一种酒石酸泰万菌素可溶性粉的制备方法

技术领域

本发明为生物医药领域中的兽药领域，具体涉及一种酒石酸泰万菌素可溶性粉的制备方法。

背景技术

酒石酸泰万菌素，是新一代的大环内酯类抗生素，是目前杀灭支原体活性最强的抗生素，其代谢产物不但对肺炎支原体等病原体具有很强的杀灭活性，同时还可激活机体巨噬细胞，使巨噬细胞数量增加，吞噬功能增强，同时促进溶菌酶的分泌，增强机体非特异性免疫功能。

酒石酸泰万菌素在水中溶解，根据原料来源不同其溶水性经测定在50000ppm左右。在临床应用中因为酒石酸泰万菌素是通过生物发酵得到原料，其制剂高浓度水溶液会出现絮状物，需要长时间搅拌才能溶解彻底。规模化养殖场给药方式最常用的是通过饮水给药，制剂出现絮状物会堵塞水线与饮水头极大的限制了该产品在临床上的应用。

因此我们考虑寻找一种溶水性好且能够消除泰万菌素可溶性粉在水溶液中的絮状物的方法来解决临床使用上易堵塞水路的现象。

在研究过程中，我们发现添加一定比例的黄糊精能够增加酒石酸泰万菌素的水溶性，酸性PH下酒石酸泰万菌素的水溶液更加稳定，添加乙二胺四乙酸二钠使酒石酸泰万菌素形成螯合物可以完全消除其在水中形成的絮状物。阿拉伯胶可以起到增稠作用保证加工过程中物料的均匀性、临床使用过程中水溶液的均匀性，同时在喷雾干燥过程中也可以起到一定的保护作用。

发明内容

本发明采取如下技术方案：

本发明的目的在于提供了一种酒石酸泰万菌素可溶性粉的制备方法。其包含如下重量组分：酒石酸泰万菌素10％-20％、黄糊精2.5％-5％、乙二胺四乙酸二钠5％-10％、酸化剂5％-10％、阿拉伯胶5％-10％、无水葡萄糖。

本发明提供的一种酒石酸泰万菌素可溶性粉的制备方法，所述酸化剂为天冬氨酸或者谷氨酸。

所述的酒石酸泰万菌素与黄糊精比例为1:0.25

所述的酒石酸泰万菌素与乙二胺四乙酸二钠比例为1:0.5

所述的酒石酸泰万菌素与酸化剂比例为1:0.5

所述的酒石酸泰万菌素与阿拉伯胶比例为1:0.5

一种酒石酸泰万菌素可溶性粉的制备方法，包括以下步骤：

步骤1：取酒石酸泰万菌素、黄糊精、EDTA-2NA初步混合，加水使溶解，溶解后加入酸化剂搅拌均匀使完全溶解备用。

步骤2：将阿拉伯胶加水使成胶浆溶液备用。

步骤3：将步骤1和步骤2所得溶液混合，搅拌均匀加入适量无水葡萄糖使成均匀混悬液体。

步骤4：将步骤3混悬液体置高速剪切乳化锅内，剪切，备用。

步骤5：将步骤4所得液体喷雾干燥，铝箔袋分装。

本发明提供的一种酒石酸泰万菌素可溶性粉的制备方法，制备出的酒石酸泰万菌素可溶性粉溶水性好而且不会产生絮状物。添加氨基酸做为不仅仅可以做为酸化剂而且在水溶液中还可以起到缓冲作用使制剂的水溶液更加稳定，而且氨基酸还可以为动物提供必要的营养物质。

具体实施方式

下面结合具体实施例来进一步描述本发明，本发明的优点和特点将会随着描述更为清楚。但这些实施例仅是范例性的，并不对本发明的范围构成任何限制。本领域技术人员应该理解的是，在不偏离本发明的精神和范围下可以对本发明技术方案的细节和形式进行修改或替换，但这些修改和替换均落入本发明的保护范围内。

实施例1：使用本方法制备的酒石酸泰万菌素可溶性粉

步骤1：取酒石酸泰万菌素20g(折纯以干燥品计)、黄糊精5g、EDTA-2NA 10g初步混合，加水200ml使溶解，溶解后加入天冬氨酸10g搅拌均匀使完全溶解备用。

步骤2：取阿拉伯胶10g加水30ml使成胶浆溶液搅拌均匀，备用。

步骤3：将步骤1和步骤2所得溶液混合，搅拌均匀，加入无水葡萄糖36g，搅拌使成均匀混悬液体。

步骤4：将步骤3混悬液体置高速剪切乳化锅内，保持45℃以内剪切20分钟。

步骤5：将步骤4所得液体喷雾干燥，干燥稳定设定为170℃，高压泵压力设置为16-20mpa，收集喷雾干燥后的粉末用铝箔袋分装密封即得样品1。

实施例2：普通方法制备的酒石酸泰万菌素可溶性粉

取酒石酸泰万菌素20g(折纯以干燥品计)加无水葡萄糖至100g，粉碎混合均匀后用铝箔袋盛装，即得样品2。

实施例3：添加普通酸化剂制备的酒石酸泰万菌素可溶性粉

取酒石酸泰万菌素20g(折纯以干燥品计)与酒石酸10g，加无水葡萄糖至100g粉碎混合均匀后用铝箔袋盛装，即得样品3。

实施例4：添加普通酸化剂、乙二胺四乙酸二钠制备的酒石酸泰万菌素可溶性粉

取酒石酸泰万菌素20g(折纯以干燥品计)与酒石酸10g、EDTA-2NA10g加无水葡萄糖至100g粉碎混合均匀后用铝箔袋盛装即得样品4。

实施例5：

各取20g加水100ml，搅拌1分钟观察溶水性。

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通过实验可以得出采用本方法制备的酒石酸泰万菌素可溶性粉溶水性比普通方法制备的酒石酸泰万菌素可溶性粉溶水性好，稳定性上来看使用天冬氨酸做为酸化剂其水溶液更为稳定，使用乙二胺四乙酸二钠可以完全消除其水溶液中产品絮状物的现象，没有乙二胺四乙酸二钠的制剂需要长时间放置才能消除絮状物。

实施例6：

取酒石酸泰万菌素原料20g、黄糊精5g混合均匀备用。做为样品1。

取酒石酸泰万菌素原料20g备用。做为样品2。

将上述两者物品分别缓缓加入100ml水中，边加边搅拌直至出现不溶物记录添加量。

通过实验可以得出添加黄糊精的酒石酸泰万菌素溶解度和溶水性优于普通泰万菌素。