一种可回收的左心室隔离装置

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，具体地讲是一种可回收的左心室隔离装置。

背景技术

目前对于心力衰竭的治疗多采用介入手术，采用左心室隔离装置将膨大的室壁瘤隔离，有效减少左心室容积，降低左心室张力，改善心里衰竭患者的临床症状和心功能。

专利WO2011/056578A2、CN210170240U提供了一种降落伞样的隔离装置，该装置闭合时为条索状，经导管输送到左心室心尖部，使用球囊打开装置，装置打开后层倒雨伞状，将异常室壁和主体心腔隔离，但该装置为球囊扩张式工作原理，装置打开后不能再闭合，也就无法将该装置回收鞘管拉回体外。万一手术时发现装置不合适，或者装置移位，由于装置不能回收，将产生严重后果。

专利WO2018/059178A1及CN106361381A公布了一种心室减容装置，利用伞状主体支撑股骨架以及附属连接结构，可实现该装置的可回收，但在具体加工实现上，很难实现主体骨架和附属结构的顺滑牢固连接，且该连接处较大的突出结构会影响装置顺滑回收，或者需要较大的输送鞘管输送/回收。

专利CN205569121U公布了一种编织型的左心室减容装置，由上下盘构成，虽然可以达到回收的目的，但是下盘为编织型结构，缺乏支撑力，在心脏收缩期左心室腔高压力状态下，上下盘会压塌，产生矛盾运动，影响左心室射血。

专利CN104720861B在专利CN205569121U的基础上改进设计了一种编织网，下盘虽然加了紧固棒加强支撑力防止被压塌陷，但上盘仍然为完全编织型，在心脏收缩期左心室腔高压力状态下，仍会被压塌。

为此设计一种既可以强力稳固隔离左心室又可以顺滑的回收到较小的输送鞘管中的左心室隔离装置是十分有必要的。

发明内容

本发明突破了现有技术的难题，设计了一种既可以强力稳固隔离左心室又可以顺滑的回收到较小的输送鞘管中的左心室隔离装置。

为了达到上述目的，本发明设计了一种可回收的左心室隔离装置，包括主体、底座以及连接主体与底座的支撑柱，其特征在于：所述主体包括由具有记忆性的丝材一体编织后热定型制成的隔离盘以及具有记忆性的支撑骨架组成，使得制成的左心室隔离装置具有形态记忆性，可以从输送形态自动回复到工作形态，而在回收时又可以从工作形态回复到输送形态。

相应的，工作形态是指所述隔离装置自由伸展后呈现伞状的膨胀形态，而输送形态是指所述隔离装置压缩进入鞘管的呈条形的收缩形态。

所述隔离盘由所述丝材编织而成，编织时第一层网格编织到隔离盘的边缘位置时进行反折之后继续编织，从而形成双层网状结构的隔离盘，所述丝材的一端汇聚并与输送部件套扎连接，所述丝材的另一端汇聚并与支撑柱的顶端套扎连接。

所述支撑骨架则位于所述隔离盘的双层网状结构之间，以加强隔离盘的支撑力，防止在工作中隔离装置被左心室内高压血流压迫塌陷，所述支撑骨架的一端汇聚并与支撑柱顶端套扎连接，所述支撑骨架的另一端为自由端，并以与支撑柱固定的一端为中心呈放射状在隔离盘内部向上向外延伸。

所述隔离盘的双层网状结构之间还设置有若干层阻流膜，用于防止血液穿过隔离盘，起到封堵的作用。

进一步的，所述隔离盘外形为平面状圆盘结构、中心内凹的锥状结构、中心内凹的碗状结构中的任意一种，与左心室横截面的形态相匹配，在使用中可以根据所需要的形态选择不同形状的隔离盘。

进一步的，本发明的隔离装置还包括锚定部件，所述锚定部件位于所述隔离盘的外周，呈倒刺状，在隔离装置进入人体整体释放后，锚定部件刺入左心室壁，起到固定隔离盘外缘的作用。

优选的，所述锚定部件可以为独立结构部件，采用焊接或者编织交接或者缝合等物理连接的方式与隔离盘相连，使得锚定部件的数量可根据需要增加或减少。

优选的，所述锚定部件与所述支撑骨架为一体式结构部件，由所述支撑骨架自由端伸出所述隔离盘外周并向下弯折形成，保证锚定部件与隔离部件之间的连接稳固，使得整体隔离部件锚定牢固，不会脱落或移位造成重大事故。

相应的，所述输送部件的一端为固定端利用套扎的方式与所述丝材连接，所述输送部件的另一端为自由端，该自由端设有连接端口，用于和输送系统相连接。

相应的，所述支撑柱为圆柱状结构，由金属或者高分子材料制成，支撑柱的一端与所述丝材以及支撑骨架采用套扎的方式连接，所述支撑柱的另一端则与底座相连接。

相应的，所述底座的外形呈圆形花朵状，所述底座由若干个具有记忆性的金属叶片或金属框旋转排列构成，所述底座的中心与所述支撑柱的底端连接，每个所述金属叶片或金属框之间存在一定的间隙，使得所述底座具有合拢、张开两种形态，收拢形态为压缩形态，便于在输送鞘管中输送，张开形态为膨胀形态，使得膨胀开的隔离装置可以安放固定在左心室中，将整个隔离装置下缘固定在心尖部。

本发明与现有技术相比，由具有记忆性的丝材编织成双层网格的隔离盘结构，与目前常用封堵器的工作原理相同，网盘缘没有较大的连接结构，可实现整体装置的顺滑回收以及恢复变形；而双层网格内的支撑骨架，加强了隔离盘的支撑力，防止隔离盘给左心室内血流压塌；锚定部件的设计使得隔离装置可以更加稳固的锚定在左心室内。

附图说明

图1为一具体实施例中一种可回收的左心室隔离装置的结构示意图。

图2为一具体实施例中一种可回收的左心室隔离装置的俯视图。

图3为一具体实施例中一种可回收的左心室隔离装置中底座的俯视图。

其中，1为隔离盘，2为支撑骨架，3为输送部件，4为支撑柱，5为锚定部件，6为底座，7为金属叶片。

具体实施方式

结合附图对本发明做进一步描述，但不作为对本发明的限定。

应该指出，以下详细说明都是例示性的，旨在对本发明提供进一步的说明。除非另有指明，本文使用的所有技术和科学术语具有与本发明所属技术领域的普通技术人员通常理解的相同含义。

需要注意的是，这里所使用的术语仅是为了描述具体实施方式，而非意图限制根据本发明的示例性实施方式。

在本发明中，术语如“上”、“下”、“前”、“后”、“竖直”、“水平”、“侧”、“底”、“顶”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，只是为了便于叙述本发明各部件或元件结构关系而确定的关系词，并非特指本发明中任一部件或元件，不能理解为对本发明的限制。

本发明中，术语如“固接”、“相连”、“连接”等应做广义理解，表示可以是固定连接，也可以是一体地连接或可拆卸连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连。对于本领域的相关科研或技术人员，可以根据具体情况确定上述术语在本发明中的具体含义，不能理解为对本发明的限制。

参见图1，在具体实施例中设计了一种可回收的左心室隔离装置，包括主体、底座6以及连接主体与底座6的支撑柱4，所述主体包括由具有记忆性的丝材一体编织后热定型制成的隔离盘1以及具有记忆性的支撑骨架2组成，使得制成的左心室隔离装置具有形态记忆性，可以从输送形态自动回复到工作形态，而在回收时又可以从工作形态回复到输送形态。

相应的，工作形态是指所述隔离装置自由伸展后呈现伞状的膨胀形态，而输送形态是指所述隔离装置压缩进入鞘管的呈条形的收缩形态。

而在具体实施例中，使用的具有记忆性的丝材与支撑骨架2可以为记忆合金材料，例如镍钛合金等。

相应的，所述隔离盘1由所述丝材编织而成，编织时第一层网格编织到隔离盘1的边缘位置时进行反折之后继续编织，从而形成双层网状结构的隔离盘1，所述丝材的一端汇聚并与输送部件3套扎连接，所述丝材的另一端汇聚并与支撑柱4的顶端套扎连接。

所述支撑骨架2位于所述隔离盘1的双层网状结构之间，以加强隔离盘1的支撑力，防止在工作中隔离装置被左心室内高压血流压迫塌陷，所述支撑骨架2的一端汇聚并与支撑柱4顶端套扎连接，所述支撑骨架2的另一端为自由端，并以与支撑柱4固定的一端为中心呈放射状在隔离盘1内部向上向外延伸。

进一步的，所述隔离盘1的双层网状结构之间还设置有若干层阻流膜，在具体实施例中，所述阻流膜可选用高分子膜，用于防止血液穿过隔离盘，起到隔离作用。

优选的，所述隔离盘1的外形为平面状圆盘结构、中心内凹的锥状结构、中心内凹的碗状结构中的任意一种，与左心室横截面的形态相匹配，在使用中可以根据所需要的形态选择不同形状的隔离盘1。

进一步的，在具体实施例中本发明还包括锚定部件5，所述锚定部件5位于所述隔离盘1的外周，呈倒刺状，在隔离装置进入人体整体释放后，锚定部件5刺入左心室壁，起到固定隔离盘1外缘的作用，同时使得隔离盘1的外缘与心室内壁紧密贴合，避免出现缝隙，保证血液封堵有效，不会通过缝隙流向病变处。

优选的，所述锚定部件5可以选择使用独立结构部件，采用焊接或者编织交接或者缝合等物理连接的方式与隔离盘1相连，并且保证两者之间的连接牢固，不会脱落，使得在使用中锚定部件5的数量可根据需要增加或减少。

优选的，所述锚定部件5与所述支撑骨架2为一体式结构部件，由所述支撑骨架2自由端伸出所述隔离盘1外周并向下弯折形成，保证锚定部件5与隔离盘1之间的连接稳固，使得整体隔离盘1锚定牢固，不会脱落或移位造成重大事故。

进一步，在具体实施例中，输送部件3可以选用夹丝钢套或者凝结球等结构，参见图1，选用的是夹丝钢套，夹丝钢套的一端为固定端利用套扎的方式与所述丝材连接，夹丝钢套的另一端为自由端，该自由端设有连接端口例如螺纹口等其他易于解离的连接端口，用于和输送系统相连接。

优选的，所述支撑柱4为圆柱状结构，由金属或者高分子材料制成，支撑柱4的一端与所述丝材以及支撑骨架2采用套扎的方式连接，所述支撑柱4的另一端则与底座6相连接。

优选的，参见图2，所述底座6的外形呈圆形花朵状，所述底座6由若干个具有记忆性的金属叶片或金属框7旋转排列构成，所述底座6的中心与所述支撑柱4的底端连接，每个所述金属叶片7之间存在一定的间隙，使得所述底座6具有合拢、张开两种形态，收拢形态为压缩形态，便于在输送鞘管中输送，张开形态为膨胀形态，使得膨胀开的隔离装置可以安放固定在左心室中，将整个隔离装置下缘固定在心尖部。

在具体实施例中，当要释放隔离装置时，利用输送鞘管将压缩成条状的隔离装置输送到左心室内，到达正确的位置后，底座6首先从输送鞘管中滑出，紧接着支撑柱4带动隔离盘(包含支撑骨架2及锚定部件5)进入左心室，当隔离装置整体全部进入左心室后，由于隔离装置具有记忆形态的效果，瞬间膨胀开，恢复到工作状态，锚定部件刺入左心室室壁将隔离装置锚定稳固。

当需要回收装置时，通过输送部件将隔离盘1上层网格先收拢拉入鞘管，紧接着下层网格(含支撑骨架2及锚定部件)也会拉入鞘管，接着支撑柱4进入鞘管，底座6最后收拢进入鞘管。

本发明设计的隔离装置的型号可以按照不同形状隔离盘划分，在使用中，可根据需要封堵的病变情况选择适用的型号。

以上所述仅是本发明的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员，在不脱离本发明方法的前提下，还可以做出若干改进和补充，这些改进和补充也应视为本发明的保护范围。