截骨手术引导工具及其使用方法

技术领域

本发明涉及医疗器械领域，尤其涉及一种截骨手术引导工具及其使用方法。

背景技术

胫骨高位截骨术(high tibial osteotomy, HTO)目前已应用于治疗膝关节内侧间室骨关节炎(osteoarthritis, OA)，相较于传统全膝关节置换手术，HTO可有效保留膝关节股骨、胫骨以及髌骨等的关节面，因此特别适用于年轻的患者。HTO分为闭合楔形HTO和开放楔形HTO，由于闭合楔形HTO易产生房室综合征、侧肌分离、近端腓骨切断、肢体缩短以及腓神经伤害等并发症，因此开放楔形HTO更易获得有利的术后效果，且大量临床研究均证明了其疗效。传统的内侧开放楔形HTO中，医生凭借临床经验和现有的测量工具进行截骨手术操作，因而导致截骨精度和矫正精度对医生的经验依赖较高，此外，术中频繁的X射线透视测量，也增加了患者和医生的辐射危害。

因此，确有必要提供一种截骨手术引导工具及其使用方法，以克服现有技术中存在的缺陷。

发明内容

本发明的目的在于提供一种结构简单、操作方便并可稳定维持撑开角度的截骨手术引导工具及其使用方法。

为实现上述目的，本发明提供了一种截骨手术引导工具，包括用于在第一方向组合固定的第一导板和第二导板以及与所述第一导板和第二导板配合且用于角度校验的定位杆，所述第一导板包括向外突设的第一定位柱及位于所述第一定位柱顶端的第一定位部，所述第二导板包括与所述第一定位柱同向突设的第二定位柱及位于所述第二定位柱顶端的第二定位部，所述第一定位柱和第二定位柱均分别包括沿第一方向贯通的定位孔，且在矫正前所述第一定位柱和第二定位柱的定位孔的中轴线之间形成一矫正角度，所述第一定位柱具有一通孔，所述截骨手术引导工具上还设置有位于所述第二定位柱旁侧的对位孔，所述对位孔的中轴线与所述通孔的中轴线相交，在矫正状态下，所述定位杆连续穿过所述第一定位部和第二定位部，一定位针连续穿过所述通孔和对位孔，从而形成三点固定。

进一步地，所述第二导板还包括与所述第二定位柱同向突伸的对位柱，所述对位孔设于对位柱侧表面上且对应贯穿所述对位柱。

进一步地，所述第二导板包括用于引导切割路径的一下引导部，所述对位柱设于所述下引导部外侧，且所述对位孔位置高出所述下引导部。

进一步地，所述第一导板包括用于引导切割路径的一侧引导部及一上引导部，所述上引导部位于所述下引导部上方，且所述上引导部与下引导部之间形成用于引导切割工具路径的引导槽。

进一步地，所述对位孔包括贯穿第一导板的第一孔和贯穿第二导板的第二孔，在矫正状态下，所述通孔、第一孔和第二孔的中轴线在同一直线上。

进一步地，所述第一导板包括用于引导切割路径的一侧引导部及一上引导部，所述第一孔位于所述上引导部且沿所述上引导部厚度方向贯通设置。

进一步地，所述第一导板包括位于所述上引导部下方且用于引导切割路径的一下引导部，所述上引导部与下引导部之间形成用于引导切割工具路径的引导槽，所述第二孔位于所述下引导部且沿所述下引导部厚度方向贯通设置。

进一步地，所述第一导板还包括与所述第一定位柱同向突伸且用于令固定针穿过固定的第一固定部，所述第二导板还包括与所述第二定位柱同向突伸且用于令固定针穿过固定的第二固定部。

进一步地，所述第一固定部和第二固定部分别设置为一对，在矫正状态下，所述通孔和对位孔的连线分别位于一对第一固定部和一对第二固定部之间。

为实现上述目的，本发明提供了一种截骨手术引导工具的使用方法，包括以下步骤：将截骨手术引导工具放置于患者病灶区，令截骨手术引导工具的第一导板和第二导板的内侧面与患者病灶区骨面贴合，移动定位截骨手术引导工具使其与骨面贴合不移动，并进行固定；按照术前规划，切割工具伸入截骨手术引导工具内部，锯切截断患者病灶区对应部分皮质，并在在患者病灶区逐渐撑开一开口；将定位杆的一端依次穿过第一定位部和第二定位部的定位孔，当定位杆连续穿过第一定位部和第二定位部的定位孔，即达到术前规划的矫正角度；将一定位针依次穿过第一定位柱的通孔及位于所述第二定位柱旁侧的对位孔，此时，所述对位孔的中轴线与所述通孔的中轴线在同一直线上，并与定位杆的固定一同形成三角固定。

本发明的截骨手术引导工具通过增加相互配合的通孔和对位孔结构，当撑开角度达到述前规划的矫正角度时，定位杆可连续穿过第一定位部和第二定位部，而固定在第一定位柱和第二定位柱之间，此时，将一定位针连续穿过通孔和对位孔，而固定在第一定位柱和第二导板之间，从而第一定位柱、第二定位柱及第二导板上设置对位孔的部分形成三点固定，更稳定的维持撑开角度，避免影响后续手术效果，或重复调整撑开角度的繁复，简化手术流程，节省手术时间。此外，该结构精确定位胫骨截骨后撑开的高度和角度，提高了手术精度，降低了手术难度和对医生的经验依赖度，避免了传统手术术中的频繁的X射线透视测量，降低了患者和医生的辐射危害。

附图说明

图1为本发明的截骨手术引导工具去除定位杆的立体示意图。

图2为本发明的截骨手术引导工具去除定位杆的另一视角的立体示意图。

图3和图4为本发明的截骨手术引导工具去除定位杆置于胫骨上且在锯切状态的示意图。

图5为本发明的截骨手术引导工具置于胫骨上且在矫正初始状态下的示意图。

图6为本发明的截骨手术引导工具置于胫骨上且在矫正状态下插设有固定针的示意图。

具体实施方式

为使本发明的上述目的、特征和优点能够更为明显易懂，下面结合附图对本发明的具体实施例作详细的说明。

请结合图1至图6所示，本发明的截骨手术引导工具100用于引导截骨和矫正操作，以实现下肢力线的重建，恢复正常的膝关节运动。在本发明中，所述截骨手术引导工具100应用在胫骨高位截骨术中，且其是根据患者胫骨的医学图像数据重构的三维模型逆向设计并通过快速成型技术制成的。为了便于描述，界定相互垂直的第一方向、第二方向和第三方向，所述第一方向为胫骨延伸方向。

参照图1和图2所示，所述截骨手术引导工具100包括用于在第一方向组合固定的第一导板1和第二导板2以及与第一导板1和第二导板2配合且用于角度校验的定位杆3。所述第一导板1包括向外突设的第一定位柱11及位于第一定位柱11顶端的第一定位部12。所述第二导板2包括与第一定位柱11同向突设的第二定位柱21及位于第二定位柱21顶端的第二定位部22。

所述第一定位柱11和第二定位柱21均分别包括沿第一方向贯通的定位孔13，23，且在矫正前所述第一定位柱11和第二定位柱21的定位孔13，23的中轴线之间形成一矫正角度。

即，在使用前，所示第一导板1和第二导板2通过连接部(未图示)相互连接而成为一整体，且保持一固定距离间隔设置，当第一导板1和第二导板2放置于胫骨近端时，所述第一定位柱11和第二定位柱21的定位孔13，23的中轴线相交而形成一夹角，该夹角为制作所述截骨手术引导工具100前通过述前规划计算得出的矫正角度，也就是说该矫正角度对应患者胫骨近端的撑开角度，从而，当所述第一定位柱11和第二定位柱21的定位孔13，23的中轴线达到位于同一直线上时，即撑开角度达到述前规划的矫正角度。

参照图1、图2 、图5和图6所示，所述第一定位柱11具有一通孔14，所述截骨手术引导工具100上还设置有位于第二定位柱21旁侧的对位孔4。所述对位孔4的中轴线与通孔14的中轴线相交，在矫正状态下，所述定位杆3连续穿过第一定位部12和第二定位部33，一定位针300连续穿过通孔14和对位孔4，从而形成三点固定。

即，参照图5和图6所示，当撑开角度达到述前规划的矫正角度时，定位杆3可连续穿过第一定位部12和第二定位部22，而固定在第一定位柱11和第二定位柱21之间，此时，将一定位针300连续穿过通孔14和对位孔4，而固定在第一定位柱11和第二导板2之间，从而第一定位柱11、第二定位柱21及第二导板2上设置对位孔4的部分形成三点固定，更稳定的维持撑开角度，避免影响后续手术效果，或重复调整撑开角度的繁复，简化手术流程，节省手术时间。此外，该结构精确定位胫骨截骨后撑开的高度和角度，提高了手术精度，降低了手术难度和对医生的经验依赖度，避免了传统手术术中的频繁的X射线透视测量，降低了患者和医生的辐射危害。

在本发明中，所述固定针6可直接使用骨针，便于获取且使用方便，从而通孔14和对位孔4设置尺寸较小，不影响第一导板1和第二导板的其他结构设计且占用面积小，容易设置其位置，便于制造。

参照图1至图6所示，所述第二导板2还包括与第二定位柱21同向突伸的对位柱24，所述对位孔4设于对位柱24侧表面上且对应贯穿对位柱24。

所述第二导板2还包括用于引导切割路径的一下引导部25。所述对位柱24设于所述下引导部25外侧，且所述对位孔4位置高出所述下引导部25。在本发明优选的实施方式中，所述对位柱24贴靠于下引导部25设置，且上端厚度大于下端厚度，令对位柱24面对第一导板1的内侧面与下引导部25面对第一导板1的内侧面相平齐。从而对位孔4所在的对位柱24部分具有足够的厚度，以增强固定的牢靠度。

所述第一导板1还包括用于引导切割路径的一上引导部15及一侧引导部16。所述上引导部15位于第二导板2的下引导部25上方，且所述上引导部15与下引导部25之间形成用于引导切割工具200路径的引导槽5。所述侧引导部16和引导槽5共同引导切割工具200完成锯切截骨。

所述第一导板1还包括与第一定位柱11同向突伸且用于令固定针穿过固定的第一固定部17，所述第二导板2还包括与第二定位柱21同向突伸且用于令固定针穿过固定的第二固定部26。所述第一固定部17和第二固定部26均为中空结构，当第一导板1和第二导板2放置于胫骨近端时，将固定针通过第一固定部17和第二固定部26打入胫骨，从而将第一导板1和第二导板2固定在胫骨近端处，避免移动等影响手术的情况。

在本发明优选的实施方式中，所述第一固定部17和第二固定部26分别设置为一对，在矫正状态下，所述通孔14和对位孔4的连线分别位于一对第一固定部17和一对第二固定部26之间。一对第一固定部17和一对第二固定部26均沿着引导槽5的延伸方向排布且间隔一定距离，从而令固定针穿过对位孔4和瞳孔14时，不会被固定在第一固定部17和第二固定部26内的固定针所影响或，不便于穿引于通孔14和对位孔4之间。

所述截骨手术引导工具100的使用方法包括多个步骤。

根据手术要求，切开皮肤、组织等，显露胫骨内侧的骨性结构，放置第一导板1和第二导板2于患者病灶区术前规划位置，令第一导板和第二导板的内侧面与患者病灶区骨面贴合，移动定位第一导板1和第二导板2使其与骨面贴合不移动，并依序打上四根骨针将其固定。

按照术前规划，切割工具200伸入引导槽5的内部，锯切截断患者病灶区对应部分皮质，并在在患者病灶区逐渐撑开一开口。即，参照图3和图4所示，切割工具200先沿着引导槽5进行切割截骨，再沿着侧引导部16进行切割截骨，从而完成锯切截骨。

将定位杆3的一端依次穿过第一定位部12和第二定位部22的定位孔13，当定位杆3能够连续穿过第一定位部12和第二定位部22的定位孔13，即达到术前规划的矫正角度。此时，所述第一定位部12和第二定位部22的定位孔13的中轴线在同一直线上。

将一骨针依次穿过第一定位柱11的通孔14及位于所述对位柱24的对位孔4，此时，所述对位孔4的中轴线与所述通孔14的中轴线在同一直线上，并与定位杆3的固定一同形成三角固定。

在其他实施方式，所述对位孔4亦可设置为包括贯穿第一导板1的第一孔和贯穿第二导板2的第二孔，在矫正状态下，所述通孔14、第一孔和第二孔的中轴线在同一直线上。

在本实施方式中，所述第一孔可设置在上引导部15且沿上引导部15厚度方向贯通设置。所述第二孔可设置在下引导部25且沿下引导部25厚度方向贯通设置。因此，固定针6穿过通孔14、第一孔和第二孔可更好的维持撑开角度，而第一孔和第二孔分别设置在上引导部15和下引导部25上，不需要增加额外的结构来进行打孔，简化了结构设计，且能实现相同的技术效果。

综上，以上仅为本发明的较佳实施例而已，不应以此限制本发明的范围，即凡是依本发明的权利要求书及本发明说明书内容所作的简单的等效变化与修饰，均应仍属本发明专利涵盖的范围内。