一种破壁饮片及其制备工艺

技术领域

本发明涉及破壁饮片技术领域，具体为一种破壁饮片及其制备工艺。

背景技术

中药破壁饮片是运用现代超微粉碎技术将传统饮片加工而成的一种以粉末形式入药的中药饮片。中药破壁饮片为全成分入药，药用物质基础不变，符合中药饮片的内涵，破壁后饮片的性味与归经、功能与主治等保持与传统饮片的性质相一致，破壁饮片可以直接冲泡服用，可连同药渣一起服用。但是，破壁饮片技术目前在国内饮片生产企业应用并不广泛，也没有形成真正的行业规范。因此，研究开发出一种中药破壁饮片的制备方法，充分发挥中药破壁饮片全成分入药的优势，通过破壁保留传统中药的全部药效成分，进而更利于服用者对药效成分的吸收，以缓解现有中药颗粒加水浓缩后提取，只能提取中药材部分药效成分的问题，变得十分必要和迫切。因此我们对此做出改进，提出一种破壁饮片及其制备工艺。

发明内容

为了解决上述技术问题，本发明提供了如下的技术方案：

本发明一种破壁饮片，包括以下重量份原料：灵芝8～10份、丹参15～16份、黄芩2～5份、金银花3～5份和连翘1～4份。

作为本发明的一种优选技术方案，包括以下重量份原料：灵芝9份、丹参15份、黄芩3份、金银花45份和连翘3份。

一种破壁饮片的制备工艺，包括以下步骤：

步骤一：预处理，将上述中药材进行清洗和筛选，药材进行清洗后，再进行干燥，将干燥后的中药材进行初步磨碎处理；

步骤二：将上述初步磨碎的重要才采用超微粉碎技术破碎为超微粉体，以薄壁细胞为指标性特征细胞确定手掌参超微粉体破壁率，得到破壁率达标的超微粉体；

步骤三：将超微粉体过80～120目筛，再将过筛后的中药超微粉体投入高速混合制粒机中，混合5～10分钟，在快速搅拌下，加入溶剂，进一步高速制粒3～6min，出料，得软材；用24目筛制粒，60℃干燥，半干时通过40目筛整粒，进一步干燥，再经40目筛整粒得到破壁饮片颗粒；

步骤四：杀菌，在恒温恒湿箱中60～70℃下保持干燥杀菌0.5～4h；

步骤五：休眠体生长，将药材粗粉在恒温恒湿箱中温度为20～30℃、相对湿度70～80％的环境中维持8～24小时，然后将恒温恒湿箱的温度调整为33～40℃、相对湿度调整为83～92％维持8～24小时；

步骤六：再次杀菌，进一步地将药材粗粉放置在恒温恒湿箱中在一定温度下干燥杀菌一段时间，一定温度为60～70℃，一段时间为0.5～4小时。

作为本发明的一种优选技术方案，所述步骤一中，预处理中对所述中药进行干燥处理，干燥温度20～80℃，粉碎之前还包括对所述中药进行灭菌，灭菌温度110～120℃，灭菌时间25～40分钟，灭菌采用湿热法灭菌，灭菌之后，粉碎之前，将所述灵芝进行干燥，干燥时间为0.7～1.4小时。

作为本发明的一种优选技术方案，所述步骤二中，在室温和相对湿度在30～70％的环境下，经过间歇式杀菌的药材粗粉经破壁粉碎得到超细粉体，控制工作压力在0.5～0.8MPa，分级机转速在20～40r/s，所述室温是指18～26℃。

作为本发明的一种优选技术方案，所述步骤三中，超微粉碎为低温气流粉碎，低温气流粉碎的条件为：温度-50～-10℃，时间10～60分钟，所述超微粉碎后的中药材为25～35μm的微粉。

作为本发明的一种优选技术方案，所述溶剂为水和乙醇中的至少一种，乙醇的浓度为10～99％；整粒是指用上层30目、下层100目筛的震荡整粒机筛分1～3次，制成30～100目之间的颗粒。

作为本发明的一种优选技术方案，所述步骤三中，制备的破壁饮片颗粒干燥后、用上层10目，底层24目筛的震荡整粒机整粒筛分1～3次，制成16～20目之间颗粒，筛选合格的破壁饮片进行分装，分装时室温为18～26℃，相对湿度为45～60％。

本发明的有益效果是：该种破壁饮片及其制备工艺，采用的配方均为国标规定原料，且本发明制备出的丹参破壁饮片得到较大提升，使其止咳清肺和治疗口轻溃疡性能得到提升，使其生产的物品适用于更多的人群，且本发明制备青黛丹参破壁饮片的对于治疗口轻溃疡具有优良的疗效，适合推广，中药破壁饮片由上述制备方法制备得到，具有破壁率高和有效成分溶出率高的优点；

所得的破壁饮片颗粒粒型较好，松紧度适中，制备的颗粒较易干燥，颗粒溶散较快，稳定性较，颗粒成型性好，添加辅料后制粒比较容易成型，适应范围很广，加辅料能掩盖原有药材的不良气味、口味等，能明显改善破壁饮片的口感，在制粒前加入少量破壁干粉，避免网筛堵塞，通过间歇式杀菌，有效的保证口服破壁饮片的微生物限度的要求，本发明提供的方法在制粒过程中添加破壁饮片干粉，制得的颗粒松紧度适中，对后期的干燥、整粒有力，在使用者服用时易于分散，解决目前市场上破壁饮片溶散难、稳定性较差和成型性不好的问题，有效的提升破壁饮片的品种量，制备方法简单，易操作，成本低，适合工业应用。

附图说明

图1是本发明一种破壁饮片及其制备工艺的流程图。

具体实施方式

以下结合附图对本发明的优选实施例进行说明，应当理解，此处所描述的优选实施例仅用于说明和解释本发明，并不用于限定本发明。

实施例：如图1所示，本发明一种破壁饮片，包括以下重量份原料：灵芝8～10份、丹参15～16份、黄芩2～5份、金银花3～5份和连翘1～4份。

其中，包括以下重量份原料：灵芝9份、丹参15份、黄芩3份、金银花45份和连翘3份。

一种破壁饮片的制备工艺，包括以下步骤：

步骤一：预处理，将上述中药材进行清洗和筛选，药材进行清洗后，再进行干燥，将干燥后的中药材进行初步磨碎处理；

步骤二：将上述初步磨碎的重要才采用超微粉碎技术破碎为超微粉体，以薄壁细胞为指标性特征细胞确定手掌参超微粉体破壁率，得到破壁率达标的超微粉体；

步骤三：将超微粉体过80～120目筛，再将过筛后的中药超微粉体投入高速混合制粒机中，混合5～10分钟，在快速搅拌下，加入溶剂，进一步高速制粒3～6min，出料，得软材；用24目筛制粒，60℃干燥，半干时通过40目筛整粒，进一步干燥，再经40目筛整粒得到破壁饮片颗粒；

步骤四：杀菌，在恒温恒湿箱中60～70℃下保持干燥杀菌0.5～4h；

步骤五：休眠体生长，将药材粗粉在恒温恒湿箱中温度为20～30℃、相对湿度70～80％的环境中维持8～24小时，然后将恒温恒湿箱的温度调整为33～40℃、相对湿度调整为83～92％维持8～24小时；

步骤六：再次杀菌，进一步地将药材粗粉放置在恒温恒湿箱中在一定温度下干燥杀菌一段时间，一定温度为60～70℃，一段时间为0.5～4小时。

其中，所述步骤一中，预处理中对所述中药进行干燥处理，干燥温度20～80℃，粉碎之前还包括对所述中药进行灭菌，灭菌温度110～120℃，灭菌时间25～40分钟，灭菌采用湿热法灭菌，灭菌之后，粉碎之前，将所述灵芝进行干燥，干燥时间为0.7～1.4小时。

其中，所述步骤二中，在室温和相对湿度在30～70％的环境下，经过间歇式杀菌的药材粗粉经破壁粉碎得到超细粉体，控制工作压力在0.5～0.8MPa，分级机转速在20～40r/s，所述室温是指18～26℃。

其中，所述步骤三中，超微粉碎为低温气流粉碎，低温气流粉碎的条件为：温度-50～-10℃，时间10～60分钟，所述超微粉碎后的中药材为25～35μm的微粉。

其中，所述溶剂为水和乙醇中的至少一种，乙醇的浓度为10～99％；整粒是指用上层30目、下层100目筛的震荡整粒机筛分1～3次，制成30～100目之间的颗粒。

其中，所述步骤三中，制备的破壁饮片颗粒干燥后、用上层10目，底层24目筛的震荡整粒机整粒筛分1～3次，制成16～20目之间颗粒，筛选合格的破壁饮片进行分装，分装时室温为18～26℃，相对湿度为45～60％。

本发明中药破壁饮片的制备方法包括，首先将中药材粉碎，制得粗粉；随后将中药材粗粉进行进行低温微波处理中药材粗粉的细胞壁进行脆化处理，最后超微粉碎，得到中药破壁饮片，上述制备方法中低温微波处理的过程可以增加中药材细胞壁的脆性，在不影响中药材药效成分的情况下，大大的提高了中药材的破壁比率，将破壁率提升和药效成分的保护达到了一致，提高了中药材的药效价值。通过破壁保留了传统中药的全部药效成分，进而更利于服用者对药效成分的吸收，有效缓解了现有中药颗粒加水浓缩后提取，只能提取中药材部分药效成分的问题，上述制备方法制备得到的中药破壁饮片，具有破壁率高和有效成分溶出率高的优点；

该种破壁饮片及其制备工艺，采用的配方均为国标规定原料，且本发明制备出的丹参破壁饮片得到较大提升，使其止咳清肺和治疗口轻溃疡性能得到提升，使其生产的物品适用于更多的人群，且本发明制备青黛丹参破壁饮片的对于治疗口轻溃疡具有优良的疗效，适合推广，中药破壁饮片由上述制备方法制备得到，具有破壁率高和有效成分溶出率高的优点；

所得的破壁饮片颗粒粒型较好，松紧度适中，制备的颗粒较易干燥，颗粒溶散较快，稳定性较，颗粒成型性好，添加辅料后制粒比较容易成型，适应范围很广，加辅料能掩盖原有药材的不良气味、口味等，能明显改善破壁饮片的口感，在制粒前加入少量破壁干粉，避免网筛堵塞，通过间歇式杀菌，有效的保证口服破壁饮片的微生物限度的要求，本发明提供的方法在制粒过程中添加破壁饮片干粉，制得的颗粒松紧度适中，对后期的干燥、整粒有力，在使用者服用时易于分散，解决目前市场上破壁饮片溶散难、稳定性较差和成型性不好的问题，有效的提升破壁饮片的品种量，制备方法简单，易操作，成本低，适合工业应用。

最后应说明的是：在本发明的描述中，需要说明的是，术语“竖直”、“上”、“下”、“水平”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。

在本发明的描述中，还需要说明的是，除非另有明确的规定和限定，术语“设置”、“安装”、“相连”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通。对于本领域的普通技术人员而言，可以根据具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。

以上所述仅为本发明的优选实施例而已，并不用于限制本发明，尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明，对于本领域的技术人员来说，其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替换。凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。