血泵固定位置可调式心室连接装置

技术领域

本发明涉及心室辅助循环医疗器械技术领域，特别涉及一种血泵固定位置可调式心室连接装置。

背景技术

血泵或称心室辅助装置，用于为进展期难治性心衰患者血液循环提供机械支持，即心脏移植前或恢复心脏功能的过渡治疗以及长期治疗。血泵以并联旁路方式与患者的心室及主动脉相连，血泵的入口管从心脏心尖插入心室，由动力驱动血泵的叶轮工作，使血液由心室经泵入口进入到泵腔，在叶轮离心的作用下，将血液从泵出口排出，再经桥接的人造血管到升主动脉，从而支持患者血液循环。

在血泵植入手术中，通常需要使用心室连接组件将血泵固定安装在生物组织上。然而，如果血泵入口管插入心脏的深度过深，会导致血泵在心室内的入口远端得不到充分的血液冲刷，容易形成血栓，从而对患者生命安全产生影响；如果血泵入口管插入的深度过浅，会导致心肌细胞往入口管的管口生长，导致血泵入口管过流面积减小，从而影响血泵的性能，影响临床效果。由于不同的患者心脏的大小不一致，心肌厚薄不同，因此血泵插入心尖进入心室的长度需要因人而异。但是，目前现有技术中的心室连接装置与血泵的固定位置一般不可调节，导致无法满足不同心肌厚度患者的需求。因此，有必要对现有技术予以改良以克服现有技术中的缺陷。

发明内容

为了解决上述技术问题，本发明提供一种血泵固定位置可调式心室连接装置，以克服现有心室连接装置在血泵上的固定位置不可调、不能调控血泵插入心室的深度、从而无法满足不同心肌厚度患者临床需求的缺陷。

本发明为了解决其技术问题所采用的技术方案是：一种血泵固定位置可调式心室连接装置，包括：

用于缝合在心脏心尖上的心尖缝合组件，所述心尖缝合组件包括缝合垫圈和卡环，所述卡环设有第一连接环、一体连接在所述第一连接环一侧且具有开口的第二连接环以及设置在所述第二连接环的开口处的连接块，所述缝合垫圈固定连接在所述第一连接环的另一侧；

用于连接所述心尖缝合组件与血泵的可调连接组件，所述可调连接组件包括卡箍和紧固件，所述卡箍设有呈环形且具有开口的箍体以及连接在所述箍体两端的两个间隔分布的连接凸耳，所述箍体设置在所述第二连接环内，且所述箍体上设有定位销，所述定位销沿径向活动插设在所述第二连接环设置的定位孔中；两个所述连接凸耳从所述第二连接环的开口向外伸出，所述紧固件将两个所述连接凸耳连接在所述连接块上，并且当所述紧固件转动时能够使两个所述连接凸耳相互靠近或远离，以使得所述箍体的内径收缩或扩张。

作为本发明的进一步改进，所述连接块一体连接在所述第一连接环的一侧，且其中部开设有供所述紧固件穿过的第一通孔。

作为本发明的进一步改进，两个所述连接凸耳分别布置在所述连接块的两侧，且其中一所述连接凸耳上开设有与所述第一通孔相对的第二通孔，另一所述连接凸耳上开设有与所述第一通孔相对的螺纹孔；所述紧固件为螺丝，其依次穿过所述第二通孔、所述第一通孔后螺纹连接在所述螺纹孔内。

作为本发明的进一步改进，所述箍体的外周面上沿径向设有多个所述定位销，所述第二连接环设有供多个所述定位销一一对应插接的多个所述定位孔，所述定位销插入所述定位孔内的长度均能够随着所述箍体调节内径大小时而改变。

作为本发明的进一步改进，所述第一连接环设有水平向外伸出所述第二连接环的外周面的外环以及水平向内伸出所述第二连接环的内周面的内环，所述外环和所述内环均环形间隔设置有若干孔眼，所述缝合垫圈使用手术线通过若干所述孔眼缝制在所述第一连接环上。

作为本发明的进一步改进，所述心尖缝合组件还包括密封环，所述密封环安装在所述第二连接环内并由所述箍体配合所述内环夹紧固定。

作为本发明的进一步改进，所述缝合垫圈和所述密封环均由弹性材质制成，其各自的内径均小于所述内环的内径，且所述缝合垫圈和所述密封环均能够与所述血泵的入口管过盈配合。

作为本发明的进一步改进，所述卡箍具有弹性形变能力，在自由状态下，所述卡箍的内径大于所述血泵的入口管的外径，其依靠自身弹力使两个所述连接凸耳分别贴靠在所述第二连接环的两端。

作为本发明的进一步改进，所述血泵的入口管上沿轴向排列设置有多个用于表示长度的标识。

本发明的有益效果是：

1、本发明提供一种血泵固定位置可调式心室连接装置，通过在卡环上设置具有开口的第二连接环及连接块，第二连接环内安装有卡箍，卡箍设置有从第二连接环的开口向外伸出的两个连接凸耳，通过紧固件将两个连接凸耳连接在连接块上，当转动紧固件时以调节箍体的内径大小，使卡箍抱紧或松开血泵的入口管，从而能够根据患者需求调节心室连接装置在入口管上的固定位置，控制入口管插入心室的最佳深度，达到因人而异，有利于提高心衰治疗手术成功率及效果；同时，本发明结构简洁，在手术连接固定血泵时，便于操作，仅需转动紧固件即可实现固定，能够缩短手术植入时间；

2、本发明卡箍利用其上的定位销与第二连接环上的定位孔配合，再加上紧固件将卡箍的两个连接凸耳与连接块连接实现与卡环的可靠连接，装配过程无需焊接，容易实现无菌操作，可降低生产难度，且节约生产成本；

3、本发明还在卡环内安装密封环，密封环由卡箍压紧在第一连接环的内环上，通过缝合垫圈和密封环均与血泵的入口管配合，实现双密封效果，防止心脏心尖渗血，起到双保险作用，提高手术安全性；

4、本发明采用该技术方案零件少，体积小，重量轻，便于加工，生产装配简单高效，可减少植入物的侵犯性，降低植入风险。

附图说明

图1为本发明血泵固定位置可调式心室连接装置安装在血泵上的立体图；

图2为本发明血泵固定位置可调式心室连接装置的立体图；

图3为本发明血泵固定位置可调式心室连接装置另一视角的立体图；

图4为本发明血泵固定位置可调式心室连接装置的分解图；

图5为本发明中卡环的立体图；

图6为本发明中卡箍的立体图。

结合附图，作以下说明：

1、缝合垫圈；2、卡环；201、第一连接环；2011、外环；

2012、内环；2013、孔眼；202、第二连接环；203、连接块；

2031、第一通孔；204、定位孔；3、卡箍；301、箍体；302、连接凸耳；3021、第二通孔；3022、螺纹孔；303、定位销；4、紧固件；5、密封环；6、入口管；601、标识。

具体实施方式

以下结合附图，对本发明的一个较佳实施例作详细说明。

参阅图1至图6，本发明提供一种血泵固定位置可调式心室连接装置，包括：用于缝合在心脏心尖上的心尖缝合组件以及用于连接心尖缝合组件与血泵的可调连接组件。

其中，心尖缝合组件包括缝合垫圈1和卡环2，卡环2设有第一连接环201、第二连接环202和连接块203。第一连接环201为水平布置的厚度较小、环宽较大的片状圆环，其上环形等间隔开设有若干孔眼2013，缝合垫圈1使用手术线通过若干孔眼2013缝制在第一连接环201上。此外，在血泵植入过程中，缝合垫圈1还需要使用手术线通过若干孔眼2013缝贴在心脏心尖上。

本发明中缝合垫圈1由弹性材质制成，包括但不限于涤纶布材质，且缝合垫圈1的内径小于第一连接环201的内径。当血泵的入口管6由心室连接装置内部穿过时，缝合垫圈1能够与血泵的入口管6过盈配合，使缝合垫圈1的内圈紧密贴合在入口管6的外壁上，从而防止心脏心尖漏血。

进一步的，第二连接环202为厚度较大、环宽较小的柱状圆环，且其上具有开口。第二连接环202和连接块203均一体连接在第一连接环201的底部，且连接块203处在第二连接环202的开口处。

参阅图2至图4，可调连接组件包括卡箍3和紧固件4。卡箍3设有箍体301和两个连接凸耳302，箍体301呈环形且同样具有开口，两个连接凸耳302一体连接在箍体301的开口两端且相对间隔分布。箍体301设置在第二连接环202内，且箍体301的外周面上沿径向设有定位销303；第二连接环202上沿径向开设有与定位销303匹配的定位孔204，定位销303活动插设在定位孔204中。本发明通过定位销303与定位孔204的配合以用来连接卡箍3与第二连接环202，保证两者连接可靠，而且该结构能够允许卡箍3可操作以改变内径。

进一步的，两个连接凸耳302从第二连接环202的开口向外伸出，紧固件4将两个连接凸耳302连接在连接块203上，并且当紧固件4转动时能够使两个连接凸耳302相互靠近或远离，以使得箍体301的内径收缩或扩张。

在自由状态下，即紧固件4未锁紧时，卡箍3的内径微大于血泵的入口管6的外径，入口管6由心室连接装置内部穿过时，卡箍3与入口管6为小间隙配合，进而卡箍3在入口管6上的固定位置能够根据需求做出选择。确定好卡箍3在入口管6上的固定位置后，通过转动紧固件4驱使两个连接凸耳302相互靠近，以调节箍体301的内径收缩，使箍体301抱紧在入口管6上，从而实现心室连接装置与血泵的固定连接。本发明通过采用此技术方案，在手术植入血泵时，可对血泵固定位置根据患者需求进行调节，从而能够控制入口管6插入心室的最佳深度，达到因人而异，有利于提高心衰治疗手术成功率及效果；同时，可调连接组件结构简洁，在手术连接固定血泵时，便于操作，仅需转动紧固件4即可实现固定，能够缩短手术植入时间。此外，本发明利用定位销303与定位孔204配合，再加上紧固件4将两个连接凸耳302与连接块203连接，实现卡箍3与卡环2的连接，装配过程无需焊接，容易实现无菌操作，可降低生产难度，且节约生产成本。

参阅图3、图5和图6，卡箍3采用的是钛合金材质，并且具有一定的弹性形变能力，卡箍3的两个连接凸耳302分别布置在连接块203的两侧，在自由状态下，卡箍3依靠自身弹力使两个连接凸耳302分别贴靠在第二连接环202的两端。连接块203的中部开设有供紧固件4穿过的第一通孔2031，其中一个连接凸耳302上开设有与第一通孔2031相对的第二通孔3021，另一个连接凸耳302上开设有与第一通孔2031相对的螺纹孔3022。本发明中的紧固件4为螺丝，螺丝依次穿过第二通孔3021、第一通孔2031后螺纹连接在螺纹孔3022内，通过转动螺丝，即可调节卡箍3的内径大小。

参阅图3和图6，箍体301的外周面上设有垫块，在自由状态下，垫块的外侧面抵接在第二连接环202的内周面上，起到限位作用，定位销303处在垫块上。

在本实施方式中，箍体301的外周面上设有但不限于两个垫块及两个定位销303，相对应的，第二连接环202设有供两个定位销303一一对应插接的两个定位孔204。以两个定位销303的所在位置及开口所在位置为分界，大致可将箍体301三等分，该两个定位销303位置的配置不仅保证卡箍3与卡环2之间连接更加可靠，而且定位销303插入定位孔204内的长度均能够随着箍体301调节内径大小时而改变，不会影响卡箍3的调节。

参阅图5，第一连接环201设有水平向外伸出第二连接环202的外周面的外环2011以及水平向内伸出第二连接环202的内周面的内环2012，外环2011和内环2012均环形等间隔设置有若干孔眼2013，缝合垫圈1使用手术线通过若干孔眼2013缝制在第一连接环201上。本发明通过外环2011和内环2012上的孔眼2013同时缝制缝合垫圈1，对缝合垫圈1的固定连接更加可靠，并能够防止入口管6插入时使缝合垫圈1的内圈翘起导致密封不可靠的问题。

参阅图2、图4和图5，作为本发明另一个重要改进，心尖缝合组件还包括密封环5，密封环5安装在第二连接环202内并贴靠在内环2012的底部，密封环5由箍体301配合内环2012夹紧固定。密封环5由弹性材质制成，包括但不限于涤纶布或毛毡布材质，其内径小于内环2012的内径，且密封环5均能够与血泵的入口管6过盈配合，使密封环5的内圈紧密贴合在入口管6的外壁上，从而进一步防止心脏心尖漏血。本发明采用缝合垫圈1和密封环5均与血泵的入口管6配合，实现双密封效果，防止心脏心尖渗血，起到双保险作用，提高手术安全性。

此外，如图1所示，本发明在入口管6的外壁上沿轴向间隔排列设置有多道用于表示长度的标识601，以便于确认心室连接装置在入口管6上的固定位置。

使用本发明心室连接装置的血泵植入具体步骤如下：

S1，根据检测的患者心脏心尖的心肌厚度，确定血泵的入口管6插入患者心室的最佳深度，即确定心室连接装置在入口管6上的固定位置所对应的标识601；

S2，将如图2所示的已组装为一个整体的心室连接装置缝合在患者心脏心尖上；具体是，使缝合垫圈1贴在心脏心尖上，通过手术线由第一连接环201上的孔眼2013经缝合垫圈1进行与心脏心尖缝合；

S3，使用心尖打孔器从心室连接装置的内部在心脏心尖上打孔；

S4，将血泵的入口管6从心室连接装置的内部穿过并插入心室中直至达到最佳深度，此时心室连接装置处在入口管6上确定好的固定位置；

S5，拧动紧固件4，使卡箍3的内径收缩以抱紧入口管6，完成安装。

由此可见，本发明血泵固定位置可调式心室连接装置通过在卡环2上设置具有开口的第二连接环202及连接块203，第二连接环202内安装有卡箍3，卡箍3设置有从第二连接环202的开口向外伸出的两个连接凸耳302，通过紧固件4将两个连接凸耳302连接在连接块203上，当转动紧固件4时以调节箍体301的内径大小，使卡箍3抱紧或松开血泵的入口管6，从而能够根据患者需求调节心室连接装置在入口管6上的固定位置，控制入口管6插入心室的最佳深度，达到因人而异，有利于提高心衰治疗手术成功率及效果；同时，本发明结构简洁，在手术连接固定血泵时，便于操作，仅需转动紧固件4即可实现固定，能够缩短手术植入时间；本发明卡箍3利用其上的定位销303与第二连接环上的定位孔204配合，再加上紧固件4将卡箍的两个连接凸耳302与连接块203连接实现与卡环2的可靠连接，装配过程无需焊接，容易实现无菌操作，可降低生产难度，且节约生产成本；本发明还在卡环内安装密封环5，密封环5由卡箍3压紧在第一连接环201的内环2012上，通过缝合垫圈1和密封环5均与血泵的入口管6配合，实现双密封效果，防止心脏心尖渗血，起到双保险作用，提高手术安全性；本发明采用该技术方案零件少，体积小，重量轻，便于加工，生产装配简单高效，可减少植入物的侵犯性，降低植入风险。

在以上的描述中阐述了很多具体细节以便于充分理解本发明。但是以上描述仅是本发明的较佳实施例而已，本发明能够以很多不同于在此描述的其它方式来实施，因此本发明不受上面公开的具体实施的限制。同时任何熟悉本领域技术人员在不脱离本发明技术方案范围情况下，都可利用上述揭示的方法和技术内容对本发明技术方案做出许多可能的变动和修饰，或修改为等同变化的等效实施例。凡是未脱离本发明技术方案的内容，依据本发明的技术实质对以上实施例所做的任何简单修改、等同变化及修饰，均仍属于本发明技术方案保护的范围内。