腔静脉滤器

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，尤其是涉及一种腔静脉滤器。

背景技术

静脉血栓栓塞症(Venous Thromboembolism，简称VTE)是指静脉内血液斑块形成的情况，最常见于下肢的深静脉内，被称为深静脉血栓。栓子可能从它生成的部位脱落，并进入血液循环，这种情况被称作栓塞。VTE有很多临床表现，静脉血栓形成一般都是无症状的，偶尔会出现疼痛和下肢水肿，有一部分栓子会进入到肺里，导致潜在性的致命性的肺栓塞；有症状的静脉血栓形成，经常会导致一系列的并发症；慢性静脉功能不全会带来长期的症状，因此导致静脉溃疡和栓子发生后肢体的改变，表现为慢性疼痛，肿胀和皮肤改变，严重者会导致肺栓塞。

肺栓塞是指肺动脉或其分支被栓子阻塞所引起的一个病理过程。其诊断率低误诊率和病死率高。有学者认为80％～90％的肺栓塞栓子来源于下肢静脉血栓，尤其是在溶栓治疗过程中栓子脱落的几率更高，大的栓子可导致患者在几分钟内死亡。有报道称髂股静脉血栓引起肺栓塞的死亡率高达20％～30％。肺栓塞典型症状为呼吸困难胸痛咳嗽咯血三大体征。为肺啰音肺动脉瓣区第二音亢进奔马律，因此，临床上肺栓塞的预防比治疗更重要。

目前临床上预防肺栓塞多采用腔静脉滤器植入下腔的方式。腔静脉滤器是一种金属丝制成的器械，通过特殊的输送装置放入肾下的静脉，以拦截血流中较大血栓，避免随血流进入肺动脉，造成致死性肺栓塞。

现有腔静脉滤器主要包括由固定臂和锚定臂组成的过滤臂以及与过滤臂的近端连接的回收钩，锚定臂的远端设有锚定钩，回收钩的作用是在滤器植入人体一段时间后，通过回收装置，在血管中捕获到回收钩，再拉出体外实现滤器的回收；锚定钩为倒刺结构，作用是在血管中释放滤器后，滤器的倒刺插入静脉血管壁，防止滤器移位。

但是，现有腔静脉滤器至少存在如下问题：

由于静脉血管很薄，锚定钩这种倒刺防移位的结构很容易刺伤或刺穿血管，从而导致植入部位出血的情况，对血管损伤较大，同时，倒刺防移位的结构刺入血管壁，血管内皮增生，内皮组织会在一端时间后逐渐包覆住腔静脉滤器，导致滤器和血管生长到一起，这将很难再将滤器从血管中回撤出来，并且滤器和血管组织接触面积越大，接触时间越长，滤器越难以从血管中回收。回收时间过短，滤器在血管中发挥作用的时间短，这样远达不到治疗效果；另外，因锚定钩刺入于血管壁，在从血管中撤出滤器后，原接触部位会存在较大的伤口，伤口部位对血管损伤较大，也极易再次聚集血栓；

此外，在腔静脉滤器释放于血管后，滤器容易倾斜，回收钩和血管壁接触，导致回收钩不容易被回收装置捕捉，很难实现回收，虽然有些腔静脉滤器采用了使固定臂的靠近回收钩的部位设大角度弯折部，用于与血管壁接触防倾斜，但是，实际使用时发现，这类腔静脉滤器并不能完全避免倾斜，只是减少了滤器倾斜的发生率，因为在释放滤器时，滤器锚定只有几个点接触，同时血液会冲击滤器，在这种复杂的条件下，同样很容易导致滤器在释放时出现倾斜，导致滤器在完成使命后，难以从血管中安全取出的问题等。

综上，现有技术中，腔静脉滤器释放于血管后易发生植入部位出血、滤器植入时间短、滤器难以安全取出等问题。

发明内容

本发明的目的在于提供一种腔静脉滤器，以在避免腔静脉滤器释放于血管后滤器移位的基础上，解决现有技术中腔静脉滤器释放于血管后易发生植入部位出血、滤器植入时间短、滤器难以安全取出的问题。

为实现上述目的，本发明实施例采用如下技术方案：

本发明实施例提供一种腔静脉滤器，包括支撑架和滤器本体；所述滤器本体包括固定臂、锚定臂和回收钩；所述固定臂的近端和所述锚定臂的近端均连接于所述回收钩的钩挂端的相反端，所述锚定臂的远端设有锚定部，所述锚定部锚定于所述支撑架的内侧面；释放状态下：所述支撑架撑开呈圆柱状，且所述固定臂的远端和所述锚定臂的远端向四周打开，以使所述固定臂和所述锚定臂撑开呈伞状；所述锚定部能够在所述回收钩受到向近端拖拽的外力的情况下，脱离所述支撑架。

在可选的实施方式中，在所述支撑架上设有显影部，在所述锚定臂上涂设有显影涂层。

在可选的实施方式中，所述支撑架包括裸支架和连接于所述裸支架的覆膜；所述锚定部锚定于所述裸支架或所述覆膜。

在可选的实施方式中，所述锚定臂的远端设有朝向释放时打开方向弯曲的弯曲部，所述弯曲部构成所述锚定部；在所述覆膜内侧面连接有固定件，所述固定件将所述弯曲部固定于所述覆膜的内侧面；所述弯曲部能够在所述回收钩受到向近端拖拽的外力的情况下，脱离所述固定件。

在可选的实施方式中，所述固定件包括显影环和/或缝线，其中，“和/或”表示，上述固定件可以是显影环或缝线，或者，固定件中，显影环和缝线同时使用，分别用于固定不同的弯曲部。

在可选的实施方式中，所述锚定臂的长度大于所述固定臂的长度，所述锚定部设于所述锚定臂的远端长于所述固定臂的部位。

在可选的实施方式中，所述固定臂的远端端面和所述锚定臂的远端端面均为弧面。

在可选的实施方式中，所述裸支架包括多个支架环，多个所述支架环自所述覆膜的远端向所述覆膜的近端两两间隔排列连接于所述覆膜。

在可选的实施方式中，所述支架环由多个V字形支架单元首尾连接而成。

在可选的实施方式中，所述滤器本体还包括连接套；所述连接套的一端连接于所述回收钩的钩挂端的相反端，所述固定臂的近端和所述锚定臂的近端均连接于所述连接套。

本发明实施例能够实现如下有益效果：

本发明实施例提供一种腔静脉滤器，包括支撑架和滤器本体；滤器本体包括固定臂、锚定臂和回收钩；固定臂的近端和锚定臂的近端均连接于回收钩的钩挂端的相反端，锚定臂的远端设有锚定部，锚定部锚定于支撑架的内侧面；释放状态下：支撑架撑开呈圆柱状，且固定臂的远端和锚定臂的远端向四周打开，以使固定臂和锚定臂撑开呈伞状；锚定部能够在回收钩受到向近端拖拽的外力的情况下，脱离支撑架。

本发明实施例在避免腔静脉滤器释放于血管后滤器移位的基础上，解决了现有技术中腔静脉滤器释放于血管后易发生植入部位出血、滤器植入时间短、滤器难以安全取出的问题，其具体结构和取得的功能效果见具体实施方式。

附图说明

为了更清楚地说明本发明具体实施方式或现有技术中的技术方案，下面将对具体实施方式或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图是本发明的一些实施方式，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。

图1为本发明实施例提供的腔静脉滤器中支撑架的整体结构示意图；

图2为本发明实施例提供的腔静脉滤器中滤器本体的整体结构示意图；

图3为本发明实施例提供的腔静脉滤器在释放状态下的整体结构示意图；

图4为图3中A部分的局部结构放大图。

图标：1-支撑架；11-裸支架；111-支架环；12-覆膜；2-滤器本体；21-固定臂；22-锚定臂；221-弯曲部；23-回收钩；24-连接套；3-显影环。

具体实施方式

为使本发明实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。通常在此处附图中描述和示出的本发明实施例的组件可以各种不同的配置来布置和设计。

因此，以下对在附图中提供的本发明的实施例的详细描述并非旨在限制要求保护的本发明的范围，而是仅仅表示本发明的选定实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

应注意到：相似的标号和字母在下面的附图中表示类似项，因此，一旦某一项在一个附图中被定义，则在随后的附图中不需要对其进行进一步定义和解释。

在本发明的描述中，需要说明的是，术语“近端”、“远端”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，或者是该发明产品使用时惯常摆放的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。

特别地，本发明中，术语“近端”指手术时更加靠近人体心脏的一端，“远端”指与“近端”相对的另一端。

在本发明的描述中，还需要说明的是，除非另有明确的规定和限定，术语“设置”、“安装”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通。对于本领域的普通技术人员而言，可以具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。

下面结合附图，对本发明的一些实施方式作详细说明。在不冲突的情况下，下述的实施例及实施例中的特征可以相互组合。

本实施例提供一种腔静脉滤器，参照图1至图4，该腔静脉滤器包括支撑架1和滤器本体2。具体地，滤器本体2包括固定臂21、锚定臂22和回收钩23；固定臂21的近端和锚定臂22的近端均连接于回收钩23的钩挂端的相反端，锚定臂22的远端设有锚定部，锚定部锚定于支撑架1的内侧面。释放状态下：支撑架1撑开呈圆柱状，且固定臂21的远端和锚定臂22的远端向四周打开，以使固定臂21和锚定臂22撑开呈伞状；锚定部能够在回收钩23受到向近端拖拽的外力的情况下，脱离支撑架1。本实施例中，固定臂21和锚定臂22的具体数量不作具体限定，可以但不限于包括10根固定臂21和2根锚定臂22。

血栓治疗前：利用植入装置，将上述腔静脉滤器植入于血管内滤栓位置处，释放支撑架1和滤器本体2，支撑架1撑开呈圆柱状以支撑在血管内壁，固定臂21和锚定臂22撑开呈伞状；之后，利用过滤器本体2的固定臂21和锚定臂22组成的过滤臂过滤较大静脉血栓，防止肺栓塞的发生；治疗完成后，从血管中回收滤器本体2，具体地，通过向近端拖拽回收钩23，向近端方向撤回滤器本体2，以将盛装有过滤的血栓的滤器本体2脱离于支撑架1并撤出到血管外，支撑架1则永久放置于身体内。

本实施例中，滤器本体2的锚定部锚定于支撑架1的内侧面，而非直接锚定于血管壁，从而，本实施例提供的腔静脉滤器至少能够达到如下有益效果：

(1)释放后，支撑架1撑开呈圆柱状以支撑在血管内壁，具有良好的支撑防移位作用，可避免滤器移位；

(2)支撑架1撑开呈圆柱状，支撑架1的植入对血管无损伤，腔静脉滤器被完全释放后，滤器本体2不与血管壁直接接触，可避免滤器植入后刺伤或刺破血管，解决了现有技术中腔静脉滤器释放于血管后植入部位出血的问题；

(3)腔静脉滤器被完全释放后，血管内皮增生过程中不与滤器本体2接触，滤器本体2植入长时间后，仍可从支撑架1内拉出，从而，延长了滤器本体2的取出时间，回收时间足够长，滤器本体2可以在人体内较长时间过滤大的血栓，解决了现有技术中腔静脉滤器释放于血管后滤器植入时间短的问题；

(4)腔静脉滤器被完全释放后，血管壁不与滤器本体2接触，从而，在后撤滤器本体2的时候，不会拉扯到血管，易回撤滤器本体2，回撤滤器本体2的过程对血管无损伤；

(5)腔静脉滤器被完全释放后，滤器本体2与支撑架1之间接触面积较大，滤器本体2的固定臂21和锚定臂22支撑于支撑架1，从而，可防止滤器本体2倾斜，进而，有利于使滤器本体2时刻保持过滤姿态，且利于捕捉回收钩23，利于回撤滤器本体2，回撤滤器本体2的过程对血管无损伤。

综上，本实施例在避免腔静脉滤器释放于血管后滤器移位的基础上，解决了现有技术中腔静脉滤器释放于血管后易发生植入部位出血、滤器植入时间短、滤器难以安全取出的问题。

为准确获得植入位置，本实施例中，在支撑架1上设有显影部，在锚定臂22上涂设有显影涂层；其中，显影部优选包括远端显影部、中部显影部和近端显影部，分别缝制或以其他方式连接于支撑架1，其中的中部显影部优选设于锚定部1的预锚定位置处或预锚定位置附近，远端显影部和近端显影部分别对应设于最靠近支撑架1的远端和最靠近支撑架1的近端的部位处，显影部用于在手术过程中作为参考对照，以保证支撑架1和滤器本体2释放位置准确。

参照图1至图4，本实施例的可选实施方式中，较为优选地，支撑架1包括裸支架11和连接于裸支架11的覆膜12；锚定部锚定于裸支架11或覆膜12，较佳地，固定臂21的远端和锚定臂22的远端均不超出覆膜12的远端端部，该腔静脉滤器被完全释放后，固定臂21的远端撑开于覆膜12的外侧或内侧。其中，覆膜12可以是连接在裸支架11的内侧也可以是连接在裸支架11的外侧，较为优选地，裸支架11连接于覆膜12的外侧，以增加支撑架1的抗移位功能，同时，提高了裸支架11的顺应性，裸支架11与覆膜12的具体连接方式包括但不限于如图1至图4所示，裸支架11缝制于覆膜12。本可选实施方式中，覆膜12可以是织物覆膜或高分子覆膜等，优选但不限于采用与人体适应性更好的高分子覆膜，以减少或避免人体对覆膜12的免疫排斥反应。

在本实施例的可选实施方式中，锚定部的具体结构具有多种，包括但不限于为朝向释放时打开方向弯折的弯钩或倒刺结构，释放状态下，锚定臂22的远端位于支撑架1的内部，锚定部锚定于支撑架1的内侧面，虽然锚定部为弯钩或倒刺结构，但是其锚定位置位于支撑架1，而非血管壁，从而，不会对血管造成损伤，锚定部的具体结构还可以是其他结构。其中，在锚定部的多个可选结构中，较为优选地，滤器本体2中，锚定臂22的远端设有朝向释放时打开方向弯曲的弯曲部221，弯曲部221构成锚定部；在覆膜12内侧面连接有固定件，固定件将弯曲部221固定于覆膜12的内侧面；弯曲部221能够在回收钩23受到向近端拖拽的外力的情况下，脱离固定件；该固定件包括但不限于如图4所示的显影环3或者缝线。

当固定件是显影环3，则具体地：显影环3可以但不限于通过缝线缝制在覆膜12内侧面，显影环3位于弯曲部221的凹槽内，以利用显影环3将弯曲部221卡固在覆膜12内侧面，向血管内植入该腔静脉滤器后，释放支撑架1和滤器本体2进行滤栓，需要回撤滤器本体2时，用适当的外力向近端方向拖拽回收钩23，即可将弯曲部221拉脱于显影环3，进而使滤器本体2脱离支撑架1，进一步地，滤器本体2被撤出到血管外部。

当固定件是缝线，则具体地：弯曲部221被缝线以线头端部不固定的方式缝合于裸支架11和/或覆膜12，向血管内植入该腔静脉滤器后，释放支撑架1和滤器本体2进行滤栓，需要回撤滤器本体2时，用适当的外力向近端方向拖拽回收钩23，即可将弯曲部221上的缝线拉脱于裸支架11和覆膜12，进而使滤器本体2脱离支撑架1，进一步地，滤器本体2被撤出到血管外部。

在本实施例的可选实施方式中，较为优选地，各个锚定臂22的远端分别设有至少一个弯曲部221，为增加锚定稳定性，进一步避免滤器本体2移位或倾斜，优选设置至少两个相互间隔的弯曲部221。

为便于锚定，本实施例的可选实施方式中，较为优选地，锚定臂22的长度大于固定臂21的长度，锚定部设于锚定臂22的远端长于固定臂21的部位。

另外，为避免固定臂21和锚定臂22在植入或撤出过程中刮伤血管，在本实施例的可选实施方式中，较为优选地，固定臂21的远端端面和锚定臂22的远端端面均为弧面，优选为半球面。

在本实施例的可选实施方式中，较为优选地，裸支架11包括多个支架环111，多个支架环111自覆膜12的远端向覆膜12的近端两两间隔排列连接于覆膜12，多个支架环111的设置增加了覆膜12的贴壁性，可避免大的血栓从覆膜12与血管壁之间漏出，提高滤栓有效性。为增加支架环111的支撑力，较为优选地，支架环111由多个V字形支架单元首尾连接而成。

另外，在本实施例的可选实施方式中，较为优选地，滤器本体2还包括连接套24；连接套24的一端连接于回收钩23的钩挂端的相反端，固定臂21的近端和锚定臂22的近端均连接于连接套24，连接套24可以但不限于为钢套结构，回收钩23的钩挂端的相反端、固定臂21的近端和锚定臂22的近端均焊接于连接套24。

本实施例中，滤器本体2整体优选采用钢或其他金属制成。

最后应说明的是：本说明书中的各个实施例均采用递进的方式描述，每个实施例重点说明的都是与其它实施例的不同之处，各个实施例之间相同相似的部分相互参见即可；本说明书中的以上各实施例仅用以说明本发明的技术方案，而非对其限制；尽管参照前述各实施例对本发明进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解：其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分或者全部技术特征进行等同替换；而这些修改或者替换，并不使相应技术方案的本质脱离本发明各实施例技术方案的范围。