保持系统和方法
文献发布时间:2023-06-19 13:46:35
技术领域
本公开总体上涉及用于治疗肌肉骨骼病症的医疗装置,并且更具体地涉及保持系统,所述保持系统包括植入物和穿透组织并锁定到所述植入物的螺钉。
背景技术
脊柱病变和病症,如脊柱侧凸和其他曲率异常、脊柱后凸、退行性椎间盘病症、椎间盘突出、骨质疏松症、脊柱前移、狭窄、肿瘤和骨折可能由包含创伤、疾病和由损伤和衰老引起的退行性病状等因素引起。脊柱病症通常会导致包含畸形、疼痛、神经损伤以及部分或完全丧失活动能力在内的症状。
非外科治疗(如药物治疗、康复和锻炼)可能是有效的,然而可能无法缓解与这些病症相关联的症状。这些脊柱病症的外科治疗包含矫正、融合、固定、椎间盘切除术、椎板切除术和可植入假体。作为这些外科治疗的一部分,脊柱构建物(如骨紧固件、板和椎体间装置)可用来为治疗区域提供稳定性。例如,在外科治疗期间,可以将椎体间植入物递送到手术部位以用于与骨固定,从而固定关节。骨紧固件延伸穿过板和/或椎体间装置并且进入骨中以将板和/或椎体间装置的至少一部分固定到骨上。本公开描述了对这些现有技术的改进。
发明内容
在一个实施例中,根据本公开的原理,保持系统包括第一构件,所述第一构件包括限定第一螺纹形式的内表面。所述第一螺纹形式包括具有第一螺距的第一级和具有大于所述第一螺距的第二螺距的第二级。第二构件包括轴和颈部。所述轴包括限定第二螺纹形式的外表面,所述第二螺纹形式被构造成用于接合所述第一螺纹形式以将所述第二构件与所述第一构件锁定。所述颈部包括光滑的无螺纹区段。
在一个实施例中,根据本公开的原理,保持系统包括第一构件,所述第一构件包括限定第一螺纹形式的内表面。所述第一螺纹形式包括单一螺旋,所述单一螺旋包括具有第一孔隙截面的第一级和具有大于所述第一孔隙截面的第二孔隙截面的第二级。第二构件包括轴和颈部。所述轴包括限定第二螺纹形式的外表面,所述第二螺纹形式被构造成用于接合所述内螺纹形式以将所述第二构件与所述第一构件锁定。所述颈部包括光滑的无螺纹区段。
在一个实施例中,根据本公开的原理,保持系统包括第一构件,所述第一构件包括顶部表面、相对的底部表面和限定延伸穿过所述顶部表面和所述底部表面的孔的内表面。所述内表面进一步限定第一螺纹形式。所述第一螺纹形式包括具有第一螺距的第一级和具有大于所述第一螺距的第二螺距的第二级。第二构件包括头部、轴和定位在所述轴与所述头部之间的颈部。所述颈部与所述头部之间的界面限定了所述第二构件的肩部。所述轴包括限定第二螺纹形式的外表面,所述第二螺纹形式被构造成用于接合所述第一螺纹形式。所述第二螺纹沿所述第二螺纹形式的整个长度具有均匀的螺距。所述颈部包括光滑的无螺纹第一区段和包括多个齿状物的第二区段。当所述第二螺纹形式定位在所述第一级内时,在不使所述第二构件相对于所述第一构件旋转的情况下所述第二构件不能相对于所述第一构件平移。当所述第二螺纹形式定位在所述第二级内并与所述第一级间隔开时,在不使所述第二构件相对于所述第一构件旋转的情况下所述第二构件能够相对于所述第一构件平移。所述肩部被构造成用于当所述第二螺纹形式定位在所述第二级内并与所述第一级间隔开时接合所述第一螺纹形式,由此使得所述第一螺纹形式与所述肩部的接合以及所述第二构件相对于所述第一构件的旋转致使所述第二构件相对于所述第一构件在近侧方向上轴向平移。当所述第二构件相对于所述第一构件在所述近侧方向上轴向平移时,所述第二螺纹形式接合所述第一螺纹形式以将所述第二构件与所述第一构件锁定。所述齿状物中的最后一个包括浮凸物,所述浮凸物被构造成用于当所述第二螺纹形式定位在所述第二级内并与所述第一级间隔开时楔入所述第一螺纹形式的小径中以将所述第二构件与所述第一构件锁定。
附图说明
通过结合以下图式的具体描述,本公开将变得更显而易见,其中:
图1是第一种现有技术保持机构的侧视图;
图2是第二种现有技术保持机构的侧视图;
图3是根据本公开的原理的保持系统的部分截面侧视图;
图4是图3中所示的系统的部件的截面侧视图;
图5是图3中所示的系统的部件的侧视图;
图6是图3中所示的系统的部件的截面透视图;
图7是图3中所示的系统的部件的部分截面侧视图;
图8是图3中所示的系统的部件的部分截面侧视图;
图9是图3中所示的系统的部件的部分截面侧视图;
图10是根据本公开的原理的保持系统的截面侧视图;
图11是图10中所示的保持系统的部件的截面侧视图;
图12是图10中所示的保持系统的部件的截面侧视图;
图13是图10中所示的保持系统的部件的部分侧视图;
图14是图10中所示的保持系统的部件的部分剖视侧视图;
图15是图10中所示的保持系统的部件的部分截面侧视图;
图16是图10中所示的保持系统的部件的截面侧视图;
图17是图10中所示的保持系统的部件的截面侧视图;
图18是图10中所示的保持系统的部件的部分剖视侧视图;并且
图19是图10中所示的保持系统的部件的截面侧视图。
具体实施方式
就用于治疗肌肉骨骼病症的医疗装置、并且更特别地就用于治疗脊柱的外科保持系统和方法,论述了所公开的保持系统和相关使用方法的示例性实施例。在一些实施例中,本公开的系统和方法包括医疗装置,所述医疗装置包括外科器械和植入物,所述外科器械和植入物用于例如对颈椎、胸椎、腰椎和/或骶骨区域进行外科治疗,如本文所描述。
在一些实施例中,本发明保持系统适于在各种整形外科程序中使用和/或与需要螺钉穿透骨并锁定到植入的硬件的各种医疗装置一起使用。在一个实施例中,医疗装置包括椎体间植入物和板,例如像用于整个脊柱胸腰椎区域的微型板。
在一些实施例中,本发明保持系统包括带螺纹的接骨螺钉保持机构,其用于仅使用驱动件的输入扭矩推进螺钉来将接骨螺钉锁定到植入物,同时实现间隙减小和期望的触感。本发明保持系统包括植入物,其在内螺纹上包括一系列螺旋特征。在一个实施例中,内螺纹的初级或第一螺旋特征与接骨螺钉的外螺纹匹配以允许外螺纹穿过。在一些实施例中,第一螺旋特征包括单个起点。在一些实施例中,初级螺旋特征包括多个起点。
在一些实施例中,内螺纹的二级或第二螺旋特征消除了内螺纹螺距的牙顶之间存在的大部分植入材料。这种刻痕遵循这样的路径,所述路径不会一直到植入物的螺钉进入点,并且允许在接骨螺钉的头部完全就位后通过让螺钉滞后来减小间隙。在一些实施例中,植入物包括在刻痕前面的材料的前向部分以确保螺钉易于移除。在没有材料的前向部分的情况下,螺钉将滞后并表现相同。然而,从植入物中移除螺钉可能是繁重的,因为它将需要手动牵拉螺钉,同时对其正确计时以找到螺纹来返回。
在一个实施例中,内螺纹的三级或第三螺旋特征遵循仅在植入物的螺钉进入点处的非常浅的路径,所述路径迅速逐渐变细至内螺纹的小径。该特征的表面与螺钉的颈部接合,从而致使螺钉以一致且逐渐的方式锁定。在没有第三螺旋特征的情况下,螺钉锁定和滞后仍会起作用,但使用者体验到的触感会不太一致。
在一些实施例中,螺钉具有围绕在螺钉头部之前的颈部径向图案化的齿状物。齿状物被构造成用于提供可变滞后。在一个实施例中,齿状物包括在材料的最后一部分突然阻挡的齿状图案。这提供了最终的硬阻挡以在所有齿状物已经作出作用之后进行接合。
在一些实施例中,植入物包括具有内螺纹的内螺纹部分。植入物比螺钉的钻尖长度短,由此使得骨可以刚好在主体的内螺纹被螺钉的外螺纹接合之前被螺钉的外螺纹接合。在一些实施例中,植入物足够长以在钻尖被推动通过以触及骨时提供对钻尖的角度引导。
在一些实施例中,螺钉的外螺纹在外螺纹接合骨之前接合内螺纹。当将螺钉推进到植入物中时,外螺纹接合骨并设定内螺纹部分与骨之间的同步(timing)。即使在负载下,也可以防止存在的任何间隙闭合。
当外螺纹接合骨时,第一对齿状物开始撞击植入物的第一表面并继续移动到植入物的第二表面。当齿状物接合表面时,使用者可能会感觉到轻微的阻力。然而,当感觉到这种阻力时,可以将螺钉在第一旋转方向上相对于植入物例如像顺时针旋转。随着更多的齿状物接合,阻力逐渐增大。在头部完全就位之前,外螺纹的后牙侧(trailing flank)的最后部分通过植入物的第三表面。一旦头部在植入物的沉孔上降到最低点,头部就会停止前进。仍然存在留下的任何间隙,但可以将螺钉在第一旋转方向上相对于植入物旋转,因为仍有一些外螺纹未与内螺纹中的任一个接合。
将外螺纹的牙顶(crest)在植入物区域内旋转以减小间隙。在一些实施例中,间隙减小的量等于螺距乘以额外旋转量。在一些实施例中,可以将螺钉过度旋转以闭合间隙,直到螺钉的最后一个齿状物与植入物的第二表面接触并且使用者经历最终的硬阻挡。这可以保护外螺纹免受螺纹磨损,并限制使用者在不存在间隙时过度旋转螺钉的情况下不知不觉中挖空骨的可能性。
在相反的第二旋转方向上例如像逆时针旋转螺钉导致前牙侧(leading flank)接触植入物的前向材料的部分,这克服了锁定并允许螺钉从植入物移除。此时,螺钉与其进入所通过的内螺纹对准,并且能够被移除。
在一些实施例中,本发明保持系统允许螺钉闭合植入物内的外螺纹与内螺纹之间的间隙或提供压缩。在一些实施例中,本发明保持系统允许螺钉和/或植入物具有低轮廓以实现改善的插入件连接几何形状。在一些实施例中,本发明保持系统在将螺钉驱动到骨中之后不需要任何额外的步骤来锁定螺钉。在一些实施例中,本发明保持系统不需要部件的组装。
在一些实施例中,可以采用本公开的保持系统来治疗脊柱病症,例如像退变性椎间盘疾病、椎间盘突出症、骨质疏松症、脊椎滑脱症、狭窄症、脊柱侧凸症和其他曲度异常、脊柱后凸症、肿瘤以及骨折。在一些实施例中,本公开的保持系统可以与其他骨骼和骨相关应用一起采用,所述应用包含与诊断和治疗相关联的那些应用。在一些实施例中,所公开的保持系统可以替代性地用于针对处于俯卧或仰卧位置的患者的外科治疗,和/或对脊柱采用各种手术入路(surgical approach),包含前侧、后侧、后侧中线、直接外侧、后外侧和/或前外侧入路,以及在其他身体区域中。本公开的保持系统还可以替代性地与用于治疗脊柱的腰椎、颈椎、胸椎、骶骨和骨盆区域的手术一起采用。本公开的保持系统还可以用于动物、骨模型和其他无生命基质,例如像在训练、测试和演示时。
通过参考结合形成本公开的一部分的附图所采取的实施例的以下详细描述,可以更容易理解本公开的保持系统。应当理解,本申请不限于本文描述和/或展示的特定装置、方法、条件或参数,并且本文使用的术语仅出于通过实例描述特定实施例的目的,而不是为了限制。在一些实施例中,如说明书且包含所附权利要求中所使用,单数形式“一个(a)”、“一个(an)”和“所述”包含复数,并且除非语境明确规定,否则对特定数值的引用包含至少所述特定值。范围在本文中可被表达为从“约”或“大约”一个特定值和/或到“约”或“大约”另一个特定值。在表达此范围时,另一个实施例包含从一个特定值和/或到另一个特定值。类似地,在通过使用先行词“约”将值表达为近似值时,应理解,所述特定值形成另一个实施例。还应理解,所有空间参考(例如水平、竖直、顶部、上部、下部、底部、左和右)仅用于说明目的,并且可在本公开的范围内变化。例如,参考“上部”和“下部”是相对的,并且仅用于上下文中,并且不必为“较高”和“较低”。
如说明书且包含所附权利要求书中所使用,疾病或病况的“治疗(treating/treatment)”是指进行这样的程序,所述程序可以包括向患者(正常的或非正常的人类或其他哺乳动物)施用一种或多种药物、采用可植入装置和/或采用治疗疾病的器械(例如像用于去除凸出部分或患疝气椎间盘和/或骨刺的显微椎间盘切除术器械),以致力于缓解疾病或病况的病征或症状。缓解可能在出现疾病或病况的病征或症状之前以及出现之后发生。因此,治疗包含防止疾病或不良病况(例如,在可能易患所述疾病但尚未诊断患有所述疾病的患者中防止所述疾病发生)。此外,治疗不需要完全缓解病征或症状,不需要治愈,并且特别地包括对患者仅有边际效应的程序。治疗可以包括抑制疾病,例如遏制其发展,或缓解疾病,例如造成病退。例如,治疗可以包括减轻急性或慢性炎症;缓解疼痛及减少和诱导新韧带、骨和其他组织的再生长;作为外科的辅助;和/或任何修复程序。在一些实施例中,除非明确指示其他含义,否则如说明书且包含随附权利要求书中所使用,术语“组织”包含软组织、韧带、肌腱、软骨和/或骨。
下面的论述包括对根据本公开原理的包括植入物的保持系统、相关部件以及采用所述保持系统的方法的描述。还公开了替代实施例。将详细参考在附图中示出的保持系统20的示例性实施例。
保持系统20的部件可以由适合于医疗应用的生物学上可接受的材料制成,所述材料包括金属、合成聚合物、陶瓷和骨材料和/或其复合材料。例如,保持系统20的部件可以单独地或共同地由诸如以下的材料制造:不锈钢合金;铝;工业纯钛;钛合金;5级钛;超弹钛合金;钴-铬合金;超弹金属合金(例如镍钛诺(Nitinol),如GUM
保持系统20的多个部件可以具有复合材料,包括上述材料,以实现各种所需特征,如强度、刚性、弹性、顺应性、生物力学性能、耐久性和射线可透性或成像偏好。外科系统20的部件也可以单独地或共同地由诸如两种或更多种上述材料的组合的非均质材料制成。保持系统20的部件可以整体形成,一体地连接或包括紧固元件和/或器械,如本文所述。
保持系统20例如用于完全开放的外科程序、微创程序,所述微创程序包括经皮技术以及用于在患者的手术部位(其包括例如脊柱)处递送和引入器械和/或一个或多个脊柱植入物(例如像骨紧固件的一个或多个部件)的微型开放外科技术。在一些实施例中,脊柱植入物可以包括一种或多种脊柱构建物的一个或多个部件(例如像椎体间装置、椎体间融合器、骨紧固件、脊柱杆、系绳、连接器、板和/或骨移植物),并且可以与各种外科程序一起采用,所述外科程序包含对脊柱的颈椎、胸椎、腰椎和/或骶骨区域的外科治疗。
如图1中所示,现有技术的紧固系统可以包括限定内螺纹形式12的主体10和限定外螺纹形式16的螺钉14,其中内螺纹形式12的螺距与外螺纹形式16的螺距相同。因此,在不使螺钉14相对于主体10旋转的情况下,螺钉14不能相对于主体10平移。如图2中所示,现有技术的紧固系统可以包括限定内螺纹形式12a的主体10a和限定外螺纹形式16a的螺钉14a,其中内螺纹形式12a的螺距大于外螺纹形式16a的螺距。因此,在不使螺钉14a相对于主体10a旋转的情况下,螺钉14a能够相对于主体10a平移。迄今未知的是这样的保持系统,其中当螺钉的外螺纹形式接合主体的内螺纹的第一部分,在不使螺钉相对于主体旋转的情况下螺钉不能相对于主体平移,并且当螺钉的外螺纹形式与主体的内螺纹的第二部分接合以将螺钉与主体锁定时,在不使螺钉相对于主体旋转的情况下螺钉能够相对于主体平移。本公开描述了对这些现有技术的改进。
在一个实施例中,如图3-9中所示,保持系统20包括第一构件,例如像主体22,所述主体包括限定镗孔26和沉孔28的内表面24。沉孔28通过肩部30与镗孔26隔开。表面24进一步限定了第一螺纹形式,例如像螺旋内螺纹形式32,例如如图3和4中所示。螺纹形式32包括第一级34和第二级36。级34具有第一螺距P1并且级36具有大于第一螺距P1的第二螺距P2。换句话说,级34具有小于级36的孔隙截面ACS2的孔隙截面ACS1,例如如图4中所示。因此螺纹形式30是具有不同孔隙截面的单一螺旋。在一些实施例中,主体22是植入物的一部分,所述植入物例如像被构造成用于植入在患者体内的脊柱植入物。在一些实施例中,第一螺距P1限定为从级34的第一牙顶到级34的相邻牙顶的距离,并且第二螺距P2限定为从级36的第一牙顶到级36的相邻牙顶的距离。
保持系统20包括第二构件,例如像螺钉38,所述螺钉包括头部40、轴42和定位在头部40与轴42之间的颈部44。颈部44与头部40之间的界面限定了肩部46。轴42包括限定第二螺纹形式例如像外螺纹形式50的外表面48,所述第二螺纹形式被构造成用于接合内螺纹形式32以将螺钉38与主体22锁定。在一些实施例中,外螺纹形式50沿外螺纹形式50的整个长度具有恒定的螺距P3。即,不同于螺纹形式32,螺纹形式500是具有一致孔隙截面的单一螺旋。颈部44包括第一部分,所述第一部分包括光滑的无螺纹区段52(图7),所述光滑的无螺纹区段被构造成用于当外螺纹形式50接合内螺纹形式32时允许螺钉38相对于主体22平移,如本文所论述的。在一些实施例中,螺钉38包括延伸穿过颈部44并进入轴42中的镗孔51,例如如图15中所示。螺钉38进一步包括定位在头部40中的插口53,使得镗孔51定位在插口53与轴42的远侧尖端之间。插口53包括六叶形截面构型,所述六叶形截面构型被构造成用于与具有六叶形截面构型的驱动件的钻头接合,以使螺钉38旋转。然而,可以预见,插口53可以包括方形、三角形、多边形、星形的截面构型,所述截面构型被构造成接合驱动件的相应形状的钻头。在一些实施例中,螺距P3限定为从外螺纹形式50的第一牙顶到外螺纹形式50的相邻牙顶的距离。
螺钉38被构造成用于插入通过沉孔28并进入镗孔26中,由此使得外螺纹形式50定位在第一级34内,如图7中所示。螺纹形式50的牙顶55的后缘55a接合螺纹形式32的牙底35的上缘35a并且牙顶55的前缘55b接合牙底35的下缘35b,由此使得在不使螺钉38相对于主体22旋转的情况下防止螺钉38在由图7中的箭头A所示的方向上或在由图7中的箭头B所示的方向上相对于主体22平移。即,在不使螺钉38相对于主体22旋转的情况下防止牙顶55在牙底35内轴向移动以防止螺钉38在由图7中的箭头A所示的方向上或在由图7中的箭头B所示的方向上相对于主体22平移。
将螺钉38在第一旋转方向上例如像顺时针旋转,以在由图7中的箭头B所示的方向上相对于主体22平移螺钉38。特别地,将螺钉38在第一旋转方向上旋转以在由图7中的箭头B所示的方向上相对于主体22平移螺钉38,直到外螺纹形式50的后牙侧58通过内螺纹形式32的门60,如图8中所示。当后牙侧58通过门60时,外螺纹形式50的一部分定位在所述第二级36内,如图8中所示。当后牙侧58通过门路60时,外螺纹形式50的近侧牙顶62的前缘62a接合内螺纹形式32的牙顶64的上缘64a,由此使得螺钉38能够在由图7中的箭头A所示的方向上相对于主体22平移和/或滞后。
将螺钉38在第一旋转方向上进一步旋转以在由图7中的箭头B所示的方向上相对于主体22平移螺钉38,直到牙顶62的后缘62b与牙顶64的上缘64b接合(如图9中所示),以相对于主体22锁定螺钉38。一旦牙顶62的后缘62b接合牙顶64的上缘64b,螺钉38在第一旋转方向上的进一步旋转将不会在由图7中的箭头B所示的方向上相对于主体22平移螺钉38。而是,一旦牙顶62的后缘62b接合牙顶64的上缘64b,螺钉38在第一旋转方向上的进一步旋转将在由图7中的箭头A所示的方向上相对于主体22平移螺钉38,以相对于主体22锁定螺钉38。在图3-9中所示的实施例中,相对于主体22的锁定螺钉38完全取决于内螺纹形式32的螺距P1、P2和外螺纹形式50的螺距P3。
在组装、操作和使用中,与本文描述的系统和方法类似的保持系统20与外科程序一起采用,用于治疗影响患者的脊柱的区段的脊柱病症,如本文所论述的。保持系统20的部件与外科程序一起采用,用于治疗脊柱的受影响区段(例如像椎骨)的病况或损伤。
在使用中,为了治疗椎骨的选定部分,执业医师以任何适当的方式(如通过切口和组织缩回)进入手术部位。在一些实施例中,保持系统20可以用在任何现有的外科方法或技术(包括开放手术、微型开放手术、微创手术和经皮手术植入)中,由此通过提供对区域的受保护通道的小切口或套管来进入椎骨。一旦接近手术部位,就可进行特定的外科程序以治疗脊柱病症。
在患者体内形成切口,并且切割器械产生用于植入保持系统20的部件的外科路径。可以采用准备器械来准备椎骨的组织表面以及抽吸和冲洗手术区域。在椎骨中制成用于接收轴42的导向孔。将主体22定位在导向孔上,由此使得镗孔26与导向孔同轴。将轴42定位在导向孔中并且例如使用驱动件相对于椎骨旋转,由此使得螺纹形式50直接接合组织以将轴42驱动到组织中。在一些实施例中,螺纹形式50在螺纹形式50接合螺纹形式32之前直接接合组织。螺钉38的进一步旋转致使螺纹形式50与螺纹形式32接合。螺纹形式50接合组织并设定装置与组织之间的同步。将螺钉38在第一旋转方向上进一步旋转以在由图7中的箭头B所示的方向上相对于主体22平移螺钉38,直到牙顶62的后缘62b与牙顶64的上缘64b接合(如图9中所示),以相对于主体22锁定螺钉38。
在一个实施例中,图10-19中所示的系统20被构造成用于在螺钉(如螺钉38)与类似于主体22的主体22a之间提供楔入效应,其中楔入效应充当最终锁定,如本文所论述的。即,图10-19中所示的实施例不仅仅依靠内螺纹形式32的螺距P1、P2和外螺纹形式50的螺距P3来相对于主体22a锁定螺钉38。而是,图10-19中所示的实施例依靠内螺纹形式32的螺距P1、P2和外螺纹形式50的螺距P3将螺钉38与主体22a临时锁定,且然后依靠螺钉38与主体22a之间的楔入效应充当螺钉38与主体22a之间的最终锁定。
主体22a包括限定镗孔26a和沉孔28a的内表面24。沉孔28a通过肩部30a与镗孔26a隔开。表面24a进一步限定了第一螺纹形式,例如像螺旋内螺纹形式32a。螺纹形式32a包括第一级34a和第二级36a。级34a具有螺距P4并且级36a具有大于第一螺距P4的螺距P5。换句话说,级34a具有小于级36a的孔隙截面ACS2a的孔隙截面ACS1a,例如如图4中所示。因此螺纹形式30a是具有不同孔隙截面的单一螺旋。在一些实施例中,主体22a是植入物的一部分,所述植入物例如像被构造成用于植入在患者体内的脊柱植入物。
颈部44进一步包括第二部分,所述第二部分包括多个齿状物54,所述多个齿状物被构造成用于与表面24a接合以将螺钉38与主体22a锁定,如本文所论述的。在此类实施例中,颈部44进一步包括线性部分56,所述线性部分提供最终的硬阻挡以在所有齿状物54已经作出作用之后使螺钉38与主体22a接合,如本文所论述的。
在一些实施例中,轴42的长度大于主体22a的长度,由此使得轴42的尖端43可以在螺纹50接合螺纹32a之前接合组织(例如像骨B),如图10中所示。这允许使用者在尖端43被推动通过以触及骨B时提供尖端43的角度引导。将螺钉38在第一旋转方向上相对于主体22a旋转以在由图10中的箭头A所示的方向上相对于主体22a平移螺钉38,直到螺纹形式50与螺纹形式32a接合,如图11中所示。如图11中所示,在螺纹形式50接合骨B之前,螺纹形式50接合螺纹形式32a。
将螺钉38在第一旋转方向上相对于主体22a进一步旋转以在由图10中的箭头A所示的方向上相对于主体22a进一步平移螺钉38,由此使得螺纹形式50接合骨B(如图12中所示),从而设定螺钉38与骨B之间的同步。此时,即使在负载下,也防止了螺纹形式50和螺纹形式32a之间存在的任何间隙(例如像图12中所示的间隙G1和/或间隙G2)闭合。
将螺钉38在第一旋转方向上相对于主体22a进一步旋转以在由图10中的箭头A所示的方向上相对于主体22a进一步平移螺钉38,由此使得至少一个齿状物54撞击主体20a的表面66,如图13中所示。将螺钉38在第一旋转方向上相对于主体22a进一步旋转,由此使得至少一个齿状物54撞击主体20a的表面68。在齿状物54撞击表面68时,使用者可能会感觉到轻微的阻力。然而,可以将螺钉38在第一旋转方向上进一步旋转。随着更多的齿状物54接合表面66和/或表面68,如图14中所示,阻力逐渐增大。
在头部40完全就位于沉孔28a中,由此使得螺钉38的肩部46与主体22a的肩部30a接合之前,后牙侧58通过主体22a的表面70,如图15中所示。将螺钉38在第一旋转方向上相对于主体22a进一步旋转以在由图10中的箭头A所示的方向上进一步相对于主体22a平移螺钉38,由此使得螺钉38的肩部46与主体22a的肩部30a接合,如图16中所示。当螺钉38的肩部46接合主体22a的肩部30a接合时,螺纹形式50与螺纹形式32a之间的间隙(例如像间隙G1、G2)仍存在。然而,由于至少一个齿状物54尚未接合表面66和/或表面68,可以将螺钉38在第一旋转方向上相对于主体22a进一步旋转。
将螺钉38在第一旋转方向上相对于主体22a进一步旋转,由此使得螺纹形式50的螺纹在间隙G1、G2内旋转。在螺纹形式50的螺纹在间隙G1、G2内旋转时,螺钉38在由图10中的箭头B所示的方向上相对于主体22a平移,以将间隙G1减小到间隙G1A并且将间隙G2减小到间隙G2A,如图17中所示。在一些实施例中,间隙G1减小到间隙G1A的量和/或间隙G2减小到间隙G2的量等于螺距P4乘以螺钉38相对于主体22a的额外旋转量。
将螺钉38在第一旋转方向上相对于主体22a进一步旋转以闭合螺纹形式50与螺纹形式32a之间的任何间隙(例如像间隙G1A、G2A),如图18中所示。特别地,在将螺钉38在第一旋转方向上相对于主体22a进一步旋转时,线性部分56接合表面68,由此使得使用者经历最终的硬阻挡。这保护螺纹形式50和/或螺纹形式32a免受螺纹磨损并且限制用户在螺纹形式50与螺纹形式32a之间不存在间隙时过度旋转螺钉38的情况下不知不觉中挖空骨B的可能性。
为了从主体22a移除螺钉38,将螺钉38在第二旋转方向上例如像逆时针相对于主体22a旋转,由此使得螺钉38在由图10中的箭头B所示的方向上相对于主体22a平移。当螺钉38在由图10中的箭头B所示的方向上相对于主体22a平移时,螺纹形式50的前牙侧72接合螺纹形式32a的螺纹的上表面74(如图19中所示),这将螺纹形式50与螺纹形式32a对准,由此使得螺纹形式50定位在级36a中。通过在第二旋转方向相对于主体22a进一步旋转螺钉38,将螺钉38从主体22a完全移除。
在组装、操作和使用中,与本文描述的系统和方法类似的保持系统20与外科程序一起采用,用于治疗影响患者的脊柱的区段的脊柱病症,如本文所论述的。保持系统20的部件与外科程序一起采用,用于治疗脊柱的受影响区段(例如像椎骨)的病况或损伤。
在使用中,为了治疗椎骨的选定部分,执业医师以任何适当的方式(如通过切口和组织缩回)进入手术部位。在一些实施例中,保持系统20可以用在任何现有的外科方法或技术(包括开放手术、微型开放手术、微创手术和经皮手术植入)中,由此通过提供对区域的受保护通道的小切口或套管来进入椎骨。一旦接近手术部位,就可进行特定的外科程序以治疗脊柱病症。
在患者体内形成切口,并且切割器械产生用于植入保持系统20的部件的外科路径。可以采用准备器械来准备椎骨的组织表面以及抽吸和冲洗手术区域。在椎骨中制成用于接收轴42的导向孔。将主体22a定位在导向孔上,由此使得镗孔26a与导向孔同轴。将轴42定位在导向孔中并且例如使用驱动件相对于椎骨旋转,由此使得螺纹形式50直接接合组织以将轴42驱动到组织中。在一些实施例中,螺纹形式50在螺纹形式50接合螺纹形式32a之前直接接合组织。螺钉38的进一步旋转致使螺纹形式50与螺纹形式32a接合。螺纹形式50接合组织并设定装置与组织之间的同步。将螺钉38在第一旋转方向上进一步旋转以在由图10中的箭头B所示的方向上相对于主体22a平移螺钉38,直到螺纹形式50与螺纹形式32a之间的任何间隙(例如像间隙G1A、G2A)闭合,从而将螺钉38与主体22a锁定。
在完成程序后,如本文所述,移除保持系统20的外科器械、组件和非植入部件,并且闭合一个或多个切口。保持系统20中的一个或多个部件可以由射线可透材料(如聚合物)制成。可以包括放射性标记物以用于在x射线、荧光镜透视检查、CT或其他成像技术下识别。在一些实施例中,保持系统20可以包括一个或多个脊柱杆、板、连接器和/或骨紧固件以与单个椎骨节或多个椎骨节一起使用。
在一些实施例中,如本文所述,一个或多个接骨螺钉可以通过各种定向(例如像串联、平行、偏移、交错和/或交替的椎骨节)与组织接合。在一些实施例中,接骨螺钉中的一个或多个可以包括多轴螺钉、矢状面调节螺钉、椎弓根螺钉、单轴螺钉、单平面螺钉、经关节螺钉、固定螺钉、组织穿透螺钉、常规螺钉、膨胀螺钉、楔子、锚固件、纽扣、夹子、按扣、摩擦配件、压缩配件、膨胀铆钉、订书钉、钉子、粘合剂、支柱、固定板和/或支柱。
在一个实施例中,保持系统20包括药剂,所述药剂可以被安置、包装、涂覆或分层在保持系统20的部件和/或表面内、之上或周围。在一些实施例中,所述药剂可以包括骨生长促进材料,例如像骨移植物,以增强保持系统20的部件和/或表面与椎骨的固定。在一些实施例中,所述药剂可包括一种或多种治疗剂和/或药理学药剂,用于释放(包括持续释放)以治疗例如疼痛、炎症和退化。
应理解,可对本文公开的实施例进行各种修改。因此,以上描述不应被解释为限制性的,而仅仅是作为各种实施例的范例。本领域的技术人员可在其所附权利要求的范围和精神范围内设想其他修改。
- 用于保持基板的保持布置、包括保持布置的载体、采用载体的处理系统和从保持布置释放基板的方法
- 用于保持基板的保持布置、包括保持布置的载体、采用载体的处理系统和从保持布置释放基板的方法