一种具有回收功能的脉冲球囊扩张导管

技术领域

本发明涉及医疗器械领域，尤其涉及一种具有回收功能的脉冲球囊扩张导管。

背景技术

随着人口老龄化的加剧及环境、饮食、生活习惯等因素的影响，血管钙化的发病人群在逐年增加，钙化程度逐渐加深会影响血液流通，甚至会引发血管堵塞等疾病。

公开号为CN104582597A提供了一种具有多个冲击波源的冲击波球囊导管，包括适于安置在身体的钙化区域附近的球囊。该球囊可利用液体充胀；该设备还包括位于球囊内、产生经液体传播以撞击球囊附近的钙化区域的冲击波的冲击波发生器；该冲击波发生器包括分布在所述球囊内的多个冲击波源，但该装置在遇到钙化灶突进管腔的情况时，在完成击碎钙化灶之后导管没有回收脱落组织的功能，由于钙化灶是钙质围绕细胞的死亡核心沉积而成，结构比较疏松，在经过脉冲球囊的超声波冲击后非常容易破碎脱落，当组织脱落在血管内时可能引发血管阻塞。

发明内容

本发明的目的是为了解决现有技术中存在的缺点，而提出的一种具有回收功能的脉冲球囊扩张导管。

为了实现上述目的，本发明采用了如下技术方案：一种具有回收功能的脉冲球囊扩张导管，包括：

输送导管；

球囊，设置在所述输送导管上，与所述输送导管形成腔体；

金属伞状回收结构，分别设置在所述球囊的两端，所述回收结构包括第一状态与第二状态，与推拉组件连接，通过所述推拉组件的移动带动所述回收结构发生形变，使所述回收结构进行状态切换；

所述球囊包括输送态和治疗态，在所述输送态时，所述回收结构处于第一状态，在所述输送导管位于病灶处时，所述推拉组件控制两侧所述回收结构转变为第二状态，所述球囊转变为治疗态。

作为上述技术方案的进一步描述：所述回收结构的张开方向对称设置，张开后与所述球囊支撑在血管内壁。

作为上述技术方案的进一步描述：所述输送导管上设置有若干个电极，所述电极设置在所述输送导管与所述球囊的形成的所述腔体中。

作为上述技术方案的进一步描述：所述输送导管为双层结构，分为内管和外管，所述内管与所述外管之间设有导线，与所述电极连接。

作为上述技术方案的进一步描述：所述内管一侧向外延伸，伸出所述外管，延伸段所述内管设有绝缘管和导线保护管，远离所述外管处设有导向部件。

作为上述技术方案的进一步描述：所述电极设置在所述绝缘管上，两个所述电极之间设有所述导线保护管。

作为上述技术方案的进一步描述：远离所述导向部件的外管处设有导丝口，使输送导丝从所述导丝口进入，从所述导向部件向外延伸。

作为上述技术方案的进一步描述：所述导向部件与其中任一所述回收结构的一侧固定连接，在所述第一状态时，所述回收结构贴合在延伸段内管处，另一所述回收结构贴合在外管处。

作为上述技术方案的进一步描述：所述输送导管的材料包括高密度聚乙烯、低密度聚乙烯、聚氨酯。

作为上述技术方案的进一步描述：所述回收结构的材料包括钛合金或高密度聚乙烯。

上述技术方案具有如下优点或有益效果：

1、导管在治疗之前预先打开回收结构，能防止钙化组织在治疗的过程中脱落阻塞血管，并且在碎石结束后可以将脱落的组织带出体外，大大提升了手术的效率和安全性。

2、回收结构设置在球囊的两侧，且张开方向相对，张开后可以与球囊一起支撑血管壁，同时可以防止脱落的钙化组织从球囊两侧掉落进入血管中。

3、采用导丝贯穿导管，用于辅助导管在血管中的移动。

附图说明

图1为本发明提出的球囊扩张导管输送状态示意图；

图2为本发明提出的球囊扩张导管的治疗状态示意图；

图3为本发明提出的球囊扩张导管的工作状态示意图；

图4为本发明提出的一种实施例输送状态示意图；

图5为本发明提出的一种实施例治疗状态示意图。

图例说明：

1、输送导管；2、球囊；3、回收结构；4、推拉组件；5、电极；6、导线；7、绝缘管；8、导线保护管；9、导向部件；10、导丝口；11、内管；12、外管。

具体实施方式

下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

参照图1-图3，本发明提供的一种实施例：一种具有回收功能的脉冲球囊扩张导管，包括：输送导管1；用于承载球囊2、电极5和回收结构3的作用；球囊2，设置在输送导管1上，与输送导管1形成腔体；

金属伞状回收结构3，分别设置在球囊2的两端，回收结构3包括第一状态与第二状态，与推拉组件4连接，通过推拉组件4的移动带动回收结构3发生形变，使回收结构3进行状态切换；球囊2包括输送态和治疗态，在输送态时，回收结构3处于第一状态，在输送导管1位于病灶处时，推拉组件4控制两侧回收结构3转变为第二状态，球囊2转变为治疗态。

通过输送导管1，将处于第一状态的回收结构3和输送态的球囊2送入血管，在第一状态时，金属伞状回收结构3为收缩状态，球囊2贴合在输送导管1处，在到达病灶处后，回收结构3在推拉组件4的作用下发生形变，伞状回收结构3撑开，回收结构3的边缘处与血管壁贴合，在治疗区域的两侧展开，球囊2充入显影液，进行加压扩张，使球囊2膨胀鼓起，支撑在血管壁上，进行治疗。

在本实施例中，推拉组件4为错位卡扣，可通过旋转错位进行伸缩，通过连杆与回收结构3连接，连杆为弹性材料，在推拉组件4移动后对连杆拉伸或挤压，使连杆发生形变，向两侧折弯，使回收结构3向外扩张展开，进行脱落组织的拦截回收。

结合附图，回收结构3的张开方向对称设置，张开后与球囊2支撑在血管内壁，位于治疗区域的两侧，可以防止脱落后的钙化组织从球囊2的两侧掉落后进入血管。

继续参考图1，输送导管1上设置有若干个电极5，电极5设置在输送导管1与球囊2的形成的腔体中，电极5工作过程中，通过导线传递电信号给电极5，发出冲击波，通过球囊2中的显影液传导震动，使球囊2支撑在血管壁处的钙化组织受到震动。

在本实施例中，输送导管1为双层结构，分为内管11和外管12，内管11与外管12之间设有导线6，与电极5连接，内管11一侧向外延伸，伸出外管12，延伸段内管11设有绝缘管7和导线保护管8，远离外管12处设有导向部件9。

结合附图，电极5的数量为两个，设置在内管11的延伸段，延伸段设有绝缘管7，电极5安装在绝缘管7上，防止导线6与电极5连接处与显影液接触，避免因漏电等原因通过显影液传导，对人体造成损伤。两个电极5之间设有导线保护管8，对连接的导线6进行保护，避免显影液的渗入。

内管11的延伸段与导向部件9连接，通过导向部件9对输送导管1的移动输送方向进行引导，使导管可以沿着血管内移动，达到病灶区域。

继续参照图2，远离导向部件9的外管处设有导丝口10，使输送导丝从导丝口10进入，从导向部件9向外延伸，可以使输送导管1沿导向部件9向外延伸处的导丝移动，辅助输送导管1移动到病灶处。

参照图1-图2，导向部件9与其中任一回收结构3的一侧固定连接，在第一状态时，回收结构3贴合在延伸段内管处，另一回收结构3贴合在外管处，在处于第二状态时，可以通过移动推拉组件4使与回收结构3连接的连杆发生形变，推动回收结构3向外展开，与血管壁贴合进行支撑，同时可收集脱落的钙化组织，球囊2开始充入显影液加压膨胀，与回收结构3一起支撑血管壁。

在本实施例中，输送导管1的材料包括高密度聚乙烯、低密度聚乙烯、聚氨酯，具有较好的延展性和弹性；回收结构3的材料包括钛合金或高密度聚乙烯，可以起到支撑作用，同时可以将脱落的钙化组织通过回收结构3收集后带出；球囊2的材料为尼龙，有较好的弹性和延展性，同时不会影响电极5工作对外发出脉冲冲击波；电极5的材料为铂铱合金，传导性能良好，不会影响电极5工作发出冲击波。

工作原理：输送导管1通过导向组件9和向外延伸的导丝将输送态的球囊2和第一状态的回收结构3送入待治疗区，通过推拉组件4的位移使连杆发生形变，推动回收结构3在球囊2的两侧张开转为第二状态，通过内管11将显影液注入球囊2中，使球囊2膨胀鼓起，转为治疗态，支撑在血管壁处，通过导线控制电极5进行超声波碎石，将钙化组织震荡脱落，治疗结束后球囊2泄压收缩，离开血管壁，通过输送导管1将仍处于第二状态的回收结构3移出体外，回收结构3可以通过网状结构将脱落的钙化组织也带出体外，避免钙化组织在脱落后进入血管。

实施例2

参照图4-图5，在本实施例中，不设置推拉组件4，在球囊2与内管11的连接处设有弹性板，与球囊2一体化连接，弹性板通过连杆与回收结构3相连接，球囊2为输送态时，弹性板带动连杆为拉伸状态，回收结构3贴合在输送导管1上，当球囊2转化为治疗态时，球囊2内部充入显影液膨胀，带动弹性板由贴合输送导管1，转变为与输送导管1形成角度，从而推动连杆运动，连杆对回收结构3进行挤压推动，使回收结构3展开，可以对脱落的钙化组织进行收集。

最后应说明的是：以上所述仅为本发明的优选实施例而已，并不用于限制本发明，尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明，对于本领域的技术人员来说，其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替换，凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。