一种用于治疗早泄的组合物及其应用

技术领域

本发明涉及医药技术领域，具体涉及一种用于治疗早泄的组合物及其应用。

背景技术

早泄的治疗从前仅局限于行为心理治疗，现在已经扩展到把药物治疗包括在内，但是，目前市面外用药物和内服药物及物理治疗疗效差，治疗时间长及疗效不稳定。

为此，本发明旨在提供一种用于治疗早泄的组合物及其应用，以解决上述问题。

发明内容

本发明的目的是为了解决上述问题，提供一种用于治疗早泄的组合物及其应用。

为了达到上述目的，本发明的技术方案如下：

本发明提供了一种用于治疗早泄的组合物，包括以下组分：

利多卡因、丁卡因、苯佐卡因、蚂蟥、酒精、细辛、蛇麻子、丁香、淫羊藿、五倍子、花椒、人参、生姜、肉桂、冰片和锁阳。

进一步地，包括以下组分，以重量份计：

利多卡因4-8份、丁卡因3-6份、苯佐卡因2-7份、蚂蟥2-4份、酒精4-6份、细辛4-8份、蛇麻子1-2份、丁香1-2份、淫羊藿2-4份、五倍子2-4份、花椒2-4份、人参2-6份、生姜1-2份、肉桂1-2份、冰片2-3份和锁阳4-6份。

进一步地，包括以下组分，以重量份计：

利多卡因4份、丁卡因3份、苯佐卡因2份、蚂蟥2份、酒精4份、细辛4份、蛇麻子1份、丁香1份、淫羊藿2份、五倍子2份、花椒2份、人参2份、生姜1份、肉桂1份、冰片2份和锁阳4份。

进一步地，包括以下组分，以重量份计：

利多卡因8份、丁卡因6份、苯佐卡因7份、蚂蟥4份、酒精6份、细辛8份、蛇麻子2份、丁香2份、淫羊藿4份、五倍子4份、花椒4份、人参6份、生姜2份、肉桂2份、冰片3份和锁阳6份。

进一步地，包括以下组分，以重量份计：

利多卡因6份、丁卡因5份、苯佐卡因5份、蚂蟥3份、酒精5份、细辛6份、蛇麻子1.5份、丁香1.5份、淫羊藿3份、五倍子3份、花椒3份、人参5份、生姜1.5份、肉桂1.5份、冰片2.5份和锁阳5份。

进一步地，所述组合物为乳膏剂。

进一步地，所述组合物为喷雾剂。

本发明还提供了一种用于治疗早泄的组合物的制备方法，包括以下步骤：

S1、根据重量份称取以下原料：利多卡因、丁卡因、苯佐卡因、蚂蟥、酒精、细辛、蛇麻子、丁香、淫羊藿、五倍子、花椒、人参、生姜、肉桂、冰片和锁阳；

S2、将步骤S1中称取的蚂蟥、细辛、蛇麻子、丁香、淫羊藿、五倍子、花椒、人参、生姜、肉桂、冰片和锁阳充分混匀后加入3-5倍重量的蒸馏水，大火煮沸后转小火继续煎煮，浓缩，得混合药液；

S3、取保湿剂和乳化剂加入蒸馏水中，加热到70～100℃，搅拌均匀，得到混合液A；

S4、将步骤S2中的混合药液转移至消毒灭菌桶中，然后将步骤S1中的利多卡因、丁卡因、苯佐卡因和酒精混合后加入至消毒灭菌桶中与混合药液混合均匀，在700～850bar下均质2～3次，制得乳膏剂。

本发明还提供了一种用于治疗早泄的组合物的制备方法，包括以下步骤：

S1、根据重量份称取以下原料：利多卡因、丁卡因、苯佐卡因、蚂蟥、酒精、细辛、蛇麻子、丁香、淫羊藿、五倍子、花椒、人参、生姜、肉桂、冰片和锁阳；

S2、将步骤S1中称取的蚂蟥、细辛、蛇麻子、丁香、淫羊藿、五倍子、花椒、人参、生姜、肉桂、冰片和锁阳充分混匀后加入3-5倍重量的蒸馏水，大火煮沸后转小火继续煎煮，浓缩，得混合药液；

S3、将步骤S2中的混合药液转移至消毒灭菌桶中，然后将步骤S1中的利多卡因、丁卡因、苯佐卡因和酒精混合后加入至消毒灭菌桶中与混合药液混合均匀，在700～850bar下均质2～3次，得喷雾剂。

本发明的上述组合物以及组合物的制备方法在制备治疗早泄的药物中的应用。

与现有技术相比，本方案的有益效果：

本发明方案中的用于治疗早泄的组合物无任何副作用，使用过程中对男性生殖器官无麻痹感，能够真正预防和有效治疗男性阳痿、早泄、举而不坚、性欲冷淡、性功能低下、性生活持续时间短暂等普遍男性性功能障碍，并且不会造成蓄精不射的任何不适反应，全面激发男性生理潜能。

附图说明

图1是本发明实施例1中的制备方法流程图；

图2是本发明实施例3中的制备方法流程图。

具体实施方式

为了使本技术领域的人员更好地理解本发明方案，下面将结合本发明的实施例及附图，对本发明的技术方案进行进一步详细地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分的实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都应当属于本发明保护的范围。

需要说明的是，在不冲突的情况下，本发明中的实施例及实施例中的特征可以相互组合。下面将结合实施例来详细说明本发明。

实施例1：

本实施例方案提供一种用于治疗早泄的组合物，包括以下组分，以重量份计：

利多卡因4份、丁卡因3份、苯佐卡因2份、蚂蟥2份、酒精4份、细辛4份、蛇麻子1份、丁香1份、淫羊藿2份、五倍子2份、花椒2份、人参2份、生姜1份、肉桂1份、冰片2份和锁阳4份。

本实施例还提供了一种用于治疗早泄的组合物的制备方法，包括以下步骤：

S1、根据上述重量份称取以下原料：利多卡因、丁卡因、苯佐卡因、蚂蟥、酒精、细辛、蛇麻子、丁香、淫羊藿、五倍子、花椒、人参、生姜、肉桂、冰片和锁阳；

S2、将步骤S1中称取的蚂蟥、细辛、蛇麻子、丁香、淫羊藿、五倍子、花椒、人参、生姜、肉桂、冰片和锁阳充分混匀后加入3-5倍重量的蒸馏水，大火煮沸后转小火继续煎煮，浓缩，得混合药液；

S3、取保湿剂和乳化剂加入蒸馏水中，加热到70～100℃，搅拌均匀，得到混合液A；

S4、将步骤S2中的混合药液转移至消毒灭菌桶中，然后将步骤S1中的利多卡因、丁卡因、苯佐卡因和酒精混合后加入至消毒灭菌桶中与混合药液混合均匀，在700～850bar下均质2～3次，制得乳膏剂。

实施例2：

一种用于治疗早泄的组合物，包括以下组分，以重量份计：

利多卡因8份、丁卡因6份、苯佐卡因7份、蚂蟥4份、酒精6份、细辛8份、蛇麻子2份、丁香2份、淫羊藿4份、五倍子4份、花椒4份、人参6份、生姜2份、肉桂2份、冰片3份和锁阳6份。

本实施例还提供了一种用于治疗早泄的组合物的制备方法，包括以下步骤：

S1、根据上述重量份称取以下原料：利多卡因、丁卡因、苯佐卡因、蚂蟥、酒精、细辛、蛇麻子、丁香、淫羊藿、五倍子、花椒、人参、生姜、肉桂、冰片和锁阳；

S2、将步骤S1中称取的蚂蟥、细辛、蛇麻子、丁香、淫羊藿、五倍子、花椒、人参、生姜、肉桂、冰片和锁阳充分混匀后加入3-5倍重量的蒸馏水，大火煮沸后转小火继续煎煮，浓缩，得混合药液；

S3、取保湿剂和乳化剂加入蒸馏水中，加热到70～100℃，搅拌均匀，得到混合液A；

S4、将步骤S2中的混合药液转移至消毒灭菌桶中，然后将步骤S1中的利多卡因、丁卡因、苯佐卡因和酒精混合后加入至消毒灭菌桶中与混合药液混合均匀，在700～850bar下均质2～3次，制得乳膏剂。

实施例3：

一种用于治疗早泄的组合物，包括以下组分，以重量份计：

利多卡因6份、丁卡因5份、苯佐卡因5份、蚂蟥3份、酒精5份、细辛6份、蛇麻子1.5份、丁香1.5份、淫羊藿3份、五倍子3份、花椒3份、人参5份、生姜1.5份、肉桂1.5份、冰片2.5份和锁阳5份。

本实施例还提供了一种用于治疗早泄的组合物的制备方法，包括以下步骤：

S1、根据上述重量份称取以下原料：利多卡因、丁卡因、苯佐卡因、蚂蟥、酒精、细辛、蛇麻子、丁香、淫羊藿、五倍子、花椒、人参、生姜、肉桂、冰片和锁阳；

S2、将步骤S1中称取的蚂蟥、细辛、蛇麻子、丁香、淫羊藿、五倍子、花椒、人参、生姜、肉桂、冰片和锁阳充分混匀后加入3-5倍重量的蒸馏水，大火煮沸后转小火继续煎煮，浓缩，得混合药液；

S3、将步骤S2中的混合药液转移至消毒灭菌桶中，然后将步骤S1中的利多卡因、丁卡因、苯佐卡因和酒精混合后加入至消毒灭菌桶中与混合药液混合均匀，在700～850bar下均质2～3次，得喷雾剂。

上述实施例1至实施例2制得的用于治疗早泄的组合物为乳膏剂，其采用设计的具备特效功能的中药材组分与利多卡因、丁卡因和苯佐卡因混合配制，并在组分中添加酒精与药效成分融合，增加男性阴茎组织对药效成本的吸收效率；并且，本发明上述实施例中方案中的组合物无任何副作用，且对于男性阴茎无任何麻痹感，能够真正预防和有效治疗男性阳痿、早泄、举而不坚、性欲冷淡、性功能低下、性生活持续时间短暂等普遍男性性功能障碍，并且不会造成蓄精不射的任何不适反应，全面激发男性生理潜能。

上述实施例1至实施例2制得的乳膏剂的使用方法为：外用，使用者将阴茎清洗干净后，直接将乳膏均匀涂抹于阴茎的龟头及冠状沟表面，然后用手轻微按摩1-2分钟，使药物迅速渗透吸收，待15分钟后进行性生活。

上述实施例3制得的喷雾剂的使用方法为：外用，使用者将阴茎清洗干净后，直接将喷雾剂喷于阴茎的龟头及冠状沟表面，喷雾剂喷2-3次，然后用手轻微按摩1-2分钟，使药物迅速渗透吸收，待15分钟后进行性生活。

以下为本发明的试验例：

本发明用于治疗早泄的组合物对早泄模型雄性大鼠的治疗效果

试验方法：

1、早泄动物模型构建

取雄性Wistar大鼠20只，每天在腰骶脊髓节段蛛网膜下腔囊内按照0.8mg/kg的剂量注射8-OH-DPAT生理盐水，共3周，构建早泄模型雄性大鼠。

2、雌鼠准备

选取Wistar雌性大鼠30只，在戊巴比妥钠(30mg/kg)麻醉下，摘除双侧卵巢，摘除卵巢2周后进行交配试验。试验前36h先皮下注射苯甲酸雌二醇20μg/只，试验前3h再注射黄体酮注射液50μg/只。

3、实验分组及药物干预

将上述构建的早泄模型雄性大鼠分成4组，分为模型组、试验组1-3，每组5只，另取5只未建模的雄性大鼠作为空白对照。模型组按照10ml/(kg体重)的单日剂量灌胃生理盐水，每日2次，早晚各一次，连续共2周，试验组1-3按单次喷3-4次喷施实施例3的喷雾剂，每日2次，早晚各一次，连续共2周。

4、性行为学观察

观察实验从药物干预后第1周开始共进行3次，实验在昏暗的红灯光照明下，将各试验组的早泄模型雄性大鼠和去势及激素发情诱导的雌性大鼠以1：1的比例合笼，打开摄像机，观察和记录大鼠在30min内的交配行为。交配时间结束后，回放所记录的录像，观察并记录交配过程中的下述指标：骑跨潜伏期(mount latency，ML)：即从实验开始至雄鼠第1次骑跨雌鼠的时间；插入潜伏期(intromission latency，IL)：从测试开始至雄鼠的第1次阴道插入的时间；射精潜伏期(ejaculation latency，EL)：从雄鼠第1次插入到射精的时间；骑跨次数(mount frequency，MF)：雄鼠第1次射精前发生骑跨行为的次数；射精次数(ejaculation frequency，EF)：30min的交配实验过程中雄鼠总共的射精次数。分别统计3次观察试验中大鼠上述性行为数据，运用SPSS20.0软件计算3次观察试验中各试验大鼠性行为数据的平均值。

试验结果：

喷施了本发明实施例3中的喷雾剂的各试验组的早泄模型大鼠，其性行为学指标(ML、IL、EL、MF、EF)变化如下表1和表2所示。

表1喷施本发明实施例3中的喷雾剂后各试验组大鼠性行为学指标(ML、IL、EL)比较

表2喷施本发明实施例3中的喷雾剂后各试验组大鼠性行为学指标(MF、EF)比较

由上表1和表2的试验结果得知，模型组早泄大鼠的性行为学指标ML、IL、EL和MF数据显著降低，性行为学指标EF数据显著升高(P＜0.05，两组差异有统计学意义)，证实本发明的大鼠早泄模型造模成功，该模型可以模拟早泄疾病，并用于治疗早泄药物的筛选。与空白对照组相比，本发明的治疗早泄的组合物试验组1-3组大鼠的性行为学指标ML、IL、EL和MF数据均显著升高，性行为学指标EF数据显著降低(P＜0.05)，证实本发明治疗早泄的组合物可显著改善模型组大鼠的早泄症状，其中试验组1对早泄大鼠各性行为学指标的改善最为显著，产生了难以预期的优异治疗早泄效果。

以上具体实施例仅仅是对本发明的解释，其并不是对本发明的限制，本领域技术人员在阅读完本说明书后可以根据需要对本实施例做出没有创造性贡献的修改，但只要在本发明的权利要求范围内都受到专利法的保护。