用于胫骨高位截骨术的可吸收垫片

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种用于胫骨高位截骨术的可吸收垫片。

背景技术

膝关节骨性关节炎是一种由骨质疏松导致的膝关节不均匀沉降为发病基础的常见的老年退行性病变，主要临床表现包括关节疼痛、畸形、僵硬、功能障碍等。

根据膝关节骨性关节炎所累及的部位及范围，可分为内侧间室型、外侧间室型、髌股型及全关节型，其中，内侧间室型占原发性骨性关节炎的74％。内侧间室型膝关节骨性关节炎患者常伴有下肢力线改变、内翻畸形，严重影响生活质量。

随着骨科治疗技术的深入发展，研究认为胫骨平台内外侧不均匀沉降是引起内侧间室间隙变窄继发膝关节力线内移、膝内翻畸形的决定性因素。目前根据“膝关节不均匀沉降”理论，临床应用腓骨截骨术治疗内侧间室型膝关节骨性关节炎，取得了良好的效果。但内翻角度过大的患者，在应用腓骨截骨术后虽可以缓解疼痛，而不能纠正内翻畸形。与此同时，膝关节骨性关节炎的晚期往往表现为胫骨内侧或外侧平台塌陷。

在中国发明专利CN201621079288.7中公开了一种用于胫骨高位截骨术的可吸收垫片，通过设置楔形的可吸收垫片，有效地解决了腓骨截骨术不能纠正内翻畸形过大的难题，并通过设置能够从多方位插入的顶杆，对于有胫骨平台压缩骨折或塌陷的患者的胫骨平台进行支撑复位，使胫骨平台恢复正常。

但是，该可吸收垫片在使用时至少还存在以下弊端：

1.仅通过骨长入孔对新骨的生长及愈合提供通道，吸收愈合速度慢；

2.顶杆托起骨折和塌陷的胫骨平台后，仅通过顶杆侧向的倒刺防止顶杆与穿入的胫骨发生移动，实现对塌陷部位的支撑固定，固定时，在顶杆穿入胫骨时，倒刺的设置会损坏胫骨，使胫骨与倒刺钩连的强度低，而且只有顶杆伸出的高度足够高，使倒刺露出的数量足够多，才能与穿入的胫骨钩连固定，因此该固定方式不牢靠，存在胫骨平台二次塌陷的可能；

3.而且，实现顶杆多角度插入以顶升不同部位的方案，是在需要顶杆孔内设置出多条与垫片上板面有不同夹角的通道，工艺复杂，成本高。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是提供一种能够快速促进骨愈合、并能够对胫骨平台压缩骨折或塌陷的患者的胫骨平台进行稳定的支撑复位的用于胫骨高位截骨术的可吸收垫片。

为解决上述技术问题，本发明所采取的技术方案是：

用于胫骨高位截骨术的可吸收垫片，由生物可降解材料制得，所述可吸收垫片呈类梯形，且可吸收垫片由前端向后端的厚度逐渐增加，使其上端面呈楔形面，其特征在于，可吸收垫片包括：

致密部，包括位于可吸收垫片后端边缘的、弧形的围挡，及于围挡的前端面上横向间隔固定的多根加强筋，所述加强筋的另一端延伸至可吸收垫片的前端；

疏松部，由多孔的生物可降解材料制得，填充于致密部之间，以形成可吸收垫片主体；

多个倒刺，凸出的布于可吸收垫片的上下端面上；

其中

于加强筋的纵向上间隔开设有若干个竖向的沉槽，于加强筋上还水平开设有通道，所述通道由后向前设置，并与沉槽连通；

该可吸收垫片还包括

若干个高度不同的顶块，与对应的沉槽配套使用，所述顶块的下端面为朝向通道入口的楔形顶面一；

顶杆，滑动设于通道内，所述顶杆的前端为朝上的楔形顶面二；

所述顶杆在通道内向前移动，在楔形顶面二与楔形顶面一配合的作用下能够将顶块在沉槽内向上顶起并凸出于可吸收垫片的上端面；及

锁件，用于将顶杆与致密部锁定。

进一步的技术方案在于，所述锁件包括：

锁套，具有内螺纹和外螺纹；

所述通道位于围挡的上的孔径增大，形成锁孔，于锁孔的内壁上具有内螺纹；

所述锁套螺接于顶杆上，并能够进入锁孔内与锁孔螺接。

进一步的技术方案在于，所述疏松部上布有多个骨长入孔。

进一步的技术方案在于，所述顶块的上端面与可吸收垫片的上端面平行。

进一步的技术方案在于，所述围挡的纵向尺寸为2.5-3.5mm。

进一步的技术方案在于，可吸收垫片由前端向后端的厚度由2mm增加至20mm。

进一步的技术方案在于，同一端面上的多个倒刺朝向不同的方向。

进一步的技术方案在于，所述致密部由生物可降解高分子材料复合磷酸钙、硫酸钙和生物玻璃其中的一种或者多种作为促骨再生成分制得。

进一步的技术方案在于，所述疏松部由医用高分子复合仿生矿化胶原制得，平均孔径为350um，孔隙率为60-90％。

进一步的技术方案在于，所述医用高分子为聚己内酯、聚乳酸、聚乳酸羟基乙酸中的一种或多种。

采用上述技术方案所产生的有益效果在于：

该可吸收垫片采用致密部与疏松部相结合的形式，疏松部采用类似骨小梁的疏松结构，其多孔结构能够快速的诱导新骨生长，加快骨愈合，致密部包括后端边缘的围挡和多根加强筋，构成该可吸收垫片的骨架，在愈合过程中长时间的提供有效的力学支撑，而且加强筋间距的分布于可吸收垫片的整个平面上，将疏松部分隔成多个小块，避免了疏松部过快吸收造成的局部塌陷。

该可吸收垫片中采用顶杆和顶块的配合实现托起骨折和塌陷的胫骨平台，通过顶杆在通道内向前移动，在楔形顶面二与楔形顶面一配合的作用下能够将顶块在沉槽内向上顶起并凸出于可吸收垫片的上端面以对塌陷部位进行托举，再通过锁件将顶杆锁定，操作简单且顶升可靠。

将配套的顶块放在塌陷部位对应的沉槽内，可实现根据患者情况对不同位置的塌陷进行顶升。

而且，通过楔形顶面间的配合，调整顶杆的位置，还可调节顶块的高度，以适应不同患者的手术需求。

附图说明

下面结合附图和具体实施方式对本发明作进一步详细的说明。

图1是本可吸收垫片的结构示意图；

图2是本可吸收垫片的截面结构示意图(示出多个顶块)；

图3是本可吸收垫片的另一截面结构示意图(示出一个顶块)。

具体实施方式

下面结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本发明的一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

在下面的描述中阐述了很多具体细节以便于充分理解本发明，但是本发明还可以采用其他不同于在此描述的其它方式来实施，本领域技术人员可以在不违背本发明内涵的情况下做类似推广，因此本发明不受下面公开的具体实施例的限制。

如图1～图3所示，本公开的用于胫骨高位截骨术的可吸收垫片的一具体实施方式，可吸收垫片整体由生物可降解材料制得，为便于安装，可吸收垫片呈类梯形，前端和后端均为圆弧形，两侧边为直线或弧形。可吸收垫片由前端向后端的厚度逐渐增加，优选的厚度由2mm增加至20mm，使可吸收垫片的上端面楔形面，便于装入并纠正膝关节力线。

可吸收垫片包括致密部、疏松部20和多个倒刺30。

致密部可采用如聚己内酯、聚乳酸、聚羟基乙酸、乳酸-羟基乙酸共聚物等生物可降解高分子的一种或多种，复合磷酸钙、硫酸钙和生物玻璃其中的一种或者多种作为促骨再生成分制得。

致密部包括位于可吸收垫片后端边缘的、弧形的围挡11，及于围挡11的前端面上横向间隔固定的多根加强筋12，所述加强筋12的另一端延伸至可吸收垫片的前端，其中围挡11的纵向尺寸为2.5-3.5mm，优选为3mm，加强筋12的宽度为2-10mm，以保证在一定时间内的有效支撑。

疏松部20由多孔的生物可降解材料制得，类似骨小梁的疏松结构，填充于致密部之间，以形成可吸收垫片主体。

疏松部可采用矿化胶原复合材料，由医用高分子和仿生矿化胶原组成，平均孔径为350um，孔隙率为60-90％。医用高分子为聚己内酯、聚乳酸、聚乳酸羟基乙酸中的一种或多种，复合矿化胶原作为成骨活性成分。矿化胶原的化学成分和微观结构有利于成骨细胞的粘附、增殖和细胞外基质(生长因子)的分泌，为骨再生提供了良好的微环境，有利于新生骨组织的形成，疏松部分高分子复合材料在骨细胞的再生过程中逐步降解，实现组织替代，具有良好的生物可吸收性，从而能够引导新骨的再生，促进骨愈合。

多个倒刺30凸出的布于可吸收垫片的上下端面上，倒刺30的作用是防止装入可吸收垫片后滑出，优选的，同一端面上的多个倒刺30朝向不同的方向。该方式相比于异体骨更加牢固，且不需要接骨板固定，减少患者的创伤面，缩短了手术时间，极大减轻了患者的痛苦。

该可吸收垫片中，于加强筋12的纵向上间隔开设有若干个竖向的沉槽41，于加强筋12上还水平开设有通道42，所述通道42由后向前设置，并与沉槽41连通。

该可吸收垫片还包括，若干个高度不同的顶块43、一根顶杆44和锁件，顶块43与对应的沉槽41配套使用，所述顶块43的下端面为朝向通道42入口的楔形顶面一，顶块43的上端面优选的设置成与可吸收垫片的上端面平行，利于托举。顶杆44滑动设于通道42内，所述顶杆44的前端为朝上的楔形顶面二。在术中，医护人员推动顶杆44在通道42内向前移动，在楔形顶面二与楔形顶面一配合的作用下能够将顶块43在沉槽41内向上顶起并凸出于可吸收垫片的上端面。锁件用于将顶杆44与致密部锁定。

该可吸收垫片采用致密部与疏松部20相结合的形式，疏松部20采用类似骨小梁的疏松结构，其多孔结构能够快速的诱导新骨生长，加快骨愈合，致密部包括后端边缘的围挡11和多根加强筋12，构成该可吸收垫片的骨架，在愈合过程中长时间的提供有效的力学支撑，而且加强筋12间距的分布于可吸收垫片的整个平面上，将疏松部20分隔成多个小块，避免了疏松部20过快吸收造成的局部塌陷。

该可吸收垫片中采用顶杆44和顶块43的配合实现托起骨折和塌陷的胫骨平台，通过顶杆44在通道42内向前移动，在楔形顶面二与楔形顶面一配合的作用下能够将顶块43在沉槽41内向上顶起并凸出于可吸收垫片的上端面以对塌陷部位进行托举，再通过锁件将顶杆44锁定，操作简单且顶升可靠。

将配套的顶块43放在塌陷部位对应的沉槽41内，可实现根据患者情况对不同位置的塌陷进行顶升。

而且，通过楔形顶面间的配合，调整顶杆44的位置，还可调节顶块43的高度，以适应不同患者的手术需求。

在腓骨近端截骨术和胫骨高位截骨术中使用该可吸收垫片，能够有效的纠正膝关节力线，对于膝关节内翻畸形、胫骨平台骨折塌陷或骨折进行支撑复位，可对膝关节性关节炎进行全面有效的治疗，有效地解决了腓骨截骨术不能纠正内翻畸形过大的难题。

可吸收垫片的锁件包括锁套45，锁套45具有内螺纹和外螺纹，通道42位于围挡11的上的孔径增大，形成锁孔，于锁孔的内壁上具有内螺纹，锁套45螺接于顶杆44上，并能够进入锁孔内与锁孔螺接。通过锁套45可将顶杆44与围挡11锁定。

在疏松部20上布有多个骨长入孔50，在可吸收垫片的强度足够的前提下，骨长入孔50的数目越多越有益于新骨生长。

以上仅是本发明的较佳实施例，任何人根据本发明的内容对本发明作出的些许的简单修改、变形及等同替换均落入本发明的保护范围。