医务人员在刺穿新生儿脐带时使用的手部保护装置

技术领域

本发明涉及一种医务人员在刺穿新生儿脐带时使用的手部保护装置。

背景技术

根据现行法规与准则，尤其从法医角度而言，通常必须测定产后脐带血的pH值，以获得有关新生儿的围产期护理的信息。脐带血采集得越晚，该pH值的准确性则越低。因此，目前，脐带都是在出生后立即被切断。这个问题可以通过在脉动脐带处(pulsatileumbilical cord)取样脐带血用于pH值测定来避免(circumvent)。研究表明，由于循环转换(circulatory conversion)和脐带血管中血流量的持续增加，脐带脉动后的血气值造成酸中毒值，与孩子的真实情况不一致，这表明是酸中毒(酸过多)。

从研究中可以看出，新生儿在延迟切断脐带后具有较高的铁储备(iron stores)，这通常在出生后的第一年是足够的。此外，由于脐带的延迟切割，新生儿获得了更多的干细胞，这反过来又对新生儿的免疫系统、造血和中枢神经系统(CNS)的发育有积极的影响。可以观察到血红蛋白水平较高，神经和精细运动发育更好。

由于分娩环境和时间限制，在延迟切断脐带期间采血对医务人员提出了重大挑战。母亲和/或婴儿可能会移动，并且由于各种液体，例如羊水或血液，脐带和周围环境(environment)很滑,很难操作。因此，存在以下风险：a)医务人员在使用注射器采集样本时可能会受伤，或者b)母亲和儿童可能会受伤。这种损伤也意味着感染风险的增加。在这方面，还参考了欧盟关于医疗保健领域预防刺伤和割伤的第2010/32/EU号指令和生物制剂技术规程(TRBA)250。

为了在采集脐带血液样本时对医务人员来说更安全，已知现有技术中有着各种装置。例如，WO 01/76660A2公开了一种用于在脐带穿刺期间夹持(hold)脐带的保护装置。该装置呈通道形状，特别是，在意外穿透脐带的情况下防止受伤。脐带被放置在通道形的保护装置中，并由医务人员用手指，特别是用拇指进行固定。然而，母亲和/或儿童的意外移动引起的穿刺损伤则不能可靠地防止，特别是因为手指位于穿刺部位的紧邻处。

FR 2 609 635还公开了一种通道形保护装置，但在该装置中，脐带通过夹具在远端和近端处固定到保护装置上。因此，在穿刺过程中，不必用手指额外固定脐带。然而，在脐带被刺穿之前，必须首先用夹具将其固定。此外，夹具至少部分地阻碍了通过脐带的血流，这可能导致伪造的血液结果(falsified blood result)。已知US 5,690,646 A和US5,575,795A分别提出了类似的保护装置(comparable protective devices)。

FR 2 954 085公开了一种装置，用来在脐带已经与新生儿分离后采集胎盘血样。根据FR 2 954 085，不进行出生后的立即采样。此外，所公开的装置包括用于夹紧脐带的夹具，这可能导致伪造的血液结果。

WO 2014/143664 A1公开了一种被夹在脐带上的夹具。该夹具包括一个用于穿刺针(puncture needle)的导向器(guide)。该装置的缺点是必须将穿刺针插入导向器中。此外，该夹具覆盖了穿刺部位，并且医务人员难以检查穿刺针是否已经插入脐带血管或脐带血管是否也已被刺穿。

此外，EP 2 913 004 A1公开了一种带有固定部分和穿刺部分的通道形保护装置。在固定部分中，抓握部(grip part)设置在通道形保护装置的下方，以便将该装置固定在一只手的两个手指之间。另一根手指(最好是拇指)用于将脐带固定到通道形保护装置的上表面上。与固定部分相邻的是穿刺部分。因此，医务人员的一根手指便紧靠着穿刺部位。此外，也不能完全避免由母亲和/或新生儿的移动引起的穿刺损伤。

发明内容

因此，本发明的目的是，在刺穿通过脐带仍与母亲相连的新生儿的脐带时，特别是在母亲和/或孩子移动不可预测的情况下，保护医务人员以及母亲和儿童免受穿刺损伤，且不影响血液结果。

根据本发明，该任务通过一种医疗人员在刺穿新生儿脐带时使用的手部保护装置来解决，该保护装置包括：

一个用于接收新生儿脐带的脐带通道(umbilical cord channel)，

两个翼板(wing)设置在所述脐带通道的上边缘处，用于手部保护，所述翼板各自从脐带通道处侧向向外延伸，以及

两个柄带(handle strip)，柄带设置在两个翼板上，并且在每种情况下，一个柄带从侧向翼板沿脐带通道的深度方向延伸，各柄带的高度至少对应于脐带通道的深度，从而使得脐带通道布置在两个柄带之间。

本发明的保护装置可以由医务人员借助于两个柄带用一只手握持。布置在两个柄带之间的脐带通道延伸穿过医务人员的手掌，这对应于特别符合人体工程学的位置，以便刺穿脐带。脐带通道防止意外穿刺脐带所造成的穿刺损伤。设置在脐带通道上边缘上的翼板可保护医务人员的手免受由针头滑动或其他不必要移动造成的穿刺损伤，例如，由母亲或新生儿的移动引起的。因此，医务人员的握手位于脐带通道的下方，并由侧向翼板从上方保护。通过这种安排，可以在脐带通道的任意位置上刺穿脐带，特别是在脐带的相应血管清晰可见处，以便进行血液采样。相反，例如，在根据EP 2 913 004 A1的现有技术中，只能在脐带通道的穿刺区域内对脐带进行穿刺，而该区域又紧靠固定部分，在此处，医务人员用手指将脐带固定在脐带通道的上部。

根据本发明的优选实施方式，两个翼板沿脐带通道的整个长度延伸。这保护了医务人员握着的手免受穿刺损伤，而不管脐带在何处被刺穿。

根据本发明的有利实施方式，两个柄带延伸到脐带通道的整个长度。这种柄带能够特别好地操纵本发明的保护装置，特别是能够牢固地握在医务人员的手中。这样，不管医务人员的手的大小如何，医务人员都可以沿着本发明保护装置整个长度握住它，因为每个医务人员都可以在感到舒适的位置抓握本发明的保护装置。此外，本发明的保护装置可以稳固地放置在两个柄带上。

这两个柄带具有另外的优点，即本发明装置可供惯用右手的人使用，同样也可供惯用左手的人使用。

根据本发明的一种方便实施方式，每个柄带都带有至少一个侧向凹部(indentation)，用于医务人员的手指。这些凹部使得本发明的保护装置能够更牢靠地被握在医务人员的手中。特别地，这些凹部布置在保护装置的近端三分之一处，例如，用于接收医务人员手的拇指和食指。在本发明的意义上，近端是指保护装置面向母亲的端部。本发明意义上的远端是指保护装置面向医务人员的端部。

根据一种特别有利的实施方式，脐带通道在脐带通道的深度方向上向近端弯曲成一定角度。特别是，所述角度是圆形的，而不是棱角形的。由于带有所述角度，脐带便可更好地固定在脐带通道中，并且脐带在保护装置的端部不会扭结，而是被支撑在其通常过程的区域内。

优选地，脐带通道的近端与其远端的夹角在30度和60度之间，具体是在40度和50度之间。

根据本发明的一种实施方式，侧向翼板在远端的侧向延伸最大，并且向近端持续变窄。在本发明的装置的预期用途中，医务人员的手掌位于远端处，而手指尖则位于近端处。总的说来，由于指尖比手掌窄，而且可以把一个指尖放在另一个上面，侧向翼板在近端处的宽度可以小于远端处，但依然具有同样的保护作用。一种越往近端越细小的保护装置，即向近端逐渐变窄的保护装置，体积更小，更符合人体工程学。此外，该保护装置从而可以更好地放置在母亲的腹股沟处。

根据本发明的实施方式，脐带通道在远端和/或近端带有缩窄部(constriction)，用于固定脐带。特别是，远端和/或近端的缩窄部呈V形。这种缩窄部有助于通过自身重量将脐带固定在脐带通道中，而不会掐断脐带或减少流向脐带的血液。

根据本发明的优选实施方式，脐带通道的内侧设计成比穿刺针更软，这样，当穿刺脐带时，穿刺针可以固定在脐带通道的内侧。特别是，脐带通道的内部为此而设计成挠性的。这种设计的优点是，在穿刺和取样后，穿刺针可以穿过脐带并固定在脐带通道的内部。穿刺针可以留在那里，直到脐带被分离并搁置一边。因此，标本采集后，也可以可靠地防止穿刺损伤。例如，脐带通道的内部带有额外涂层，或脐带通道采用较软材料，特别是塑料制成，但壁厚要足够，以防止穿刺针刺穿。

此外，通常从脐带中采集一些血液样本。例如，首先穿刺脐动脉以确定动脉pH值。随后，可以穿刺脐静脉以确定静脉pH值。此外，仍然可以从脐带中采集用于血型定型(bloodgrouping)的EDTA试管的血液或用于血清学的血清。为此，按照有利的实施方式，所用之穿刺针可以固定在脐带通道的较软的内侧。

根据本发明，医务人员在穿刺新生儿脐带时使用的手部保护装置的长度(例如)在10cm到20cm之间，特别是约15cm。因此，根据本发明的保护装置的脐带通道呈弯曲形、U形、多边形等。优选地，脐带通道的上部宽度为15mm至25mm，特别是约20mm。侧向翼板的宽度为1.0cm至5.0cm，优选约2.5cm。特别是，侧向翼板的远端侧向范围最大，并越往近端越窄。例如，侧向翼板的远端处的宽度为2.5cm至5.0cm，朝向近端处逐渐变窄到1.0cm至2.5cm。

下面参照附图所示实施例更详细地说明本发明。附图如下：

附图简要说明

图1为本发明的保护装置的俯视透视图，用于医务人员在穿刺新生儿脐带时保护其手部，

图2为图1所示本发明的保护装置的仰视透视图，

图3为图1和2所示本发明的保护装置的侧视图，以及

图4为一种本发明的保护装置，用来医务人员在穿刺新生儿脐带期间保护其手部。

具体实施方式

图1为本发明的保护装置1的透视俯视图，该装置用于医务人员在穿刺新生儿脐带3时保护其手部2。保护装置1包括一个用于接收新生儿脐带的脐带通道4和设在脐带通道4上边缘处的两个翼板5，后者起手部保护作用。在保护装置1的使用位置，翼板5从脐带通道4处侧向向外延伸。

保护装置1还包括设置在两个翼板5上的两个柄带6。一个柄带6沿脐带通道4的深度方向自每个翼板5处延伸。两个柄带6的高度至少对应于脐带通道4的深度。为此，脐带通道4便设置在两个柄带6之间。

本发明的保护装置1的长度(例如)在10cm至20cm之间，特别是约15cm。保护装置1的脐带通道4的形状(例如)是弯曲的、U形或多边形的，优选上宽度为15mm至25mm，特别是约20mm。根据图1所示实施例，脐带通道4在远端9和近端8处分别带有缩窄部10，用于固定脐带3。例如，该缩窄部10呈V形。缩窄部10使得脐带3更好地固定在脐带通道4中，但是缩窄部10是这样设计的，即脐带3，特别是流过脐带3的血液不会被挤压掉。

从图1中可以看出，两个翼板5沿脐带通道4的整个长度延伸。两个翼板5在保护装置1远端9处的侧向伸展范围大于近端8处。特别地，从向翼板5向近端8处持续变窄。例如，两个翼板5在远端9处的宽度为2.5cm～5.0cm，近端处的宽度为1.0cm至2.5cm。

根据本发明的优选实施方式，脐带通道4的内侧设计为比穿刺针11软，以便在穿刺脐带3时穿刺针11可以固定在脐带通道4的内侧，同时可以减少脐带血的渗漏。特别地，脐带通道4的内侧为此而被设计为挠性的。这样设置的优点是，在穿刺取样后，穿刺针11可以穿过脐带3并固定在脐带通道4的内侧。穿刺针11便可留在那儿，直到脐带3被分离并搁置一边。这样，也可以可靠地防止取样后的穿刺损伤。例如，脐带通道4的内部带有额外涂层，或者脐带通道4由较软的材料，特别是塑料制成，但壁厚要足够，以防止被穿刺针11刺穿。

图2为图1所示本发明保护装置1的仰视透视图。特别地，从图2可以看出，两个柄带6延伸到脐带通道4或保护装置1的几乎整个长度上。两个柄带6均带有凹部(indentation)7，用于医务人员的手2的手指，特别是手2的拇指和食指。凹部7设置在保护装置1的近端的大约三分之一处。

图3为图1和2所示本发明的保护装置1的侧视图。从图3可以特别清楚地看到，脐带通道4在脐带通道4的深度方向上向近端8弯曲成一定角度，即在保护装置1使用位置向下。根据本发明，脐带通道4的近端8与远端9的夹角在30度和60度之间，特别是在40度和50度之间。

另外，从图3中可以看出，柄带6上的凹部7大致设置在拐弯(bend)区域内，且本发明的保护装置1可以稳定地放置在两个柄带6上。由于两个柄带6设置在脐带通道4的相对两侧，脐带3也可以在放置状态下被刺穿，特别是保护装置1不会侧向倾斜。

图4为本发明的保护装置1，该装置用于在穿刺新生儿脐带3时保护医务人员的手2。在使用位置时，通过设置在两个翼板5下方的柄带6，医务人员可以用一只手2握住本发明的保护装置1。新生儿的脐带3被放置在脐带通道4内，医务人员用另一只手握住穿刺针11穿刺脐带3。脐带通道4保护医务人员的手2免受刺穿脐带3时造成的穿刺损伤，侧向翼板5保护医务人员的手2免受从脐带通道4处滑动等引起的穿刺损伤，例如，由于母亲和/或新生儿的意外移动所致。由于握持本发明保护装置1的手2完全位于翼板5的下方，所以，放置在脐带通道4内的脐带3可以在脐带通道4整个长度的任一位置被刺穿，而不会有刺穿损伤的风险。

附图标记

2手

3脐带4脐带通道5翼板(手部保护)6柄带

7凹部

8近端

9远端

10缩窄部11穿刺针