用于确定电极在耳蜗内的定位的基于诱发反应的系统和方法
文献发布时间:2023-06-19 12:14:58
背景信息
在电极引线被置设在耳蜗内的插入过程之后,会期望确定个体电极在耳蜗内的定位。这可允许适配系统恰当地对耳蜗植入系统进行编程,所述电极引线为该耳蜗植入系统的一部分。例如,如果特定的电极位于耳蜗内的与一特定的频率相对应的位置处,则适配系统可将该特定的频率映射到该电极。以这种方式,当具有特定频率的声音随后被呈现给耳蜗植入系统的受体(recipient)时,耳蜗植入系统可对该电极施加代表所述声音的电刺激并由此允许受体准确地感知声音的频率。
附图说明
附图图示出不同的实施例并且是说明书的一部分。所图示的实施例仅仅是示例,并不限制本公开的范围。贯穿附图,相同或相似的附图标记标示相同或相似的元件。
图1图示根据本文中描述的原理的示例性耳蜗植入系统。
图2图示根据本文中描述的原理的、人类耳蜗的示意性结构。
图3图示出根据本文中描述的原理的示例性诊断系统。
图4图示出根据本文中描述的原理的示例性独立诊断系统。
图5示出根据本文中描述的原理的与计算模块分离的基础模块。
图6-8绘示根据本文中描述的原理的示例性配置构造,在该配置构造中,诊断系统用于在涉及电极引线的手术过程期间实施一项或多项诊断操作。
图9A-12图示根据本文中描述的原理的、图4的诊断系统的示例性硬件实施方式。
图13-18图示根据本文中描述的原理的、可被呈现的示例性图形用户界面。
图19图示根据本文中描述的原理的示例性配置构造,在该配置构造中,诊断系统通信耦接到适配系统。
图20图示根据本文中描述的原理的示例性方法。
图21图示根据本文中描述的原理的示例性计算装置。
具体实施方式
本文中描述了用于确定电极在耳蜗内的定位的基于诱发反应的系统和方法。例如,诊断系统可以:1)引导显示屏显示图形用户界面,所述图形用户界面包括针对至少部分地植入在耳蜗植入物的受体的耳蜗内的电极引线上设置的多个电极实施电极扫描的可选的选项;2)检测用户对选项的选定;3)响应于对选项的选定,引导声学刺激发生器将具有一频率的声学刺激施加给受体;4)引导耳蜗植入物使用所述多个电极中包括的每个电极来记录响应于所述声学刺激的诱发反应测量;5)确定由多个电极记录的每个诱发反应测量的幅度;以及6)在图形用户界面内呈现以图形方式指示所述诱发反应测量的幅度的调谐曲线。诱发反应测量可指示响应于向受体施加的声学刺激而在受体体内发生的诱发反应。诱发反应各自可以是ECoG电位(例如,耳蜗微音器电位、动作电位、总和电位等)、听神经反应、脑干反应、复合动作电位(compound action potential)、镫骨肌反射和/或响应于对受体的声学刺激施加而在受体体内可能发生的任何其它类型的神经反应或生理反应。诱发反应可源自于神经组织、毛细胞至神经突触、内毛细胞或外毛细胞或者其它源。
如本文中将描述的,调谐曲线中的峰幅值(peak amplitude value)对应于电极引线上的这样的电极,即在电极引线上的所有电极中响应于所述声学刺激具有最高诱发反应幅度的电极。这可能意味着该电极比电极引线上的所有其它电极更靠近耳蜗内的与该声学刺激的频率对应的位置。因此,在一些示例中,诊断系统可识别调谐曲线中的峰幅值、识别电极阵列上与该峰幅值对应的电极以及将该频率映射到所识别的电极。映射可包括例如编程声处理器以引导与电极引线连接的耳蜗植入物借由所识别的电极来施加代表所述频率的电刺激。
在一些示例中,本文中描述的系统和方法由独立的诊断系统实现,所述独立的诊断系统包括计算模块和基础模块,基础模块配置为附接到计算模块(例如,计算模块的后侧)并用作计算模块的台座(stand)。计算模块包括显示屏和处理器,处理器配置为引导显示屏显示图形用户界面,所述图形用户界面包括针对至少部分地植入在耳蜗植入物的受体的耳蜗内的电极引线上设置的多个电极实施电极扫描的可选的选项。基础模块容纳接口单元,所述接口单元配置为在基础模块附接到计算模块时与处理器并与耳蜗植入物通信耦接。在该配置构造中,处理器可配置为:1)检测用户对选项的选定;2)响应于对选项的选定,引导接口单元将具有一频率的声学刺激施加给受体;3)引导接口单元指令耳蜗植入物使用所述多个电极中包括的每个电极来记录响应于所述声学刺激的诱发反应测量;4)确定由多个电极记录的每个诱发反应测量的幅度;以及5)在图形用户界面内呈现以图形方式指示所述诱发反应测量的幅度的调谐曲线。
本文中描述的系统和方法可有利地允许用户便捷地探悉电极在耳蜗内的定位。例如,紧随电极引线被插入到耳蜗植入物的受体的耳蜗中的电极引线插入过程之后,外科医师或其它用户可利用本文中描述的系统和方法来确定电极引线上的每个电极在耳蜗内的定位。这可允许外科医师:核实电极引线在耳蜗内的正确置设,确定所要进行的对电极引线在耳蜗内的置设的一项或多项调整,和/或确定对于将与耳蜗植入物一起使用的声处理器的恰当编程。在其它示例中,临床医师可在初始电极引线插入过程之后的一次或多次随访期间利用本文中描述的系统和方法来恰当地调整对受体所使用的声处理器的编程参数。
图1图示出示例性的耳蜗植入系统100。如图所示,耳蜗植入系统100可包括麦克风102、声处理器104、头件106、耳蜗植入物108和电极引线110,所述头件中设置有线圈。电极引线110可包括在电极引线110的远侧部分上设置的电极112的阵列,并且所述电极配置为在电极引线110的远侧部分插入到耳蜗中时插入到受体的耳蜗中以刺激耳蜗。在电极引线110的其它部分上(例如,在电极引线110的近侧部分上)也可设置一个或多个其它的电极(例如,包括接地电极,未明示示出),以例如为由电极112生成的刺激电流提供电流返回路径和在电极引线110插入到耳蜗中后留在耳蜗外。如图所示,电极引线110可被预弯曲以便合宜地适配在耳蜗的螺旋形状内。耳蜗植入系统100内可还包括另外的或替代的部件,如可服务特定实施方式的。
如图所示,耳蜗植入系统100可包括配置成位于受体体外的各种部件,包括但不限于麦克风102、声处理器104和头件106。耳蜗植入系统100可另外包括配置成植入在受体体内的各种部件,包括但不限于耳蜗植入物108和电极引线110。
麦克风102可配置为检测向用户呈现的音频信号。麦克风102可以以任何适宜的方式实现。例如,麦克风102可包括配置为靠近耳道入口置设在耳部的外耳内的麦克风,比如来自Advanced Bionics的T-MIC
声处理器104可配置成引导耳蜗植入物108来生成代表一个或多个音频信号(比如由麦克风102检测到的、借由辅助音频输入端口输入的、借由临床医师编程接口(CPI)装置输入的一个或多个音频信号等)的电刺激(本文中也称为“刺激电流”)并向与受体的听通路(比如,听神经)关联的一个或多个刺激部位施加所述电刺激。示例性的刺激部位包括但不限于在耳蜗、耳蜗核、下丘和/或听通路中的任何其它核内的一个或多个位置。为此,声处理器104可根据所选的声处理策略或程序来处理一个或多个音频信号,以生成用于控制耳蜗植入物108的合适的刺激参数。声处理器104可容纳在任何适宜的壳体(比如,耳后式(“BTE”)单元、体佩式装置、头件106和/或可服务特定实施方式的任何其它声处理单元)内。
在一些示例中,声处理器104可借由头件106与耳蜗植入物108之间的无线通信链路114(比如,设置在头件106内的线圈与物理耦接到耳蜗植入物108的线圈之间的无线链路)以无线方式将刺激参数(比如,呈前向遥测序列(forward telemetry sequence)中所包括的数据字的形式)和/或功率信号发送到耳蜗植入物108。将理解的是,通信链路114可包括双向通信链路和/或一个或多个专用单向通信链路。
头件106可通信耦接到声处理器104并可包括外部天线(比如线圈和/或一个或多个无线通信部件),外部天线配置为促进声处理器104与耳蜗植入物108的选择性无线耦接。另外或替代地,头件106可用于使任何其它外部的装置选择性地且无线地耦接到耳蜗植入物108。为此,头件106可配置成附连到受体的头部并定位成使得容纳在头件106内的外部天线通信耦接到耳蜗植入物108内所包括的或以其它方式与耳蜗植入物关联的对应的可植入天线(该天线也可由线圈和/或一个或多个无线通信部件实现)。通过这种方式,刺激参数和/或功率信号可经由通信链路114在声处理器104与耳蜗植入物108之间无线传输。
耳蜗植入物108可包括任何适宜类型的可植入刺激器。例如,耳蜗植入物108可由可植入耳蜗刺激器实现。另外或替代地,耳蜗植入物108可包括脑干植入物和/或可植入在受体体内并配置成向沿着受体的听通路定位的一个或多个刺激部位施加刺激的任何其它类型的耳蜗植入物。
在一些示例中,耳蜗植入物108可配置成根据声处理器104向其发送的一个或多个刺激参数来生成代表经声处理器104处理的音频信号(比如由麦克风102检测到的音频信号)的电刺激。耳蜗植入物108可进一步配置成经由沿着电极引线110设置的电极112向受体体内的一个或多个刺激部位(比如,一个或多个耳蜗内区域)施加电刺激。在一些示例中,耳蜗植入物108可包括多个独立电流源,所述多个独立电流源每个与由电极112中的一个或多个限定的通道关联。通过这种方式,不同的刺激电流水平可借由多个电极112同时被施加到多个刺激部位。
图2图示出电极引线110可插入于的人类耳蜗200的示意性结构。如图2中所示,耳蜗200呈螺旋形状,以基部202开始并以顶部204结束。耳蜗200内设有听神经组织206,在图2中以Xs标示所述听神经组织。听神经组织206以声调拓扑(tonotopic)方式在耳蜗200内组构。相对低的频率在耳蜗200的顶部204处或附近(也称为“顶端区域”)进行编码,而相对高的频率在基部202处或附近(也称为“基底区域”)进行编码。因此,借由设置在顶端区域内的电极(即“顶端电极”)施加的电刺激可使受体感知相对低的频率,而借由设置在基底区域内的电极(即“基底电极”)施加的电刺激可使受体感知相对高的频率。在特定的电极引线上,顶端电极与基底电极之间的划界可根据电极引线的插入深度、受体耳蜗的解剖结构和/或可服务特定实施方式的任何其它的因素变化。
图3图示出示例性的诊断系统300,该诊断系统可配置为实施本文中描述的任何操作。如图所示,诊断系统300可包括但不限于彼此选择性且通信性地耦接的存储设施302和处理设施304。设施302和304可各自包括硬件和/或软件部件(例如,处理器、存储器、通信接口、存储在存储器中以供处理器执行的指令等)或由硬件和/或软件部件实现。在一些示例中,设施302和304可分布在多个装置和/或多个位置之间,如可服务于特定实施方式的。
存储设施302可维护(例如,存储)可执行数据,所述可执行数据由处理设施304使用来实施本文中描述的任何操作。例如,存储设施302可存储指令306,指令306可由处理设施304执行以实施本文中描述的任何操作。指令306可由任何适宜的应用程序、软件、代码和/或其它可执行数据实例来实现。存储设施302还可维护通过处理设施304接收、生成、管理、使用和/或发送的任何数据。
处理设施304可配置为实施(例如,执行存储在存储设施302中的指令306以实施)与确定电极在耳蜗内的定位关联的各种操作。例如,处理设施304可以:引导显示屏显示图形用户界面,所述图形用户界面包括针对至少部分地植入在耳蜗植入物的受体的耳蜗内的电极引线上设置的多个电极实施电极扫描的可选的选项;检测用户对选项的选定;响应于对选项的选定,引导声学刺激发生器将具有一频率的声学刺激施加给受体;引导耳蜗植入物使用所述多个电极中包括的每个电极来记录响应于所述声学刺激的诱发反应测量;确定由多个电极记录的每个诱发反应测量的幅度;以及在图形用户界面内呈现以图形的方式指示所述诱发反应测量的幅度的调谐曲线。可通过处理设施304实施的这些及其它操作在本文中有更详细的描述。
诊断系统300可以以任何适宜的方式实现。例如,诊断系统300可由独立的诊断系统实现,所述独立的诊断系统可用在外科手术室中以实施本文中描述的任何操作。
图4图示出可实现诊断系统300的示例性独立诊断系统400。如图所示,诊断系统400包括计算模块402和基础模块404。计算模块402包括显示屏406和处理器408。基础模块404包括接口单元410、音频放大器412、音频输出端口414、通信端口416和端口418。计算模块402和基础模块404可还包括可服务特定实施方式的另外的或替代的部件。例如,计算模块402和/或基础模块404可包括配置为输出声学反馈和/或其它类型声音的一个或多个扬声器,所述其它类型声音配置为使外科医师和/或诊断系统400的其它用户听闻。在共同待决的PCT申请号PCT/US18/67900中更全面地描述了诊断系统400及其示例性实施方式,该申请与本申请同日递交且其全部内容以引用的方式并入本文中。
在图4中示出的配置构造中,基础模块404物理附接到计算模块402。在该配置构造中,处理器408借由连接部420与接口单元410通信耦接。连接部420可由可服务特定实施方式的任何适宜的连接部(例如,内部USB连接部)实现。如以下将更详细描述的,基础模块404可选择性地与计算模块402分离并借由端口418连接到不同的计算装置。
显示屏406可配置为显示与由处理器408执行的应用程序关联的任何适宜的内容。显示屏406可由触摸屏和/或可服务特定实施方式的任何其它类型的显示屏实现。
处理器408可配置为执行与耳蜗植入物(例如,耳蜗植入物108)关联的诊断应用程序。例如,处理器408可执行可在与耳蜗植入物相关的过程(例如,术中或术后过程)期间被使用的诊断应用程序。诊断应用程序可配置为在过程期间实施与耳蜗植入物相关的各种诊断操作。示例性的诊断操作在本文中有描述。
在一些示例中,处理器408可引导显示屏406显示与处理器408正在执行的诊断应用程序相关联的图形用户界面。用户可以与该图形用户界面交互以调整与耳蜗植入物相关的一个或多个参数和/或以其它方式获得在与耳蜗植入物相关的过程期间会有用的信息。
基础模块404可配置为附接到计算模块402并用作计算模块402的台座。
接口单元410配置为在基础模块404附接到计算模块402时借由连接部420与处理器408通信耦接。接口单元410进一步配置为在基础模块404附接到计算模块402时与耳蜗植入物通信耦接。通过这种方式,接口单元410提供处理器408与耳蜗植入物之间的接口。
接口单元410可借由通信端口416与耳蜗植入物通信耦接。例如,通信端口416可选择性地耦接到线圈(例如,被包括在头件(比如,头件106)中的线圈、或者一次性独立线圈),所述线圈配置为与耳蜗植入物无线通信。接口单元410可通过借由连接到通信端口416的线圈向耳蜗植入物发送数据和/或从耳蜗植入物接收数据来与耳蜗植入物通信。
接口单元410可进一步配置为生成声学刺激(例如,声波)并向耳蜗植入物的受体提供所述声学刺激。为此,音频输出端口414配置为选择性地耦接到声传送设备。在一些示例中,声传送设备可由管实现,所述管具有配置为在耳蜗植入物的受体的耳道入口中或附近置设的远侧部分。当声传送设备连接到音频输出端口414时,接口单元410可借由声传送设备将声学刺激发送给受体。
如图所示,音频放大器412可定位在接口单元410与音频输出端口414之间的路径内。在该配置构造中,音频放大器412可配置为在声学刺激借由音频输出端口414和声传送设备被传送给受体之前放大该声学刺激。在一些替代的示例中,不需要放大接口单元410生成的声学刺激,由此消除了将音频放大器412包括在基础模块404中的需要。因此,在一些实施方式中,基础模块404未包括音频放大器412。
在一些示例中,诊断系统400可配置为自校准和/或实施原位测试。例如,处理器408可在诊断系统400被用来实施本文中描述的任何操作的过程之前和/或期间校准由接口单元410生成的声学刺激的幅级(amplitude level)。这样的自校准和原位测试可以以任何适宜的方式实施。
如所提及的,基础模块404可选择性地与计算模块402分离。为进行说明,图5示出了基础模块404与计算模块402分离的配置构造500。该分离通过箭头502图示出。尽管分离,基础模块404的接口单元410可与计算装置504通信耦接。例如,可通过将缆线(例如,USB缆线)插接到端口418中和计算装置504中来使接口单元410与计算装置504通信耦接。在该配置构造中,计算装置504可使用接口单元410来与耳蜗植入物对接(interface)(例如,通过向耳蜗植入物的受体提供声学刺激和/或从耳蜗植入物接收记录数据)。
图6绘示出示例性的配置构造600,在配置构造600中,诊断系统400被用来实施关于耳蜗植入物的受体的一项或多项诊断操作。受体耳部的各种解剖结构特征被示出在图6中。具体地,解剖结构特征包括耳廓602(即,外耳)、耳道604、中耳606和耳蜗608。尽管没有特定的切口或其它明显的手术表示被示出在图6中,然而将理解的是,当过程正在进行时,这样的元素会存在。例如,可存在切口以允许外科医师从内部接近受体以将引线插入到耳蜗608中。在一些过程中,耳廓602可被胶带缚住并用手术单覆盖以覆盖耳道604(例如,以帮助防止流体到达耳道604)。
在图6的示例中,耳蜗植入物610和电极引线612被示出为植入在受体体内。耳蜗植入物610可类似于例如耳蜗植入物108,并且电极引线612可类似于例如电极引线110。电极引线612包括多个电极(例如,作为设置在电极引线612上的最远侧的电极的电极614)。
如图所示,头件618的缆线616连接到通信端口416。在该配置构造中,接口单元410可借由头件618中包括的线圈和/或其它电子器件与耳蜗植入物610无线通信,所述头件618可类似于头件106。
如图还示出的,声传送设备620连接到音频输出端口414。声传送设备620包括管622和耳塞(ear insert)624。耳塞624配置为适配在耳道604的入口处或入口内。管622和耳塞624一起形成将由接口单元410提供的声学刺激传送到耳道604的声传播通道626。管622和耳塞624可由可服务特定实施方式的任何适宜的材料制成。
在一些示例中,处理器408可执行诊断应用程序。根据诊断应用程序,处理器408可借由连接部420向接口单元410发送命令(也称为刺激命令),以使接口单元410向受体施加声刺激并接收代表响应于所述声学刺激在受体体内发生的诱发反应的记录数据。响应于接收到所述命令,接口单元410可生成声学刺激并借由音频输出端口414和声传送设备620向受体施加所述声学刺激。接口单元410还可借由通信端口416和头件618向耳蜗植入物610发送命令(也称为记录命令),以使耳蜗植入物610使用电极614来记录响应于声学刺激发生的诱发反应。耳蜗植入物610借由头件618和通信端口416将记录数据发送回接口单元410。接口单元410可借由连接部420将记录数据发送给处理器408。处理器408可处理记录数据并引导显示屏406显示与记录数据相关的一个或多个图形用户界面。
在配置构造600中,头件618借由缆线616直接连接到通信端口416。因此,在配置构造600中,接口单元410配置为直接控制耳蜗植入物610。图7图示出替代的配置构造700,在配置构造700中,声处理器702被包括在接口单元410与耳蜗植入物610之间的通信路径中。声处理器702可类似于本文中描述的任何声处理器(例如,声处理器104)。在一些示例中,声处理器702是受体无关的(recipient-agnostic)。换言之,声处理器702并非专门针对耳蜗植入物610的受体配置的。相反,声处理器702可用在与多个不同的受体相关的各种不同的过程中。
如图所示,声处理器702借由缆线704连接到通信端口416。声处理器702还借由缆线616连接到头件618。在该配置构造中,声处理器702可在接口单元410与耳蜗植入物610之间中继数据和/或命令。
图8图示出替代的配置构造800,在配置构造800中,声处理器702配置为生成向耳蜗植入物610的受体施加的声学刺激。如图所示,在该配置构造中,声传送设备802直接耦接到声处理器702。例如,声处理器702可由耳后式双模声处理器实现,并且声传送设备802可由连接到声处理器702的音频耳钩来实现。
将理解的是,诊断系统400也可另外地或替代地以任何其它适宜的方式实现。例如,诊断系统400可由在临床医师办公室中使用的适配系统和/或由任何其它恰当配置的系统或装置来实现。
现在将结合图9A-12来描述诊断系统400的示例性硬件实施方式。具体地,图9A示出了诊断系统400的左视立体图,图9B示出了诊断系统400的右视立体图,图10A示出了诊断系统400的正视图,图10B示出了诊断系统400的后视图,图11A示出了诊断系统400的左侧视图,图11B示出了诊断系统400的右侧视图,并且图12示出了诊断系统400的后视立体图。
图9A-12中图示的诊断系统400的硬件实施方式包括计算模块402和基础模块404。如图示的,计算模块402包括前侧902、后侧904、左侧906、右侧908、顶侧910和底侧912。
显示屏406位于计算模块402的前侧902上。计算模块402的前侧902上还定位有各种其它部件。例如,指纹扫描器914、物理输入按钮916和网络摄像头918全部示出为被包括在计算模块402的前侧902上。将理解的是,这些部件中的任何也可定位在计算模块402的任何其它侧上,如可服务特定实施方式的。
指纹扫描器914配置为促进对诊断系统400的用户的认证。例如,指纹扫描器914可检测用户的指纹并向处理器408提供代表该指纹的数据。处理器408可以以任何适宜的方式(例如,通过将指纹与数据库中所包括的已知指纹进行比对)来处理指纹数据以认证用户。
网络摄像头918可配置为便于诊断系统400的用户与位于远程的用户进行视频通信(例如,在手术过程期间或之后)。这样的视频通信可以以任何适宜的方式实施。
物理输入按钮916可例如由方向盘和/或任何其它适宜类型的物理输入按钮实现。诊断系统400的用户可以与物理输入按钮916交互来实施关于处理器408正在执行的诊断应用程序的各种操作。例如,用户可使用物理输入按钮916来与显示屏406上显示的图形用户界面交互。
在一些示例中,物理输入按钮916可配置成被选择性地编程(例如,作为热键)以实施与诊断应用程序关联的一项或多项功能。例如,用户可将特定的物理输入按钮916编程为开始和/或停止通过诊断系统400向耳蜗植入物受体施加声学刺激。
在一些示例中,处理器408可配置为无线地连接到输入装置,所述输入装置配置为由与诊断应用程序有关的用户使用。例如,处理器408可配置为与键盘、鼠标、遥控器和/或可服务特定实施方式的任何其它无线输入装置无线连接(例如,经由Bluetooth和/或任何其它合适的无线通信协议)。通过这种方式,用户可选择性地使用物理输入按钮916、显示屏406的触摸屏权能和/或无线输入装置来与诊断系统400交互。
如图所示,孔920可在计算模块402内被形成并配置为用作诊断系统400的把柄。用户可通过将他或她的手指置放在孔920内来抓握计算模块402。
如图所示,条形码扫描器922可位于计算模块402的左侧906上。条形码扫描器922也可替代地位于计算模块402的任何其它侧上。在一些示例中,条形码扫描器922可配置为扫描与关于耳蜗植入物510实施的过程关联的一个或多个部件上包括的激活码。激活码可用于使部件与耳蜗植入物510关联(例如,注册)。
如图10B中图示的,计算模块402可包括电池924-1和924-2。电池924可配置来为计算模块402和基础模块404内所包括的各种部件提供操作功率。在一些示例中,电池924可以是热插拔式的(hot-swappable)。换言之,电池924之一(例如,电池924-1)可在另一电池(例如,电池924-2)用于给计算模块402和基础模块404提供功率时被移除和更换。
如图9B和图11B中图示的,端口414、416和418位于基础模块404的侧表面926上。端口414、416和418也可替代地位于基础模块404的任何其它表面上。
如上所述,基础模块404可配置为在基础模块404附接到计算模块402时充当计算模块402的台座。基础模块404的台座功能被图示在图11A-11B中。
如图所示,基础模块404包括顶表面928,该顶表面配置为选择性地附接到计算模块402的后侧904。基础模块404也可替代地附接到计算模块402的任何其它侧。基础模块404还包括底表面930,该底表面配置为置设在搁置表面932上。底表面930相对于计算模块402的后侧904成角度。这为显示屏406提供相对于搁置表面932的大于零度的观看角度934。在一些示例中,基础模块404可以是可调的,以相对于搁置表面932选择性地为显示屏406提供不同的观看角度。该可调性可以以任何适宜的方式实现。例如,用户可手动将底表面930调整到相对于计算模块402的后侧904的不同角度。
图12图示出基础模块404与计算模块402分离的示例性配置构造。基础模块404可以以任何适宜的方式与计算模块402分离。例如,基础模块404可包括一个或多个锁定机构,用户可致动所述一个或多个锁定机构以使基础模块404与计算模块402分离。
现在将描述可由诊断系统300实施的各种操作。将理解的是,除本文中描述的这些(操作)外,诊断系统300还可实施另外的或替代的操作,如可服务特定实施方式的。
如提及的,诊断系统300可引导显示屏显示图形用户界面,所述图形用户界面包括针对至少部分地植入在耳蜗植入物的受体的耳蜗内的电极引线上设置的多个电极实施电极扫描的可选的选项。显示屏可类似于本文中描述的任何显示屏或由本文中描述的任何显示屏实现。诊断系统300可引导显示屏根据诊断系统300正在执行的诊断应用程序来显示图形用户界面。
图13图示出示例性的图形用户界面1300,该图形用户界面可由诊断系统300借由显示屏呈现。如图所示,图形用户界面1300可包括图表1302、开始选项1304、停止选项1306以及栏位1308-1和1308-2。图形用户界面1300可还包括可服务特定实施方式的另外的或替代的显示元素。
如图所示,图表1302沿着x轴线包括多个电极编号并且沿着y轴线包括不同诱发反应幅值。将理解的是,在替代示例中,x轴线和y轴线可调换。沿着x轴线显示的电极编号代表已至少部分地植入在耳蜗植入物的受体的耳蜗内的电极引线上设置的多个电极。在本文中提供的示例中,将假设电极引线上设置有十六个电极。最顶端的电极(即,位于电极引线上最远侧的电极)在图表1302中被标记为“1”。最基底的电极(即,位于电极引线上最近侧的电极)在图表1302中被标记为“16”。将理解的是,电极引线上可设置有任何数量的电极,如可服务特定实施方式的。
响应于用户对开始选项1304的选定,诊断系统300可针对电极引线上设置的多个电极实施电极扫描。电极扫描可针对电极引线上设置的电极的全部来实施。替代地,如以下将描述的,电极扫描也可针对电极引线上设置的电极的仅子集来实施。
诊断系统300可以以任何适宜的方式检测用户对开始选项1304的选定。响应于对开始选项1304的选定,诊断系统300可引导声学刺激发生器向受体施加声学刺激。声学刺激发生器可类似于本文中描述的任何声学刺激发生器或由其实现。
向受体施加的声学刺激的频率和刺激水平可通过用户与栏位1308-1和1308-2交互来设定。例如,如图13中所示,栏位1308-1指示声学刺激的频率是500Hz,并且栏位1308-2指示声学刺激的水平是115dB HL。用户可与栏位1308-1和1308-2交互来将声学刺激的频率和刺激水平调整到可服务特定实施方式的任何适宜的值。在一些替代的实施例中,诊断系统300可自动选定声学刺激的频率和刺激水平。例如,诊断系统300可扫描通过多个刺激频率以便自动生成多个不同的调谐曲线。
诊断系统300可引导耳蜗植入物使用所述多个电极中的每个电极来记录响应于声学刺激的诱发反应测量。在一些示例中,诱发反应测量由多个电极同时记录。替代地,诱发反应测量由多个电极顺序地记录。
诊断系统300可确定由多个电极记录的每个诱发反应测量的幅度并在图形用户界面内呈现以图形方式指示所述诱发反应测量的幅度的调谐曲线。
为进行说明,图14示出了呈现在图形用户界面1300内(即,在图形用户界面1300的图表1302内)的调谐曲线1402。调谐曲线1402以图形方式指示响应于具有500Hz频率的声学刺激由电极1至16记录到的每个诱发反应测量的幅度。如图所示,调谐曲线1402的峰幅值1404位于与电极1对应的位置处。这意味着电极1位于耳蜗内的与500Hz对应的位置处。
如图所示,随着电极编号变得更高(即,更靠近耳蜗的基部),调谐曲线1402的幅度衰减。例如,由电极8至16记录到的诱发反应测量的幅度处于0μV或0μV左右。这指示这些电极未记录到响应于声学刺激的诱发反应。
在电极扫描期间的任何时间,用户都可通过选定停止选项1306来停止电极扫描。响应于用户对停止选项1306的选定,诊断系统300可引导声学刺激发生器停止向受体施加声学刺激。
诊断系统300可关于其它的声学刺激频率实施另外的电极扫描来确定电极引线上的其它电极的位置。例如,图15示出了在用户将声学刺激频率从500Hz变化成3000Hz并再次选定开始选项1304之后的图形用户界面1300。如图所示,与3000Hz的刺激频率关联的调谐曲线1502被呈现在图形用户界面1300内。调谐曲线1502具有峰幅值1504,该峰幅值位于与电极13对应的位置处。这意味着电极13位于耳蜗内的与3000Hz对应的位置处。
如图所示,调谐曲线1402和1502可同时呈现在图形用户界面1300内。以此方式,在同一时间,用户可从视觉上识别关于多个电极的电极定位。在替代的实施例中,图形用户界面1300内在任何给定的时间都仅显示单条调谐曲线。
图16示出了在用户将声学刺激频率从3000Hz变化成1000Hz并再次选定开始选项1304之后的图形用户界面1300。如图所示,与1000Hz的刺激频率关联的调谐曲线1602被呈现在图形用户界面1300内。调谐曲线1602具有峰幅值1604,该峰幅值位于与电极5对应的位置处。这意味着电极5位于耳蜗内的与1000Hz对应的位置处。
在图14-16的示例中,电极引线上设置的所有电极都记录了诱发反应测量。在某些情况下,会期望仅使电极的子集来在电极扫描期间记录诱发反应测量。例如,用户可能知道与特定频率关联的调谐曲线的峰幅值或许将会发生在电极的特定范围内。用户可以选定仅这些电极被包括在电极扫描中,以便节约与实施遍及所有电极的电极扫描相关联的时间和资源。
因此,在一些示例中,诊断系统300可在图形用户界面1300内提供供用户选定仅某些电极被包括在电极扫描中的选项。换言之,电极引线上可设置有总共N个电极。响应于用户输入,诊断系统300可选定用于纳入在电极扫描中所包括的多个电极中的M个电极,其中M小于N。另外或替代地,诊断系统300也可自动选定M个电极。例如,响应于用户对电极1和电极4的选定,诊断系统300可自动选定电极1至4用于纳入在电极扫描中。
用户可以以任何适宜的方式选定用于纳入在电极扫描中的电极。例如,用户可简单地点击、实施针对其的触摸手势或以其它方式手动地选定将从包括在电极扫描中的多个电极中被排除的一个或多个电极。为进行说明,图17示出了图形用户界面1300,其中电极1至8被排除在电极扫描之外。这通过这些电极编号中的每个被划掉而以图形的方式指示在图17中。在该配置构造中,电极扫描将仅包括电极9至16。
在一些示例中,由每个电极记录的诱发反应测量的相位也可另外或替代地被显示在图表1302内。诱发反应的相位以数值方式描述诱发反应的定时(例如,诱发反应的峰值的定时)相对于引起诱发反应的传入声学刺激的定时之间的关系。对于纯音,如果输入峰值(即声学刺激的峰值)和输出峰值(即诱发反应的峰值)之间的延迟通过对于每个波形的峰间期被定标,则诱发反应的相位可以以弧度或角度为单位描述。对于更复杂的波形,相位也可以根据以毫秒为单位测量的相位延迟来描述。
由于相位本质上是一循环性的量度,因此基于仅仅相位所测得的相位延迟不是唯一的。例如,如果C代表入射信号的周期,则P的相位延迟和P+C的相位延迟会带来相同的相位。因此,相位延迟估计会需要考虑来自波形早期部分的诱发反应(起始响应(onsetresponse))或更复杂的刺激/激励(stimulus)。用于这样做的技术对于本领域技术人员来说应是显而易见的。
在健康的耳蜗中,随着电极向顶端插入(例如,在插入过程期间),在耳蜗内记录到的诱发反应信号的相位会预期根据电极在耳蜗内的位置(例如,耳蜗深度)而有条理地变化。具体地,可以预期,在电极向耳蜗中的插入过程期间,随着电极的耳蜗深度增加,相位将以符合增大的延迟的方式增大。此外,当电极接近和/或经过与声学刺激关联的目标频率深度附近时,可以预期相位会迅速改变。具体地,与在目标频率深度之前电极在插入过程期间所经过的更加基底的位置处的相位相比,在目标频率深度处,相位会显著更大(例如,更大180度)。这在WO2017/131675中有更详细的描述,该申请的全部内容以引用的方式并入本文中。
图18示出了由每个电极记录的诱发反应测量的相位可如何显示在图表1302内。图18类似于图15,但图18还示出了与调谐曲线1404对应的相位曲线1802和与调谐曲线1502对应的相位曲线1804。相位曲线1802和1804相对于图表1302右侧上的竖直轴线进行绘制,并可进一步协助用户确定哪个电极与声学刺激的频率对应。
例如,诊断系统300可识别与调谐曲线关联的相位曲线的相位的变化、识别与相位的该变化对应的电极并将频率映射到所识别的电极。为进行说明,在图18的示例中,相位曲线1804的突然变化指示3000Hz的频率对应于电极13。诊断系统300可利用与调谐曲线1804分开或一起的该信息,从而以本文中描述的任何方式将声学刺激的频率映射到电极13。
尽管在图18中相位曲线1802和1804当前被与调谐曲线1402和1502一起显示,然而将理解的是,相位曲线1802和1804也可以替代地显示在它们自己的图表中。
在图14-16的示例中,诊断系统300对于由用户手动选定的频率实施电极扫描。另外或替代地,诊断系统300可配置为自动步进通过多个频率以便生成和呈现多条调谐曲线。每条调谐曲线可利用其对应的频率进行标记、或另外地以图形方式与其对应的频率关联。以此方式,用户可便捷地探悉对于多个电极的电极定位而不必手动输入每个不同频率。
在一些示例中,诊断系统300可动态地选定诊断系统300步进通过的频率。以这种方式,诊断系统300可选定恰当的频率以产生在各个电极处具有峰幅值的调谐曲线。例如,诊断系统300初始可选定2750Hz的频率。在与该频率关联的电极扫描期间,所得调谐曲线的峰幅值可接近电极13但定中在电极13处。诊断系统300可相应地略微增大频率并实施电极扫描直至诊断系统300检测到一条调谐曲线(例如,调谐曲线1502)的峰幅值正好定位在电极13处为止。诊断系统300然后可将与该调谐曲线关联的频率指定为电极13所位于的频率。
诊断系统300可利用以本文中所描述的任何方式生成的调谐曲线来使声处理器适配于受体。例如,诊断系统300可生成图16中所示的调谐曲线1402、1502和1602。诊断系统300可识别峰幅值1404、1504和1604中的每者及它们对应的电极(在图16的示例中,电极1、电极13和电极5)。诊断系统300可将与每条调谐曲线关联的频率映射到所识别的电极。例如,诊断系统300可将500Hz映射到电极1、将3000Hz映射到电极13并将1000Hz映射到电极5。该映射可以以任何适宜的方式实施。例如,诊断系统300可对与受体的耳蜗植入物关联的声处理器进行编程,以引导耳蜗植入物借由电极1来施加代表500Hz的电刺激、借由电极13来施加代表3000Hz的电刺激以及借由电极5来施加代表1000Hz的电刺激。
在一些示例中,诊断系统300可将围绕这些频率中的各个定中的一系列频率映射到各个电极。例如,诊断系统300可将在2750和3250Hz之间的一系列频率映射到电极13。映射到每个电极的一系列频率可具有任何适宜的大小,如可服务特定实施方式的。
在一些示例中,诊断系统300可使用所生成的调谐曲线(如本文中描述的)来生成和在图形用户界面1300内呈现电极定位图,所述电极定位图以图形方式指示电极在耳蜗内的物理位置。例如,类似于图2中所示的耳蜗图形表示可被呈现在图形用户界面1300内。在该图形表示内,可以显示指示电极引线上的每个电极的物理位置的标志。以此方式,用户可容易地可视化每个电极在耳蜗内的定位。
图19图示出示例性的配置构造1900,在配置构造1900中,诊断系统300通信地耦接到适配系统1902。适配系统1902可选择性地且通信地耦接到与受体关联的声处理器1904,并且声处理器1904配置为与植入在受体体内的耳蜗植入物1906无线通信。声处理器1904可类似于本文中描述的任何声处理器或由本文中描述的任何声处理器实现。耳蜗植入物1906可类似于本文中描述的任何耳蜗植入物或由本文中描述的任何耳蜗植入物实现。
在配置构造1900中,诊断系统300可将代表诊断系统生成的一条或多条调谐曲线的调谐曲线数据发送给适配系统1902。在使声处理器1904和耳蜗植入物1906适配于受体的适配会话期间,适配系统1902可使用所述调谐曲线数据来适配声处理器。例如,声处理器1904可使用调谐曲线数据来生成向声处理器1904发送的编程指令。编程指令可指定管控声处理器1904的操作的一个或多个参数。例如,编程指令可指定利用调谐曲线数据所确定的频率与电极之间的映射。
在一些示例中,适配系统1902也可替代地实现诊断系统300。在这些示例中,适配系统1902实施本文中描述的调谐曲线生成操作。因此,适配系统1902可自己生成调谐曲线数据而不必连接到单独的诊断系统300。
图20图示出示例性的方法2000。图20中所示的操作可由诊断系统300和/或其任何实施方式实施。虽然图20图示出的是根据一个实施例的示例性操作,然而其它的实施例也可以省略、添加、重新排序和/或修改图20中所示的任何操作。
在操作2002中,诊断系统引导显示屏显示图形用户界面,所述图形用户界面包括针对至少部分地植入在耳蜗植入物的受体的耳蜗内的电极引线上设置的多个电极实施电极扫描的可选的选项。操作2002可以以本文中描述的任何方式实施。
在操作2004中,诊断系统检测用户对选项的选定。操作2004可以以本文中描述的任何方式实施。
在操作2006中,诊断系统响应于对选项的选定而引导声学刺激发生器向受体施加具有一频率的声学刺激。操作2006可以以本文中描述的任何方式实施。
在操作2008中,诊断系统引导耳蜗植入物使用所述多个电极中包括的每个电极来记录响应于所述声学刺激的诱发反应测量。操作2008可以以本文中描述的任何方式实施。
在操作2010中,诊断系统确定由多个电极记录的每个诱发反应测量的幅度。操作2010可以以本文中描述的任何方式实施。
在操作2012中,诊断系统在图形用户界面内呈现以图形方式指示所述诱发反应测量的幅度的调谐曲线。操作2012可以以本文中描述的任何方式实施。
在一些示例中,可根据本文中描述的原理来提供存储计算机可读指令的非暂时性计算机可读介质。所述指令当被计算装置的处理器执行时可引导处理器和/或计算装置实施一个或多个操作,所述一个或多个操作包括本文中描述的操作中的一个或多个。可利用各种已知的计算机可读介质中的任何来存储和/或发送这样的指令。
如本文中提及的非暂时性计算机可读介质可以包括参与提供可由计算装置(例如,由计算装置的处理器)读取和/或执行的数据(例如,指令)的任何非暂时性存储介质。例如,非暂时性计算机可读介质可包括但不限于非易失性存储介质和/或易失性存储介质的任何组合。示例性的非易失性存储介质包括但不限于只读存储器、闪存、固态驱动器、磁性存储装置(例如,硬盘、软盘、磁带等)、铁电体随机存取存储器(“RAM”)和光盘(例如,光碟、数字视频光盘、蓝光光盘等)。示例性的易失性存储介质包括但不限于RAM(例如,动态RAM)。
图21图示出示例性的计算装置2100,该计算装置可专门配置来实施本文中描述的一个或多个过程。如图21中所示,计算装置2100可包括经由通信基础设施2110相互通信连接的通信接口2102、处理器2104、存储装置2106和输入/输出(“I/O”)模块2108。尽管在图21中示出了示例性的计算装置2100,然而图21中所示的部件并不意图是限制性的。在其它实施例还可使用另外的或替代的部件。现在将更加详细地描述图21中所示的计算装置2100的部件。
通信接口2102可配置为与一个或多个计算装置通信。通信接口2102的示例包括但不限于有线网络接口(比如,网络接口卡)、无线网络接口(比如,无线网络接口卡)、调制解调器、音频/视频连接部以及任何其它适宜的接口。
处理器2104大体上代表能够处理数据和/或解译、执行和/或引导执行本文中描述的一个或多个指令、过程和/或操作的任何类型或形式的处理单元。处理器2104可通过执行存储在存储装置2106中的计算机可执行指令2112(例如,应用程序、软件、代码和/或其它可执行数据实例)来实施操作。
存储装置2106可包括一个或多个数据存储介质、装置或配置构造,并可采用任何类型、形式和组合的数据存储介质和/或装置。例如,存储装置2106可包括但不限于本文中描述的非易失性介质和/或易失性介质的任何组合。电子数据、包括本文中描述的数据可以是临时地和/或永久地存储在存储装置2106中。例如,代表配置来引导处理器2104实施本文中描述的任何操作的计算机可执行指令2112的数据可存储在存储装置2106内。在一些示例中,数据也可排布在驻设于存储装置2106内的一个或多个数据库中。
I/O模块2108可包括配置来接收用户输入和提供用户输出的一个或多个I/O模块。I/O模块2108可包括支持输入和输出权能的任何硬件、固件、软件或它们的组合。例如,I/O模块2108可包括用于捕获用户输入的硬件和/或软件,包括但不限于键盘或小键盘、触摸屏部件(例如,触摸屏显示器)、接收器(例如,RF或红外接收器)、运动传感器和/或一个或多个输入按钮。
I/O模块2108可包括用于将输出呈现给用户的一个或多个装置,包括但不限于图形引擎、显示器(例如,显示屏)、一个或多个输出驱动器(例如,显示驱动器)、一个或多个音频扬声器和一个或多个音频驱动器。在某些实施例中,I/O模块2108配置为将图形数据提供到显示器以呈现给用户。图形数据可代表一个或多个图形用户界面和/或可服务特定实施方式的任何其它的图形内容。
在一些示例中,本文中所描述的系统、计算装置和/或其它部件中的任何可由计算装置2100实现。例如,存储设施302可由存储装置2106实现,并且处理设施304可由处理器2104实现。
在之前的描述中,已经参考附图描述了不同的示例性实施例。然而,将显而易见的是,在不脱离如所附权利要求书中阐述的本发明的范围的情况下,可对所述实施例作出各种修改和改变,并且可以实现另外的实施例。例如,本文中所描述的一个实施例的某些特征可以与本文中所描述的另一实施例的特征组合或替代所述另一实施例的特征。相应地,说明书和附图将被认为是说明性的而不是限制意义的。
- 用于确定电极在耳蜗内的定位的基于诱发反应的系统和方法
- 用于监测电极引线插入过程期间发生的诱发反应的系统和方法