一种具有起搏控制功能的消融设备及消融方法

技术领域

本发明涉及脉冲消融技术领域，具体涉及一种具有起搏控制功能的消融设备及消融方法。

背景技术

PFA(PulsedFieldAblation)是基于不可逆电穿孔机制使细胞死亡的新型消融方式，因其具有组织特异性，非热消融等优势使得其在房颤消融中得到应用。

脉冲能量通过一根长度90cm/110cm的脉冲消融导管，经过股静脉穿刺进入心腔。医生通过操作脉冲消融导管，到达靶点位置后，进行脉冲能量发放，消融靶向组织，造成特异性心肌细胞凋亡，阻断异位(电冲动；电信号)传导。

脉冲消融过程中，当开启脉冲时，能量会立即通导管释放。电脉冲发生在心动周期恰好处于那个时刻的任何时间点。如果在相对不应期(对应于T波的后半部分)提供电脉冲，就有可能诱发VF(即所谓的“R-on-T现象”)。这将导致原本有脉搏的患者发生心脏骤停。

传统PFA方案难以在安全的时间间期内发放脉冲消融，从而存在发放脉冲消融时诱发室颤的可能性。

发明内容

为解决上述技术问题，本发明提供一种具有起搏控制功能的消融设备，能主动发放起搏脉冲刺激心脏收缩，并在起搏成功后的安全时间间期内发放高频脉冲消融，从而避免高频脉冲信号的发放诱发室颤，引起严重的并发症。包括上位机，所述上位机用于发出控制命令，控制系统，所述控制系统用于发放起搏脉冲和脉冲消融，输出系统，所述输出系统用于输送所述控制系统发放的起搏脉冲和脉冲消融，所述上位机设定起搏频率和脉冲消融滞后时间，所述控制系统经所述输出系统发放起搏脉冲，稳定心室起搏的频率，在安全的时间窗口范围内，所述控制系统经所述输出系统发放脉冲消融。

优选的：所述控制系统包括起搏模块和PFA模块，所述起搏模块用于发放起搏脉冲，所述PFA模块用于发放脉冲消融。

优选的：所述起搏模块可选用R波触发型，所述起搏模块按所述上位机设定的起搏发放频率发放脉冲刺激心室起搏。

优选的：所述起搏模块可选用R波抑制型，所述起搏模块按所述上位机设定的起搏发放频率发放脉冲刺激心室起搏。

优选的：所述PFA模块为PFA脉冲消融。

优选的：所述输出系统包括远端起搏导管和远端PFA导管。

优选的：所述远端起搏导管连接起搏模块，远端起搏导管用于输出起搏模块发放的起搏脉冲。

优选的：所述远端PFA导管连接PFA模块，远端PFA导管用于输出PFA模块发放的脉冲消融。

一种消融方法，包括如下步骤：

S1、根据患者的心律，用上位机选择合适的起搏频率；

S2、通过插入心肌的起搏电极，发放起搏脉冲；

S3、观察起搏脉冲是否有效起搏心脏收缩；

S4、判断无有效起搏后，更换远端起搏导管位置；

S5、判断有有效起搏后，在起搏脉冲发放的时间作为时间零点，选择安全的时间窗口范围内，发放脉冲消融，其中，可以选择和起搏信号同步发放，也可以选择滞后一定的时间发放脉冲消融。

本发明的技术效果和优点：

1、本设备通过主动建立起搏心律的方式，选择更安全有效的时间点进行脉冲消融的发放，有效避免脉冲消融的发放诱发可能的室颤。

2、本设备可以作为术中的临时起搏器使用，降低手术使用设备的成本及医药采购设备的成本。

附图说明

图1是本申请实施例提供的具有起搏控制功能的消融设备的结构图；

图2是本申请实施例提供的具有起搏控制功能的消融设备的控制流程示意图；

图3是本申请实施例提供的具有起搏控制功能的消融设备发放起搏刺激后的心电图。

具体实施方式

下面结合附图和具体实施方式对本发明作进一步详细的说明。本发明的实施例是为了示例和描述起见而给出的，而并不是无遗漏的或者将本发明限于所公开的形式。很多修改和变化对于本领域的普通技术人员而言是显而易见的。选择和描述实施例是为了更好说明本发明的原理和实际应用，并且使本领域的普通技术人员能够理解本发明从而设计适于特定用途的带有各种修改的各种实施例。

请参阅图1～图3，在本实施例中提供一种具有起搏控制功能的消融设备，包括上位机、控制系统和输出系统，上位机用于发出控制命令，控制系统包括起搏模块和PFA模块。

输出系统包括与控制系统连接的远端起搏导管和远端PFA导管，远端起搏导管连接起搏模块，远端起搏导管用于输出起搏模块发放的起搏脉冲，远端PFA导管连接PFA模块，远端PFA导管用于输出PFA模块发放的脉冲消融。

在上位机设定起搏频率和脉冲消融滞后时间，上位机发出控制命令，起搏模块主动发放起搏信号，通过远端起搏导管输出起搏脉冲刺激心脏收缩，脉冲刺激的电压在1-10V之间，时间在0.1-1.5ms之间，在起搏成功后的安全时间间期内，PFA模块发放高频脉冲消融，避免高频脉冲信号的发放诱发室颤。

起搏模块可选用R波触发型(VVT)，起搏模块按上位机设定的起搏发放频率发放脉冲刺激心室起搏，如果心室有自身激动(QRS)发生，起搏器心室电极能够感知，自身激动的QRS波触发起搏器，使之立刻发放一次电脉冲，此电脉冲恰好与自身心搏的QRS波伴随发生，以此触发的脉冲为出发点，起搏器重新安排脉冲发放周期，在这次脉冲之后规定的时间内(起搏器设定频率的周期)，若无自身心搏发生，则起搏器发放脉冲刺激心室起搏，以此机制可以稳定心室起搏的频率。

起搏模块还可以选用R波抑制型(VVI)，起搏模块按上位机设定的起搏发放频率发放脉冲刺激心室起搏，如果心室有自身激动发生，起搏器心室电极能够感知，自动激动的QRS波抑制起搏器，使下一次脉冲不按原来周期发放，而是从自身激动的QRS波开始重新安排周期，在此QRS波后规定的时间内(起搏器设定频率的周期)，若无自身心搏发生，则起搏器发放脉冲，刺激心室起搏，以此机制可以稳定心室起搏的频率。

PFA模块为PFA脉冲消融，安全性强，提供的非热能能量源具有高组织选择性，可在数秒内产生持久的目标区域心脏组织损伤，同时保留非目标组织，能选择性的消融目标心肌细胞，避免对周围器官、组织、血管、神经的“误伤”，实现“选择性”消融，降低并发症的发生率。

远端PFA导管能够适应不同的肺静脉形态，实现稳定贴靠，提升临床操作灵活性，远端PFA导管到位后，PFA模块提供的能量可在数秒内释放，极大地缩短手术时间。

还包括一种消融方法的实施例，包括如下步骤：

S1、根据患者的心律，用上位机选择合适的起搏频率(通常高于自身心律)；

S2、通过插入心肌的起搏电极，发放起搏脉冲；

S3、观察起搏脉冲是否有效起搏心脏收缩；

S4、判断无有效起搏后，更换远端起搏导管位置；

S5、判断有有效起搏后，在起搏脉冲发放的时间作为时间零点，选择安全的时间窗口范围内，发放脉冲消融，其中，可以选择和起搏信号同步发放，也可以选择滞后一定的时间发放脉冲消融。

本发明的工作原理是：

PFA模块选择在心脏的心动周期中的不应期进行放电，PFA模块中使用心电门控采集人体心电信号，分析心动周期，给出不应期指示信号，通过起搏模块发放脉冲，稳定心室起搏的频率，使得心电门控采集的人体心电信号更加稳定，有利于临床医生选择安全脉冲消融的时间点，通过主动建立起搏心律的方式，选择更安全有效的时间点进行脉冲消融的发放，有效避免脉冲消融的发放诱发可能的室颤，同时本设备可以作为术中的临时起搏器使用，降低手术使用设备的成本及医药采购设备的成本。

显然，所描述的实施例仅仅是本发明的一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域及相关领域的普通技术人员在没有作出创造性劳动的前提下所获得的所有其他实施例，都应属于本发明保护的范围。本发明中未具体描述和解释说明的结构、装置以及操作方法，如无特别说明和限定，均按照本领域的常规手段进行实施。