一种核酸提取组合试剂管及其应用方法

技术领域

本发明涉及一种核酸提取组合试剂管及其应用方法，属于核酸提取技术领域。

背景技术

当前新冠感染复杂多样,病毒核酸检测作为主流的快速诊断措施，显得尤为重要。目前,准确、快速、直观的核酸诊断技术层出不穷,从PCR术到环介导等温扩增技术,再到RPA技术,毋庸置疑,这些新技术大大缩短了疫病检测周期,可在几十分钟内实现核酸的快速扩增及结果判定，同时，也使核酸检测的家用化成为可能。

核酸提取是核酸检测第一步，提取质量和完整性直接影响临床研究或诊断。传统的核酸提取方法为磁珠法，其操作步骤为：采集样本前需要先在试剂管中加入足量的裂解液，采集样本再放入裂解液中进行裂解；裂解完成后，用移液装置定量吸取足够的磁珠液，添加到裂解液中进行核酸吸附；利用设备或磁性装置将磁珠从反应管中取出；将吸附核酸的磁珠放入新的试管，加入足量的洗脱液进行洗脱；分离磁珠并得到纯化的核酸样本液；利用吸管或移液装置从洗脱下来的反应液中吸取样本；将样本应用于后继检测。

在上述步骤中，用户同时需要注意各步骤手工操作加样的准确性，需要多次腾挪样本及试剂到新的装置中进行反应或提取。采集样本与后续的核酸提取无法第一时间连续进行，转移过程需要额外的措施。过程的反应液体需要另外的容器收集梳理，否则容易造成泄漏污染。这些过程都需要在专业的PCR实验室进行，操作过程需要受过培训的专业人员，无法适应现场紧急应用或家用的需求。其次，在爆发重大感染的时候,快速确诊及流行病学调查显得尤为迫切。然而,从采集样本,到送达诊断实验室,再到完成核酸提取及扩增,往往需要数十小时甚至数天时间,以致于无法在第一时间内掌握感染动态、制定防控措施。

发明内容

本发明提供了一种核酸提取组合试剂管及其应用方法，可以有效解决上述问题。

本发明是这样实现的：

一种核酸提取组合试剂管，包括裂解液预装管(1)、转移盖(2)、洗涤液预装管(3)、加样孔密封盖(4)、磁珠液加样瓶(5)及支撑底座(6)；

所述裂解液预装管(1)上端开口，安装在所述支撑底座(6)，其内装载裂解液；

所述转移盖(2)包括转移盖主体及第一扣盖，所述转移盖主体的上下两端开口，其下端开口可与所述裂解液预装管(1)的上端开口可拆卸地密封连接，其上端开口与所述第一扣盖可拆卸地扣合，所述第一扣盖通过连接肋连接在所述转移盖主体的外壁上；所述第一扣盖内包埋有永磁铁；

所述洗涤液预装管(3)的上下两端开口，其上端开口可与所述转移盖主体下端开口可拆卸地密封连接，其下端开口为加样孔，所述加样孔与所述加样孔密封盖(4)可拆卸地密封连接；所述洗涤液预装管(3)为可按压材料制成，其内装载洗涤液；

所述加样孔密封盖(4)安装在所述支撑底座(6)上并将所述洗涤液预装管(3)固定；

所述磁珠液加样瓶(5)内装载磁珠液。

作为进一步改进的，所述核酸提取组合试剂管还包括第二扣盖，所述第二扣盖可与所述裂解液预装管(1)的上端开口可拆卸地扣合；所述第二扣盖通过连接肋连接在所述裂解液预装管(1)的外壁上。

作为进一步改进的，所述转移盖主体的外壁上设置有防滑槽。

作为进一步改进的，所述转移盖主体的内部设置衬舌结构，所述衬舌结构可与所述裂解液预装管(1)的上端开口的内壁形成过盈配合。

作为进一步改进的，所述转移盖主体的上端开口处设置凸台，所述第一扣盖内设置沉孔，所述凸台与所述沉孔可拆卸地扣合。

作为进一步改进的，所述可拆卸地密封连接为螺纹连接。

作为进一步改进的，所述第一扣盖内设置筋条使永磁铁与所述第一扣盖内过盈配合。

作为进一步改进的，所述洗涤液预装管(3)上端开口的口部设置有满足铝膜密封的台阶。

一种上述的核酸提取组合试剂管的应用方法，包括以下步骤：

S1，打开裂解液预装管(1)上密封连接的转移盖(2)，将采集的样品放入裂解液预装管(1)管体中，进行裂解反应；

S2，裂解反应后，将磁珠液预装瓶(5)中的磁珠液加入裂解液预装管(1)中，摇匀；

S3，将转移盖2再次密封连接在裂解液预装管(1)上，将转移盖(2)的第一扣盖扣合所述转移盖主体的上端开口上，并将裂解液预装管(1)倒置，使得反应液体下沉，利用永磁铁捕获吸附了核酸的磁珠；

S4，待磁珠被吸附后，将转移盖(2)从裂解液预装管(1)松脱下来，把已吸附磁珠的转移盖(2)可拆卸地密封连接到洗涤液预装管(3)上，拨开转移盖(2)上的第一扣盖，使永磁铁脱离，磁珠得以游离，摇晃洗涤液预装管(3)，对转移盖(2)上的磁珠进行洗脱；

S5，待核酸洗脱完全后，将加样孔密封盖(4)松脱，按压洗涤液预装管(3)，即可进行样本滴加。

作为进一步改进的，步骤S4中还包括将第二扣盖扣合在所述裂解液预装管(1)上。

本发明的有益效果是：

本发明组合式的核酸提取组合试剂管，具备小巧、灵活、成本低，易于制造，运输方便，操作便利直观等优点，无需专门的纯化和提取设备，特别适用于紧急现场使用，以及家用化个人操作场景。

附图说明

为了更清楚地说明本发明实施方式的技术方案，下面将对实施方式中所需要使用的附图作简单地介绍，应当理解，以下附图仅示出了本发明的某些实施例，因此不应被看作是对范围的限定，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他相关的附图。

图1是本发明实施例提供的核酸提取组合试剂管的整体结构示意图。

图2是本发明实施例提供的裂解液预装管的结构示意图。

图3是本发明实施例提供的转移盖的结构示意图。

图4是本发明实施例提供的转移盖的截面示意图。

图5是本发明实施例提供的洗涤液预装管的结构示意图。

图6是本发明实施例提供的洗涤液预装管的截面示意图。

图7是本发明实施例提供的加样孔密封盖的结构示意图。

图8是本发明实施例提供的支撑底座的结构示意图。

具体实施方式

为使本发明实施方式的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合本发明实施方式中的附图，对本发明实施方式中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施方式是本发明一部分实施方式，而不是全部的实施方式。基于本发明中的实施方式，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施方式，都属于本发明保护的范围。因此，以下对在附图中提供的本发明的实施方式的详细描述并非旨在限制要求保护的本发明的范围，而是仅仅表示本发明的选定实施方式。基于本发明中的实施方式，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施方式，都属于本发明保护的范围。

在本发明的描述中，术语“第一”、“第二”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性或者隐含指明所指示的技术特征的数量。由此，限定有“第一”、“第二”的特征可以明示或者隐含地包括一个或者更多个该特征。在本发明的描述中，“多个”的含义是两个或两个以上，除非另有明确具体的限定。

如图1-8所示,本发明实施例提供一种核酸提取组合试剂管，包括裂解液预装管1、转移盖2、洗涤液预装管3、加样孔密封盖4、磁珠液加样瓶5及支撑底座6。所述裂解液预装管1、洗涤液预装管3、加样孔密封盖4均安装在所述支撑底座6上。

如图2所示，所述裂解液预装管1上端开口，安装在所述支撑底座6，其内装载裂解液，用于裂解样品中的核酸。优选地，所述裂解液预装管1的管体1.2为一端开口的圆柱形管，方便制造和安装。

如图3和4所示，所述转移盖2包括转移盖主体2.1及第一扣盖2.2，所述转移盖主体2.1的上下两端开口，其下端开口可与所述裂解液预装管1的上端开口可拆卸地密封连接，其上端开口与所述第一扣盖2.2可拆卸地扣合。所述第一扣盖2.2通过连接肋连接在所述转移盖主体2.1的外壁上，避免所述第一扣盖2.2遗失，方便操作。所述第一扣盖2.2内包埋有永磁铁2.3，可以吸附磁珠。

如图5和6所示，所述洗涤液预装管3的上下两端开口，其上端开口可与所述转移盖主体2.1下端开口可拆卸地密封连接，其下端开口为加样孔3.4，所述加样孔3.4与所述加样孔密封盖4可拆卸地密封连接。所述洗涤液预装管3为可按压材料制成，优选为，质地较软的塑胶材料，满足按压出样的需求。所述洗涤液预装管3内装载洗涤液，用于将核酸从磁珠上洗脱。

如图7所示，所述加样孔密封盖4安装在所述支撑底座6上并将所述洗涤液预装管3固定。所述加样孔密封盖4的底部设计有密封填充物4.2(如硅胶垫片等)，保证密封的有效性。

如图8所示，所述支撑底座6设置有与裂解液预装管1和加样孔密封盖4相配合的固定孔，实现裂解液预装管1和加样孔密封盖4的预放置和固定。

所述磁珠液加样瓶5内装载磁珠液，内含磁珠，加到裂解后的样品中，同于吸附核酸。

作为进一步改进的，所述核酸提取组合试剂管还包括第二扣盖1.4，所述第二扣盖1.4可与所述裂解液预装管1的上端开口可拆卸地扣合。所述第二扣盖1.4通过连接肋1.3连接在所述裂解液预装管1的外壁上，避免所述第二扣盖1.4遗失，方便操作。所述第二扣盖1.4用于在转移盖2不在所述裂解液预装管1上时，扣住所述裂解液预装管1，防止裂解液泄露出来。

作为进一步改进的，所述转移盖主体2.1的外壁上设置有防滑槽，方便手动扭开所述转移盖2。

作为进一步改进的，所述转移盖主体2.1的内部设置衬舌结构2.1.1，所述衬舌结构2.1.1可与所述裂解液预装管1的上端开口的内壁形成过盈配合，实现密封效果。

作为进一步改进的，所述转移盖主体2.1的上端开口处设置凸台2.1.3，所述第一扣盖2.2内设置沉孔2.2.2，所述凸台2.1.3与所述沉孔可拆卸地扣合2.2.2，用以保证扣合时候不会自然弹开。

作为进一步改进的，所述可拆卸地密封连接为螺纹连接，如裂解液预装管1的上端开口处的外壁设置有的螺纹1.1，转移盖主体2.1其内部螺纹2.1.2，洗涤液预装管3的下端开口处的外壁设置的螺纹3.3，加样口密封盖4的内壁设设置的螺纹4.1。

作为进一步改进的，所述第一扣盖2.2内设置筋条2.2.1使永磁铁2.3与所述第一扣盖2.2内过盈配合。

作为进一步改进的，所述洗涤液预装管3上端开口的口部设置有满足铝膜密封的台阶3.1，以满足密封需求。

一种上述的核酸提取组合试剂管的应用方法，包括以下步骤：

S1，打开裂解液预装管1上密封连接的转移盖2，将采集的样品放入裂解液预装管1管体中，进行裂解反应；定量的裂解液出厂时已预装于裂解液预装管1中，并由转移盖2实现封存。

S2，裂解反应后，将磁珠液预装瓶5中的磁珠液加入裂解液预装管1中，摇匀，磁珠用于吸附核酸。

S3，将转移盖2再次密封连接在裂解液预装管1上，将转移盖2的第一扣盖2.2扣合所述转移盖主体2.1的上端开口上，并将裂解液预装管1倒置，使得反应液体下沉，利用永磁铁2.3捕获吸附了核酸的磁珠。

S4，待磁珠被吸附后，将转移盖2从裂解液预装管1松脱下来，把已吸附磁珠的转移盖2可拆卸地密封连接到洗涤液预装管3上，摇晃洗涤液预装管3，对转移盖2上的磁珠进行洗脱，拨开转移盖2上的第一扣盖2.2，使永磁铁2.3随第一扣盖2.2脱离，磁珠得以游离。

S5，待核酸洗脱完全后，将加样孔密封盖4松脱，按压洗涤液预装管3，即可通过加样孔3.4进行样本滴加，进行后续检测。

作为进一步改进的，步骤S4中还包括将第二扣盖1.4扣合在所述裂解液预装管1上，防止裂解液泄露。

本应用方法中，用户无需进行传统方案的设备操作及等待，试剂液体定量加样，样本转移加样等动作，所有核酸提取所需的核心部件以及试剂，均被以特定的设计集成到装置中，使得普通人员通过浅显易施的常规手工操作(如旋盖，摇晃瓶体等)，即可便利地实现核酸样本的磁珠吸附，分离，洗脱等操作，对于设备，环境及专业人员的依赖性大大降低。

以上所述仅为本发明的优选实施方式而已，并不用于限制本发明，对于本领域的技术人员来说，本发明可以有各种更改和变化。凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。