植入式电刺激组件和电刺激系统

技术领域

本发明涉及医疗器械领域，尤其涉及一种植入式电刺激组件和电刺激系统。

背景技术

目前的神经调控手术可以通过对神经或特定区域进行电刺激来治疗各领域的相关疾病，例如针对帕金森病、原发性震颤等疾病的DBS，针对癫痫的VNS，针对泌尿相关疾病的SNM以及缓解疼痛的SCS等。在实施上述手术时，共同点是需要通过刺激器连接电极，从而将信号传导至病灶靶点，以达到治疗的目的。

为防止术后患者由于活动拉伸等原因造成电极移位或发生断裂等问题，通常会在刺激器位置或电极固定位置盘绕一两圈电极或延伸导线。当手术植入两侧电极，或存在混绕状态的两个电极时，很难在影像中分辨两个电极，一旦有一侧的电极或延伸导线出现问题，很难通过影像定位问题点。

发明内容

有鉴于此，本发明的目的在于提供一种植入式电刺激组件和电刺激系统，将两个电极设置不同的显影效果，出现问题时，通过影像区分两个电极，从而推断出有问题的电极，针对性处理。

第一方面，本发明提供了一种植入式电刺激组件，包括：

第一电极，设有第一刺激端、第一连接端及第一延长部，所述第一延长部位于所述第一刺激端和所述第一连接端之间；

第二电极，设有第二刺激端、第二连接端及第二延长部，所述第二延长部位于所述第二刺激端和所述第二连接端之间；

其中，所述第一延长部包括第一套管，所述第二延长部包括第二套管，所述第一套管和所述第二套管在X光下的显影效果不同，以使两个电极能够在影像中被区分。

进一步的，所述第一套管的壁厚为0.1-0.3毫米。

进一步的，所述第一套管包括：

第一显影层；以及

第一结构层，所述第一结构层包覆所述第一显影层。

进一步的，所述第一显影层的厚度为0.1-0.2毫米。

进一步的，所述第一延长部还包括穿设所述第一套管的第一导体组；

所述第一刺激端设有多个第一刺激触点；

所述第一连接端设有多个第一连接触点；

多个所述第一刺激触点和多个所述第一连接触点通过所述第一导体组对应连接。

进一步的，包括：

第一延伸导线，包括第一插座端、第一延伸段和第一插头端，所述第一延伸段位于所述第一插座端和所述第一插头端之间；

第二延伸导线，包括第二插座端、第二延伸段和第二插头端，所述第二延伸段位于所述第二插座端和所述第二插头端之间；

其中，所述第一延伸段包括第三套管，所述第二延伸段包括第四套管，所述第三套管和所述第四套管在X光下的显影效果不同。

进一步的，所述第三套管包括：

第二显影层；以及

第二结构层，所述第二结构层包覆所述第二显影层。

进一步的，所述第二显影层的厚度在0.1-0.2毫米。

进一步的，所述第一插座端包括插座主体及第一插座触点，所述插座主体设有插孔，所述第一插座触点设于所述插孔内。

第二方面，本发明还提供了一种电刺激系统，所述电刺激系统包括如第一方面所述的植入式电刺激组件。

本发明公开了一种植入式电刺激组件和电刺激系统，其中，电刺激组件包括两个电极，两个电极在X光下的显影效果不同，通过影像能够清晰区分位于人体内的两个电极，进而判断哪个电极在人体内出现位移、断裂问题，便于针对性的处理，解决两个混绕状态的电极无法通过影像区分的问题。

附图说明

通过以下参照附图对本实施例的描述，上述以及其它目的、特征和优点将更为清楚，在附图中：

图1是本发明实施例提供的一种第一电极的结构示意图；

图2是本发明实施例提供的一种第一电极的局部剖面示意图；

图3是本发明实施例提供的另一种第一电极的局部剖面示意图；

图4是本发明实施例提供的一种第一延伸导线的结构示意图；

图5是本发明实施例提供的一种第一延伸导线的局部剖面示意图；

图6是本发明实施例提供的另一种第一延伸导线的局部剖面示意图；

图7是本发明实施例提供的电刺激系统的示意图。

附图标记说明：

1-第一电极；11-第一刺激端；111-第一刺激触点；12-第一延长部；121-第一套管；1211-第一显影层；1212-第一结构层；122-第一导体组；13-第一连接端；131-第一连接触点；2-第一延伸导线；21-第一插座端；22-第一延伸段；221-第三套管；2211-第二显影层；2212-第二结构层；222-第一导线组；23-第一插头端；231-第一插头触点；3-第二电极；4-第二延伸导线；5-刺激器。

具体实施方式

以下基于实施例对本申请进行描述，但是本申请并不仅仅限于这些实施例。在下文对本申请的细节描述中，详尽描述了一些特定的细节部分。对本领域技术人员来说没有这些细节部分的描述也可以完全理解本申请。为了避免混淆本申请的实质，公知的方法、过程、流程、元件和电路并没有详细叙述。

此外，本领域普通技术人员应当理解，在此提供的附图都是为了说明的目的，并且附图不一定是按比例绘制的。

除非另有明确的规定和限定，术语“安装”、“相连”、“连接”、“固定”等术语应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或成一体；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通或两个元件的相互作用关系，除非另有明确的限定。对于本领域的普通技术人员而言，可以根据具体情况理解上述术语在本申请中的具体含义。

除非上下文明确要求，否则整个申请文件中的“包括”、“包含”等类似词语应当解释为包含的含义而不是排他或穷举的含义；也就是说，是“包括但不限于”的含义。

在本申请的描述中，需要理解的是，术语“第一”、“第二”等仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性。此外，在本申请的描述中，除非另有说明，“多个”的含义是两个或两个以上。

电刺激系统包括刺激器和植入式电刺激组件，刺激器和植入式电刺激组件可以植入病人体内，刺激器通过植入式电刺激组件将信号传导至病灶靶点，以达到治疗的目的。

以DBS为例，为进行双侧刺激，植入式电刺激组件需要有两个电极，植入人体后，为防止术后患者活动拉伸等造成电极移位、断裂等问题，医生会在起搏器位置或电极固定位置盘绕一两圈电极或延伸导线，留出充分的余量。两个电极或延伸导线基本是混绕的状态，很难在影像下区分两个电极，一旦出现问题，无法确定是哪个电极出现问题，不利于针对性处理。

在一种实施方式中，植入式电刺激组件包括第一电极1和第二电极3。具体地，图1是本实施例提供的一种第一电极的结构示意图，如图1所示，第一电极1包括第一刺激端11、第一延长部12和第一连接端13。更具体地，图2是本实施例提供的一种第一电极的局部剖面示意图，如图2所示，第一延长部12包括第一套管121和第一导体组122。需要说明的是，第一导体组122穿设于第一套管121内。第一导体组122包括多根导体，多根导体将第一刺激端11的多个触点和第一连接端13的多个触点对应连接，从而将第一连接端13接收的脉冲信号传导至第一刺激端11。

第二电极3包括第二刺激端、第二延长部和第二连接端。其中，第二延长部包括第二套管和第二导体组。第二导体组穿设于第二套管内，也即第二套管包覆第二导体组，第二导体组包括多根导体，第二导体组的多根导体分别将第二刺激端的多个触点和第二连接端的多个触点对应连接，从而将第二连接端接收的脉冲信号传导至第二刺激端。

在本实施方式中，第一连接端13和第二连接端用于连接刺激器5，以接收刺激器5产生的脉冲信号，第一延长部12通过第一导体组122将第一连接端13接收的脉冲信号传递至第一刺激端11，第二延长部通过第二导体组将第二连接端接收的脉冲信号传递至第二刺激端。第一刺激端11和第二刺激端用于接触患者的病灶靶点，以向病灶靶点发出脉冲信号，从而达到治疗的目的。

第一套管121或第二套管含有能够显影的不透射线物质，在本实施方式中，第一套管121含有能够不透射线物质，能够在X光下显影，第二套管不含有不透射线物质，第一套管121和第二套管在X光下的显影效果不同。由于第二电极3的第二导体组为金属材质，因此能够在X光下显影，有助于分辨第二电极3。利用第一套管121在影像中分辨显影的第一延长部12，进而将第一电极1与第二电极3进行区分，植入式电刺激组件发生问题时，有助于快速分辨第一电极1和第二电极3，以定位发生问题的电极，便于进行针对性的处理。

在另一种示例中，刺激器5上分别连接有一个第一电极1以及一个具备不同显影效果的其它电极，通过第一套管121即可实现区分第一电极1和其它电极，从而可以在第一电极1或其它电极出现问题时进行针对性的处理。

在一种实施方式中，第一套管121由添加不透射线物质的聚合物材料制成。示例性地，不透射线物质包括硫酸钡、碘制剂等，聚合物材料包括聚氨酯、硅橡胶或其它可植入人体的柔性材料。

在一种实施方式中，第一刺激端11的顶端设置为半球形，第二刺激端的顶端设置为半球形。由此，第一电极1和第二电极3在植入人体时可以避免棱角对人体组织造成损伤，同时也可以减小第一电极1和第二电极3植入人体时受到的摩擦力影响。

第一刺激端11设有多个第一刺激触点111，第一连接端13设有多个第一连接触点131，多个第一刺激触点111和多个第一连接触点131通过第一导体组122对应连接。易于被理解的是，第一电极1的第一连接端13可以通过第一连接触点131与刺激器5中的触点接触，实现导通连接。第一电极1的第一刺激端11可以通过第一刺激触点111向人体部位发出电脉冲以达到治疗的目的。第二刺激端设有第二刺激触点，第二连接端设有第二连接触点，第二电极3的第二连接端可以通过第二连接触点与刺激器5中的触点接触实现导通连接。第二电极3的第二刺激端可以通过第二刺激触点向人体部位发出电脉冲以达到治疗的目的。

在一种实施方式中，第一套管121的壁厚为0.1-0.3毫米。由此，既可以确保第一套管121具备足够的结构强度以实现保护第一套管121包覆的第一导体组122，又可以使第一套管121能够产生足够的显影效果以实现第一电极1的显影功能。同样地，第二套管的壁厚为0.1-0.3毫米以确保第二套管具备足够的结构强度。

图3是本实施例提供的另一种第一电极的局部剖面示意图，如图3所示，在一种实施方式中，第一套管121包括第一显影层1211和第一结构层1212。具体地，第一显影层1211包覆第一导体组122，第一结构层1212包覆第一显影层1211。在本实施方式中，第一显影层1211由添加不透射线物质的聚合物材料制成，第一结构层1212则由未添加不透射线物质的聚合物材料制成。示例性地，不透射线物质包括硫酸钡、碘制剂等，聚合物材料包括聚氨酯、硅橡胶或其它可植入人体的柔性材料。

将第一套管121设置为双层结构，第一显影层1211具备显影效果，而第一结构层1212不会受到不透射线物质对结构强度的影响，有助于提高第一电极1的使用安全性。

本实施方式中，第一显影层1211的厚度为0.1-0.2毫米，第一显影层1211小于0.1毫米会影响显影效果，大于0.2毫米，电极直径过大，不利于电极植入人体内。

在一种实施方式中，植入式电刺激组件还包括第一延伸导线2和第二延伸导线4，第一电极1通过可拆卸的第一延伸导线2连接至刺激器5。具体地，图4是本实施例提供的一种第一延伸导线的结构示意图，如图4所示，第一延伸导线2包括第一插座端21、第一延伸段22和第一插头端23。第二延伸导线4包括第二插座端、第二延伸段和第二插头端。需要说明的是，第二插座端对接第二连接端，第二插头端连接刺激器5，从而实现将第二电极3通过第二延伸导线4连接至刺激器5。

如图5，第一延伸段22包括第三套管221和第一导线组222，第一导线组222穿设于第三套管221内。第一导线组222具备导电性并且两端分别连接第一插座端21和第一插头端23，从而可以实现将第一插头端23接收的脉冲信号传导至第一插座端21，进而传导至第一连接端13并经由第一导体组122传导至第一刺激端11。

第二延伸段包括第四套管和第二导线组，第二导线组穿设于第四套管内。第二导线组具备导电性并且两端分别连接第二插座端和第二插头端，从而可以实现将第二插头端接收的脉冲信号传导至第二插座端，进而传导至第二连接端并经由第二导体组传导至第二刺激端。通过设置第一延伸导线和第二延伸导线4，使第一电极1、第二电极3、第一延伸导线2、第二延伸导线4及刺激器5出现问题时，能够进行局部性手术替换，从而可以减小手术范围和难度。

第三套管和第四套管两个中的一个含有能够显影的不透射线物质，两个延伸导线中套管含有不透射线物质的一个延伸导线与两个电极中套管含有不透射线物质的一个电极相连接。本实施例中，第一电极1的第一套管121和第一延伸导线2的第三套管221含有不透射线物质，第一电极1与第一延伸导线2连接，第二电极3与第二延伸导线4连接。

在本实施方式中，利用第三套管221即可在影像中通过显影的第一延伸段22将第一延伸导线2于第二延伸导线4进行区分。在植入式电刺激组件发生移位、断裂问题时，有助于在影像中快速区分第一延伸导线2和第二延伸导线4，从而找到发生问题的延伸导线，定位问题点及分析原因，便于对发生问题的延伸导线针对性处理。

在一种实施方式中，第三套管221由添加不透射线物质的聚合物材料制成。示例性地，不透射线物质包括硫酸钡、碘制剂等，聚合物材料包括聚氨酯、硅橡胶或其它可植入人体的柔性材料。

在一种实施方式中，第三套管221的壁厚为0.1-0.3毫米。由此，既可以确保第三套管221具备足够的结构强度，以实现保护第三套管221包覆的第一导线组222，又可以使第三套管221能够产生足够的显影效果，以实现第一延伸导线2的显影功能。同样地，第四套管的壁厚为0.1-0.3毫米以确保第四套管具备足够的结构强度。

图6是本实施例提供的另一种第一延伸导线的局部剖面示意图，如图6所示，在一种实施方式中，第三套管221包括第二显影层2211和第二结构层2212。具体地，第二显影层2211包覆第一导线组222，第二结构层2212包覆第二显影层2211。

在本实施方式中，第二显影层2211由添加不透射线物质的聚合物材料制成，第二结构层2212则由未添加不透射线物质的聚合物材料制成。第二显影层2211具备显影效果，而第二结构层2212不会受到不透射线物质对结构强度的影响。将第三套管221设置为双层结构，既可以通过内层的第二显影层2211实现显影功能，又可以通过外层的第二结构层2212保证结构强度，有助于保证第一延伸导线2的使用安全性。

在一种实施方式中，第一插座端21包括插座主体及第一插座触点，插座主体设有插孔，第一插座触点设于所述插孔内，插座主体由添加不透射线物质的聚合物材料制成，第二插座端则由未添加不透射线物质的聚合物材料制成。由此，通过第一插座端21有助于进一步区分第一延伸导线2和第二延伸导线4，或者可以区分第一延伸导线2和其它延伸导线。

第一插头端23设有第一插头触点231，第一插座端21设有第一插座触点，第一插头端23可以通过第一插头触点231与刺激器5中的触点接触，实现导通连接。第一电极1的第一连接端13可以伸入第一插座端21的容纳腔内并与第一插座触点接触，实现导通连接。由此，刺激器5产生的脉冲信号可以由第一插头端23接收，经由第一导线组222传导至第一插座端21并被第一连接端13接收，最终通过第一导体组122将脉冲信号传递至第一刺激端11，通过第一刺激触点111向人体部位发出脉冲信号以达到治疗的目的。

对应地，第二插头端设有第二插头触点，第二插座端设有第二插座触点，第二延伸导线4的第二插头端可以通过第二插头触点与刺激器5中的触点接触实现导通连接。第二电极3的第二连接端可以伸入第二插座端的容纳腔内并与第二插座触点接触实现导通连接。由此，刺激器5产生的脉冲信号可以由第二插头端接收，经由第二导线组传导至第二插座端并被第二连接端接收，最终通过第二导体组将脉冲信号传递至第二刺激端，通过第二刺激触点向人体部位发出脉冲信号以达到治疗的目的。

本实施例还提供了一种电刺激系统，如图7，该电刺激系统包括可以植入人体的刺激器5以及植入式电刺激组件。刺激器5与植入式电刺激组件导通连接，而植入式电刺激组件的具体特征如前文所述，在此不再赘述。电刺激系统可以在影像中通过显影的第一延长部12区分第一电极1和第二电极3，或通过显影的第一延伸段22区分第一延伸导线2和第二延伸导线4，在植入式电刺激组件发生问题时，有助于快速区分两个电极、两个延伸导线，从而定位问题点并分析原因，以便进行针对性的处理。

以上所述仅为本申请的优选实施例，并不用于限制本申请，对于本领域技术人员而言，本申请可以有各种改动和变化。凡在本申请的精神和原理之内所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本申请的保护范围之内。