使迁移最小化并且使接合最大化的组织锚固件

优先权

本申请根据35USC§119要求于2020年9月25日提交的美国临时专利申请序列号63/083,309的优先权的权益，其公开内容全部通过引用并入本文以用于所有目的。

技术领域

本发明总体涉及可植入医疗装置的领域。更特别地，本发明涉及可植入身体组织中的装置的领域。特别地，本发明涉及用于心脏治疗，诸如瓣环成形术的医疗装置、系统和方法。

背景技术

二尖瓣关闭不全(MI)(也称为二尖瓣反流或二尖瓣闭锁不全)是一种形式的心脏病，其中二尖瓣环过度扩张并且瓣膜小叶在心脏收缩期的收缩期间不再有效地闭合或接合。在心室收缩期间发生血液反流并且因此可以减少心输出量。已经引入了外科和腔内瓣环成形技术，包括经导管修复，其旨在例如，通过在瓣膜环周围植入瓣环成形环或其他可植入装置来使二尖瓣恢复至其自然或改进的形态。

在心脏中植入装置所遇到的一个困难是要长期地将植入物锚固和固定至柔软的材料，诸如心脏组织中，而不出现锚固件的迁移或拉出。

可以加强或强化可植入装置在植入部位中的定位或连接，和/或减少可植入装置相关于治疗部位的迁移(转换或松动)和/或减少在治疗部位的潜在组织损伤(诸如当操纵，诸如，束紧可植入装置以修改瓣环形态时或稍后在手术完成之后)的装置和系统以及方法将受到欢迎。

发明内容

给出了本发明的摘要以帮助理解，并且本领域的技术人员将理解，本发明的各方面和特征在一些情况下可以有利地单独使用，或者在其他情况下与本发明的其他方面和特征结合使用。在本摘要中包括或不包括元件、部件等不旨在限制所要求保护的主题的范围。

根据本发明的各种原理，公开了一种组织锚固件，其具有近端和远端，远端被配置为插入身体组织中，组织锚固件包括位于其近端的锚固件头部，以及从锚固件头部向远侧延伸至锚固件的远端的锚固件轴。锚固件轴包括组织接合部分和驱动部分，组织接合部分可相关于驱动部分移动，以在插入形态和组织接合形态之间转换。插入形态便于将锚固件插入组织中，并且组织接合形态增强锚固件轴与组织的接合。

在一些实施例中，驱动部分包括丝杠，其被配置为将锚固件驱动至组织中。

在一些实施例中，组织接合部分包括锚固件部段，其在组织接合部分从插入形态转换至组织接合形态时压缩以在其之间夹紧组织。在一些实施例中，锚固件部段包括螺旋线圈，当组织接合部分从插入形态转换到组织接合形态时，螺旋线圈靠拢在一起，以在线圈之间抓握组织，以增强锚固件与组织的接合。

在各种实施例中，组织接合部分包括锚固件部段，其在组织接合部分从插入形态转换至组织接合形态时径向向外延伸。在一些实施例中，当组织接合部分从插入形态转换至组织接合形态时，锚固件部段向外屈曲。在一些实施例中，当组织接合部分从插入形态转换至组织接合形态时，锚固件部段径向向外扩口。在一些实施例中，锚固件部段包括倒钩，其在组织接合部分从插入形态转换至组织接合形态时从存储形态向外扩口。在一些实施例中，锚固件部段包括具有端部的螺旋线圈，当组织接合部分从插入形态转换至组织接合形态时，端部向外扩口。

在一些实施例中，驱动部分定位在组织接合部分内，并且组织接合部分包括外部锚固件部段，其可相关于驱动部分移动以在插入形态和组织接合形态之间转换。

在一些实施例中，组织接合部分定位在驱动部分内并且包括锚固件部段，锚固件部段可相关于驱动部分从当组织接合部分处于插入形态中时的在驱动部分内的存储位置移动到当组织接合部分处于组织接合形态中时的从驱动部分向外延伸的扩张位置。

在各种实施例中，驱动部分的近端与组织接合部分的近端接合，以在组织接合部分处于插入形态中时抑制在驱动部分和组织接合部分之间的相对旋转移动，并且驱动部分的近端和组织接合部分的近端可移动脱离接合，以允许在驱动部分和组织接合部分之间的相对旋转移动，以将组织接合部分转换至组织接合形态中。在一些实施例中，在驱动部分和组织接合部分之间的相对旋转移动允许组织接合部分的至少一部分相对于驱动部分的轴向移动，以允许组织接合部分转换至组织接合形态中。

根据本发明的各种原理，提供了一种可植入装置，其具有框架构件，以及至少一个锚固件，至少一个锚固件联接到框架构件并且具有近端和远端，远端被配置为插入身体组织中。锚固件包括位于锚固件的近端的锚固件头部；从锚固件头部向远侧延伸至锚固件的远端的锚固件轴；以及组织接合部分，组织接合部分可在便于将锚固件插入组织中的插入形态和增强锚固件在其中已插入锚固件的组织内的接合的组织接合形态之间转换。

在各种实施例中，锚固件轴包括组织接合部分并且还包括驱动部分，组织接合部分可相关于驱动部分移动，以在插入形态和组织接合形态之间转换，系统还包括锚固件盖，锚固件盖被配置为接合锚固件头部以便于在组织接合部分和驱动部分之间的相对移动。在一些实施例中，锚固件盖被配置为相关于驱动部分轴向保持组织接合部分，以当锚固件处于插入形态中时允许驱动部分被轴向移动脱离与组织接合部分的接合，以允许组织接合部分相关于驱动部分移动至组织接合形态中。在一些实施例中，锚固件盖被配置为接合组织接合部分的近端，以抑制组织接合部分的近端相对于驱动部分的近端的旋转，而在驱动部分和组织接合部分之间的相对旋转允许组织接合部分的远端的轴向移动，以将组织接合部分转换至组织接合形态中。

根据本发明的各种原理，一种在软组织中植入可植入装置的方法包括将联接到可植入装置的锚固件推进至软组织中；并且在锚固件已插入软组织中之后，使锚固件从插入形态转换至组织接合形态，在组织接合形态中，锚固件已经增加在组织上的紧握，以增强可植入装置相关于组织的固定。

在各种实施例中，锚固件包括驱动部分和组织接合部分，并且该方法还包括将驱动部分驱动至组织中并且使组织接合部分相关于驱动部分移动，以增加锚固件与组织的接合。在一些实施例中，该方法还包括旋转驱动部分以使组织接合部分移动至组织接合形态中。

本发明的这些和其他特征和优点将根据下面的详细描述而变得显而易见，在所附的权利要求中阐明了所要求保护的本发明的范围。虽然下面的公开内容是以各方面或实施例提出的，但是应当理解，个别方面可以单独地或与该实施例或任何其他实施例的各方面和特征相结合地要求保护。

附图说明

参考示意性的且不旨在要按比例绘制的附图以示例的方式描述了本发明的非限制性实施例。提供附图以仅用于说明目的，并且在附图中的图中所反映的尺寸、位置、顺序和相对大小可以变化。例如，装置可以被放大，使得细节可辨别，但却旨在关于，例如，装配在输送导管或内窥镜的工作通道内而缩小。在附图中，相同的或几乎相同的或等效的元件通常用相同的参考字符表示，并且类似的元件通常用以100增量而不同的类似的参考数字命名，其中省略了多余的描述。为了清楚和简单起见，不是每个元件均在每个图中进行了标示，且所示的每个实施例的每个元件也不是允许本领域的技术人员理解本发明所必需的。

详细描述将结合附图更好地进行理解，其中类似的参考字符表示类似的元件，如下所述：

图1是具有心脏瓣膜植入装置的示例的人体心脏瓣膜的示意图，心脏瓣膜植入装置的示例被示为使用根据本发明的各个方面形成的锚固件植入瓣环中。

图2是具有根据本发明的各种原理形成的锚固件的示例的心脏瓣膜植入装置的立体图。

图3是根据本发明的各个方面形成的锚固件的实施例的立体图。

图4是根据本发明的各个方面的在组织接合形态中的如图3中所示的锚固件的立视图。

图5是如图3中所示的锚固件的横截面视图。

图6是可以与根据本发明的各种原理形成的锚固件一起使用的锚固件盖的示例的立体图。

图7是如图6中所示的锚固件盖的顶端视图。

图8是根据本发明的各个方面形成的锚固件的另一个实施例的立体图。

图9是如图8中所示的锚固件的横截面视图。

图10是根据本发明的各个方面的在组织接合形态中的如图8中所示的锚固件的立视图。

图11是根据本发明的各个方面形成的锚固件的另一个实施例的立体图。

图12是如图11中所示的锚固件的横截面视图。

图13是根据本发明的各个方面的在组织接合形态中的如图11中所示的锚固件的立视图。

图14是根据本发明的各个方面形成的锚固件的另一个实施例的立体图，并且被示为处于根据本发明的各个方面的组织接合形态中。

图15是根据本发明的各个方面的在插入形态中的如图15中所示的锚固件的立体横截面视图。

图16是根据本发明的各个方面的在组织接合形态中的如图14中所示的锚固件的横截面视图。

图17是根据本发明的各种原理形成的锚固件的另一个实施例的立体图，并且被示为处于根据本发明的各个方面的组织接合形态中。

图18是根据本发明的各种原理形成的锚固件的另一个实施例的立体图，并且被示为处于根据本发明的各个方面的组织接合形态中。

图19是根据本发明的各种原理形成的锚固件的另一个实施例的立体图，并且被示为处于根据本发明的各个方面的组织接合形态中。

图20是如图19中所示的锚固件的横截面视图。

具体实施方式

下面的详细描述应参考附图来阅读，附图描绘了说明性实施例。应当理解，本发明不限于所描述的特定实施例，因此可能发生变化。本文讨论的所有设备和系统以及方法是根据本发明的一种或多种原理实施的设备和/或系统和/或方法的示例。实施例的每个示例都是以解释的方式提供的，并且不是实施这些原理的唯一方式，而仅仅是示例。因此，对附图中元件或结构或特征的参考必须被理解为对本发明的实施例的示例的参考，并且不应被理解为将本发明限于所示的具体元件、结构或特征。本领域的普通技术人员在阅读本发明时将会想到实施所公开的原理的方式的其他示例。事实上，对于本领域的技术人员来说将显而易见的是，在不脱离本主题的范围或精神的情况下可以在本发明中进行各种修改和变型。例如，作为一个实施例的一部分说明和描述的特征可以与另一个实施例一起使用，以产生更进一步的实施例。因此，本主题旨在涵盖所附权利要求及其等同物范围内的此类修改和变型。

应当理解，在本申请中以各种细节水平阐明了本发明。在某些情况下，可能已经省略了对于本领域的普通技术人员理解本发明来说不必要的细节或者使其他细节难以被察觉到的细节。在本文中使用的术语仅用于描述特定的实施例，且不旨在超出所附权利要求的范围进行限制。除非另有限定外，本文使用的技术术语要按本发明所属领域的普通技术人员通常理解的那样进行理解。根据本发明，能够在不需要过多实验的情况下制造和执行在本文中公开且要求保护的所有装置和/或方法。

如本文所使用的，“近侧”是指最接近用户(医疗专业人员或临床医生或技术人员或操作者或医师等，这种术语可互换使用，且不旨在限制或其他)的方向或位置，诸如当使用装置时(例如，将装置引入患者体内，或在植入、定位或输送期间)，并且“远侧”是指最远离用户的方向或位置，诸如当使用装置时(例如，将装置引入患者体内，或在植入、定位或输送期间)。“纵向”表示沿着元件的较长或较大尺寸延伸。“中心”表示至少基本上将中心点一分为二，并且“中心轴线”表示相关于开口的至少基本上将开口的中心点一分为二的线，当开口包括，例如，管状元件、支柱、通道或孔时该线沿着开口的长度纵向延伸。

根据本发明的原理，一种锚固件被配置为改进与组织(例如，软组织)的接合，以在治疗部位(例如，在人体中或人体上的治疗部位处的组织处)实现改进的锚固件的保持和改进的可植入装置的固定。根据本发明的一个方面，一种锚固件被配置为具有至少一个组织接合部分，其在便于将锚固件插入组织中的插入形态和改进锚固件在植入了锚固件的组织中的保持的组织接合形态之间移动或转换。在一些实施例中，锚固件具有锚固件头部和锚固件轴，并且组织接合部分是锚固件轴的一部分。在一些实施例中，锚固件包括驱动部分，其与组织接合部分联接并且被配置为将锚固件驱动至组织中。驱动部分可以包括丝杠，其被配置为被驱动至组织中并且与组织接合。在插入形态中，组织接合部分可以是大致紧凑的，或者以其他方式靠近驱动部分定位和/或与驱动部分对准，以便于将组织接合部分与驱动部分一起插入组织中。在一些实施例中，驱动部分致动组织接合部分以在插入形态和组织接合形态之间移动。例如，在一些实施例中，在组织接合部分和驱动部分之间的相对移动，诸如相对旋转移动允许或使组织接合部分在插入形态和组织接合形态之间移动。在一些实施例中，组织接合部分和驱动部分选择性地旋转联接在一起，以一起旋转，并且选择性地分开以允许在其之间的相对旋转。

根据本发明的各种原理形成的一种改进的组织锚固件包括组织接合部分，其具有组织接合形态，组织接合形态增强、改进、增加等锚固件与其中植入锚固件的身体组织的接合、抓握、紧握等。在一些实施例中，组织接合部分在组织接合部分的部段之间束紧或夹紧或压缩组织以抓在组织上或以其他方式接合组织。在一些实施例中，组织接合部分的部段远离所述锚固件的其他部分扩张或以其他方式延伸，诸如以进一步嵌入组织中或增加组织接合部分相关于组织的占位面积或表面积，和/或增加在组织中的保持以及抑制或防止锚固件退出或其他和/或最小化或消除组织“行走”。替代地或另外地，组织接合部分的部段可以向外扩口以在与锚固件的其他部分成横向的方向上进一步驱动至组织中。

根据本发明的一个或多个方面或原理形成的一种改进的锚固件可以设置在(例如，联接至或安装在)可植入装置上，并且用于在治疗部位处将可植入装置固定或锚固在组织中。可以提供一个或多个锚固件。致动器或驱动器轴或驱动器(这些术语在本文中可互换使用，而不旨在限制)可以接合锚固件以将锚固件推进或驱动至组织中，并且可选地，缩回锚固件(如有需要)。在一些实施例中，锚固件包括闩锁或联接器，其被配置为与设置在输送和/或部署装置上的致动器或另一个闩锁相接合，输送和/或部署装置被设置和被配置为输送和/或部署和/或调整和/或以其他方式操纵或操控可植入装置。

根据本发明的一个方面，在锚固件的组织接合部分和驱动器部分选择性地旋转联接或分开的实施例中，驱动器部分可以被配置为使组织接合部分在相关于组织接合部分处于旋转联接或分开位置中时在插入形态和组织接合形态之间转换。在一些实施例中，驱动部分和组织接合部分一起旋转以被驱动至组织中。然后，驱动部分和组织接合部分可以相互脱离或分开，并且驱动部分相关于组织接合部分旋转以使或允许组织接合部分在形态上从插入形态变化为组织接合形态。致动器可以用于使组织接合部分和驱动部分一起旋转，以及使驱动部分单独旋转(不会也使组织接合部分旋转)。在一些实施例中，组织接合部分和驱动部分相互接合、联接、联锁等(这些术语在本文中可互换使用，而不旨在限制)，以一起旋转，并且可以提供锚固件盖以脱离、分开、分离等或以其他方式允许对驱动部分和组织接合部分的单独致动，诸如对与组织接合部分相分离的驱动部分的致动，以使或允许组织接合部分从插入形态转换至组织接合形态。锚固件盖可以另外地或替代地用于维持在组织接合部分和驱动部分之间的所需相对位置。

根据本发明的一个方面，可植入装置设置有至少一个改进的锚固件。锚固件可以被认为是可植入装置的一部分或独立于可植入装置。可植入装置具有主体构件或主体或框架构件或框架(这些术语在本文中可互换使用，而不旨在限制)，并且一个或多个锚固件联接到可植入装置，诸如，联接到其主体或框架，并且将形状设置为和被配置为相关于组织附连或锚固可植入装置。锚固件中的一个或多个是根据本发明的各种原理形成的，以增强、改进、增加等锚固件与其中植入锚固件的组织的接合、抓握、紧握等。可植入装置可以被配置用于心脏瓣膜，诸如二尖瓣的定制重塑。在一些实施例中，框架是具有近端和远端的大致管状框架，其中改进的锚固件中的至少一个从框架的远端向远侧延伸并且可被推进至心脏组织中。在一些实施例中，框架由多个支柱形成，相邻的支柱在框架的近端形成近侧顶点，并且在框架的远侧形成远侧顶点。根据本发明的原理形成的锚固件可以设置在一个或多个远侧顶点上以相关于组织锚固可植入装置。锚固件的改进形态可以增加组织接合和/或锚固件保持，和/或抑制或防止组织“行走”和/或锚固件退出，从而增加可植入装置的功效。

下面更详细地描述了改进的组织锚固件和具有改进的锚固件的可植入装置，以及改进的组织锚固件的使用方法和具有一个或多个改进的锚固件的植入物的部署方法的这些和其他有益的方面。虽然本发明的实施例可以具体参考二尖瓣来进行描述但是本文公开的原理可以很容易地适用于促进任何瓣膜环，例如，包括三尖瓣环的重建和/或可以类似地有益于任何其他扩张、瓣膜关闭不全、瓣膜渗漏，和其他类似的心脏衰竭的状况。此外，本文所公开的原理可以应用于在心脏中植入的装置之外的其他可植入装置。

现在将参考附图中说明的示例来描述改进的组织锚固件和具有改进的组织锚固件的可植入装置，及其使用方法的各种实施例。本说明书中提及“一个实施例”、“实施例”、“一些实施例”、“其他实施例”等表示可以连同该实施例包括根据本发明的原理的一个或多个特定的特征、结构和/或特性。然而，这样的参考不一定意味着所有实施例都包括特定的特征、结构和/或特性，或者一个实施例包括所有的特征、结构和/或特性。一些实施例可以包括采用其各种组合的一个或多个这样的特征、结构和/或特性。此外，在说明书中各处提及“一个实施例”、“实施例”、“一些实施例”、“其他实施例”等不一定都指代相同的实施例，也不一定是与其他实施例互斥的单独的或替代的实施例。当结合一个实施例描述特定特征、结构和/或特性时，应理解的是，无论是否进行了明确描述，这种特征、结构和/或特性还可以结合其他实施例一起使用，除非明确表示与此相反。还应当理解，此类特征、结构和/或特性可以单独使用或存在，或以彼此的各种组合使用或存在，以创建被示为本发明的一部分的替代实施例，这是因为描述特征、结构和/或特性的所有众多可能的组合和子组合会过于繁琐。此外，描述了可以由一些实施例而不是由其他实施例展示出的各种特征、结构和/或特性。类似地，描述了可能是针对一些实施例的特征、结构和/或特性或要求，但可能不是针对其他实施例的特征、结构和/或特性或要求的各种特征、结构和/或特性或要求。因此，本发明不仅限于本文具体描述的实施例。

现在转向附图，应当理解，在以下的描述中，在各种所示的锚固件的实施例中类似的元件或部件一般用相同的参考数字增加100来标示，并且省略了多余的描述。由共同的参考元素来识别共同的特征，并且为了简洁起见，对共同特征的描述一般不会重复。为了清楚起见，并非所有具有相同参考数字的部件都会被编号。

在图1中将可能受益于根据本发明的一个或多个方面形成的锚固件的可植入装置100的示例示为使用部署/输送装置或系统102植入心脏瓣环中，并且在图2中更详细地进行了示出。在该示例中的可植入装置100是用于瓣环成形术，诸如用于心脏瓣膜(例如，如图所示的二尖瓣或三尖瓣)的定制重塑的可植入装置，并且能够在塌缩形态和扩张形态之间以及在其之间的位置之间移动，以在瓣环VA植入处/固定到的地方修改瓣环VA的形状。成像导管104可以用于定位治疗部位TS，在该处，可植入装置100将被输送/部署和植入，和/或在植入和调整期间观察可植入装置100的形态和/或位置。在题为使用血管内超声成像部署心脏瓣膜装置的方法且于2019年7月2日发布的美国专利号10,335,275中描述了具有各种定位和成像能力的可操纵输送装置和系统的示例，该专利全部通过引用并入本文以用于所有目的。一旦位于治疗部位TS，就允许可以由保持装置或由输送装置或以其他方式保持在压缩或缩回或未扩张(此类术语在本文中可互换使用，而不旨在限制)形态中的可植入装置100扩张以进行部署和放置以及植入，如图1所示。扩张可以自然发生，例如，如果框架是由朝向扩张状态偏置的形状记忆或超弹性材料(例如，镍钛诺)形成的。在替代实施例中，可以机械地控制扩张，例如，通过使用使用可扩张的部署装置(例如，可充胀球囊等)在框架力施加的力进行。

参考图2，所示的可植入装置100的示例包括框架构件110，其可以围绕心脏瓣膜或其他心脏特征设置。框架构件110可以相关于中心框架轴线FA大致对称，尽管其不需要是对称的。框架构件110可以形成大致管状的形状，术语“管状”在本文中被理解为包括圆形以及其他圆的或以其他方式闭合的形状。框架构件110可以被配置为改变形状、大小、尺寸和/或形态。例如，框架构件110可以在部署的不同阶段，诸如在输送前、输送、组织接合、锚固、调整(例如，束紧)等期间呈现各种形状、大小、尺寸、形态等。

框架构件110可以由一个或多个支柱112形成，支柱112可以形成框架构件110的全部或部分。支柱112可以包括由金属合金、形状记忆材料，诸如镍钛或其他金属的合金、金属合金、塑料、聚合物、复合材料、其他合适的材料或其组合形成的细长的结构构件。在一个实施例中，支柱112可以由相同的整件材料(例如，管坯)形成。因此，提及支柱112可能指代相同的共同延伸的部件的不同部分。替代地，提及支柱112可能指代单独形成并且附接在一起(可选地，永久地，诸如通过焊接或其他方法进行)的部件。在一些实施例中，支柱112可以是单独的部件，其可拆卸地联接以形成近侧顶点114的远侧顶点116。替代地，如果由整件材料形成，材料则可以进行切割或以其他方式形成以限定近侧顶点114和远侧顶点116。

如图2所示，在所示的可植入装置100的实施例的示例中，多个束紧套环120(被交替地称为套环或套管或束紧套管或滑动件或螺母，这些术语在本文中可互换使用，而不旨在限制，为了方便起见，一般参考套环)承载在框架构件110的近侧顶点114上的框架构件110的近端111处，并且多个组织锚固件1000承载在框架构件110的远端113处，诸如沿着框架构件110的远侧顶点116。在所示的实施例中，框架构件110的近端111朝向输送/部署系统102指向近侧或由输送/部署系统102承载，并且框架构件110的远端113从输送/部署系统102向远侧延伸并且是与治疗部位TS接合的端部。应当理解，框架构件110的交替形态，诸如取决于输送可植入装置100的方式和取向的，都在本发明的范围和精神内。

套环120相关于近侧顶点114的推进或抽出调整了在这个顶点处结合的支柱112的相对位置，套环120定位在近侧顶点114的上方。这种调整导致对框架构件110的大小、形状、形态、尺寸等中的至少一个的调整(例如，在分别使相邻支柱112更接近或分开更远时框架的缩回/压缩或扩张)，以影响治疗部位TS的大小、形状、形态、尺寸等中的至少一个(诸如，用于恢复或矫正瓣环的形状，以实现其的适当运转或能力)。套环120可以以各种方式进行调整，诸如通过与接合套环120内的螺纹的螺纹套环致动器130的接合、致使套环120的轴向移动的套环致动器130的旋转(保持以免轴向移动)。在套环致动器130上设置闩锁132以通过被设置为根据需要致动(例如，移动、推进、缩回等)套环120的致动器的闩锁接合。

一般来说，每个锚固件1000与不同的远侧顶点116相关联。在一些实施例中，锚固件1000通过联接到框架构件110的锚固件壳体1002平移。锚固件1000相关于框架构件110向远侧推进至瓣环VA中，以植入框架构件110或调整框架构件110的位置，并且抽出以移除框架构件110或调整框架构件110的位置。锚固件1000大致可以包括在锚固件1000近端1001处的锚固件头部1010，以及从锚固件头部1010朝向锚固件1000的远端1003延伸的锚固件轴1020。锚固件轴1020可以包括螺旋部分或部段，使得锚固件1000的旋转相关于框架构件110推进或缩回锚固件1000。锚固件轴1020(诸如采用螺旋轴的形式)可以联接到并且延伸通过框架构件110的相关联的远侧顶点116的一部分，其具有或没有相关联的锚固件壳体1002。闩锁1012可以设置或形成在锚固件头部1010上并且被配置为由被设置为致动(例如，移动、推进、缩回等)锚固件1000的致动器的对应的闩锁接合。

根据本发明的各种原理形成的锚固件1000具有一个以上的形态，包括插入形态，诸如便于插入组织中的紧凑形态，以及组织接合形态，在该组织接合形态中，锚固件1000将形状设置为增强与组织的接合，诸如，以增强经由锚固件1000固定到组织的可植入装置的保持。在一些实施例中，具有一个以上形态的锚固件1000具有锚固件轴1020，其具有可相关于彼此移动的至少两个部分，以使锚固件轴1020在插入形态和组织接合形态之间转换。

在根据本发明的各种原理形成的一个实施例中，如图3至图5所示，锚固件1100包括位于锚固件1000的近端1101的锚固件头部1110，以及从锚固件头部1010向远侧延伸至锚固件1100的远端1103的锚固件轴1120。所示的锚固件轴1120包括驱动部分1130和组织接合部分1140。锚固件头部1110的致动(诸如，在从锚固件头部1110向近侧延伸的闩锁1112旋转时)使驱动部分1130被驱动至组织中(或当在相反的方向上移动时，从组织中缩回)。驱动部分1130和组织接合部分1140可以旋转地联接以当锚固件1100处于诸如图3所示的插入形态中时一起旋转。如可以理解的，在插入形态中，组织接合部分1140相关于锚固件1100的纵向轴线LA基本轴向延伸，并且至少与锚固件轴1120的驱动部分1130的丝杠1132部段基本对准，以便插入组织中。

一旦锚固件轴1120已被充分地推进以将锚固件1100固定至组织，就可以允许锚固件1100转换或变换成组织接合形态，诸如图4所示。在组织接合形态中，组织接合部分1140被重新配置或转换或变换或以其他方式(此类术语在本文中可互换使用，而不旨在限制)至形态中，该形态具有增强的抓握或锚固或组织接合(此类术语在本文中可彼此互换使用，而不旨在限制)形状或形态。在图3和图4所示的示例中，组织接合部分1140具有外部锚固件部段1142，其形状或形态发生变化或转换，以增加其在其所插入的组织上的紧握。在图3至图5所示的实施例中，外部锚固件部段1142采用盘绕的外部锚固件部段的形式，该盘绕的外部锚固件部段从插入形态(诸如图3中所示的)(其中在组织接合部分1140的盘绕的外部锚固件部段1142的每匝之间可能存在间隙)压缩至组织接合形态(诸如图4中所示的)(其中盘绕的部段的匝中的至少一些已经靠拢在一起)。使组织接合部分1140的盘绕的外部锚固件部段1142的匝靠拢在一起的移动可以束紧或以其他方式抓握组织，在该组织中，锚固件1100已经插入并且在处于插入形态中时在盘绕的外部锚固件部段1142的匝之间延伸，从而增强或增加锚固件1100经由组织接合部分1140在组织上的紧握或抓握(此类术语在本文中可互换使用，而不旨在限制)。

如可以理解的，为了使锚固件1100在图3至图5的实施例中的形态之间转换，驱动部分1130和组织接合部分1140或至少其部段相对于彼此移动。在图3至图5的实施例中，驱动部分1130和组织接合部分1140相关于彼此选择性地轴向移动(沿着锚固件1100的纵向轴线LA)以及一起旋转性地移动。特别地，在插入形态中，驱动部分1130和组织接合部分1140接合或联接在一起以在将锚固件1100插入组织中期间一起旋转(诸如，由在锚固件头部1110上的闩锁1112至组织中的旋转而促进)并且基本上不会相关于彼此轴向移动。为了转换至组织接合形态(诸如，图4中所示)中，组织接合部分1140能够相对于驱动部分1130移动以转换至组织接合形态中。

在图3至图5所示的实施例中，驱动部分1130可以采用丝杠1132的形式和/或包括丝杠1132，丝杠1132被配置为便于插入锚固件1100和/或组织的穿透和/或将锚固件1000驱动至组织中。例如，丝杠1132可以包括尖锐远端1133和便于使丝杠1132穿透和/或推进至组织中的外螺纹1135。丝杠1132的推进还将锚固件1100的组织接合部分114推进至组织中，通常是在驱动部分1130和组织接合部分1140旋转联接以一起旋转时。可以以在本发明的范围内的各种方式实现这种联接。例如，在图3至图5的实施例中，如可以参考图3最容易看出的，驱动部分1130和组织接合部分1140在其相应的近端1131、1141处接合(其可以被认为形成锚固件头部1110)，诸如用联锁元件1134、1144(例如，接合键或突出部分的键槽或掣子)进行，以旋转锁定，防止(限制防止)相对旋转移动。更特别地，在所示的实施例中，驱动部分1130的近端1131包括键槽或掣子1134，在组织接合部分1140的近端1141上的键或突出部分1144延伸至该键槽或掣子1134中以抑制或防止在驱动部分1130和组织接合部分1140之间的旋转移动。应当理解，相反的布置(具有在组织接合部分1140上的键槽或掣子和在驱动部分1130中的键或突出部分)都在本发明的范围内。可选地，凸缘1136可以形成在驱动部分1130的近端1131上(具有形成在其中的键槽1134)，以抑制或防止驱动部分1130相关于组织接合部分1140的进一步向远侧的移动，以及组织接合部分1140相关于驱动部分1130的进一步向近侧的移动。

一旦锚固件1100在治疗部位TS处充分地插入组织中，可以致动组织接合部分1140以转换至组织接合形态中。在图3至图5的实施例中，驱动部分1130可以致动组织接合部分1140以转换至组织接合形态中。特别地，驱动部分1130的持续旋转可以致动组织接合部分1140以转换至组织接合形态中。这种致动可以通过允许组织接合部分1140的一部分相关于驱动部分1130旋转并且允许组织接合部分1140的远侧部分相关于驱动部分1130轴向移动，同时抑制组织接合部分1140的近侧部分相关于驱动部分1130的近侧部分轴向移动而实现。如参考图5可以理解的，组织接合部分1140可以包括驱动部段1146，其具有内螺纹1145，内螺纹1145接合在驱动部分1130的丝杠1132部段上的外螺纹1135。在一些实施例中，内螺纹1145形成在驱动部段1146的内表面上(诸如，在圆柱形部段上，该部段沿着锚固件1100的纵向轴线LA具有比盘绕的外部锚固件部段1142的各个匝更大的轴向范围)。在其他实施例中，螺母形成在组织接合部分1140中(例如，机加工成其一部分)或单独地形成和设置在组织接合部分1140上，螺母具有用于接合在丝杠1132上的外螺纹1135的内螺纹1145。一般来说，驱动部分1146可以邻近组织接合部分1140的远端1143设置，以接合驱动部分1130的远端1133。然而，在所示位置近侧的位置在本发明的范围内。

为了致动组织接合部分1140，驱动部分1130和组织接合部分1140可以从旋转接合释放以被允许相对于彼此旋转。在一些实施例中，驱动部分1130可以相对于组织接合部分1140轴向移动，以使联锁元件1134、1144移动脱离接合，诸如通过相关于组织接合部分1140轴向移动驱动部分1130进行。如果凸缘1136设置在驱动部分1130的近端1131上，驱动部分1130的轴向移动则使凸缘1136远离在组织接合部分1140的近端1141上的突出部分1144向近侧移动，以允许驱动部分1130相关于组织接合部分1140旋转(例如，通过允许凸缘1136在突出部分1144上方旋转而实现)。在驱动部分1146保持与丝杠1132旋转接合的同时，驱动部分1130相对于组织接合部分1140的持续旋转使驱动部段1146沿着驱动部分1130的丝杠1132向近侧轴向移动。如驱动部段1146向近侧移动时，盘绕的外部锚固件部段1142束紧或压缩其线圈的匝，在其之间抓握或束紧组织，从而增加在其中已插入锚固件1100的组织上的抓握或紧握。一旦锚固件1100充分固定，驱动部分1130和组织接合部分1140就可以重新接合，诸如用于抑制或防止在其之间的相对旋转移动，从而将组织接合部分1140保持在图5所示的组织接合形态中。

如将理解的，驱动部分1130可以经由闩锁1112在驱动部分1130的近端1131上的接合和轴向移动而轴向移动。为了便于相关于组织接合部分1140轴向移动驱动部分1130，可以使用如图6和图7所示的锚固件盖140。如参考图6可以理解的，锚固件盖140包括锚固件接合远端143，其被配置为接合锚固件1100的近端1101。锚固件盖140的锚固件接合远端143可以包括切口145，其中接收有组织接合部分1140的近端1141上的突出部分1144(其可以向近侧延伸)。锚固件盖140的向远侧延伸的锚固件接合部段146(其可以是例如采用凸耳的形式)保持组织接合部分1140的近端1141以免在驱动部分1130向近侧轴向移动脱离与组织接合部分1140的接合时，与驱动部分1130一起向近侧移动。锚固件盖140的锚固件接合部段146还横向接合在组织接合部分1140上的突出部分1144，以阻止组织接合部分1140相对于驱动部分1130的旋转。锚固件盖140的远端143具有通路144，如可以在图7中看到的，驱动部分1130的近端1131可以向近侧延伸通过该通路144，以便从锚固件轴1120的组织接合部分1140脱离，以允许在驱动部分1130和组织接合部分1140之间的相对旋转。为了重新接合驱动部分1130和组织接合部分1140，可以释放在驱动部分1130的近端1131上的闩锁1212上的张力。

应当理解，具有带有在一个以上的形态之间转换的部分的轴的锚固件的各种其他形态在本发明的范围内。图8至图10中示出了根据本发明原理形成的锚固件1200的另一个实施例，该锚固件1200具有在一个以上的形态之间转换的锚固件轴1220(从锚固件头部1210向远侧延伸)。图8至图10的锚固件1200具有组织接合部分1240，其在插入形态(如图8和图9所示)(在该形态中，组织接合部分1240基本上相关于锚固件1200的纵向轴线LA轴向延伸并且基本上至少与锚固件轴1220的驱动部分1230的丝杠1232部段对准)(诸如以便插入组织中)和组织接合形态(在该形态中，组织接合部分1240具有外部锚固件部段1242，其诸如通过扩张或向外延伸而进行形状或形态的变化或转换，以增强锚固件1200与其中植入锚固件1200的组织的接合)之间移动。更特别地，如可以参考图10所理解的，当组织接合部分1240的远端1243向近侧移动时，外部锚固件部段1242在组织接合形态中向外屈曲或弯曲。

类似于图3至图5中所示的锚固件1100，图8至图10的锚固件1200的组织接合部分1240可以包括驱动部段1246，其具有内螺纹1245，内螺纹1245接合在驱动部分1230的丝杠1232部段上的外螺纹1235，例如，如图9所示。驱动部分1230和组织接合部分1240的近端1231、1241分别可以被移入和移动脱离接合以一起旋转(并且可以被一起认为形成了锚固件1200的锚固件头部1210)或者不旋转，诸如上面关于图3至图5的实施例描述的。因此，为了简洁起见，参考对图3至图5的锚固件1100的驱动部分1130和组织接合部分1140的接合和移动的描述，其一般原理可以适用于图8至图10的锚固件1200的驱动部分1230和组织接合部分1240。一旦驱动部分1230从组织接合部分1240脱离(诸如，通过向近侧移动以使驱动部分1230和组织接合部分1240的近端1231、1241移动脱离旋转锁定接合)并且继续旋转(诸如，在闩锁1212通过驱动致动器接合和旋转时)，驱动部段1246的内螺纹1245沿着在驱动部分1230的丝杠1232部段上的外螺纹1235向近侧移动。由于组织接合部分1240的近端1241被保持防止轴向移动(诸如，由锚固件盖140进行，如图7和图8中所示，并且如参考图3至图5的实施例描述的)，驱动部段1246(以及组织接合部分1240的远端1243)向近侧移动，从而使外部锚固件部段1242向外屈曲。在一些实施例中，组织接合部分1240的外部锚固件部段1242由在组织接合部分1240的近端1241和远端1243之间的组织接合部分1240中的纵向延伸的狭缝1247限定，从而允许外部锚固件部段1242的屈曲或扩张或向外延伸(此类术语在本文中可互换使用，而不旨在限制)。激光切割可以使外部锚固件部段1242的壁偏置以按所需的形态向远侧/向外侧屈曲。

类似于图3至图5的实施例，图8至图10的锚固件1200的驱动部段1246的内螺纹1245可以直接形成在驱动部段1246的内表面上或者螺母形成在组织接合部分1240中(例如，机加工成其一部分)或单独地形成和设置在组织接合部分1240上。一般来说，驱动部段1246可以邻近组织接合部分1240的远端1243设置以接合驱动部分1230的远端1233。然而，在所示位置近侧的位置在本发明的范围内。例如，组织接合部分1240的远端1243可以包括居前的远侧顶端1248，以协助丝杠1232的可选的尖锐化的远端1233穿透组织。

在图11至图13中示出了锚固件1300的另一个实施例，该锚固件1300具有锚固件轴1320，其可在插入形态(在该形态中，(从锚固件头部1310向远侧延伸的)锚固件轴1320将形状设置为和被配置为便于插入组织中)和组织接合形态(在该形态中，组织接合部分1340向外扩张或延伸以增强或增加锚固件轴1320与其中插入锚固件轴1320的组织的接合)转换或移动。代替便于锚固件1300的组织接合部分1340的扩张的纵向狭缝，图11至图13中所示的锚固件1300的组织接合部分1340的外部锚固件部段1342由多个(例如，三个)螺旋线圈形成。锚固件轴1320的组织接合部分1340的驱动部段1346包括接合在锚固件1300的驱动部分1330的丝杠1332部段上的外螺纹1335的内螺纹1345。当驱动部段1346向近侧移动时(诸如，通过驱动部分1330沿着锚固件头部1310相对于具有近端1331、1341的组织接合部分的旋转进行，基本上被限制以防止相对轴向移动，诸如通过其与锚固件盖140的接合进行，如上所述)，外部锚固件部段1342的螺旋线圈向外扩张并且还可以轴向收缩或压缩，从而进一步将锚固件1300接合至组织中，以及在组织接合部分1340的线圈之间束紧或保持组织。如有需要，外部锚固件部段1342的一个或多个螺旋线圈的远端可以包括尖锐的端部或钩1348，以便将锚固件轴1320的组织接合部分1340驱动至组织中。丝杠1332的远端1333还可以具有尖锐化的端部。在一些实施例中，当组织接合部分1340移动到组织接合形态中时，螺纹线圈可以被配置为向外扩口或张开，以进一步增加组织接合部分1340在组织内的占位面积。

应当理解，尽管组织接合部分1340的驱动部段1346被示为邻近组织接合部分1340的远端1343，但是如果需要外部锚固件部段1342的螺旋线圈的远端的进一步的独立移动，驱动部段1346则可以定位在更近侧处。此外，应当理解，驱动部段1346可以形成为在组织接合部分1340上焊接或机加工的，或者由组织接合部分1340的实体件或部段形成的(例如，激光切割的)单独件(例如，螺母)。图11至图13的锚固件1300的其他特征和部件以及部段可以以与图3至图5的锚固件1100和/或图8至图10的锚固件1200的对应特征和部件以及部段基本相同或类似的方式布置和操作。因此，为了简明和方便，并且不旨在限制，具有共同功能的共同元件用数值相差100的相同参考字符表示，参考对类似元件和操作的上述描述。

在图14至图18中示出了锚固件1400的另一个实施例，该锚固件1400具有锚固件轴1420，其可在插入形态(在该形态中，锚固件轴1420将形状设置为和被配置为便于插入组织中)和组织接合形态(在该形态中，组织接合部分1440向外扩张或延伸以增强或增加锚固件轴1420与其中插入锚固件轴1420的组织的接合)转换或移动。与上述锚固件1200、1300的实施例相比，在组织接合部分1240、1340具有定位在锚固件1200、1300的内部驱动部分1230、1330的外部或周围的外部锚固件部段1242、1342的情况下，图14至图18的锚固件1400的组织接合部分1440定位在锚固件轴1420的外部驱动部分1430内。图14至图18的实施例的外部驱动部分1430采用螺旋丝杠1432的形式，其可以被驱动至组织中，诸如通过接合在其丝杠1432的远端1433的居前的(可选地尖锐化的)远侧顶端1438与组织以穿透组织，并且随后旋转驱动部分1430(诸如，通过用锚固件盖140沿着锚固件头部1410旋转其近端1431进行)，以将锚固件轴1420推进至组织中进行。组织接合部分1440具有一个或多个弹性偏置的组织接合倒钩1442，其可以延伸通过在锚固件轴1420的驱动部分1430中的开口或窗口1437，如图14和图16所示，以延伸至其中已插入锚固件轴1420的组织中，以增加锚固件轴1420的占位面积和/或改进锚固件轴1420与组织的接合。

为了使图14至图16的锚固件1400的组织接合部分1440从插入形态转换至组织接合形态，允许组织接合部分1440相对于驱动部分1430移动。在插入形态中，如图15所示，组织接合部分1440的近端1441上的一个或多个向外延伸的凸缘1436由驱动部分1430的近端1431上的肩部或凸缘1444保持，从而抑制在组织接合部分1440和驱动部分1430之间的相对轴向移动。组织接合部分1440相对于驱动部分1430的旋转释放了凸缘1436，并且偏置元件1450(例如，弹簧)使组织接合部分1440相关于驱动部分1430向近侧偏置，如图14和图16所示。如参考图16可以理解的，偏置元件1450可以定位在组织接合部分1440的远端1443和驱动部分1430内的横档1439之间，然而其他布置也在本发明的范围内。因此，组织接合倒钩1442可以从其在驱动部分1430(诸如，图15中所示)内被限制或局限在组织接合倒钩1442可以从锚固件轴1420向外延伸的位置(诸如图14和图16中所示)移动。组织接合倒钩1442可以弹性地偏置以便一旦定位在驱动部分1430中的窗口1437旁边就向外延伸，诸如在组织接合部分1440相对于驱动部分1430轴向向近侧移动时。在一些实施例中，组织接合倒钩1442可以将形状设置为在解锁锚固件轴1420的驱动部分1430和组织接合部分1440的相应近端1431、1441时防止与窗口1437错位。

组织接合倒钩1442可以与组织接合部分1440的其他部段分开形态并且与其接合。例如，组织接合倒钩1442可以从环或套环或基座1449(此类术语在本文中可互换使用，而不旨在限制)延伸，该环或套环或基座1449具有接合在组织接合部分1440的外部中的一个或多个凹槽1447内的部段。组织接合倒钩1442延伸通过驱动部分1430中的窗口1437，并且可以因此一旦延伸通过其则被限制以防止相关于组织接合部分1440的旋转移动。因此，组织接合倒钩1442不需要被限制，以防止相关于组织接合部分1440的旋转移动。优选地，当组织接合部分1440处于插入形态中时，组织接合倒钩1442的至少一部分延伸通过窗口1437，以保持组织接合倒钩1442与窗口1437的对准，使得在组织接合部分1440移动至组织接合形态中时，组织接合倒钩1442被定位成径向向外延伸通过窗口1437至扩张形态中。一旦在扩张形态中，组织接合倒钩1442就会增加锚固件1400与组织的组织接合和/或防止锚固件退出和/或防止组织“行走”。

应当理解，对如图14至图16的锚固件1400中的组织接合部分1440的各种修改均在本发明的范围内。例如，如以虚线示出了具有外部驱动部分1430’的锚固件1400’的图17所示，组织接合倒钩1442’可以形成为一个以上的部件。特别地，虽然图14至图16所示的实施例的每个倒钩1442从一个共同的环或套环或基座1449延伸，但是图17的实施例的倒钩1442’也可以从单独的基座1449’延伸(例如，一个以上的半圆形基座，而不是圆形基座)。此外，图14至图18的实施例的基座1449、1449’、1449”可以采用环的形式，该环围绕组织接合部分1440的圆周或周边延伸至不同程度。如以虚线示出了具有外部驱动部分1430”的锚固件1400”的图18的实施例所示，基座1449”可以仅部分地围绕组织接合部分1440”的圆周或周边延伸，从而在基座1449”的开环的端部之间留下可见的间隙。如可以参考图14至图18中所示的各种组织接合倒钩1442、1442’、1442”理解的，所提供的倒钩数量可以不同。

代替如图14至图18中的实施例的从内部组织接合部分1440延伸通过在外部驱动部分1430中的窗口的倒钩，如图19和图20所示的锚固件1500包括从组织接合部分1540的远端1543延伸的组织接合倒钩1542。在插入锚固件1500期间，驱动部分1530(在图19中以虚线示出)和组织接合部分1540可以旋转接合以一起旋转。例如，锚固件头部1510可以被配置为由锚固件盖140接合，使得锚固件盖140抑制在驱动部分1530和组织接合部分1540之间的相对旋转。一旦锚固件轴1520已被推进到组织内的所需位置，组织接合部分1540就可以被允许相对于驱动部分1530旋转(诸如，通过从锚固件头部1510释放锚固件盖140的接合而进行)，以允许在其之间的相对旋转移动。如参考图20可以理解的，组织接合部分1540和驱动部分1530可以螺纹接合(诸如，以将组织接合部分1540和驱动部分1530轴向地保持在一起)，并且组织接合部分1540相对于驱动部分1530的持续旋转允许组织接合部分1540相关于驱动部分1530向远侧推进，直到位于组织接合部分1540的远端1543的组织接合倒钩1542向外延伸超过外部驱动部分1530以接合在其中已插入锚固件1500的组织内。应当理解，图14至图16、图17或图18的锚固件中的任一个可以使用锚固件1500的组织接合部分和驱动部分的类似的螺纹接合，而不是偏置元件，以将组织接合倒钩推进至组织中。

应当理解，如本文所述的组织锚固件可以用于如图1和图2所示的可植入装置中，以及与用于定位锚固件以进行环形重建的相关输送系统和使用方法以及机构一起使用，以及与如在以下专利和专利申请中描述的其他可植入装置结合使用，专利和专利申请中的每一个全部通过引用并入本文以用于所有目的。2010年9月30日公布的题为“用于二尖瓣环经腔重塑的装置”的美国专利申请公开号2010/0249920；2015年11月10日发布的题为“可调整的经腔二尖瓣环”的美国专利号9,180,005；2015年11月24日发布的题为“用于二尖瓣环经腔重塑的装置”的美国专利号9,192,471；2017年4月4日发布的题为“二尖瓣倒置假体”的美国专利号9,610,156；2017年10月24日发布的题为“重新配置心脏瓣环的组织特征”的美国专利号9,795,480；2017年12月26日发布的题为“使用旋转锚固件的瓣膜置换”的美国专利号9,848,983；2019年6月18日发布的题为“用于心脏瓣膜重塑的系统和方法”的美国专利号10,321,999；2019年7月2日发布的题为“使用血管内超声成像输送心脏瓣膜装置的方法”的美国专利号10,335,275；2020年2月4日发布的题为“用于重塑心脏瓣环的可植入装置和输送系统”的美国专利号10,548,731；和/或2020年2月11日发布的题为“用于重塑心脏瓣环的可植入装置和输送系统”的美国专利号10,555,813。

已经示出和描述了被配置为将可植入装置固定至身体组织的组织锚固件的各种实施例。尽管本发明的实施例可以具体参考用于植入心脏组织中的医疗装置和系统(例如，通过股静脉等插入的经腔装置)进行描述，但是应当理解，所公开的锚固件和相关的系统和方法也可以连同其他可植入装置，诸如植入软组织和/或具有有规律移动的组织中并且可能受益于增强的组织保持能力的装置使用。

本文公开的锚固件中的大部分可以经由CNC(计算机数控)铣床和/或车床制造。一些特征，诸如线圈、狭缝和联锁元件可以使用激光切割和EDM(放电加工)制成。大多数部件可以由聚合物(诸如，聚醚醚酮(PEEK))或金属(例如，镍钛诺、不锈钢，诸如，316L不锈钢等)制成。本文公开的倒钩概念可以由镍钛诺制成，以处理所需的偏转。

上述讨论具有广泛的适用性，并且已经为了说明和描述的目的而提出，以及不旨在将本发明限制于本文公开的形式。应当理解，在不脱离本发明的概念、精神和范围的情况下，可以对本文公开的实施例进行各种补充、修改和替换。特别地，对于本领域的技术人员来说，在不脱离其概念、精神或范围或特性的情况下，本发明的原理可以以其他形式、结构、布置、比例以及用其他元件、材料和部件来具体化。例如，为了简化本发明，本发明的各种特征在一个或多个方面、实施例或形态中被组合在一起。然而，应当理解，本发明的某些方面、实施例或形态的各种特征可以在替代的方面、实施例或形态中进行组合。虽然本发明是以实施例的形式提出的，但是应当理解，本主题的各种单独的特征不需要全部存在，以便实现本主题或此类个别特征的所需特性和/或益处中的至少一些。本领域的技术人员将理解，本发明可以在对在本发明的实践中所使用的结构、布置、比例、材料、部件以及其他进行许多修改或变更的情况下使用，这些修改或变更特别适于具体环境和操作要求，而没有脱离本发明的原理或精神或范围。例如，被示为一体形成的元件可以由被示为可以一体形成的多个零件的多个零件或元件构成，元件的操作可以反转或以其他方式变化，元件的大小或尺寸可以变化。类似地，虽然操作或行动或程序是以特定的顺序描述的，但这不应被理解为需要这种特定的顺序，或所有的操作或行动或程序都要执行以实现所需的结果。另外地，其他实施方式也在下列权利要求的范围内。在一些情况下，权利要求中叙述的动作可按不同的顺序执行并仍可实现所需的结果。因此，目前公开的实施例在所有方面都应被示为说明性的而非限制性的，所要求保护的主题的范围由所附的权利要求指出，并且不限于本文所述或所示的前面的描述或特定的实施例或布置。鉴于上述情况，任何实施例的个别特征都可以使用并且可以单独地或与该实施例或任何其他实施例的特征相结合地要求保护，该主题的范围由所附的权利要求书指出，并且不限于前面的描述。

在上方的描述和下方的权利要求中，将理解以下内容。如本文所使用的短语“至少一个”、“一个或多个”以及“和/或”是开放式的表达，其在操作上既是连词又是非连词的。术语“一个”、“一个”、“该”、“第一”、“第二”等不排除多个。例如，如本文使用的术语“一个”或“一个”实体是指一个或多个该实体。因此，术语“一个”(或“一个”)、“一个或多个”和“至少一个”在本文可互换使用。所有方向参考(例如，近侧、远侧、上、下、向上、向下、左、右、侧向、纵向、前、后、顶部、底部、上方、下方、竖直、水平、径向、轴向、顺时针、逆时针和/或类似的)仅用于标识目的，以帮助读者理解本发明，和/或用于使相关联的元件的区域彼此区别开，并且不限制相关联的元件，特别是不限制本发明的位置、取向或使用。除非另有指示，否则连接参考(例如，附接、联接、连接和结合)将进行广义地解释，并且可以包括在元件集合之间的中间构件以及在元件之间的相对移动。就这点而言，连接参考不一定暗示两个元素直接相连接且与彼此成固定的关系。识别参考(例如，主要的、次要的、第一、第二、第三、第四等)并不旨在意味着重要性或优先权，而是用于区别一个特征与另一个特征。以下权利要求在此通过这种参考并入具体实施方式中，其中每个权利要求作为本发明的单独的实施例独立存在。权利要求中的参考符号仅作为澄清的示例提供，且不应被解释为以任何方式限制限制要求的范围。

以下权利要求在此通过这种参考并入具体实施方式中，其中每个权利要求作为本发明的单独的实施例独立存在。在权利要求中，术语“包括/包含”并不排除其他元件或步骤的存在。另外地，尽管个别特征可能被包括在不同的权利要求中，但这些特征可能有利地进行组合，而且包括在不同的权利要求中并不意味着特征的组合是不可行的和/或有利的。另外，单数参考并不排除复数。术语“一个”、“一个”、“该”、“第一”、“第二”等不排除多个。权利要求中的参考符号仅作为澄清的示例提供，且不应被解释为以任何方式限制限制要求的范围。