用于预防和治疗食道癌吻合口瘘的腔内负压引流治疗装置

技术领域

本发明涉及一种用于食道癌手术后促进吻合部位愈合的装置，具体地说，涉及一种用于预防和治疗食道癌吻合口瘘的腔内负压引流治疗装置。

背景技术

食道癌吻合口瘘是食道癌手术术后常见且严重的并发症，发生率8.2-15％，导致住院时间延长，住院费用增加，病死率增高。对于吻合口瘘的预防及治疗, 现有技术手段有限。消化液的局部侵蚀是导致吻合口瘘的重要原因之一。

为促进创面愈合,现有技术中有一种负压封闭引流技术，该技术采用内设引流管的聚乙烯酒精水化海藻盐泡沫敷料覆盖或填充皮肤、软组织缺损的创面，用生物半透膜封闭成一个密闭空间，引流管接通负压源，通过可控制的负压达到及时排除分泌物、促进创面愈合的功效。源于上述常规负压封闭引流的思路，业内需求一种可用于预防及治疗食道癌吻合口瘘的腔内负压引流治疗装置，目前所见文献未见报道,市场上也未见满足这种功能的产品。

发明内容

本发明要解决的问题在于提供一种用于预防和治疗食道癌吻合口瘘的腔内负压引流治疗装置。

本发明采用如下技术方案：包括可置入食道内腔支撑吻合部位的圆柱支撑体、引流管、上封堵膜片、下封堵膜片，圆柱支撑体由生物相容可吸水泡沫材料制成,圆柱支撑体设有轴向插孔，引流管设有第一端和第二端，第一端与插孔相匹配，第一端的插入部的管壁上设有多个侧孔，上封堵膜片设有可供引流管穿过的膜孔，膜孔与引流管结合部为气液密封匹配，上封堵膜片设于圆柱支撑体的上端部，下封堵膜片设于圆柱支撑体的下端部，上封堵膜片和下封堵膜片共同作用可实现圆柱支撑体两端部的气液密封，第二端连接引流瓶和负压源。

其原理是：在食道癌手术完成后,即可通过工具经鼻腔或者口腔将圆柱支撑体置入并定位在食道内吻合部。本装置的圆柱支撑体与吻合部位的食道腔组织壁接合，由于圆柱支撑体两端设有封堵膜片(上封堵膜片与下封堵膜片),两端构成的液体密封结构可充当屏障,实现吻合部的液体密封，与此同时, 由于泡沫材料具有吸液储液功能,少量渗入吻合部的消化液会被圆柱支撑体吸入。由于引流管连接有负压源,圆柱支撑体所支撑的吻合部周围的食道管腔可保持负压状态，引流管插入端通过多个侧孔可持续抽吸收集渗入泡沫材料中的消化液,最后通过引流管引入引流瓶排除。由此可防止消化液泄漏侵蚀吻合部，利于促进吻合部的组织愈合,降低吻合部发生感染导致吻合口瘘的几率。本装置的置入时机可以有两次:一是食道癌手术中,此时置入可有效预防吻合口瘘的发生;二是手术之后出现吻合口瘘后, 此时置入可促进创面愈合,达到治疗吻合口瘘的效果。置入方式可采用胃镜定位，可视化下置入。本装置可维持持续吸引，吻合口周围可保持干燥状态，由此实现促进创面愈合的功能。封堵膜片(上封堵膜片与下封堵膜片)与圆柱支撑体之间的连接结构，可采用粘结结合固定的形式。

一种改进是，所述生物相容可吸水泡沫材料是聚乙烯乙醇水化海藻盐泡沫材料。聚乙烯乙醇水化海藻盐泡沫材料具有极好的可塑性、透水性和良好的组织相容性,利于消化液的吸储、创面愈合及负压抽吸功能的实现。

另一种改进是，所述上封堵膜片是膨胀聚四氟乙烯材料制成, 所述下封堵膜片是膨胀聚四氟乙烯材料制成。膨胀聚四氟乙烯 (PTFE)材料具有流体不可渗透且柔性生物相容，在吻合部可利于细胞生长和促进愈合。

还有一种改进是，所述引流管上设有长度刻度。设置长度刻度，有利于置入时控制圆柱支撑体的置入深度，在合适位置定位。

进一步的改进是，所述第一端的端头设有径向延伸的挡片。挡片有稳定引流管和圆柱支撑体的连接结构的作用，避免脱落。

本发明具有如下优点：

1、可极大提高吻合口瘘的治愈率。吻合口瘘发生后,采用本装置可维持持续吸引，减少消化液侵蚀吻合口，可有效促进吻合口创面愈合, 治疗吻合口瘘成功率在80％以上。

2、本装置在食道癌手术中进行置入,由于可减少消化液侵蚀吻合口，可减少食道癌吻合口瘘的发生率。

3、本装置结构简单，置入手术操作方便。

附图说明

图1是本发明一种实施例的立体结构示意图。

图2是本发明一种实施例的局部剖视结构示意图。

图3是本发明的一种实施例的上封堵膜片的结构示意图。

图4是本发明的一种实施例的圆柱支撑体结构示意图。

图5是本发明的引流管第一端的第二种实施例结构示意图。

图6是与图5所示实施例匹配的圆柱支撑体结构示意图。

图中：圆柱支撑体1，引流管2，上封堵膜片3，下封堵膜片4，插孔5，第一端6，第二端7，侧孔8，膜孔9，挡片10, 长度刻度11。

具体实施方式

如图1至图6所示，本发明一种实施例包括可置入食道内腔支撑吻合部位的圆柱支撑体1、引流管2、上封堵膜片3、下封堵膜片4，圆柱支撑体1由生物相容可吸水泡沫材料制成,圆柱支撑体1设有轴向插孔5，引流管2设有第一端6和第二端7，第一端6与插孔5相匹配，第一端6的插入部的管壁上设有多个侧孔8，上封堵膜片3设有可供引流管2穿过的膜孔9，膜孔9与引流管2结合部为气液密封匹配，上封堵膜片3设于圆柱支撑体1的上端部，下封堵膜片4设于圆柱支撑体1的下端部，上封堵膜片3和下封堵膜片4共同作用可实现圆柱支撑体1两端部的气液密封，第二端7连接引流瓶和负压源。

其原理是：在食道癌手术完成后,即可通过工具经鼻腔或者口腔将圆柱支撑1体置入并定位在食道内吻合部。本装置的圆柱支撑体1与吻合部位的食道腔组织壁接合，由于圆柱支撑体1两端设有封堵膜片(上封堵膜片3与下封堵膜片4),两端构成的液体密封结构可充当屏障,实现吻合部的液体密封，与此同时, 由于泡沫材料具有吸液储液功能,少量渗入吻合部的消化液会被圆柱支撑体1吸入。由于引流管2连接有负压源,圆柱支撑体1所支撑的吻合部周围的食道管腔可保持负压状态，引流管2插入端通过多个侧孔8可持续抽吸收集渗入泡沫材料中的消化液,最后通过引流管2引入引流瓶排除。由此可防止消化液泄漏侵蚀吻合部，利于促进吻合部的组织愈合,降低吻合部发生感染导致吻合口瘘的几率。本装置的置入时机可以有两次:一是食道癌手术中,此时置入可有效预防吻合口瘘的发生;二是手术之后出现吻合口瘘后, 此时置入可促进创面愈合,达到治疗吻合口瘘的效果。置入方式可采用胃镜定位，可视化下置入。本装置可维持持续吸引，吻合口周围可保持干燥状态，由此实现促进创面愈合的功能。封堵膜片(上封堵膜片3与下封堵膜片4)与圆柱支撑体1之间的连接结构，可采用粘结结合固定的形式。

一种改进是，所述生物相容可吸水泡沫材料是聚乙烯乙醇水化海藻盐泡沫材料。聚乙烯乙醇水化海藻盐泡沫材料具有极好的可塑性、透水性和良好的组织相容性,利于消化液的吸储、创面愈合及负压抽吸功能的实现。

如图1和图2所示，另一种改进是,所述上封堵膜片3是膨胀聚四氟乙烯材料制成,所述下封堵膜片4是膨胀聚四氟乙烯材料制成。膨胀聚四氟乙烯 (PTFE)材料具有流体不可渗透且柔性生物相容，在吻合部可利于细胞生长和促进愈合。

如图1所示,还有一种改进是，所述引流管2上设有长度刻度11。设置长度刻度11，有利于置入时控制圆柱支撑体1的置入深度，在合适位置定位。

如图5所示,进一步的改进是，所述第一端6的端头设有径向延伸的挡片10。图6是与设有挡片10的第一端6相匹配的圆柱支撑体1的结构。挡片10有稳定引流管和圆柱支撑体的连接结构的作用，避免脱落。

本发明不局限于上述实施例的具体结构，其它同类结构的等效变换均落入本发明的保护范围之内。