一种全氟萘烷水凝胶促愈合敷料及其制备方法和用途

技术领域

本发明属于水凝胶技术领域，具体地涉及一种全氟萘烷水凝胶促愈合敷料及其制备方法和用途。

背景技术

随着人口逐渐老年化和糖尿病患者增加，慢性伤口已成为全球医疗领域面临的一个重大挑战；慢性伤口如糖尿病足等难以愈合的一个重要原因是，伤口部位局部低氧是限制伤口愈合的一个重要因素；目前，氧疗法主要分为两种，一类是高压氧疗法，一类是局部氧疗。局部氧疗法是一种新型的创面治疗技术，可以实现低成本、便携地往伤口输送氧气。

研究表明，全氟萘烷是一种安全性很高的化合物，常温下为无色、无味、无毒的透明液体,密度高,表面张力低,化学性质稳定,在体内不发生代谢。尤为重要的是,全氟萘烷具有良好的气体运载能力,对氧的溶解度约为水的 20倍,是全血的2～3倍,二氧化碳的溶解度是水的3倍多；且具有创伤修复、抗菌性、抗氧化性、消炎等作用。全氟萘烷有良好的组织相容性和生物学上的惰性，早已在生物医用领域得到应用，但是由于全氟萘烷难溶于水，稳定性差，生物利用率低等特性，使其在创面敷料上的应用具有较大的困难。

因此，目前急需一种可以主动供氧且工艺简单的水凝胶敷料，为伤口提供富氧环境，解决创面细胞因缺氧而愈合缓慢的问题。

发明内容

本发明的目的是为了解决现有技术中存在的缺点，而提出的一种工艺简单、成本可控的能够加速愈合伤口的一种全氟萘烷水凝胶促愈合敷料及其制备方法和用途。

本发明采用的技术方案为：一种含有全氟萘烷的水凝胶促愈合敷料，按重量份数计，包括以下组分：PBS缓冲液100份、透明质酸钠1-2份、全氟萘烷1-3份、稳定剂1-2份、乳化剂1-3份。

优选的，按重量份数计，包括以下组分：PBS缓冲液100份、透明质酸钠1.5-2份、全氟萘烷1.5-2份、稳定剂1-1.5份、乳化剂2-3份。

优选的，所述透明质酸钠的分子量为200-600w，所述稳定剂为黄原胶，所述乳化剂为泊洛沙姆、吐温-80或吐温-20中的任意一种。

水凝胶促愈合敷料的制备方法，包括如下步骤：

a、先将透明质酸钠溶于PBS缓冲液中，接着加入乳化剂匀速搅拌，在室温下搅拌0.5～1h，得到含有乳化剂的透明质酸钠水凝胶；

b、将全氟萘烷液体加入步骤a得到的含有乳化剂的透明质酸钠水凝胶中，室温匀速搅拌，最后加入稳定剂，搅拌至均匀，即得含全氟萘烷的水凝胶促愈合敷料。

含有全氟萘烷的水凝胶促愈合敷料的用途，所述敷料中的全氟萘烷通过析氧提高伤口表面的氧气浓度和湿度，可应用于慢性伤口、外伤、烧伤、烫伤、溃疡或褥疮伤口。

优选的，所述敷料适用于手肘、手腕、膝盖或脚腕的经常性活动部位的伤口。

优选的，所述敷料适用于慢性伤口。

本发明获得的有益效果为：本发明的全氟萘烷水凝胶敷料，白色粘稠，是一种兼具加速愈合和安全性的新型智能水凝胶创面敷料，可应用于慢性伤口、外伤、烧伤、烫伤、溃疡、褥疮等伤口，尤其是如糖尿病足式的慢性伤口效果更佳。

(1)本发明水凝胶敷料中含有的全氟萘烷具有强溶解氧的能力和良好的保湿透气性。涂抹于创面后，可隔绝创面和外环境，使伤口不接触环境中的病原体，有利于保持创面的持续供氧环境，加快上皮再生，安全性高；通过析氧可以有效提高伤口表面的氧气浓度和湿度，氧浓度的提高直接增效伤口愈合，湿度的提高有利于气体在伤口表面渗透扩散，以及通过湿性愈合的方式促进创面愈合。

(2)本发明选用的乳化剂具有良好的湿润分散性，能将全氟萘烷以水包油的形式分散在水凝胶之中，使其能够稳定存在，克服了全氟萘烷不溶于水、稳定性差的缺点，从而在涂抹伤口时能够缓慢地释放氧气。

(3)本发明选用的稳定剂对不溶性固体和油滴具有良好的悬浮作用，能将水凝胶敷料构成类似胶状结构，形成稳定的凝胶形态。

(4)本发明采用水包油乳液模板法制备全氟萘烷水凝胶敷料；先将乳化剂溶解于透明质酸钠作为水相，全氟萘烷分散于含有乳化剂的凝胶中，混合形成水包油乳液体系，制备方法简单，原料来源广泛、价格便宜，成本可控，可实现工业化生产。

(5)本发明的全氟萘烷水凝胶敷料具有良好的力学性能，柔韧性和弹性好，能够与皮肤形成良好粘合，适用于身体不同部位的创面，特别是手肘、手腕、膝盖、脚腕等经常性活动部位。

附图说明

图1为本发明伤口修复敷料的治疗原理图；

图2为本发明急性伤口愈合率实验图；

图3为本发明慢性伤口愈合实验图；

图4为本发明实施例1水凝胶样品放大400倍的光学显微图；

图5为本发明不含全氟萘烷水凝胶样品放大400倍的光学显微图；

图6为本发明水凝胶敷料样品涂抹于皮肤表面的照片；

图7为本发明全氟萘烷水凝胶敷料样品形状图。

具体实施方式

下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。

实施例1：一种含有全氟萘烷的水凝胶促愈合敷料，按重量份数计，包括以下组分：PBS缓冲液100份、分子量为200w的透明质酸钠1份、全氟萘烷1份、黄原胶1份、泊洛沙姆1份。

水凝胶促愈合敷料的制备方法，包括如下步骤：a、先将透明质酸钠溶于PBS缓冲液中，接着加入乳化剂匀速搅拌，在室温下搅拌0.5h，得到含有乳化剂的透明质酸钠水凝胶；b、将全氟萘烷液体加入步骤a得到的含有乳化剂的透明质酸钠水凝胶中，室温匀速搅拌24h，最后加入稳定剂，手动搅拌20分钟或转速2000转/分钟下磁力搅拌至均匀，即得含全氟萘烷的水凝胶促愈合敷料。

实施例2：一种含有全氟萘烷的水凝胶促愈合敷料，按重量份数计，包括以下组分：PBS缓冲液100份、分子量为200-600w的透明质酸钠2份、全氟萘烷3份、黄原胶2份、吐温-803份。

水凝胶促愈合敷料的制备方法，包括如下步骤：a、先将透明质酸钠溶于PBS缓冲液中，接着加入乳化剂匀速搅拌，在室温下搅拌1h，得到含有乳化剂的透明质酸钠水凝胶；b、将全氟萘烷液体加入步骤a得到的含有乳化剂的透明质酸钠水凝胶中，室温匀速搅拌24h，最后加入稳定剂，手动搅拌20分钟或转速5000转/分钟下磁力搅拌至均匀，即得含全氟萘烷的水凝胶促愈合敷料。

实施例3：一种含有全氟萘烷的水凝胶促愈合敷料，按重量份数计，包括以下组分：PBS缓冲液100份、分子量为200-600w的透明质酸钠1.5 份、全氟萘烷1.5份、黄原胶1.2份、吐温-802份。

水凝胶促愈合敷料的制备方法，包括如下步骤：a、先将透明质酸钠溶于PBS缓冲液中，接着加入乳化剂匀速搅拌，在室温下搅拌0.8h，得到含有乳化剂的透明质酸钠水凝胶；b、将全氟萘烷液体加入步骤a得到的含有乳化剂的透明质酸钠水凝胶中，室温匀速搅拌24h，最后加入稳定剂，手动搅拌20分钟或转速3000转/分钟下磁力搅拌至均匀，即得含全氟萘烷的水凝胶促愈合敷料。

以实施例3为例对本发明全氟萘烷水凝胶敷料的形状进行测试

空白对照组为非糖尿病组且自然愈合；糖尿病组为患糖尿病的小鼠且自然愈合；水凝胶组为患糖尿病小鼠且伤口涂覆不含全氟萘烷凝胶的敷料；全氟萘烷水凝胶组为患糖尿病小鼠且伤口涂覆本发明实施例3含全氟萘烷凝胶的敷料。

对照水凝胶促愈合敷料的动物实验方法，包括如下步骤：a、先养老鼠适应环境7天，急性伤口组饲料为高脂高糖；b、在老鼠背部剪出直径1cm 左右的伤口，涂上水凝胶敷料与对照组试剂；c、不含全氟萘烷的水凝胶制备：先将透明质酸钠溶于PBS缓冲液中，接着加入乳化剂匀速搅拌，室温匀速搅拌24h，最后加入稳定剂，手动搅拌20分钟或转速3000转/分钟下磁力搅拌至均匀，即得不含全氟萘烷的水凝胶敷料。d、每天准时换药，准时测量伤口长度并记录，制得伤口愈合曲线，如图2所示。

将实施例3与上述对比例进行急性伤口愈合率实验对比，如图2所示；并将实施例3与上述对比例进行慢性伤口愈合率实验对比，如图3所示。

实验表明，本发明敷料的伤口愈合速度明显优于无含全氟萘烷凝胶品及自然愈合的速度。

以上所述，仅为本发明较佳的具体实施方式，但本发明的保护范围并不局限于此，任何熟悉本技术领域的技术人员在本发明揭露的技术范围内，根据本发明的技术方案及其发明构思加以等同替换或改变，都应涵盖在本发明的保护范围之内。