一种带有抗迁移螺旋结构可降解的食管支架

技术领域

本发明属于食管支架技术领域，涉及一种带有抗迁移螺旋结构可降解的食管支架。

背景技术

食管癌是一种常见的消化道肿瘤，食管支架置入作为食管癌诱发恶性食管狭窄的姑息治疗方法，可有效缓解患者进食梗阻，维持营养摄入，提高患者生存质量，是欧洲胃肠道内镜学会推荐的治疗方案。食管支架迁移是食管支架植入后一种常见的并发症，是指因为食管的反复蠕动和粗颗粒食物的拖曳，食管支架从有效支撑部位向下滑移甚至脱落掉进胃中。食管支架迁移后需手术取出后重新置入新的食管支架，给病人带来巨大经济、身体负担。早期解决食管迁移问题的技术是在食管支架外固定倒刺防止迁移，倒刺插入食管造成患者疼痛，并存在刺破血管引发大出血的风险。目前针对食管支架迁移问题，多数商用食管支架在其两端设置直径大于支架主体的喇叭口，喇叭口增大了食管支架与食管壁的接触面积，从而增加摩擦力防止食管支架迁移。

现有技术中Uitdehaag,等人发表的“A New Fully Covered Stent withAntimigration Properties for the Palliation of Malignant Dysphagia:AProspective Cohort Study".Gastrointestinal Endoscopy 71.3(2010):600-05.上的文章中公开了一种通过抗迁移环来抵抗支架迁移的SX–ELLA HV支架。在正常情况下，支架会对食管的肿瘤和正常粘膜施加一定压力，将支架固定在食管壁上，以降低迁移风险，显著降低了支架的迁移率。但是，抗迁移环采用金属丝制成，会对食管造成较强的压迫，由于抗迁移环的压力效应，尤其是当其因抗迁移效应而翻转时，这种压迫效应可能更为显著，抗迁移环可能会导致出血，引起严重疼痛。

发明内容

本发明针对现有技术的不足和缺陷，发明了一种带有抗迁移螺旋结构可降解的食管支架。食管支架由支架基体和抗迁移螺旋组成,这个螺旋结构的功能是作为一个螺旋形的软钩，防止迁移。使用时它很灵活，当牵引力太强时，它会翻转弯曲。抗迁移螺旋将抗迁移的力均匀的分散到整个食管璧，且抗迁移螺旋对食管的压迫不会连续出现在同一圆周上。和防移位环相比，抗迁移环采用金属丝制成，会对食管造成较强的压迫，而抗迁移螺旋采用质地相对柔软的硅胶制成，并可将抗迁移的力均匀的分散到整个食管璧，且抗迁移螺旋对食管的压迫不会连续出现在同一圆周上，有望在保持尽可能大的抗迁移力的同时尽量减轻对食管的压迫，从而避免出血，食管瘘等并发症的发生。这种结构可以降低食管壁损伤的风险，并阻碍支架与食管壁发生相对滑动，进而防止支架移位或脱落。

本发明采用的技术方案是一种带有抗迁移螺旋结构可降解的食管支架。食管支架由支架基体1和抗迁移螺旋2组成；支架基体1采用易降解材料镁合金管(AZ31B)经激光切割成网状结构，网状结构中的金属丝宽为W

所述抗迁移螺旋2由硅胶制成，抗迁移螺旋螺距为P mm，宽度为W

本发明的有益效果是这种带有抗迁移螺旋结构可降解的食管支架，其整体覆有柔软的硅胶膜，支架基体采用易降解材料镁合金管(AZ31B)经激光切割成网状结构。将食管支架植入食管后，一方面两端设置直径大于支架主体的扩口端，扩口端增大了食管支架与食管壁的接触面积，从而增加摩擦力防止食管支架迁移。另一方面抗迁移螺旋挤在食管和支架基体之间，支架基体受力后有向下运动的趋势，抗迁移螺旋2受食管壁的摩擦力有向外翻转的趋势，相当于一个螺旋形的钩子，勾住食管壁进而阻碍食管支架迁移，防止支架移位或脱落，阻碍支架与食管壁发生相对滑动，达到防止支架迁移和脱落的目的。当牵引力太强时，它会翻转弯曲，不会对食管造成过强的压迫或者划伤食管。

和现有的防移位环相比较，抗迁移环采用金属丝制成，会对食管造成较强的压迫，而抗迁移螺旋采用质地相对柔软的硅胶制成，并可将抗迁移的力均匀的分散到整个食管璧，且抗迁移螺旋对食管的压迫不会连续出现在同一圆周上，有望在保持尽可能大的抗迁移力的同时尽量减轻对食管的压迫，从而避免出血，食管瘘等并发症的发生。这种结构可以降低食管壁损伤的风险，并阻碍支架与食管壁发生相对滑动，进而防止支架移位或脱落。食管支架结构简单，使用方便安全，寿命长。

附图说明

图1是本发明的食管支架结构示意图。其中：1-支架基体，1a-扩口端，1b-支架中段，1c-扩口端倒角，2-抗迁移螺旋。

具体实施方式

以下结合附图和技术方案对本发明作进一步详细的说明。

如图1所示一种带有抗迁移螺旋结构可降解的食管支架，支架基体1由镁合金管(AZ31B)经激光切割成网状结构，其整体覆有硅胶膜。抗迁移螺旋2由硅胶制成，用硅胶将抗迁移螺旋2沿螺旋外缘粘接固定在支架基体1上，支架基体和抗迁移螺旋不发生相对运动。支架植入食管后，抗迁移螺旋挤在食管和支架基体之间，支架基体受力后有向下运动的趋势，抗迁移螺旋受食管壁的摩擦力有向外翻转的趋势，相当于一个螺旋形的钩子，勾住食管壁进而阻碍食管支架迁移，防止支架移位或脱落。当牵引力太强时，它会翻转弯曲，不会对食管造成过强的压迫或者划伤食管。

本实施例中，支架基体1由镁合金管(AZ31B)经激光切割成网状结构，网状结构中的金属丝宽为W

由硅胶制成的抗迁移螺旋2的螺旋螺距p＝30mm，宽度为w

一种带有抗迁移螺旋结构可降解的食管支架结构简单，使用安全可靠，寿命长。