癌栓辅助清除器械及其操作方法

技术领域

本申请实施例涉及一种医疗技术设备领域，尤指一种癌栓辅助清除器械及其操作方法。

背景技术

据统计，肾癌占成人恶性肿瘤的2％-3％，病死率超过40％。肾癌的一个突出特征是易向肾静脉系统的血管管腔内扩散，形成静脉癌栓。在所有肾癌患者中，4％-10％的病例癌栓延伸至肾静脉甚至下腔静脉，并有可能向近心端迁移直至右心房。

根据各中心统计结果显示，50％-70％存在下腔静脉癌栓的肾癌患者可通过根治性肾切除术和下腔静脉癌栓取出术获得较好预后。

现有癌栓滤器术前经颈静脉放置于肝静脉、肾静脉之间，置入位置低，且现有的癌栓滤器结构仅针对术中过滤使用，但滤网孔径过大，且滤器不便于术中取出，临床医生不得不舍弃放置滤器，无保护条件下癌栓一旦脱落致肺转移、猝死风险高。另外，现有滤器结构造成手术过程中下腔静脉阻断血流困难，阻断(采用阻断夹或橡胶管)不完全或滤器刺破下腔静脉导致大出血等问题，气腹条件下可能出现大量气体经血液循环进入肺部，则后果不堪设想。对于Mayo 3级癌栓病例，联合阻断第一肝门及下腔静脉严重损害肝脏功能。

此外，采用外阻断的危害还在于：术中随血管内压力升高，且术中操作易误触，往往阻断不完全，需重新放置阻断夹，费时费力。

有鉴于此，如何提供一种辅助清除血管中的癌栓的手术器械，以克服现有技术中存在的种种问题，即为本申请待解决的技术问题。

发明内容

鉴于上述问题，本申请的主要目的在于提供一种癌栓辅助清除器械及其操作方法，采用内阻断方式阻断血管中的血流，并能辅助排出血管中的残留气体，借以提高癌栓清除手术操作的安全性。

本申请的另一目的在于提供一种癌栓辅助清除器械及其操作方法，可提高过滤件和封堵件在血管内的定位效果。

为达上述目前及其他相关目的，本申请提供一种癌栓辅助清除器械，用于辅助清除血管中的癌栓，其包括外鞘，其定位于所述血管内的预设位置，并具有轴向贯穿所述外鞘的外鞘腔道以及位于所述外鞘的相对两端的外鞘远端和外鞘近端；过滤装置，其滑设于所述外鞘腔道中，并具有可在第一收缩状态与第一展开状态之间切换的过滤件，所述过滤件可呈所述第一收缩状态而收纳于所述外鞘腔道内，且所述过滤装置可沿所述外鞘近端朝所述外鞘远端的方向相对于所述外鞘移动，以令呈所述第一收缩状态的所述过滤件从所述外鞘腔道内伸出而外露，且外露的所述过滤件可由所述第一收缩状态切换至所述第一展开状态，借以过滤所述血管中的所述癌栓；以及封堵装置，其滑设于所述外鞘腔道中，并具有可在第二收缩状态与第二展开状态之间切换的封堵件，所述封堵件可呈所述第二收缩状态而收纳于所述外鞘腔道内，且所述封堵装置可沿所述外鞘近端朝所述外鞘远端的方向相对于所述外鞘移动，以令呈所述第二收缩状态的所述封堵件从所述外鞘腔道内伸出而外露，且外露的所述封堵件可由所述第二收缩状态切换至所述第二展开状态，借以封堵所述血管中的血流。

可选地，在本申请的实施例中，所述封堵装置还包括第一滑移件，其滑设于所述外鞘腔道内，并具有贯穿所述第一滑移件的封堵腔道，连接所述封堵件的第一滑移件远端，以及连通所述封堵件内部的灌注腔道；所述过滤装置还包括第二滑移件，其滑设于所述封堵腔道内，并具有第二滑移件远端，且所述第二滑移件远端经由所述第一滑移件远端从所述封堵腔道内伸出；其中，所述过滤件的相对两侧分别连接所述第一滑移件远端与所述第二滑移件远端，且连接所述第一滑移件远端的所述封堵件嵌套于所述过滤件的内部，且呈所述第一收缩状态的所述过滤件及设于其内的呈所述第二收缩状态的所述封堵件可收纳于所述外鞘腔道内，且所述过滤件与所述封堵件可沿所述外鞘近端朝所述外鞘远端的方向相对于所述外鞘移动，以经由所述外鞘远端而同步从所述外鞘腔道内伸出而外露；且其中，所述第一滑移件可沿所述外鞘近端朝所述外鞘远端的方向相对于所述外鞘腔道与所述第二滑移件移动，使得所述第二滑移件远端与所述第一滑移件远端之间的相对距离缩短，而令所述过滤件由所述第一收缩状态切换至所述第一展开状态；通过所述灌注腔道对外露的所述封堵件注气或注液，以使所述封堵件由所述第二收缩状态切换至所述第二展开状态。

可选地，在本申请的实施例中，所述封堵件为囊式封堵器，所述过滤件为由多股镍钛合金丝编织或激光切割而形成的过滤网。

可选地，在本申请的实施例中，所述封堵装置还包括第一滑移件，其滑设于所述外鞘腔道内，并具有贯穿所述第一滑移件的封堵腔道，连接所述封堵件的第一滑移件远端，以及连通所述封堵件内部的灌注腔道；所述过滤装置还包括第二滑移件，其滑设于所述封堵腔道内，并具有连接所述过滤件的第二滑移件远端；其中，所述过滤件可呈所述第一收缩状态而收纳于所述封堵腔道内，且所述第二滑移件可沿所述外鞘近端朝所述外鞘远端的方向相对于所述封堵装置移动，以令呈所述第一收缩状态的所述过滤件经由所述第一滑移件远端而从所述封堵腔道内伸出，并由所述第一收缩状态切换至所述第一展开状态；所述封堵件可呈所述第二收缩状态而收纳于所述外鞘腔道内，且所述第一滑移件可沿所述外鞘近端朝所述外鞘远端的方向相对于所述外鞘移动，以令呈所述第二收缩状态的所述封堵件经由所述外鞘远端而从所述外鞘腔道内伸出而外露，并通过所述灌注腔道对外露的所述封堵件注气或注液，以使所述封堵件由所述第二收缩状态切换至所述第二展开状态；且其中，呈所述第二展开状态的所述封堵件位于呈所述第一展开状态的所述过滤件与所述外鞘远端之间。

可选地，在本申请的实施例中，当所述过滤件从所述封堵腔道内伸出时，通过控制所述过滤件相对于所述封堵腔道的设置位置，以调整所述过滤件处于所述第一展开状态的扩展程度。

可选地，在本申请的实施例中，当所述过滤装置沿所述外鞘远端朝所述外鞘近端的方向相对于所述封堵装置移动时，所述过滤件可自动由所述第一展开状态切换至所述第一收缩状态，以供所述过滤装置从所述封堵腔道中部分撤出或完全撤出，而令所述封堵腔道内部的至少一部分形成空腔。

可选地，在本申请的实施例中，所述过滤件为爪式过滤器，所述封堵件为囊式封堵器。

可选地，在本申请的实施例中，所述癌栓辅助清除器械还包括抽吸装置，其与所述封堵腔道连通，以经由所述封堵腔道排出所述血管中的气体。

可选地，在本申请的实施例中，所述过滤装置还包括第三滑移件，其套设于所述第一滑移件与所述第二滑移件之间。

可选地，在本申请的实施例中，所述封堵装置还包括：封堵外芯，其滑设于所述外鞘腔道内，并具有轴向贯穿所述封堵外芯的封堵外芯腔道，以及位于所述封堵外芯的一端的封堵外芯远端；以及封堵内芯，其滑设于所述封堵外芯腔道内，并具有轴向贯穿所述封堵内芯的封堵内芯腔道，以及位于所述封堵内芯的一端的封堵内芯远端；其中，所述封堵件的相对两侧分别连接所述封堵外芯远端与所述封堵内芯远端，所述封堵件可根据所述封堵外芯远端与所述封堵内芯远端之间的相对距离的变化而产生形变，以处于所述第二展开状态或所述第二收缩状态；所述过滤装置滑设于所述封堵内芯腔道内。

可选地，在本申请的实施例中，所述过滤件为爪式过滤器，其中，当所述过滤装置沿所述外鞘近端朝所述外鞘远端的方向相对于所述封堵装置移动时，可令呈所述第一收缩状态的所述过滤件从所述封堵内芯腔道内伸出，并由所述第一收缩状态切换至所述第一展开状态；当所述过滤装置沿所述外鞘远端朝所述外鞘近端的方向相对于所述封堵装置移动时，所述过滤件可自动由所述第一展开状态切换至所述第一收缩状态，以供所述过滤装置从所述封堵内芯腔道中部分撤出或完全撤出，而令所述封堵内芯腔道内部的至少一部分形成空腔。

可选地，在本申请的实施例中，所述癌栓辅助清除器械还包括抽吸装置，其与所述封堵内芯腔道连通，以经由所述封堵内芯腔道排出所述血管中的气体。

可选地，在本申请的实施例中，所述封堵装置滑设于所述外鞘腔道内，并具有贯穿所述封堵装置的封堵腔道，所述过滤装置还包括：过滤外芯，其滑设于所述封堵腔道内，并具有轴向贯穿所述过滤外芯的过滤外芯腔道，以及位于所述过滤外芯的一端的过滤外芯远端；以及过滤内芯，其滑设于所述过滤外芯腔道内，以及位于所述过滤内芯的一端的过滤内芯远端；其中，所述过滤件的相对两侧分别连接所述过滤外芯远端与所述过滤内芯远端，所述过滤件可根据所述过滤外芯远端与所述过滤内芯远端之间的相对距离的变化而产生形变，以处于所述第一展开状态或所述第一收缩状态。

可选地，在本申请的实施例中，所述封堵件为囊式封堵器，且所述封堵装置还包括连通所述封堵件的灌注腔道，以通过所述灌注腔道对所述封堵件注气或注液，以使所述封堵件由所述第二收缩状态切换至所述第二展开状态。

可选地，在本申请的实施例中，所述过滤装置可从所述封堵腔道中部分撤出或完全撤出，而令所述封堵腔道内部的至少一部分形成空腔，且所述癌栓辅助清除器械还包括抽吸装置，其与所述封堵腔道连通，以经由所述封堵腔道排出所述血管中的气体。

本申请还提供一种癌栓辅助清除器械的操作方法，应用于上述各实施例所述的癌栓辅助清除器械，其特征在于，所述操作方法包括：将所述外鞘定位于血管中的预设位置，并将所述过滤装置穿设于所述封堵装置内，以及将所述封堵装置穿设于所述外鞘内；令呈所述第一收缩状态的所述过滤件从所述封堵装置以及所述外鞘中伸出并外露，且令外露的所述过滤件由所述第一收缩状态切换至所述第一展开状态，借以过滤所述血管中的癌栓；令呈所述第二收缩状态的所述封堵件从所述外鞘中伸出并外露，且令外露的所述封堵件由所述第二收缩状态切换至所述第二展开状态，借以封堵所述血管中的血流；当所述血管中的所述癌栓被清除之后，令所述过滤件由所述第一展开状态恢复至所述第一收缩状态，并将所述过滤装置从所述封堵装置中部分撤出或完全撤出，以使所述封堵装置的内部的至少一部分形成空腔；借由所述封堵装置内部所形成的所述空腔排出所述血管中的气体；以及令所述封堵件由所述第二展开状态恢复至所述第二收缩状态，并将所述封堵装置从所述外鞘中撤出。

由以上技术方案可见，本申请所提供的癌栓辅助清除器械通过整合过滤器和封堵器，以实现在过滤血管中的癌栓的同时，以血管内阻断方式封堵血管中的血流，可辅助执行血管癌栓的清除手术操作，并可提高手术操作的安全性。

附图说明

为了更清楚地说明本申请实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本申请实施例中记载的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，还可以根据这些附图获得其他的附图。

图1A至图1D为本申请的第一实施例的癌栓辅助清除器械的结构示意图；

图2A至图2C为本申请的第二实施例的癌栓辅助清除器械的结构示意图；

图3为本申请的第三实施例的癌栓辅助清除器械的结构示意图；

图4为本申请的第四实施例的癌栓辅助清除器械的结构示意图；

图5为本申请的第五实施例的癌栓辅助清除器械的结构示意图；

元件标号

1：癌栓辅助清除器械；2：外鞘；20：外鞘腔道；21：外鞘远端；22：外鞘近端；3：过滤装置；31：过滤件；32：第二滑移件；321：第二滑移件远端；33：第三滑移件；34：过滤外芯；340：过滤外芯腔道；341：过滤外芯远端；35：过滤内芯；351：过滤内芯远端；4：封堵装置；41：封堵件；42：第一滑移件；420：封堵腔道；421：第一滑移件远端；422：灌注腔道；43：封堵外芯；430：封堵外芯腔道；431：封堵外芯远端；44：封堵内芯；440：封堵内芯腔道；441：封堵内芯远端；

具体实施方式

为了使本领域的人员更好地理解本申请实施例中的技术方案，下面将结合本申请实施例中的附图，对本申请实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅是本申请实施例一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本申请实施例中的实施例，本领域普通技术人员所获得的所有其他实施例，都应当属于本申请实施例保护的范围。

于本申请中，所谓“远端”代表在实际操作过程中远离操作者的操作装置的一端，所谓“近端”代表在实际操作过程中接近操作者的操作装置的一端。

本申请提供了一种癌栓辅助清除器械，适用于血管癌栓的清除手术操作，用于在术中过滤血管(例如下腔静脉血管)中的癌栓的同时，还能以血管内封堵方式封堵血管中血流，以利于癌栓清除手术的顺利执行。具体而言，本申请所提供的癌栓辅助清除器械主要包括有外鞘，过滤装置，以及封堵装置，其中，外鞘定位于患者血管内的预设位置，并具有轴向贯穿外鞘的外鞘腔道以及位于外鞘的相对两端的外鞘远端和外鞘近端。过滤装置为滑设于外鞘腔道中，并具有可在第一收缩状态与第一展开状态之间切换的过滤件，其中，过滤件可呈第一收缩状态而收纳于外鞘腔道内，且过滤装置可沿外鞘近端朝所述外鞘远端的方向相对于外鞘移动，以令呈第一收缩状态的过滤件从外鞘腔道内伸出而外露，且外露的过滤件可由第一收缩状态切换至第一展开状态，借以过滤所述血管中的所述癌栓。封堵装置为滑设于外鞘腔道中，并具有可在第二收缩状态与第二展开状态之间切换的封堵件，其中，封堵件可呈第二收缩状态而收纳于外鞘腔道内，且封堵装置可沿外鞘近端朝外鞘远端的方向相对于外鞘移动，以令呈第二收缩状态的封堵件从外鞘腔道内伸出而外露，且外露的封堵件可由第二收缩状态切换至第二展开状态，借以封堵所述血管中的血流。

于实际应用中，用于组成癌栓辅助清除器械的过滤装置和封堵装置各自可具有多种变化形式，过滤装置3可例如设计为编丝过滤器，爪式过滤器、伞状骨架过滤器等，封堵装置4可例如设计为编丝封堵器或囊式封堵器等，以下将结合附图详细介绍癌栓辅助清除器械的几种示例性实施例，需强调的是，癌栓辅助清除器械的变化形式并不以附图所示的实施例为限。

请配合参阅图1A至图1D，其为显示本申请的癌栓辅助清除器械1的第一实施例的示意图。

如图所示，本实施例的癌栓辅助清除器械1主要包括有外鞘2、过滤装置3、和封堵装置4，其中，外鞘2具有轴向贯穿外鞘2的外鞘腔道20，以及位于外鞘2的相对两端的外鞘远端21和外鞘近端22。封堵装置4包括有第一滑移件42以及可在第二收缩状态与第二展开状态之间切换的封堵件41，其中，第一滑移件42滑设于外鞘2的外鞘腔道20内，并具有贯穿第一滑移件42的封堵腔道420，连接封堵件41的第一滑移件远端421，以及与封堵件41内部连通的灌注腔道422。过滤装置3包括第二滑移件32和可在第一收缩状态与第一展开状态之间切换的过滤件31，其中，第二滑移件32滑设于第一滑移件42的封堵腔道420内，并具有第二滑移件远端321，且过滤装置3的第二滑移件远端321经由第一滑移件远端421从封堵腔道420内伸出。

于本实施例中，过滤件31的相对两侧分别连接第一滑移件远端421与第二滑移件远端321，而连接第一滑移件远端421的封堵件41为嵌套于过滤件31的内部，亦即，过滤件31套设于封堵件41的外层以构成一整体。其中，呈第一收缩状态的过滤件31及设于其内部的呈第二收缩状态的封堵件41可整体收纳于外鞘2的外鞘腔道20内，过滤件31与封堵件41还可沿着外鞘近端22朝外鞘远端21的方向相对于外鞘2移动，以经由外鞘远端21而同步从外鞘腔道20内伸出而外露(亦即，令第二滑移件远端321与第一滑移件远端421外露于外鞘腔道20)。于此状态下，可首先令封堵装置4的第一滑移件42沿外鞘近端22朝外鞘远端21的方向相对于外鞘腔道20与第二滑移件32移动，使得第二滑移件远端321与第一滑移件远端421之间的相对距离缩短，以令外露的过滤件31首先由第一收缩状态切换至第一展开状态，于此状态下，由于过滤件31内部的封堵件41仍处于第二收缩状态，因此，可以借由呈第一展开状态的过滤件31所形成的滤网来过滤血管中的癌栓。接着，在借由过滤件31完成癌栓的过滤操作之后，可通过灌注腔道422对外露的封堵件41进行注气或注液，以使过滤件31内部的封堵件41产生膨胀而由第二收缩状态切换至第二展开状态，借以封堵血管中的血流。

于本实施例中，封堵件41例如为囊式封堵器，过滤件31例如为由多股镍钛合金丝编织或激光切割而形成的过滤网。

请继续参阅图2A至图2C，其为显示本申请的癌栓辅助清除器械1的第二实施例的示意图。

如图所示，于本实施例中，本实施例的癌栓辅助清除器械1主要包括有外鞘2、过滤装置3、和封堵装置4，其中，外鞘2具有轴向贯穿外鞘2的外鞘腔道20，以及位于外鞘2的相对两端的外鞘远端21和外鞘近端22。封堵装置4包括有封堵件41和第一滑移件42，其中，第一滑移件42滑设于外鞘2的外鞘腔道20内，并具有贯穿第一滑移件42的封堵腔道420，连接封堵件41的第一滑移件远端421，以及与封堵件41内部连通的灌注腔道422。过滤装置3包括有过滤件31和第二滑移件32，其中，第二滑移件32滑设于第一滑移件42的封堵腔道420内，并具有连接过滤件31的第二滑移件远端321。

具体而言，过滤件31可呈第一收缩状态而收纳于封堵腔道420内(如图2A所示)，且第二滑移件32可沿外鞘近端22朝外鞘远端21的方向相对于封堵装置4移动，以令呈第一收缩状态的过滤件31经由第一滑移件远端421从封堵腔道420内伸出，并由第一收缩状态切换至第一展开状态。于本实施例中，过滤件31例如为爪式过滤器，并可例如利用热定型工艺而形成。其中，当过滤件31经由第一滑移件远端421从封堵腔道420内伸出时，过滤件31可自动第一收缩状态切换至第一展开状态。再者，可通过控制过滤件31相对于封堵腔道420的设置位置，以调整过滤件31处于第一展开状态的扩展程度。例如，如图2B所示，当过滤件31整体未完全从封堵腔道420内伸出时，呈第一展开状态的过滤件31的整体直径较小，如图2C所示，当过滤件31整体完全从封堵腔道420内伸出时，呈第一展开状态的过滤件31的整体直径将随之增大，借此可适用于不同管径的血管，以提高癌栓的过滤效果。然，并不以此为限，过滤件31亦可设计为伞状骨架过滤器。

再者，封堵件41可呈所述第二收缩状态而收纳于外鞘腔道20内(如图2A所示)，当第一滑移件42沿外鞘近端22朝外鞘远端21的方向相对于外鞘2移动时，呈第二收缩状态的封堵件41可经由外鞘远端21而从外鞘腔道20内伸出而外露，于此状态下，可通过第一滑移件42的灌注腔道422对外露的封堵件41进行注气或注液操作，以使封堵件41由第二收缩状态切换至第二展开状态，且呈第二展开状态的封堵件41位于呈第一展开状态的过滤件31与外鞘远端21之间，借以在过滤件31的后端封堵血管内的血流。于本实施例中，封堵件41例如为囊式封堵器。

于另一实施例中，当过滤装置3沿外鞘远端21朝外鞘近端22的方向相对于封堵装置4移动时，过滤件31可自动由第一展开状态切换至第一收缩状态，以供过滤装置3从封堵腔道420中部分撤出或完全撤出，而令封堵腔道420内部的至少一部分形成空腔。再者，于本实施例中，癌栓辅助清除器械1还可包括抽吸装置(未示出)，其可与封堵腔道420连通(例如与前述的封堵腔道420内部形成的空腔部分相互连通)，以提供抽吸装置经由封堵腔道420而抽吸血管中可能残留的气体，从而防止气栓塞的形成，提高手术的安全性。

如图3所示，其为显示本申请的癌栓辅助清除器械1的第三实施例的示意图。其中，本实施例的癌栓辅助清除器械1的组成结构与第二实施例的基本相同，差异在于过滤装置3还包括第三滑移件33，其套设于第一滑移件42与第二滑移件32之间，相较于第二实施例，本实施例的癌栓辅助清除器械1可精确控制并调整过滤件31和封堵件41在血管内的具体固定位置，同时还能提高过滤件31和封堵件41在血管内的定位效果。

如图4所示，其为显示本申请的癌栓辅助清除器械1的第四实施例的示意图。

如图所示，于本实施例中，本实施例的癌栓辅助清除器械1主要包括有外鞘2、过滤装置3、和封堵装置4，其中，外鞘2具有轴向贯穿外鞘2的外鞘腔道20，以及位于外鞘2的相对两端的外鞘远端21和外鞘近端22。封堵装置4包括有封堵件41，封堵外芯43和封堵内芯44，其中，封堵外芯43滑设于所述外鞘腔道内，并具有轴向贯穿所述封堵外芯43的封堵外芯腔道43)，以及位于封堵外芯43的一端的封堵外芯远端431；封堵内芯44滑设于封堵外芯腔道430内，并具有轴向贯穿所述封堵内芯44的封堵内芯腔道440，以及位于封堵内芯44的一端的封堵内芯远端441；封堵件41的相对两侧分别连接封堵外芯远端431与封堵内芯远端441，且封堵件41可根据封堵外芯远端431与封堵内芯远端441之间的相对距离的变化而产生形变，以处于第二展开状态或第二收缩状态。例如，通过令封堵外芯43相对于外鞘2和封堵内芯44移动，以调节封堵外芯远端431与封堵内芯远端441之间的相对距离，进而调整呈第二展开状态的封堵件41的直径大小。

过滤装置3滑设于封堵内芯腔道440内，于本实施例中，过滤件31例如为爪式过滤器。再者，过滤装置3可设计为单芯结构，抑或是双芯结构，于本实施例中，所示的过滤装置3为双芯结构(即双层套管设计)，借此可以精确控制并调整过滤件31在血管内的具体固定位置。

具体而言，当过滤装置3沿外鞘近端22朝外鞘远端21的方向相对于封堵装置4移动时，可令呈第一收缩状态的过滤件31从封堵内芯腔道440内伸出，于本实施例中，当过滤件31从封堵内芯腔道440中伸出时，即自动由第一收缩状态切换至第一展开状态，且通过控制过滤件31相对于封堵内芯腔道440的设置位置，可以调整过滤件31处于第一展开状态的扩展程度(即过滤件31呈展开状态时的直径大小)。

于另一实施例中，当过滤装置3沿外鞘远端21朝外鞘近端22的方向相对于封堵装置4移动时，过滤件31可自动由第一展开状态切换至第一收缩状态，以供过滤装置3从封堵内芯腔道440中部分撤出或完全撤出，使得封堵内芯腔道440内部的至少一部分形成空腔。较佳者，癌栓辅助清除器械1还可包括抽吸装置(未示出)，其可与封堵内芯腔道440连通(例如与封堵内芯腔道440内部形成的空腔部分相互连通)，以提供抽吸装置经由封堵内芯腔道440抽吸血管中可能残留的气体，从而防止气栓塞的形成，提高手术的安全性。

如图5所示，其为显示本申请的癌栓辅助清除器械1的第五实施例的示意图。

如图所示，于本实施例中，本实施例的癌栓辅助清除器械1主要包括有外鞘2、过滤装置3、和封堵装置4，其中，外鞘2具有轴向贯穿外鞘2的外鞘腔道20，以及位于外鞘2的相对两端的外鞘远端21和外鞘近端22。

封堵装置4滑设于外鞘腔道20内，并具有封堵件41和贯穿封堵装置4的封堵腔道420。于本实施例中，封堵件41例如为囊式封堵器，且封堵装置4还可包括连通封堵件41的灌注腔道422，以通过灌注腔道422对封堵件41注气或注液，使得封堵件41由第二收缩状态切换至第二展开状态。

过滤装置3包括有过滤件31，过滤外芯34和过滤内芯35。其中，过滤外芯34滑设于封堵腔道420内，并具有轴向贯穿过滤外芯34的过滤外芯腔道340，以及位于过滤外芯34的一端的过滤外芯远端341；过滤内芯35滑设于过滤外芯腔道340内，以及位于过滤内芯35的一端的过滤内芯远端351；过滤件31的相对两侧分别连接过滤外芯远端341与过滤内芯远端351，且过滤件31可根据过滤外芯远端341与过滤内芯远端351之间的相对距离的变化而产生形变，以处于第一展开状态或第一收缩状态。例如，通过令过滤外芯34相对于封堵装置4和过滤内芯35移动，以调节过滤外芯远端341与过滤内芯远端351之间的相对距离，进而调整呈第一展开状态的过滤件31的直径大小

此外，于本实施例中，过滤装置3亦可沿外鞘远端21朝外鞘近端22的方向相对于封堵装置4移动，以供过滤装置3从封堵腔道420中部分撤出或完全撤出，使得封堵腔道420内部的至少一部分形成空腔。并通过令抽吸装置(未示出)与封堵腔道420内部形成的空腔部分相互连通，以经由封堵腔道420抽吸血管中可能残留的气体。

此外，本申请还提供一种癌栓辅助清除器械的操作方法，可应用于上述第二实施例至第五实施例中任意实施例所述的癌栓辅助清除器械，其操作方法主要包括：

先经由患者的颈静脉放置外鞘于肾静脉上位水平(也就是将外鞘定位于血管中的预设位置)后，在患者体表固定外鞘(例如通过缝合或粘贴的方式固定)，并将过滤装置穿设于封堵装置内，以及将封堵装置经由外鞘的外鞘腔道而置入患者体内，直至到达癌栓附近。

令呈第一收缩状态的过滤件从封堵装置以及外鞘中伸出并外露，且令外露的过滤件由第一收缩状态切换至第一展开状态并与血管的内壁贴合，以过滤所述血管中的癌栓。

令呈第二收缩状态的封堵件从外鞘中伸出并外露，且令外露的封堵件由第二收缩状态切换至第二展开状态以与血管内壁贴合，从而封堵血管中的血流。

在血管中的癌栓被清除之后，令过滤件由第一展开状态恢复至第一收缩状态，并将过滤装置从封堵装置中部分撤出或完全撤出，以使封堵装置内部的至少一部分形成空腔。在其他实施例中，在撤出过滤装置之后，还可根据实际手术操作需求，而进一步通过移动封堵件相对于外鞘的位置，而调整封堵件在血管中的固定位置。

接着，可以开放下端血供(即位于肾静脉下端的血流)，并借由封堵装置内部所形成的空腔排出血管中的气体(例如通过外接抽吸装置)。

令封堵件由第二展开状态恢复至第二收缩状态，并将封堵装置从外鞘中撤出，从而结束手术操作。

综上所述，本申请所提供的癌栓辅助清除器械，可在过滤血管中的癌栓的同时，以内阻断方式封堵血管中的血流，且可提高过滤件和封堵件在血管内的定位效果，并在手术过程中，针对过滤件和封堵件在血管内的位置进行调整，可以提高血管癌栓的清除手术操作的安全性，并满足较高难度的手术操作需求。

再者，本申请的癌栓辅助清除器械可辅助排出血管内的残留气体，以有效防止气栓塞的形成。

最后应说明的是：以上实施例仅用以说明本申请实施例的技术方案，而非对其限制；尽管参照前述实施例对本申请进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解：其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替换；而这些修改或者替换，并不使相应技术方案的本质脱离本申请各实施例技术方案的精神和范围。