清肝化滞颗粒

技术领域

本发明涉及中成药领域，特别是清肝化滞颗粒。

背景技术

市场类似产品为《保和丸》中成药，由山楂、神曲、半夏、茯苓、陈皮、连翘、萝卜子组成。

保和丸为消食、导滞、和胃的传统中成药，用于食积停滞，脘腹胀满，嗳腐吞酸，不欲饮食的治疗。可用于饮食不节，食积重阻，脾胃升降功能失常所致的腹痛腹胀，恶心呕吐，嗳腐吞酸，不欲饮食，大便不调；消化不良、婴幼儿腹泻、慢性胃炎、肠炎、慢性胆囊炎见上述症候者。

保和丸主治肠胃不适，市面上尚无药品主治以食积症状明显之肝癖(脂肪肝)以及肝郁脾虚之高胆固醇血症，高脂血症。

发明内容

本发明的目的在于克服现有技术的不足，提供清肝化滞颗粒，消食导滞，除湿理气，祛痰软坚、疏肝健脾。主治脘腹痞满、胀痛不适、嗳腐吞酸、呕逆或大便稀溏、舌苔厚腻、口臭口干等以食积症状明显之肝癖(脂肪肝)以及肝郁脾虚之高胆固醇血症，高脂血症。

本发明的目的是通过以下技术方案来实现的：

清肝化滞颗粒，包括以下组分：

进一步，各组分的质量份数为：

进一步，各组分的质量份数为：

进一步，各组分的质量份数为：

本发明的有益效果是：

消食导滞，除湿理气，祛痰软坚、疏肝健脾。主治脘腹痞满、胀痛不适、嗳腐吞酸、呕逆或大便稀溏、舌苔厚腻、口臭口干等以食积症状明显之肝癖(脂肪肝)以及肝郁脾虚之高胆固醇血症，高脂血症。

具体实施方式

以下通过特定的具体实例说明本发明的实施方式，本领域技术人员可由本说明书所揭露的内容轻易地了解本发明的其他优点与功效。本发明还可以通过另外不同的具体实施方式加以实施或应用，本说明书中的各项细节也可以基于不同观点与应用，在没有背离本发明的精神下进行各种修饰或改变。需说明的是，在不冲突的情况下，以下实施例及实施例中的特征可以相互组合。

实施例一：

清肝化滞颗粒，包括按质量份数(以克为单位)计的以下组分：

以上十六味，加水煎煮二次，第一次加10倍量水，煎煮1.5小时；第二次加8倍量水，煎煮1小时；煎煮液滤过，减压浓缩至相对密度1.08～1.12(80℃)的清膏；加入糊精适量，一步制粒，制成1000g，即得。

功能主治：

消食导滞，除湿理气，祛痰软坚、疏肝健脾。主治脘腹痞满、胀痛不适、嗳腐吞酸、呕逆或大便稀溏、舌苔厚腻、口臭口干等以食积症状明显之肝癖(脂肪肝)以及肝郁脾虚之高胆固醇血症，高脂血症。

用法用量：

饭后开水冲服，一次15-30g，一日三次或遵医嘱。

中医认为肝主疏泄重消化功能，主调畅气机，协助脾胃之气的升降，胆汁乃肝之余气所成，肝失疏泄，可导致脾胃消化异常，胆汁不能正常分泌或参与笑话，导致肝气犯胃，胸肋胀满，嗳腐吞酸诸症出现。

清肝化滞颗粒以古方《保和丸》(载《丹溪心法》)及古方《柴胡疏肝散》(《景岳全书》载)为骨架，化裁而成，取保和丸原方中之楂、芽、曲、夏、苓、陈、翘消食和胃，用柴胡疏肝散之柴、附、实开胸痹，加麦芽助其消食，加郁金、佛手、砂仁、木香理气，除痞满，入延胡索通络止痛。全方体现了清肝导滞，消食和胃，健脾降逆，消肿兼补的中医治疗法则，对以脂肪肝为代表的食积有很好的疗效，自2012年以来广泛运用于临床，对以食积为主症的各种肝病兼见肝脾不和脾胃失调、脘腹痞满胀痛颇为主症。经临床验证，现代医学诊断之病毒性肝炎、酒精肝、脂肪肝、自免肝、肝硬化、高脂血症、高胆固醇血症均有疗效。

中医理论认为肝主疏泄主消化功能，主调畅气机，协助脾胃之气的升降。胆汁受肝之余气所成。肝之疏泄正常，实为保持脾胃正常消化功能的重要条件。如果肝失疏泄，可影响到脾胃的消化和胆汁的分泌与排泄，从而出现消化功能不良、肝气犯胃，发为胸胁胀满、肝脾不和、嗳腐吞酸等食积之征。

因此本方消食导滞、疏肝健脾、消食和胃、消中兼补的治疗法则能有效治疗各种肝病之食积。

本方2012年以来在临床中运用达6年之长，药性平和无不良反应、价格低廉疗效确切，受到患者好评。

自2013年—2017年处方使用情况总结如下：

表1 2013年度使用情况

表2 2014年度使用情况

表3 2015年度使用情况

表4 2016年度使用情况

表5 2017年度使用情况

实施例二：

就诊日期：2018年4月6日

患者聂耿，男，60岁，南充市南部县人。

嗜烟酒，喜食油腻食物，肥胖，体重达85KG。曾在川北医学院诊断为重度脂肪肝、高脂血症、高胆固醇血症、高尿酸“三高”未予治疗。近一周感到身重、乏力、气逆、呕恶、口臭、胸肋胀满，不思饮食，小便量少，大便溏稀，家人搀扶前来就诊，并要求中医药治疗。

来院检查：乙肝两对半检查正常，丙肝抗体检查正常，肝功能检查提示肝功损害严重，ALT 128、AST 68、ALP 146、GGT84、尿酸560、肌酐126、总胆固醇6.82、甘油三酯3.68、彩超提示：脂肪肝、肝硬度检测7.84、脂肪衰减系数305.

中医辩证：患者体型肥胖，腹部隆起，舌体大，舌质红，舌苔黄腻，舌根浊白腻，脉象弦滑，肝胆脾胃湿热夹杂，气逆，呕恶，腹胀，口臭，均为食积之候，此脾胃失运，肝气搅逆犯胃，胆汁分泌失调，脾失健运为本病之病机。

中医诊断：肝癖

治则：消食导滞 清肝健脾

处方：清肝化滞颗粒的配方

药物：山楂15g 神曲10g 半夏5g 陈皮5g 竹叶柴胡5g 醋香附5g 枳壳5g 佛手5g郁金5g 麦芽10g 木香5g 盐泽泻5g 砂仁5g 太子参15g 醋延胡索5g 茯苓80g

上药十六味加水煎煮二次过滤浓缩后取300ml，分三次，每次100ml餐后服用，日一剂。

特别医嘱：1、严格戒烟戒酒 2、尽量少食肥甘厚味食品

3、坚持体育锻炼，每天不少于30分钟

两月后复查

2018年6月8日复诊

患者服药后症状大减，体重减至74KG，腹部胀满症状减轻，精神体力好转，肝功ALT68、AST39、ALP 128、GGT 67、尿酸460、总胆固醇5.86、甘油三酯2.64、肝硬度检测7.4、脂肪衰减系数280、舌苔黄腻减退、脉弦细化、啒其续服上方二月，饮食禁忌、锻炼减重要求如前，二月后复查。

8月7日复诊

体重减轻至72KG，肝功及总胆固醇、尿酸、甘油三酯均达正常指标，啒其停药，坚持体育锻炼，减少油腻食物。

实施例三：

初诊日期2017年8月8日

患者柳金豆，女，23岁，未婚，成都青白江人。

原执业为空姐，两年前因持续走胖改行当小学教师，曾在当地医院检查为非酒精性脂肪肝，也曾节食减肥，但效果不佳。近期觉心累，乏力，疲倦，胸肋胀满，厌油，由其母陪同来我院要求中医药治疗。

来院检查：肥胖体型，体重66KG，诉两年前开始持续长胖，体重从50KG增值66KG，饭量增大，难以控制，初时仅体重增加，逐渐出现乏力疲惫，胸肋胀满，月经紊乱，口苦，心烦，不寝等症状，乙肝两对半检查，丙肝检查，自免肝检查均正常，肝功、总胆固醇、甘油三酯增加，ALT 86、AST 42、ALP 146、总胆红素34、直接胆红素20、间接胆红素14、总胆固醇6.4、甘油三酯3.2、彩超提示：中度脂肪肝、肝硬度检测7.8、脂肪衰减系数267

中医辩证：该患者性格文静内向，极少运动，由空姐转行为教师后，长期心情抑郁，肝主疏泄，注情志，肝失疏泄致肝失条迈，肝主藏血，脉络自滞，故月事不能循环造成紊乱，起舌苔白腻舌质红，食积扶湿邪不化之侯矣，其脉弦细数，肝胆湿热故矣，病机：肝失疏泄，脾失健运，食积于中，脉络阻滞，治则宜清肝导滞，健脾化浊。

中医诊断：肝癖

处方：清肝化滞颗粒的配方

药物：焦山楂15g 神曲10g 半夏5g 陈皮5g 竹叶柴胡5g 醋香附5g 枳实5g 佛手5g 郁金5g 麦芽10g 木香5g 茯苓5g 盐泽泻5g 砂仁5g 太子参15g 醋延胡索5g上方十六味加水2次煎煮过滤浓缩后取汁300ml分3次餐后服用，每次100ml，日一剂，连服2月。

特别医嘱：1、严格戒烟戒酒

2、不熬夜

3、不进食油腻食物，腌腊食品

4、每日坚持户外体育锻炼30—40分钟，以微汗为度

复诊：2017年10月8日

体重已减轻至58KG，自觉症状明显好转，本次未作生化检查，要求续服中药，坚持上方治疗二月。

2017年12月6日

体重减轻至52KG，复查肝功除ALT 41稍偏高外，其余检查全部恢复正常，甘油三酯、总胆固醇、肝硬度、脂肪衰减悉数均正常。啒其停药，坚持每日不低于30分钟的体育锻炼，随访至今，未复发。

实施例四：

清肝化滞颗粒，包括按质量份数(以克为单位)计的以下组分：

实施例五：

清肝化滞颗粒，包括按质量份数(以克为单位)计的以下组分：

实施例六：

清肝化滞颗粒，包括按质量份数(以克为单位)计的以下组分：

以上所述实施例仅表达了本发明的具体实施方式，其描述较为具体和详细，但并不能因此而理解为对本发明专利范围的限制。应当指出的是，对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明构思的前提下，还可以做出若干变形和改进，这些都属于本发明的保护范围。