锚钉及锚钉组件

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，特别涉及一种锚钉及锚钉组件。

背景技术

在现国内外市场上的双线锚钉或多线带线锚钉，将穿线孔加大(相当于两根或多根线的直径之和)，这样不但会降低锚钉的抗扭转强度；还会在使用时，两线或多线会在穿过孔后线与线之间产生挤压，发生干涉，在实际手术过程中还会产生线与线之间会发生交错，压死，无法拉紧，导致缝线没有真正承受到拉紧力。

带线锚钉，可用于任何需要将软组织和骨质进行重新连接的地方，带线锚钉的作用机制是，一端为尖锐端，尖锐端钉入骨质而锚定，作为缝线施力的着力点，另一端开口，缝线从开口穿入并穿出，穿过软组织并打结，以捆绑和压附的方式，将软组织与骨重新连接，从而修复软组织。

常规的带线锚钉是由单线与锚钉链接构成，双线、三线带线锚钉是在单线的基础上增加了一根或两根缝合线，可形成双结或三结缝合修复。线的数量越多，修复面越大。

临床上经常会碰到一种特别棘手的情况，由于韧带撕裂的面积比较宽或撕裂形体特殊，常规需要植入两枚带线锚钉(双结)来缝合修复，而此时撕裂处的骨面面积有限，无法实现植入两枚带线锚钉。但采用一枚双线锚钉修复，会导致撕裂无法完全修复(形成空隙或缺口)。此时如果采用三线带线锚钉，双线缝合形成的空隙或缺口，可以通过第三根缝线进行缝合修复，完美的解决临床遇见的骨质有限制，缝合有保障的情况。但是，一孔多线，会发生线与线干涉现象，缝合线不能实际拉紧。而且由于需要容纳多根线，穿线孔较大，锚钉整体抗扭强度大大减小。再者，由于穿线孔较大，相应的锚钉的规格也大，对打锚钉的位置大小有要求，限制了其应用范围。

发明内容

本发明的目的在于提供一种锚钉及锚钉组件，以解决现有带线锚钉缝线与缝线之间会相互干涉、对压，且穿线孔开设过大，会限制其应用范围的问题。

为解决上述技术问题，本发明提供一种锚钉，包括：钉体，所述钉体沿轴向具有一空腔，所述空腔自所述钉体的尾端与外部连通，所述钉体设置有一过线孔和至少两个穿线孔，所述过线孔和所述穿线孔均与所述空腔贯通，其中，每个所述穿线孔用于供一缝线穿设，所述过线孔用于供所有穿设于所述过线孔的所述缝线穿设。

可选的，在所述的锚钉中，所述穿线孔的数量为2，两个所述穿线孔沿轴向位于所述过线孔的头端一侧，沿周向分布于所述过线孔的两侧。

可选的，在所述的锚钉中，所述穿线孔的数量为3，所有所述穿线孔均沿轴向位于所述过线孔的头端一侧，且其中一所述穿线孔与所述过线孔同轴设置，另外两个所述穿线孔沿周向分布于所述过线孔的两侧。

可选的，在所述的锚钉中，至少部分所述穿线孔在轴向上错开分布。

可选的，在所述的锚钉中，所述钉体沿径向设有一凹陷部，所述过线孔和所有所述穿线孔设于所述凹陷部内。

可选的，在所述的锚钉中，所述钉体包括基部段，所述基部段位于所述钉体的尾端，所述基部段等径设置，所述凹陷部设于所述基部段。

可选的，在所述的锚钉中，所述过线孔位于所述凹陷部之轴向的中线上。

可选的，在所述的锚钉中，所述穿线孔用于供直径为d的所述缝线穿设，沿周向分布于所述过线孔的两侧的所述穿线孔偏离所述中线的距离为e，其中，1/2d≤e≤d。

可选的，在所述的锚钉中，所述钉体还包括导向段，所述导向段自靠近所述基部段的一端至远离所述基部段的一端，直径逐渐减小，所述锚钉通过所述导向段钉入骨质。

本发明还提供一种锚钉组件，包括：

如上所述的锚钉，以及

与所述穿线孔的数量相等的缝线，每个所述缝线通过一所述穿线孔自所述空腔穿出，并通过所述过线孔穿回所述空腔内。

综上所述，本发明提供的锚钉及锚钉组件包括钉体，所述钉体沿轴向具有一空腔，所述空腔自所述钉体的尾端与外部连通，所述钉体设置有一过线孔和至少两个穿线孔，所述过线孔和所述穿线孔均与所述空腔贯通，其中，每个所述穿线孔用于供一缝线穿设，所述过线孔用于供所有穿设于所述过线孔的所述缝线穿设。本发明提供的所述锚钉及锚钉组件，每根缝线都有独立的穿线孔，互不干涉，故而每个缝线都能拉紧并灵活移动，与普通的双线或多线锚钉相比，在相同的规格下，本发明的锚钉的穿线孔较小，锚钉整体抗扭强度明显提高；由于穿线孔小，因此在相同强度拉力缝合线的情况下，本发明的锚钉的规格可以再减小，在实际手术时，当肌腱，韧带损伤面较大时，由于这种锚钉的规格更小，因此能发挥很强的修复功能。

附图说明

图1是本发明具体实施例的锚钉的结构示意图；

图2～5分别是本发明具体实施例示例的穿线孔相对于过线孔的分布示意图；

图6是本发明具体实施例的锚钉组件的示意图；

其中，各附图标记说明如下：

1-锚钉，11-钉体；101-空腔；102-凹陷部；201-过线孔；202-穿线孔；2-缝线；111-基部段；112-导向段。

具体实施方式

以下结合附图和具体实施例对本发明提出的锚钉及锚钉组件作进一步详细说明。需说明的是，附图均采用非常简化的形式且均使用非精准的比例，仅用以方便、明晰地辅助说明本发明实施例的目的。此外，附图所展示的结构往往是实际结构的一部分。特别的，各附图需要展示的侧重点不同，有时会采用不同的比例。

图1是本发明具体实施例的锚钉的结构示意图；图2～5分别是本发明具体实施例示例的穿线孔相对于过线孔的分布示意图；图6是本发明具体实施例的锚钉组件的示意图。

首先，请参考图1并结合图6，本实施例提供一种锚钉1，所述锚钉1包括钉体11，所述钉体11沿轴向具有一空腔101，所述空腔101自所述钉体11的尾端与外部连通，所述钉体11设置有一过线孔201和至少两个穿线孔202，所述过线孔201和所述穿线孔202均与所述空腔101贯通，其中，每个所述穿线孔201用于供一缝线2穿设，所述过线孔201用于供所有穿设于所述过线孔201的所述缝线2穿设。

本实施例提供的所述锚钉1，每根缝线2都有独立的穿线孔202，互不干涉，故而每个缝线2都能拉紧并灵活移动，与普通的双线或多线锚钉相比，在相同的规格下，本发明的锚钉的穿线孔202较小，锚钉整体抗扭强度明显提高；由于穿线孔202小，因此在相同强度拉力缝合线的情况下，本发明的锚钉1的规格可以再减小，在实际手术时，当肌腱、韧带损伤面较大时，由于这种锚钉1的规格更小，因此能发挥很强的修复功能。

以下提供若干示例，以详细说明本实施例提供的所述锚钉1合通过合理布置所述穿线孔202，可使得在进行缝合时，缝线之间互不相涉，而在进行缝合后，缝线与缝线之间的空隙尽可能小。

示例1，如图2所示，所述穿线孔202的数量为2，分别为穿线孔202a和穿线孔202b，穿线孔202a和穿线孔202b分别沿轴向位于所述过线孔201的头端一侧，沿周向分布于所述过线孔201的两侧，对称分布。

示例2，如图3所示，所述穿线孔202的数量为2，分别为穿线孔202a和穿线孔202b，穿线孔202a和穿线孔202b分别沿轴向位于所述过线孔201的头端一侧，沿周向分布于所述过线孔201的两侧，错位分布。

示例3，如图4所示，所述穿线孔202的数量为3，分别为三个穿线孔202a、穿线孔202b和穿线孔202c，穿线孔202a、202b和202c均沿轴向位于所述过线孔201的头端一侧，呈三角形排布，且其中一所述穿线孔202a与所述钉体11同轴设置，另外两个所述穿线孔202b和202c沿周向分布于所述过线孔201的两侧，所述三角形相对于所述过线孔201为倒三角形。

示例4，如图5所示，所述穿线孔202的数量为3，分别为三个穿线孔202a、穿线孔202b和穿线孔202c，穿线孔202a、202b和202c均沿轴向位于所述过线孔201的头端一侧，呈三角形排布，且其中一所述穿线孔202a与所述钉体11同轴设置，另外两个所述穿线孔202b和202c沿周向分布于所述过线孔201的两侧，所述三角形相对于所述过线孔201为正三角形。

需要说明的是，以上示例仅为若干种示意性的示例，本领域技术人员可根据不同的情况进行若干相似的组合，以获得其它类似的示例。例如，图4及图5中是以等边三角形做出示例，但应理解，所述三角形的形状还可为非等边三角形。又例如，所述穿线孔202的数量还可大于3，例如为4，5，6等，但结合目前实际临床需求，本实施例对所述穿线孔202大于3的情况暂不做具体说明。再者，以上示例中，穿线孔有的在轴向上错开分布，有的在轴向上对齐分布，有的部分对齐分布，部分错开分布，此外，根据需要还可以设计3个穿线孔在轴向上全部对齐分布，或在轴向上全部错开分布。通常来说，穿线孔在轴向上错开分布的情况下，穿线孔占用空间更小，更利于缩小带线锚钉的尺寸，故优选至少部分穿线孔在轴向上错开分布。

本实施例中，所述钉体11设有一凹陷部102，所述过线孔201和所有所述穿线孔202均设于所述凹陷部102内，这样设置的好处是，可以使缝线2不突出于钉体11的表面。而在其他实施例中，也可以不设置凹陷部102，所述过线孔201和所述穿线孔202直接设置于平坦的钉体11表面。

请进一步参考图1，本实施提供的钉体11包括基部段111和导向段112，所述基部段111位于所述钉体11的尾端，所述导向段112位于所述钉体11的头端，所述导向段112自靠近所述基部段111的一端至远离所述基部段111的一端直径逐渐减小，所述锚钉1通过所述导向段112钉入骨质。所述基部段111位于所述钉体11的尾端，所述凹陷部102设于所述基部段111，用于布置缝线2，另外，本实施例优选所述基部段111等径设置，所述凹陷部102设于所述基部段111，从而便于确定所述穿线孔202的位置。

在此基础上，进一步优选的，所述过线孔201位于所述凹陷部102之轴向的中线L上，以在所述凹陷部102规格一定的情况下，所有所述穿线孔202尽可能分散的分布，保证互不相涉。

一般的，锚钉的基部段的直径是按需要穿设的缝线的直径来决定的，需要穿设的缝线的直径越大，锚钉的基部段的直径也应越大，因此，设置穿线孔的具体位置时，可直接参考缝线的直径d。另外，在钉体11上设置所述凹陷部102，需考虑到所述凹陷部102对钉体11抗扭强度的影响，因此，所述凹陷部的规格不可过大，最大直径只需略大于位于两侧的穿线孔202之径向距离即可。有鉴于此，本实施例中，设置沿周向分布于所述过线孔201的两侧的所述穿线孔202偏离所述中线L的距离为e，其中，1/2d≤e≤d，例如，可设置所述e为2/3d或d等。在保证抗扭强度不受影响的前提下所设计的所述凹陷部，设计所述穿线孔的位置满足1/2d≤e≤d，既可使得所述凹陷部102的规格不会过大，保证所述锚钉1的抗扭强度，又可满足缝线穿设时不相互干涉。

另外，所述钉体11的材料可为钛合金或纯钛，以便于机械加工成形。所述钉体11的基部段111和导向段112的外围均设有螺纹，以增大与骨质的接触面积，从而实现更强的锚钉固定。

请参考图6，本实施例还提供一种锚钉组件，所述锚钉1组件包括如上所述的锚钉1，以及，与所述穿线孔202的数量相等的缝线2，每个所述缝线2通过一所述穿线孔202自所述空腔101穿出，并通过所述过线孔202穿回所述空腔101内。每个所述缝线2穿设于所述锚钉11时，均不突出所述钉体11的外表面。

本实施例提供的所述锚钉组件装配过程可如下：

每根缝线2自钉体11的空腔101穿入，从一穿线孔202穿出空腔101外，而后再由过线孔201穿回空腔101内，直至所有缝线2穿设完毕；

用专用的起子，直接将锚钉1拧入需要打入锚钉1的部位，锚钉1的尾部与骨平面平行，然后，可分别拉动穿设在锚钉1中的缝线2，每根都可灵活移动，分别打结，互不影响。

综上所述，本发明提供的所述锚钉及锚钉组件在面对较大肌腱，韧带损伤时，可采用一钉多线的方式修复，扩大了一钉的修复面积，解决了需要多钉才能解决，但也没有可植入空间的难题，也解决了一钉多线会互相干扰的问题。

上述描述仅是对本发明较佳实施例的描述，并非对本发明范围的任何限定，本发明领域的普通技术人员根据上述揭示内容做的任何变更、修饰，均属于权利要求书的保护范围。