紧凑型测试装置

技术领域

本发明涉及一种用于收集样本并随后在原位(即在装置上)对其进行测试的测试装置，使得用户可以在收集样本后立即或不久在装置上获得测试结果。

更具体地，本发明还涉及一种横向流测试装置，即一种测试装置，其中，样本收集元件经由流动路径与一个或多个测试部件流体连通，用于基于一个或多个目标分析物的存在或不存在来测试样本。

更具体地，本发明还涉及一种便携式和/或可消耗的横向流测试装置，例如，一次性的、一次性使用的横向流测试装置。

样本可以是尿液等，测试可以是针对妊娠或其他情况，例如，排卵、更年期等，例如但不限于人类。

本发明还涉及相关的方法和试剂盒。

背景技术

已知各种诊断消费品，其分析流体样本，例如，尿液、唾液或血液，以确定一个或多个分析物的存在和/或量。这些可以是通过首先将生物样本施加到吸收垫上而使用的小型手持装置。这些装置随后被配置为沿着流动路径将流体输送到内部测试部件，而不需要任何显著的重力激励，例如，通过毛细作用或用户施加的压力，其中，发生某些反应，以产生测试结果。用户可以立即读取测试结果。

US 2004/0171 173 A1公开了一种用于收集液体样本(例如，唾液)的紧凑型测试装置，包括吸收垫和两个壳体部分，这两个壳体部分以可移动的方式连接到吸收垫并且可以封闭吸收垫。

EP 0716305 A1公开了一种用于进行妊娠测试的紧凑型测试装置，该装置通过将测试条夹在两层之间来记录尿液中hCG激素的存在，这两层形成由纸板、纸或其它含木质纤维素的材料制成的外壳。

因此，需要提供相对于现有技术具有改进的或替代的机械设置的紧凑型测试装置。本公开涉及一种或多种特别适合于这些紧凑型测试装置的期望的机械设置。

本公开不涉及测试装置本身的生物化学或物理，尽管在本文引用与所述生物化学和/或物理相关的基本信息，至少结合横向流测试装置，以提供理解本发明的合适的一般背景。

类似地，本公开不关注这些装置使用的测试和/或读取技术。

本文所述的机械设置可与定性和/或定量测试读取技术结合使用，无论是基于用户的直接视觉检查，还是基于通过集成到装置中的读取装置或者通过接口设备进行的更复杂的测试读取，例如，光学读取器或其他类型的信息解释器或接口，例如，显示器，只要测试输出可在原位(即在装置上)获得。然而，测试输出不必只在装置上可用。如果测试装置包括能够传输信息的适当传输装置，则还可以在其他地方可用，例如，在与测试装置通信(例如，经由

发明内容

本公开在一个方面提供了一种测试装置，包括：

主体，其适于支撑用于收集样本的元件，所述样本收集元件被支撑在测试装置的远端，并且可选地经由流路径与一个或多个测试部件连通，所述测试部件设置在所述主体内，用于产生与所述样本相关的视觉信息，所述一个或多个测试部件可选地包括用于本地检测包含在所述样本中的一个或多个预定分析物的分析物检测区域；以及

手柄，其可相对于所述主体重新配置，使得在一个或多个第一手柄配置中，所述手柄阻碍视觉信息的视线，并且在一个或多个第二手柄配置中，所述手柄通过增加测试装置的近端和样本收集元件之间的距离来促进所述样本的收集；

其中，所述测试装置适于使得手柄可从至少一个所述第二手柄配置重新配置到至少一个所述第一手柄配置，以在已经执行所述测试之后阻碍(至少部分地，或者可选地，完全地)视觉信息的视线。

因此，本文描述了一种实用且用户友好的测试装置，并且该测试装置另外有利地有助于保持测试的谨慎性和私密性，例如，在进行测试之后丢弃紧凑型测试装置的情况下。

测试装置的紧凑尺寸也有利地减小了包装的尺寸，因此减少了潜在的浪费。

在优选实施例中，主体是细长的，并且限定了装置沿其延伸的纵向方向。

样本收集元件和一个或多个测试部件可以组织在所述装置上，以便沿着所述纵向方向间隔开。

测试部件可以相对于样本收集元件有效地位于细长主体的近端，而样本收集元件可以相对于测试部件位于远端。

样本收集元件和一个或多个测试部件可以是相邻的。

在优选实施例中，样本收集元件和一个或多个测试部件是相邻的，例如，可以彼此直接接触，如同横向流测试装置的情况一样。

样本收集元件和一个或多个测试部件可以至少部分地彼此重叠或下叠，或者例如在由测试装置的细长主体限定的纵向方向上彼此邻接。

手柄也可以基本上沿所述纵向延伸；在所述第一配置的至少一个和/或所述第二配置的至少一个中可能是这种情况。

在优选实施例中，当手柄处于延伸的第二配置时，手柄或其主要部分基本平行地或以小角度(例如，大约15°)延伸至由测试装置的细长主体限定的纵向方向。

在优选实施例中，当手柄处于缩回的第一配置时，手柄或其主要部分基本平行于所述纵向方向延伸。

在优选实施例中，在一个优选的第一配置中，手柄(或其主要部分)基本上在由测试装置的细长主体限定的所述纵向方向上延伸，使得它基本上位于所述细长主体之上或与所述细长主体重叠。在该优选的第一配置中，手柄可以大致平行于所述细长主体。优选的第一配置可以是手柄的折叠或缩回配置，其最大化了测试装置的紧凑性，并且这可以是例如用于存放装置和/或用于处置装置。

在优选实施例中，手柄(或其主要部分)在一个优选的第二配置中也基本上在所述纵向方向上延伸，使得手柄有效地作为装置在纵向方向上的延伸。优选的第二配置可以是手柄的展开或延伸配置，并且这可以是例如促进样本收集的人体工程学配置。

可替代地或另外，当手柄处于第二配置时，由手柄和装置主体形成的角度可以是可变的，并且可以由用户改变或设置，使得用户可以改变该角度并将该角度设置为他们的优选值，从而最大化或调整装置在样本收集中提供的帮助。

手柄可以相对于装置的主体可旋转地耦合。

因此，手柄在第一和第二配置之间或者在第二和第一配置之间(视情况而定，例如，上述优选的第一和第二配置)的重新配置可以跨越大约180°，或者半圈，或者更小。

手柄可以相对于测试装置的主体通常延伸的平面在平面内或平面外旋转。然而，其他更复杂的配置也是可能的。

考虑到当手柄(或其主要部分)朝向测试装置的主体折叠或折叠在测试装置主体上以阻碍视觉信息时的0°参考位置，例如，在上述优选配置中，手柄可以从参考位置跨越大约180°、大约175°、大约170°、大约165°、大约160°、大约155°、大约150°、大约135°或更小的角度重新配置到第二配置。

当手柄处于参考第一配置时，手柄(或其主要部分)可能没有完全折叠在测试装置的主体上方或上面。因此，在上面段落中描述的“0°”参考位置可以与参考第一配置相关，其中，手柄(或其主要部分)相对于测试装置的主体和/或其延伸的纵向方向和/或其所在或限定的平面形成例如大约10°、大约20°、大约30°或大约45°的角度。

样本收集元件可以包括吸收垫或吸液芯。

一个或多个测试部件可以包括一个或多个流体连通的多孔条。

测试部件可以包括光学读取电子设备，其适于读取所述视觉信息并输出增强的和/或解释的和/或接口的和/或显示的和/或视觉信息。替代地或另外，所述电子设备可以输出与测试结果相关的听觉信息。

在所述第一手柄配置的至少一个中，手柄可以完全阻碍由测试产生的视觉信息的视线。例如，当手柄完全覆盖主体，或者完全覆盖处于折叠状态的测试装置的主体时，可能会出现这种情况。

装置的主体可以定义用于显示所述视觉信息的窗口。因此，手柄可以与所述窗口完全重叠，或者完全覆盖所述窗口，以阻止视觉信息的视线。

如上所述，在优选实施例中，在一个或多个第一手柄配置之间限定了指定的手柄配置，该指定的手柄配置使测试装置最大程度地紧凑以进行储存、运输和/或处置。这可以是例如手柄与装置主体和窗口完全重叠的配置，该窗口可以在所述主体的上表面上具有开口。该指定的第一配置原则上可以不同于仍然适于阻碍从所述窗口看到视觉信息的其他一个或多个第一配置。

在优选实施例中，手柄和主体是可移动的，例如，可旋转的，其中一个经由铰链相对于另一个旋转。

铰链可以由手柄和测试装置的主体的设置形成(即，通过将手柄和主体耦合而直接形成铰链)，或者可以包括不是装置本身的手柄和/或主体的一部分的额外铰链元件。

可替代地，手柄可以滑动地耦合到装置的主体上。例如，测试装置的手柄和主体的滑动耦合可以经由适当地位于主体和/或手柄上的一个或多个轨道、导向件或类似的线性耦合元件来实现。

可替代地，手柄和主体可以由单片合适的可变形材料制成，例如，塑料或纸板，具有一个或多个合适的薄弱点，例如，折叠线等。

可替代地，手柄可以形成为套筒，用于将测试装置的主体容纳在其中。

在优选的铰接实施例中，手柄可以经由所述铰链连接在装置主体的近端部分。

铰链可以限定相对于主体和/或相对于由测试装置的细长主体限定的纵向是横向的铰链轴。

铰链和/或铰链轴可以相对于装置主体的近侧边缘纵向向远侧偏移。偏移量可以是一个或多个毫米或者一个或多个厘米或者它们的分数。

铰链轴可以与主体通常所在的标称平面共面。

铰链可以包括设置在装置主体上的一个或多个铰链销。

手柄可以包括一个或多个相关联的铰链座。

然而，铰链销设置在手柄上而铰链座设置在装置主体上的实施例也是可能的。

除了上述铰链元件之外，还可以设计出实现铰链的其他方式，例如，通过提供球形铰链，例如，包括球形接头的铰链。

在优选实施例中，提供了用于将手柄保持在一个或多个所述第一和/或第二配置中的保持装置。

此外，根据保持装置的具体设置和功能，手柄可以保持在离散数量的位置中的任何一个位置，或者保持在一系列可能位置内的任何位置。

虽然这种保持装置可以有许多不同的形式，但是在优选实施例中，保持装置包括手柄保持机构。

在优选的铰接实施例中，手柄保持机构包括限定在所述主体上的例如狭槽形式的孔或凹口以及设置在所述手柄上的突起，用于当手柄处于所述第一和/或第二(优选，第二)配置中的一个时与所述孔、凹口或狭槽接合。这种接合可以产生保持力。用户可以克服保持力来重新配置手柄。因此，在手柄被保持在适当位置之前，手柄可以在第一和第二配置之间基本自由地移动，并因此可重新配置。

突起和孔、凹口或狭槽可以被配置为使得当手柄处于所需的第一和/或第二配置时，突起卡扣配合在孔、凹口或狭槽中的适当位置。例如，所述所需的配置可以是手柄完全伸出的第二配置，以增加装置的长度，为样本收集和测试做准备，同时改善操作装置的人体工程学。

反之亦然，突起可以形成在装置的主体上，并且孔、凹陷或狭槽可以限定在手柄上。

在用户可以设定手柄和装置主体之间形成的角度的实施例中，保持装置和/或机构可以适于将手柄保持在一个或多个离散或连续的保持位置，例如，分别对应于第一和第二配置的两个极限保持位置之间的角度位置，以增加用户执行的采样操作的人体工程学。

一组径向凹槽可以形成在铰链销上，并且向内延伸的径向定位突起可以形成在每个铰链座上，用于定位到任何所述径向凹槽中，从而将手柄保持在任何离散数量的允许角度位置。

可替代地，铰链销和相应的座之间的摩擦可适于将手柄保持在两个极限角度位置之间的无限范围的任何位置。

手柄保持机构可以设置成偏心机构。

保持装置或机构可以包括一个或多个额外的固定特征，用于以一个或多个指定或要求的第一和/或第二配置将手柄固定就位。因此，当这种额外的固定特征操作时，手柄可能不再是可重新配置的。

所述固定特征可适用于测试装置和/或可从测试装置移除。因此，这些特征本身不是装置的一部分。然而，它们可以作为测试装置的添加或补充。例如，外部保持特征可以包括一个或多个保持销、带、带扣、松紧带、夹子等。

当大于预定阈值的预定力(例如，倾向于围绕所述铰链旋转手柄的力)施加在手柄保持机构上时，手柄保持机构可适于释放或解锁手柄，以进行重新配置。

手柄保持机构可以包括用于锁定和/或解锁手柄的键，使得手柄可以或可以不被重新配置，除非首先操作键来解锁手柄保持机构。所述键可以是例如销、推动器、滑块、按钮等形式。

手柄可以在所述一个或多个第一手柄配置中的至少一个中相对于主体重新配置，以妨碍样本的收集。

在折叠或缩回配置中，手柄可以重叠或位于样本收集元件或吸收芯或吸收垫的至少一部分上，以在手柄处于这种第一配置时阻止样本收集。

在优选实施例中，手柄的长度大于或至少基本等于i)铰链和/或测试装置主体的近端和ii)视觉信息和/或装置主体上限定的所述窗口之间的距离。

然而，在非铰接实施例中，其他设置也是可能的，例如，包括较短的手柄。

该装置的主体可以进一步适于支撑用于覆盖和/或保护样本收集元件的帽。因此，在某些实施例中，测试装置包括所述帽。因此，手柄可以是这样的，即在至少一些所述第一配置中，例如，通过重叠或位于所述帽或其一部分上的方式覆盖所述帽。在至少一个所述第一配置中，手柄可以部分重叠帽，优选地，纵向重叠。因此，处于折叠配置(例如，包装配置)的装置的总纵向长度可以仅由主体和帽决定。因此，在所述至少一个所述第一配置中，所述手柄可能仅在边缘上增加了装置的总厚度(与没有可重新配置手柄的装置相比)，但没有增加总长度。这至少在纵向方向上最大化了带帽测试装置的紧凑性，同时提供了可重新配置的手柄来执行额外功能。

测试装置的优选实施例是横向流测试装置，由于其自身的性质，其具有特别适合于本文公开的机械设置的架构。

样本收集元件和测试部件可以经由流路径流体连通。

测试部件可以包括用于检测所述样本中包含的分析物的分析物检测区域。

一个或多个测试部件可以包括可移动的干燥颗粒标记物，用于与所述分析物结合反应。

样本可以是尿液等，例如，血液和/或唾液。

测试装置可以是针对妊娠和/或排卵和/或更年期测试装置。

根据本公开的另一方面，提供了一种一次性测试装置，其包括如本文所述的测试装置。

样本收集元件和测试部件可以永久地安装在主体中、内或上。

主体可以是整体部件或多部分部件，例如，两部分部件。

两部分部件可以包括上部和下部壳状部件。这些部件可以由例如薄但基本刚性的塑料材料制成。

样本收集元件可以夹在所述上部和下部之间。

测试部件可以容纳在由所述上部和下部限定的内部空间或空腔内。

根据本公开的另一方面，提供了一套组装部件，用于组装根据本文所述公开的任一方面的测试装置。

根据本公开的又一方面，提供了一种测试样本的方法，该方法包括：

提供一种测试装置，包括：

主体，其适于支撑用于收集样本的元件，所述样本收集元件被支撑在测试装置的远端，并与一个或多个测试部件连通，用于产生与所述样本相关的视觉信息；以及

手柄，其可相对于所述主体重新配置，使得在一个或多个第一手柄配置中，所述手柄阻碍视觉信息的视线，并且在一个或多个第二手柄配置中，所述手柄通过增加测试装置的近端和样本收集元件之间的距离来促进所述样本的收集；

将手柄移动到第二手柄配置，为执行所述测试做准备；

收集样本；

在已经执行所述测试之后，将手柄移动到第一手柄配置，以阻碍(至少部分地，并且可选地，完全地)视觉信息的视线。

该方法还可以包括克服由本文所述的手柄保持装置或机构产生的力，以根据情况将手柄重新配置为所述第一或第二配置中的一个。

除非另外特别说明，否则本文结合本公开的任何方面描述的特征被假定为易于与本公开的任何其他方面组合或易于适于与本公开的任何其他方面组合。

附图说明

现在将参考其一个或多个实施例纯粹通过示例来描述本发明，如附图所示，其中：

图1是根据本发明实施例的紧凑型测试装置在第一存储配置中的正面透视图；

图2是图1的测试装置在第二延伸配置中的正面透视图；

图3是相当于图2的正面透视图，其中，移除了测试装置的帽，以露出收集芯，为样本收集操作做准备；

图4是相当于图3的正面透视图，其中，测试装置的手柄被折叠，以准备处置该装置；

图5是图1配置中的紧凑型测试装置的侧视图；

图6是图2配置中的紧凑型测试装置的侧视图；

图7A是图3配置中的紧凑型测试装置的俯视图；

图7B是图3配置中的紧凑型测试装置的后视图；

图7C是图3配置中的紧凑型测试装置的仰视图；

图8A是图4配置中的紧凑型测试装置的俯视图；

图8B是图4配置中的紧凑型测试装置的后视图；

图9A-9I示出了图1-8的紧凑型测试装置从后面看的一系列透视图，示出了测试装置的手柄从第一存储配置到第二测试就绪配置的重新配置，如本文所述；以及

图10是测试装置的分解透视图，示出了手柄和主体分离。

具体实施方式

本发明人已经认识到，横向流测试装置具有特别适合于本文描述的机械设置的架构。因此，包含一个或多个本文所述的机械装置的横向流测试装置是实用的、用户友好的，还有助于保持测试结果的私密性，这将在下文中进一步讨论。

然而，与本文所述的机械设置相关联的优点可以比横向流测试装置更普遍地外推到紧凑型测试装置，只要这种测试装置具有样本收集元件，并且还设置有用于原位产生测试结果的测试部件，即在测试装置本身上，准备好供紧凑型测试装置的用户观察。

因此，参考图1，示出了包括本文描述的机械装置的紧凑型测试装置1的示例。所描述的测试装置1是横向流妊娠测试1的形式。

装置1包括适于支撑用于收集尿样100的元件5的主体3。样本收集元件5在图1中是不可见的，因为帽17被应用于测试装置1。与可重新配置的手柄9(这将在下面进一步描述)分开提供的帽17也支撑在装置1的主体3上，像帽17一样在使用前保护样本收集元件5，并且在打开包装时，可以与处于图1所示位置的手柄9一起向用户发出信号，指示未使用测试装置，因此准备接收样本。例如在图3和4中示出样本收集元件5，在当前描述的实施例中是吸收芯55，其中，样本100也由粗箭头示意性表示。

样本收集元件5被支撑在测试装置1的远端1d处，例如，如也在图3和4中最佳示出的。在描述的紧凑型测试装置1中，吸收芯55从所述主体3悬臂伸出。然而，情况不一定总是这样。例如，样本收集元件5可以被提供为桥接装置的主体3的两个相应部分的元件(该设置未示出)，或者可以以其他方式支撑。例如，可以被设置成支撑在测试装置1的主体3的表面上。

为了能够执行测试，样本收集元件5与和测试装置1一起提供的一个或多个测试部件7流体连通。在所描述的设置中，测试部件7设置在测试装置1的主体3内，主体3在内部限定了用于容纳测试部件7的空间或空腔。在图7A中可见测试部件7的一小部分。

测试部件7负责产生视觉信息200，该视觉信息将构成要执行的测试的结果。目前描述的妊娠试验1中的视觉信息200是一个或多个彩色条的形式，也在图7A中示意性示出。应当理解，通常，视觉信息200可以是定性的或定量的(或两者兼有)，并且将与样本100的某些性质相关。

在所描述的测试装置1中，视觉信息200是定性的，并且与测试尿液100中“人绒毛膜促性腺激素”(hCG)激素的存在(或不存在)有关。因此，妊娠测试1在收集样本100后很短时间内就通知用户妊娠的存在(或不存在)。

如上所述，手柄9相对于样本收集元件5设置在测试装置1的主体3的相对端4。手柄9可相对于所述主体3在至少一个第一配置11和至少一个第二配置13之间重新配置。

在任一所述第一配置11中，手柄至少部分阻碍、妨碍或损害视觉信息200的视线。

在任一所述第二手柄配置13中，手柄9通过增加测试装置1的近端1p(由用户抓握以收集样本100的仪器部分)和样本收集元件5之间的距离D”，来促进所述样本100的收集。从图3中可以清楚地看出，装置1的近端1p比图1或图4中手柄9被折叠的设置更远离样本收集元件5。在图4中，上面提到的距离表示为D’，D’小于D”。然而，也可以使用其他指标来定义手柄的人体工程学(即为用户提供的帮助程度)。例如，手柄9可以保持在图9H所示的第二配置13中位置，而不是图6和9I所示的位置。在图9H的位置，测试装置1的最大横向宽度W”大于图6和9I所示的最大横向宽度W’，或者图5和9A的紧凑配置中的装置的最大横向宽度W。参数W可以构成适当的度量。或者，用于量化测试装置的人体工程学的适当度量可以是参数D和W的组合。

一旦已经获得样本100并将其施加到样本收集元件5，并且已经由测试部件7执行测试，手柄9可以从图2和图3所示的第二手柄配置13重新配置为图4的第一手柄配置11，以阻碍视觉信息200的视线，从而增加用户的隐私。因此，用户较少暴露于偶然发现的信息200。例如，用户可能希望丢弃妊娠测试1，同时增加了信息200不会被偶然的旁观者意外发现的保证。

如图3-6最佳所示，所述妊娠试验1具有沿纵向方向a-a延伸的细长主体3。从图3可以理解，样本收集元件5和测试部件7沿着所述纵向方向a-a一个接一个地设置。由于此处描述的测试装置1是横向流装置，吸收芯55和测试部件7流体连通，使得样本100的至少一部分可以流体到达作为测试部件7的一部分提供的分析物检测区域201(参考图7A)。在分析物检测区域201中，某些试剂标记物能够与所讨论的分析物(在所描述的妊娠试验1的情况下为hCG激素)反应，然后在期望的位置变得对用户可见，在该位置它们积累，以提供视觉信息200。

原则上，本文描述的机械设置同样适用于非横向流结构，只要样本收集元件5和机载测试部件7可以交换样本，从而可以执行测试，并且测试结果可以以装置1上的视觉信息的形式可用。

样本收集元件5和测试部件7可以根据各种架构在空间上设置。本公开的目的不是详细描述这种架构。然而，在本示例中，样本收集元件5具有固定端，该固定端与作为测试部件7的一部分的多孔带重叠并流体接触。多孔带与分析物检测元件流体连通，分析物检测元件也是测试部件7的一部分。分析物检测元件位于分析物检测区域201的位置，并检测样本100中存在的分析物。因此，样本收集元件5和测试部件7在该装置1中是相邻的，并且彼此直接接触。然而，不同的设置是可能的。

参考图5、6和10可以最好地理解，手柄9可以分成两部分：相对直的抓握部分9g和相对弯曲的枢转部分9p。在折叠的第一配置11和延伸或展开的第二配置13中，抓握部分9g基本上沿方向a-a纵向延伸。手柄9的抓握部分9g在手柄的内侧16上设置有三个脊15，并且在手柄的外侧18上设置有同心的、大致环形的突出抓握元件19。然而，情况不一定总是这样。在替代实施例中，例如，脊15和抓握元件19可以用一个或多个凹入特征(例如，缺口)等来替换。缺口可以具有任何合适的形状。同样地，脊15和突出的抓握元件19可以具有一系列可选但仍然合适的形状。

更详细地，可以观察到，处于折叠配置的手柄9的抓握部分9g相对于测试装置1的主体3所在的标称平面A大致平行并且稍微偏移距离“o”(见图5)。平面A也在图3-6中示意性地示出。

如图6所示，当手柄9处于延伸配置时，手柄9的抓握部分9g与平面A形成大约15度的角度。很明显，尽管手柄9相对于平面A和/或方向a-a具有倾斜度，但是仍然具有沿着方向a-a的延伸部分。

手柄9的任何增加测试装置1的近端1p(例如，相对于测试装置1在手柄9完全关闭的配置)和样本收集元件5之间的距离的配置都可以被认为是本文描述的手柄9的可能的、有利的第二配置13(尽管如上所述，替代度量是可能的)。在手柄9处于第二配置13的情况下，促进样本100的收集。如下文将进一步描述的，某些一个或多个第二配置13可能是特别有利的，因为它们增加了测试装置1的人体工程学。

类似地，手柄9的至少部分阻碍、妨碍或损害视觉信息200的视线的任何配置11可以被认为是手柄9的可能的、有利的第一配置11。在手柄9处于第一配置11的情况下，视觉信息200变得更难看到或不可能看到。

因此，至少原则上为手柄9限定了多个、甚至无限个第一和/或第二配置，而不仅仅是例如图1-6所示的那些配置，这些配置仅表示优选的第一和第二配置。因此，例如，参考图9，在本公开的目的内，图9H所示的配置的手柄9仍可表示合适的第二配置13。同样，在本公开的目的内，图9B所示的配置中的手柄9仍可表示合适的第一配置11。

测试部件7的检测元件可以包括适于读取或解释视觉信息200并输出增强的视觉信息的光学读取电子设备(未示出)。

在所描述的测试装置的情况下，电子设备将容纳在测试装置1上，例如，在由测试装置1的主体3限定的内部空间内。光学读取电子设备将适于读取视觉信息200并产生增强的视觉信息，例如，确认或否认妊娠状态的彩色编码光。

然而，应当理解，与所使用的增强视觉信息的类型相关的可能的不同实现可以是多种多样的。此外，测试结果可以通过由发声部件产生的适当声音来传达，该发声部件可以是上述电子设备的一部分。可替代地和/或另外，所述电子设备可以通过合适的用户界面，例如，装置1上提供的显示器等，投射或显示测试结果。此外，可以通过适当的芯片经由通信协议(例如，

在所描述的设置中，窗口29形成在装置1的主体3的上表面3u上，例如，如参考图2和3所示。当手柄9处于图4的折叠结构11时，通过与装置1的主体3完全重叠，手柄9被设置成完全阻止测试部件7的检测元件通过所述窗口29显示的视觉信息200的视线。

图1和4的折叠结构是优选的第一配置11p，因为它另外最大化了测试装置1的紧凑性。这例如在组装后包装装置1时是有用的。

然而，应当理解，手柄不必与装置1的主体3的所述上表面3u完全重叠。根据窗口29的位置和配置(如果存在的话)和/或视觉信息200的位置，可以通过用可重新配置的手柄9部分地覆盖装置的主体3及其上表面3u(如果这是信息200可用的地方)来完全阻碍视觉信息的视线。

有利的是，手柄9设置在所述第一配置中的一个中，同时最小化测试装置1占据的空间。因此，第一配置11p中的至少一个已经被限定为用于包装并因此存储和/或运输测试装置1的优选第一配置11p。如上所述，手柄9的该优选配置11p对应于测试装置具有最大紧凑性的配置。这种配置也在附图的图1和9A中示出。最大紧凑性的配置可以被限定为测试装置占据最小包装体积的配置。

图4没有示出测试装置的包装结构，因为测试装置1的保护帽17已经被移除，用于测试。换言之，装置1通常会在帽17打开的情况下包装。相反，图4示出了测试装置1处于适于处理该测试装置的配置中，通过手柄9处于合适的第一配置11(此处对应于上述优选的第一配置)获得了增强的私密性。可以在具有或没有重新插入帽17的情况下处理测试装置1。如果在没有帽17的情况下处理装置1，则测试结果的私密性仍然可以实现，因为手柄9现在阻碍了测试结果的视线。这可能是优于现有技术装置的一个优点，现有技术装置可能需要重新插入帽，以便在进行测试后私下处理测试装置。

在所描述的测试装置1中，手柄9和主体3彼此可旋转地耦合。然而，手柄9和测试装置1的主体3的直接连接不是必不可少的。例如，所述主体3和手柄9可以经由中间的一个或多个耦合元件(例如，铰链元件)耦合。

更详细地，在本文描述的测试装置1中，主体3和手柄9形成铰链20，而不提供任何中间元件。从图5和6可以最好地理解，铰链20位于主体3的近端部分4上，当手柄9处于优选的第一配置11p时，该近端部分4也是测试装置1的近端1p。

铰链20限定了相对于主体纵向方向a-a横向的铰链轴b-b，如图1、3和7C所示。铰链轴b-b与测试装置1的主体3通常所在的标称平面A共面。铰链20和铰链轴b-b位于相对于装置1的主体3的近侧边缘4e向内的距离d处。然而，铰链20的其他几何解决方案也是可能的，并且在本领域技术人员的职权范围内，因此不需要此处进一步描述或列出。作为一个示例，方向b-b可以位于平面A之外，不完全平行于平面A，或者可替代地位于主体3的近侧边缘4e或背面4f上。

建设性地，在所描述的实施例中，铰链20由设置在主体3上并从近端端部4侧向/横向突出的两个铰链销20a、20b和形成在手柄9上的相应的铰链座20c、20d形成，例如，从图3、4、5和6中可以清楚地看到。

然而，替代结构是可能的。例如，可以经由球形接头将手柄9与主体3耦合。

利用本装置1的铰链20，手柄9绕铰链轴b-b相对于平面A在平面外旋转。这由图9A-I最佳地例示，图9A-I示出了在测试装置1的手柄9的第一折叠配置11p(对应于最大包装紧凑性的优选配置)和上文所述的第二展开的手柄配置13之间的一系列倾斜手柄位置(由用户用于准备进行测试，下一步是打开测试装置1的帽，准备收集样本100)。然而，很明显，帽17可以在通过图9所示的顺序中的任何其他时间移除。

在一种中间配置(图9E所示的配置)中，手柄9(或者更具体地，手柄9的抓握部分9g)与纵向方向a-a和由装置1的细长主体3限定的平面A形成大致直角(90°)。在这种配置中，手柄9可以被认为既不处于如本文所述的第一配置也不处于第二配置。在这种配置中，手柄自由移动并且不被保持(尽管这可以提供，例如，参见下面对手柄保持机构的描述)。在图9E的配置中，手柄9没有、或者没有显著地、或者有效地增加装置1p的近端和在其远端1d的吸收芯55之间的距离；此外，在这种配置中，手柄9不会显著妨碍窗户29的视线。

可替代地(但这些实施例不太优选，因此本文不详细描述)，手柄9可以滑动地连接到主体3，并且仍然以两种不同的配置执行所需的功能：在至少一种配置11中，手柄9阻碍视觉信息200的视线；并且在另一种配置13中，手柄9显著地延伸了测试装置1的长度。这种连接可以经由导轨、导向件或本文未详细描述的其他线性特征来实现。

本文所述的测试装置1还包括用于将手柄9保持在第二配置13中的保持装置，如图2、3、6、7A-C和9I所示。保持装置包括手柄保持机构23。在这种情况下，手柄保持机构23由形成在测试装置1的细长主体3的近端部分4上的狭槽24形式的凹口以及位于手柄9上的用于与所述狭槽24接合的突起25(例如，参见图8A)提供。缺口/狭槽24和突起25在图10中也清晰可见。

手柄保持机构23适于将手柄9保持在优选的第二配置13p中，该配置使上述距离D”最大化，同时也为测试装置1的平衡操作提供最佳的样本收集操作。因此，当手柄9处于优选的第二配置13p时，测试装置1不呈现直测试棒的配置。由于在手柄9的抓握部分9g和纵向方向a-a或标称平面A之间形成的微小角度θ(见图6)，展开的测试装置1的形状更类似于勺子或勺子状，这是用于收集样本100的人机工程学和用户友好的配置，至少对于一些用户来说是这样。

现在回到手柄保持机构23，为了将手柄9从例如图9I的配置13p中释放，在已经进行测试之后，为了将手柄9重新配置为第一配置11，在手柄保持机构23上施加预定的力，以将突起25从狭槽24中脱离，使得手柄9能够以反向的顺序从图9I的配置转动到图9A的配置。在所描述的实施例中，手柄和主体都由可延展的和/或柔顺的材料形成，在本例中，例如，塑料。

为了将手柄9的突起25从主体3上的狭槽24中抽出，手柄9从图6所示的位置开始逆时针旋转，克服由突起25和狭槽24之间的耦合产生的初始阻力矩。当初始阻力矩被用户施加的沿相反方向作用的相应力矩克服，以重新配置手柄9时，突起25轻微弯曲，直到其脱离槽24，使得手柄9可以绕铰链20自由旋转/枢转。

在所描述的实施例中，突起25是位于手柄9的枢转部分9p中的拉环或舌片的形式，如图7A或图8B中最佳所示。更具体地，拉环或舌片从形成在手柄9的弯曲枢转部分9p上的U形凹槽9u的基部9b上的凹槽9s纵向延伸。凹槽9s形成为手柄9的枢转部分9p的U形凹槽9u的基部9b上的切除部分。手柄9的枢转部分9p具有基本上限定所述U形凹槽9u的左右腿9r、9I。该U形空间9u以及铰链20沿轴线b-b的位置基本上允许手柄9的枢转部分9p在手柄9旋转经过测试装置1的主体3的近端部分4时跳过该近端部分，例如，如图9G-I所示。

狭槽24基本上是设置在装置1的主体3的近端部分4的背面4f上的细长孔。该缺口24不必是细长的，其他形状也同样适用。然而，在所描述的实施例中，缺口具有狭槽24的形式，狭槽24是在相应的壳状部分33、34上形成的上、下分支35、36之间限定的细长间隙，当耦合时，壳状部分33、34形成装置1的主体3，这将在下面进一步描述。

上分支35(例如，参见图5、8B、9A和10)相对于纵向方向a-a大致横向延伸，并且平行于装置1的主体3的背面4f。下分支36(例如也参见图5、8B、9A和10)相对于纵向方向a-a大致平行延伸，通常作为装置1的主体3的下表面3I的小突起。

从图7C和10中可以最好地理解，下分支36的尺寸使得手柄不能旋转超过图9I所示的位置，这对应于所述实施例中手柄9的优选第二配置13p。相反，上分支35在方向a-a上的小纵向突起(这可以从图5和10中最好地理解)使得在已经执行测试之后，手柄9可以从图9I的位置重新配置到图8A和8B的位置。

如本领域技术人员将认识到的，可以实施各种替代的手柄保持机构23，包括额外的和/或替代的孔和销设置、条带、弹性带、磁性、钩环耦合特征、夹子等，作为合适的固定特征。不需要在本文详细描述这些设置。然而，提到了在手柄保持机构中包含锁定特征的可能性，例如，包括键和插座，作为滑块、按钮等。这些特征(例如，键)然后可以在插座内操作，以锁定或解锁(例如，通过投掷或收回相应的闩锁)手柄9相对于测试装置1的主体3的旋转或替代运动，用于根据需要配置和/或重新配置测试装置1。

在所描述的紧凑型测试装置1中，手柄9具有与测试装置1的主体3大致相同的长度(每个长度约为7cm)。然而，由于铰链20不位于装置1的主体3的近端部分4的近端边缘4e，而是稍微向内(大约1cm)，当手柄9折叠在主体3上时，手柄的抓握部分9g覆盖吸收芯55的一部分，如图8A所示。这是有利的，因为手柄9处于优选的第一配置11p，这最小化了装置1所占据的体积，直观地阻止用户执行测试，而是直观地邀请用户在这样做之前延伸手柄9。另一方面，手柄9的总长度足以覆盖铰链20和窗口29之间的距离，在所述装置1中，该距离约为3cm(参考窗口29的中心点C，如图7A所示)。

因此，用户将首先拆开妊娠试验1，并将其置于图1所示的配置中。在这种配置中，手柄9覆盖帽17的一部分，因此直观地鼓励用户将手柄9移动到第二配置13p，第二配置13p是图2、3、6和9I所示的配置，直到舌片25在狭槽24中卡到位。手柄9可以如此自由地重新配置。在这一点上，帽17仍然戴在装置上，并且对于用户来说很清楚，为了准备测试，需要移除帽17。因此，手柄9和帽17至少在拆开装置1的初始步骤期间以及在准备测试时，配合向用户提供关于如何最好地操作测试装置1的直观视觉指示。

用户连续操作装置1，以收集图3和7A-C所示的配置中的样本100，即手柄9伸出，移除帽17。手柄9的抓握部分9g在这一点上不与装置1的主体3的纵向方向a-a形成180°角；而是形成大约15°的角度，如图6所示。即使在不同的倾斜度下，该角度也保证了测试装置1在样本收集过程中改进的机动性。然而，该角度可以变化，并且在一些实施例中，可以是180°角，对应于处于延伸位置的笔直的、非倾斜的测试装置。

然后执行测试，并且由测试部件7生成视觉信息200。现在可以储存或处理测试装置1。为了组织该动作，用户在手柄保持机构23上施加反力矩，以释放手柄9。现在自由旋转的手柄9然后折叠成图4所示的第一配置11p。手柄9没有保持在该位置，但是基于本文的教导，对于技术人员来说，实现另一手柄保持机构来做到这一点是简单的。此时，用户可以决定处理装置1，同时更加确信测试将保持私密。

该测试可能不同于妊娠测试。例如，可以是唾液测试，以识别预定的患者医疗状况，或者可以是血液测试。在这些测试中，并且原则上在妊娠测试中，测试装置可能不是一次性的。相反，样本收集元件5和测试部件7可以是一次性的和可更换的。因此，根据情况，用户可以决定应用或重新应用帽17来存储测试装置，以供进一步或将来使用。

在本文所述的一次性测试装置1中，样本收集元件5和测试部件7永久地安装在主体3内，并且只能使用一次。

主体3是由上述上壳状部分33和下壳状部分34形成的两部分部件，在这种情况下，所述上下壳状部分由塑料材料制成。在该实施例中，这两个部分33、34使用注射成型技术单独制造，并且具有互补的内表面特征(本文未详细描述)，这些特征允许其组装，以形成主体3。

每个铰链销20a、20b由两个半部形成，每个半部与相应的壳状部分33、34一体形成。

样本收集元件5夹在所述上部和下部33、34的远端33d、34d之间，并且一个或多个测试部件7容纳在所述上部和下部33、34的内表面之间限定的空间内。

可以提供本文描述的测试装置1，作为组装部件的套件1001。该套件1001的零件清单如下：

壳状上部33；

壳状下部34；

可选的环境调节盘(未示出)，用于包含在测试装置1内部的主体3的下部34上；

吸收芯55；

横向抗淹没样本保持元件(未示出)，用于包含在测试装置的主体3的上部33上，也在测试装置1内部；

测试部件7，包括：

带有彩色干燥颗粒标记物的多孔带，用于与吸收芯55流体连通；

背衬条，用于在一端和一个表面上粘合连接到多孔条，在相对端和同一表面上粘合连接到测试条(或检测元件，如上所述)，该测试条具有横向测试线，用于拦截在分析物检测区域201上提供的任何反应的标记；

测试条/检测元件，如上所述；以及

参考元件，包含一条或多条控制线，用于通知是否在样本中没有hCG激素的情况下成功进行了试验；

手柄9；以及

帽17。

在上面的描述中，使用了以下附图标记，并在下面列出：

1：紧凑型测试装置

1d：紧凑型测试装置的远端

1p：紧凑型测试装置的近端

3：紧凑型测试装置的主体

3u：主体的上表面

3I：主体的下表面

4：主体的近端部分

4e：主体近端部分的近端边缘

4f：主体的背面

5：样本收集元素

55：吸水芯

7：测试部件

9：可重新配置的手柄

9g：可重新配置的手柄的抓握部分

9p：可重新配置的手柄的枢轴部分

9u：可重新配置的手柄的枢转部分的U形凹槽

9r、9I：可重新配置的手柄的支腿

9b：可重新配置的手柄的枢转部分的U形凹槽的基部

9s：形成在基部上方的凹槽

11：手柄的第一配置

13：手柄的第二配置

11p：手柄的优选第一配置(最大化紧凑性)

13p：手柄的优选第二配置(最大化人体工程学)

15：可重新配置的手柄内表面上的脊

16：可重新配置的手柄的内表面

17：帽

18：可重新配置的手柄的外表面

19：环形抓握元件

20：铰链

20a、20b：铰链销

20c、20d：铰链座

23：手柄保持机构

24：狭槽

25：突起或舌片/拉环(位于手柄上)

29：窗口

33：主体的上壳状部分

33d：主体的上壳状部分的远端

34：主体的下壳状部分

34d：主体的下壳状部分的远端

35：上分支(位于主体的上壳状部分)

36：下分支(位于主体的下壳状部分)

100：样本

200：视觉信息

201：分析物检测区域

1001：套件

在上面的描述中，使用了以下参考字母和符号，并在下面列出：

o：垂直偏移

A：平面

a-a：纵向方向

b-b：铰链轴，横向方向

d：铰链20的向内偏移

D’：手柄关闭时吸收芯与装置近端的距离

D”：手柄打开时，手柄关闭时吸收芯与装置近端的距离

W：包装配置中装置1的最大宽度

W’：优选第二配置中装置1的最大宽度

W”：可选的第二配置中装置1的最大宽度

C：窗口中心

上面纯粹已经以非限制性的方式描述了本发明的一个或多个实施例，以使技术人员能够在一系列实施例中实现本发明。因此，在以下权利要求的范围内寻求保护。