用于血管假体的输送系统

技术领域

本发明涉及一种用于将腔内假体输送到体腔中，特别是输送到患者的血管中以恢复血管通畅的系统。

背景技术

本发明涉及一种用于将腔内假体输送到体腔中的系统，该系统包括：输送导管和待输送的假体，输送导管包括导管尖端、导管轴、和用于展开假体的手柄，假体包括中空筒形主体；和以预加载配置延伸通过假体的主腔的至少一部分的丝线。

通常，腔内假体可以包括血管假体即人造血管，血管假体也被称为血管植入物，并且血管假体被植入用于治疗动脉瘤、闭塞、病变、或动脉中的其它损伤。这种腔内假体可以是支架、支架移植物或其组合。通过采用合适的输送装置的腔内技术将血管假体引入血管，以便恢复跨越病变的血管通畅。

在一旦假体被输送到血管中的目标部位，在受损动脉的治疗过程的后续步骤中就需要在假体的预定位置处的第二通路的情况下，通常采用包括额外的预加载的丝线的系统。因此，示例是用于治疗分支血管的病变或闭塞、或治疗胸腹动脉中的动脉瘤的系统，其中需要额外进入第二血管或侧部分支以确保通过这些侧血管的血流方向。由于在植入假体时接近这样的侧部分支通常是困难和耗时的，所以额外的丝线(即所谓的预加载的丝线)以这样的方式与假体一起预加载，即该预加载的丝线确保例如通过假体中的开窗离开到达动脉的侧部分支。

例如，EP2517671A1公开了一种用于展开腔内假体的系统，该腔内假体具有分支和在主管状移植体的侧壁中的开窗、以及以预加载配置延伸通过开窗和分支的腔的丝线区段。这种系统用于治疗胸腹主动脉中的动脉瘤或病变，其中主动脉与从主动脉分叉开的动脉(例如肾动脉)的连接必须被稳定以确保血流。放置这些分支需要插入导丝和输送装置。该手术可能非常耗时且难以执行，因为当部署多个较小的分支移植物时，在移植物和相应的分支血管中插管多个开窗非常复杂。预加载的丝线允许更快地接近这些侧部分支，因为可以避免对开窗进行耗时的探测。然而，本领域中公开的系统的巨大缺点是，根据手术，需要非常长的预加载的丝线以允许通过身体，并且还允许加载手术中需要的对应的引导导管。这些长丝线需要额外的人员进行手术，以确保其功能和无菌性。此外，使用EP2517671A1中公开的系统，要么需要枢轴开窗，因为对于侧部分支的一半，桥接支架必须逆着主假体中的血流向侧臂中的血流的方向插入，要么需要主体的侧壁中的额外的自密封开窗，以允许医师沿血流方向进入所有侧部分支。两项要求都增加了额外的手术失败风险。

发明内容

因此，本发明的目的是提供一种用于输送腔内假体的系统，所述系统允许腔内假体有效、安全和较少耗时的植入，并提供从假体到侧部分支或分支血管的腔通路。有效且耗时较少的腔内假体植入还与患者较少暴露于辐射、较少使用造影剂和较少创伤性介入相关联。

根据本发明，通过如权利要求1所定义的用于将腔内假体输送到患者的体腔中的系统来实现该目的。

因此，本发明据称存在于用于输送腔内假体的系统中，所述系统包括输送导管和待输送的假体，所述输送导管包括导管尖端、导管轴、和用于展开所述假体的手柄，所述假体包括中空筒形主体，所述中空筒形主体具有侧壁、近侧开口和远侧开口、以及在所述近侧开口与所述远侧开口之间延伸的主腔，所述系统还包括在预加载配置中延伸通过所述假体的所述主腔的至少一部分的丝线，所述丝线在远侧方向上延伸至所述假体的所述远侧开口附近的位置，并且所述丝线沿所述导管轴在所述假体的所述近侧开口附近的近侧方向上延伸直至所述手柄，其中，所述手柄包括用于接收所述预加载的丝线的近侧端部的至少一个线轴，其中所述预加载的丝线的近侧部分被盘绕到所述线轴上。

在整个说明书中，术语“近侧”通常表示系统的部件的靠近装置的手柄、或治疗患者的医师的位置、方向、或部分或端部。相应地，术语“远侧”是指根据本发明的系统的部件的位于/居于更远离/最远离装置的手柄、或治疗患者的医师的位置、方向或部分或端部。

假体：

待输送的腔内假体是支架、移植物、支架移植物、瓣膜、或其任意组合。在一个实施例中，腔内假体是血管假体(也被称为血管植入物)。

假体的支架部分可以由任何合适的材料制成，诸如金属、金属合金、或聚合物材料。示例性材料包括不锈钢、镍钛诺、钴铬合金、陶瓷和复合材料、生物可吸收聚合物、生物稳定聚合物、和热致液晶聚合物。支架可以通过利用本领域已知的任何数量的方法来制造。例如，支架可以由使用激光、放电铣削、化学蚀刻、或其它已知技术加工的中空或成型管制造。可选地，支架可以由卷成管状构件的片材制造，或者由本领域已知的环形环、丝线或细丝结构形成。在本发明的优选实施例中，医疗装置包括金属支架。然而支架也可以由任何可降解或不可降解的聚合物制成。通常，支架可以是球囊扩张的或自扩张的。在优选实施例中，支架是由形状记忆合金(如例如镍钛诺)制成的自扩张支架。

在另外的优选实施例中，假体是支架移植物，支架移植物优选地是覆盖有移植物材料的金属支架。合适的材料包括PTFE、经扩张的PTFE(ePTFE)或电纺PTFE，如例如来自Zeus Industrial Products，Inc.的Bioweb

在一个实施例中，腔内假体包括中空筒形主体的侧壁中的至少一个开窗。本文中的术语“开窗”是指从假体的内部穿过假体的侧壁到假体的外部而提供的开口。开窗可以具有各种几何形状，包括圆形、半圆形、椭圆形、长方形、或其它几何形状。

在另一实施例中，所述腔内假体包括至少一个侧部分支，所述侧部分支包括具有侧壁、近侧开口和远侧开口、以及在所述近侧开口与所述远侧开口之间延伸的侧部分支腔的中空筒形侧部分支本体，其中所述侧部分支腔与所述主腔流体连通。

在一个实施例中，所述腔内假体的至少一个侧部分支从中空筒形主体的侧壁中的至少一个开窗延伸，所述侧部分支具有第一侧部分支开口和第二侧部分支开口、以及在第一侧部分支开口与第二侧部分支开口之间延伸的侧部分支腔，所述第一侧部分支开口围绕所述侧壁中的开窗牢固地附接到假体材料。

在本发明的替代实施例中，腔内假体的至少一个侧部分支与假体的中空筒形主体一体地形成。所述中空筒形主体的侧壁和所述侧部分支的侧壁由一块材料制成。在这种情况下，中空筒形主体的侧壁中的开口不是在中空筒形主体的壁中切割的开窗，而是由假体的分叉形状产生的开口。EP 3920845 A1中描述了这种分叉假体的示例。

在本发明的一个实施例中，侧部分支在血流的方向上从中空筒形主体的侧壁中的开窗或开口延伸到主腔之外。

在本发明的另一实施例中，侧部分支从中空筒形主体的侧壁中的开窗朝向血流延伸到假体的主腔中并在主腔内延伸。在替代实施例中，在中空筒形主体和侧部分支的侧壁由一块材料制成的情况下，侧部分支从中空筒形主体的侧壁中的开口朝向血流延伸到假体的主腔中并在主腔内延伸。这意味着，侧部分支向内折叠到假体主体的主腔中。

侧部分支从中空筒形主体的侧壁中的开窗或开口朝向血流延伸到假体的主腔内并在主腔内延伸的这种设计具有这样的优点，即分支的开口位于主腔的朝向血流的横向截面内。因此，桥接支架可以容易地放置在假体的侧部分支腔内，并伸出假体进入流出血管的侧臂中。这个构思还通过选择侧部分支的正确横截面来确保侧血管中正确的血液解剖量。

在另外的实施例中，腔内假体在主腔的侧壁中包括多于一个，特别是两个、三个、四个、五个或六个开窗。

在另外的实施例中，腔内假体可以设置有在主体腔内或主体腔外的开窗或开口处从主体分叉开的侧部分支。根据本发明，包括无分支的开窗、从主体腔内的开窗或开口分叉开的分支、以及从主体腔外的开窗或开口分叉开的分支的任何组合。

在本发明的一个特定实施例中，腔内假体是用于治疗胸腹动脉瘤的假体，其具有四个开窗或四个侧部分支、或具有总计为四个的开窗和侧部分支的组合。

在本发明的另一特定实施例中，腔内假体是用于治疗胸腹动脉瘤的假体，其具有五个开窗或五个侧部分支、或具有总计为五个的开窗和侧部分支的组合。

在本发明的甚至更特定的实施例中，腔内假体是优选地自扩张血管假体或支架移植物，其包括具有纵向轴线的中空筒形主体、近侧开口和远侧开口、以及在近侧开口和远侧开口之间延伸的主腔，主体具有分别包括第一开口和第二开口的近侧端部部分和远侧端部部分、以及布置在近侧端部部分与远侧端部部分之间的中间部分；并且还包括至少四个侧部分支，所述至少四个侧部分支从所述假体材料中的开窗或开口朝向远侧方向延伸到所述主腔内并在所述主腔内延伸，每个侧部分支具有第一侧部分支开口和第二侧部分支开口、以及在所述第一侧部分支开口与所述第二侧部分支开口之间延伸的侧部分支腔，其中所述侧部分支腔与人腔流体连通。

在另外的实施例中，侧部分支布置在腔内假体的中间部分中，其中与假体的端部部分的直径相比，中间部分具有更小或相等的直径。

在本发明的另一实施例中，腔内假体是用于治疗主动脉弓中的病变的假体，腔内假体具有一个、两个或三个开窗或侧部分支、或总计为三个的开窗和侧部分支的组合。

在本发明的又一实施例中，腔内假体是用于治疗髂动脉中的病变的假体，腔内假体具有一个开窗或侧部分支。

在优选实施例中，假体优选为支架移植物，其包括由自扩张材料制成的支架环，所述自扩张材料优选为形状记忆材料，例如镍钛诺和附接在其上的薄膜，所述薄膜优选地包括或由选自聚酯、聚氨酯、聚苯乙烯、聚四氟乙烯、超高分子量聚乙烯(UHMPE)或其混合物的材料制成。这种假体的更详细的描述可以在例如US 10952840 B2中找到，除了任何定义、免责声明、否认和不一致之外，其全部公开内容通过引用并入本文中。

预加载的丝线：

预加载的丝线可以以适合于预期的应用的任何方式沿假体布置。在一个实施例中，预加载的丝线从在导管的近侧端部处的手柄处的线轴延伸通过主体的近侧开口、并延伸通过主体的远侧开口到达在假体的远侧开口附近的位置。

在第一优选实施例中，所述预加载的丝线从在所述导管的近侧端部处的所述手柄处的所述线轴延伸到在所述假体的近侧区域中位于所述假体的主腔外部的位置、进一步延伸通过所述中空筒形主体的侧壁中的开窗到达所述假体的腔中、并在所述主体的腔内进一步延伸到在所述假体的远侧开口附近的位置。

在第二优选实施例中，所述预加载的丝线从在所述导管的近侧端部处的所述手柄处的所述线轴延伸到在所述假体的近侧区域中位于所述假体的主腔外部的位置、进一步延伸通过所述中空筒形主体的侧壁中的所述开窗并通过所述侧部分支腔到达所述假体的主腔中、并在所述主体的腔内进一步延伸到与所述假体的远侧端部相邻的位置或在所述远侧端部的远侧的位置。

必须注意，在腔内假体具有一个以上开窗或侧部分支的情况下，每个开窗或侧部分支可以设置或不设置预加载的丝线。

在本发明的另外的优选实施例中，腔内假体具有至少两个开窗。至少一根预加载的丝线从在导管的近侧端部处的手柄处的线轴延伸到在假体的近侧区域中位于假体的主腔外部的位置、进一步延伸通过在中空筒形主体的侧壁中的第一开窗、在主体的腔内进一步延伸到中空筒形主体的侧壁中的第二开窗、延伸通过第二开窗、并进一步延伸到主体的腔外、到达假体的与手柄相邻的近侧端部附近的位置，从而形成环路。

本领域技术人员容易理解，在腔内假体的另外的实施例中，一个或更多个开窗可以在假体的主腔内部或外部设置有侧部分支，或者假体可以设置有与主体一体形成的侧部分支。在这些实施例中，预加载的丝线经过侧部分支的腔。

在这些另外的实施例中的一个实施例中，其中侧部分支位于假体的主腔内，所述预加载的丝线在导管的近侧端部处的手柄处从线轴延伸到在假体的近侧区域中位于假体的主腔外部的位置、进一步延伸通过在中空筒形主体的侧壁中的第一开窗或开口并延伸通过第一侧部分支腔到达假体的主腔中、并在主体的腔内进一步延伸到第二侧部分支开口的位置、沿第二侧部分支的腔经过在中空筒形主体的侧壁中的第二开窗或开口、延伸通过第二开窗或开口、并进一步延伸到主体的腔外、到达在假体的与手柄相邻的近侧端部附近的位置，从而形成环路。

在本发明的另一实施例中，假体包括至少一个开窗或侧部分支、以及在中空筒形主体的侧壁中的辅助开窗。辅助开窗是这样一种小开窗，其不打算允许进入侧部动脉，而是允许预加载的丝线在导管的近侧端部处的手柄处从线轴延伸到在假体的近侧区域中位于假体的主腔内的位置，预加载的丝线进一步延伸通过假体的主腔的中空筒形主体的侧壁中的辅助开窗、延伸到主体的腔之外、到达在中空筒形主体的侧壁中的开窗或侧部分支，预加载的丝线通过开窗或侧部分支进一步延伸到中空筒形主体的主腔中、并进一步延伸到与假体的远侧端部相邻的位置或在所述远侧端部远侧的位置。

在本发明的优选实施例中，假体包括两个、三个、四个、五个或更多个侧部分支，它们分别从在中空筒形主体的侧壁中的两个、三个、四个、五个或更多个开窗或开口延伸，每个侧部分支接收一预加载的丝线。优选地，每个预加载的丝线在所述导管的近侧端部处从所述线轴延伸到在所述假体的近侧区域中位于所述假体的主腔外部的位置、进一步延伸到所述侧部分支腔中、并进一步延伸到所述假体的所述主腔中、并在所述主体的腔内进一步延伸到在所述假体的远侧端部的远侧的位置。

预加载的丝线是一种高弹性、可挠曲、有弹性的丝线，其不是可塑性变形的、生物相容的且不会断裂。丝线可以狭窄地盘绕在线轴上，但是一旦从线轴上展开，仍然返回到笔直的构造或构型。合适的丝线可以由任何高弹性材料制成，但优选地由包括镍钛诺在内的材料制成。用作预加载的丝线的合适的丝线还包括市场上可获得的导丝。预加载的丝线可以是实心丝线、具有实心芯丝的丝线(其中芯丝由一个或更多个金属弹簧线圈包裹)、其中弹簧线圈包裹芯丝和带状丝线两者的带状丝线或其任意组合。

为了确保预加载的丝线不伤害待治疗的血管，丝线的远侧尖端必须是防止损伤的且可挠曲的。在优选实施例中，预加载的丝线的远侧尖端被研磨以形成具有圆远侧端部的锥形尖端。

在优选实施例中，至少预加载的丝线的远侧尖端在x射线下是可见的。在一个实施例中，镍钛诺丝线的尖端设置有由不透射线材料(诸如钨)制成的缠绕在预加载的丝线的尖端上的丝线。在优选实施例中，预加载的丝线是实心镍钛诺丝线，其设置有被磨掉并用钨线圈包裹的远侧尖端。

在各种情况下，依赖于待执行的医疗手术，预加载的丝线的远侧尖端必须被套索或圈套装置捕获或圈套，以能够将丝线用作逆向丝线。因此，预加载的丝线的远侧尖端被配置成容易被捕获，但在捕获时不会变形。

导管特征：

如文所描绘的，根据本发明的用于输送腔内假体的系统包括输送导管，所述输送导管包括导管尖端、导管轴、和用于展开假体的手柄。假体在导管的远侧端部的近侧的部分上被安装至导管轴。预加载的丝线的远侧端部向远侧延伸到在假体的远侧开口附近的位置。

在本发明的优选实施例中，预加载的丝线在导管的远侧端部处被可释放地捕获在导管尖端内。在可选的优选实施例中，预加载的丝线的远侧端部在假体的主腔内、在与假体的远侧端部相邻的位置处终止，并且在其输送配置中被捕获在假体下面。

在操作中，一旦假体被扩张，预加载的丝线的远侧端部就松散地浮在假体的主体的腔内、或侧部分支的腔内、或假体的远侧端部的远侧的体腔内，并且可以由被从假体的远侧部位或近侧部位引入到腔中的套索或圈套装置捕获。然后，预加载的丝线将被展开，并且其远侧端部将从身体远侧被撕裂，以便预加载的丝线用作将引导导管引导通过假体的开窗或侧部分支的引导器，以允许假体的侧部分支和动脉侧臂的侧部分支桥接。

输送导管还可以包括用于接收导丝的导丝腔。导丝腔以“在丝线上”模式从导管的近侧端部延伸到远侧端部，或者可选地，导丝腔以“快速交换”模式从在安装在导管上的假体的近侧但在导管的近侧端部的远侧的位置延伸到导管的远侧端部，这两种模式在本领域都是众所周知的。

在导管的近侧端部安装有手柄，所述手柄包括用于预加载的丝线的线轴。

手柄/线轴特征：

手柄包括用于接收预加载的丝线的近侧端部的线轴。预加载的丝线的近侧部分被盘绕到线轴上。预加载的丝线通过手柄沿导管轴从在导管的近侧端部处的线轴延伸延伸到达假体。手柄设置有合适的密封件，以密封预加载的丝线到导管系统的入口。

为了避免在放置腔内假体期间血液从系统和血管中泄漏，手柄包括至少一种密封液体，所述至少一种密封液体密封预加载的丝线朝向线轴退出系统的出口。在本发明的优选实施例中，密封件是密封所述丝线的密封环或密封盘。在本发明的替代实施例中，密封件是唇形密封件或鸭嘴形密封件。在甚至更优选的实施例中，手柄包括串联的两个密封件。第一密封件是如上所描绘的环形密封件，从而密封预加载的丝线退出手柄和/或系统的出口。第二密封件是唇形密封件或鸭嘴形密封件。位于手柄内的第二密封件允许一旦预加载的丝线从系统完全缩回就密封所述系统。环形密封和唇形密封的组合确保了在腔内假体的植入手术的所有步骤期间系统的液密闭合。这种双重密封被提供用于预加载的丝线从系统或手柄离开的每个出口。

在优选实施例中，预加载的丝线的近侧端部通过将丝线装配到线轴中的凹部中来可释放地固定到线轴。然而本领域技术人员容易理解，丝线的近侧端部可以以任何合适的方式固接到线轴，如胶合、焊接或摩擦配合。

线轴本身联接到手柄。在一个实施例中，线轴通过保持器附接到手柄。在优选实施例中，线轴可释放地附接到手柄。在另外的优选实施例中，线轴通过可释放的连接器附接到手柄。在替代实施例中，线轴经由保持器附接到手柄，保持器本身通过可释放连接器附接到手柄。

通过将线轴和/或保持器可释放地固定到手柄，线轴可以从手柄拆卸。这种可拆卸固定可以以本领域已知的任何合适的方式实施，如例如但不限于卡口锁(bayonet lock)、卡扣闭合件(click closure)或锁定按钮。

这有利于更好地处置输送装置。因此，一旦预加载的丝线从系统缩回或在手术中不再需要，包含预加载的丝线的线轴就可以被拆卸。这样，系统整体上将具有更少体积且更容易处置。此外，线轴可以被拆卸以允许两个医师同时在线轴和手柄上工作。

线轴本身可以以任何合适的方式形成，以卷绕所述预加载的丝线。在优选实施例中，线轴包括可拆卸的盖，以确保预加载的丝线的正确卷绕。将预加载的丝线缠绕在线轴上允许容易地处置所述丝线。一旦从导管的远侧尖端释放，预加载的丝线的远侧端部就可以从线轴展开，并被进一步向远侧拉向导管的远侧端部，以被圈套装置捕获，并允许将引导导管从预加载的丝线的远侧端部部分引导到腔内假体中的与期望的治疗部位相邻的位置。另一方面，预加载的丝线可以盘绕在线轴上，并且因此可以从期望的治疗部位缩回，或者可以完全盘绕在线轴上并且因此从血管中完全缩回。

在包括假体(假体包括两个、三个、四个、五个或更多个开窗或侧部分支)的系统中，每个开窗或侧部分支可以设置有其自己的预加载的丝线。每个预加载的丝线从在假体的远侧开口附近的位置延伸至在导管的近侧端部处附接到手柄的线轴。在一个实施例中，每个线轴通过固定保持器、或可替代地通过保持器和可释放的线轴连接器被单独固定到手柄。

在另一实施例中，两个、三个、四个、五个或更多个线轴被平行地布置，并通过一个固定保持器、或可替代地用于所有线轴的一个保持器和可释放的线轴连接器附接到手柄。如果并联地使用一个以上的线轴，则线轴可以彼此独立地移动。在本发明的优选实施例中，相邻的线轴在彼此相反的缠绕方向上工作，以确保预加载的丝线彼此以足够的距离被放置在手柄处，从而能够简单且方便地单独操作每个线轴。

在优选实施例中，腔内假体是用于修复胸腹主动脉瘤的假体，并且包括从中空筒形主体的侧壁中的四个开窗延伸到主体的腔中的四个侧部分支。每个侧部分支接收一根预加载的丝线。输送装置的手柄包括四个线轴，每个线轴接收一根预加载的丝线。每根预加载的丝线通过手柄沿导管轴在腔内假体的主腔外部从预加载的丝线的近侧部分被盘绕其上的线轴延伸到在假体的主体的侧壁中的一个开窗或开口、进入开窗、在侧部分支的腔内延伸到与假体的主腔的远侧开口相邻的位置。

在甚至更优选的实施例中，一次二乘二个线轴通过一个保持器联接到手柄，而二乘二个线轴中的每个线轴都可以单独地操作。在甚至另外的优选实施例中，通过一个保持器联接到手柄的两个线轴在相反的缠绕方向上工作。

附图说明

本发明的示例性实施例在附图中表示，并且在下面参考附图更详细地描述。

图1示出了根据本发明的系统；

图2示出了根据本发明的具有预加载的丝线的腔内假体；

图3示出了根据本发明的输送装置的手柄的一部分的示意图，该手柄包括用于将预加载的丝线盘绕在其上的线轴；

图4示出了根据本发明的另一实施例的输送装置的手柄的一部分的示意图，该手柄包括用于将预加载的丝线盘绕在其上的线轴。

具体实施方式

图1描绘了本发明的系统(1)的示例性实施例。用于输送腔内假体的系统(1)包括输送导管(20)和待输送的假体(10)。输送导管(20)包括导管尖端(21)、导管轴(22)、和用于展开假体的手柄(30)。可选地，导管还包括用于接收导丝(未示出)的导丝腔(23)。在导管轴(22)的远侧区域中且在导管尖端(21)附近安装到导管的假体包括中空筒形主体(11)，该中空筒形主体具有侧壁(112)、近侧开口(113)和远侧开口(114)、以及在其之间延伸的主腔(115)。所述系统(1)还包括在预加载配置中延伸通过假体(10)的主腔(115)的至少一部分的丝线(40)，所述丝线向远侧延伸至假体(10)的远侧开口(114)附近的位置，并且所述丝线沿导管轴(22)在假体的近侧开口(113)的近侧延伸直至手柄(30)。手柄(30)包括至少一个线轴(50)，以接收预加载的丝线的近侧端部(441)。预加载的丝线(40)的近侧部分被盘绕到线轴(50)上。

虽然在图1中，预加载的丝线(40)的远侧端部被定位成与假体(10)的远侧开口(114)相邻，但在替代实施例中，预加载的丝线(40)的远侧可以被可释放地捕获在导管尖端(21)内。

如上文所描绘的，假体本身可以是裸支架、移植物或支架移植物、或其任意组合。图1中描绘的假体(10)包括中空筒形主体(11)的侧壁(112)中的一个开窗(60)。如图1中描绘的，预加载的丝线(40)在导管的近侧端部(28)处从线轴(50)延伸到在假体的近侧区域中位于假体的主腔(115)外的位置、延伸通过中空筒形主体(11)的侧壁(112)中的开窗(60)到达假体的腔(115)中、并在主体的腔(115)内进一步延伸到与假体(114)的远侧端部相邻的位置。

通常，假体不需要包括开窗。然而，优选的是假体包括至少一个开窗。替代地或额外地，假体可以包括从中空筒形主体(11)的侧壁(112)中的开窗(60)延伸的侧部分支(70)，所述侧部分支(70)具有第一侧部分支开口(771)和第二侧部分支开口(772)、以及在第一侧部分支开口(771)与第二侧部分支开口(772)之间延伸的侧部分支腔(773)，第一侧部分支开口(771)围绕中空筒形主体(11)的侧壁(112)中的开窗(60)牢固地附接到假体材料。这样的侧部分支(70)可以从中空筒形主体(11)的侧壁中的开窗(60)向远侧延伸到主腔(115)中并在主腔(115)内延伸。在后一种情况下，预加载的丝线(40)在导管的近侧端部(28)处从线轴(50)延伸到在假体的近侧区域中位于假体(10)的主腔(115)外的位置、延伸通过在中空筒形主体(11)的侧壁中的开窗(60)并延伸通过侧部分支腔(773)进入假体的主腔(115)中、并且在主体(11)的腔(115)内进一步延伸到在假体(114)的远侧端部的远侧的位置。

在替代实施例中，假体包括从中空筒形主体(11)的侧壁(112)中的四个开窗(60a、b、c、d)延伸的四个侧部分支(70a、b、c、d)，每个侧部分支接收一预加载的丝线(40a、b、c、d)。

图2示意性地示出了本发明中采用的腔内假体(10)的实施例。必须理解，假体通常在安装在导管上时具有经压缩的输送配置，并且在植入身体行为时具有经扩张的配置。图2中描绘的假体被示出为其经扩张的配置。

这种假体被设计用于修复胸腹主动脉瘤。其主体(11)具有三个部分，即近侧部分(P)、远侧部分(D)、和其间的中间部分(M)，其中，与远侧部分(D)和近侧部分(P)相比，中间部分(M)具有减小的直径。假体(10)包括四个侧部分支(70a、b、c、d)，这四个侧部分支从中空筒形主体(11)的侧壁(112)的中间部分(M)中的四个开窗(60a、b、c、d)延伸到主体的腔(115)中。每个侧部分支(70a、b、c、d)接收预加载的丝线(40a、b、c、d)。输送装置(未示出)的手柄(30)包括四个线轴(50a、b、c、d)(未示出)，每个线轴接收一根预加载的丝线(40)。每个预加载的丝线(40a、b、c、d)通过手柄(30)从预加载的丝线(40)的近侧部分被盘绕其上的线轴(50)沿导管轴(22)在腔内假体(10)的主腔(115)外延伸到在假体的中空筒形主体的侧壁(112)中的一个开窗(60a、b、c、d)、进入开窗(60a、b、c、d)、在侧部分支(773a、b、c、d)的腔内延伸到在主腔(115)内的与假体(10)的主腔(115)的远侧开口(114)相邻的位置。

与现有技术相比，根据本发明的用于修复胸腹主动脉瘤的系统具有几个优点。首先，优选地为自扩张的假体提供了一种血管假体系统，利用所述血管假体系统可以成功地桥接胸腹动脉瘤，同时可靠地确保血液供应到分叉开的侧血管。这是通过连接另外的一个或更多个的连接支架/支架移植物来实现的，所述一个或更多个连接支架移植物在血管假体的主腔的内部延伸。通过侧部分支/臂的向内路由的分支，确保在释放血管假体的血管中有足够的空间用于血管假体，但同时确保臂/侧部分支的功能。向内分叉开的分支具有用于分叉开的侧血管的一个或更多个连接支架移植物的更长叠置区的优点。此外，由于向内分叉开进入主腔的侧部分支的特定布置，所述系统非常灵活，并且因此，由于侧部分支的特定布置和尺寸，假体不必在每种情况下针对特定的待治疗的患者单独制造，而是可以预制，特别是针对大量患者预制。

此外，预加载的丝线允许相对容易和快速地接近侧臂或分叉开的侧血管。在每个侧部分支包括其自己的预加载的丝线的情况下，允许更快地接近侧部分支，因为可以避免耗时的对开窗的探测。此外，进入侧臂是在每个侧部分支的血流方向上，从而允许以平滑方式放置桥接支架，并降低在将血管的侧臂重新连接到血流时失败的风险。

图3和图4示出了手柄(30)的一部分和线轴布置(57)的两个示例性实施例的附图，所述线轴布置通过保持器(51)附接到手柄(30)。如图3中描绘的，线轴布置(57)可以是一个单独的线轴(50)或者可以包含平行布置的两个线轴(50a、50b)。线轴(50)和/或保持器(51)固定到手柄。在图3中，线轴(50)和/或保持器(51)在手柄中的小配件(gadget)(552)处固定地附接到手柄(30)，以接收线轴的保持器(51)。保持器可以通过任何已知的合适的装置固定到手柄，例如通过胶合或通过任何机械连接装置(例如卡扣闭合或螺钉螺纹)。图3中示出的手柄(30)被设计成两倍地接收平行排列的两个线轴。图3示出了通过一个保持器(51)联接到手柄(30)的两个线轴(50a、50b)。所示出的手柄(30)还配备有第二小配件(552)，以一次接收第三线轴或一组两个线轴。如图3中描绘的，一次两个线轴(50a、50b)通过一个保持器(51)联接到手柄(30)，而每个线轴(50a、50b)可以单独地操作。虽然手柄(30)被示出能够接收四个线轴，但是本领域技术人员将明白，手柄(30)可以容易地设计成保持一个单线轴、两个单线轴或一个双线轴(即一组两个线轴)、以及一单线轴或两个双线轴。

在替代实施例(未示出)中，每个保持器可以平行地保持两个、三个、四个、五个或更多个线轴，其中每个线轴可以独立于其它线轴操作。

在本发明的甚至更优选的实施例中，通过一个保持器保持的线轴平行但沿相反的工作方向布置。这意味着，第一线轴沿第一缠绕方向卷绕第一预加载的丝线，而相邻的第二线轴沿与第一缠绕方向相反的第二缠绕方向卷绕第二预加载的丝线。这些相反的缠绕方向导致预加载的丝线的相对的位置，从而允许容易和方便地处理不同的预加载的丝线。

每个线轴(50)接收一根预加载的丝线(40)。预加载的丝线的近侧端部(441)可以通过将丝线装配到线轴中的凹部(未示出)中而可释放地固定到线轴。预加载的丝线(40)的近侧部分被盘绕到线轴(50)上。可以看出，预加载的丝线(40a、40b)进入本身设置有密封件(80)的手柄(30)，并沿导管进一步延伸到假体(未示出)。

线轴(50)由可拆卸的盖(55)覆盖，以确保预加载的丝线(40)保持盘绕在线轴(50)上。在操作中，根据需要预加载的丝线(40)的远侧端部的需要，预加载的丝线(40)可以盘绕到线轴(50)上，或者可以从线轴(50)上展开。由于预加载的丝线(40)盘绕到线轴(50)上，因此整个系统非常紧凑且易于处置。在植入过程中，不需要处置长丝线并保持无菌。而且，线轴可以从手柄(30)拆卸，从而允许导管和预加载的丝线(40)的单独操作。此外，如果不再需要，则预加载的丝线(40)可以完全撤回(盘绕)并且承载丝线的线轴可以从手柄移除。

图4示出了手柄(30)的一部分和线轴装置(57)的附图，线轴装置通过类似于图3中示出的实施例的保持器(51)附接到手柄(30)。然而，图4中描绘的线轴装置(57)通过保持器和可释放的线轴连接器(52)附接到手柄。如根据图3的实施例一样，线轴装置(57)可以是一个单独的线轴(50)或者可以包含平行布置的两个线轴(50a、50b)，如图3中所描绘的。如上文所公开的，线轴装置还可以包含平行的三个、四个、五个或更多个线轴。

可以看出，图4中示出的两个线轴(50a、50b)的缠绕方向彼此相反，导致预加载的导丝(40a、40b)沿保持器的相反侧延伸，从而便于在血管内假体的植入期间处置、卷绕和解开单个预加载的丝线。

在图4中描绘的实施例中，可释放的线轴连接器(52)以这样的方式配置，即线轴组件(57)可以通过包括弹簧按钮(58)的卡扣闭合件从手柄拆卸。在替代实施例中，可释放的连接器以本领域中已知的任何合适的方式实施，例如但不限于卡口锁或卡扣闭合件。

虽然在本文中根据某些实施例描述了所公开的主题，但是本领域技术人员将认识到，在不脱离其范围的情况下，可以对所公开的主题进行各种修改和改进。此外，虽然所公开的主题的一个实施例的单个特征可以在本文中论述或在一个实施例而不是在其它实施例中的附图中示出，但是应明白，一个实施例的单个特征可以与另一实施例的一个或更多个特征、或来自多个实施例的特征相结合。

除了所描述和要求保护的各种实施例之外，所公开的主题还涉及具有以下要求保护的从属特征和上文公开的从属特征的任何其它可能的组合的其它实施例。因此，在从属权利要求中呈现的和上文公开的特定特征可以在所公开的主题的范围内以其它方式彼此组合，使得所公开的主题应被认为也具体涉及具有任何其它可能组合的其它实施例。因此，为了说明和描述的目的，已经呈现了对所公开主题的特定实施例的前述描述。它不旨在穷举或将所公开的主题限制于所公开的那些实施例。

本领域技术人员将明白对上述特定实施例的许多修改、变化或其它等同物。本公开的主题的范围旨在由所附的权利要求以及本领域技术人员明白的那些修改、变化和等同物来限定。因此，公开的主题旨在包括在随附的权利要求及其等同物的范围内的修改和变化。

附图标记列表：

系统(1)

腔内假体(10)

输送导管(20)

导管尖端(21)

导管轴(22)

导管的近侧端部(28)

手柄(30)

中空筒形主体(11)

中空筒形主体的侧壁(112)

近侧开口(113)

远侧开口(114)

主腔(115)

预加载的丝线(40)

线轴(50)

线轴装置(57)

预加载的丝线(40)的近侧端部(441)

开窗(60)

侧部分支(70)

第一侧部分支开口(771)

第二侧部分支开口(772)

侧部分支腔(773)

导丝腔(23)

线轴保持器(51)

可释放的线轴连接器(52)

可拆卸的盖(55)

弹簧按钮(58)

用于接收线轴的小配件(552)

密封件(80)。