通道可具有约0.5mm至约2mm的内部宽度。

空气捕获通道和空气舱盒可包括在具有或不具有凹坑的盖中。

镜片支撑件和盖可被设计成当处于密封取向时配合以保持镜片围绕支撑结构居中而不搁置在支撑结构或盖上。这对于具有较长形状记忆的镜片(诸如有机硅水凝胶镜片)而言更为重要,并且镜片的光学器件可能会因长期接触任何包装特征部或任何截留在包装件中的气泡而变形。常规水凝胶接触镜片在储存和运输期间可接受支撑件、盖和接触镜片之间的接触,因为它们具有较短的形状记忆。

镜片支撑件可被设计成多种构型,以提供期望的排流和支撑,只要满足提供足够的排流和与镜片接触的主要功能,足以确保一致的“一触”镜片转移到手指。对于包装领域的技术人员将显而易见的是,本文所述的包装特征部可以多种组合使用以实现期望的单触包装件。例如,如果包装溶液被截留在镜片和支撑件之间,则排流路径的效率可增加,例如通过增加镜片支撑件下方的开口面积,减少镜片和支撑件之间的接触面积,减少锐边和浅排流路径,增加排流通道,具有或不具有倾斜或提升装置,或它们的组合。如果镜片在打开时粘附到盖上,则可添加进气引导件和/或进气口。

本发明的包装件的益处在使用中是显而易见的。图5A和图5B包括具有不同特征部组合的本发明的包装件的示例。这些附图和描述仅是示例性的,并且不应被认为限制本发明的包装件设计。

图5A示出了打开的包装件500的视图。在包装件500中从顶部到底部包括:模制塑料盖535,其在盖腔的外周边上具有无泄漏密封件526。盖535下方是进气口524。图5A中的进气口是盖内的成一体结构,但也可以是与盖分离的结构。进气引导件522是断开的肋的形式,并且引导空气在镜片550上方流动,使得当包装件500被打开时镜片将不会粘附到盖535。

在密封状态下,镜片550被保持在形成于包装盖535和镜片支撑件536之间的空间(镜片腔)内。镜片腔可被设计成使得镜片535(特别是在光学区中)在运输期间不被压缩,并且仅最小程度地接触包装件的内部特征部并且保持完整性直到包装件被打开。而且,镜片腔不应当在镜片和内部包装件特征部之间提供太大的间隙,使得在运输和储存期间镜片相对于包装基座保持在期望的凸形取向。

接触镜片550搁置在盖535下方,镜片支撑件536上方。镜片支撑件可具有如以上所述的多种构型。通常,镜片支撑件536将镜片保持在期望的凸形位置,其中当包装件500被打开时具有最小的接触面积,以确保将镜片有效地转移到使用者的手指。镜片支撑件536被放置在基座540上,该基座具有前部基座区段516、基座折叠线517和带有贮存器519的基座后部区段。镜片支撑件附接到前部基座区段516,使得镜片支撑件和镜片在打开时可沿折叠线517从基座后部区段518向上枢转。当包装件被闭合和密封时,基座和盖形成内腔室544。内腔室544被设计成容纳正确体积的盐溶液,以允许镜片、镜片支撑件536和盖535适当地一起工作。最后,基座540还包含外部贮存器519,该贮存器捕获在打开包装件时从内腔室544的排出任何夹带的溶液。

通过向上拉动突片528来打开包装件,这破坏了密封件526。空气以受控的方式被引入包装件中,并由进气引导件522引入包装件中,使得镜片偏离包装盖535并保持在镜片支撑件536上。这种温和的力与溶液从镜片550和镜片支撑件536的排出相结合地起作用,使得镜片通常被保持在镜片支撑件536上的“准备使用”位置。当盖535被提升时,基座540的前部被降低,使镜片支撑件536围绕折叠线517枢转以从镜片550和镜片支撑件536排出包装溶液并呈现镜片以转移到佩戴者的手指。镜片550的中心光学区通常不与臂接触,除了在周边支撑件505处。平坦顶部区域501提供阻力以增强用“一触”将镜片550转移到手指的能力。

盖535和贮存器519可以是聚丙烯或可用于医疗装置包装的任何其他材料,并且基座540由箔或层压膜结构形成,该箔或层压膜结构通常经由热焊接或能够形成可蒸煮密封件的任何其他方法密封到盖535。

图5B示出了本发明的另一个包装件的放大视图。进气引导件具有全周边环527并且是与盖535分离的结构。进气引导件周边环527经由柔性连接件545(诸如铰链或折叠件)连接到镜片支撑件536。进气引导件和镜片支撑件像蛤壳一样紧密围绕镜片550,并且保护镜片550免受损坏并将其保持在期望位置。基座540和盖535可由任何片或层压膜制成,并且可以是与拉动突片528相对地折叠的单一片,或者可以是可由相同或不同材料制成的两个分开的片。

如图5A和图5B所示,包括镜片支撑件、盖和进气引导件的包装件的特征部(无论如何产生)可被设计成与光学区外部的镜片相互作用以防止对镜片光学区的损坏。

当包装件被打开时,诸如通过从基座540提升盖535,进气片524和引导件522将空气引导到镜片550上方,轻轻地将镜片偏置远离盖的内部并确保镜片保持在镜片支撑件536上。将包含在包装件500中的任何包装溶液从镜片550和镜片支撑件536排去,使得仅最少的包装溶液留在镜片550的后侧和镜片支撑件536上。

这种温和的力与溶液的排出以及镜片支撑件的臂相结合地起作用,使得镜片通常处于镜片支撑件上的“准备使用”位置。

因为镜片550和镜片支撑件536之间的接触面积被最小化并且包装溶液被有效地抽出,所以佩戴者可用手指的单触从包装件中取出镜片550并将镜片550的凸形侧粘附到手指上。因此,镜片550的顶点定位在手指上,并且可直接应用于眼睛,其中其凹形部分直接放置在眼球上。佩戴者不需要将镜片从一只手的手指转移到另一只手的手指,如当前设计的接触镜片包装件常见的那样。这种改善的一系列步骤不仅对于使用者来说更容易和更方便,而且还减少了由于使用者手指携带的细菌引起的污染。

因此,本发明提供了这样的包装件:这些包装件有效地引导包装溶液远离镜片和镜片支撑件,并且控制手指和镜片之间的接触面积与镜片和镜片支撑件之间的面积的比率,从而确保手指和镜片之间的表面张力超过镜片和镜片支撑件之间的表面张力。如此呈现的镜片一致地粘附到手指上,从而向佩戴者提供“一触”镜片转移体验。

本发明的包装件可使用已知的材料和工艺制造。包装材料可以是天热的、可循环的或它们的组合。包装腔内的体积可根据所选设计而变化。

如上所述,并非本文所述的所有特征部都需要掺入到每个包装件中,并且本领域的技术人员使用本文的教导,组合这些特征部以提供各种一触包装件。例如,具有中心镜片支撑件的镜片支撑件对于模量小于约25psi的镜片、不习惯一触镜片取出的新佩戴者、或具有更有力触感的佩戴者而言可能是期望的。有经验的佩戴者和触感较轻的佩戴者可能需要仅具有周边支撑件的包装件。还应当理解,本发明的包装件提供了许多机会以包括装饰设计和特征部,例如在周边支撑件和环、臂、翅片、空气管理舱包装件和通道的设计以及总体包装件形状和轮廓中。

总之,本发明的接触镜片包装件包括若干新颖功能,这些新颖功能可以如本文所述的各种组合进行组合以提供期望的一触包装,包括以下功能。

防止镜片旋转离开支撑件,这可通过以下步骤来实现:

在镜片的周边上包括最少3个接触点,这些接触点可按锐角三角形布置。

可通过靠近镜片周边的水平或接近水平的接触来实现防止镜片水平平移穿过支撑件,其中镜片表面的角度更陡(位于具有至少约5mm、约6mm或约7mm的直径的中心区域外部),或接触可恰好在镜片周边外部。

在排流后,将镜片保持在其中性或接近中性的形状,用于展示镜片转移。

这可通过使镜片顶点和支撑件之间的接触最小化来实现,这可通过在平坦顶部部分的顶部和镜片顶点之间提供具有约0.5mm至约2mm、约0.5mm至约1.5mm或约0.8mm至约1mm间隙的中心镜片支撑件来实现,或者留下直径至少约6mm且从镜片顶点到大约镜片基座水平的空隙来实现。

这有利于增加手指表面积以及控制轻拍力和轻拍时的接触时间。

对于具有低模量的镜片,这需要在镜片顶点下方的加强结构,这也可改善具有较高模量的镜片(包括有机硅水凝胶)的转移一致性。当存在时,该结构的高度不低于镜片的基座。支撑结构还可低于镜片顶点不到2mm。

·该表面的形状可以是平坦的或稍微凹的(例如,曲率半径低至约10mm),但可不太优选稍微凸的(曲率半径低至约10mm)或更凹的(例如,曲率半径低至约6mm)。

·表面的直径应为约1mm至10mm,优选6mm至9mm(以匹配指尖尺寸)。

·表面不需要是连续的,它可由一系列点或线组成。

光学区是自由浮动的并且在储存期间与镜片支撑件的接触是短暂的或不存在的。这可通过使任何中心支撑件略低于镜片轮廓(使得镜片仅在周边接触支撑件)来实现。

实施例中使用了以下测试方法。

均方根波前误差(“RMS误差”或“RMS”)测量镜片的波前与预期设计波前的偏差。当预期设计未知时(诸如当测量商业来源的接触镜片时),RMS可通过将在常规“碗状向上”镜片包装件中包装和灭菌的镜片的波前与在本发明的包装件中重新包装和灭菌的相同镜片进行比较来测量。

校准的双干涉测量法用于测量以微米(μm)计的镜片设计目标(“RMS”)的均方根(RMS)光程波前偏差,其中球面/柱面光焦度和彗差被移除,如使用6.5毫米孔径所测量的。该仪器由用于测量波前参数的定制干涉仪和Lumetrics

根据所收集的数据,通过比较测量值与目标来计算差值项。这些数据包括以μm计的镜片设计目标的均方根光程波前偏差(球面/柱面光焦度和彗差偏差被去除),如使用6.5毫米孔径(RMS_65)所测量的。

将镜片以凹形向下放置在无划痕、清除条痕、水斑或凝结物的光学质量玻璃比色皿中,并填充有包装溶液。仅选择无视觉缺陷(非圆形边缘、碎屑和/或边缘撕裂、在包装件中折叠、倒置)的镜片用于测量。将镜片自由地浮动放置,在镜片下方没有截留空气。将镜片自由地浮动放置在比色皿中,注意不要使光学区变形或损坏,并且在镜片下方没有截留空气。将具有镜片的比色皿放置在干涉仪中,并在20℃下进行测量。

实施例中使用了以下测试方法:

均方根波前误差(“RMS误差”或“RMS”)测量镜片的波前与预期设计波前的偏差。当预期设计未知时(诸如当测量商业来源的接触镜片时),RMS可通过将在常规“碗状向上”镜片包装件中包装和灭菌的镜片的波前与在本发明的包装件中重新包装和灭菌的相同镜片进行比较来测量。

校准的双干涉测量法用于测量以微米(μm)计的镜片设计目标(“RMS”)的均方根(RMS)光程波前偏差,其中球面/柱面光焦度和彗差被移除,如使用6.5毫米孔径所测量的。该仪器由用于测量波前参数的定制干涉仪和Lumetrics

根据所收集的数据,通过比较测量值与目标来计算差值项。这些数据包括以μm计的与镜片设计目标的均方根光程波前偏差(球面/柱面光焦度和彗差偏差被去除),如使用6.5毫米孔径(RMS_65)所测量的。

将镜片以凹形向下放置在无划痕、清除条痕、水斑或凝结物的光学质量玻璃比色皿中,并填充有包装溶液。仅选择无视觉缺陷(非圆形边缘、碎屑和/或边缘撕裂、在包装件中折叠、倒置)的镜片用于测量。将镜片自由地浮动放置在比色皿中,注意不要使光学区变形或损坏,并且在镜片下方没有截留空气。将具有镜片的比色皿放置在干涉仪中,并在20℃下进行测量。

在以下实施例中使用了以下材料。

缓冲溶液:1000g去离子水、13.55gm NaCl、27gm硼酸、5gm硼酸钠、0.3gm EDTA,并且pH为约7.4。

包装溶液:RevitaLens Complete(阿来西丁0.00016%;聚季铵盐-10.0003%(PQ-1);EDTA。

聚丙烯:全同立构聚丙烯均聚物,MFR为24g/10min,来自Total(Lumicene M3766)

盖材:多层膜,包括取向聚丙烯(12μm)、铝箔(50μm)和聚酯膜(12μm)。

评价了几种镜片支撑件架构以确定可提供期望的镜片支撑件、包装溶液排流和镜片转移的支撑特征部。使用Formlabs Formlabs透明树脂,在Form 2上3D打印所评价的镜片支撑件中的每一者。镜片支撑件印刷有终止于90°杠杆的排流通道,以允许支撑件和镜片从尺寸为30mm×45mm×25mm的包装溶液腔室降低和抬起。

将每日即抛型ACUVUE MOIST接触镜片从其包装中取出并放置在每个镜片支持件上,同时将支撑件浸没在包装溶液中以允许完全湿润,并将镜片安装居中于支撑件。将镜片支撑件和镜片浸没在包装溶液腔室中至少5秒,以确保完全浸没而没有气泡留在镜片下面。使用滴管取出包装溶液以暴露周边支撑件。然后使用杠杆将支撑件缓慢地从剩余的包装溶液中枢转出来并使其排出,直到溶液看起来已经从镜片和支撑件中排出为止,或者在约10秒之后(以较早者为准)。评价镜片的永久性流体膜、溶液贮存器以及镜片和支撑件之间的内部桥。拍摄照片并评价镜片共轴性、镜片支撑臂和镜片之间捕获的流体区域以及镜片变形。

为了确保一致的轻拍表面和模拟低粘附力手指,在用于轻拍测试的手上戴上橡胶腈手套。对于每个支撑件设计重复测试至少5次,在2次重复后更换镜片。

结果以及代表性照片和显示镜片支撑件构型的CAD图一起示于表1中。

当包装溶液从接触镜片排出时,包装溶液的膜可形成在镜片边缘和周边环之间。在排流开始时形成的膜是良好的,并且对于具有良好排流的镜片支撑件,膜在排流完成之前破裂。一旦排流稳定,剩余的残余膜就会干扰镜片转移。表中记录的膜是一旦排流稳定后保留的残余膜。

镜片变形并包裹在支撑结构上的示例倾向于在镜片中保持更多的溶液。这可能对轻拍(比较实施例1)或减慢排流(实施例4)有害。周边支撑件和中心支撑件两者的布置在减少和防止包裹方面是重要的。与4个周边支撑件(实施例4)相比,6个周边支撑件(实施例3)的镜片包裹显著减少。分布差的中心支撑件(比较实施例1)比分布良好的中心支撑件(实施例3)具有更多的包裹。

由于围绕镜片周边形成的膜的表面张力,周边环还可减少镜片包裹。实施例1示出比实施例2(无环)更少的镜片包裹。

实施例5是与实施例3相同的镜片支撑件,但在周边支撑件周围添加了周边环。实施例5和实施例3两者均示出优异的排流速度(分别为中等-快和快)和优异的排流效率,这由无永久流体膜、小溶液贮存器和仅轻的内部流体桥证明。

实施例6是与实施例2相同的镜片支撑件设计,但这些臂是连接到这些周边支撑件上的实心翅片。臂结构中的填充减慢了排流速度,但排流效率与实施例2相同,从而证实了具有开放臂或实心翅片的本发明的镜片支撑件可提供良好的排流和一致的镜片转移。实施例2和实施例6之间的比较还示出,可通过移除镜片支撑件下方的结构(诸如实心翅片)来降低排流速度。

比较实施例2的镜片支撑件具有与实施例1类似的结构,但是具有弯曲的侧区段,其形成重度内部流体桥,这导致镜片粘附到镜片支撑件上,从而产生了不期望的高镜片与支撑件接触面积。接触的增加导致手指轻拍时的转移率为0%。因此,形成更多溶液桥的支撑结构不太可能成功轻拍。比较实施例3的镜片支撑件具有完全弯曲的镜片支撑件,该镜片支撑件具有比比较实施例2的镜片支撑件更小的半径,但是仍然显示不期望的溶液贮存器和内部流体桥。比较实施例3也具有完全弯曲的顶部区段,其在轻拍时在镜片和手指之间提供不充分的接触面积(首次轻拍成功0%)。

使用表2中所示的镜片支撑件如实施例1中所述重复镜片支撑件测试。

实施例9、实施例10和比较实施例6显示,在打开期间显著的镜片移动,这可通过沿周边支撑件中的一者或多者的顶部提供一个或多个定位引导件来改善。实施例9和实施例10示出,仅具有周边支撑件而没有中心柱的镜片支撑件可提供良好的排流和镜片转移。实施例10在相对的周边支撑件之间具有8mm的间隙,其中排流通道的一侧延伸到支撑件的中心。比较实施例6的镜片支撑件类似于实施例10的镜片支撑件,但没有在镜片中心下方延伸的周边支撑臂。在镜片中心缺乏结构,导致在排流期间或在尝试镜片转移时镜片在中心塌陷,并且在镜片转移期间提供的阻力也不足。所使用的ACUVUE Moist镜片具有非常低的模量,并且具有较高模量的镜片(诸如有机硅水凝胶)将不容易塌陷。如实施例9和实施例10所示,在镜片中心下方延伸至少一个周边支撑臂减少了镜片在中心的塌陷,并且提供了良好的镜片转移。平坦的圆顶可被设计成具有足够的表面积以将镜片吸到圆顶上,从而防止镜片移动(比较实施例10),但它也防止轻拍。

重复实施例7,改变周边环的直径,如表5所示。具有16mm周边环的支撑件将溶液截留在镜片和支撑件之间。具有18mm和25mm周边环的支撑件均提供良好的排流,几乎没有截留包装溶液的贮存器。尽管在实施例14的支撑件中使用16mm直径对于直径为14.2mm的镜片来说太小,但对于直径更小的镜片来说是可接受的。

实施例15至实施例16、比较实施例8至比较实施例10

评价了几种镜片支撑件架构以确定可提供期望的镜片支撑件、包装溶液排流和镜片转移的支撑特征部。使用Formlabs Formlabs白树脂,在Form2上3D打印所评价的镜片支撑件中的每一者。镜片支撑件在镜片支撑件的相对侧上印刷有“L”形把手,以允许支撑件和镜片从尺寸为30mm×45mm×25mm的包装溶液腔室降低和抬起。

将每日即抛型ACUVUE MOIST接触镜片从其包装中取出并放置在每个镜片支持件上,同时将支撑件浸没在包装溶液中以允许完全湿润,并将镜片安装居中于支撑件。将镜片支撑件和镜片浸没在包装溶液腔室中至少5秒,以确保完全浸没而没有气泡留在镜片下面。将镜片保持器慢慢地从腔室中提升,并放置在与溶液腔室尺寸相似的支撑件上,但只有两侧支撑把手。在评价排流和镜片转移之前,使镜片保持器排流约10秒(直到排流停止变化)。拍摄照片并评价镜片共轴性、镜片支撑臂和镜片之间捕获的流体区域以及镜片变形。

为了确保一致的轻拍表面和模拟低粘附力手指,在用于轻拍测试的手上戴上橡胶腈手套。对于每个支撑件设计重复测试至少5次,在2次重复后更换镜片。

结果以及代表性照片和显示镜片支撑件构型的CAD图一起示于表6中。

当在镜片和排流贮存器(包装或测试装置的基座)之间形成垂直或高角度流体膜并且在轻拍之前破裂时,排流和因此轻拍更好。实施例15在镜片周边和下周边环之间形成流体膜并且排出良好。比较实施例10和比较实施例9没有形成垂直膜,并且尽管具有与实施例15非常类似的几何形状,但排流均差。实施例15的镜片支撑件具有平坦顶部区段和直的侧区段,在肘部处的宽度为7mm,提供了良好排流,镜片-镜片支撑件接触最小,这在手指轻拍时提供了一致的第一次转移(80%)。

在实施例15中膜过早破裂的情况下,镜片也没有排流。

水平膜不足以用于排流。在比较实施例8中,在镜片和外环之间形成膜,然而镜片仍然没有排流。水平膜还倾向于更加难以破裂,因此妨碍了镜片的取出。

将ACUVUE OASYS 1Day镜片包装在具有图5A所示的一般构型(聚丙烯盖,其中将聚丙烯镜片支撑件固定到层压箔基座,具有约1150μL的腔容积)的聚丙烯包装件中。将镜片密封在具有如表8所示的缓冲溶液的包装件中,在121℃下蒸汽灭菌18分钟,其中包装基座在底部并且盖在顶部(“箔向上”)。在室温下将镜片保持在箔向上的构型中。RMS是针对每个镜片的,并且结果示于下表10中。用于每种包装溶液的样品数量列于表10的第二列中。对照镜片是在其原始未打开包装件中的ACUVUE OASYS1Day镜片,其用实施例17至20的镜片重新灭菌。对RMS值进行测量并以平均值报告。

随着包装溶液的体积增加至最大填充值,RMS值的量值和可变性两者均降低,并且气泡相应地减小。在圆顶位于顶部上并且镜片位于凸形位置的情况下,气泡停留在接触镜片的光学区上并且与该接触镜片的光学区相互作用,从而诱导光学畸变,如实施例17和18的较高且更容易改变的RMS值所示。实施例20中的溶液体积填充了腔,因此没有气泡与接触镜片相互作用,并且实施例20镜片显示0.029+/-0.008的平均RMS。实施例19也显示出可接受的RMS值,尽管它们比实施例20的镜片更容易改变。接触镜片佩戴者可注意到具有约0.1的RMS值的变形。

聚丙烯将允许一些空气随时间扩散到包装腔中,因此即使腔填充有包装溶液(没有气泡),气泡也可能在储存期间形成。具有箔片作为外层的包装件可防止气泡的形成。

本发明包括任何顺序和任何组合的以下实施方案/元件/特征部。

1.一种接触镜片包装件,所述接触镜片包装件包括:

支撑件,所述支撑件用于在储存期间和在打开所述包装件时将接触镜片保持在所述支撑件上的凸形位置;其中

所述镜片具有周边边缘和镜片轮廓;

所述支撑件的轮廓与所述镜片轮廓基本上不匹配;并且所述支撑件和所述镜片之间的润湿接触小于约20mm

2.一种接触镜片包装件,所述接触镜片包装件包括:

包装基座;

包装盖;和

支撑件,所述支撑件用于将具有周边边缘和镜片轮廓的接触镜片保持在相对于所述包装基座的凸形位置;

其中将所述基座和盖密封以形成包含所述支撑件、接触镜片和包装溶液的腔;

其中所述镜片支撑件包括多个周边支撑件,所述多个周边支撑件具有延伸超过所述接触镜片周边边缘至少1mm的远侧端部并且沿所述周边支撑件提供与所述接触镜片边缘的至少3个、3个至14个、4个至14个、3个至8个或4个至8个、4个至6个或6个接触点,并且在所述包装件已被打开并且所述包装溶液已被引导远离所述镜片和支撑件之后,所述支撑件和所述镜片之间的润湿接触小于约20mm

3.根据权利要求1或2所述的接触镜片包装件,其中当从包装溶液中取出时,所述支撑件允许所述包装溶液从所述镜片和支撑件中排出,而不会将包装溶液截留在所述镜片和镜片支撑件之间。

4.根据权利要求1或2所述的接触镜片包装件,其中所述镜片进一步包括光学区,并且所述镜片支撑件进一步包括位于所述接触镜片光学区的至少一部分下方的具有开放结构的基本上平坦顶部区段。

5.根据权利要求1或2所述的接触镜片包装件,其中所述支撑件进一步包括位于所述接触镜片光学区的至少一部分下方的空隙。

6.根据权利要求1或2所述的接触镜片包装件,其中当所述包装件被密封时,所述接触镜片保持在未压缩状态。

7.根据权利要求1所述的接触镜片包装件,其中所述支撑件包括至少两个周边支撑件。

8.根据权利要求2或7所述的接触镜片包装件,其中所述周边支撑件围绕所述镜片周边分布。

9.根据前述权利要求中任一项所述的接触镜片包装件,其中所述镜片包括居中于所述光学区中的顶点,所述支撑件进一步包括中心支撑件,所述中心支撑件具有从所述镜片周边测量的在所述接触镜片顶点下方不大于0.5mm的高度。

10.根据权利要求9所述的接触镜片包装件,其中所述中心镜片支撑件进一步包括约1mm至约10mm、约3mm至约9mm、约5mm至约9mm或约6mm至约9mm的直径。

11.根据权利要求9或10所述的接触镜片包装件,其中所述中心镜片支撑件具有开放结构。

12.根据权利要求11所述的接触镜片包装件,其中所述中心镜片支撑件包括位于所述镜片顶点下方的中心柱。

13.根据权利要求11所述的接触镜片包装件,其中所述中心镜片支撑件包括多个臂,每个臂包括:

平坦顶部区段、任选的侧区段和任选的周边支撑件、连接所述顶部和任选的侧区段的肩部过渡部、以及连接所述任选的侧部和任选的周边支撑件的任选的肘部过渡部。

14.根据权利要求13所述的接触镜片包装件,其中所述平坦顶部区段中的所述多个臂在所述镜片顶点下方的中心点彼此连接,或者连接到居中于所述镜片顶点下方的开放全环或部分环。

15.根据权利要求13所述的接触镜片包装件,其中所述多个臂为连接到所述包装基座的翅片的形式。

16.根据权利要求13所述的接触镜片包装件,其中所述多个臂中的至少一些臂的一端被附接到所述周边镜片支撑件并且向上突出,并且所述臂的远侧端部形成所述平坦顶部区段。

17.根据前述权利要求中任一项所述的接触镜片包装件,其中所述周边支撑件的所述远侧端部中的至少一些远侧端部连接到竖直支撑件,所述竖直支撑件将所述周边支撑件从所述镜片基座抬起。

18.根据权利要求2至17所述的包装件,所述包装件进一步包括围绕所述周边支撑件的所述远侧端部的至少部分环,所述至少部分环超出所述接触镜片周边边缘至少2mm。

19.根据权利要求13至18所述的包装件,所述包装件进一步包括三个至八个臂。

20.根据权利要求13至18所述的包装件,所述包装件进一步包括三个至六个臂。

21.根据权利要求13至20所述的包装件,其中所述臂中的至少两者具有Y形状。

22.根据权利要求13至20所述的包装件,所述包装件具有3个Y形臂。

23.根据权利要求13至20所述的包装件,所述包装件包括2个直臂和2个Y形臂。

24.根据权利要求21至23所述的包装件,其中所述Y形臂包括横跨所述Y的顶部部分的曲线。

25.根据权利要求13至20中任一项所述的包装件,其中所述臂是直的。

26.根据权利要求18所述的包装件,其中至少部分环具有介于约16mm和约25mm之间、约18mm和约25mm之间或约18mm和约24mm之间的直径。

27.根据权利要求4所述的包装件,其中所述基本上平坦顶部部分在未变形状态下具有距所述接触镜片顶点0.5mm、约0.5mm至约2mm、0.5mm至约1.5mm或约0.8mm至约1mm的偏转高度。

28.根据权利要求9至27中任一项所述的包装件,其中所述支撑件进一步包括居中于所述平坦顶部区段的中心圆角,所述中心圆角在其最长尺寸上具有约0.1mm至约3mm、约0.1mm至约2mm或小于1.5mm的宽度。

29.根据权利要求13至28所述的包装件,其中所述臂和周边支撑件中的每一者具有约0.5mm至约1.5mm、约0.5mm至约1mm或约0.5mm至约0.7mm的宽度。

30.根据权利要求13至29所述的包装件,其中所述臂具有在打开时提供部件可模制性和有效的包装溶液排流的宽度。

31.根据权利要求13至30所述的包装件,其中每个臂在所述平坦顶部区段处具有约0.5mm至约5mm的高度。

32.根据权利要求9至29中任一项所述的包装件,其中所述平坦顶部在所述镜片支撑件的所述中心具有中心点,并且所述肩部围绕所述平坦顶部中心径向设置。

33.根据权利要求32所述的包装件,其中所述臂附接在所述中心点处,并且每个臂具有从所述肩部到所述中心点的约1.5mm至约4mm的长度。

34.根据权利要求9至33中任一项所述的包装件,其中在所述臂的所述平坦顶部和侧区段处与竖直的角度达到约15°或介于约1°和约10°之间。

35.根据前述权利要求中任一项所述的包装件,其中所述侧区段和所述周边支撑件之间的角度介于约60°和约120°之间或约80°和约100°之间。

36.根据前述权利要求中任一项所述的包装件,其中所述臂在所述平坦顶部部分的所述中心连接。

37.根据前述权利要求中任一项所述的包装件,其中所述臂围绕所述支撑结构的所述中心径向分布。

38.根据前述权利要求中任一项所述的包装件,其中所述基座是基本上平坦的。

39.根据前述权利要求中任一项所述的包装件,其中所述镜片不接触所述臂侧区段。

40.根据前述权利要求中任一项所述的包装件,其中所述臂侧区段是直的。

41.根据前述权利要求中任一项所述的包装件,其中至少一个周边支撑件是细长的并且包括在所述接触镜片的所述周边处或所述周边之前向远侧延伸的开口,以形成用于从所述接触镜片和支撑结构排流包装溶液的排流通道。

42.根据权利要求41所述的包装件,其中至少2个周边支撑件是细长的并且在它们的远侧端部处利用它们之间的开口连接,以形成所述排流通道。

43.根据权利要求41至42所述的包装件,其中所述部分环连接到所述细长臂。

44.根据权利要求41至43所述的包装件,其中所述细长臂是平面的。

45.根据权利要求2所述的包装件,其中所述部分环包括向外延伸的突片,所述向外延伸的突片具有用于从所述接触镜片和支撑结构排流包装溶液的开放排流通道。

46.根据权利要求41至45所述的包装件,其中所述排流通道朝向所述向外延伸的突片远侧端部逐渐变细,从所述周边环弧向所述远侧端部弯曲,在所述周边环弧处张开并且从所述弧向所述远侧端部逐渐变细。

47.根据权利要求41至45所述的包装件,其中所述排流通道具有直壁。

48.根据权利要求41至47所述的包装件,其中所述排流通道从所述周边环的弧测量的长度为约2.5mm至约3.5mm。

49.根据权利要求41至47所述的包装件,其中所述排流通道具有约0.8mm至约3mm宽的宽度。

50.根据权利要求41至47所述的包装件,其中所述排流通道是逐渐变细的并且在所述远侧端部处具有约1mm至约0.8mm宽的宽度。

51.根据前述权利要求中任一项所述的包装件,其中所述支撑件由接触角大于100°的聚合物制成。

52.根据前述权利要求中任一项所述的包装件,其中所述镜片支撑件被设置成与所述包装基座成至少约20°的角度。

53.根据权利要求2至52中任一项所述的包装件,其中所述周边支撑件平行于所述包装基座,并且距所述包装基座至少约4mm或至少约5mm。

54.根据前述权利要求中任一项所述的包装件,所述包装件进一步包括用于从所述镜片溶液提升所述镜片支撑件的装置。

55.根据权利要求54所述的包装件,其中所述提升装置选自杠杆、弹簧、铰链、枢转臂、折叠件、机械捕集器、手柄以及它们的组合。

56.根据权利要求41、42或45所述的包装件,其中所述提升装置包括:所述排流通道,所述排流通道在所述排流通道远侧端部处固定地附接到所述包装基座;和所述包装基座中的铰链线,所述铰链线在由所述周边支撑件的所述远侧端部形成的至少部分周边环或弧和所述固定附接点之间横向于所述排流通道,所述固定附接点位于所述排流通道和所述包装基座之间。

57.根据权利要求56所述的包装件,其中如果所述镜片支撑件中没有包括周边环,则所述铰链线超过所述至少部分周边环或镜片周边至少1mm、约2mm至约4mm或约2.5mm至约3.5mm的长度。

58.根据权利要求54所述的包装件,其中所述提升装置通过将所述镜片支撑件和基座远离彼此倾斜至相对于水平约15°至约80°、约20°至约70°、约30°至约60°或约40°至约60°的角度而将所述镜片从所述包装溶液中抬起。

59.根据前述权利要求中任一项所述的包装件,所述包装件进一步包括用于在所述镜片和支撑件与所述包装基座分离时捕获包装溶液的贮存器。

60.一种接触镜片包装件,所述接触镜片包装件包括:

支撑件,所述支撑件用于将具有凸形表面的接触镜片保持在相对于所述支撑件的凸形位置;和

面向镜片的表面,所述面向镜片的表面包括至少一个进气引导件,所述至少一个进气引导件被构造成使得在由使用者打开所述包装件时,所述至少一个进气引导件引导空气在所述接触镜片凸形表面上方进入所述包装件以减少所述凸形镜片表面粘附到内表面的发生率。

61.根据权利要求60所述的接触镜片包装件,其中所述包装件内部限定了包含所述支撑件、至少一个进气引导件、接触镜片和包装溶液的腔;以及

当打开所述包装件并从所述镜片排出所述包装溶液时,但在通过使用者的手指接触之前,所述镜片在所述镜片支撑件上保持凸形形状,并且所述支撑件在围绕所述镜片周边分布的至少两个点处接触所述镜片。

62.根据权利要求60或61所述的包装件,其中所述镜片具有轮廓,并且所述支撑件的轮廓与所述镜片轮廓基本上不匹配。

63.根据权利要求60至62所述的包装件,其中在所述包装件之后的所述支撑件和所述镜片之间的接触面积小于约20mm

64.根据前述权利要求中任一项所述的包装件,其中所述包装件进一步包括基座,所述基座包括层压箔片。

65.根据权利要求60至64所述的包装件,其中所述至少一个进气引导件和所述镜片之间的接触面积小于约50mm

66.根据权利要求60至65所述的包装件,其中所述进气引导件与所述面向镜片的表面成一体,作为来自所述面向镜片的表面的突出部,或所述面向镜片的表面中的凹陷部。

67.根据权利要求60至65所述的包装件,其中所述进气引导件是设置在所述凸形镜片表面和所述面向盖镜片的表面之间的单独结构的一部分。

68.根据权利要求60至67所述的包装件,其中所述进气引导件平行于包装件打开时空气进入的路径对准。

69.根据权利要求60至68所述的包装件,其中所述进气引导件间隔开至少约2mm、间隔开约2mm至约5mm,或者间隔开2mm至约4.5mm。

70.根据权利要求60至69所述的包装件,其中所述接触镜片包括光学区和位于所述光学区和所述周边边缘之间的弯曲镜片侧区段,并且所述进气引导件从所述包装件的前部向后部以直线延伸、围绕所述光学区弯曲或它们的组合。

71.根据权利要求70所述的包装件,其中横穿所述光学区的所述进气引导件在所述光学区上具有较短的轮廓。

72.根据权利要求55至71所述的包装件,其中所述进气引导件包括连续肋、不连续肋以及它们的组合。

73.根据权利要求60至72所述的包装件,其中所述进气引导件具有至少约2mm或约2mm至约4mm的最大高度。

74.根据权利要求71所述的包装件,其中在所述光学区上的所述进气引导件轮廓具有约0.5mm或更小的高度。

75.根据权利要求60至74所述的包装件,其中所述面向盖的表面是包装盖的内表面;并且所述包装件进一步包括基座,所述基座与所述盖一起形成包含所述镜片支撑件、镜片和包装溶液的所述腔;

所述包装件进一步包括:开口突片,用于使所述盖沿形成所述腔的密封线与所述基座开始所述分离;和进气口,所述进气口在所述密封线内部并且与所述开口突片成直线对准。

76.根据权利要求75所述的包装件,其中所述进气口从所述接触镜片边缘的所述周边突出至少约1mm或至少约2mm。

77.根据权利要求75或76所述的包装件,其中所述进气口具有介于约2mm和所述密封件的内径之间的宽度。

78.根据权利要求75至77所述的包装件,所述包装件进一步包括开口突片,用于使所述盖沿形成所述密封腔的密封线与所述基座开始所述分离,其中在所述开口突片处的所述密封线和镜片支撑件之间存在至少约2mm的间隙。

79.根据权利要求75至78所述的包装件,其中所述进气突片进一步包括至少一个进气引导件。

80.根据权利要求60至79所述的包装件,其中所述镜片支撑件、面向镜片的表面和至少一个进气引导件配合以保持所述镜片围绕所述支撑件居中,其中所述镜片、所述支撑件和至少一个进气引导件之间的接触最小。

81.根据权利要求80所述的包装件,其中所述镜片、所述至少一个进气引导件和所述支撑件之间的接触是短暂的。

82.根据权利要求60至81所述的包装件,所述包装件进一步包括远离所述镜片光学区的空气捕获空间,以供所述腔中的空气占据。

83.根据权利要求82所述的包装件,其中所述空气留在远离所述镜片的所述空气捕获空间中,而不管包装件取向如何。

84.根据权利要求82至83所述的包装件,其中所述空气捕获空间的体积等于或略大于待密封在所述包装件中的空气的体积。

85.根据权利要求82至83所述的包装件,其中所述空气捕获空间的体积等于或略大于密封在所述包装件中的空气以及在储存期间能够扩散到所述包装件中的任何空气的体积。

86.根据权利要求75至85所述的包装件,其中所述盖包括在所述镜片和镜片支撑件上方的凹圆顶,所述凹圆顶包括在所述镜片支撑件上方居中的凹陷部。

87.根据权利要求82至87所述的包装件,其中所述空气捕获空间包括在所述密封件内部围绕盖的圆周的通道。

88.根据权利要求86所述的包装件,其中所述空气捕获空间围绕所述凹陷部圆周设置。

89.根据权利要求82至86所述的包装件,其中所述空气捕获空间包括在所述密封件内部沿所述盖的所述周边从所述盖突出的至少两个空气舱盒。

90.根据权利要求88所述的包装件,所述包装件进一步包括一个、两个、三个或更多个空气舱盒,所述空气舱盒沿所述密封线内侧从所述盖突出。

91.根据权利要求88所述的包装件,其中所述空气舱盒是线性的、弧形的或它们的组合。

92.根据权利要求90所述的包装件,所述包装件包括两个平面空气舱盒,所述两个平面空气舱盒跨所述盖间隔开并且取向成平行或垂直于所述开口突片。

93.根据权利要求82至92所述的包装件,其中所述空气舱盒经由连接通道连接。

94.根据权利要求93所述的包装件,其中所述空气舱盒比所述连接通道更宽、更高或者既宽又高。

95.根据权利要求93至94所述的包装件,其中所述通道具有约1.5mm至约3mm或约2mm至约3mm的内部宽度。

96.根据权利要求60至95所述的包装件,所述包装件包括当所述包装件被密封时位于所述镜片光学区和任何空气进入引导件或凹坑之间的至少约0.25mm和约2mm的间隙。

97.根据前述权利要求中任一项所述的包装件,其中所述基座和盖是单个整体部件。

98.根据前述权利要求中任一项所述的包装件,其中所述基座和镜片支撑件是单个整体部件。

99.根据前述权利要求中任一项所述的包装件,其中所述基座、镜片支撑件和盖是单个整体部件。

应当理解,本发明将由所附权利要求及其等同物来确定。

技术分类

06120115607453