一种散结丸及其制备方法

技术领域

本发明涉及中医药技术领域，特别是涉及一种散结丸及其制备方法。

背景技术

在工业快速发展的现在，存在空气，水源，土壤，食品等等各种污染，食物污染物有重金属(铅、镉、无机砷)、农药(有机氯、氨基甲酸酯类)、多环芳烃和霉菌毒素(黄曲霉素)等。食物在腌制过程中产生的N-亚硝基化合物、烧烤的牛肉和鱼中的多环芳烃类化合物及一些杂环胺化合物都可致癌。水中过量的砷、藻类毒素,空气中的多环芳烃和香烟烟雾等污染物,职业环境中的苯、石棉、一些重金属和X射线及放射性物质都可致癌。各种污染导致各种结节、囊肿、良性和恶性肿瘤成为危害人类的常见病、多发病。因此，如何治疗各种结节、囊肿、良性肿瘤和恶性肿瘤的转移是当今医学的重要课题。

现代医学通常使用西药抑制或者手术来切除结节、囊肿和肿瘤。西药副作用大，长期服用容易引起各种并发症或者引起各种神经精神系统症状；而手术切除容易给患者带来一系列的后遗症，给患者带来极大的痛苦。

发明内容

本发明的目的是提供一种散结丸及其制备方法，用于甲状腺结节、乳腺结节、肺结节等各种结节以及乔本氏甲状腺炎、甲状腺肿瘤、肾囊肿、肝囊肿、乳腺良性肿瘤及恶性肿瘤的治疗。

为实现上述目的，本发明提供了如下方案：

本发明目的之一是提供一种散结丸，由以下重量份的中药原材料组成：

炒枳实5-6份，白芍2-3份，土贝母2-3份，紫苏子5-6份，甘遂5-6份，紫大戟5-6份，白芥子5-6份，甘草1-2份，忍冬藤5-6份，鳖甲5-6份，猫爪草5-6份。

进一步地，由以下重量份的中药原材料组成：

炒枳实6份，白芍3份，土贝母3份，紫苏子6份，甘遂6份，紫大戟6份，白芥子6份，甘草2份，忍冬藤6份，鳖甲6份，猫爪草6份。

进一步地，所述散结丸为直径0.4-0.6cm的丸剂。

本发明目的之二是提供一种散结丸的制备方法，包括以下步骤：

步骤1，按重量份称取中药原材料，将除甘草和甘遂之外的其他中药原材料混合粉碎过筛得到中药粉末A；

步骤2，将水和面粉混合煮开，制成浆糊，煮开过程中搅拌以免糊底；

步骤3，将甘草粉碎，与步骤1所述的中药粉末A混合得到中药粉末B；

步骤4，将步骤2制得的浆糊倒入步骤3所述的中药粉末B中，搅匀和成面团，捻成药丸；

步骤2中所述水和面粉的质量比为10:1；步骤2中所述水和步骤1中所述中药原材料的质量比为1:1。

进一步地，步骤3中甘草粉碎前还包括甘草制甘遂的步骤，以甘草：甘遂的质量比为1：5，取甘草和甘遂加水浸泡72小时，取出甘遂干燥备用。

本发明各中药的药理作用如下：

炒枳实：含有柚皮苷、皮苷元、川陈皮素，对人体癌组织(乳腺癌、结肠癌、肝癌)的DNA合成有较强的抑制作用，但对人体正常組织(骨髓、脾)则无影响；其中，柚皮苷和皮苷元能选择性抑制癌细胞生长，可用于对化疗、放疗耐受的癌症患者治疗；川陈皮素对人鳞状细胞癌HTB43的生长有明显抑制作用；柚皮苷和皮苷元能抑制黃曲霉素B1的活化，具有防癌作用。

白芍：白芍水提取物对实验性肝损伤和血清ALT升高有明显对抗作用，使肝细胞的病变和坏死恢复正常；白芍醇取物对黄曲霉素B1所致肝损伤有预防或逆转作用；《金匮要略》记载了枳实芍药散，其功用：行气和血，主治：气结血凝，郁而生热所致烦满不得卧、产后腹痛，并主痈肿。

紫苏子：对药物所致的乳腺癌、结肠癌和肾母细胞瘤具有明显的抑制作用。

土贝母：含有土贝母糖苷I，对多种人癌细胞有显著抑制作用，且有明显量效关系，各种癌细胞对土贝母糖苷I的敏感性顺序如下：胃癌<宫颈癌<结肠癌<胰腺癌<神经母细胞癌<神经胶质母细胞癌；土贝母糖苷I能抑制癌细胞DAN的合成与成熟，抑制作用在不同癌细胞的不同时期均有效。

忍冬藤：《本草汇言》记载忍冬藤：“此药清虚振肃，不寒不燥，补而不滞，利而不滑。凡病风湿火邪，筋脉受患者，服之效验更迷。”《医学真传》：“夫银花之藤，乃宣通经脉之药也。通经脉而调气血，何病不宜，岂必痈毒而后用之哉！”

鳖甲：其功效滋阴清热，潜阳熄风，软坚散结。《本经》：“主心腹癥瘕坚积、寒热、去痞、息肉、阴蚀、痔、恶肉。”经试验证明鳖甲口服，对小鼠移植性实体瘤MH134具有抑制作用，可使肿瘤重量显著减轻。

猫爪草：《抗癌本草》记载猫爪草具有治疗恶性淋巴瘤、甲状腺肿瘤和乳腺肿瘤的功效。

紫大戟：泄脏腑水溼。

甘遂：行经隧水溼，直达水气所结之处，以攻决为用。

白芥子：散皮裏膜外痰气，唯善用者能收奇功也。

本发明为内服药物，临卧姜汤送服1-10丸，45天为1疗程。

本发明公开了以下技术效果：

(1)制甘遂与紫大戟，白芥子并施，具有逐饮散结止痛之功效。

(2)本发明制备的散结丸可以改变患者体内环境，促使体内垃圾排出，使各种结节、囊肿、肿瘤细胞无法生存。具有针对性强、服用方便、无副作用，配伍合理的特点。临床治疗表明该中药丸疗效好、见效快、服用安全可靠，标本兼治，弥补了现有治疗技术的不足，对于甲状腺结节、乳腺结节、肺结节等各种结节以及乔本氏甲状腺炎、甲状腺肿瘤、肾囊肿、肝囊肿、乳腺良性肿瘤及恶性肿瘤均有很好的疗效。

具体实施方式

现详细说明本发明的多种示例性实施方式，该详细说明不应认为是对本发明的限制，而应理解为是对本发明的某些方面、特性和实施方案的更详细的描述。

应理解本发明中所述的术语仅仅是为描述特别的实施方式，并非用于限制本发明。另外，对于本发明中的数值范围，应理解为还具体公开了该范围的上限和下限之间的每个中间值。在任何陈述值或陈述范围内的中间值以及任何其他陈述值或在所述范围内的中间值之间的每个较小的范围也包括在本发明内。这些较小范围的上限和下限可独立地包括或排除在范围内。

除非另有说明，否则本文使用的所有技术和科学术语具有本发明所述领域的常规技术人员通常理解的相同含义。虽然本发明仅描述了优选的方法和材料，但是在本发明的实施或测试中也可以使用与本文所述相似或等同的任何方法和材料。本说明书中提到的所有文献通过引用并入，用以公开和描述与所述文献相关的方法和/或材料。在与任何并入的文献冲突时，以本说明书的内容为准。

在不背离本发明的范围或精神的情况下，可对本发明说明书的具体实施方式做多种改进和变化，这对本领域技术人员而言是显而易见的。由本发明的说明书得到的其他实施方式对技术人员而言是显而易见的。本发明说明书和实施例仅是示例性的。

关于本文中所使用的“包含”、“包括”、“具有”、“含有”等等，均为开放性的用语，即意指包含但不限于。

本发明中所述的“份”如无特别说明，均按质量份计。

实施例1

按重量份准确称量各中药原材料，具体为炒枳实6份，白芍3份，土贝母3份，紫苏子6份，甘遂6份，紫大戟6份，白芥子6份，甘草2份，忍冬藤6份，鳖甲6份，猫爪草6份，用本发明记载的制备方法制成直径0.5cm的末糊丸。

褚**，女，51岁，于2015年9月10日在某二甲医院诊断为甲状腺结节，双侧乳腺结节。于2015年10月3日来我处就诊，服用本实施例制备的散结丸两个疗程，每次6丸。复查甲状腺结节，双侧乳腺结节全部消失。2019年3月20日随访无复发。

翟**，女，64岁，于2018年12月19日在某三甲医院诊断为肾癌。2019年2月16日来我处就诊，服用本实施例制备的散结丸两个疗程，每次7丸。复查肾癌肿瘤全部消失。于2021年1月20日随访无复发。

魏**，男，54岁，于2019年6月14日在某三甲医院诊断为肝囊肿10×6cm。2019年10月11日来我处就诊，服用本实施例制备的散结丸两个疗程，每次8丸。复查肝囊肿全部消失。于2021年1月20日随访无复发。

实施例2

按重量份准确称量各中药原材料，具体为炒枳实5份，白芍2份，土贝母2份，紫苏子5份，甘遂5份，紫大戟6份，白芥子6份，甘草1.5份，忍冬藤6份，鳖甲5份，猫爪草5份，用本发明记载的制备方法制成直径0.4cm的末糊丸。

李**，女，56岁，于2014年7月18日在某二甲医院确诊为：左肺结节、双侧乳腺肿瘤。于2014年8月10日在三甲医院进－步检查，做病理学检查确诊为乳腺癌。根据乳腺癌临床分期采用的TNM法，定性为：T3N0M0。于2014年8月20日来我处就诊，服用本实施例制备的散结丸两个疗程，每次10丸。复查左肺结节、双侧乳腺肿瘤全部消失。于2018年10月1日随访无复发。

实施例3

按重量份准确称量各中药原材料，具体为炒枳实6份，白芍2份，土贝母2份，紫苏子6份，甘遂5份，紫大戟5份，白芥子5份，甘草1份，忍冬藤5份，鳖甲5份，猫爪草5份，用本发明记载的制备方法制成直径0.6cm的末糊丸。

陈**，男，69岁，于2012年7月22日在某三甲医院诊断为肾癌。2012年8月6日来我处就诊，服用本实施例制备的散结丸两个疗程，每次1丸。复查肾癌肿瘤全部消失。于2016年10月1日随访无复发。

为表明本发明的治疗效果，对2000年至今服用本发明实施例1-3散结丸治疗的389例乳腺增生、结节、早期乳腺癌、中晚期乳腺癌病例以及107例甲状腺结节、乔本氏甲状腺炎、肺结节、肝囊肿、肾肿瘤病例进行了观察，临床数据如表1：

表1

患者年龄最小的35岁，最大的69岁；

本发明所述的痊愈、有效、无效具体如下：

痊愈：临床症状消失，增生、结节、囊肿、肿瘤完全消失，停药后无复发；

有效：临床症状减轻，增生、结节、囊肿、肿瘤明显缩小；

无效：临床症状无明显改变。

以上所述的实施例仅是对本发明的优选方式进行描述，并非对本发明的范围进行限定，在不脱离本发明设计精神的前提下，本领域普通技术人员对本发明的技术方案做出的各种变形和改进，均应落入本发明权利要求书确定的保护范围内。