一种防贴壁双抗纳米血液透析导管

技术领域

本发明涉及医疗器械，具体地，涉及一种纳米双抗深静脉导管。

背景技术

临床上血液透析导管主要用于需要床边血液净化治疗的患者，此类患者往往病情危重，自身免疫力低，易感染，加上导管口径较一般静脉管口径大，持续床边血液净化治疗后宜形成血栓，并且穿刺时出血及感染风险更大，但是本身不易留置时间过长，一般7-10天也需更换，针对需长期使用该设备的患者来说，无疑需面临重复穿刺的痛苦和承担该过程可能产生的风险。

而且现有的透析管，在抽血的过程中，往往由于血管壁压力的缘故出现频繁贴壁的原因导致设备停机，进而造成病人血透过程中需要专职人员时刻关注和频繁启停设备的情况，一方面浪费了大量的人力物力和治疗时间，另一方面也造成血透效果不佳的问题

发明内容

本发明旨在克服上述缺陷，提出一种有抗感染及抗血栓双重作用的血透导管出现，不但能延长置管时间，也可以在减少患者感染和血栓形成的同时最大程度减少对患者躯体的损害。且在本发明中该抗感染和抗血栓的药物具有缓释的效果，不会在进入人体的瞬间被血液或在使用过程中被外部注射液快速的冲刷掉。另外，本发明通过侧壁开孔或加强机构构建的方式能有效的避免血透过程中管壁压扁导致的停机问题。

本发明提供的一种防贴壁双抗纳米血液透析导管，其特征在于：包括血透析导管本体、输入单元和输出单元；

其中，上述血透析导管本体，包含输入管和输出管；

上述输入单元与输入管的一端相连通，输入血液或其他液体；

上述输出单元与输出管的一端相连通，输出血液或其他液体；

上述血透析导管本体，由血透析导管主体、血透析导管外缓释层和血透析导管内缓释层组成；

上述血透析导管主体，其内嵌套有输入管和输出管；

上述血透析导管外缓释层，位于血透析导管主体的外表面；

上述血透析导管内缓释层，位于输入管的内表面；

上述血透析导管外缓释层，缓释具有抗感染和/或抗血栓作用的药物；

上述血透析导管内缓释层，缓释具有抗感染和/或抗血栓作用的药物。

本发明提供的的一种防贴壁双抗纳米血液透析导管，其特征还在于：上述血透析导管本体上具有一个或一个以上的侧倒流孔；

上述侧倒流孔与输出管连通。

本发明提供的的一种防贴壁双抗纳米血液透析导管，其特征还在于：上述输出管上具有加强结构；

上述加强结构的周围设有辅助倒流孔。

本发明提供的的一种防贴壁双抗纳米血液透析导管，其特征还在于：上述输出管的内侧具有支撑机构；

上述支撑机构，输出管的内部空间，并容许液体通过；

上述加强结构的周围设有辅助倒流孔。

本发明提供的的一种防贴壁双抗纳米血液透析导管，其特征还在于：上述血透析导管外缓释层，为嵌套于血透析导管主体外部的套管结构；

上述血透析导管外缓释层的外视面上密布有纳米级通孔；

上述血透析导管外缓释层和血透析导管主体之间填充有抗感染和/或抗血栓作用的药物；

和/或

上述血透析导管内缓释层，为嵌套于输入管内部的套管结构；

上述血透析导管内缓释层的内视面上密布有纳米级通孔；

上述血透析导管内缓释层和输入管之间填充有抗感染和/或抗血栓作用的药物。

本发明提供的的一种防贴壁双抗纳米血液透析导管，其特征还在于：上述血透析导管外缓释层，包括第一血透析导管外缓释层和第二血透析导管外缓释层；

上述第一血透析导管外缓释层与第二血透析导管外缓释层彼此独立设置于血透析导管主体的外表面；

上述第一血透析导管外缓释层与第二血透析导管外缓释层内填充有不同的药物；

和/或

上述血透析导管内缓释层，包括第一血透析导管内缓释层和第二血透析导管内缓释层；

上述第一血透析导管内缓释层与第二血透析导管内缓释层彼此独立设置于输入管的内表面；

上述第一血透析导管内缓释层与第二血透析导管内缓释层内填充有不同的药物。

本发明提供的的一种防贴壁双抗纳米血液透析导管，其特征还在于：上述第一血透析导管外缓释层与第二血透析导管外缓释层彼此独立的、呈螺旋式的设置于血透析导管主体的外表面；

或

上述第一血透析导管外缓释层与第二血透析导管外缓释层彼此独立的、呈交错状的设置于血透析导管主体的外表面。

本发明提供的的一种防贴壁双抗纳米血液透析导管，其特征还在于：上述第一血透析导管内缓释层与第二血透析导管内缓释层彼此独立的、呈螺旋式的设置于输入管的内表面；

或

上述第一血透析导管内缓释层与第二血透析导管内缓释层彼此独立的、呈交错状的设置于输入管的内表面。

本发明提供的的一种防贴壁双抗纳米血液透析导管，其特征还在于：上述血透析导管外缓释层为网状载药结构；

上述网状载药结构，采用静电纺丝工艺制造而成；

和/或

上述血透析导管内缓释层为网状载药结构；

上述网状载药结构，采用静电纺丝工艺制造而成。

另外，本发明还提供了一种防贴壁双抗纳米血液透析导管组件，其特征在于：

包括上述的一种防贴壁双抗纳米血液透析导管，以及支撑设备；

上述支撑设备，包括伸缩元件和支撑元件；

上述伸缩元件，具有鼓起和缩小的作用；

上述支撑元件，嵌套于伸缩元件外部，随伸缩元件的鼓起形成桶状网面结构；

上述防堵双抗血透析导管的血透析导管本体上还连接有第三通道；

上述第三通到与输出管连通；

上述第三通道可容纳支撑元件的进出；

上述第三通道上还可拆卸的安装有封闭机构；

上述封闭机构，封闭第三通道的出口端；

上述防堵双抗血透析导管的输出管末端具有向内勾起的限位环；

上述支撑元件被撑开后，其一端面正好嵌入限位环中；

上述伸缩元件和血透析导管本体的外表面均具有刻度。。

附图说明

图1为本实施例1提供的防堵双抗血透析导管的结构示意图；

图2为本实施例1提供的防堵双抗血透析导管主体部分内部的结构示意图；

图3为本实施例2提供的防堵双抗血透析导管的管体部分的结构示意图；

图4为本实施例3提供的防堵双抗血透析导管的管体部分的结构示意图。

图5为本实施例4提供的防堵双抗血透析导管的管体部分的结构示意图。

图6为本实施例5提供的防堵双抗血透析导管的输出管管体部分的结构示意图。

图7为本实施例6提供的防堵双抗血透析导管的输出管管体部分的结构示意图。

图8为本实施例7提供的防堵双抗血透析导管的输出管管体部分的结构示意图。

具体实施方式

实施例1

如图1所示，本实施例1提供了一种防贴壁双抗纳米血液透析导管，包括防堵双抗血透析导管本体100和输入输出组件；

在本实施例中，该输入输出组件，包括连接管、输入管200和输出管300；

该连接管的一端与防堵双抗血透析导管本体100通过胶管连接；

该连接管的另一端呈Y字型的连接有输入管200和输出管300，分别用于在血透出过程中的血液出如和输出；该部分结构可以被替换为任何现有的血透析管的造型。

该防堵双抗血透析导管本体100，由血透析导管主体110、血透析导管外缓释层120和血透析导管内缓释层130组成；

如图2所示，该血透析导管主体110中嵌套式的具有和输出管110-2，均为中通管路；

该输入管110-1与输入管200相互连通；

该输出管110-2与输出管300相互连通；

该血透析导管外缓释层120，位于血透析导管主体110的外表面；

该血透析导管内缓释层130，位于输入管110-1的内表面；

其中，该血透析导管外缓释层120内填充有缓释具有抗感染和/或抗血栓作用的药物，如：米诺环素、利福平等消炎药物，肝素等抗血栓的药物，此类药物可根据常规用量比例进行混合后填充；

该血透析导管内缓释层130内填充有缓释具有抗感染和/或抗血栓作用的药物，如：米诺环素、利福平等消炎药物，肝素等抗血栓的药物，此类药物可根据常规用量比例进行混合后填充。

另外，该血透析导管外缓释层的外视面上密布有纳米级通孔(该通孔的实际大小根据)，当导管置入静脉后，由于静脉管壁自然伸缩形成的压迫作用，将血透析导管外缓释层内的药物缓慢空过纳米孔压迫而出，从而形成缓释的效果，同时，由于管体置入静脉后，其中的血液通过纳米孔进出血透析导管外缓释层能够能实现逐步将药物通过冲刷的方式，在作用部位被逐渐缓释而出。

通过，另外，该血透析导管内缓释层的内视面上也同样密布有纳米级通孔，当导管置入静脉后，由于药物的注入以及血液的导入对管壁产生压迫，将血透析导管内缓释层内的药物缓慢空过纳米孔压迫而出，从而形成缓释的效果，同时，由于管体置入静脉后，其中的血液通过纳米孔进出血透析导管内缓释层能够能实现逐步将药物通过冲刷的方式，在作用部位被逐渐缓释而出。

此外，如图1和2所示，为了避免本体的某部分受压迫后，管壁贴合导致停机的问题。在本实施例中，该血透析导管本体上还具有若干个通孔111，一方面，通过增设多通孔的方式，当部分管壁贴合后，血液还可通过其他孔流入和流出管体，这样就能避免贴壁停机的情况，而且由于一部分管路还处于畅通的情况下，能有效患者被贴壁部分的管路压力从而使其在被血液冲刷得过程中得以恢复原样。另一方面，由于存在了多通孔的情况，能够通过多通道液体流通来避免局部压力多重的问题。

实施例2

本实施例2提供了一种防贴壁双抗纳米血液透析导管，包括防堵双抗血透析导管本体100和输入输出组件；

在本实施例中，该输入输出组件，包括连接管、输入管200和输出管300；

该连接管的一端与防堵双抗血透析导管本体100通过胶管连接；

该连接管的另一端呈Y字型的连接有输入管200和输出管300，分别用于在血透出过程中的血液出如和输出；该部分结构可以被替换为任何现有的血透析管的造型。

该防堵双抗血透析导管本体100，由血透析导管主体110、血透析导管外缓释层120和血透析导管内缓释层130组成；

如图2所示，该血透析导管主体110中嵌套式的具有和输出管110-2，均为中通管路；

该输入管110-1与输入管200相互连通；

该输出管110-2与输出管300相互连通；

该血透析导管外缓释层120，位于血透析导管主体110的外表面；

该血透析导管内缓释层130，位于输入管110-1的内表面；

该血透析导管本体上还具有若干个通孔111，一方面，通过增设多通孔的方式，当部分管壁贴合后，血液还可通过其他孔流入和流出管体，这样就能避免贴壁停机的情况，而且由于一部分管路还处于畅通的情况下，能有效患者被贴壁部分的管路压力从而使其在被血液冲刷得过程中得以恢复原样。另一方面，由于存在了多通孔的情况，能够通过多通道液体流通来避免局部压力多重的问题。

在本实施例中，考虑到不同药物之间可能产生互相抵消药效或混合保存导致药效变差的问题。

故而，在本实施例中，在上述实施例的基础上提出了一种不同药物独立缓释的结构。

如图3所示，在本实施例中以两种药物为例，该深静脉导管外缓释层的结构，包括第一深静脉导管外缓释层131和第二深静脉导管外缓释层132；

该第一深静脉导管外缓释层131与第二深静脉导管外缓释层132彼此独立的、呈螺旋式的盘旋于深静脉导管主体110的外表面；

该第一深静脉导管外缓释层中填充米诺环素、利福平等消炎药物中的一种或几种的混合；

该第二深静脉导管外缓释层内填充有肝素。

同样，第一深静脉导管外缓释层131和第二深静脉导管外缓释层132的外视面上均布满纳米孔，以利于药物的渗出。

同样，该深静脉导管内缓释层的结构也可以如深静脉导管外缓释层的结构的相同。

实施例3

本实施例3提供了一种防贴壁双抗纳米血液透析导管，包括防堵双抗血透析导管本体100和输入输出组件；

在本实施例中，该输入输出组件，包括连接管、输入管200和输出管300；

该连接管的一端与防堵双抗血透析导管本体100通过胶管连接；

该连接管的另一端呈Y字型的连接有输入管200和输出管300，分别用于在血透出过程中的血液出如和输出；该部分结构可以被替换为任何现有的血透析管的造型。

该防堵双抗血透析导管本体100，由血透析导管主体110、血透析导管外缓释层120和血透析导管内缓释层130组成；

如图2所示，该血透析导管主体110中嵌套式的具有和输出管110-2，均为中通管路；

该输入管110-1与输入管200相互连通；

该输出管110-2与输出管300相互连通；

该血透析导管外缓释层120，位于血透析导管主体110的外表面；

该血透析导管内缓释层130，位于输入管110-1的内表面；

该血透析导管本体上还具有若干个通孔111，一方面，通过增设多通孔的方式，当部分管壁贴合后，血液还可通过其他孔流入和流出管体，这样就能避免贴壁停机的情况，而且由于一部分管路还处于畅通的情况下，能有效患者被贴壁部分的管路压力从而使其在被血液冲刷得过程中得以恢复原样。另一方面，由于存在了多通孔的情况，能够通过多通道液体流通来避免局部压力多重的问题。

在本实施例中，考虑到不同药物之间可能产生互相抵消药效或混合保存导致药效变差的问题。

故而，在本实施例中，在上述实施例的基础上提出了一种不同药物独立缓释的结构。

如图4所示，在本实施例中以两种药物为例，该深静脉导管外缓释层的结构，包括第一深静脉导管外缓释层131和第二深静脉导管外缓释层132；

该第一深静脉导管外缓释层131与第二深静脉导管外缓释层132彼此独立的交错设置于深静脉导管主体110的外表面；

该第一深静脉导管外缓释层中填充米诺环素、利福平等消炎药物中的一种或几种的混合；

该第二深静脉导管外缓释层内填充有肝素。

同样，第一深静脉导管外缓释层131和第二深静脉导管外缓释层132的外视面上均布满纳米孔，以利于药物的渗出。

同样，该深静脉导管内缓释层的结构也可以如深静脉导管外缓释层的结构的相同。

实施例4

本实施例4提供了一种防贴壁双抗纳米血液透析导管，包括防堵双抗血透析导管本体100和输入输出组件；

在本实施例中，该输入输出组件，包括连接管、输入管200和输出管300；

该连接管的一端与防堵双抗血透析导管本体100通过胶管连接；

该连接管的另一端呈Y字型的连接有输入管200和输出管300，分别用于在血透出过程中的血液出如和输出；该部分结构可以被替换为任何现有的血透析管的造型。

该防堵双抗血透析导管本体100，由血透析导管主体110、血透析导管外缓释层120和血透析导管内缓释层130组成；

如图2所示，该血透析导管主体110中嵌套式的具有和输出管110-2，均为中通管路；

该输入管110-1与输入管200相互连通；

该输出管110-2与输出管300相互连通；

该血透析导管外缓释层120，位于血透析导管主体110的外表面；

该血透析导管内缓释层130，位于输入管110-1的内表面；

该血透析导管本体上还具有若干个通孔111，一方面，通过增设多通孔的方式，当部分管壁贴合后，血液还可通过其他孔流入和流出管体，这样就能避免贴壁停机的情况，而且由于一部分管路还处于畅通的情况下，能有效患者被贴壁部分的管路压力从而使其在被血液冲刷得过程中得以恢复原样。另一方面，由于存在了多通孔的情况，能够通过多通道液体流通来避免局部压力多重的问题。

在本实施例中，还提供了一种新的药物缓释的结构。

如图5所示，药物缓释层采用静电纺丝工艺制造的外膜层实现，该外膜层的具体制造方法为：用等量的聚乙烯醇和胶原蛋白糖，以及利福平(聚合物总浓度与抗炎药物的质量比为10:0.5-1，该药物也可以为替换为其他消炎药或者抗血栓药或其混合)，溶解于6毫升HFIP中，常温下磁力搅拌至完全溶解得浓度为5％(克/毫升)的静电纺丝液。将得到的静电纺丝液置于注射器中，进行静电纺丝：电压为12千伏，注射器推进速度为0.8毫升/小时，接收距离为150毫米，铝箔纸接收，真空干燥后得到载有抗炎药的复合纳米纤维，其后将其以热烫的方式覆盖在深静脉导管主体110外表面。

如需达到双层静电纺效果，药物缓释内层也采用静电纺丝工艺制造的内膜层实现，该外膜层的具体制造方法为：用等量的聚乙烯醇和胶原蛋白糖，以及肝素(聚合物总浓度与抗炎药物的质量比为10:0.5-1，该药物也可以为替换为其他消炎药或者抗血栓药或其混合)，溶解于6毫升HFIP中，常温下磁力搅拌至完全溶解得浓度为5％(克/毫升)的静电纺丝液。将得到的静电纺丝液置于注射器中，进行静电纺丝：电压为12千伏，注射器推进速度为0.8毫升/小时，接收距离为150毫米，铝箔纸接收，真空干燥后得到载有抗炎药的复合纳米纤维，其后将其以热塑的方式覆盖在深静脉导管主体110内表面。

同样，该深静脉导管内缓释层的结构也可以如深静脉导管外缓释层的结构的相同。

实施例5

本实施例5提供了一种防贴壁双抗纳米血液透析导管，包括防堵双抗血透析导管本体100和输入输出组件；

在本实施例中，该输入输出组件，包括连接管、输入管200和输出管300；

该连接管的一端与防堵双抗血透析导管本体100通过胶管连接；

该连接管的另一端呈Y字型的连接有输入管200和输出管300，分别用于在血透出过程中的血液出如和输出；该部分结构可以被替换为任何现有的血透析管的造型。

该防堵双抗血透析导管本体100，由血透析导管主体110、血透析导管外缓释层120和血透析导管内缓释层130组成；

如图2所示，该血透析导管主体110中嵌套式的具有和输出管110-2，均为中通管路；

该输入管110-1与输入管200相互连通；

该输出管110-2与输出管300相互连通；

该血透析导管外缓释层120，位于血透析导管主体110的外表面；

该血透析导管内缓释层130，位于输入管110-1的内表面；

该血透析导管本体上还具有若干个通孔111，一方面，通过增设多通孔的方式，当部分管壁贴合后，血液还可通过其他孔流入和流出管体，这样就能避免贴壁停机的情况，而且由于一部分管路还处于畅通的情况下，能有效患者被贴壁部分的管路压力从而使其在被血液冲刷得过程中得以恢复原样。另一方面，由于存在了多通孔的情况，能够通过多通道液体流通来避免局部压力多重的问题。

在本实施例中，为了实现进一步降低管壁被全部贴合的情况；

如图6所示，对血透析导管主体110内的输出管110-2还进行了如下改进：

即、将血透析导管主体110上分段嵌入加强筋112，该加强筋112为网面结构或加厚结构，用于加强管体的部分强度，使其能更抗压；

另外，在该加强筋112的上方设置通孔111。

实施例6

本实施例6提供了一种防贴壁双抗纳米血液透析导管，包括防堵双抗血透析导管本体100和输入输出组件；

在本实施例中，该输入输出组件，包括连接管、输入管200和输出管300；

该连接管的一端与防堵双抗血透析导管本体100通过胶管连接；

该连接管的另一端呈Y字型的连接有输入管200和输出管300，分别用于在血透出过程中的血液出如和输出；该部分结构可以被替换为任何现有的血透析管的造型。

该防堵双抗血透析导管本体100，由血透析导管主体110、血透析导管外缓释层120和血透析导管内缓释层130组成；

如图2所示，该血透析导管主体110中嵌套式的具有和输出管110-2，均为中通管路；

该输入管110-1与输入管200相互连通；

该输出管110-2与输出管300相互连通；

该血透析导管外缓释层120，位于血透析导管主体110的外表面；

该血透析导管内缓释层130，位于输入管110-1的内表面；

该血透析导管本体上还具有若干个通孔111，一方面，通过增设多通孔的方式，当部分管壁贴合后，血液还可通过其他孔流入和流出管体，这样就能避免贴壁停机的情况，而且由于一部分管路还处于畅通的情况下，能有效患者被贴壁部分的管路压力从而使其在被血液冲刷得过程中得以恢复原样。另一方面，由于存在了多通孔的情况，能够通过多通道液体流通来避免局部压力多重的问题。

在本实施例中，为了实现进一步降低管壁被全部贴合的情况；

如图7所示，对血透析导管主体110内的输出管110-2还进行了如下改进：

即、将血透析导管主体110上分段嵌入加强筋112，该加强筋112为桶形的网面结构或加厚结构，在该结构的横截面位置具有多根平行或交错排列的加强撑杆，用于加强管体的部分强度，使其能更抗压；

另外，在该加强筋112的上方设置通孔111。

实施例7

本实施例7提供了一种防贴壁双抗纳米血液透析导管组件，包括上述实施例1-6中的任一一种防贴壁双抗纳米血液透析导管和支撑设备；

如图8所示，该支撑设备，包括伸缩元件和支撑元件500；

该伸缩元件，由气管/水管410、气囊/水囊420和鼓起/注水装置430组成，具有鼓起和缩小的作用，即、在鼓气的动作下使气囊/水囊420鼓起，当放气或抽水的方式下使气囊/水囊420缩小，从而能从支管140处进出；

该支撑元件500类似于血管支架(常用的如：心脏支架)的结构，在未使用的请看下为收缩的结构，嵌套于伸缩元件外部；

当气囊/水囊420鼓起后，鼓起形成桶状网面结构，实现支撑作用；

该防堵双抗血透析导管的血透析导管本体上还连接有支管140；

该置管140连通输出管110-2；

该支管140可容纳支撑元件的进出；

该支管140的末端具有夹子或闷头或类似设备，能够在支撑结构500进入管路并安装到位后，伸缩元件退出支管的请看下，封闭支管的出口端；

另外，该防堵双抗血透析导管的血透析导管主体内的输出管110-2末端具有向内勾起的限位环101；

当支撑元件被撑开后，其下端面正好能嵌入限位环中；

另外，该伸缩元件和血透析导管本体的外表面均具有刻度，从而能够预判伸缩元件的进入深入。

具体的使用方法为，将血透管本体安装就位后，从支管导入支撑设备，根据刻度来判断是否导入到位(一般预留1-2mm)，安装到位后，鼓气或充水将支撑元件撑开后，微微向内推使其能够卡入限位环101内。然后放气或抽水将伸缩元件通过支管撤出，并关闭支管出口，开始血透程序。