口腔护理产品

技术领域

本发明涉及一种口腔护理产品，其包含容纳在包装件的容器内的口腔护理组合物，其中该包装件包括附接到容器的涂覆器顶端。

背景技术

目前在市场上的是用其将各种美容和/或治疗活性物质递送到牙齿和口腔的牙科制品。此类产品的示例包括：刷牙助剂，诸如用于递送口腔护理活性物质例如多磷酸盐或氟化物的洁齿剂产品；包含口气清新剂或抗菌活性物质的漱口水；以及用于将漂白活性物质递送到牙齿的美白条。具体地讲，利用牙条将美容或处理有益效果递送到牙齿和口腔粘膜表面上已被认为是一种既方便又经济的方法。例如，牙齿美白条实现牙齿与美白组合物之间的持续接触，其中将美白组合物施用在条上，然后施用到牙齿上。

尽管有上述已知的用于治疗口腔病症的方法，尤其是用于治疗或美白牙齿的免洗型组合物，但仍需要提供改善的口腔护理产品，其具有对于消费者的提高的便利性，具有可接受的产品性能并易于施用于牙齿。就便利性而言，消费者需要一种可随时使用并可以在口袋、公文包、手提包或旅行包中携带的口腔护理产品。因此，仍需要对消费者具有提高的便利性和偏好性，同时保持足够的性能和易于施用的产品。

发明内容

本发明的口腔护理产品包括包装件，该包装件包括附接到容器的涂覆器顶端，该容器包括口腔护理组合物。该涂覆器顶端包括肖氏硬度A为约15至约80的材料。涂覆器顶端具有与容器流体连通的分配孔口，其中该分配孔口具有至少约0.5mm，优选地至少约1mm的最小直径。容纳在包装件的容器内的口腔护理组合物包含口腔护理活性物质并且具有约10至约500，优选地约100至约300的锥体针入度值。本发明的口腔护理组合物能够容易地从包装件中分配并以改善的铺展性和均匀性施用于消费者的牙齿。

附图说明

图1A是本发明的涂覆器顶端的一个实施方案的剖视图。

图1B是图1A的涂覆器顶端的前视图。

图2A是本发明的涂覆器顶端的另一个实施方案的透视图。

图2B是图2A的涂覆器顶端的侧视图。

图3是本发明的包装件的一个实施方案的透视图。

图4是本发明的透氧性基材的剖视图。

具体实施方式

定义

如本文所用，“口腔护理组合物”或“口腔护理产品”是指在普通使用过程中不是用于有意地吞咽以用于特定治疗剂的系统给药的目的，而是在口腔中保留足够长的时间以接触牙齿表面或口腔组织的产品。口腔护理组合物的示例包括牙胶、龈下凝胶、摩丝、泡沫、口气清新组合物或义齿护理或粘合剂产品。“口腔护理组合物”或“口腔护理产品”不包括用于治疗唇部或施用于唇部的产品。优选的口腔护理产品或组合物包括牙齿美白产品或组合物。口腔护理组合物还可掺入条或膜上以用于直接施用或附接到口腔表面。

除非另有说明，否则本文所用的术语“免洗型组合物”包括牙齿或龈下糊剂、凝胶或液体制剂，将其施用于牙齿并使其保留在牙齿上，优选地保留规定的时间段，而不从牙齿上冲洗掉。

如本文所用，术语“相”是指一个或多个物理上不同的区域，其可以是连续或不连续的，具有不同于另一个相的一种或多种特性。相之间的可能不同的特性的非限制性示例包括组成、粘度、溶解度、疏水性、亲水性和可混溶性。

如本文所用，术语“多相口腔组合物”包含彼此不混溶的两个或更多个相的混合物。相可以是连续的、不连续的或它们的组合。多相口腔组合物的示例包括乳液，诸如油包水乳液。多相口腔组合物的示例还包括水包油乳液、水包油包水乳液以及油包水包油乳液。多相口腔组合物的示例还包括其中相是包括双连续、分层、条纹状、大理石纹状、带状、涡旋状、以及它们的组合等多个连续的组合物。

如本文所理解的，术语“乳液”是多相口腔组合物的示例，其中1)相中的至少一个相是不连续的，并且2)相中的至少一个相是连续的。乳液的示例包括分散在油中的液滴。在该示例中，水和油可彼此不相互混溶，水可以为不连续相，并且油可以为连续相。

如本文所理解的，术语“水包水乳液”是乳液的示例，其中1)不连续相是含水的，并且2)连续相是疏水的。

如本文所理解的，术语“水相”是包含水和活性剂(例如漂白剂)的至少一个亲水相，并且与疏水相不混溶。在某些实施方案中，水相的每个部分包含按水相的重量计至少2％的活性剂。任选地，水相还可包含水溶性、水可混溶的或它们的组合的成分，诸如例如水溶性溶剂、醇、聚乙二醇、羧乙烯聚合物等、或它们的混合物。在一些实施方案中，如果并且当将不混溶的填料加入水相中时，组合物中的水相的百分比通过排除不混溶的填料来计算。

如本文所理解的，术语“疏水相”是指组合物中与亲水相(例如水相)不混溶的所有组分。在某些实施方案中，疏水相还可包含在疏水相中的可溶性、可混溶的或它们的组合的成分，诸如例如溶于疏水相中的烃溶剂、溶于疏水相中的聚乙烯、溶于疏水相中的微晶蜡、或它们的混合物。

如本文所用，术语“颗粒”为离散、固体或半固体材料。固体颗粒具有大于单个原子或分子的尺寸，并且其最大尺寸通常为亚微米至约一毫米。在某些实施方案中，颗粒可附聚成离散颗粒的附聚物。在某些实施方案中，颗粒可具有约50nm至约1mm的尺寸或数均当量直径或体积平均当量直径。

如本文所用，术语“亲水性漂白剂颗粒”是具有以下特性的颗粒：a)包含漂白剂，并且b)可溶于水中，与水接触时溶胀(体积和/或重量增加)或者与水接触时释放漂白剂。如果释放漂白剂，则漂白剂可为气体、液体或溶于液体中的固体。在某些实施方案中，亲水性漂白剂颗粒不溶于疏水相中。在某些实施方案中，亲水性漂白剂颗粒或多相口腔组合物还可包含水溶性、水混溶性或它们的组合的成分，诸如例如：水、水溶性溶剂、醇、丙烯酸聚合物、聚亚烷基二醇、湿润剂、甘油、山梨糖醇、木糖醇、丁二醇、聚乙二醇和丙二醇，以及它们的混合物。在某些实施方案中，亲水性漂白剂颗粒还可包含水合水或结晶溶剂。如果这些成分被添加到或存在于亲水性漂白剂颗粒中，则通过排除这些成分来计算组合物中亲水性漂白剂颗粒的百分比。如果将水不溶性或与水不混溶的填料添加到亲水性漂白剂颗粒或口腔组合物中，则通过排除这些填料来计算组合物中亲水性漂白剂颗粒的百分比。

口腔护理产品

消费者使用本发明的口腔护理产品将口腔护理组合物，优选地免洗型组合物施用到消费者的牙齿或齿龈上。消费者可以在家方便地使用该产品。口腔护理产品包括含有如本文所述的口腔护理组合物的包装件。

包装件

在本发明的口腔护理产品中使用的包装件包括附接到容器的涂覆器顶端，该容器由包括一个或多个层的基材形成，优选由聚烯烃基材料制成。涂覆器顶端具有与容器流体连通的分配孔口并且包括肖氏硬度A为约15至约80的材料。优选地，涂覆器顶端包括如本文所述的多个柱状突起。优选地，形成容器的基材为透氧性基材，其中基材在23℃下具有至少约5cc/(m2*天)的透氧率，尤其是当口腔护理组合物包含过氧化物漂白剂时。包装件还包括覆盖分配孔口的帽。

涂覆器顶端

本发明的包装件包括涂覆器顶端，该涂覆器顶端包括分配孔口。分配孔口与包装件的容器流体连通，该容器包括本发明的口腔护理组合物。

涂覆器顶端优选地由选自食品级和药品级材料、一般公认安全(GRAS)清单上的材料或根据当地法律批准用于口腔内的其他适用材料的材料制成。

涂覆器顶端可由任何合适的材料制成，诸如例如聚合物、弹性体、有机硅树脂、橡胶和/或它们的组合。

合适的聚合物材料包括但不限于聚丙烯、聚乙烯、聚对苯二甲酸乙二醇酯和/或它们的组合。

合适的弹性体材料包括但不限于热塑性弹性体、苯乙烯、共聚酯、聚氨酯、聚酰胺、聚烯烃共混物、聚烯烃合金、反应器TPO、聚烯烃塑性体、聚烯烃弹性体和/或它们的组合。合适的弹性体包括例如由Versaflex

优选地，涂覆器顶端由有机硅树脂制成。

涂覆器顶端将具有牙齿接触表面，该牙齿接触表面在从本发明的包装件施用口腔护理组合物期间接触消费者的牙齿。牙齿接触表面优选地为基本上平面的(例如，基本上平坦的)并且围绕涂覆器顶端的分配孔口。“基本上平面的”或“基本上平坦的”是指大部分牙齿接触表面是平面的或平坦的，例如允许该表面的边缘是弯曲的或倾斜的。

在一个方面，牙齿接触表面相对于涂覆器顶端的纵向轴线形成锐角。在涂覆器顶端的牙齿接触表面与纵向轴线之间形成的角度优选地为约20°至约80°，优选地约30°至约60°，或优选地约40°至约50°。

涂覆器顶端的牙齿接触表面优选地具有约30平方毫米至约80平方毫米，优选地约40平方毫米至约70平方毫米，或优选地约50平方毫米至约60平方毫米的表面积。如果牙齿接触表面包括从其延伸的突起，则被突起的基部覆盖的表面区域被计算为牙齿接触表面的表面区域的一部分。

本发明的涂覆器顶端可表现出牙齿接触表面的表面积与分配孔口的面积的比率在约10至约30，优选地约15至约25，并且优选地约17至约20的范围内。

在一个方面，牙齿接触表面为基本上平面的并且不含从其延伸的突起。

在一个方面，牙齿接触表面包括从其延伸的多个柱状突起。

硬度计

涂覆器顶端优选地由相对柔软和/或柔性的材料制成。本发明的包装件的柔软、柔性的涂覆器顶端在使用期间可以将本发明的口腔护理组合物有效铺展在牙齿上，尤其是其中该组合物具有约10至约500，优选地约100至约300的锥体针入度稠度值。

因此，涂覆器顶端优选地由具有硬度计表现出约15至约80、约25至约80、约25至约70、约30至约70或约45至约70的肖氏硬度A值的材料制成。形成涂覆器顶端的材料的肖氏硬度A根据以引用方式并入本文的ASTM测试号D2240确定。

柱状突起

涂覆器顶端任选地但优选地包括从涂覆器顶端的牙齿接触表面延伸的多个柱状突起。柱状突起优选地与涂覆器顶端一体成型，并且由与涂覆器顶端相同的材料制成。如本文所用，术语“柱状”是指类似柱的突起。这种柱状突起可以是圆柱形，例如具有圆形横截面形状，或其他横截面形状，诸如正方形、矩形、椭圆形、星形等。

涂覆器顶端优选地包括每平方毫米涂覆器顶端的牙齿接触表面至少0.1个，优选地至少0.2个并且更优选地至少0.3个柱状突起。优选地，涂覆器顶端包括每平方毫米涂覆器顶端的牙齿接触表面约0.1至约1个，优选地约0.1至约0.5个、并且更优选地约0.2至约0.4个柱状突起。

柱状突起通常具有约0.3mm至约1.7mm，优选地约0.5mm至约1.5mm，或优选地约1mm至约1.4mm的中值平均高度(从牙齿接触表面处突起的近侧基部测量至突起的远端)。

柱状突起通常具有约0.1mm至约2mm、约0.3mm至约1.5mm，或优选地约0.7mm至约1.2mm的中值平均最小直径。最小直径是在沿着柱状突起的周边彼此相对的两点之间测量的最短距离。如果柱状突起是圆柱形(即具有圆形横截面)，则最小直径是圆柱形柱状突起的圆形横截面的直径。

每个突起的远端可以是钝的、圆的等，优选是略微圆的。

通常优选的是涂覆器顶端包括多个柱状突起，因为这类柱状突起可以改善将口腔护理组合物施用到消费者牙齿上的铺展性和均匀性。

分配孔口

涂覆器顶端包括分配孔口，该分配孔口的最小直径通常为至少约0.5mm，优选地至少约1mm，优选地至少约1.5mm或优选地至少约2mm。优选地，分配孔口的最小直径为约0.5mm至约10mm，或优选地约1mm至约5mm，或优选地约1mm至约3mm。最小直径是在沿着孔口的周边彼此相对的两点之间测量的最短距离。如果孔口是圆形，则最小直径是圆形孔口的直径。孔口可以呈各种形状，包括圆形、椭圆形、矩形、星形等。

取决于多相口腔组合物的性质，分配孔口的最小直径可能是重要的。例如，当多相口腔组合物的锥体针入度稠度值为约10至约500，或约100至约300时，分配孔口的最小直径优选地为至少约1mm，优选地至少约1.75mm，并且优选地至少约2mm。

在一个方面，分配孔口是具有椭圆形或矩形形状的带状孔口。这种带状孔口在以引用方式并入本文的于2020年6月11日提交的美国申请序列号16/898471中进行了详细描述。

合适的涂覆器顶端示于图1A-图1B和图2A-图2B中。图1A-图1B的涂覆器顶端包括多个柱状突起，而图2A-图2B的涂覆器顶端不包括多个柱状突起。

图1A-图1B的涂覆器顶端10包括从涂覆器顶端10的牙齿接触表面20延伸的多个柱状突起15。牙齿接触表面相对于涂覆器顶端10的纵向轴线L形成约45°的角度(a)。牙齿接触表面20围绕分配孔口25，该分配孔口的最小直径(d)为约2mm。涂覆器顶端10由有机硅树脂材料30制成。涂覆器顶端10装配在由线性低密度聚乙烯材料制成的保持器元件35上。涂覆器顶端10经由保持器元件35附接到容器(未示出)，该保持器元件比涂覆器顶端10刚性更高。

图2A-图2B的涂覆器顶端40包括牙齿接触表面45，该牙齿接触表面围绕最小直径(d)为约2mm的分配孔口50。牙齿接触表面45相对于涂覆器顶端40的纵向轴线L形成约45°的角度(b)。涂覆器顶端40由有机硅树脂材料制成。

容器

本发明的涂覆器顶端附接到包装件的容器，其中涂覆器顶端的分配孔口与容器流体连通。该容器包括本发明的口腔护理组合物。该容器由如下所述的基材形成。

基材

本发明的容器由包括一个或多个层的基材形成。基材的一个或过多个层通常包含聚烯烃基材料。“聚烯烃基材料”在本文中应理解为本领域熟知的所有不同类型的聚烯烃和茂金属树脂(包括具有烯烃单体诸如乙烯、丙烯、丁烯等的聚烯烃共聚物)是合适的。本文优选的是聚乙烯，诸如低密度聚乙烯(LDPE)、线性低密度聚乙烯(LLDPE)、高密度聚乙烯(HDPE)等以及它们的组合。此类聚乙烯是本领域技术人员已知的，并且可以例如从DowChemical和Shell Petrochemical商购获得。

聚烯烃基材料的一个或多个层可以被共混、层压(例如通过粘合剂)和/或共挤出在一起。本文优选的是包含低密度聚乙烯、线性低密度聚乙烯、高密度聚乙烯或它们的混合物的层压或共挤出材料。基材可以根据其用途具有不同的厚度和密度。

基材可包括一个层、两个层、三个层、四个层或多于四个层。在一个方面，基材包括两个层或三个层。

基材的总厚度可以为约0.1mm至约2mm，优选地约0.2mm至约0.6mm。每个层的厚度可以为约0.003mm至约1mm，优选地约0.1mm至约0.3mm。

基材可以以片材形式提供，然后可以使用常规方法将其形成容器。容器可以呈各种形式，最常见的是呈管形式。管通常具有密封(例如卷曲和/或热封)的一端，以及具有用于分配容器中所含组合物的孔口的一端。管的孔口通常由帽覆盖，该帽可以是可移除的帽(例如，螺纹帽或拉脱帽)或具有铰链的翻盖帽。

基材还可以包含着色剂，诸如染料或颜料，以赋予基材所需的颜色。

基材的外表面可以使用油墨、金属热冲压箔和/或哑光或有光泽清漆来装饰。

由基材形成的容器可以呈各种形式，包括管或瓶，并且优选地是在管的一端具有密封件并且在管的相对端具有分配孔口的管。

透氧率(OTR)

用于形成本发明的容器的基材可以是透氧性基材。透氧性基材可以是优选的，尤其是如果容纳在容器内的多相口腔组合物包含过氧化物材料。合适的透氧性基材通常具有透氧率(OTR)，该透氧率适于促进容器内生成足够量的氧气以扩散通过基材，从而防止容器在储存期间由于本发明的牙齿美白组合物中所含过氧化物的氧化而膨胀。因此，基材的OTR将为至少约5立方厘米/平方米/天(cc/(m

根据ASTM D3985(“Standard Test Method for Oxygen Gas Transmission RateThrough Plastic Film Sheeting Using Coulometric Sensor”)测量透氧性基材样品的OTR。这种OTR测量可使用购自MOCON Laboratory(Minneapolis,Minnesota,USA)的Oxtran2/21透氧仪进行。

阻挡层

用于形成本发明的容器的基材可以包含阻挡层，或者可以不含阻挡层。阻挡层通常用于化妆品或牙膏管中，以更好地将容纳在这种管内的组合物与环境隔离，从而改善组合物在储存期间的稳定性。因此，组合物的更具挥发性的组分(诸如调味剂或香料)以及可能倾向于与环境组分反应的其他组分将倾向于更稳定。如根据ASTM D3985测量，阻隔层在23℃下的透氧率(OTR)通常为小于约5cc/(m2*天)、小于约4cc/(m2*天)、小于约3cc/(m2*天)、小于约2cc/(m2*天)、小于约1cc/(m2*天)或小于约0.5cc/(m2*天)。因此，包含阻挡层的基材将因此具有与阻挡层的OTR相同或比其更小的OTR。

然而，当容纳在具有阻挡层的容器内的组合物包含过氧化物材料(尤其是呈水性形式或在组合物的水相内)时，具有阻挡层的容器在组合物的储存期间可能遭受容器的不可接受的膨胀，这是由于在储存中过氧化物材料随时间推移一定程度的氧化。这可能导致容器看起来不美观(例如膨胀)或甚至由于容器膨胀引起的容器密封件失效而导致组合物从容器中泄漏。因此，需要保持容纳在容器内的组合物的稳定性，同时防止包装件膨胀和组合物从包装件中泄漏。

不在形成本文容器的基材中存在的阻挡层的示例包括铝阻挡层(ABL)和塑料阻挡层(PBL)，诸如乙基乙烯醇阻挡层。

口腔护理组合物

本发明的口腔护理组合物包含口腔护理活性物质并具有约10至约500的锥体针入度值。本发明的口腔护理组合物可施用到牙齿、齿龈、面颊、舌头或任何其他口腔表面的表面。

在一个方面，口腔护理组合物为免洗型组合物。

口腔护理活性物质

用于掺入本发明的口腔护理组合物中的合适的口腔护理活性剂包括在美国专利申请公布2018/0133119和美国专利申请公布2018/0133121中详细描述的那些。合适的活性剂包括漂白剂、一种或多种抗牙结石剂、氟化物离子源、抗微生物剂、牙本质脱敏剂、麻醉剂、抗真菌剂、抗炎剂、选择性H-2拮抗剂、防龋剂、营养素、赤藓糖醇、益生菌以及它们的混合物。活性剂的具体示例包括但不限于过氧化氢、氟化物盐、亚锡盐、锌盐、草酸盐、氯化十六烷基吡啶以及它们的混合物。口腔护理组合物的目的之一可以是在足够的时间段内递送活性剂以实现活性剂的有益效果。例如，如果活性剂为过氧化氢，则组合物需要接触牙齿表面足够的时间段以增白牙齿。如果活性剂为氟化亚锡，则组合物需要接触牙齿和/或齿龈表面足够的时间段以沉积亚锡离子和/或氟离子，以提供抗齿龈炎、抗过敏和/或防龋有益效果。

锥体针入度稠度值

口腔护理组合物，诸如多相口腔组合物，将具有在一定范围内的锥体针入度稠度值。口腔护理组合物的锥体针入度稠度值可以是确保口腔护理组合物：1)在施用期间或在使用期间是牢固的并且不从牙齿滑落或脱离涂覆器顶端；和2)在使用期间释放有效量的漂白剂或活性剂的因素。具体地，如果口腔护理组合物的锥体针入度稠度值过高，则口腔护理组合物在施用期间或在使用期间可能不是牢固的并且从牙齿滑落或流出递送载体。相比之下，如果口腔护理组合物的锥体针入度稠度值过低，则口腔护理组合物可能在使用期间不会释放有效量的漂白剂或活性剂，和/或难以从本发明的包装件中分配。在某些方面，口腔护理组合物的锥体针入度稠度值可以在约10至约500的范围内，优选地在约100至约300的范围内，优选地在约150至约250的范围内，并且更优选地在约170至约200的范围内，或者在更窄并且落入此类更宽数值范围内的任何其他数值范围，如同此类更窄的数值范围全部在本文中明确地写出，如根据ASTM方法D937-07所测量的。在某些实施方案中，多相口腔组合物的锥体针入度稠度值可以为约10、25、50、100、110、120、130、140、150、160、170、180、190、200、210、220、230、240、250、300、400或500，至约25、50、100、110、120、130、140、150、160、170、180、190、200、210、220、230、240、250、300、400或500，或者更窄并且落入此类更宽数值范围内的任何其他数值范围，如同此类更窄的数值范围全部在本文中明确地写出，如根据ASTM方法D937-07所测量的。

用于容纳在本发明的包装件的容器中的合适的口腔护理组合物包括详细描述于US 2018/0133119 A1；2020年4月16日提交的美国申请序列号16/850033和16/850035；2020年4月8日提交的美国申请序列号16/842800；和2020年6月12日提交的美国申请序列号16/899834、16/899882和16/899919中的那些；其各自以引用方式并入本文。

在一个方面，本发明的口腔护理组合物是多相口腔组合物。

多相口腔组合物

合适的多相口腔组合物包含疏水相和亲水相。多相口腔组合物优选地呈乳液形式。呈乳液形式的多相口腔组合物的示例包括水包油乳液、水包油包水乳液以及油包水包油乳液。多相口腔组合物还可以包括其中相是多个连续(包括双连续)、分层、条纹状、大理石纹状、带状、涡旋状、以及它们的组合的组合物。

多相口腔组合物包含如本文所述的口腔护理活性物质。口腔护理活性物质可包含在亲水相、疏水相或两者中。

在一个方面，多相口腔组合物包含调味剂和过氧化物漂白剂，优选地其中疏水相包含调味剂并且亲水相包含过氧化物漂白剂。

疏水相

多相口腔组合物的疏水相包含调味剂以在消费者使用该组合物期间赋予令人愉快的味道和/或气味。组合物的疏水相可以帮助保护和稳定牙齿美白产品中的调味剂，尤其是其中牙齿美白产品的包装件不包括阻挡层。阻挡层，诸如铝阻挡层或塑料阻挡层(例如乙基乙烯醇)，可以掺入到本发明的包装件中以帮助稳定成分诸如调味剂，尤其是当用于包装件的组合物不是多相的或不包含过氧化物材料时。

在一个方面，本发明的包装件不含阻挡层。在这种情况下，在组合物的疏水相中掺入调味剂可以有助于在储存期间保护和稳定调味剂。在这点上，调味剂优选地分散在疏水相中，并且优选地在与一种或多种亲水相组分组合之前与一种或多种其他疏水相组分预混合。在一个方面，例如，如果疏水相包含凡士林，则调味剂在与一种或多种亲水相组分组合之前与凡士林预混合。

合适的调味剂可包括冬青油、薄荷油、荷兰薄荷油、丁香芽油、薄荷醇、对丙烯基茴香醚、水杨酸甲酯、桉油精、乙酸1-薄荷酯、鼠尾草、丁子香酚、欧芹油、噁烷酮、α-紫罗兰酮、牛至属植物、柠檬、橙、丙烯基乙基愈创木酚、桂皮、香草醛、百里酚、里哪醇、肉桂醛甘油缩醛(称为CGA)，以及它们的混合物。优选地，调味剂包括薄荷醇。调味剂的用量按组合物的重量计一般为约0.01％至约5％，具体地讲约0.1％至约3％，更具体地讲约0.3％至约2％。

疏水相可包含非毒性食用油、饱和或不饱和脂肪醇、脂族烃、长链甘油三酯、脂肪酸酯以及它们的混合物。在某些方面，疏水相还可包含硅氧烷、聚硅氧烷、以及它们的混合物。在某些方面，疏水相可选自矿物油、凡士林以及它们的混合物。优选地，疏水相包含凡士林，例如白凡士林。凡士林的示例包括来自Calumet Specialty Products(Indianapolis，IN)的Snow White Pet–C、来自Sonneborn(Parsippany，NJ)的G-2191、来自Sonneborn的G-2218、、来自Sonneborn的G-1958、来自Sonneborn的G-2180、来自Sonneborn的Snow WhiteV28 EP、和来自Sonneborn的Snow White V30、以及它们的混合物。优选地，疏水相包含按疏水相的重量计至少约30％、至少约50％、至少约60％或至少约70％的凡士林。

本发明的多相口腔组合物通常将包含按多相组合物的重量计至少约30％、至少约40％、至少约50％、至少约60％、至少约70％、至少约80％或至少约90％含量的疏水相；按多相口腔组合物的重量计至多不超过约99％、不超过约95％或不超过约90％的疏水相。

疏水相优选地具有在一定范围内的锥体针入度稠度值，以提供对调味剂改善的保护和稳定，并在使用过程中释放有效量的漂白剂或活性剂。疏水相的锥体针入度稠度值可以在约100至约500的范围内，优选地在约150至约250的范围内，并且更优选地在约170至约200的范围内，或者更窄并且落入此类更宽数值范围内的任何其他数值范围，如同此类更窄的数值范围全部在本文中明确地写出，如根据ASTM方法D937-07所测量的。在某些方面，疏水相的锥体针入度稠度值可以为约10、25、50、100、110、120、130、140、150、160、170、180、190、200、210、220、230、240、250、300、400或500，至约25、50、100、110、120、130、140、150、160、170、180、190、200、210、220、230、240、250、300、400或500，或者更窄并且落入此类更宽数值范围内的任何其他数值范围，如同此类更窄的数值范围全部在本文中明确地写出，如根据ASTM方法D937-07所测量的。

亲水相

多相口腔组合物的亲水相可包含过氧化物漂白剂。在一个方面，亲水相包含水相，该水相包含过氧化物漂白剂，优选地过氧化氢。在该方面，水相可包含按水相的重量计含量为约2％、5％、8.75％、10％、15％、17.5％、20％、25％、30％、35％、45％、50％、60％，或67％至约67％、60％至约50％、45％、40％、35％、30％、25％、20％、17.5％、15％、10％、8.75％或5％，或者在更窄并且落入此类更宽数值范围内的任何其他数值范围的过氧化氢，如同此类更窄的数值范围全部在本文中明确地写出。

多相口腔组合物中过氧化物漂白剂的总含量按多相口腔组合物的重量计可为约0.001％、0.01％、0.02％、0.03％、0.04％、0.05％、0.06％、0.07％、0.08％、0.09％、0.095％、0.099995％、0.1％、0.2％、0.3％、0.4％、0.5％、0.6％、0.7％、0.8％、0.9％、1％、2％、3％、4％、5％、6％、7％、8％、9％、10％、15％或20％至约0.1％、1％、5％、10％、15％或20％，或在更窄且落入此类更宽数值范围内的任何其他数值范围，如同此类更窄的数值范围在本文中明确地写出。

在一个方面，该组合物是乳液，优选地是油包水乳液，其中水相是不连续的并且作为液滴分散在连续的疏水相内。水相液滴的尺寸可以是减少口腔/局部刺激和/或牙齿敏感的因素。如果水相液滴的尺寸过大，则可能导致暴露于高浓度漂白剂的口腔/局部/牙齿表面上出现大斑点，这继而可能导致口腔/局部刺激和/或牙齿敏感。

在一个方面，水相液滴的数均当量直径或体积平均当量直径可以为0.001微米、0.01微米、0.1微米或1微米，至多不超过约0.001微米、0.01微米、0.1微米、1微米、5微米、10微米、50微米、100微米、500微米或1000微米或者更窄并且落入此类更宽数值范围内的任何其他数值范围，如同此类更窄的数值范围全部在本文中明确地写出。

具有水相的大液滴的高密度的组合物可导致口腔/局部刺激和/或牙齿敏感性。在一个方面，横截面积大于约1000平方微米、3000平方微米、10000平方微米、20000平方微米或50000平方微米的水相的“液滴的二维密度”可为每平方厘米二维平面不超过约0.5、1、2、3、4、5、6、7、8、9、10、15、20、25、50或100，或者更窄并且落入此类更宽数值范围内的任何其他数值范围，如同此类更窄的数值范围全部在本文中明确地写出。测量液滴的二维密度的程序详细描述于以引用方式并入本文的US2018/0133119A1中。

亲水相可包含亲水性漂白剂颗粒。合适的亲水性漂白剂颗粒的示例包括过氧化脲，以及过氧化氢与聚乙烯吡咯烷酮聚合物的复合物。在一个方面，亲水性漂白剂颗粒可构成亲水相本身(即亲水相由亲水性漂白剂颗粒组成)。在某些方面，亲水性漂白剂颗粒可为按多相口腔组合物的重量计约0.6％至约10％、或约0.6％至约6％、或约1％至约5％、或约1％至约3％，或者更窄并且落入此类更宽数值范围内的任何其他数值范围，如同此类更窄的数值范围全部在本文中明确地写出。包含适用于本发明的亲水性漂白剂颗粒的多相口服组合物详细描述于以引用方式并入本文的2020年4月8日提交的美国申请序列号16/842800中。

乳化剂

本发明的组合物还可以任选地包含乳化剂。在一个方面，组合物可包含按组合物的重量计约0.001％至约30％的乳化剂。在某些方面，组合物包含按组合物的重量计约0％至约0.1％、约0.1％至约5％、约0.1％至约3％或约0.5％至约1.5％的乳化剂。在一个方面，组合物不含乳化剂。

优选的乳化剂，尤其是对于呈油包水乳液形式的多相口服组合物，包括具有约1至约10的亲水-亲油平衡(HLB)值、约3至约8的HLB值、约4至约7的HLB值或约4至6的HLB的那些乳化剂。

合适的乳化剂可包括(i)天然乳化剂，诸如阿拉伯树胶、明胶、卵磷脂和胆固醇；(ii)精细分散的固体，诸如胶态粘土、膨润土、胶体硅酸镁铝、硅酸镁铝；以及(iii)合成乳化剂，诸如脂肪酸的盐、硫酸盐，诸如脱水山梨糖醇三油酸酯、脱水山梨糖醇三硬脂酸酯、蔗糖二硬脂酸酯、单硬脂酸丙二醇酯、单硬脂酸甘油酯、丙二醇单月桂酸酯、脱水山梨醇单硬脂酸酯、脱水山梨糖醇单月桂酸酯、聚氧乙烯-4-月桂基醚、月桂基硫酸钠，磺酸盐诸如二辛基磺基琥珀酸钠，甘油酯，聚氧乙二醇酯和醚，二乙二醇单硬脂酸酯，PEG 200二硬脂酸酯和脱水山梨糖醇脂肪酸酯，诸如脱水山梨糖醇单棕榈酸酯，及其聚氧乙烯衍生物，聚氧乙烯乙二醇酯诸如单硬脂酸酯、聚山梨醇酯80(乙氧基化脱水山梨糖醇单油酸酯)；以及它们的混合物。

甜味剂

本发明的组合物可以任选地还包括甜味剂，诸如三氯蔗糖、蔗糖、葡萄糖、糖精、右旋糖、左旋糖、乳糖、甘露糖醇、山梨糖醇、果糖、麦芽糖、木糖醇、糖精盐、非洲甜果素、天冬甜素、D-色氨酸、二氢查尔酮、丁磺氨和环磺酸盐，尤其是环磺酸钠和糖精钠，以及它们的混合物。如果存在，则组合物包含按组合物的重量计约0.1％至约10％，具体地讲约0.1％至约1％的甜味剂。

呈乳液(诸如油包水乳液)形式的合适的多相口服组合物详细描述于以引用方式并入本文的US 2018/0133119 A1中。呈塞满的水包油乳液形式的合适的多相口服组合物详细描述于以引用方式并入本文的2020年4月16日提交的美国申请序列号16/850033和16/850035中。包含亲水性漂白剂颗粒的合适的多相口腔组合物详细描述于以引用方式并入本文的2020年4月8日提交的美国申请序列号16/842800中。

图3示出了本发明的包装件60，该包装件包括呈管形式的容器65并且包括如图1A-图1B所示的涂覆器顶端70。包装件还包括可移除地覆盖涂覆器顶端70的帽(未示出)，该帽包括销，该销成形为当将帽放在包装件上时插入到分配孔口72中并密封分配孔口。

透氧性基材75用于形成包括被共挤出的两个层的容器，如图4所示。面向外部环境的第一层80包含约50％ LDPE、约50％ LLDPE和少量着色剂。面向容纳在容器内的牙齿美白组合物的第二层85包含约45％ HDPE、约45％ LLDPE、约10％聚烯烃共聚物和少量着色剂。

容器65的第一层80的外表面90可使用油墨、金属热冲压箔和/或哑光或有光泽清漆(未示出)来装饰。

根据ASTM D3985，使用购自MOCON Laboratory(Minneapolis,Minnesota,USA)的Oxtran 2/21透氧仪测量透氧性基材75的样品的透氧率，结果如下：

*最大测试持续时间为120小时。

这种包装件60优选用于容纳包含过氧化物漂白剂的本发明的多相口腔组合物，这使口腔护理产品在口腔护理产品储存期间不会随时间遭受包装件的不期望的膨胀。

本文所公开的量纲和值不应理解为严格限于所引用的精确数值。相反，除非另外指明，否则每个此类量纲旨在表示所述值以及围绕该值功能上等同的范围。例如，公开为“40mm”的量纲旨在表示“约40mm”。

除非明确排除或以其他方式限制，否则本文中引用的每一篇文献，包括任何交叉引用或相关专利或专利申请以及本申请对其要求优先权或其有益效果的任何专利申请或专利，均据此全文以引用方式并入本文。对任何文献的引用不是对其作为与本发明的任何所公开或本文受权利要求书保护的现有技术的认可，或不是对其自身或与任何一个或多个参考文献的组合提出、建议或公开任何此类发明的认可。此外，当本发明中术语的任何含义或定义与以引用方式并入的文献中相同术语的任何含义或定义矛盾时，应当服从在本发明中赋予该术语的含义或定义。

虽然已举例说明和描述了本发明的具体实施方案，但是对于本领域技术人员来说显而易见的是，在不脱离本发明的实质和范围的情况下可作出各种其他变化和修改。因此，本文旨在于所附权利要求书中涵盖属于本发明范围内的所有此类变化和修改。