一种用于肿瘤病人和放、化疗病人术后的食疗组合物及其制备方法

技术领域

本发明属于食品技术领域，涉及一种具有食疗功能的食品组合物，特别涉及一种用于肿瘤病人和放、化疗病人术后的食疗组合物及其制备方法。

背景技术

随着社会的快速发展，我们身边的环境也发生了巨大的变化，环境的污染、工作压力的增大对我们的身体健康都造成了很大的影响，根据WHO报道，肿瘤、心血管病、糖尿病是威胁人类健康的三大慢性非传染性疾病。肿瘤病人和放化疗病人术后，往往会造成营养不良，免疫力低下，使身体变得虚弱，因此，很多病人在术后都会食用一些中药食品，补充营养，提高自身的免疫力。

食用菌营养丰富，味道鲜美，自古以来被人们列为美味佳肴，并以含有蛋白质，低脂肪，人体必需氨基酸，矿物质，维生素和多糖等营养成分的“健康食品”而著称。

灰树花，又名粟蘑、莲花菌、贝叶多孔菌、千佛菌等,是一种珍稀的食、药兼用真菌，灰树花不仅味道鲜美,有“食用菌王子”和“华北人参”之美称,还富含维生素,并含有锌、钙、磷、铁、硒等多种对人体有益的矿物质,而且具有医疗保健作用，所含氨基酸、蛋白质比香菇高出一倍，具有防癌、抗癌及提高人体免疫功能的作用，对肝硬化、糖尿病、水肿、脚气病、小便不利等症有显著疗效。常食能补身健体，益寿延年。

美国国家癌症研究院早在1992年就已证实，灰树花的萃取物有抵抗艾滋病病毒的功效。日本的难波宏彰博士除在实验中发现灰树花具有抗HIV的作用外，还发现灰树花对乳腺癌、肺癌、肝癌也有疗效；还可改善肿瘤的化学疗法带来的种种不良反应，如缺乏食欲、呕吐、恶心、头发脱落以及白细胞减少等等；还可缓解疼痛。具体的功效如下：1.活化吞噬细胞、自然杀手细胞、伤害性T细胞等免疫细胞，诱导白细胞素，干扰素-γ，肿瘤坏死因子-α等细胞因子的分泌；2.诱导癌细胞凋亡；3.与传统的化学治疗药物(丝裂霉素、卡莫斯丁等)合用，既增加药效，又减轻化疗过程中的毒副作用；4.与免疫治疗药物(干扰素-α2b)有协同作用；5.减缓晚期癌症患者的疼痛，增加食欲，改善患者的生活质量；6.增强免疫力；7.减少胰岛素抵抗，增强人体对胰岛素的敏感度，有助于控制血糖；8.抑制脂肪细胞堆积；9.降低血压。

茯苓，为多孔菌科真菌茯苓Poria cocos(Schw.)Wolf的干燥菌核，具有利水渗湿，健脾，宁心的功效。早在我国第一部药物学专著《神农本草经》中就有记载，该书将中药分为上、中、下三品，茯苓属于120种“上品药”之一，主养命以应天，无毒，多服久服不伤人。2020年8月25日河南中医药大学教授段振离在大河健康报发文指出茯苓可延缓衰老，增强免疫力的新作用，现在许多学者研究发现茯苓含有茯苓多糖具有免疫调节能力，能激活T淋巴细胞和B淋巴细胞，这两大细胞的激活可以抵御各种细菌、病毒的感染。另外茯苓多糖还能够抗胸腺萎缩，增强巨噬细胞吞噬能力，这又从另一个侧面增强了免疫力。也有学者通过对小鼠肉瘤S180实验表明茯苓多糖具有良好的抑制肿瘤发生发展的作用，在抗癌攻坚战中，无疑又增加了一个新的武器，更令人惊喜的是，茯苓食用安全，没有放、化疗的毒性和副作用，既可预防肿瘤，又可辅助治疗肿瘤。

白木耳，又名银耳，质量上乘者称作雪耳。性味：甘淡，平。①《饮片新参》：甘淡，凉。②《现代实用中药》：甘，平，无毒。功用主治：滋阴，润肺，养胃，生津。治虚劳咳嗽，痰中带血，虚热口渴。①《本草再新》：润肺滋阴。②《本草问答》：治口干肺痿，痰郁咳逆。③《饮片新参》：清补肺阴，滋液，治劳咳。④《增订伪药条辨》：治肺热肺燥，干咳痰嗽；衄血，咯血，痰中带血。它被人们誉为“菌中之冠”，既是名贵的营养滋补佳品，又是扶正强壮之补药。白木耳的营养成分相当丰富，在白木耳中含有蛋白质、脂肪和多种氨基酸、矿物质及肝糖。银耳蛋白质中含有17种氨基酸，人体所必需的氨基酸中的3/4银耳都能提供。银耳还含有多种矿物质，如钙、磷、铁、钾、钠、镁、硫等，其中钙、铁的含量很高，在每百克银耳中，含钙643毫克，铁30.4毫克。此外，银耳中还含有海藻糖、多缩戊糖、甘露糖醇等肝糖，营养价值很高，具有扶正强壮的作用，是一种高级滋养补品。历代皇家贵族将银耳看作是“延年益寿之品”、“长生不老良药”。作为我国传统的食用菌，历来都是深受广大人民所喜爱的食物。白木耳富含维生素D，能防止钙的流失，对生长发育十分有益；白木耳也是一味滋补良药，特点是滋润而不腻滞。具有补脾开胃、益气清肠、安眠健胃、补脑、养阴清热、润燥之功，对阴虚火旺不受参茸温补的病人是一种良好的补品；白木耳具有强精、补肾、润肠、益胃、补气、和血、强心、壮身、补脑、提神、美容、嫩肤、延年益寿之功效；用于治肺热咳嗽、肺燥干咳、妇女月经不调、胃炎、大便秘结等病症。它能提高肝脏解毒能力，保护肝脏功能，因富含硒等微量元素，它可以增强机体抗肿瘤的免疫能力，还能增强肿瘤患者对放疗、化疗的耐受力；白木耳富有天然特性胶质，加上它的滋阴作用，长期服用可以润肤，并有祛除脸部黄褐斑、雀斑的功效；白木耳是和种含膳食纤维的减肥食品，它的膳食纤维可助胃肠蠕动，减少脂肪吸收。

姬松茸，是一种夏秋生长的腐生菌，被视为一种强有力抵抗滤过性病毒的物质，它能防止病毒和有害物体进入身体脆弱的组织，它能促进免疫系统功能，而且姬松茸提取物对提高人体免疫力居各药用抗癌真菌之首，是放、化疗人群的特需补剂。姬松茸的营养和药用价值很高，作为保健食品，对于姬松茸的研究开发以及临床试验，已经具备了充分的理论依据及临床试验。

猴头菇，又称猴头蘑、刺猬菌，猴头为

松花粉，性味：甘，温。归经：归肝、脾经。功效：收敛止血，燥湿敛疮。主治：用于外伤出血，湿疹，黄水疮，皮肤糜烂，脓水淋漓。有抗病毒及收敛、止血作用。另具有增耐力、对抗疲劳的作用。药理研究表明松花粉中含有抑制肿瘤细胞的硒元素。

葵花花粉具有清热化痰、凉血止血的作用，对头痛、头晕等有效，可以调节内分泌，还可以促进皮肤的新陈代谢。

玉米花粉具有利血、利尿、降血压，并对人体肾功能扶正固本有相当的疗效。大量试验研究表明，玉米花粉能促进脾脏、骨骼、淋巴结和胸腺免疫器官的发育，增强免疫细胞的活性，提高机体对抗细菌和病毒的能力；并有抗辐射、抗癌作用。同时玉米花粉能提供人体所需的多种营养成份，对于因缺少某种营养所引起的疾病，亦有良好的辅助疗效。因此玉米花粉在临床上有广泛的应用，并作为多种疾病的补充治疗品和日常营养的补充品。

油菜花粉含黄酮醇较高，有抗动脉粥样硬化、治疗静脉曲张性溃疡、前列腺炎、降低胆固醇和抗辐射作用，油菜花粉中含有花粉多糖能激活巨噬细胞的吞噬活动，提高人体抗病能力。

荞麦花粉中芸香苷含量较好，它对毛细血管壁具有很强的保护作用，可防治流血和出血。还能增强心脏的收缩，使心跳速度放慢，用于心悸、心脏衰弱、贫血、和毛细血管脆弱等病症。

蜂花粉是指蜜蜂采蜜时带回的花粉团，在蜂巢内经过储藏和发酵后形成的花粉。它不仅携带着生命的遗传信息，而且包含着孕育新生命所必需的全部营养物质，是植物传宗接代的根本，热能的源泉。科学家证实，花粉含有多种营养物质，其中包括22种

现在医学研究表明很多益生真菌有提高人体免疫细胞的作用，并可抑制肿瘤细胞的增长和扩散，如近年报道有：茅仁刚等，《灰树花多糖研究进展》，中草药第34卷第2期2003年2月；李小定等，《灰树花多糖药理研究进展》，天然药物研究与开发，2003年vol.BNO.4364-368页；郭倩等，《姬松茸研究进展》，食用菌学报第11卷第2期2004年：59-64页。但是现在真菌类的应用多是单一的菌种产品，虽然在服用方面有一定疗效，但疗效不够理想。目前也有研究利用多种真菌的进行组合配比以期望实现更好的疗效的专利，比如：中国专利申请CN1283419A中公开了一种利用多种灵芝和食用菌组成的保健饮料，中国专利申请CN1176765A公开了以灵芝、蜜环菌和香菇的发酵液配合其它辅料制备的口服液，以上产品均为将有益真菌的培养物进行简单的配比制备，具体功效不明确。而此发明中的五种菌类是经过多次反复的实验才确定的配比方案，起到健脾宁心、滋阴、生津、养胃，调节免疫抑制肿瘤的作用；很少有将多种不同种类真菌和多种不同种类峰花粉组合的食疗中药产品用于肿瘤病人和放、化疗病人的研究报道。

发明内容

为了解决现有技术中的不足，本发明的目的之一是提供一种用于肿瘤病人和放、化疗病人术后的食疗组合物。该组合物不仅可以扶正固本、益气健脾、宁心安神、滋阴润肺、调节免疫、抑制肿瘤，而且还有助于增强肿瘤病人和放、化疗的耐受力及身体的恢复和营养的补充。

本发明的目的之二是提供上述食疗组合物的制备方法。

为了达到上述的两个目的，本发明采用如下技术方案：

一种用于肿瘤病人和放、化疗病人术后的食疗组合物，所述食疗组合物由以下重量份的原料组成：灰树花5-10份，茯苓4-6份，白木耳2-4份，姬松茸2-4份，猴头菇2-4份，松花粉4-6份，葵花花粉4-6份，玉米花粉4-6份，油菜花粉4-6份，荞麦花粉4-6份。

进一步地，一种用于肿瘤病人和放、化疗病人术后的食疗组合物，所述食疗组合物由以下重量份的原料组成：灰树花8份，茯苓5份，白木耳3份，姬松茸3份，猴头菇3份，松花粉5份，葵花花粉5份，玉米花粉5份，油菜花粉5份，荞麦花粉5份。

进一步地，一种上述用于肿瘤病人和放、化疗病人术后的食疗组合物的制备方法，主要包括以下步骤：

(1)称取上述重量份数的各原料，并将其中部分原料灰树花、茯苓、白木耳、姬松茸、猴头菇、进行清洗；

(2)将步骤(1)中的清洗后的部分原料进行真空干燥；

(3)将步骤(2)中烘干后的部分原料分别放入万能粉碎机中进行粉碎，然后依次过100目筛，得到所需的部分原料粉末，备用；

(4)将步骤(1)中称取的部分原料松花粉、葵花花粉、玉米花粉、油菜花粉、荞麦花粉，分别用破壁机进行破壁，再依次过100目筛，得到所需的部分原料粉末，备用；

(5)将步骤(3)、(4)所得的原料粉末按照一定的比例置入高压均质机中进行均质、混合；

(6)将步骤(5)中混合均匀的原料转入包装机中，进行真空包装；

(7)将步骤(6)中进行真空包装后的原料进行超高压灭菌，即得所述的产品。

进一步地，所述步骤(1)中采用喷淋清洗机对灰树花、茯苓、白木耳、姬松茸、猴头菇，分别清洗，清洗时间为5-10分钟，清洗水温为20-25℃。

进一步地，所述步骤(2)中真空干燥分为两次，第一次真空干燥时间为2-4h,真空干燥温度为35-45℃；第二次真空干燥时间20-30min,真空干燥温度为100-110℃。

进一步地，所述步骤(3)中粉碎机在粉碎时的转速为2900-4015r/min，粉碎时间为2-5min。

进一步地，所述步骤(4)中破壁进行两次，每次破壁时破壁机的转速为5800r/min，每次破壁时间为30s。

进一步地，所述步骤(5)中高压均质的压力为100-600Mpa，均质时间为10-15min。

进一步地，所述步骤(7)中超高压灭菌的压力为400～600Mpa，灭菌时间为10-30min。

与现有技术相比，本发明具备的有益效果在于：

(1)本发明采用五菌五花粉为原料制备成用于肿瘤病人和放化疗术后的食疗组合物，其中五菌为灰树花、茯苓、白木耳、姬松茸、猴头菇；五花粉为松花粉、葵花花粉、玉米花粉、油菜花粉、荞麦花粉。灰树花、姬松茸、猴头菇都有抗肿瘤的作用，其中茯苓具有健脾、利湿、宁心的功效，白木耳除了具有滋阴润肺，益气生津，养胃等作用外，因其含有硒等微量元素还能够增强提高肿瘤患者免疫力和对放化疗的耐受性，姬松茸还可以作为化疗病人所特需的补剂，猴头菇还有助消化利五脏的功效。五种花粉含有多种营养物质，其中包括22种

(2)本发明五菌五花粉的食疗组合物口感易于接受，配比合理，服用方便，没有毒副作用，适合长期服用。

具体实施方式

下面对本发明的具体实施方式作进一步说明。在此需要说明的是，对于这些实施方式的说明用于帮助理解本发明，但并不构成对本发明的限定。此外，下面所描述的本发明各个实施方式中所涉及的技术特征只要彼此之间未构成冲突就可以相互组合。

实施例1

一种用于肿瘤病人和放、化疗病人术后的食疗组合物，所述食疗组合物由以下重量份的原料组成：灰树花5份，茯苓4份，白木耳2份，姬松茸2份，猴头菇2份，松花粉4份，葵花花粉4份，玉米花粉4份，油菜花粉4份，荞麦花粉4份。

上述用于肿瘤病人和放、化疗病人术后的食疗组合物的制备方法，主要包括以下步骤：

(1)称取上述重量份数的各原料，并将其中部分真菌原料灰树花、茯苓、白木耳、姬松茸、猴头菇采用喷淋清洗机分别进行清洗，清洗时间为5分钟，清洗水温为20℃；

(2)将步骤(1)中的清洗后灰树花、茯苓、白木耳、姬松茸、猴头菇进行真空干燥两次，第一次真空干燥时间为2h,真空干燥温度为35℃；第二次真空干燥时间20min,真空干燥温度为100℃；

(3)将步骤(2)中烘干后灰树花、茯苓、白木耳、姬松茸、猴头菇分别放入型号HT700的万能粉碎机中进行粉碎，粉碎机在进行粉碎时的转速为2900r/min，粉碎时间为2min，粉碎好的灰树花、茯苓、白木耳、姬松茸、猴头菇分别过100目筛，得到所需的部分真菌原料粉末，备用；

(4)将步骤(1)中称取的花粉原料松花粉、葵花花粉、玉米花粉、油菜花粉、荞麦花粉，分别依次放入型号ZD10L的破壁机进行破壁，每种花粉原料破壁两次，每次破壁机工作时的转速为5800r/min，每次破壁时间为30s，破壁完成后再依次过100目筛，得到所需的花粉原料粉末，备用；

(5)将步骤(3)、(4)所得的原料粉末按照一定的比例置入型号DC-0029的高压均质机中进行均质、混合，在进行均质时高压均质机的压力为100Mpa，均质时间为10min；

(6)将步骤(5)中混合均匀的原料转入包装机中，进行真空包装；

(7)将步骤(6)中进行真空包装后的原料进行超高压灭菌，超高压灭菌的压力为400Mpa，灭菌时间为10min，即得本发明所述的用于肿瘤病人和放化疗术后病人的食疗组合物。

实施例2

一种用于肿瘤病人和放、化疗病人术后的食疗组合物，所述食疗组合物由以下重量份的原料组成：灰树花6份，茯苓5份，白木耳3份，姬松茸3份，猴头菇3份，松花粉5份，葵花花粉5份，玉米花粉5份，油菜花粉5份，荞麦花粉5份。

上述用于肿瘤病人和放、化疗病人术后的食疗组合物的制备方法，主要包括以下步骤：

(1)称取上述重量份数的各原料，并将其中部分真菌原料灰树花、茯苓、白木耳、姬松茸、猴头菇采用喷淋清洗机分别进行清洗，清洗时间为7分钟，清洗水温为22℃；

(2)将步骤(1)中的清洗后灰树花、茯苓、白木耳、姬松茸、猴头菇进行真空干燥两次，第一次真空干燥时间为3h,真空干燥温度为38℃；第二次真空干燥时间24min,真空干燥温度为105℃；

(3)将步骤(2)中烘干后灰树花、茯苓、白木耳、姬松茸、猴头菇分别放入型号HT700的万能粉碎机中进行粉碎，粉碎机在进行粉碎时的转速为3400r/min，粉碎时间为3min，粉碎好的灰树花、茯苓、白木耳、姬松茸、猴头菇分别过100目筛，得到所需的部分真菌原料粉末，备用；

(4)将步骤(1)中称取的花粉原料松花粉、葵花花粉、玉米花粉、油菜花粉、荞麦花粉，分别依次放入型号ZD10L的破壁机进行破壁，每种花粉原料破壁两次，每次破壁机工作时的转速为5800r/min，每次破壁时间为30s，破壁完成后再依次过100目筛，得到所需的花粉原料粉末，备用；

(5)将步骤(3)、(4)所得的原料粉末按照一定的比例置入型号DC-0029的高压均质机中进行均质、混合，在进行均质时高压均质机的压力为300Mpa，均质时间为12min；

(6)将步骤(5)中混合均匀的原料转入包装机中，进行真空包装；

(7)将步骤(6)中进行真空包装后的原料进行超高压灭菌，超高压灭菌的压力为450Mpa，灭菌时间为18min，即得本发明所述的用于肿瘤病人和放化疗术后病人的食疗组合物。

实施例3

一种用于肿瘤病人和放、化疗病人术后的食疗组合物，所述食疗组合物由以下重量份的原料组成：灰树花8份，茯苓6份，白木耳4份，姬松茸4份，猴头菇4份，松花粉6份，葵花花粉6份，玉米花粉6份，油菜花粉6份，荞麦花粉6份。

上述用于肿瘤病人和放、化疗病人术后的食疗组合物的制备方法，主要包括以下步骤：

(1)称取上述重量份数的各原料，并将其中部分真菌原料灰树花、茯苓、白木耳、姬松茸、猴头菇采用喷淋清洗机分别进行清洗，清洗时间为8分钟，清洗水温为24℃；

(2)将步骤(1)中的清洗后灰树花、茯苓、白木耳、姬松茸、猴头菇进行真空干燥两次，第一次真空干燥时间为3h,真空干燥温度为40℃；第二次真空干燥时间27min,真空干燥温度为110℃；

(3)将步骤(2)中烘干后灰树花、茯苓、白木耳、姬松茸、猴头菇分别放入型号HT700的万能粉碎机中进行粉碎，粉碎机在进行粉碎时的转速为3800r/min，粉碎时间为4min，粉碎好的灰树花、茯苓、白木耳、姬松茸、猴头菇分别过100目筛，得到所需的部分真菌原料粉末，备用；

(4)将步骤(1)中称取的花粉原料松花粉、葵花花粉、玉米花粉、油菜花粉、荞麦花粉，分别依次放入型号ZD10L的破壁机进行破壁，每种花粉原料破壁两次，每次破壁机工作时的转速为5800r/min，每次破壁时间为30s，破壁完成后再依次过100目筛，得到所需的花粉原料粉末，备用；

(5)将步骤(3)、(4)所得的原料粉末按照一定的比例置入型号DC-0029的高压均质机中进行均质、混合，在进行均质时高压均质机的压力为450Mpa，均质时间为13min；

(6)将步骤(5)中混合均匀的原料转入包装机中，进行真空包装；

(7)将步骤(6)中进行真空包装后的原料进行超高压灭菌，超高压灭菌的压力为500Mpa，灭菌时间为20min，即得本发明所述的用于肿瘤病人和放化疗术后病人的食疗组合物。

实施例4

一种用于肿瘤病人和放、化疗病人术后的食疗组合物，所述食疗组合物由以下重量份的原料组成：灰树花10份，茯苓6份，白木耳4份，姬松茸3份，猴头菇3份，松花粉5份，葵花花粉5份，玉米花粉5份，油菜花粉6份，荞麦花粉6份。

上述用于肿瘤病人和放、化疗病人术后的食疗组合物的制备方法，主要包括以下步骤：

(1)称取上述重量份数的各原料，并将其中部分真菌原料灰树花、茯苓、白木耳、姬松茸、猴头菇采用喷淋清洗机分别进行清洗，清洗时间为10分钟，清洗水温为25℃；

(2)将步骤(1)中清洗后的灰树花、茯苓、白木耳、姬松茸、猴头菇进行真空干燥两次，第一次真空干燥时间为3.5h,真空干燥温度为42℃；第二次真空干燥时间28min,真空干燥温度为105℃；

(3)将步骤(2)中烘干后灰树花、茯苓、白木耳、姬松茸、猴头菇分别放入型号HT700的万能粉碎机中进行粉碎，粉碎机在进行粉碎时的转速为3900r/min，粉碎时间为5min，粉碎好的灰树花、茯苓、白木耳、姬松茸、猴头菇分别过100目筛，得到所需的部分真菌原料粉末，备用；

(4)将步骤(1)中称取的花粉原料松花粉、葵花花粉、玉米花粉、油菜花粉、荞麦花粉，分别依次放入型号ZD10L的破壁机进行破壁，每种花粉原料破壁两次，每次破壁机工作时的转速为5800r/min，每次破壁时间为30s，破壁完成后再依次过100目筛，得到所需的花粉原料粉末，备用；

(5)将步骤(3)、(4)所得的原料粉末按照一定的比例置入型号DC-0029的高压均质机中进行均质、混合，在进行均质时高压均质机的压力为540Mpa，均质时间为14min；

(6)将步骤(5)中混合均匀的原料转入包装机中，进行真空包装；

(7)将步骤(6)中进行真空包装后的原料进行超高压灭菌，超高压灭菌的压力为550Mpa，灭菌时间为24min，即得本发明所述的用于肿瘤病人和放化疗术后病人的食疗组合物。

实施例5

一种用于肿瘤病人和放、化疗病人术后的食疗组合物，所述食疗组合物由以下重量份的原料组成：灰树花10份，茯苓6份，白木耳4份，姬松茸4份，猴头菇4份，松花粉5份，葵花花粉5份，玉米花粉6份，油菜花粉6份，荞麦花粉6份。

上述用于肿瘤病人和放、化疗病人术后的食疗组合物的制备方法，主要包括以下步骤：

(1)称取上述重量份数的各原料，并将其中部分真菌原料灰树花、茯苓、白木耳、姬松茸、猴头菇采用喷淋清洗机分别进行清洗，清洗时间为10分钟，清洗水温为25℃；

(2)将步骤(1)中清洗后的灰树花、茯苓、白木耳、姬松茸、猴头菇进行真空干燥两次，第一次真空干燥时间为4h,真空干燥温度为45℃；第二次真空干燥时间30min,真空干燥温度为105℃；

(3)将步骤(2)中烘干后灰树花、茯苓、白木耳、姬松茸、猴头菇分别放入型号HT700的万能粉碎机中进行粉碎，粉碎机在进行粉碎时的转速为4000r/min，粉碎时间为5min，粉碎好的灰树花、茯苓、白木耳、姬松茸、猴头菇分别过100目筛，得到所需的部分真菌原料粉末，备用；

(4)将步骤(1)中称取的花粉原料松花粉、葵花花粉、玉米花粉、油菜花粉、荞麦花粉，分别依次放入型号ZD10L的破壁机进行破壁，每种花粉原料破壁两次，每次破壁机工作时的转速为5800r/min，每次破壁时间为30s，破壁完成后再依次过100目筛，得到所需的花粉原料粉末，备用；

(5)将步骤(3)、(4)所得的原料粉末按照一定的比例置入型号DC-0029的高压均质机中进行均质、混合，在进行均质时高压均质机的压力为560Mpa，均质时间为15min；

(6)将步骤(5)中混合均匀的原料转入包装机中，进行真空包装；

(7)将步骤(6)中进行真空包装后的原料进行超高压灭菌，超高压灭菌的压力为580Mpa，灭菌时间为28min，即得本发明所述的用于肿瘤病人和放化疗术后病人的食疗组合物。

实施例6

一种用于肿瘤病人和放、化疗病人术后的食疗组合物，所述食疗组合物由以下重量份的原料组成：灰树花10份，茯苓6份，白木耳4份，姬松茸4份，猴头菇4份，松花粉6份，葵花花粉6份，玉米花粉6份，油菜花粉6份，荞麦花粉6份。

上述用于肿瘤病人和放、化疗病人术后的食疗组合物的制备方法，主要包括以下步骤：

(1)称取上述重量份数的各原料，并将其中部分真菌原料灰树花、茯苓、白木耳、姬松茸、猴头菇，采用喷淋清洗机分别进行清洗，清洗时间为10分钟，清洗水温为25℃；

(2)将步骤(1)中清洗后的灰树花、茯苓、白木耳、姬松茸、猴头菇进行真空干燥两次，第一次真空干燥时间为4h,真空干燥温度为45℃；第二次真空干燥时间30min,真空干燥温度为110℃；

(3)将步骤(2)中烘干后灰树花、茯苓、白木耳、姬松茸、猴头菇分别放入型号HT700的万能粉碎机中进行粉碎，粉碎机在进行粉碎时的转速为4000r/min，粉碎时间为5min，粉碎好的灰树花、茯苓、白木耳、姬松茸、猴头菇，分别过100目筛，得到所需的部分真菌原料粉末，备用；

(4)将步骤(1)中称取的花粉原料松花粉、葵花花粉、玉米花粉、油菜花粉、荞麦花粉，分别依次放入型号ZD10L的破壁机进行破壁，每种花粉原料破壁两次，每次破壁机工作时的转速为5800r/min，每次破壁时间为30s，破壁完成后再依次过100目筛，得到所需的花粉原料粉末，备用；

(5)将步骤(3)、(4)所得的原料粉末按照一定的比例置入型号DC-0029的高压均质机中进行均质、混合，在进行均质时高压均质机的压力为600Mpa，均质时间为15min；

(6)将步骤(5)中混合均匀的原料转入包装机中，进行真空包装；

(7)将步骤(6)中进行真空包装后的原料进行超高压灭菌，超高压灭菌的压力为600Mpa，灭菌时间为30min，即得本发明所述的用于肿瘤病人和放化疗术后病人的食疗组合物。

试验例

一、质量和卫生指标检测

采用抽样调查的方法对五菌五花粉进行质量指标检测：抽样检测，包装破损率很低，重量差异是在规定范围内；卫生指标符合规定：杂菌指数小于等于500CFU/ml,大肠杆菌小于等于0.43CFU/ml,其他菌不得检出。

二、动物毒理试验：

目的:观察小白鼠服用本发明制备的五菌五花粉食疗组合物后免疫力的变化。

方法：挑选20只小白鼠为受试对象，分为四组，每组5只，分别采用4个剂量5、10、15、20g/Kg,每个剂量分别给5只大鼠内服，分别连续服用80天，观察40d-80d时小白鼠的生长发育、血液、组织病理变化和免疫力的变化及停药30d时上述指标的变化。根据观察发现给药40d-80d及停药30d后，小白鼠摄食量、活动、外周血象、重要脏器系数均正常，并且免疫力得到了提高。

结论:通过试验过程各项指标反应的观察，未见小白鼠产生毒副作用，并且免疫力还得到了提高，所以该用于肿瘤病人和放化疗术后病人的五菌五花粉食疗组合物在规定剂量下应用是安全可靠的。

三、临床试验：

1、临床受试者的选用标准

肿瘤患者和放、化疗的术后的患者

2、排除标准

1)对花粉过敏者

2)有严重认知和智力障碍者

3)治疗依从性较差者

4)治疗过程中出现严重不良反应或特殊生理变化不宜继续接受的实验者

3、治疗方案

口服本发明一种用于肿瘤患者和放、化疗患者术后的五菌五花粉食疗组合物，每天一次，20天一个疗程。

4、疗效评价

1)主症改善情况，比较服用本发明产品前后身体状况的改善情况。

2)生化：血常规、肝肾功、免疫球蛋白和免疫细胞的检测。

3)B超：观察肿块的大小变化。

4)安全性检测：观察受试者新出现的症状和体征(发热、恶心、皮疹等)。

5、结果

通过对100名受试者(没有进行放化疗的肿瘤患者50名，放、化疗术后患者50名)服用本产品后的身体状况的观察发现，100名受试者比服用本产品前其免疫球蛋白和免疫细胞指数明显增加，没有出现新的症状和体征，实验表明，本发明产品对提升肿瘤患者和放化疗术后患者的免疫力和营养有显著的成效。

6、典型病例：

(1)王某某，女，45岁，乳腺癌化疗术后，化疗后恶心呕吐，头晕乏力，不能进食，身体虚弱，不能下床，白细胞低于正常值，在家人劝阻下每次冲服半包五菌五花粉，坚持三天后，头晕乏力好转，一周后能在家人搀扶下，下床走动，服用半个月后头晕乏力消失，能自己下床活动，血常规检测显示白细胞恢复正常。

(2)郑某某，男，56岁，因咯血到医院检查确诊为小细胞肺癌，进行化疗，化疗后白细胞低于3以下，头晕乏力，肢体酸软，食欲减退，经病友推荐开始服用五菌五花粉，连服两天头晕乏力减轻，肢体感觉有劲，后继续服用一周头晕乏力消失，食欲慢慢恢复，白细胞也慢慢回升。

(3)王某某，男，70岁，2015年确诊胰尾癌，胰尾术后复发，因考虑年龄大不亦再次手术，采用化疗进行保守治疗，化疗后饮食减少，乏力，不能下床，家人得知富硒五菌能用于化疗后病人的恢复，建议病人尝试服用，在服用一周后患者精神好转，两周后可以自己起身，患者感觉有效愿意继续服用，一个月后复查生化指标正常。

(4)许某某，男，60岁，食管癌术后，进行化疗巩固，化疗后恶心不能进食，头晕乏力，采用西医常规治疗进行止呕，增加营养，患者感觉精神不佳，家人得知五菌五花粉可以用于放化疗病人的术后恢复，让病人进行尝试服用，患者服用3天后感觉精神有好转。

(5)贺某某，男，55岁，食管癌手术后，进行多次化疗，饮食减少，身体消瘦，精神萎靡，时有发烧，生化检测显示白细胞、免疫球蛋白均低于正常值，在家人建议下服用五菌五花粉，两周后，患者精神好转，在家人搀扶下可以进行适量的活动，生化检测结果白细胞免疫球蛋白有所提高，家人觉得有效，劝患者继续服用。

(6)马某某，男，30岁，胆管癌晚期，多发转移，化疗后恶心，浑身酸疼无力，食欲减退，进行输液维持营养，家人感觉完全依靠输液维持营养是治标不治本，根本上解决不了患者营养不良的问题，建议患者服用五菌五花粉增加营养，患者连续服用5天后觉得精神好转，减少液体的输入。

(7)李某某，女，80岁，肺癌，由于年龄较大，家人不愿手术，采取保守治疗，由于病情和年龄的关系，患者经常胸闷，气短，加上饮食不佳形体消瘦，患者服用五菌五花粉20天后，身体状况有所好转，连服两个月后，胸闷气短的情况有很大改善，饮食增加，体重也有增加，生化检测结果显示一切正常。

虽然，上文中已经用一般性说明及具体实施方案对本发明作了详尽的描述，但在本发明基础上，可以对之做一些修改或改进，这对本领域技术人员而言是显而易见的。因此，在不偏离本发明精神的基础上所做的这些修改或改进，均属于本发明要求保护的范围。