一种治疗风湿病的中成药贴及其制作方法

【技术领域】

本发明涉及中成药技术领域，具体为一种治疗风湿病的中成药贴及其制作方法。

【背景技术】

风湿病在中医领域称为痹症，是指由于正气不足，风、寒、湿、热邪气乘虚而入，滞留筋脉、关节等部位，导致经脉痹阻，不通而痛的一种病证，临床主要表现为肢体关节、肌肉疼痛，酸楚麻木，或关节屈伸不利、僵硬、肿大、变形及活动障碍。

本病发生与体质因素包括久居潮湿之地、严寒冻伤、贪凉露宿、睡卧当风、暴雨浇淋、水中作业或汗出入水等，外邪注于肌腠经络，滞留于关节筋骨，导致气血痹阻而发为风寒湿痹；过度劳累、房事过度、护理调养不当、精气亏损、卫外不固，外邪乘虚而入，激烈活动后体力下降，防御机能降低，汗出后肌肤腠理疏松，外邪乘袭致痹；老年体虚的患者，往往肝肾功能不足，肢体筋脉失养而致病，病后、产后气血不足，肌肤腠理疏松，外邪乘虚而入导致痹证；饮食无节制难消化，或太过油腻的食物或海腥发物，导致脾胃功能受损，运化功能失常，湿热痰浊内生而致痹。痹证的治疗应以祛邪通络为基本原则，并根据邪气的偏盛，分别予以祛风、散寒、除湿、清热、化痰、行瘀，兼顾以舒筋通络；痹证的治疗，还应重视养血活血，治寒宜结合温阳补火，治湿宜结合健脾益气，热盛患者，应以清解郁热为主，佐以活血通络的药品，久痹正虚的患者，应重视扶正，补肝肾、益气血是常用的治法。

西医治疗风湿病一般通过消炎镇痛的药物治疗，简单消炎，治标不治本，许多患者不清楚风湿骨病的发病原因，只是盲目地服用一些消炎药物，这些药物并不能完全消除骨关节周围软组织炎症与体内的痹毒，只能暂时缓解疼痛。

由此可见，提供一种治疗风湿病的中成药贴及其制作方法是本领域亟需解决的问题。

【发明内容】

针对上述问题，本发明治疗风湿病的中成药贴及其制作方法采用纯中药材提取有效成分制作而成，通过皮肤渗透对风湿病、关节炎等疾病的治疗效果显著，相较于抗生素等西药副作用小，通过中药长期调理祛湿驱寒、健脾益气，有助于根治风湿病。

为解决上述问题，本发明提供一种治疗风湿病的中成药贴，其特征在于，所述中成药贴包括如下重量份数的原料：桂枝挥发油10-15 份、鸡血藤鸡血藤黄酮6-10份、独活素4-6份、苍耳子油6-8份、穿山甲粉1-3份、白芷白芷香豆素12-16份、马钱子总生物碱0.5-2份。

进一步的，所述中成药贴包括如下重量份数的原料：桂枝挥发油 13份、鸡血藤鸡血藤黄酮8份、独活素5份、苍耳子油7份、穿山甲粉2份、白芷白芷香豆素15份、马钱子总生物碱1份。

一种中成药贴的制作方法，所述制作方法包括以下步骤：

步骤一：取桂枝饮片直通蒸汽提取挥发油，提取过程中在挥发油分离器中加入的乙醚，完成萃取，分离并合并乙醚层；减压回收乙醚，得桂枝挥发油粗品，加入96％的乙醇，继续减压回收至无明显馏分流出，得桂枝挥发油；

步骤二：将鸡血藤粉碎加乙醇溶液搅拌均匀，超声波提取后过滤，将上述滤渣和乙醇溶液、丙酮溶液混合搅拌均匀，回流提取后过滤，将上述滤渣和乙醇溶液、甲醇溶液搅拌均匀，超声波提取后过滤；将上述滤液浓缩，真空冷冻干燥得鸡血藤提取物；

步骤三：将独活药材粉碎，用甲醇作为提取溶媒进行超声提取，旋转蒸发浓缩得到浸膏；将浸膏通过乙酸乙酯-水双相分散，取乙酸乙酯层，减压回收乙酸乙酯；将上述所得萃取浓缩物采用高速逆流色谱法进行分离纯化，根据检测器谱图接收目标流分，并用制备液相色谱对流分进一步纯化，得到独活素。

步骤四：取苍耳子碾碎加入麻油中浸泡，压榨过滤获取油液，再将滤渣加入乙醇浸泡，过滤，滤液置水浴上加热回收乙醇至无醇味后，稍作浓缩获取提取物，将提取物与油液合并；

步骤五：根据甲片大小分档炮制穿山甲；

步骤六：将白芷干燥粉碎，得白芷粉末；取白芷粉末和水混合于密闭的反应釜内；将反应釜置于烘箱中，水热提取；提取液高速离心，取上清液，即得香豆素；

步骤七：称取马钱子粗粉置于闪式提取器中，乙醇闪提两次，过滤，合并两次滤液，滤液减压浓缩回收乙醇；浓缩液中加NaOH调pH 值，过滤，滤液加入到大孔吸附树脂上，先用纯水洗脱至无色；接着用乙醇进行洗脱，洗脱液回收乙醇，干燥，得马钱子总生物碱；

步骤八：将提取的有效成分混合，加入白酒调制成药物胶浆，用涂布机将将药物胶浆均匀涂布在无纺布的背衬层上，涂布的胶厚控制在2-3mm，烘干后，将经防粘处理过的聚酯保护膜覆合在药胶层上；消毒后分切成直径2-5cm圆片的规格，经过质检、包装成为成品。

进一步的，所述步骤一中减压回收乙醚时温度为90℃，真空度为-0.09Mpa。

进一步的，所述步骤二中乙醇溶液浓度为60-70％，丙酮溶液浓度为40-50％，甲醇溶液浓度为50-60％，超声波功率200-250W，提取为温度40-60℃。

进一步的，所述步骤六中，白芷干燥温度为60℃，料液比为 1:40g/mL，烘箱温度设置为120℃，离心转速为10000r/min。

进一步的，所述步骤七中，闪提使用的乙醇溶液浓度为60％，NaOH 调pH值至13，洗脱用乙醇溶液浓度为95％。

再者，本发明治疗风湿病的中成药贴及其制作方法采用纯中药材提取有效成分制作而成，通过皮肤渗透对风湿病、关节炎等疾病的治疗效果显著，相较于抗生素等西药副作用小，通过中药长期调理祛湿驱寒、健脾益气，有助于根治风湿病。

【具体实施方式】

本发明公开了一种治疗风湿病的中成药贴及其制作方法，本领域技术人员可以借鉴本发明内容，适当改进工艺参数实现。特别需要指出的是，所有类似的替换和改动对本领域技术人员来说是显而易见的，它们都被视为包括在本发明中，本发明的方法及应用已经通过较佳实施例进行了描述，相关人员明显能在不脱离本发明内容和范围内对本发明所述的方法和应用进行改动或适当变更与组合，来实现和应用本发明技术。

为了进一步理解本发明，下面结合实施例对本发明进行详细说明。

本发明治疗风湿病的中成药贴包括如下重量份数的原料：桂枝挥发油10-15份、鸡血藤鸡血藤黄酮6-10份、独活素4-6份、苍耳子油6-8 份、穿山甲粉1-3份、白芷白芷香豆素12-16份、马钱子总生物碱0.5-2 份；

优选的本发明治疗风湿病的中成药贴包括如下重量份数的原料：桂枝挥发油13份、鸡血藤鸡血藤黄酮8份、独活素5份、苍耳子油7份、穿山甲粉2份、白芷白芷香豆素15份、马钱子总生物碱1份。

桂枝为樟科樟胡椒属植物肉桂的嫩枝，味辛、甘，性温，归心、肺，含挥发油，其主要成分为桂皮醛，另外尚含有酚类、有机酸、多糖、苷类、香豆精及鞣质等，具有发汗解肌，温通经脉，助阳化气的功效。

鸡血藤，中药名。为豆科密花豆属植物密花豆的干燥藤茎，主要含有异黄酮类化合物如刺芒柄花素、大豆黄素等，三萜类化合物如表木栓醇、木栓酮等以及甾体类化合物如β-谷甾醇、胡萝卜素苷、油菜甾醇、鸡血藤醇等；具有行血补血，调经，舒筋活络的功效；主治月经不调，痛经，闭经，风湿痹痛，手足麻木，肢体瘫痪，血虚萎黄。

独活为伞形科当归属植物重齿当归的干燥根，含二氢山芹醇及其乙酸酯，欧芹酚甲醚，异欧前胡内酯，香柑内酯，花椒毒素，二氢山芹醇当归酸酯，二氢山芹醇葡萄糖苷，毛当归醇，当归醇D、G、B，γ-氨基丁酸及挥发油等；具有祛风湿，止痛，解表的功效，主治风寒湿痹，风寒挟湿表证，少阴头痛，皮肤瘙痒。

苍耳子为菊科苍耳属植物苍耳的成熟带总苞的果实，含挥发油类、苍耳子苷等甾醇类、脂肪油、有机酸及蛋白质、维生素C等，具有发散风寒，通鼻窍，祛风湿，止痛的功效；主治风寒感冒，鼻渊，风湿痹痛，风疹瘙痒，疥癣麻风。

穿山甲为鲮鲤科鲮鲤属动物穿山甲，含硬脂酸、胆甾醇、二十三酰丁胺及锌、钠、钛、钙等18种微量元素，具有活血消癥，通经，下乳，消肿排脓的功效，主治血滞经闭、癥瘕积聚、风湿痹痛、中风瘫痪、产后乳汁不下、痈肿疮毒、瘰疬等。

白芷为伞形科当归属植物白芷和杭白芷的根，白芷与杭白芷的化学成分相似，主要含挥发油，并含欧前胡素、白当归素等多种香豆素类化合物，另含白芷毒素、花椒毒素、甾醇、硬脂酸等；具有解表散寒，祛风止痛，通鼻窍，燥湿止带，消肿排脓，祛风止痒的功效；主治风寒感冒，头痛、牙痛、痹痛等多种疼痛，鼻渊，带下证，疮痈肿毒，皮肤风湿瘙痒等。

马钱子为马钱科马钱子属植物马钱的干燥成熟种子；含有总生物碱，主要为番木鳖碱(士的宁)及马钱子碱，并含有微量的番木鳖次碱、伪番木鳖碱、马钱子碱、伪马钱子碱、奴伐新碱、α及β-可鲁勃林、士屈新碱以及脂肪油、蛋白质、绿原酸等；具有散结消肿，通络止痛的功效；主治跌打损伤，骨折肿痛，痈疽疮毒，咽喉肿痛，风湿顽痹，麻木瘫痪。

本发明治疗风湿病的中成药贴制作方法包括以下步骤：

步骤一：提取桂枝挥发油

取桂枝饮片直通蒸汽提取挥发油，提取时间5h，提取过程中在挥发油分离器中加入的乙醚，均分10次加入(频次2次/h)，使挥发油溶解在乙醚层，完成萃取，分离并合并乙醚层；乙醚层在温度90℃，真空度-0.09Mpa的条件下减压回收乙醚至无明显馏分流出，得桂枝挥发油粗品，加入96％的乙醇，继续减压回收至无明显馏分流出，得桂枝挥发油；

步骤二：提取鸡血藤黄酮

将鸡血藤粉碎至过30-40目筛，得鸡血藤粉；将所述鸡血藤粉和 60-70％浓度的乙醇溶液按体积比1:12-15混合搅拌至均匀后，采用超声波提取20-25min，然后过滤，将上述滤渣和60-70％浓度的乙醇溶液、40-50％丙酮溶液按体积比1:8：10混合搅拌至均匀后，于55-60℃下回流提取15-20min，然后过滤，将上述滤渣和60-70％浓度的乙醇溶液、50-60％浓度的甲醇按体积比1:10：15混合搅拌至均匀后，采用超声波提取15-20min，然后过滤；将上述提取液混合后浓缩，再真空冷冻干燥得鸡血藤提取物，其中超声波功率200-250W，提取为温度40-60℃；

步骤三：提取独活素

将白亮独活药材粉碎，用5-8倍体积量的甲醇作为提取溶媒进行超声提取，提取2-6次，提取液合并，旋转蒸发浓缩得到浸膏；将上述浸膏通过乙酸乙酯-水双相分散，取乙酸乙酯层，减压回收乙酸乙酯；将上述所得萃取浓缩物采用高速逆流色谱法进行分离纯化，根据检测器谱图接收目标流分，并用制备液相色谱对流分进一步纯化，得到独活素。

步骤四：制备苍耳子油

取苍耳子碾碎加入麻油中浸泡3周，压榨过滤获取油液，再将滤渣加入浓度为95％v/v的乙醇，浸泡2周，过滤，滤液置水浴上加热回收乙醇至无醇味后，稍作浓缩获取提取物，将提取物与油液合并。

步骤五：炮制穿山甲

先对所需炮制的甲片进行人工选片，分成大、中、小三个档次，大甲片为4--5cm，中甲片为3--4cm，小甲片为2.5--3cm；用三个电炒药锅分别对砂进行预炒，待炒大甲片的砂温到达210-220℃，炒中甲片的砂温到达200-210℃，炒小甲片的砂温到达190-200℃，将大、中、小三种甲片分别倒入各自电炒药锅内，甲片埋于砂中，砂与甲片的体积比例为2∶1，用电炒药锅炒甲片使甲片炒至膨松，金黄色无焦边，然后用筛过滤，滤除砂子，得到膨化后大、中、小三种甲片；将食用醋分别喷至膨化后大、中、小三种甲片进行醋淬，醋淬中醋∶甲片的重量比例为1∶7，然后混合醋淬后的大、中、小三种甲片，之后通过研磨机或粉碎机制成40-50目的粉末。

步骤六：提取白芷香豆素

将原材料白芷在60℃温度下干燥4小时，粉碎至100目，得白芷粉末；按照料液比为1:40g/mL取白芷粉末和水混合于密闭的聚四氟乙烯内衬的不锈钢反应釜内；将反应釜置于温度为120℃的烘箱中，水热提取20min；提取液在10000r/min转速下高速离心3min，取上清液，即得香豆素；

步骤七：提取马钱子总生物碱

称取马钱子粗粉，置于闪式提取器中，第一次加60％乙醇闪提 2min，过滤，第二次加60％乙醇闪提1min，过滤；合并两次滤液，滤液减压浓缩回收乙醇；浓缩液中加20％NaOH，调pH值至13，过滤，滤液加入到预先处理好的D101型大孔吸附树脂上，先用纯水洗脱至无色；接着用6倍柱体积95％的乙醇进行洗脱，洗脱液回收乙醇，干燥，得马钱子总生物碱；

步骤八：制作药贴

将上述提取的有效成分混合，加入白酒调制成药物胶浆，用涂布机将将药物胶浆均匀涂布在无纺布的背衬层上，涂布的胶厚控制在 2mm，烘干后，将经防粘处理过的聚酯保护膜覆合在药胶层上；消毒后分切成直径2-5cm圆片的规格，经过质检、包装成为成品。

本发明治疗风湿病的中成药贴及其制作方法采用纯中药材提取有效成分制作而成，通过皮肤渗透对风湿病、关节炎等疾病的治疗效果显著，相较于抗生素等西药副作用小，通过中药长期调理祛湿驱寒、健脾益气，有助于根治风湿病。

此外，应当理解，虽然本说明书按照实施方式加以描述，但并非每个实施方式仅包含一个独立的技术方案，说明书的这种叙述方式仅仅是为清楚起见，本领域技术人员应当将说明书作为一个整体，各实施例中的技术方案也可以经适当组合，形成本领域技术人员可以理解的其他实施方式。