一种栓塞保护装置

技术领域

本发明属于医疗器材技术领域，具体涉及一种栓塞保护装置。

背景技术

在使用介入方式治疗血管栓塞类病变时，血管狭窄部位常常会有栓子或组织脱落造成远端小直径血管或组织栓塞，使得手术并发症风险大大提高，为此，人们发明了一种栓塞保护装置，在不影响血流灌注的前提下，在病变段远端张开一张滤网拦截并收集手术过程中脱落的栓子，待到手术过程结束后，将装置连同装置内的栓子一起撤出人体，此装置的使用有效降低了远端栓塞风险，提高了手术成功率。

现有技术中的栓塞保护器通常分为两种，一种是具有滤网与输送导丝，滤网采用记忆金属材料制作而成，从而方便在血管内张开成设定的形状进行栓子收集，但是这种栓塞保护器因张开的形状提前设定，根据血管的不同形状自身调整性能较差，因此与血管壁的贴合度差，容易造成栓子逃逸；另外，存在回收力较大、回收困难现象，增加了手术操作的难度及延长了手术操作的时间。

另一种是伞体结构的栓塞保护器，用弹性滤膜与支撑骨架替代了滤网结构，当弹性滤膜内收集完栓子后，在收缩弹性滤网时，因为有支撑骨架的存在，会将弹性滤网内部的空间沿周向向内进行挤压，这种挤压造成因缩小弹性滤膜内空间过多，从而会出现已经收集进弹性滤膜内的栓子部分被“挤出”的情况。

最后，上述两种栓塞保护器都需要使用输送鞘管进行输送，即，滤网与弹性滤膜在输入及取出血管之前需都要收缩进输送鞘管以进行束缚，但由于输送鞘管的径向尺寸较导丝大，因此，这种需要依靠输送鞘管进行输送的栓塞保护器不能被送往更细的血管，使其到达位置更高，从而导致治疗范围受限、保护性能不理想，且使得手术操作更加复杂。

发明内容

本发明的目的在于提供一种栓塞保护装置，以解决现有技术中的栓塞保护器不易收缩、容易造成栓子逃逸及因依赖输送鞘管进行输送从而导致治疗范围受限、保护性能不理想的技术问题。

为了实现上述目的，本发明提供的栓塞保护装置的技术方案如下：

一种栓塞保护装置，包括导丝杆体以及设置在导丝杆体上的伞状弹性滤膜，伞状弹性滤膜具有封闭端与敞口端，用于对栓子进行收集，所述伞状弹性滤膜的敞口端沿周向设置有多个磁性块，所述导丝杆体上对应伞状弹性滤膜的敞口端位置设置有电磁感应磁性组件，用于在手术操作过程中根据需要转变电磁感应磁性组件外侧的磁极，以排斥或吸引磁性块，从而对伞状弹性滤膜进行打开或收缩。

作为进一步优化的技术方案：所述电磁感应磁性组件包括同心设置的中心固定件与外套管，所述中心固定件与导丝杆体固定连接，所述外套管套装在中心固定件外侧，所述中心固定件与外套管之间设置有沿轴向布置的至少一个感应单元，感应单元包括多个径向布置的螺旋线圈，所述螺旋线圈朝向外套管的一端与朝向中心固定件的一端通过螺旋线圈形成电流回路。

作为进一步优化的技术方案：每个所述螺旋线圈内均设置有导电支撑杆，所述导电支撑杆的一端与中心固定件固定连接，另一端与外套管固定连接。

作为进一步优化的技术方案：所述导丝杆体由内向外依次设置有导电内芯层、绝缘层与外导电涂层，所述螺旋线圈朝向外套管的一端与外导电涂层电性连接，所述螺旋线圈朝向中心固定件的一端与导电内芯层电性连接。

作为进一步优化的技术方案：所述外套管为海波管，用于增加电磁感应磁性组件的弯曲性能。

作为进一步优化的技术方案：所述海波管外侧壁上开设有螺旋通槽。

作为进一步优化的技术方案：所述电磁感应磁性组件的长度大于磁性块的长度

作为进一步优化的技术方案：所述磁性块背向所述导丝杆体的一侧设置有显影层。

作为进一步优化的技术方案：所述伞状弹性滤膜转动安装在导丝杆体上。

作为进一步优化的技术方案：所述导丝杆体远端设置有显影弹簧。

有益效果：通过设置电磁感应磁性组件与磁性块的配合，当需要打开伞状弹性滤膜时，通过将电磁感应磁性组件外侧的磁极调整成与磁性块朝向导丝杆体一侧的磁极相同，从而电磁感应磁性组件对磁性块进行排斥，以打开伞状弹性滤膜，当需要收缩伞状弹性滤膜时，将电磁感应磁性组件外侧的磁极调整成与磁性块朝向导丝杆体一侧的磁极相反，从而电磁感应磁性组件对磁性块进行吸引，以收缩伞状弹性滤膜，相比现有技术，取消了伞状弹性滤膜的支撑骨架，使得伞状弹性滤膜更加方便依据血管的形状进行变形调整，更加贴合血管壁，这样有利于收集栓子；当伞状弹性滤膜内收集栓子后需要收缩撤出人体时，伞状弹性滤膜仅有敞口端被电磁感应磁性组件吸引闭合，在敞口端与封闭端的之间的伞状弹性滤膜内的栓子没有支撑骨架的挤压从而可以更完整地被收集，降低了栓子被挤出的概率；另外，伞状弹性滤膜的收缩依靠电磁感应磁性组件与磁性块的配合，不再需要输送鞘管，没有了输送鞘管的限制从而使得栓塞保护器更加轻便，可以通过导丝杆体将栓塞保护器送往更远端及更细的血管，大大增加了栓塞保护器的使用范围，从而增加了保护性能，且简化了手术操作器械，降低了手术操作的复杂性。

附图说明

构成本申请的一部分的说明书附图用来提供对本发明的进一步理解，本发明的示意性实施例及其说明用于解释本发明，并不构成对本发明的不当限定。其中：

图1为本发明一个实施例的栓塞保护装置的整体结构示意图；

图2为本发明一个实施例的伞状弹性滤膜的敞口端的俯视示意图；

图3为本发明一个实施例的导丝杆体的横截面示意图；

图4为本发明一个实施例的电磁感应磁性组件的结构示意图；

图5为本发明一个实施例的伞状弹性滤膜打开原理展示图其一；

图6为本发明一个实施例的伞状弹性滤膜打开原理展示图其二；

图7为本发明一个实施例的伞状弹性滤膜收缩原理展示图其一；

图8为本发明一个实施例的伞状弹性滤膜收缩原理展示图其二；

图9为本发明一个实施例的栓塞保护装置部分结构示意图。

图中：1、导丝杆体；101、导电内芯层；102、绝缘层；103、外导电涂层；2、伞状弹性滤膜；201、过滤孔；3、磁性块；4、电磁感应磁性组件；401、中心固定件；402、外套管；403、螺旋线圈；404、导电支撑杆；5、螺旋通槽；6、显影层；7、显影弹簧；8、显影环。

具体实施方式

下面将对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅是本发明的一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

在本发明的描述中，术语“纵向”、“横向”、“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“顶”、“底”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明而不是要求本发明必须以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。本发明中使用的术语“相连”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接；可以是直接相连，也可以通过中间部件间接相连，对于本领域的普通技术人员而言，可以根据具体情况理解上述术语的具体含义。

下面将参考附图并结合实施例来详细说明本发明。需要说明的是，在不冲突的情况下，本发明中的实施例及实施例中的特征可以相互组合。

实施例1

本发明提供一种栓塞保护装置，通过设置电磁感应磁性组件与磁性块的配合，根据需求控制改变电磁感应磁性组件外侧的磁极，从而对磁性块进行排斥或吸引，以对伞状弹性滤膜进行打开或收缩，从而使得伞状弹性滤膜的加贴性更好，且更有利于收集栓子，另外，使得栓塞保护器更加轻便，增加了栓塞保护器的使用范围。

具体地，如图1所示，栓塞保护装置包括导丝杆体1以及设置在导丝杆体1上的伞状弹性滤膜2，伞状弹性滤膜2具有封闭端与敞口端，用于对栓子进行收集。如图2所示，伞状弹性滤膜2采用高分子材质制作而成，具有软弹性及支撑性能，从而使得在血管内打开的伞状弹性滤膜2在内侧磁性力与外侧血管壁的挤压力的共同作用下稳定支撑在血管内。在本实施例中，伞状弹性滤膜2推荐使用尼龙材料。伞状弹性滤膜2上均布有过滤孔201，过滤孔201的孔径范围为100-150um，用于供血液正常流通的同时阻止栓子通过，从而可以将血液中的栓子收集到伞状弹性滤膜2内。在本实施例中，过滤孔201可以在伞状弹性滤膜2注塑时与伞状弹性滤膜2一体成型，也可以由后道工序切割加工而成。

伞状弹性滤膜2的敞口端沿周向均匀固定连接有多个磁性块3，导丝杆体1上对应伞状弹性滤膜2的敞口端位置设置有电磁感应磁性组件4，用于在手术操作过程中根据需要转变电磁感应磁性组件4外侧的磁极，以排斥或吸引磁性块3，从而对伞状弹性滤膜2进行打开或收缩。在本实施例中，为了保证伞状弹性滤膜2的收缩程度符合要求，磁性块3设置有6个，磁性块3具体的固定方式采用粘接，即，磁性块3粘接在伞状弹性滤膜2朝向导丝杆体1的一侧，当然在其他情况下，也可以采用其他的固定方式，具体根据实际加工情况而定。另外，为了保证伞状弹性滤膜2收缩后磁性块3与电磁感应磁性组件4连接的更加紧密，磁性块3朝向导丝杆体1的一侧可以设置有与电磁感应磁性组件4外侧壁相适配的弧形槽。

电磁感应磁性组件4的具体结构如图4所示，包括同心设置的中心固定件401与外套管402，中心固定件401与导丝杆体1固定连接，外套管402套装在中心固定件401外侧，中心固定件401与外套管402之间设置有沿轴向布置的至少一个感应单元，在本实施例中，感应单元推荐设置4个，从而保证电磁感应磁性组件4在导丝杆体1在长度方向上的磁场强度。同时，将电磁感应磁性组件4的长度加工得大于磁性块3的长度，这样可以允许伞状弹性滤膜2在开合过程中存在允许范围内的误差，因为考虑到伞状弹性滤膜2内没有收集栓子之前收缩时磁性块3在导丝杆体1上的位置、与伞状弹性滤膜2内收集了栓子之后收缩时磁性块3在导丝杆体1上的位置存在一定位置差异，上述设置满足了不论在以上所述的何种情况下，伞状弹性滤膜2都能在电磁感应磁性组件4的作用下实现打开或收缩。

感应单元包括多个径向布置的螺旋线圈403，具体地，每个感应单元具有3个，3个螺旋线圈403均匀地设置在中心固定件401与外套管402之间，相邻感应单元之间的螺旋线圈403间错设置，从而保证电磁感应磁性组件4在周向上的磁场强度。所有螺旋线圈403朝向外套管402的一端电性连接，所有螺旋线圈403朝向中心固定件401的一端电性连接，且螺旋线圈403朝向外套管402的一端与朝向中心固定件401的一端通过螺旋线圈403形成电流回路，螺旋线圈403连接外部的电流控制设备，这样通过控制改变电流的方向从而使得螺旋线圈403的两端产生不同磁极以跟磁性块3相互作用。

在本实施例中，以磁性块3朝向导丝杆体1的一侧为N极进行示例说明，如图5、图6所示，其中，图6中，强螺旋线圈403两端带箭头的线表示磁场的磁感线，右侧的两个箭头表示电流的流通方向。当需要打开伞状弹性滤膜2时，电流从螺旋线圈403朝向中心固定件401的一端输入，电流流经螺旋线圈403后从螺旋线圈403朝向外套管402的一端流出，根据安培定则(也称为右手螺旋定则)可知，螺旋线圈403朝向外套管402的一端感应形成N极磁场，当所有的螺旋线圈403的朝向外套管402的一端形成N极磁场后，则电磁感应磁性组件4的外侧表现为磁性的N极，从而与磁性块3相互排斥，伞状弹性滤膜2是打开状态。

如图7、图8所示，其中，图6中，强螺旋线圈403两端带箭头的线同样表示磁场的磁感线，右侧的两个箭头表示电流的流通方向。当需要收缩伞状弹性滤膜2时，电流从螺旋线圈403朝向外套管402的一端输入，电流流经螺旋线圈403后从螺旋线圈403朝向中心固定件401的一端流出，同样根据安培定则(也称为右手螺旋定则)可知，螺旋线圈403朝向外套管402的一端感应形成S极磁场，当所有的螺旋线圈403的朝向外套管402的一端形成S极磁场后，则电磁感应磁性组件4的外侧表现为磁性的S极，从而与磁性块3相互吸引，伞状弹性滤膜2是收缩状态。

另外，还可以根据调整电流的大小，以调整电磁感应磁性组件4磁场的强弱，从而方便调整伞状弹性滤膜2的打开状态，调整伞状弹性滤膜2的开口大小，使其适应不同的血管直径。

需要说明的是，当磁性块3朝向导丝杆体1的一侧为S极的情况时，伞状弹性滤膜2的打开与收缩的调整原理与上述调整原理相同，电流流向相反设置即可，在此不再赘述。

为了增强螺旋线圈403感应的磁场，每个螺旋线圈403内均设置有导电支撑杆404，导电支撑杆404的一端与中心固定件401固定连接，另一端与外套管402固定连接，另外，通过设置导电支撑杆401，也使得螺旋线圈403得到了进一步的固定支撑，有助于增加电磁感应磁性组件4的整体稳定性。

在本实施例中，如图3所示，导丝杆体1的具体结构包括导电内芯层101、绝缘层102与外导电涂层103，其中，导电内芯层101、绝缘层102与外导电涂层103由内向外依次设置，通过设置绝缘层102，从而有效避免导电内芯层101与外导电涂层103在连通电路时相互影响。螺旋线圈403朝向外套管402的一端与外导电涂层103电性连接，螺旋线圈403朝向中心固定件401的一端与导电内芯层101电性连接。这样设置将电路布置与导丝设置为一体的方式，从而可以降低本发明的复杂性，更加方便操作。当然，为了保证患者的人身安全，导电涂层外侧会设置绝缘保护层。

为了增加电磁感应磁性组件4的弯曲性能，使得电磁感应磁性组件4尽量降低导丝杆体1的柔性，外套管402选用海波管。海波管外侧壁上开设有螺旋通槽5，此处需要说明的是，所谓的“螺旋通槽5”，即，沿螺旋线形状开设在外套管402上的通槽，通过开设此种通槽，从而可以进一步增加海波管的柔韧性，满足增加电磁感应磁性组件4的弯曲性能，方便导丝杆体1的手术操作。

为了保证在手术操作过程中操作者能随时观察栓塞保护装置的位置，本装置设置了多重的显影措施，包括在磁性块3背向导丝杆体1的一侧设置有显影层6、在导丝杆体1上设置有显影环8，其中，伞状弹性滤膜2的封闭端也通过显影环8与导丝杆体1连接，具体如图9所示，同时，在导丝杆体1远端设置有显影弹簧7，该显影弹簧7优选的显影材料可以是钨金丝、铂依丝等。此处需要说明的是，在本发明中的“远端”统一指远离操作者的一端，“近端”则统一指靠近操作者的一端。该显影弹簧7的远端显影弹簧在增大导丝杆体1远端外径的同时保持了导丝杆体1的弯曲强度，增加了导丝杆体1的推送中的支撑力和过迂曲部位的柔韧性。同时，显影弹簧7增大了扭矩传导，在术中旋转导丝杆体1时，导丝杆体1远端可以同步扭转，避免远端头端甩摆现象。

为了降低伞状弹性滤膜2对血管的刺激，伞状弹性滤膜2转动安装在导丝杆体1上，这样，伞状弹性滤膜2在打开贴合在血管壁上之后，导丝杆体1转动不会引起伞状弹性滤膜2的同步转动，减少血管痉挛的产生。

本装置在具体使用时，首先，将电磁感应磁性组件4外侧调整成S极，将伞状弹性滤膜2收缩在导丝杆体1上，之后进行手术操作，当将伞状弹性滤膜2推送到合适位置时，将电磁感应磁性组件4外侧调整成N极，将伞状弹性滤膜2在血管内进行打开，伞状弹性滤膜2打开后在电磁感应磁性组件4的磁力与血管壁的挤压力共同作用下稳定支撑在血管壁内进行收集栓子，收集完成后，通过将伞状弹性滤膜2收缩在导丝杆体1上撤出人体。

本发明通过设置电磁感应磁性组件与磁性块的配合，当需要打开伞状弹性滤膜时，通过将电磁感应磁性组件外侧的磁极调整成与磁性块朝向导丝杆体一侧的磁极相同，从而电磁感应磁性组件对磁性块进行排斥，以打开伞状弹性滤膜，当需要收缩伞状弹性滤膜时，将电磁感应磁性组件外侧的磁极调整成与磁性块朝向导丝杆体一侧的磁极相反，从而电磁感应磁性组件对磁性块进行吸引，以收缩伞状弹性滤膜，相比现有技术，取消了伞状弹性滤膜的支撑骨架，使得伞状弹性滤膜更加方便依据血管的形状进行变形调整，更加贴合血管壁，这样有利于收集栓子；当伞状弹性滤膜内收集栓子后需要收缩撤出人体时，伞状弹性滤膜仅有敞口端被电磁感应磁性组件吸引闭合，在敞口端与封闭端的之间的伞状弹性滤膜内的栓子没有支撑骨架的挤压从而可以更完整地被收集，降低了栓子被挤出的概率；另外，伞状弹性滤膜的收缩依靠电磁感应磁性组件与磁性块的配合，不再需要输送鞘管，没有了输送鞘管的限制从而使得栓塞保护器更加轻便，可以通过导丝杆体将栓塞保护器送往更远端及更细的血管，大大增加了栓塞保护器的使用范围，从而增加了保护性能，且简化了手术操作器械，降低了手术操作的复杂性。

在栓塞保护装置的其他实施例中，与实施例1不同的是，在本实施例中，磁性块可以设置为5个，在其他实施例中，也可以设置为6个以上。

在栓塞保护装置的其他实施例中，与实施例1不同的是，在本实施例中，感应单元设置有一个，此时，电磁感应磁性组件在轴向方向内的磁场强度相较于多个会有所减弱，但在伞状弹性滤膜收缩的位置误差内仍能满足收缩要求。

可以理解的是，以上描述仅为示例性的，本申请实施例对此并不进行限定。

以上所述仅为本发明的较佳实施例而已，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均在本发明待批权利要求保护范围之内。