一种植物益生元凝胶及其制备方法和应用

技术领域

本发明属于医用技术领域，尤其涉及一种植物益生元凝胶及其制备方法和应用。

背景技术

阴道部位是一个开放及潮湿的部位，由于外界环境如衣裤、水质等因素，细菌或病菌容易侵入导致白带异常，异味，真菌感染等，阴道菌群失衡则意味免疫功能下降。

近年来，阴道炎症已成为危及万千女性生殖健康。现市场上普遍采用OTC类药物来治疗，如克霉唑、益康唑、硝酸咪康唑、聚甲酚磺醛等抗生素类原料药，或中药类消炎产品如苦参、蛇床子等，及一些抗菌剂如醋酸氯已定、葡萄糖酸氯已定、银离子等。抗生素的使用可以快速杀灭细菌，在一定程度上消除了阴道炎症。但广谱抗生素在杀死细菌的同时，也造成了阴道真菌的过度生长；抗生素的使用时间越长，发生真菌感染的可能性也就越高；一些中药和抗抑菌剂虽然对真菌也有一定的杀灭作用；但他们和抗生素都存在一个致命的缺陷，在杀死有害菌的同时，也会将有益菌杀灭，造成阴道菌群平衡紊乱，阴道环境的免疫力就会急剧下降，容易出现真菌及细菌二次感染。

益生菌可分泌有机酸，可维持体系处于酸性环境，并通过竞争优势来抑制金黄色葡萄球菌、白色念珠菌等有害菌的增殖，以维持阴道达到新的菌群平衡。

为了维持阴道菌群平衡，也有报道采用在阴道护理产品中直接植入乳杆菌等益生菌以期望来达到抑制真菌及细菌的滋生的目的。但由于乳杆菌在制作及运输还有储存的时候需要对环境清洁度及温度要求很高，这类菌种适宜的生长温度是30～35℃，需要冷链运输，对储存的要求也很高，若没有注意卫生及温度没有注意的情况下容易导致乳杆菌活性消失，则无法释放效果，使用后反而会导致原本的炎症问题加剧等后果。

阴道松弛是由于年龄的增长、分娩或者外伤使肌肉(包含肛门括约肌、肛提肌和球海绵体肌)中的弹性纤维断裂，令阴道弹性纤维网受损，使阴道收缩力下降，松弛的阴道容易让病菌霉素残留，引发系列妇科问题出现。

因此，研发出一种科学高效促进阴道益生菌增殖，以维持阴道菌群平衡、增加阴道肌肉弹性的产品迫在眉睫。

发明内容

本发明实施例的目的在于提供一种植物益生元凝胶，旨在解决背景技术中提出的问题。

本发明实施例是这样实现的，一种植物益生元凝胶，其包括以下按照重量份计的组分：水60～80份、甘油10～20份、泊洛沙姆407 15～20份、蛇床子素0.1～0.5份、蒜提取物2～5份、益生元营养物1～5份、莪术油1～8份、贯众提取物3～6份、新疆紫草提取物3～10份、互生叶白千层叶油0.1～1份、迷迭香叶油0.1～1份、仙鹤草提取物1～5份、薰衣草油0.1～2份、苦参碱0.1～0.5份、葡萄糖酸氯己定0.06～0.3份、乳酸0.1～0.5份。

作为本发明实施例的一个优选方案，所述植物益生元凝胶包括以下按照重量份计的组分：水65～68份、甘油12～15份、泊洛沙姆407 16～18份、蛇床子素0.2～0.3份、蒜提取物2.5～3份、益生元营养物4～4.5份、莪术油1.5～2份、贯众提取物3.2～4份、新疆紫草提取物5.1～6份、互生叶白千层叶油0.4～0.5份、迷迭香叶油0.25～0.5份、仙鹤草提取物2～3份、薰衣草油0.5～1份、苦参碱0.3～0.4份、葡萄糖酸氯己定0.25～0.3份、乳酸0.25～0.3份。

作为本发明实施例的另一个优选方案，所述益生元营养物为菊粉、α-葡聚糖寡糖、低聚半乳糖、低聚异麦芽糖中的至少一种。

本发明实施例的另一目的在于提供一种上述的植物益生元凝胶的制备方法，其包括以下步骤：

按照上述各组分的重量份，称取水、甘油、泊洛沙姆407、蛇床子素、蒜提取物、益生元营养物、莪术油、贯众提取物、新疆紫草提取物、互生叶白千层叶油、迷迭香叶油、仙鹤草提取物、薰衣草油、苦参碱、葡萄糖酸氯己定、乳酸；

将水进行蒸煮后，再降温，并泊洛沙姆407和甘油进行混合，得到混合溶液；

在搅拌条件下，依次往混合溶液中加入蛇床子素、蒜提取物、益生元营养液、莪术油、贯众提取物、新疆紫草提取物、互生叶白千层叶油、迷迭香叶油、仙鹤草提取物、薰衣草油、苦参碱、葡萄酸氯己定进行混合后，再添加乳酸调节pH值，得到所述植物益生元凝胶。

作为本发明实施例的另一个优选方案，所述步骤中，将水进行蒸煮的方法为：将水加热至90～95℃，并保温30～35分钟后，再降至室温。

作为本发明实施例的另一个优选方案，所述步骤中，蒸煮后的水与泊洛沙姆407和甘油进行混合的温度为8～12℃。

作为本发明实施例的另一个优选方案，所述植物益生元凝胶的pH＝4～4.5。

本发明实施例的另一目的在于提供一种上述制备方法制得的植物益生元凝胶。

本发明实施例的另一目的在于提供一种上述的植物益生元凝胶在制备平衡阴道微生物菌群和/或增加阴道肌肉弹性的制剂中的应用。

本发明实施例提供的一种植物益生元凝胶，通过采用益生元营养物可以促进如乳杆菌、乳酸杆菌、嗜酸乳杆菌、双歧杆菌等阴道益生菌增殖，克服了直接添加益生菌容易失活的缺点；另外，本发明采用益生元营养物和多种植物提取物成分制备的凝胶，其中益生元营养物可促进阴道有益菌的增殖，使阴道处于3.8～4.5的酸性环境；并科学配伍蛇床子素、蒜提取物、莪术油、贯众提取物、新疆紫草提取物、互生叶白千层叶油、迷迭香叶油、仙鹤草提取物、薰衣草油、苦参碱等植物提取物和抗菌剂葡萄糖酸氯己定，对有害微生物(细菌和真菌)抑菌率高达99.99％以上，而对有益菌的影响不大(24h低于10％)，可维持阴道微生物菌群平衡，辅助修复阴道肌肉损失，改善阴道松弛。综上，本发明提供的植物益生元凝胶具有平衡阴道微生物菌群、增加阴道肌肉弹性的功效，其舒适、不刺激，安全可靠，适合长期使用。

具体实施方式

为下面将结合本发明实施例中，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

实施例1

该实施例提供了一种植物益生元凝胶，其制备方法包括以下步骤：

S1、称取水65份、甘油12份、泊洛沙姆407 16份、蛇床子素0.2份、蒜提取物3份、益生元营养物4.0份、莪术油2份、贯众提取物4.0份、新疆紫草提取物6.0份、互生叶白千层叶油0.5份、迷迭香叶油0.5份、仙鹤草提取物3.0份、薰衣草油1.0份、苦参碱0.4、葡萄糖酸氯己定0.25份及乳酸0.25份，备用；其中，益生元营养物为菊粉。

S2、将上述称取的水加入锅中，加热至90℃，并保温30分钟后，再降至室温。

S3、往上述锅中加入上述称取的泊洛沙姆407和甘油，并降温至10℃进行混合，同时快速搅拌将泊洛沙姆溶解完全，得到混合溶液。

S4、在搅拌条件下，依次往上述混合溶液中加入蛇床子素、蒜提取物、益生元营养液、莪术油、贯众提取物、新疆紫草提取物、互生叶白千层叶油、迷迭香叶油、仙鹤草提取物、薰衣草油、苦参碱、葡萄酸氯己定进行混合，搅拌直至溶解完全后，再添加乳酸调节pH值至4.2，并搅拌制成凝胶，即可得到平衡阴道微生物菌群、增加阴道肌肉弹性的植物益生元凝胶。

实施例2

该实施例提供了一种植物益生元凝胶，其制备方法包括以下步骤：

S1、称取水68份、甘油15份、泊洛沙姆407 18份、蛇床子素0.3份、蒜提取物2.5份、益生元营养物4.5份、莪术油1.5份、贯众提取物3.2份、新疆紫草提取物5.1份、互生叶白千层叶油0.4份、迷迭香叶油0.25份、仙鹤草提取物2.0份、薰衣草油0.5份、苦参碱0.3、葡萄糖酸氯己定0.25份及乳酸0.3份，备用；其中，益生元营养物为α-葡聚糖寡糖。

S2、将上述称取的水加入锅中，加热至92℃，并保温35分钟后，再降至室温。

S3、往上述锅中加入上述称取的泊洛沙姆407和甘油，并降温至8℃进行混合，同时快速搅拌将泊洛沙姆溶解完全，得到混合溶液。

S4、在搅拌条件下，依次往上述混合溶液中加入蛇床子素、蒜提取物、益生元营养液、莪术油、贯众提取物、新疆紫草提取物、互生叶白千层叶油、迷迭香叶油、仙鹤草提取物、薰衣草油、苦参碱、葡萄酸氯己定进行混合，搅拌直至溶解完全后，再添加乳酸调节pH值至4.2，并搅拌制成凝胶，即可得到平衡阴道微生物菌群、增加阴道肌肉弹性的植物益生元凝胶。

实施例3

该实施例提供了一种植物益生元凝胶，其制备方法包括以下步骤：

S1、称取水60份、甘油15份、泊洛沙姆407 16份、蛇床子素0.3份、蒜提取物2.5份、菊粉3.0份、α-葡聚糖寡糖2.0份、莪术油1份、贯众提取物3份、新疆紫草提取物5.1份、互生叶白千层叶油0.4份、迷迭香叶油0.6份、仙鹤草提取物5.0份、薰衣草油0.5份、苦参碱0.3、葡萄糖酸氯己定0.3份及乳酸0.3份，备用；其中，益生元营养物为菊粉、α-葡聚糖寡糖的混合物。

S2、将上述称取的水加入锅中，加热至92℃，并保温35分钟后，再降至室温。

S3、往上述锅中加入上述称取的泊洛沙姆407和甘油，并降温至8℃进行混合，同时快速搅拌将泊洛沙姆溶解完全，得到混合溶液。

S4、在搅拌条件下，依次往上述混合溶液中加入蛇床子素、蒜提取物、益生元营养液、莪术油、贯众提取物、新疆紫草提取物、互生叶白千层叶油、迷迭香叶油、仙鹤草提取物、薰衣草油、苦参碱、葡萄酸氯己定进行混合，搅拌直至溶解完全后，再添加乳酸调节pH值至4.2，并搅拌制成凝胶，即可得到平衡阴道微生物菌群、增加阴道肌肉弹性的植物益生元凝胶。

实施例4

该实施例提供了一种植物益生元凝胶，其制备方法包括以下步骤：

S1、称取水79份、甘油15份、泊洛沙姆407 16份、蛇床子素0.3份、蒜提取物4.0份、菊粉1.5份、α-葡聚糖寡糖2.0份、低聚半乳糖1.5份、莪术油1份、贯众提取物4份、新疆紫草提取物4份、互生叶白千层叶油0.5份、迷迭香叶油0.6份、仙鹤草提取物5.0份、薰衣草油0.4份、苦参碱0.32、葡萄糖酸氯己定0.28份及乳酸0.3份，备用；其中，益生元营养物为菊粉、α-葡聚糖寡糖、低聚半乳糖的混合物。

S2、将上述称取的水加入锅中，加热至92℃，并保温35分钟后，再降至室温。

S3、往上述锅中加入上述称取的泊洛沙姆407和甘油，并降温至8℃进行混合，同时快速搅拌将泊洛沙姆溶解完全，得到混合溶液。

S4、在搅拌条件下，依次往上述混合溶液中加入蛇床子素、蒜提取物、益生元营养液、莪术油、贯众提取物、新疆紫草提取物、互生叶白千层叶油、迷迭香叶油、仙鹤草提取物、薰衣草油、苦参碱、葡萄酸氯己定进行混合，搅拌直至溶解完全后，再添加乳酸调节pH值至4.3，并搅拌制成凝胶，即可得到平衡阴道微生物菌群、增加阴道肌肉弹性的植物益生元凝胶。

实施例5

该实施例提供了一种植物益生元凝胶，其制备方法包括以下步骤：

S1、称取水68份、甘油12份、泊洛沙姆407 18份、蛇床子素0.5份、蒜提取物4.0份、菊粉1.8份、α-葡聚糖寡糖1.5份、低聚异麦芽糖1.0份、莪术油5份、贯众提取物4份、新疆紫草提取物6份、互生叶白千层叶油0.8份、迷迭香叶油0.7份、仙鹤草提取物4.0份、薰衣草油1.2份、苦参碱0.3、葡萄糖酸氯己定0.25份及乳酸0.4份，备用；其中，益生元营养物为菊粉、α-葡聚糖寡糖、低聚异麦芽糖的混合物。

S2、将上述称取的水加入锅中，加热至90℃，并保温30分钟后，再降至室温。

S3、往上述锅中加入上述称取的泊洛沙姆407和甘油，并降温至12℃进行混合，同时快速搅拌将泊洛沙姆溶解完全，得到混合溶液。

S4、在搅拌条件下，依次往上述混合溶液中加入蛇床子素、蒜提取物、益生元营养液、莪术油、贯众提取物、新疆紫草提取物、互生叶白千层叶油、迷迭香叶油、仙鹤草提取物、薰衣草油、苦参碱、葡萄酸氯己定进行混合，搅拌直至溶解完全后，再添加乳酸调节pH值至4，并搅拌制成凝胶，即可得到平衡阴道微生物菌群、增加阴道肌肉弹性的植物益生元凝胶。

实施例6

该实施例提供了一种植物益生元凝胶，其制备方法包括以下步骤：

S1、称取水70份、甘油20份、泊洛沙姆407 20份、蛇床子素0.5份、蒜提取物5.0份、菊粉2.0份、α-葡聚糖寡糖1.0份、低聚半乳糖1.0份、低聚异麦芽糖1.0份、莪术油6份、贯众提取物5份、新疆紫草提取物8份、互生叶白千层叶油0.9份、迷迭香叶油0.8份、仙鹤草提取物5.0份、薰衣草油1.5份、苦参碱0.4、葡萄糖酸氯己定0.3份及乳酸0.32份，备用；其中，益生元营养物为菊粉、α-葡聚糖寡糖、低聚半乳糖、低聚异麦芽糖的混合物。

S2、将上述称取的水加入锅中，加热至90℃，并保温30分钟后，再降至室温。

S3、往上述锅中加入上述称取的泊洛沙姆407和甘油，并降温至10℃进行混合，同时快速搅拌将泊洛沙姆溶解完全，得到混合溶液。

S4、在搅拌条件下，依次往上述混合溶液中加入蛇床子素、蒜提取物、益生元营养液、莪术油、贯众提取物、新疆紫草提取物、互生叶白千层叶油、迷迭香叶油、仙鹤草提取物、薰衣草油、苦参碱、葡萄酸氯己定进行混合，搅拌直至溶解完全后，再添加乳酸调节pH值至4.5，并搅拌制成凝胶，即可得到平衡阴道微生物菌群、增加阴道肌肉弹性的植物益生元凝胶。

实施例7

该实施例提供了一种植物益生元凝胶，其制备方法包括以下步骤：

S1、称取水60g、甘油20g、泊洛沙姆407 15g、蛇床子素0.1g、蒜提取物2g、益生元营养物1g、莪术油1g、贯众提取物3g、新疆紫草提取物3g、互生叶白千层叶油0.1g、迷迭香叶油0.1g、仙鹤草提取物1g、薰衣草油0.1g、苦参碱0.1g、葡萄糖酸氯己定0.06g、乳酸0.1g，备用；其中，益生元营养物为低聚半乳糖。

S2、将上述称取的水加入锅中，加热至90℃，并保温30分钟后，再降至室温。

S3、往上述锅中加入上述称取的泊洛沙姆407和甘油，并降温至8℃进行混合，同时快速搅拌将泊洛沙姆溶解完全，得到混合溶液。

S4、在搅拌条件下，依次往上述混合溶液中加入蛇床子素、蒜提取物、益生元营养液、莪术油、贯众提取物、新疆紫草提取物、互生叶白千层叶油、迷迭香叶油、仙鹤草提取物、薰衣草油、苦参碱、葡萄酸氯己定进行混合，搅拌直至溶解完全后，再添加乳酸调节pH值，并搅拌制成凝胶，即可得到平衡阴道微生物菌群、增加阴道肌肉弹性的植物益生元凝胶。

实施例8

该实施例提供了一种植物益生元凝胶，其制备方法包括以下步骤：

S1、称取水80g、甘油10g、泊洛沙姆407 20g、蛇床子素0.5g、蒜提取物5g、益生元营养物5g、莪术油8g、贯众提取物6g、新疆紫草提取物10g、互生叶白千层叶油1g、迷迭香叶油1g、仙鹤草提取物5g、薰衣草油2g、苦参碱0.5g、葡萄糖酸氯己定0.3g、乳酸0.5g，备用；其中，益生元营养物为低聚异麦芽糖。

S2、将上述称取的水加入锅中，加热至95℃，并保温35分钟后，再降至室温。

S3、往上述锅中加入上述称取的泊洛沙姆407和甘油，并降温至12℃进行混合，同时快速搅拌将泊洛沙姆溶解完全，得到混合溶液。

S4、在搅拌条件下，依次往上述混合溶液中加入蛇床子素、蒜提取物、益生元营养液、莪术油、贯众提取物、新疆紫草提取物、互生叶白千层叶油、迷迭香叶油、仙鹤草提取物、薰衣草油、苦参碱、葡萄酸氯己定进行混合，搅拌直至溶解完全后，再添加乳酸调节pH值，并搅拌制成凝胶，即可得到平衡阴道微生物菌群、增加阴道肌肉弹性的植物益生元凝胶。

实验例：

根据标准GB15979-2002对上述实施例3制得的植物益生元凝胶进行不同菌株的抑菌率测试，其测试结果如表1所示。

表1

从表1可以看出，本发明实施例制得的植物益生元凝胶作用细菌(金黄色葡萄球菌和大肠杆菌)2min后，其抑菌率可达到97％以上，作用5min后抑菌率超过99.99％；对白色念珠菌作用5min后的抑菌率超过99.99％；而对阴道有益菌卷曲乳杆菌的影响却很小，作用24h后，抑菌率低于10％。由此可见，该植物益生元凝胶不仅可以快速抑制金黄色葡萄球菌和大肠杆菌的生长，同时对真菌(白色念珠菌)的生长也有很强的抑制作用；但对阴道益生菌的生长的抑制作用却很弱。这说明本发明实施例制得的植物益生元凝胶可快速高效抑制有害菌的生长，降低抗菌剂对有益菌的生长的影响，可有效维持阴道菌群的平衡。

此外，应当理解，虽然本说明书按照实施方式加以描述，但并非每个实施方式仅包含一个独立的技术方案，说明书的这种叙述方式仅仅是为清楚起见，本领域技术人员应当将说明书作为一个整体，各实施例中的技术方案也可以经适当组合，形成本领域技术人员可以理解的其他实施方式。