用于防止医疗注射装置的针造成的针刺伤害的安全装置

技术领域

本发明涉及一种用于防止医疗注射装置的针造成的针刺伤害的安全装置。本发明还涉及一种包括所述安全装置以及一医疗注射装置的安全组件。

背景技术

设有尖锐针的医疗装置常见于医疗日常实践中，用以进行注射或从肌肉、静脉或动脉中取样。它们可以是注射装置，例如注射器、笔式注入器、导管或血液收集装置。尖锐的针给医务人员和患者带来针刺伤害的固有风险，因此通常在使用前提供有覆盖针的针帽。该帽不仅保护针免受污染，而且防止医务人员在运输和递送过程中可能发生的不希望的接触或穿刺。这种帽需要在使用医疗装置之前立即移除。

严禁在使用后将针帽替换到针上，因为这被认为是造成医务人员事故和污染的主要原因。实际上，整个医疗装置或至少用过的针应该在使用后处置在适当的针收集器中。然而，由于医务人员在处置之前处理裸露的、被污染的针，针刺伤害的风险仍然存在。

因此，安全装置被设计为在使用后，即在注射或收集结束与装置的正确处置之间，防止这种医疗装置的针造成的针刺伤害。通常，这种安全系统被设计为当医疗行为完成时至少自动或手动锁定在针尖上。这种安全装置的示例在EP0702973和CA3046821中给出。

然而，这些安全系统中的许多系统需要触发步骤，以便在使用前暴露针尖，这减慢了医疗行为的速度并降低了医疗装置的安全水平。此外，大多数这样的安全系统增加了装置的整体尺寸，导致难以操作处理，而且还导致存储问题，特别是对于预充式注射器。最后，这些系统中的大多数系统不能实现针尖的完全暴露，并且由于阻止直接查看和接近针尖而阻碍医疗行为。

此外，可预充的注射器在制造后以无菌包装运输，以便在最终交付给医务人员之前由制药公司用药物产品填充。无菌包装适合于用普通针帽闭合的注射器的长度和直径，并且可能不接受目前可用的过大的安全装置。

发明内容

本发明旨在提供一种安全装置，其克服了前面详述的缺点。

为此，本发明的一个目的是提供一种安全装置，该安全装置防止使用者、患者或装置周围的任何人在使用该装置之前和之后，即在进行注射之前和之后，与医疗注射针接触。

这样，针，尤其是针尖，是不可以物理方式接近的，并且通常由针与靠近该装置的人接触引起的意外刺伤或创伤的风险被消除。

本发明的目的还在于提供一种易于使用的安全装置，与已知装置相比，该安全装置呈现出简化的结构，并且尺寸适于在无菌包装中运输。

为此，本发明的一个目的是一种安全装置，用于防止从医疗注射装置的远侧末端伸出的针造成的针刺伤害，该安全装置包括：

-环，其被配置为附连到医疗注射装置的远侧末端，并且包括第一铰链部分，以及

-保护屏蔽件，其包括枢转地联接到第一铰链部分的第二铰链部分，该保护屏蔽件被配置为依次采用存储位置、缩回位置和安全位置，在存储位置，保护屏蔽件覆盖针尖，在缩回位置，保护屏蔽件不覆盖针尖，在安全位置，保护屏蔽件覆盖针尖，

其中

该环包括凸耳，所述凸耳向远侧延伸，并且包括相对于环的轴线的径向内侧和与径向内侧相反的径向外侧，

保护屏蔽件包括至少一个近侧锁定构件，

在安全位置，通过锁定构件与凸耳接合，保护屏蔽件被锁定在环上，

锁定构件被配置为：

-当保护屏蔽件从缩回位置过渡到安全位置时，接合凸耳，使得所述锁定构件从凸耳的径向外侧转移到凸耳的径向内侧，并且

-保持与凸耳接合，以将保护屏蔽件维持在安全位置。

本发明还涉及一种安全装置，用于防止从医疗注射装置的远侧末端伸出的针造成的针刺伤害，该安全装置包括：

-环，其被配置为附连到医疗注射装置的远侧末端，并且包括第一铰链部分，以及

-保护屏蔽件，其包括枢转地联接到第一铰链部分的第二铰链部分，该保护屏蔽件被配置为依次采用存储位置、缩回位置和安全位置，在存储位置，保护屏蔽件覆盖针尖，在缩回位置，保护屏蔽件不覆盖针尖，在安全位置，保护屏蔽件覆盖针尖，

其中

该环包括凸耳，所述凸耳向远侧延伸，并且包括相对于环的轴线的径向内侧和与径向内侧相反的径向外侧，

保护屏蔽件包括至少一个近侧锁定构件，

在安全位置，通过锁定构件与凸耳的接合，保护屏蔽件被锁定在环上，

第一铰链部分和第二铰链部分被配置为使得所述第一铰链部分和/或第二铰链部分的至少一部分在从缩回位置过渡到安全位置期间通过锁定构件与凸耳的接合而经受挠曲变形，并且在安全位置经受翘曲变形以阻碍锁定构件从凸耳脱离。

本发明的安全装置允许使用者对患者或他自己进行药物组合物的注射，同时防止该装置附近的任何人，特别是患者和他自己，在注射后接触医疗注射装置的针，从而避免伤害并使所述注射装置是安全的。实际上，在存储位置和安全位置这两个位置，保护屏蔽件都至少覆盖针尖，从而防止针尖与医疗注射装置周围的任何人之间的任何接触。

在安全位置，保护屏蔽件被锁定在环上，这防止所述保护屏蔽件移动回到存储位置或缩回位置，从而使该装置更为牢固安全。

在缩回位置，保护屏蔽件不覆盖针尖，从而允许针定位在患者的皮肤中并进行注射。

根据安全装置的其他可选特征：

-锁定构件包括单个柔性凸片，该柔性凸片配置为当保护屏蔽件从缩回位置过渡到安全位置时从所述保护屏蔽件的主体径向向外偏转；

-锁定构件包括由狭槽分开的两个柔性凸片，柔性凸片被配置为当保护屏蔽件从缩回位置过渡到安全位置时从所述保护屏蔽件的主体径向向外偏转；

-每个柔性凸片包括自由端，该自由端通过与狭槽相对的相应凹槽而与保护屏蔽件的主体分离；

-柔性凸片从保护屏蔽件的主体沿轴向并且向近侧延伸；

-当保护屏蔽件处于存储位置和/或安全位置时，柔性凸片从凸耳向近侧突伸；

-柔性凸片朝向第二铰链部分延伸。

-柔性凸片包括设有肋的内表面，并且环包括设有凸轮构件的突起，所述突起从环沿径向延伸并且包括远侧侧部和相对于远侧侧部位于近侧的近侧侧部，

柔性凸片被配置为当保护屏蔽件从存储位置过渡到缩回位置时，通过肋与凸轮构件的接合而挠曲变形，使得肋从凸耳的远侧侧部转移到凸耳的近侧侧部，并且

肋配置为保持与凸轮构件接合，以将保护屏蔽件维持在缩回位置；

-柔性凸片包括设有肋的内表面，并且环包括设有凸轮构件的突起，所述突起从环沿径向延伸并且包括远侧侧部和相对于远侧侧部位于近侧的近侧侧部，

柔性凸片和突起被配置为使得柔性凸片在从存储位置过渡到缩回位置期间通过肋与凸轮构件的接合而经受挠曲变形，并且在缩回位置通过肋与所述凸轮构件的摩擦接合而经受与凸轮构件的摩擦，以将保护屏蔽件维持在缩回位置；

-肋和凸轮构件配置为当所述保护屏蔽件处于缩回位置时，维持保护屏蔽件相对于环的轴线成大于或等于80°的角度；

-第一铰链部分包括限定保护屏蔽件的枢转轴线的凹槽，并且保护屏蔽件包括卡入凹槽中的轴；

-第一铰链部分包括共线的两个销，这共线的两个销限定了保护屏蔽件的枢转轴线，并且保护屏蔽件包括两个近侧腿，近侧腿设置有开口，每个销接合相应的开口；

-保护屏蔽件包括至少一个钩，该钩被配置为接合针，以便当保护屏蔽件处于安全位置时相对于所述保护屏蔽件锁定针；

-该安全装置还包括保护帽，该保护帽被配置为安装在医疗注射装置的远侧末端上以至少覆盖针尖，其中当保护屏蔽件处于存储位置时，所述保护屏蔽件与保护帽互锁。

本发明的另一个目的是一种安全组件，其包括：

医疗注射装置，其包括筒体、从筒体向远侧延伸的远侧末端和安装在远侧末端中的针，以及

-如先前所描述的安全装置，其中环围绕医疗注射装置的远侧末端。

根据一个优选实施例，肋和凸轮构件被配置为使得当保护屏蔽件处于缩回位置时，保护屏蔽件的远端不从针尖突伸。

在本申请中，“远侧方向”应理解为意指相对于上面将安装本发明的安全装置的医疗容器的注射方向。远侧方向对应于在注射期间至少部分位于注射装置的筒体内的柱塞的行进方向，最初包含在筒体内的药物组合物从所述筒体排出。与远侧方向相关的术语，例如“远侧”或“在远侧”也与注射方向相关。“近侧方向”应理解为意指与所述注射方向相反的方向。与近侧方向相关的术语，如“近侧”或“在近侧”也与注射方向相反的方向相关。安全装置或安全组件的相比于第二元件位于柱塞路径上更远处的第一元件因此相对于所述第二元件在远侧或位于远侧。相反，安全装置或安全组件的相比于第二元件在柱塞路径上更近处的第一元件因此相对于所述第二元件在近侧或位于近侧。

在本文中，“注射过程”对应于使用医疗注射装置进行其中所含组合物的注射，从使用者处理预先填充有待注射组合物的存储的注射装置，到注射完成后处置空的医疗注射装置。这种注射过程尤其包括以下步骤：处理存储的医疗注射装置，将医疗注射装置定位在患者皮肤附近，刺破患者皮肤，注射组合物，从患者皮肤上移除针，以及处置针。

附图说明

参考附图，从下面的详细描述中，本发明的进一步特征和优点将变得显明，附图中：

图1是根据安全装置的第一实施例的环的总体立体图；

图2是根据第一实施例的保护屏蔽件的总体立体图；

图3A是向医疗注射装置的远侧末端对中的安全装置的侧剖视图，其中环附连到远侧末端，可枢转地安装到环上的保护屏蔽件处于存储位置；

图3B是图3A的安全装置的侧剖视图，其中保护屏蔽件处于安全位置；

图3C是图3A的安全装置的侧剖视图，其中保护屏蔽件处于缩回位置；

图4是根据安全装置的第二实施例的保护屏蔽件的总体立体图；

图5A是向医疗注射装置的远侧末端对中的安全装置的侧剖视图，其中环附连到远侧末端，可枢转地安装到环上的保护屏蔽件处于存储位置；

图5B是图5A的安全装置的侧剖视图，其中保护屏蔽件处于安全位置；

图5C是图5A的安全装置的侧剖视图，其中保护屏蔽件处于缩回位置；

图6是根据第二实施例的另一实施例的保护屏蔽件的总体立体图；

图7是设置有保护帽的第二实施例的安全装置的总体视图；

图8是根据第三实施例的环的总体立体图；

图9是根据第三实施例的保护屏蔽件的总体立体图；

图10是包括可枢转地安装在图8的环上的图9的保护屏蔽件的安全装置的总体视图；

图11A是安全装置的侧剖视图，其中保护屏蔽件处于存储位置；

图11B示出了保护屏蔽件从存储位置过渡到缩回位置；

图11C示出了当所述保护屏蔽件处于缩回位置时，保护屏蔽件的柔性凸片与环的凸轮构件摩擦接合；

图12A是安全装置的侧剖视图，其中保护屏蔽件处于存储位置；

图12B示出了保护屏蔽件从存储位置过渡到安全位置；

图12C示出了当所述保护屏蔽件处于安全位置时，保护屏蔽件的柔性凸片的翘曲变形；

图13是设置有保护帽的第三实施例的安全装置的总体立体图；

图14是根据安全装置的第四实施例的环的总体立体图；

图15是根据第三实施例的保护屏蔽件的总体立体图；

图16是包括可枢转地安装在图14的环上的图15的保护屏蔽件的安全装置的总体视图；

图17A是安全装置的侧剖视图，其中保护屏蔽件处于存储位置；

图17B是安全装置的立体图，其中保护屏蔽件处于缩回位置；

图17C是安全装置的侧剖视图，其中保护屏蔽件处于安全位置；

图18是设置有保护帽的第四实施例的安全装置的总体视图。

具体实施方式

本发明涉及一种安全装置，用于防止使用者，尤其是医疗保健专业人员，在注射后由医疗注射装置如注射器等的针刺伤自己或周围的任何人，如待治疗的患者。

安全装置1包括环10，该环10被配置为附连到医疗注射装置100的筒体103的远侧末端102。筒体是用于将药物组合物注射到患者体内的容器。安全装置还包括可枢转地联接到环的保护屏蔽件20。组合物是流体，并且可以是液体，例如药物制剂、疫苗等。当附连在一起时，安全装置1和医疗注射装置100形成安全组件200。

保护屏蔽件20被配置为充当物理屏障，根据注射过程的步骤，该物理屏障防止使用者和周围的任何人接触针101，尤其是针尖104，从而防止潜在的刺伤。

图3A示出了根据本发明的安全装置1的第一实施例，其中所述安全装置包括图1所示的环10和图2所示的保护屏蔽件20。

参考图1，环10具有大致圆柱形的形状，并且围绕轴线延伸。在本文中，术语“轴向”参考所述环轴线或平行于所述环轴线的轴线。该环被配置为附连到筒体远侧末端上。替代地，该环可以集成到塑料筒体的远侧末端。

环10的主体被通孔15贯穿，该通孔15相对于主体大致居中延伸。通孔15适于容纳医疗注射装置的远侧末端102，如在图3A中可见。当插入环的孔15中时，远侧末端102的端部分105从环10突伸，并且针101从远侧末端的所述端部分突伸。

环10包括第一铰链部分和从环体的外表面突伸的凸耳11。在该实施例中，凸耳11沿轴向延伸。更准确地说，在该实施例中，凸耳11从环体向远侧突伸。

根据第一实施例，第一铰链部分包括形成在环10的外表面中的凹槽13。凹槽限定了枢转轴线，保护屏蔽件可绕该枢转轴线枢转。

如图3A中特别可见，凸耳相对于凹槽位于远侧。此外，凸耳垂直于凹槽的轴线而延伸。

该环优选由任何适于医疗用途的刚性聚合物制成，例如高密度聚乙烯(PE)、聚丙烯(PP)、聚碳酸酯(PC)、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)、聚甲醛(POM)、聚苯乙烯(PS)、聚对苯二甲酸丁二醇酯(PBT)、聚酰胺(PA)及这些选项的各种组合。

保护屏蔽件优选由适于医疗用途的任何刚性聚合物制成，例如高密度聚乙烯(PE)、聚丙烯(PP)、聚碳酸酯(PC)、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)、聚甲醛(POM)、聚苯乙烯(PS)、聚对苯二甲酸丁二醇酯(PBT)、聚酰胺(PA)及其组合。

参考图2，保护屏蔽件20包括近侧部分31和从近侧部分向远侧延伸的远侧臂32。近侧部分31可以包括两个彼此面对的近侧腿28，它们在远侧突出部处重新联结。近侧腿中每一个都设有凸轮表面37。

远侧突出部32可以包括凹口33，当安全装置1安装到所述医疗注射装置的远侧末端102上时，该凹口33被配置为在安全位置至少容纳医疗注射装置的针尖104。安全位置将在下文中定义。凹口33沿着远侧突出部32延伸，平行于其中所容纳的针。

远侧突出部32包括内表面30。

远侧突出部32可以设置有一个或多个钩，所述钩被配置为接合针101，以便相对于针锁定保护屏蔽件20。(一个或多个)钩可以设置在远侧突出部32的内表面30中。当远侧突出部32设有凹口33时，(一个或多个)钩可以从凹口的内表面延伸。

保护屏蔽件20包括第二铰链部分，该第二铰链部分被配置为枢转地联接到环10的第一铰链部分。

根据第一实施例，第二铰链部分包括轴27，轴27在近侧部分的两个近侧腿28之间延伸，从而联结所述近侧腿。轴27适于卡在环的凹槽13中，同时可相对于环枢转。轴27和凹槽13由此形成铰链，其中保护屏蔽件20可相对于环10围绕枢转轴线进行枢转运动。

保护屏蔽件还包括锁定构件，该锁定构件被配置为接合环的凸耳。

根据第一实施例，锁定构件包括单个柔性凸片21，该柔性凸片21适于变形以在大致径向方向上从凸耳的径向外侧17转移到凸耳的径向内侧16，相对于凸耳，凸耳的径向内侧16与径向外侧相反。

根据该实施例，柔性凸片沿近侧方向延伸，并且通过界定柔性凸片的两个相应狭槽36与两个近侧腿28分开。

柔性凸片21优选地从所述近侧腿之间的两个近侧腿28的联结处朝向轴27延伸。柔性凸片21优选地从远侧突出部32朝向轴27向近侧延伸。

安全装置1还可以包括保护帽50，该保护帽50被配置为安装在医疗注射装置的远侧末端102上，以至少覆盖针尖104。

安全装置还可以包括由弹性体材料制成的密封帽(未示出)，该密封帽配置为容纳医疗注射装置的远侧末端102和针尖104。密封帽被封闭在保护帽中。

文档US 2018/0140780中描述了保护帽和密封帽的实施例。

图7示出了保护帽50的一个实施例。

保护帽50包括管状主体51，管状主体51限定了内腔、远侧径向开口52以及优选地邻接远侧径向开口52的顶部近侧延伸部。保护帽还包括底部近侧延伸部，底部近侧延伸部当存在时平行于顶部近侧延伸部，设置有两个弯曲切口53和两个接合栓54。

保护帽50可以由与环10相同的材料制成。它可以是不透明的，也可以是透明的。

保护帽50被设计为当保护屏蔽件处于存储位置时与保护屏蔽件20和环10互补并互锁。特别地，保护屏蔽件20和保护帽50被定尺寸和互锁以使得保护帽50的两个弯曲切口53容纳近侧腿28的凸轮表面37，同时保护帽50的两个接合栓54接合凸轮表面37。

因此，在根据本发明的安全装置1的一个示例中，保护帽50、保护屏蔽件20以及可选的环10和/或密封帽完全互锁。这种安全装置1可以作为预组装的子单元提供，用于直接安装在注射装置100的远侧末端102上。安装步骤可以通过施加轴向指向注射装置100的末端102的装配力作为单个步骤来完成，用于将安全装置1布置在所述末端102上。

安全装置优选地被配置为使得移除保护帽导致保护屏蔽件绕其旋转轴线(对应于铰链的轴线)在与针相反的方向上，即朝向近侧方向枢转。

保护屏蔽件20被配置为通过围绕枢转轴线枢转，根据注射过程的步骤，相对于环10并且相对于医疗注射装置的远侧末端102和针101采用不同的位置。具体而言，保护屏蔽件20被配置为依次采用存储位置、缩回位置和安全位置，在存储位置，保护屏蔽件覆盖针尖104而不被锁定在凸耳上，在缩回位置，保护屏蔽件不覆盖针尖，在安全位置，保护屏蔽件覆盖针尖并被锁定在凸耳上。

在下文中，将参照图3A、3B和3C描述保护屏蔽件的这些位置和它们之间的过渡以及安全装置的功能。

图3A对应于安全装置1在其使用之前的配置。在这种配置中，保护屏蔽件处于存储位置，在存储位置，它覆盖针尖104。

在存储位置，保护屏蔽件20当存在时与保护帽50互锁，并且大致平行于封闭在保护帽50中的针101。此外，针尖104嵌入弹性体内帽的弹性体材料中，从而避免注射装置的容器内容物的任何泄漏。保护帽50有助于在使用前保护针101，例如免受冲击、灰尘、与周围任何人的接触或任何污染。弹性体内帽维持针的无菌性和密封。

如图3A所示，针101平行于环10的轴线。保护屏蔽件20的纵向轴线优选平行于环的轴线。柔性凸片21优选地平行于环的轴线。

柔性凸片21相对于环的轴线位于凸耳11的径向外侧，并且可以覆盖凸耳的径向外侧17。

为了使用安全组件200，使用者沿远侧方向拉动保护帽50。保护帽50的移除触发了保护屏蔽件20围绕铰链远离存储位置的旋转。保护屏蔽件20可以进一步旋转直到图3C所示的缩回位置。优选地，安全装置1被配置为使得移除保护帽50导致保护屏蔽件20围绕铰链枢转直到其缩回位置。

更详细地，一旦保护帽50向远侧移动，保护帽50的接合栓54就推到保护屏蔽件20的凸轮表面37上，这导致保护屏蔽件20朝向注射装置的筒体103旋转打开运动。凸轮表面37的旋转运动通过弯曲切口53的特定形状得到优化，这允许顺利和自然的运动，类似于没有任何安全装置的针帽的打开过程。

在缩回位置，针尖104未被覆盖并且可以物理方式接近，并且安全组件准备好注射包含在医疗注射装置中的组合物。保护屏蔽件20相对于环10的轴线以倾斜或垂直方式延伸。保护屏蔽件20与环10之间的角度可以由使用者调整，并且可以低于、等于或高于80°，优选地90°。为此，枢转轴27在环的凹槽13中的运动可以是由摩擦造成的，并且该摩擦足以将保护屏蔽件20维持在使用者将所述保护屏蔽件移动到的位置，而无需使用者进一步致动所述保护屏蔽件。这种位置可以是缩回位置，或者存储位置与缩回位置之间的任何位置。

如图3C所示，保护屏蔽件20的纵向轴线相对于环的轴线而倾斜或大致垂直。柔性凸片21相对于环的轴线倾斜或垂直。

柔性凸片21关于环的轴线保持相对于凸耳11径向向外定位，并且柔性凸片21的近端34可以面对环的凹槽13和容纳在其中的轴27。

一旦注射已经完成，使用者可以围绕枢转轴线朝向针101将保护屏蔽件20枢转到图3B所示的安全位置。针尖104由此被保护屏蔽件20覆盖，因此防止了针尖对使用者或周围任何人的任何刺伤。

保护屏蔽件20围绕枢转轴线的旋转导致柔性凸片21接合环的凸耳11。柔性凸片21相对于环的轴线位于凸耳11的径向外侧，并且抵接凸耳的径向外侧17。

柔性凸片21因此通过从保护屏蔽件的主体22径向向外偏转而受到挠曲变形。换句话说，柔性凸片稍微抬起。

保护屏蔽件20的进一步旋转导致柔性凸片21在环的凸耳11上滑动，直到所述柔性凸片经过凸耳，并到达凸耳11的另一侧，称为凸耳的径向内侧16。

在旋转运动结束时，保护屏蔽件20处于安全位置，并且至少覆盖针尖104。

如图3B所示，保护屏蔽件20的纵向轴线相对于环的轴线倾斜。柔性凸片21相对于环的轴线倾斜。

柔性凸片21关于环的轴线相对于凸耳11径向向内定位，并且柔性凸片21的近端34面向凸耳。

针可以通过钩而锁定在保护屏蔽件20中，针尖104容纳在凹口33内，如在图3B中可见。因此，针尖104被覆盖，并且防止了针对人的任何刺伤。

防止保护屏蔽件20从安全位置移动(特别是防止保护屏蔽件20移动回到存储位置或缩回位置)是通过柔性凸片21的近端34抵靠凸耳11而进行的这导致所述柔性凸片21经历翘曲变形。这种翘曲变形阻碍了柔性凸片21从凸耳11脱离。

结果，保护屏蔽件20被固定在安全位置，并且安全装置不能再用于另一次注射。因此，使用者可以将整个安全组件200放入适合于此目的的箱子中，或者可以从医疗注射装置100中移除安全装置1，之后将安全装置1放入适合的箱子中，而不会将他或周围的任何人暴露在针尖下。因此防止了针刺伤害的任何风险。

当抵接针101时，使用者可以进一步推动保护屏蔽件20以继续旋转运动，使得至少针尖104在使用者施加的压力下变形。该位置也对应于安全位置。结果，变形的针尖104位于凹口33内，平行于并接触凹口的内表面30，这通过完全覆盖针尖而进一步提高了安全性。

图5A、5B和5C示出了根据本发明的安全装置1的第二实施例，其中所述安全装置包括图1所示的环10和图4所示的保护屏蔽件20。

该环与先前描述的第一实施例的环相同。

第二实施例的保护屏蔽件的总体结构类似于之前描述的第一实施例的总体结构，并且将不再进一步描述。图1、图2、图3A-C和图4、图5A-C中表示的第一实施例与第二实施例之间的共同特征被赋予相同的附图标记。

锁定构件包括由狭槽23分开的两个柔性凸片21。

图6示出了设置有两个柔性凸片21的保护屏蔽件20的另一个实施例，其中每个柔性凸片21包括自由端34，该自由端34通过与狭槽23相对的相应凹槽24与保护屏蔽件的主体22分开。凹槽24的尺寸可以适于调节各个柔性凸片中的每一个的柔性和变形。

根据第二实施例的安全装置1的功能类似于第一实施例的功能，除了保护屏蔽件20从缩回位置过渡到安全位置导致两个柔性凸片21接合环10的凸耳11。结果，两个柔性凸片21从保护屏蔽件的主体22径向向外偏转，并且相对于其间的狭槽23彼此稍微偏离。与第一实施例相比，这使得缩回位置与安全位置之间的过渡更加顺利。

图9、图10A-C和图11A-C示出了根据本发明的安全装置1的第三实施例，其中所述安全装置包括图8所示的环10和图9所示的保护屏蔽件20。

第三实施例的环和保护屏蔽件的总体结构类似于之前描述的第一实施例的总体结构，并且将不再进一步描述。图1、图2、图3A-C和图8-10、图11A-C和图12A-C中表示的第一实施例与第三实施例之间的共同特征被赋予相同的附图标记。

根据第三实施例，环的第一铰链部分包括共线的两个销14，它们限定了保护屏蔽件的枢转轴线。

环10包括从环的外表面突伸的凸耳11、设置有凸轮构件12的突起18和凹槽13。

保护屏蔽件的第二铰链部分包括两个开口29，每个开口设置在保护屏蔽件近侧部分的两个近侧腿28之一中。每个销14被配置为接合相应的开口29，从而形成铰链，其中保护屏蔽件20可相对于环10围绕联结销14的中心的枢转轴线进行枢转运动。

保护屏蔽件的锁定构件包括单个柔性凸片21，柔性凸片21适于在接合环10的凸耳11时变形。

柔性凸片21包括设有肋26的内表面25。当保护屏蔽件20从存储位置过渡到缩回位置时，所述肋适于接合凸轮构件12。

现在将参照图11A-C和12A-C描述根据第三实施例的安全装置的功能。

图11A对应于安全装置1在其使用之前的配置。在这种配置中，保护屏蔽件处于存储位置，在存储位置它覆盖针尖104。

针101平行于环10的轴线。

保护屏蔽件20的纵向轴线优选平行于环的轴线。柔性凸片21优选地平行于环的轴线。

柔性凸片21相对于环的轴线从凸耳11径向向外定位，并且可以接触凸耳的径向外侧。

为了使用安全组件200，使用者沿远侧方向上拉动保护帽50。移除保护帽50触发保护屏蔽件20相对于环的销14围绕铰链的枢转轴线远离存储位置而旋转(图11B)。保护屏蔽件20可以进一步旋转直到图11C所示的缩回位置。优选地，安全装置1被配置为使得移除保护帽50导致保护屏蔽件20围绕铰链枢转直到其缩回位置。

保护屏蔽件20围绕枢转轴线的旋转导致柔性凸片21的肋26接合环的凸轮构件12。柔性凸片21抵接突起18的远侧侧部19a。

因此，由于肋26与凸轮构件12的接合，柔性凸片21通过从保护屏蔽件的主体22径向向外偏转而受到挠曲变形。

参考图10B，保护屏蔽件20的进一步旋转导致柔性凸片的肋26滑动到环的凸耳11上，并到达凸耳11的另一侧，称为近侧侧部19b，相对于所述近侧侧部位于远侧。

在旋转运动结束时，保护屏蔽件20处于缩回位置，从而不覆盖针尖104。这种情况如图11C所示。保护屏蔽件的近侧部分容纳在凹槽13中。

保护屏蔽件20的纵向轴线相对于环的轴线倾斜或大致垂直。柔性凸片21相对于环的轴线倾斜或垂直。

柔性凸片21关于环的轴线保持相对于凸耳11径向向外定位，并且柔性凸片21的近端34可以面向环的凹槽13。

通过肋26与凸轮构件12的摩擦接合，保护屏蔽件20被防止从缩回位置移动，特别是防止移动回到存储位置或移动到安全位置。更详细地说，凸片21的柔性将所述凸片推向凸轮构件12，这增进了它们之间的摩擦接合。

因此，除非使用者在保护屏蔽件上施加了确定的力气，保护屏蔽件20被固定到缩回位置。因此，使用者必须用一定的力气推动保护屏蔽件20，以克服摩擦接合产生的阻挡，从而将保护屏蔽件从缩回位置移开，特别是移动到安全位置。因此，随后的注射步骤可以在不需要使用者处理保护屏蔽件的情况下进行，以防止所述保护屏蔽件在注射过程中意外倾斜，从而使注射更加安全。

肋26和凸轮构件12可被配置为当所述保护屏蔽件处于缩回位置时，相对于环10的轴线，将保护屏蔽件20维持在大于或等于80°，优选为90°的角度。可能的调整例如是肋和凸轮构件的尺寸，以及肋和凸轮构件相对于彼此的倾斜度。将保护屏蔽件维持在大于或等于90°的角度允许完全露出针，从而使所述针对使用者可见并便于注射。

肋26和凸轮构件12被配置为使得当保护屏蔽件20处于缩回位置时，保护屏蔽件的远端不从针尖104突伸。这样，注射不会因保护屏蔽件与患者皮肤接触而被打扰。

注射后，使用者可以围绕铰链的枢转轴线朝向针101旋转保护屏蔽件20，进入安全位置，如图11A、11B和11C所示。针尖104由此被保护屏蔽件20覆盖，因此防止了针尖对使用者或周围任何人的任何刺伤。

保护屏蔽件20围绕枢转轴线的旋转导致柔性凸片21的近端34接合环的凸耳11。柔性凸片21相对于环的轴线从凸耳11径向向外定位，并且抵接凸耳的径向外侧。

因此，柔性凸片通过从保护屏蔽件的主体径向向外偏转而受到挠曲变形。

保护屏蔽件20的进一步旋转导致柔性凸片21在环的凸耳11上滑动，直到所述柔性凸片21经过凸耳并且到达凸耳11的径向内侧。

在旋转运动结束时，保护屏蔽件20处于安全位置，并且至少覆盖针尖104。

如图12C所示，保护屏蔽件20的纵向轴线相对于环的轴线倾斜。柔性凸片21相对于环的轴线倾斜。

柔性凸片21关于环的轴线相对于凸耳11径向向内定位，并且柔性凸片21的近端34面向凸耳。

针可以通过钩而被锁定在保护屏蔽件20中，针尖104可以容纳在凹口内。

因此，针尖被覆盖，并且防止针对人的任何刺伤。

防止保护屏蔽件20从安全位置移动(特别是防止保护屏蔽件20移动回到存储位置或缩回位置)是通过柔性凸片21的近端34抵接凸耳11而进行的，这导致所述柔性凸片经历翘曲变形。这种翘曲变形阻碍了柔性凸片21从凸耳11脱离。结果，保护屏蔽件20被固定到安全位置，并且安全装置不能再用于另一次注射。

当抵接针101时，使用者可以进一步推动保护屏蔽件20以继续旋转运动，使得至少针尖104在使用者施加的压力下变形。该位置也对应于安全位置。结果，变形的针尖104倚靠在保护屏蔽件20上，平行于并接触保护屏蔽件20的内表面30，这通过完全覆盖针尖进一步提高了安全性。

第三实施例特别有利，因为柔性凸片21不仅像第一实施例和第二实施例那样将保护屏蔽件20锁定在安全位置，而且在注射之前将保护屏蔽件维持在缩回位置。

图16、图17A-C和图18示出了根据本发明的安全装置1的第四实施例，其中所述安全装置包括图14所示的环10和图15所示的保护屏蔽件。

第四实施例的环和保护屏蔽件的总体结构类似于之前描述的第三实施例的总体结构，并且将不进一步描述。在图8-10、图11A-C、图12A-C和图14-16、图17A-C和图18中表示的第一实施例与第三实施例之间的共同特征被赋予相同的附图标记。

根据第四实施例，环的第一铰链部分包括共线的两个销14，它们限定了保护屏蔽件20的枢转轴线。

环10包括从环的外表面突伸的凸耳11，还包括凹槽13。

环的每个销14被配置为接合保护屏蔽件的相应开口29，从而形成铰链，其中保护屏蔽件20可相对于环10围绕联结销14中心的枢转轴线进行枢转运动。

保护屏蔽件的锁定构件不包括任何柔性凸片。保护屏蔽件与环的凸耳的接合是经由保护屏蔽件的近侧接触端35实现的，近侧腿从该近侧接触端延伸，所述近侧接触端35是锁定构件。

这种更刚性的设计的优点是，使用者对保护屏蔽件锁定在安全位置有更清晰的感觉，因为锁定构件与凸耳的接合不如与柔性腿的接合那样顺利。

现在将参照图17A、图17B和图17C描述根据第四实施例的安全装置的功能。

图17A对应于安全装置1在其使用前的配置。在这种配置中，保护屏蔽件处于存储位置，在存储位置，它覆盖针尖。

保护屏蔽件20的纵向轴线优选平行于环的轴线。近侧接触端35优选平行于环的轴线延伸。

近侧接触端35相对于环的轴线从凸耳11径向向外定位，并且可以覆盖凸耳的径向外侧17。

为了使用安全组件200，使用者沿远侧方向上拉动保护帽50。移除保护帽50触发保护屏蔽件20相对于环的销14围绕铰链的枢转轴线远离存储位置旋转。保护屏蔽件20可以进一步旋转直到图17B所示的缩回位置。优选地，安全装置1被配置为使得移除保护帽50导致保护屏蔽件20围绕铰链枢转直到其缩回位置。

近侧接触端35容纳在凹槽13中。

在缩回位置，针尖104被露出并且可以以物理方式接近它，并且安全组件准备好注射包含在医疗注射装置中的组合物。

保护屏蔽件20的纵向轴线相对于环的轴线倾斜或大致垂直。

近侧接触端35关于环的轴线保持相对于凸耳11径向向外定位，并且可以面对环的凹槽13。

注射后，使用者围绕铰链的枢转轴线朝着针101将保护屏蔽件20驱动到安全位置，如图17C所示。针尖104由此被保护屏蔽件20覆盖，从而防止针尖104刺伤使用者或周围的任何人。

保护屏蔽件20围绕枢转轴线的旋转导致保护屏蔽件的近侧接触端35接合环10的凸耳11。近侧接触端35相对于环的轴线从凸耳11径向向外定位，并抵接凸耳的径向外侧17。因此，第一铰链部分和第二铰链部分受到挠曲变形，这允许保护屏蔽件20旋转。

保护屏蔽件20的进一步旋转导致近侧接触端35在环的凸耳11上滑动，直到所述近侧接触端经过凸耳并到达凸耳11的径向内侧16。

在旋转运动结束时，保护屏蔽件20处于安全位置，并且至少覆盖针尖104。

如图17C所示，保护屏蔽件20的纵向轴线相对于环的轴线倾斜。近侧接触端35相对于环的轴线倾斜。

近侧接触端35关于环的轴线相对于凸耳11径向向内定位，并且近侧接触端35面向凸耳。

针可以通过钩锁定在保护屏蔽件20中，针尖104可以容纳在凹口内。

保护屏蔽件20通过钩进一步锁定在针101上，针尖104容纳在凹口33内。因此，针尖被覆盖，并且防止针对人的任何刺伤。

防止保护屏蔽件20从安全位置移动(特别是防止其移动回到存储位置或缩回位置)是通过使近侧接触端35抵靠凸耳11而进行的，这导致第一铰链部分和第二铰链部分发生翘曲变形。这种翘曲变形阻碍了近侧接触端35从凸耳11脱离。因此，保护屏蔽件被固定在安全位置，安全装置不能再用于另一次注射。

当抵接针101时，使用者可以进一步推动保护屏蔽件20以继续旋转运动，使得至少针尖104在使用者施加的压力下变形。该位置也对应于安全位置。结果，变形的针尖104倚靠在保护屏蔽件20上，平行于并接触保护屏蔽件20的内表面30，这通过完全覆盖针尖进一步提高了安全性。

在所有实施例中，锁定构件12、35对保护屏蔽件20的锁定发生在所述锁定构件的对准中。因此，安全组件的径向尺寸不会增加，这不会限制其包装，例如在嵌套中的包装。

应当注意，上述实施例不限于铰链的特定设计。

此外，第一铰链部分的任何实施例可以与第二铰链部分的任何实施例相关联，只要它们的结构是兼容的并且安全装置工作并实现保护屏蔽件锁定在安全位置，如先前所描述。例如，设置有近侧接触端35(没有柔性凸片)的第四实施例的保护屏蔽件，可以与第一实施例的轴27和凹槽13组合。