一种自膨支架系统

技术领域

本发明属于医疗器械技术领域，具体涉及一种自膨支架系统。

背景技术

动脉瘤是由于动脉壁的病变或损伤，形成动脉壁局限性或弥漫性扩张或膨出的表现，动脉瘤破裂后会导致出血性中风甚至猝死。目前，颅内动脉瘤的主要治疗手段为手术夹闭、球囊或支架辅助弹簧圈栓塞及血流导向装置重建载瘤动脉。从手术夹闭到血管重建，颅内动脉瘤的治疗从开颅到微创的巨大转变，降低了颅内动脉瘤治疗手术的操作难度，减轻了患者的痛苦，动脉瘤的治愈率逐渐提高，且复发率逐渐降低，但目前最为常用的支架辅助弹簧圈和血流导向装置治疗方式主要是针对未破裂动脉瘤囊性动脉瘤，即取栓塞效果差且具有动脉瘤延迟破裂的风险，对于破裂动脉瘤，梭形动脉瘤，夹层动脉瘤或颈内动脉海绵窦瘘等颅内动脉疾病效果不明显。

已上市的Willis覆膜支架为球囊扩张支架，一次释放后无法回收；贴壁性差，一旦近端出现不贴壁情况，动脉瘤将无法愈合；顺应性差，迂曲血管内出现弯折。

有鉴于此，本领域技术人员亟待提供一种自膨支架系统用于解决上述问题。

发明内容

(一)要解决的技术问题

本发明要解决的技术问题是现有支架系统的贴壁性、顺应性差及不能回收重新再释放。

(二)技术方案

本发明提供了一种自膨支架系统，包括支架、推送装置和导入鞘，所述支架裹设于部分所述推送装置，所述推送装置与所述支架均预装在所述导入鞘内，所述推送装置用于将所述支架释放出或回收至所述导入鞘；其中，

所述支架包括支架本体和膜，所述膜裹设于所述支架本体的外壁上，所述支架本体为切割式网状管，其管壁由相互连接的网状切割线组成，且具有一个或多个第一开口，所述第一开口的口径远大于网孔的口径。

进一步地，所述网状切割线包括沿其长度方向分布的多个曲线组，每一个曲线组为沿所述支架本体的周向依次连接的正/弦曲线和/或类正/余弦曲线，所述每一个曲线组之间通过多个连接曲线连接。

进一步地，相邻的两个曲线组之间至少包括一对相邻的连接曲线。

进一步地，所述推送装置包括同轴连接的推送丝、显影环、回收块、辅助支架和显影弹簧，所述显影环、所述回收块及所述辅助支架均设于所述推送丝与所述显影弹簧之间，所述回收块及所述辅助支架的两端均设有所述显影环；所述支架裹设于所述显影环、所述回收块及所述辅助支架上。

进一步地，所述辅助支架为编织支架或切割支架。

进一步地，所述辅助支架释放后的直径、长度均小于或等于所述支架本体释放后的直径、长度。

进一步地，所述支架本体的两端均为喇叭口状。

进一步地，所述支架本体两端的切割线宽度大于或等于其中间部分的切割线宽度。

进一步地，所述支架本体两端的切割曲线周期小于或等于其中间部分的切割曲线周期。

进一步地，所述支架本体在其周向及两端设有显影标记。

(三)有益效果

本发明的自膨支架系统，包括支架、推送装置和导入鞘，支架裹设于部分推送装置，推送装置与支架均预装在导入鞘内，推送装置用于将支架释放出或回收至导入鞘；其中，支架包括支架本体和膜，膜裹设于支架本体的外壁上，支架本体为切割式网状管，其管壁由相互连接的网状切割线组成，且具有一个或多个第一开口，第一开口的口径远大于网孔的口径。切割式网状结构以及第一开口的开设能够使支架本体对迂曲血管的顺应性更强，能够通过更小的导入鞘。

附图说明

为了更清楚地说明本发明实施例的技术方案，下面将对本发明实施例中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面所描述的附图仅仅是本发明的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。

图1是本发明实施例提供的一种自膨支架系统的结构示意图；

图2是本发明实施例提供的一种自膨支架系统中的支架的结构示意图；

图3是本发明实施例提供的一种自膨支架系统中的支架本体的结构铺展示意图；

图4是本发明实施例提供的一种自膨支架系统中的一种推送装置的结构示意图；

图5是本发明实施例提供的一种自膨支架系统中的另一推送装置的结构示意图。

图中：

1-支架；101-支架本体；1011-第一开口；102-膜；2-推送装置；201-推送丝；202-显影环；203-回收块；204-辅助支架；205-显影弹簧。

具体实施方式

下面结合附图和实施例，对本发明的具体实施方式作进一步详细描述。以下实施例用于说明本发明，但不用来限制本发明的范围。

本发明的描述中，需要理解的是，文术语中“远端”和“近端”应当被理解为从主治医生的方向观察。远端是远离主治医生的一侧，而近端表示朝着主治医生。在本发明中，如果短语“轴向方向”用在该文件中，它应当被理解成表示本发明装置被推进的方向，与轴向垂直的方向定义为“径向”。

在本发明的描述中，需要说明的是，除非另有明确的规定和限定，术语“安装”、“相连”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通。对于本领域的普通技术人员而言，可以具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。

根据本发明实施例提供的一种自膨支架系统，如图1-3所示，包括支架1、推送装置2和导入鞘3，支架1裹设于部分推送装置2，推送装置2与支架1均预装在导入鞘3内，推送装置2用于将支架1释放出或回收至导入鞘3；其中，

支架1包括支架本体101和膜102，膜102裹设于支架本体101的外壁上，支架本体101为切割式网状管，其管壁由相互连接的网状切割线组成，且具有一个或多个第一开口1011，第一开口1011的口径远大于网孔的口径。

在上述实施方式中，植入过程中，术者前推推送装置2，支架1逐渐释放，切割式网状结构以及第一开口的开设能够满足支架释放过程中的释放→回收→释放，支架本体101的结构设计可保证其通过更小的通路微导管，可保证支架1对迂曲血管的顺应性，第一开口1011的开设有助于提高支架本体101的弯曲性能以及压缩性。

其中，膜102与支架本体101是非完全固定的，以便于对膜102进行更换。

可选的，第一开口1011为菱形或椭圆形。对于第一开口1011的具体结构并不做限定，只要满足狭长既可，具体为了加工时方便可以将形状设置为具有规则规格的菱形或椭圆形开口。

具体地，如图3所示，第一开口1011为狭长状，其长度在支架本体101的长度方向上延伸；当具有多个第一开口1011时，至少有两个沿支架本体101的周向并排设置。这样的具体设置形式能够更好地提高支架本体101的弯曲性能以及压缩性。

在一些可选的实施例中，如图3所示，网状切割线包括沿其长度方向分布的多个曲线组，每一个曲线组为沿支架本体101的周向依次连接的正/弦曲线和/或类正/余弦曲线，每一个曲线组之间通过多个连接曲线连接。

具体地，这样的曲线设计能够使支架本体101最大程度地进行弯曲，具体的加工方式是支架本体101由圆筒形管材一体切割而成或由板材一体切割，经热处理卷曲成圆筒状后焊接在一起或板材分块切割成两块以上，经热处理卷曲为圆弧后焊接在一起。

在一些可选的实施例中，相邻的两个曲线组之间至少包括一对相邻的连接曲线。

其中，一对相邻的连接曲线的间距大于其中任一个曲线组的正/弦曲线和/或类正/余弦曲线的半个周期长度。

具体地，这样的设置方式能够提高支架本体101的抗折性。

在一些可选的实施例中，如图4-5所示，推送装置2包括同轴连接的推送丝201、显影环202、回收块203、辅助支架204和显影弹簧205，显影环202、回收块203及辅助支架204均设于推送丝201与显影弹簧205之间，回收块203及辅助支架204的两端均设有显影环202；支架1裹设于显影环202、回收块203及辅助支架204上。

在上述实施方式中，回收块203一般采用硅胶材质，辅助支架204逐渐膨开，因为辅助支架204的存在，当支架1打开困难时，辅助支架204可提供一定的径向扩张力，当支架完全释放后，前推导入鞘3，可完全将推送装置2回收进入导入鞘3，根据支架1的打开情况，选择辅助支架204推出导入鞘3的状态或个数，用于辅助支架1贴壁不佳区域的充分贴壁。

其中，辅助支架204可以是通过记忆合金管材切割后经热处理定型，两端由显影环202束缚。

支架1通过与回收块203、导入鞘3之间的相互摩擦实现其释放与回收，支架1的内壁摩擦回收块203，支架1的外壁摩擦导入鞘3。推送装置2远端的辅助支架204保证支架1远端顺利打开的同时，在支架1整体释放后，可调节其它部位的打开情况，保证支架1的贴壁性。

对于回收块203、辅助支架204的具体数量并不会做限定，可以是一个或多个，优选的设置方式是回收块203与辅助支架204的数量相同。如图4所示，当其数量为一个时，其设置顺序为显影环202、辅助支架204的两端均通过显影环202分别与显影弹簧205、回收块203连接，回收块203的另一端通过显影环202与推送丝201连接；如图5所示，当其数量为多个时，回收块203与辅助支架204依次间隔设置，相邻的回收块203与辅助支架204之间均通过显影环202连接。

在一些可选的实施例中，如图4-5所示，辅助支架204为编织支架或切割支架。对于辅助支架204的具体结构不做限定，只要能够满足对于支架1的辅助扩张既可，在一具体的实施例中，可选用球囊扩张支架，球囊扩张支架为一种常用的扩张支架，对其具体结构在此不做赘述。

在一些可选的实施例中，辅助支架204释放后的直径、长度均小于或等于支架本体101释放后的直径、长度。这样的设计要求是为了防止辅助支架204的释放幅度过大对支架本体101造成影响。

在一些可选的实施例中，如图2所示，支架本体101的两端均为喇叭口状。其中，喇叭口状的设计是为了保证了支架本体101植入血管后的贴壁性。

在一些可选的实施例中，如图2所示，支架本体101两端的切割线宽度大于或等于其中间部分的切割线宽度。其中，这样的设计是为了使支架本体101两端的切割线比中间部分的切割线粗，从而保证支架本体101植入血管后的贴壁性。一般来说，当切割线的截面为圆形或正多边形时，切割线的宽度是指其直径。

在一些可选的实施例中，支架本体101两端的切割曲线周期小于或等于其中间部分的切割曲线周期。其中，这样的设计是为了保证了支架本体101植入血管后的贴壁性。

在一些可选的实施例中，支架本体101在其周向及两端设有显影标记。

具体地，在支架本体101上设置多处显影标记，能够确保通过影像设备观察支架本体101上的显影标记来辨别支架本体101在血管内的具体位置和完整形态，支架本体1沿其轴线缠绕有不透射线丝，以确保支架本体101在使用射线成像技术时可见。

需要明确的是，本说明书中的各个实施例均采用递进的方式描述，各个实施例之间相同或相似的部分互相参见即可，每个实施例重点说明的都是与其他实施例的不同之处。本发明并不局限于上文所描述并在图中示出的特定步骤和结构。并且，为了简明起见，这里省略对已知方法技术的详细描述。

以上所述仅是本发明的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明技术原理的前提下，还可以做出若干改进和变型，这些改进和变型也应视为本发明的保护范围。