用于将电外科发生器和电外科器械互连的接口接合部

技术领域

本发明涉及一种用于将电外科发生器和电外科器械互连的接口接合部。电外科器械可以用于将电磁能量(例如射频和/或微波能量)递送到生物组织中以用于切割组织和/或用于止血(即促进血液凝固)。

背景技术

外科切除是一种从人或动物体内去除器官的部分的手段。此类器官可具有大量血管。当组织被切割(分割或横切)时，称为小动脉的细小血管会受损或破裂。初次出血之后是凝血级联，其中血液被转化为凝块以试图堵塞出血点。在手术期间，对于患者而言期望尽可能少地失血，所以已开发各种装置以试图提供无血切割。对于内窥镜规程，出血也是不期望的，并且需要以方便的方式进行处理，因为血流可能会遮挡操作者的视线，这可能延长手术并可能导致需要终止所述规程并且替代地使用另一种方法，例如开放式手术。

电外科发生器在医院手术室中很普遍，通常用于在开放式和腹腔镜规程中使用，并且越来越多地用于与外科窥视装置(例如内窥镜等)一起使用。在内窥镜规程中，电外科附件通常插入穿过内窥镜内的管腔。与用于腹腔镜手术的等效进入通道相比来看，这种管腔具有相对窄的孔以及更大的长度。

代替锋利的刀片，已知可使用射频(RF)能量来切割生物组织。使用RF能量进行切割的方法使用以下原理进行操作：当电流穿过组织基质(借助于细胞和细胞间电解质的离子含量)时，对电子跨组织流动的阻抗产生热量。在实践中，器械被布置为跨组织基质施加RF电压，所述RF电压足以在细胞内产生热量以蒸发组织的水含量。然而，由于这种增强的脱水，特别是邻近器械的RF发射区域(其具有穿过组织的电流路径的最高电流密度)，组织与器械之间可能会失去直接物理接触。所施加的电压然后自身表现为跨此小空隙的电压降，这引起空隙中的电离作用，从而导致等离子体。与组织相比，等离子体具有非常高的体积电阻率。供应到器械的能量维持等离子体，即完成器械与组织之间的电路。进入等离子体的挥发性物质可以被蒸发，并且因此感知到组织解剖等离子体。

GB 2 523 246描述了一种用于向生物组织施加RF电磁能量和/或微波频率EM能量的电外科器械。所述器械包括可插入穿过外科窥视装置的器械通道的轴。在轴的远侧端部处存在器械尖端，所述器械尖端包括由第一电介质材料片材形成的平面传输线，所述第一电介质材料片材在其相对表面上具有第一导电层和第二导电层。平面传输线连接到由轴传送的同轴电缆。同轴电缆被布置为将微波或RF能量递送到平面传输线。同轴电缆包括内导体、与内导体同轴的外导体以及将外导体和内导体隔开的第二电介质材料，内导体和外导体在连接界面处延伸超过第二电介质以与传输线的相对表面重叠并且分别电接触第一导电层和第二导电层。所述器械还包括保护壳，所述保护壳具有背向平面传输线的平滑轮廓的凸形下表面。下表面包括在其中形成的纵向延伸的凹陷通道。可回缩针安装在器械内，并且可操作来延伸穿过凹陷通道以从器械的远侧端部伸出。在施加RF或微波能量之前，可以使用该针将流体注入治疗区中。

GB 2 523 246还描述了一种用于将全部(i)流体进给、(ii)针移动机构和(iii)能量进给(例如，供应RF和/或微波能量的电缆)集成到单个电缆组件中的接口接合部。电缆组件的尺寸可被设置成装配穿过常规内窥镜的器械通道。更具体地，所述接口接合部包括：由电绝缘材料制成的外壳，所述外壳具有：第一入口，所述第一入口用于接收来自电外科发生器的射频(RF)电磁(EM)能量和/或微波频率EM能量；第二入口，所述第二入口用于接收流体；以及出口；单个电缆组件，所述单个电缆组件用于将所述出口连接到所述电外科器械，所述单个电缆组件包括柔性套筒，所述柔性套筒限定与所述第二入口流体连通的流体流动路径，并且传送连接到所述第一入口的同轴电缆。而且，所述接口接合部可包括：所述外壳上的可滑动触发器，所述可滑动触发器附接到推杆，所述推杆穿过所述出口延伸出所述外壳。

发明内容

最一般地来说，本发明提供了对GB 2 523 246中讨论的接口接合部概念的发展。所述发展可包括增强推杆。以这种方式，可以减少损坏推杆以及其由此导致的故障的机会。

另外，所述柔性套筒可包括内部管件，所述内部管件围绕所述推杆，并且相对于所述推杆自由滑动。所述发展可包括限制所述内部管件在所述推杆上的最大滑动距离。以这种方式，可以减少损坏内部管件以及其由此导致的故障的机会。

本发明的一个方面提供了一种用于将电外科发生器和电外科器械互连的接口接合部，所述接口接合部包括：外壳，所述外壳具有：入口，所述入口用于接收来自所述电外科发生器的电磁能量，以及出口；所述外壳上的可滑动触发器，所述可滑动触发器附接到推杆，所述推杆穿过所述出口延伸出所述外壳；以及单个电缆组件，所述单个电缆组件用于将所述出口连接到所述电外科器械，所述单个电缆组件包括柔性套筒，所述柔性套筒传送所述推杆和连接到所述入口的同轴电缆。

所述接口接合部还可包括：第二入口，所述第二入口用于接收流体。而且，所述柔性套筒可限定与所述第二入口流体连通的流体流动路径。这样，所述用于接收电磁能量的前述入口可称为“第一”入口。

所述电磁能量可包括射频(RF)能量和/或微波频率能量。所述电外科发生器可以是能够递送RF EM能量或微波频率EM能量以用于治疗生物组织的任何装置。例如，可使用在WO 2012/076844中描述的发生器。

所述电外科器械可以是在使用时被布置来使用RF EM能量或微波频率EM能量以用于治疗生物组织的任何装置。所述电外科器械可使用RF EM能量和/或微波频率EM能量以用于进行切除、凝结和消融中的任何项或全部。例如，所述器械可以是如本文所公开的切除装置，但是替代地可以是一对微波夹钳、放射微波能量和/或耦合RF能量的圈套器以及氩气凝血器中的任一者。

所述接口接合部可包括：增强元件(或结构)，所述增强元件(或结构)联接到所述推杆的第一部分以便增强所述第一部分。所述第一部分可以部分或完全位于所述外壳内部。另外，所述第一部分可以部分地位于(i)所述出口、(ii)所述单个电缆组件或(iii)两者内部。例如，当所述可滑动触发器被致动以便使推杆完全回缩时，所述增强元件可以仅位于所述外壳内部，例如不位于所述出口或所述单个电缆组件(或柔性套筒)内部。另外地或替代地，当所述可滑动触发器被致动以便使推杆完全延伸时，所述增强元件可以位于所述外壳和所述出口以及可能地所述单个电缆组件(和柔性套筒)内部。这样，推杆可以在位于壳体的自由空间中的同时得到强化和支撑。继而，所述可滑动触发器在延伸和回缩推杆时的操作变得更加可靠，因为推杆不易受弯曲和其他损坏的影响。因此，所述可滑动触发器在操纵所述推杆时的操作更加一致，从而使使用者更易于控制。例如，增强元件是围绕所述第一部分的支撑管件。支撑管件可以由不锈钢制成。而且，支撑管件可以固定到第一部分以防止支撑管件与第一部分之间的相对移动。在一个实施方案中，支撑管件通过机械压接和/或粘合剂(例如紫外线粘合剂)固定到第一部分。另外或替代地，可以将支撑管件激光焊接到第一部分。

所述柔性套筒包括内部管件，所述内部管件围绕所述推杆的第二部分，所述内部管件相对于所述推杆自由滑动。所述第二部分可以是所述增强元件的远侧。所述第二部分可以部分或完全位于所述单个电缆组件内部。另外，所述第二部分可以部分地位于(i)所述外壳、(ii)所述出口或(iii)两者内部。例如，当所述可滑动触发器被致动以便使推杆完全延伸时，所述内部管件可以仅位于所述单个电缆组件(和柔性套筒)中，例如不位于所述出口或所述外壳内部。另外或替代地，当所述可滑动触发器被致动以便使推杆完全回缩时，所述内部管件可位于所述单个电缆组件和所述出口以及可能地所述外壳内部。所述内部管件可以是单内腔管件，其可以限定用于多个不同用途的单个通道。例如，单内腔管件可以承载推杆。而且，在接口接合部包括用于接收流体的第二入口的情况下，单内腔管件可以承载用于在所述器械与接口接合部之间提供流体流动路径的流体进给导管。另外或替代地，单内腔管件可具有开放部分，以在器械与接口接合部之间提供流体流动路径，也就是说，可不需要单独的流体导管。这样，流体流动路径可能淹没内部空腔并且推杆可能浸没在流体中。因此，单内腔管件的功能可以是为推杆提供润滑性。然而，在另一个实施方案中，内部管件可以是多内腔管件或具有限定多个通道(例如，两个、三个或更多个通道)的挤出分隔元件的单内腔管件。例如，单独的内腔/通道可携载以下一项或多项：流体流动路径和推杆。

所述接口接合部可包括：滑动限制机构，所述滑动限制机构联接到所述推杆并且被构造来限制所述内部管件在所述推杆上的最大滑动距离。这样，所述内部管件的移动受限，以便避免所述内部管件损坏或对其他部件造成损坏。然而，由于滑动限制机构允许内部管件的一定的移动量，因此减少了(例如由于摩擦而造成的)对内部管件的损坏，因为内部管件可相对于推杆(以有限的方式)移动。所述滑动限制机构可以包括在内部管件的远侧处固定到推杆的外表面的第一止挡元件(或结构)，所述第一止挡元件被构造(例如，被设置尺寸和/或形状)来防止内部管件滑过第一止挡元件。另外，滑动限制机构可以包括在内部管件的近侧处固定到推杆的外表面的第二止挡元件(或结构)，所述第二止挡元件被构造(例如，被设置尺寸和/或形状)来防止内部管件滑过第二止挡元件。这样，第一止挡元件和第二止挡元件限制了内部管件的滑动运动。例如，第一止挡元件和第二止挡元件可以在推杆上间隔开，使得内部管件在推杆上的最大滑动距离被限制为4mm至10mm，并且优选地为5mm。第二止挡元件可以与推杆的远侧端部间隔开例如3mm至7mm，并且优选地为5mm。第一止挡元件可以包括粘合剂(例如UV粘合剂)的滴、滴剂、珠或球。第一止挡元件和第二止挡元件可围绕推杆的全部或仅部分的周长。第二止挡元件可以由支撑管件(例如，支撑管件的远侧端部)提供。

外壳可以由电绝缘材料制成。外壳可以为操作者提供双重隔离屏障，即，外壳可以包括外套管(第一级隔离)，该外套管封装了分支通路(第二级隔离)，在所述分支通路内各种输入被集成到单个电缆组件中。分支通路可以提供水密的体积，所述水密的体积限定了第二入口(当存在时)与出口之间的流体流动路径，并且具有与第一入口相邻的用于接纳同轴电缆的第一端口。在此实施方案中，所述外套管可以引导UV封装。

在使用中，接口接合部可以是引入用于在器械处进行治疗的流体的位置。接口接合部的操作者可以例如通过附接到第二入口(当存在时)的注射器或其他流体引入机构来控制流体的引入。接口接合部还可包括流体递送部署机构，所述流体递送部署机构作用来指示或控制电外科器械处的流体递送。例如，如上所述，所述接口接合部包括：所述外壳上的可滑动触发器，所述可滑动触发器附接到推杆，所述推杆穿过所述出口延伸出所述外壳。推杆可以穿过柔性轴延伸到电外科器械，在此它可以控制流体递送结构。例如，电外科器械可包括可回缩针，所述可伸缩针可通过来回滑动推杆而转换成与柔性轴中的流体流动路径形成流体连通和不形成流体连通。

在这种布置中，分支通路可以包括与可滑动触发器相邻的用于接纳推杆的第二端口。

第一端口和第二端口均可包括密封塞子，所述密封塞子限定了分别用于同轴电缆和推杆的水密通路。密封塞子可以由可弹性变形的材料(例如硅树脂橡胶)形成，由此同轴电缆和推杆在它们穿过材料时封装在材料中。以这种方式密封第一端口和第二端口意味着，流体离开接口接合部的唯一路径是沿着柔性套筒中的流体流动路径通过出口。

分支通路可以具有任何合适的构型。在一个实施方案中，它由一对Y形导管形成，它们彼此连接以限定与出口成一直线的第一长度、与第一长度成倾斜角地从第一长度的一侧延伸的第二长度和从第二长度的一侧延伸的第三长度。Y形导管中的一者或两者可以由聚碳酸酯或丙烯腈丁二烯苯乙烯(ABS)制成。第一长度可以具有穿过其延伸的推杆并且可以在其近侧端部处终止于密封塞子中。第二长度可以具有穿过其延伸的同轴电缆，并且可以在其近侧端部处终止于密封塞子中。第三长度可以终止于用于接收流体的第二端口中。在这种布置中，外壳可以具有手枪状形状。然而，在另一个实施方案中，分支通路可具有更紧凑的构型，其中通路的不同长度基本上彼此平行地延伸。在这种布置中，外壳可以是细长的胶囊，所述胶囊的尺寸被设置成适合操作者的手。

在壳体具有手枪状形状的情况下，此形状可以具有上部枪管部分和延伸远离所述上部枪管部分的近侧端部的下部邻接部分。例如，上部枪管部分具有从外壳的远侧端部(即出口的近侧端部)到上部枪管部分的近侧端部测量的长度，所述长度在115mm与125mm之间，并且优选地为120mm。而且，下部邻接部分具有从外壳的远侧端部(即出口的近侧端部)到下部邻接部分的近侧端部测量的长度，所述长度在100mm与110mm之间，并且优选地为105mm。

而且，所述外壳(例如所述上部枪管部分)可在其外表面中包括狭槽，并且所述可滑动触发器可滑动地固定到所述外壳(例如所述上部枪管部分)，以便能够在所述狭槽内滑动，所述可滑动触发器具有位于所述外壳外部的整体按钮部分和位于所述外壳内部的整体细长部分，所述按钮部分在长度上小于(即短于)所述细长部分。在一个实施方案中，所述狭槽朝向所述上部枪管部分的所述近侧端部定位，并且所述按钮部分朝向所述细长部分的近侧端部定位。以这种方式，按钮可以朝向上部枪管部分的近侧端部定位，使得可滑动触发器对于使用者来说更容易接近，并且因此更能够受使用者控制。例如，狭槽具有54mm至58mm、并且优选地为56.2mm的长度以及在1.0mm与1.6mm之间、并且优选地为1.3mm的宽度。在另一个实施方案中，狭槽具有在25mm与31mm之间、并且优选地为28mm的长度以及在1.1mm与1.8mm之间、并且优选地为1.4mm的宽度。将狭槽和按钮部分朝向近侧端部定位使得控制更容易，因为使用者更容易接近按钮部分，即使用者不需要为了将按钮部分沿着狭槽的全长移动而伸手那么多。而且，在这种构型中，可以最大化按钮的滑动距离，以最大化拉杆可移动的距离。继而，此额外的滑动距离可使可滑动触发器能够补偿推杆的笔直位置与弯曲位置之间的差异，并且可在针套圈处于拧紧构型时提供另外的力来克服摩擦。

所述接口接合部可特别适合于在将单个电缆组件插入穿过内窥镜的器械通道之前将多个输入收集到单个电缆组件中。为了实现这一点，对于柔性视频结肠镜，电缆组件可具有9mm或更小、例如2.8mm或更小的外径。

为了促进在内窥镜的器械通道的远侧端部处对器械的操纵，柔性套筒可以在其中设置有纵向编织物，以帮助扭矩的传递，即将电缆组件的近侧端部处的扭转运动传递到电缆组件的远侧端部，其中其可引起器械的双旋转转动，因为器械已附接到电缆组件。柔性套筒可以包括内管件和外管件，所述内管件和外管件通过在其间的金属化编织物管件结合或以其他方式附接在一起。内管件或外管件可由聚合物制成，诸如热塑性弹性体，诸如聚醚嵌段酰胺或PEBA(例如PEBAX

外壳可还包括应变消除元件，所述应变消除元件安装在出口中并且围绕柔性套筒。应变消除元件的功能是限制套筒在此位置的移动，以防止过度弯曲，而过度弯曲可能会损坏内部部件。

推杆的远侧端部可以连接到针套圈的近侧端部，所述针套圈具有夹持到其远侧端部的针。套圈可以是中空的，在其外壁上具有一个或多个开口，所述开口使得其内部与通过柔性套筒的流体流动路径流体连通。套圈的远侧端部可以是开放的，使得安装在远侧端部中的针与流体流动路径流体连通。套圈的近侧端部可以由推杆密封。

接口接合部可包括通过接口连接部附接到第一入口的同轴电缆，其中所述接口连接部布置来允许接口接合部相对于同轴电缆的相对旋转。

在此，射频(RF)可以意指在10kHz至300MHz范围内的稳定的固定频率，而微波频率可以意指在300MHz至100GHz范围内的稳定的固定频率。RF能量应具有足够高的频率以防止能量引起神经刺激，并具有足够低的频率以防止能量引起组织变白或不必要的热余裕或损坏组织结构。用于RF能量的优选点频率包括以下中的任何一者或多者：100kHz、250kHz、400kHz、500kHz、1MHz、5MHz。用于微波能量的优选点频率包括：915MHz、2.45GHz、5.8GHz、14.5GHz、24GHz。

附图说明

下面参考附图详细讨论体现本发明的实施方案，在附图中：

图1是其中应用本发明的完整电外科系统的示意图；

图2是作为本发明的一个实施方案的接口接合部的剖视图；

图3是图2所示的接口接合部的剖视透视图；

图4A是图2所示的接口接合部中使用的Y形连接器的透视图；

图4B是穿过图4A所示的Y形连接器的剖视图；

图5A是图2所示的接口接合部中使用的止挡件的透视图；

图5B是穿过图5A所示的止挡件的剖视图；

图6是电外科装置的远侧端部组件的分解图；

图7A是处于组装状态的图6的远侧端部组件的顶部透视图；

图7B是处于组装状态的图6的远侧端部组件的底部透视图；

图8是根据一个实施方案的电缆组件的剖视图；

图9是图2的接口接合部的某些内部零件的示意图；并且

图10A、图10B和图10C分别是在图9的描绘区域A、B和C中沿着线X-X截取的放大剖视图。

下文在电外科系统的背景下呈现本发明的各个方面，所述电外科系统提供了电外科侵入式器械，其用于在内窥镜规程中使用，以通过微波能量和RF能量的受控递送来去除息肉和恶性肿瘤。然而，应当理解，本文呈现的本发明的各方面不必限于此特定应用。它们可以等同地应用于仅需要RF能量或仅需要RF能量和流体递送的实施方案中。

图1是完整电外科系统100的示意图，所述系统能够选择性地向侵入式电外科器械的远侧端部供应RF能量、微波能量和流体(例如盐水或透明质酸)中的任一者或全部。系统100包括用于可控制地供应电磁(EM)能量的发生器102。在本实施方案中，EM能量包括RF EM能量和/或微波频率EM能量。用于此目的的合适的发生器在WO2012/076844中有所描述，所述文献以引用的方式并入本文。

发生器102通过接口电缆104连接到接口接合部106。接口接合部106还被连接来从流体递送装置108(诸如注射器)接收流体供应107。接口接合部106容纳针移动机构，所述针移动机构可通过滑动触发器110来操作。接口接合部106的功能是将来自发生器102、流体递送装置108和针移动机构的输入组合到从接口接合部106的远侧端部延伸的单个柔性轴112中。应当理解，轴112可以形成接口接合部106的一部分。接口接合部106的内部构型在下面更详细地讨论。

柔性轴112可插入通过外科窥视装置114的器械(工作)通道的整个长度。扭矩传递单元116安装在轴112的近侧长度上、位于接口接合部106与外科窥视装置114之间。扭矩传递单元116接合轴以允许其在外科窥视装置114的器械通道内旋转。

柔性轴112具有电外科器械尖端118，所述电外科器械尖端118被成形为穿过外科窥视装置114的器械通道并且在内窥镜的管的远侧端部处(例如，在患者体内)伸出。器械尖端包括用于将RF EM能量和/或微波EM能量递送到生物组织中的活动尖端以及用于递送流体的可回缩皮下注射针。这些组合技术为切割和破坏不需要的组织提供了独特的解决方案以及密封目标区域周围的血管的能力。通过使用可回缩皮下注射针，外科医生能够在组织层之间注射带有添加的标记染料的盐水和/或透明质酸，以便扩张并标记待治疗病灶的位置。以这种方式注入流体会提升并分离组织层，从而使得更易于通过粘膜下层围绕病灶和平面进行切除，从而减小肠壁穿孔的风险和减少对肌肉层造成的不必要的热损伤。

如下文更详细地讨论的，器械尖端118还包括位于活动尖端下方以有助于组织平整式切除动作的保护壳，从而再次有助于防止意外穿孔并确保剩余组织的生存力，这继而促进了更快的愈合和术后恢复。

下文讨论的器械尖端的结构可以被特别设计用于与常规可转向柔性内窥镜一起使用，所述常规可转向柔性内窥镜的工作通道的内径为至少3.3mm并且通道长度在60cm与170cm之间。这样，大部分的相对较小直径(小于3mm)的器械容纳在大得多且主要为聚合物绝缘的装置的管腔(即柔性内窥镜通道)内，所述通道通常具有11mm至13mm的外径。实际上，仅15mm至25mm的远侧组件从内窥镜通道的远侧端部伸出以免遮挡视场或不利地影响相机聚焦。远侧组件的伸出部分是器械中任何时候与患者直接接触的唯一部分。

在内窥镜工作通道的近侧端部(其通常保持距患者50cm至80cm)处，柔性轴112从工作通道端口出现并进一步延伸30cm至100cm到达接口接合部106。在使用时，在整个规程中，接口接合部106通常由戴手套的助手保持。接口接合部106通过聚合物材料设计和制造成使得提供具有延长的爬电距离和间隙距离的初级和次级电绝缘。接口电缆104使用QMA型同轴接口连接到发生器102，所述接口被设计来允许连续的顺时针或逆时针旋转。这允许接口接合部106在使用者的控制下与扭矩传递单元116一起旋转。助手在整个规程中都支撑接口接合部106以便有助于使用者进行协同的器械旋转、针控制和流体注射。

图2和图3示出了作为本发明的一个实施方案的接口接合部120的结构。接口接合部包括外壳或硬塑料壳体122，所述外壳或硬塑料壳体122包围若干内部部件。在图2和图3中，壳体122的一半被去除以示出接合部的内部。壳体122呈手枪的形状，即，其具有上部枪管部分121和下部邻接部分123，所述下部邻接部分123以倾斜角度延伸远离上部枪管部分的近侧端部。上部枪管部分121包含针移动机构，而下部邻接部分123包含用于流体和能量馈送的连接部。在一个实施方案中，上部枪管部分具有约120mm的长度，并且下部邻接部分具有约105mm的长度。

接口接合部120的核心是一对Y形导管124、126，它们一起配合以限定分支通路。Y形导管可以由聚碳酸酯或其他合适的硬塑料(例如ABS)制成，并且在图4A和图4B中更详细地示出。

图4A和图4B示出了Y形导管250，通过所述Y形导管250形成了分支通路。每个Y形导管具有第一入口252与出口254之间的主线性通道以及与主线性通道成倾斜角的第二通道，所述第二通道具有第二入口256并且在沿着其长度的大约一半处连结主线性通道。第一入口252和第二入口256中的每一者均具有旋转鲁尔锁配件258。

返回图2和图3，分支通路的第一长度128安装在壳体122的上部枪管部分121中并且沿着壳体122的上部枪管部分121定位。第一长度128在其近侧端部处接收用于控制可回缩针的展开的推杆130。推杆130具有弯曲的近侧端部132，所述弯曲的近侧端部132安装(例如热铆接)在可滑动触发器135中。可滑动触发器135包括位于壳体122内部的整体细长部分134和位于壳体122外部的整体按钮部分136。推杆130可以固定到细长部分134的近侧端部。按钮部分可在长度上小于细长部分134，使得可滑动触发器135的大部分结构位于壳体122内。

更详细地考虑可滑动触发器135，上部枪管部分121在其外表面上包括狭槽137，并且可滑动触发器135可滑动地固定到上部枪管部分121，以便可在狭槽137内滑动。例如，可滑动触发器135可形成有侧凹槽，所述侧凹槽各自接收狭槽137的不同侧边缘，使得可滑动触发器135可沿着狭槽137的侧面滑动。在一个实施方案中，狭槽具有约56.2mm的长度和约1.3mm的宽度。按钮部分136从接口接合部120的壳体122突出，使得使用者的拇指可以来回移动按钮部分136，这致使针通过推杆130的滑动移动而滑入和滑出远侧组件，如下文将更详细描述的。在一个实施方案中，狭槽137朝向上部枪管部分121的近侧端部定位，并且按钮部分136朝向细长部分134的近侧端部定位。将狭槽137和按钮部分136朝向近侧端部定位使得控制更容易，因为使用者在使用时更容易接近按钮部分136。即，因为例如相较于握持壳体122的远侧端部，此构型对于人的手来说更舒适，所以使用者将可能朝向其近侧端部握持接口接合部。而且，通过握持壳体122的近侧端部，可最大化按钮部分136的滑动距离，以最大化拉杆130可以向内和向外移动的距离(即其最大滑动行程)。额外的滑动距离可使可滑动触发器135能够补偿推杆130的笔直位置与弯曲位置之间的差异，并且可在针套圈处于拧紧构型时提供另外的力来克服摩擦。另外，额外的滑动距离可以有利地允许针在曲折的内窥镜位置中延伸。尽管可以通过使接口接合部总体上更大来获得此类优点，但是这将增加装置体积，并且因此将使其不太容易处理和控制。因此，如上所述定位狭槽和按钮部分实现相同的优点，而不必增加接口接合部的整体体积。

第一长度128的近侧端部由硅树脂塞子138密封，硅树脂塞子138在图5A和图5B中更详细地示出。图5A和图5B分别是密封分支通路的第一长度的近侧端部的塞子138的透视图和剖视图。塞子包括旋转鲁尔锁配件246和例如由可弹性变形的橡胶制成的整体密封膜片248。

返回到图2和图3，分支通路的第二长度140安装在下部邻接部分123中并且沿着下部邻接部分123(即以与第一长度128成倾斜角)定位。第二长度140将同轴电缆142从近侧QMA型连接器144传送到第一长度128的近侧端部，其中第二长度与推杆130交会并且通过远侧出口146离开接口接合部120。QMA型连接器144从发生器连接到接口电缆。同轴电缆142可以是在30μm的C型聚对二甲苯层中被涂覆的Sucoform 047同轴电缆。同轴电缆142可以在第二长度140的近侧端部处穿过硅树脂密封塞148。

分支通路的第三长度150从第二长度140引出，以提供面向外的流体接收端口152。流体接收端口152可以是用于与合适的注射器等密封接合的螺纹鲁尔锁配件。密封塞148和塞子138致使分支通路以水密方式被密封，从而在流体接收端口152处引入的流体只能通过远侧出口146离开接口接合部120。

接口接合部的远侧出口146通过其接收被引入内窥镜的器械通道中的柔性轴154的近侧部分。柔性轴输送流体、推杆130和同轴电缆142，如下所述。柔性轴154的近侧端部直接结合到分支通路中，使得存在沿着上部枪管部分121的一些重叠部。此结合接合处被(例如硅橡胶)覆盖物156掩盖，所述覆盖物156像拉紧的手套一样装配并且结合就位。覆盖物156操作为应变消除元件，并且还兼作轴柔性弯曲限制器的端部。

接口接合部120的主要使用者可以是内窥镜医师的助手。在使用中，操作员通常将器械的远侧尖端提供给内窥镜医师，以用于沿着柔性内窥镜的工作通道插入，在接口接合部120与(连接到发生器的)接口电缆之间进行电连接，然后在整个规程中支撑接口接合部120本身。在规程期间，操作员可根据需要通过附接到流体接收端口152的5ml至20ml的注射器注射扩张/标记流体，并且根据内窥镜医师的指示操作针滑块134。

柔性轴154包括外插管管件，所述外插管管件包含同轴电缆142、推杆130和流体。下面参考图8讨论柔性轴的具体内部结构。远侧组件以一定方式固定到外插管管件，使得意指施加到管件的任何旋转都传递到远侧组件。因此，为了允许远侧组件的可旋转的操纵，扭矩传递单元(例如图1的116)安装在柔性轴上以便有利于其旋转。

可滑动触发器135可具有自由的往复运动，如在图2和图3所示的实施方案中。然而，在一些其他实施方案中，可以提供闩锁机构(未示出)以将可滑动触发器135锁定和停放在完全回缩的针位置中。替代地，可滑动触发器135可具有弹簧加载的动作，所述动作将机构偏置成回缩状态。利用弹簧加载选项，使用者(助手)将需要在抵靠着弹簧向前握持滑块的同时注射流体。

图6、图7A和图7B示出了根据一个实施方案的示例性远侧组件214的细节，所述远侧组件214包括可与接口接合部一起使用的活动尖端。图6示出了形成远侧组件214的部件的分解图。远侧组件214安装在如上所述的柔性轴154的外插管管件216的远侧端部处。为了提供扭矩传递功能，外插管管件216的大部分由编织管件形成，例如包括在径向内聚合物层与径向外聚合物层之间安装的编织线(例如不锈钢)包裹物。内聚合物层或外聚合物层可由热塑性弹性体制成，诸如聚醚嵌段酰胺或PEBA(例如PEBAX

外套管层216的远侧部分218装配在保护壳222的对应近侧部分220上。保护壳222由聚醚醚酮(PEEK)或任何其他合适的工程塑料形成，并且成形为执行多种功能，即

-将远侧组件安装在柔性轴上，

-为活动尖端提供保护下表面，

-为针提供保护外壳，并且

-将活动尖端相对于同轴电缆定位。

远侧组件214包括活动尖端224，所述活动尖端224是电介质材料(例如氧化铝)平面件，所述平面件在其上表面和下表面上具有(例如，金)导电层。活动尖端224的远侧端部是弯曲的。导电层电连接到由柔性轴216传送的同轴电缆142的内导体和外导体。在同轴电缆142的远侧端部处，其外护套被去除以暴露出一定长度的外导体226。同轴电缆的内导体228延伸超过外导体226的远侧端部。同轴电缆142和活动尖端224相对于彼此安装，使得内导体228的伸出部分位于活动尖端的第一导电层上，而外导体226通过导电适配器元件230与第二导电层形成电连接。第一导电层与外导体226隔离并且第二导电层与内导体228隔离。

在安装时，如图7A和图7B所示，通过在内导体228从外导体突出的部分上施加环氧树脂粘合剂将活动尖端224和同轴电缆142彼此结合并与壳222结合。这种环氧树脂粘合剂还用于形成外插管管件的端塞，即流体密封的密封件，所述密封件意指在接口接合部处引入的流体的唯一出口是通过针。

壳体222包括用于保持例如由聚酰亚胺制成的针引导管件232的凹陷部。在使用中，远侧组件214与患者形成紧密接触。针234可通过接口接合部上的滑块机构的控制而延伸超过活动尖端224的远侧端部并且回缩到引导管件232向内的位置。在其延伸位置中，内窥镜医师使用针注射流体以用于局部扩张和标记组织的目的。活动尖端224上的导电层形成用于递送RF和/或微波频率能量的双极电极。

针引导件232向内并接近远侧组件延伸以提供延长的爬电间隙，以便确保仅跨活动尖端224的远侧尖端区域发生RF/微波激活。

类似地，可以看出，导电层236向内凹入到活动尖端224的远侧尖端区域的后面。在上下两面都这样做，以增加活动尖端的近侧端部处的跟踪/爬电距离，从而进一步确保RF/微波能量朝向尖端的远侧端部和有意的活动元件集中。

图8示出了柔性轴154的典型横截面，其可以形成根据一个实施方案的接口接合部的一部分。如上所述，柔性轴可以将远侧组件214连接到接口接合部的其他部分。柔性轴154可延伸2.3m或1.75m，例如，将接口接合部连接到远侧组件的器械的整个长度。在使用期间，此轴长度的大部分位于柔性内窥镜的工作通道内。柔性轴154包括外插管管件216(即上面讨论的编织管件)，其形成流体密封插管237和使用者/患者之间的电屏障以及本身被进一步绝缘的同轴Sucoform电缆142。外插管管件216还容纳内部管件238，所述内部管件238为推杆130提供了低摩擦路径并且为构造提供了稳定性/支撑，同时确保始终维持沿着插管的全长的流体路径。在一个实施方案中，内部管件238是单个内腔PTFE管件。在图8的实施方案中，推杆浸没在内部管件238内包含的流体中。

贯穿柔性轴154的长度，同轴电缆142(例如Sucoform 047电缆)形成具有复合构造的一个内腔，其中编织的且双重绝缘的外插管管件216形成柔性保护器械轴。为了管理使用中产生的潜在热风险，可以对发生器对微波能量的使用施加激活控制。例如，在第一个应用实例中，激活可限制为20s(连续输出)，并且此后，远侧组件的近侧端部上的平均功率入射可限制为4W。此控制可例如通过发生器软件独立于内窥镜医师施加。在这样适当的控制下，在于紧接接口接合部远侧的器械轴的聚合物表面上进行20s连续激活之后，已经观察到40℃的温度。在20s之后，温度然后会下降，因为内窥镜医师进行的进一步连续微波激活会被发生器软件自动中断。直到240s(12×20s)过去，才可能阻止全部20s激活能力。

在实践中，由于担心尖端处的灌注会导致肠壁的潜在全壁厚损伤，因此可能不必激活凝血功能超过10s。

图9、图10A、图10B和图10C描绘了从推杆130到针234的过渡路径。应当理解，为了清楚起见，图9、图10A、图10B和图10C未示出许多上述部件，诸如柔性管件154、同轴电缆142、壳体122或出口146。然而，这些部件是存在的，它们只是为了清楚起见而未在图9、图10A、图10B和图10C的示意图中示出。还应理解，推杆130的近侧端部固定到可滑动触发器135，如以上参考图2和图3所述。

考虑到图9、图10A、图10B和图10C，针套圈240在其近侧端部处连接到推杆130并且在其远侧端部处连接到针234。针套圈240的外表面中的一组孔242允许流体从柔性轴进入，以便递送出针234。如图10A所示，推杆130的远侧端部(例如通过焊接)固定到套圈240的近侧端部。止挡元件244朝向推杆130的远侧端部固定到推杆的外表面。在一个实施方案中，止挡元件244与远侧端部(和针套圈240)间隔约2mm至6mm。前述内部管件238围绕推杆130的一部分，所述部分是止挡元件244的近侧。支撑管件248围绕推杆130的另一个部分，所述另一个部分是内部管件238的近侧。此外，推杆130的一部分可以突出超过支撑管件248的近侧端部。替代地，尽管未示出，但是推杆130和支撑管件248的近侧端部可以在同一点处终止，即，任一者都不可突出超过另一者。

支撑管件248提供了增强元件，所述增强元件联接到推杆130，以便增强推杆的位于壳体122内部的一部分。当推杆130完全回缩时，支撑管件248位于接口接合部的壳体122内，但是随着推杆130变得完全延伸，支撑管件248的远侧端部可突出到出口146和柔性轴154中。支撑管件248可由不锈钢制成。而且，支撑管件248可以固定到推杆130，以防止支撑管件248与推杆130的被支撑管件248围绕的部分之间的相对移动。例如，支撑管件248可以通过机械压接或粘合剂(例如UV粘合剂)中的一者或两者固定到推杆130。例如，可以首先施加机械压接，然后接着用粘合剂密封。而且，可以使用激光焊接来将推杆130和支撑管件248连结。

增强元件的功能是强化推杆130的位于壳体122的自由空间或空腔内的一部分。由于此部分位于自由空间中，因此可能易于弯曲和挠曲，这进而可能影响针234的回缩和延伸。例如，当使用者滑动可滑动触发器135时，代替轴向滑动或除了轴向滑动之外，滑动力可致使推杆130的在壳体122内的一部分径向弯曲。这种弯曲的结果是，考虑到施加到触发器的滑动量，端部处的针移动可能小于预期或期望。由于针操作与精细的外科规程相关，因此弯曲的影响可能是延长的外科规程。因此，增强元件的引入强化了推杆，从而减少了其会弯曲的机会。继而，改进了接口接合部和较宽的电外科系统的操作。

应当理解，在一些其他实施方案中，增强元件可以采用与支撑管件248不同的形式。例如，在另一个实施方案中，增强元件可以是与推杆130的位于壳体122内部的一部分平行并固定到所述部分的细长结构。细长结构可以是实心的或部分中空的。细长结构可以具有圆形或矩形的横截面。细长结构可以与推杆130平行但不与其同轴，并且可以通过一个或多个机械固定装置固定到推杆130。这种形式的增强元件以与先前描述的支撑管件相同的方式操作，因为细长结构为推杆130提供了另外的强度，使得避免了推杆130在壳体122内的弯曲。

返回到图9、图10A、图10B和图10C的实施方案，内部管件238围绕推杆130的位于壳体122和出口146外部的一部分。而且，内部管件238围绕推杆130的位于支撑管件248的远侧的一部分。在一个实施方案中，当推杆130完全延伸时，内部管件238可以位于柔性套筒154内部并且位于出口146和壳体122外部；然而，当推杆130变得完全回缩时，内部管件238的近侧端部可突出到出口146和壳体122中。内部管件238可具有一个或多个内腔或通道；然而，在所示的实施方案中，内部管件238是单内腔管件。内部管件238可以由聚四氟乙烯(PTFE)制成。内部管件238输送推杆130并且相对于推杆130自由滑动。也就是说，内部管件238的内径大于推杆130的外径，如图8和图10B清楚所见。然而，接口接合部还包括滑动限制机构，所述滑动限制机构限制内部管件238可以在推杆130上滑动的量。在一个实施方案中，滑动限制机构包括在内部管件238的远侧处固定到推杆130的外表面的止挡元件244。止挡元件244被构造来防止内部管件滑过第一止挡元件。例如，止挡元件244的尺寸和/或形状可被设定成防止内部管件238在其上滑动。止挡元件244可以是粘合剂(例如UV粘合剂)的滴、滴剂、珠或球。这样，止挡元件244可仅围绕推杆130的周长的一部分。替代地，止挡元件244可以是围绕推杆130的周长的小型管状部分。而且，滑动限制机构包括在内部管件238的近侧处固定到推杆130的外表面的另一个止挡元件。如前所述，此另一止挡元件被构造成防止内部管件238滑过它。在本实施方案中，另一止挡元件由支撑管件248的远侧端部提供。如上所述，支撑管件248固定到推杆130，并且因此限制了内部管件在近侧方向上的滑动。然而，应理解，在一些其他实施方案中，专用第二止挡元件可被包括在内部管件238的近侧端部与支撑管件248的远侧端部之间。例如，第二止挡元件可以类似于止挡元件244。

滑动限制机构(例如，止挡元件244和支撑管件248的远侧端部)的功能是限制内部管件238在推杆130上的最大滑动距离。例如，最大滑动距离可以限制在4mm与10mm之间。也就是说，如果内部管件238具有2000mm的长度，则滑动限制机构的两个止挡元件可以2004mm至2010mm的分隔距离固定到推杆130。以这种方式，内部管件238可滑动4mm至10mm。因此，内部管件238能够以受约束的方式在推杆130上滑动。与不受约束的滑动相比，受约束的滑动的优点在于，内部管件238不太可能在针套圈240上弯曲、堵塞或撕裂，并且不太可能引起针性能的问题。而且，内部管件238能够与推杆130一起移动，并且因此，内部管件238不会在推杆130上浮动太多，从而减少了由于沿着推杆130的摩擦而引起的磨损(即提高了摩擦性能)。另外，由于减少了对内部管件238的损坏的机会，因此也减少了由于损坏的内部管件238而导致的对系统的其他部分的损坏的机会。

应当理解，本发明的各种实施方案可能特别适用于与下胃肠道和上胃肠道相关联的胃肠道(GI)规程，例如以去除肠上的息肉，即用于内窥镜黏膜切除术或内窥镜黏膜下剥离术。本发明还可以使其自身适用于例如普通外科手术或腹腔镜手术中的其他规程。本发明可用于耳、鼻和咽喉规程和肝切除术中。本发明还可以用于解决与胰腺相关的规程，例如以切除或去除紧邻门静脉或胰管的肿瘤或畸形部位。

适当地以其特定形式或根据一种用于执行所公开功能的装置、或一种用于获得所公开的结果的方法或过程来表达的在前述说明书或所附权利要求或附图中公开的特征可以单独地或以此类特征的任何组合的方式用于以其多种形式来实现本发明。

尽管已经结合上述示例性实施方案描述了本发明，但是当给出本公开时，许多等同的修改和变化对于本领域技术人员将是显而易见的。因此，以上阐述的本发明的示例性实施方案被认为是说明性的而非限制性的。在不脱离本发明的精神和范围的情况下可对描述的实施方案作出各种改变。

为了避免任何疑问，提供了本文提供的任何理论解释以用于增进读者的理解。发明人不希望被这些理论解释中的任一者所束缚。

本文所使用的任何小节标题仅出于组织性目的并且不解释为限制所描述的主题。

在整个说明书中，包括随附的权利要求书，除非上下文另外要求，否则词语“具有(have)”、“包含(comprise)”和“包括(include)”以及诸如“具有(having)”、“包含(comprises/comprising)”和“包括(including)”的变型应理解为暗指包含规定的整数或步骤或整数或步骤的组，但不排除任何其他整数或步骤或整数或步骤的组。

必须指出的是，除非上下文另有明确规定，如说明书和所附权利要求中所用，单数形式“一个”、“一种”和“所述”包括复数指示物。范围可在本文中表达为自“约”一个特定值起和/或至“约”另一个特定值止。当表达这类范围时，另一个实施方案包括从所述一个特定值起和/或至所述另一个特定值止。类似地，在通过使用先行词“约”将值表达为近似值时，应了解特定值形成另一个实施方案。相对于数值的术语“约”是可选的，并且例如意指+/-10％。

这里使用的词语“优选的”和“优选地”是指在一些情况下可以提供特定益处的本发明的实施方案。然而，应当理解，在相同或不同的情况下，其他实施方案也可以是优选的。因此，对一个或多个优选实施方案的叙述并不意指或暗指其他实施方案无用，并且无意将其他实施方案从本公开的范围或权利要求的范围中排除。