用于血流导向支架的着陆区标记

相关申请的交叉引用

本申请要求于2022年9月28日提交的、题为“用于血流导向支架的着陆区标记”的美国临时专利申请No.63/410,629的优先权，其公开内容通过引用整体并入本文。

技术领域

本申请总体上涉及医疗装置和使用医疗装置的方法。特别地，描述了包括植入物着陆区指示器的输送系统和方法的各种实施例。

背景技术

诸如支架和血流导向器(diverter)的血管内植入物是已知的，并且已经用于治疗各种血管疾病。一般而言，使用输送系统将血管内植入物以细长的收缩构型导航通过患者的脉管系统而输送到治疗部位。一旦处于治疗部位，植入物就从输送系统释放，并以扩张构型展开。植入物的展开的扩张构型在长度方面通常比约束在输送系统中的植入物的收缩构型短。

血管内植入物的精确展开是重要的，尤其是在治疗具有分叉的血管时。例如，颈动脉支架通常跨颈总动脉和颈内动脉之间的分叉展开。如果不适当地展开支架，支架将与血管具有贴壁不良(mal-apposition)，并且支架的边缘或端部可能延伸到分叉血管的弯曲部或转弯部。然后，必须通过缩短支架以将近端移动到直段中来纠贴壁不良，这将增加大量复杂性，需要操纵支架和/或引入第二装置进行纠正。由于编织支架趋向于变得更大和更长，这些编织支架被构建为实现更大的编织角，以便为支架提供更小的孔径大小，从而导致支架从输送构型到展开构型的显著缩短，这使得在展开期间预测支架的近侧着陆位置更加困难。

因此，仍然普遍需要一种用于在患者的血管系统中输送和展开植入物的系统。期望的是提供一种可以指示可扩张植入物的着陆位置以便于治疗部位处的精确展开的输送系统。

发明内容

在一方面，本公开的实施例的特征在于血管内系统。通常，血管内系统的实施例包括植入物和输送系统，所述输送系统被构造为将所述植入物输送和展开到血管中的治疗部位。所述植入物是径向可扩张的，并且被构造为在直径范围从最小直径到最大直径的血管中展开。所述输送系统包括近侧着陆区指示器，所述近侧着陆区指示器包括不透射线标记，所述不透射线标记具有从所述不透射线标记的近端到远端的长度，其中所述不透射线标记的所述近端指示在具有所述最小直径的血管中的治疗部位处展开的情况下所述植入物的近端的位置，并且所述不透射线标记的所述远端指示在具有所述最大直径的血管中的治疗部位处展开的情况下所述植入物的近端的位置。

在该方面的各种实施例中，所述输送系统包括管状构件和输送丝线，其中所述植入物设置在所述管状构件与所述输送丝线之间用于输送。所述近侧着陆区指示器的所述不透射线标记设置在所述输送丝线上。所述输送丝线可以是导管，并且所述不透射线标记可以呈所述输送丝线的导管上的弹簧圈的形式。

在该方面的各种实施例中，所述植入物可以被构造为被展开在直径范围从5mm的所述最小直径到10mm的所述最大直径的血管中。

在该方面的各种实施例中，所述植入物包括编织支架或编织血流导向器(braidedflow diverter)，并且被构造为在邻近分叉的血管中展开。

在该方面的各种实施例中，所述输送系统包括管状构件和输送丝线，其中所述植入物设置在所述管状构件与所述输送丝线之间用于输送，并且所述不透射线标记设置在所述管状构件上。

在该方面的各种实施例中，所述植入物包括编织支架或编织血流导向器。

在另外方面，本公开的实施例的特征在于一种将可扩张植入物输送至患者的血管系统中的目标部位的方法。所述方法包括以下步骤。确定待治疗的血管的直径。然后，提供了包括输送系统和植入物的血管内系统。所述植入物具有远端和近端，并且可径向扩张，并且被构造为在直径范围从最小直径到最大直径的血管中展开，其中所述最小直径等于或小于所述待治疗的血管的直径，以及所述最大直径等于或大于所述待治疗的血管的直径。所述输送系统包括近侧着陆区指示器，所述近侧着陆区指示器包括不透射线标记，所述不透射线标记具有从所述不透射线标记的近端到远端的长度，其中所述不透射线标记的所述近端指示在具有所述最小直径的血管中展开的情况下所述植入物的近端的位置，并且所述不透射线标记的所述远端指示在具有所述最大直径的血管中展开的情况下所述植入物的近端的位置。在下一步骤，将所述血管内系统引入到所述待治疗的血管。在展开所述植入物之前，确定所述植入物的所述远端在所述血管中的着陆位置。然后，在展开所述植入物之前，确定所述植入物的所述近端在所述血管中的着陆位置。确定所述植入物的所述近端的所述着陆位置包括观察所述近侧着陆区指示器的所述不透射线标记的所述近端和/或远端在所述血管中的位置，并基于所述待治疗的血管的直径和所述近侧着陆区指示器的所述不透射线标记的所述近端和/或远端在所述血管中的位置来确定所述植入物的所述近端的所述着陆位置。在确定所述植入物的近端在所述血管中的着陆位置是期望的情况下展开所述植入物。

在该方面的各种实施例中，所述方法还可以包括：在确定所述植入物的近端在所述血管中的着陆位置是不期望的情况下，在展开所述植入物之前重新定位所述血管内系统。

在该方面的各种实施例中，所述确定待治疗的血管的直径包括确定邻近分叉的血管的直径。

在该方面的各种实施例中，所述输送系统包括管状构件和输送丝线，其中所述植入物设置在所述管状构件与所述输送丝线之间用于输送，并且所述不透射线标记设置在所述输送丝线上。所述输送丝线可以包括导管，并且所述不透射线标记可以呈所述输送丝线的导管上的弹簧圈的形式。

在该方面的各种实施例中，所述植入物包括编织支架或编织血流导向器。

在该方面的各种实施例中，所述输送系统包括管状构件和输送丝线，其中所述植入物设置在所述管状构件与所述输送丝线之间用于输送，并且所述不透射线标记设置在所述管状构件上。

提供本发明内容是为了以简化的形式介绍本公开的所选择的方面和实施例，并且不旨在标识所要求保护的主题的关键特征或必要特性，也不旨在用于帮助确定所要求保护的主题的范围。呈现所选择的方面和实施例仅仅是为了向读者提供本发明可能采取的某些形式的简要概述，而不是旨在用于限制本公开的范围。在具体实施方式的章节中描述了本公开的其他方面和实施例。

在结合附图阅读以下详细描述后，本公开的这些和各种其他方面、实施例、特征和优点将变得更好理解。

附图说明

图1示出了根据本公开的实施例的示例血管内系统的横截面视图。

图2示出了根据本公开的替代性实施例的示例血管内系统的横截面视图。

图3是示出根据本公开的实施例的示例方法的流程图。

图4A至图4C示出了根据本公开的实施例的使用示例血管内系统的方法。

具体实施方式

参考附图，将描述血管内系统和方法的各种实施例。附图旨在便于说明，并且不一定按比例绘制。在附图和描述中可能阐述了某些具体细节，以提供对本公开的全面理解。对于本领域普通技术人员来说将清楚的是，这些具体细节中的一些可以不用于实践本公开的实施例。在其他情况下，可能没有详细示出或描述通常与血管内程序相关的结构、材料、部件、系统和/或操作，以避免不必要地模糊对本公开的实施例的描述。

应该指出的是，虽然结合用于治疗颈动脉中的疾病的程序示出和描述了本公开的一些实施例，但是本文中描述的装置、系统和方法可以被构造为治疗诸如脑和外周脉管系统的其他脉管系统或体腔中的疾病。术语“支架”可以与术语“植入物”互换使用。

本公开的实施例提供了一种输送系统，该输送系统包括用于在冠状动脉、外周或其他脉管系统中展开编织支架或径向可扩张植入物的近侧着陆区指示器。近侧着陆区指示器包括不透射线标记，当用于支架的被标记直径中时，该标记可以指示支架的长度。标记的远端指示支架在支架被指示使用的最大血管中展开时的长度，而标记的近端指示在支架被指示使用的最小血管中展开时支架的长度。虽然通过使用输送系统上的远侧不透射线标记可以容易地确定或验证支架的远侧着陆点，但是本公开的近侧着陆区指示器使得能够容易且可靠地预测支架的近侧着陆点。近侧着陆区指示器的远端示出了支架的近端将在最大标记直径的血管处着陆的位置，以及近侧着陆区指示器的近端示出了支架的近端将在最小标记直径的血管处着陆的位置。近侧着陆区指示器使得使用者能够在展开支架的远端之前观察支架的近端将着陆的位置。本公开的输送系统有助于解决在展开诸如颈动脉支架的编织支架时最困难的操作之一，从而确保支架的近端着陆在血管的直段中，或者不着陆在分叉血管的中间，例如不着陆在颈内动脉(ICA)和颈外动脉(ECA)之间。本公开的输送系统减少或消除了对重新包覆支架或对引入另一装置来重新定位支架或纠正贴壁不良的需要。

参考图1，现在描述根据本公开的实施例的示例血管内系统100。一般而言，血管内系统100包括管状植入物102和输送系统110，该输送系统被构造为将植入物102输送和展开到治疗部位，诸如患者的血管或体腔中的治疗部位。植入物102包括近端104和远端106，并且可径向扩张。植入物102可以是弹性构件，其可以被压缩成用于输送的收缩构型，并且在释放或展开时呈现扩张构型。输送系统110包括近侧着陆区指示器150，以便于确定植入物102在治疗部位展开时近端的着陆位置。输送系统110还可以包括远侧标记128，以指示植入物的远端在治疗部位的着陆位置。

参考图1，植入物102可以是用于治疗脉管系统或体腔中的疾病的支架、血流导向器或任何其他栓塞植入物、闭塞装置。作为示例，支架或血流导向器可以包括具有有着特定孔径大小的孔的网状体。示例颈动脉支架可以具有孔径大小的范围从20至500纳米的编织网状体。植入物还可以包括无孔、不可渗透的生物相容性材料、覆盖件等。

植入物102可以由包括金属材料、聚合物材料或金属和聚合物材料的组合的各种形状的记忆材料构建。合适的金属形状的记忆材料包括但不限于镍钛(NiTi)或

植入物102可以以各种方式形成。例如，植入物102可以包括网状体，该网状体包括被编织或纺织或以其他方式形成为所期望的图案或形式的合适材料的多个股线、丝线、细丝或带。植入物102也可以通过从管上切割图案或从合适材料的片材上蚀刻图案来形成。合适材料的片材可以被切割或蚀刻成期望的图案，并且然后被卷起或以其他方式形成为管状形状或其他形状。

因为植入物102可以由柔性或弹性材料构建，或者可径向扩张，所以植入物102可以在从最小直径到最大直径的直径范围的血管中展开或被标记为供使用。作为示例，植入物102可以被构造为用作颈动脉支架，并被展开在患者的颈动脉中的治疗部位处。取决于患者，颈动脉可以具有范围在例如5.0mm至7.0mm的平均直径。可扩张植入物102可以被构建用于在具有以下直径中的任何一个的颈动脉中的治疗部位展开：5mm、5.5mm、6mm、6.5mm、7mm或其间的任何大小。另一方面，当植入物从收缩的输送构型变为扩张的展开构型时，植入物的长度缩短。根据植入物部署在其中的血管的直径，植入物的缩短的程度不同。作为示例，被标记为7mm×80mm的颈动脉支架、或在具有7mm的直径的血管中具有80mm的长度的颈动脉支架可以被指示在具有例如从6.0mm到7.0mm的直径范围的血管中使用或在其中展开。在约束在输送导管中的收缩构型中，颈动脉支架可以具有160mm的长度。如果在7mm的直径的血管中的治疗部位展开，则支架在扩张构型下将为80mm长。如果在6.0mm的较小直径的血管中展开，则相同的颈动脉支架在扩张构型下将为112mm长。因此，在展开支架之前，有必要确定扩张的支架将具有的长度、或支架的近端的着陆位置，以避免支架到分叉血管中的贴壁不良或确保支架在直段中展开。

参考图1，输送系统110可以包括管状构件112，该管状构件具有近端区域(图1中未示出)、远端区域116和在近端区域和远端区域116之间延伸的工作内腔118。管状构件112可以是护套、导管或微导管。管状构件112可以具有用于到达诸如颈动脉中的分叉血管的脉管系统中的位置以便展开植入物的尺寸和大小。近端区域或近端区域的一部分可以保持在患者体外，并包括使得使用者能够操作输送系统的部件、结构或特征。管状构件112可以沿着管状构件的长度具有可变程度的刚性或柔性，以便于推动或导航通过曲折的脉管系统。远端区域116的尺寸和/或大小可以被确定为将可扩张植入物包含或约束在工作内腔中。管状构件112的远端区域116可以被构建或构造为能够相对于植入物102轴向移动。例如，管状构件112可以缩回或向近侧移动，以便在治疗部位处展开植入物102。管状构件112可以包括光滑的内衬，诸如PTFE或ePTFE内衬或内表面上的光滑涂层，以便于管状构件112和植入物102之间的相对移动，以便展开和/或重新包覆植入物102。

参考图1，输送系统110可以包括输送丝线120，该输送丝线被构造为便于展开或重新包覆植入物102。输送丝线120可以延伸穿过管状构件112的工作内腔118的整个长度，例如在丝线输送系统中。替代性地，输送丝线120可以仅延伸穿过管状构件的远侧部分，例如在快速交换输送系统中。输送丝线120可以呈导管、丝线等的形式，并且可以由诸如不锈钢、镍钛诺或其他金属材料的任何合适的材料构建。输送丝线120可以包括防损伤端部尖端，以避免或减少在植入物102的输送和/或展开期间损伤组织。一个或多个垫122、124可以联接到输送丝线120，以便于展开和/或重新包覆植入物102。例如，垫122可以由可扩张材料构成，并且可以抵靠管状构件112对植入物102施加向外的径向力。可扩张垫122和约束在管状构件112的内腔118中的植入物102之间的摩擦力可以通过在近侧方向上移动输送丝线120来帮助将植入物102收回或重新包覆到管状构件112中。当向近侧取出管状构件112以展开植入物102时，可扩张垫122和植入物102之间的摩擦力也可以有助于防止植入物102向近侧移动。替代性地或附加地，缓冲器或止挡件126可以联接到输送丝线120以防止植入物102在近侧方向上移动，例如当管状构件102相对于植入物向近侧移动以便展开植入物时。缓冲器或止挡件126可以由例如硅树脂等软材料构建，以保护植入物102，例如以防止当植入物102被缩回或被重新包覆到管状构件112中时植入物102的边缘受到损伤。

参考图1，输送系统110可以包括一个或多个远侧不透射线标记128，以指示植入物102的远端106的着陆位置。一个或多个远侧标记128可以设置在管状构件112上、紧密靠近管状构件112的敞开远端。远侧标记128可以覆盖或对准约束在管状构件112的内腔118中的植入物102的远端106，以指示在展开时植入物102的远端106的着陆位置。作为示例，在管状构件112被取出或相对于约束在管状构件112的内腔118中的植入物102向近侧移动时，通过缓冲器或止挡件126和/或通过植入物102和可扩张垫122、124之间的摩擦力防止植入物102向近侧移动。在管状构件112的远端尖端被取出经过植入物102的远端106时，植入物102的远端106开始扩张以便在血管中展开。因此，一个或多个远侧标记128指示在展开到管状构件112之外时与植入物102的远端106相同或基本相同的位置。使用者可以通过例如在x射线荧光镜上观察远侧标记128并操纵管状构件112直到远侧标记128被定位在期望位置处来使用远侧标记128来选择或确定植入物102的期望的远侧着陆位置。用于远侧标记128的合适的不透射线材料包括但不限于铂、金、钨、钽、钡、碘、铋等，或者包含上述金属中的任何一种的合金。管状构件112上的远侧不透射线标记128可以呈带、环或涂层的形式。

参考图1，根据本公开的实施例，输送系统110包括用于确定在血管中展开时植入物102的近端104的着陆位置的近侧着陆区指示器150。虽然(多个)远侧标记128可以用于指示植入物102的远端106的着陆位置，但是本公开的近侧着陆区指示器150可以被构造为指示或预测在血管中展开时植入物102的近端104的着陆位置，在该着陆位置，植入物102可以从细长的收缩构型改变为缩短的扩张构型。近侧着陆区指示器150的不透射线标记152可以由合适的不透射线材料构建，可以例如通过例如x射线荧光透视法可见。用于远侧标记的合适的不透射线材料包括但不限于铂、金、钨、钽、钡、碘、铋等，或者包含上述金属中的任何一种的合金。不透射线标记152可以呈缠绕在输送丝线120上的弹簧圈的形式。不透射线标记152也可以呈输送丝线120上的带或涂层的形式。

仍然参考图1，近侧着陆区指示器150的不透射线标记152可以包括近端154和远端156。不透射线标记152的近端154可以被构造为当植入物102被展开在植入物102被指示使用的、具有最小直径的血管中时指示植入物102的近端154的位置。不透射线标记152的远端156可以被构造为当植入物102被展开在植入物102被指示使用的、具有最大直径的血管中时指示植入物102的近端104的位置。作为示例，颈动脉支架可以被构建和指示为用于在治疗具有例如从5mm的最小值到7mm的最大值的直径范围的血管。近侧着陆区指示器150的不透射线标记152可以被构造为使得不透射线标记152的近端154指示如果在5mm的血管处展开时支架102的近端104的着陆位置，并且不透射线标记152的远端156指示如果在7mm的血管处展开时支架102的近端104的着陆位置。因此，不透射线标记152可以为使用者提供当植入物102在具有5mm的直径的血管或7mm的直径的血管中展开时，关于植入物的近端104着陆位置的清晰和精确的指示。如果植入物102将被展开在具有例如6mm的直径的血管中，则当植入物102展开时，即邻近不透射线标记152的近端154和远端156之间的中间时，不透射线标记102也可以提供清晰和精确的指示。实际上，不透射线标记152的长度可以被构造为提供在植入物102被指示使用的直径范围内的任何直径的血管中展开时的植入物102的近端104的着陆位置的清晰和精确的指示。应当注意，以上尺寸仅被提供用于说明，并且本公开和权利要求不限于此。

本公开的优点之一是，输送系统110可以提供支架的整个长度范围在支架被展开的实际血管中的着陆位置的指示。这使得能够更容易和更精确地确定支架的近侧着陆区，从而解决了支架的展开中的最大问题之一。常规地，通常在完成病例之前，使用软件系统基于从患者导出的图像来估计长度。然而，例如由于诸如血管痉挛抑制剂的药物引起的患者的解剖结构方面的任何变化可能改变解剖结构，从而使得这些工具不那么有用。另外，常规方法不能为使用者提供近侧着陆区的实时指示。常规方法在最大指示直径处使用用于支架长度的单个标记。由此，使用者必须尝试在没有长度的任何视觉参考的情况下测量出该标记，以估计距着陆区中的该点的变化，从而导致确定实际着陆位置方面的误差。通过提供从支架被指示使用的最小直径到最大直径的展开支架的整个长度范围的直接视觉参考，使用者不需要猜测着陆区在哪里。近侧着陆区指示器可以在x射线成像下为使用者提供直接的视觉参考，从而使得能够更准确地预测支架的实际着陆区。

参考图2，描述了根据本公开的实施例的示例血管内系统200。除了近侧着陆区指示器250包括管状构件212上的不透射线标记252之外，图2中示出的血管内系统200在许多方面类似于图1中示出的血管内系统100。不透射线标记252可以呈缠绕在管状构件212上的弹簧圈的形式、或者呈管状构件212上的带、环或涂层的形式。

参考图3和图4A至图4C，现在描述将植入物输送或展开到治疗部位的示例方法300。方法300可以开始于步骤302，在该步骤，确定待治疗的患者体内的血管402的直径。如上所述，在治疗部位处的径向可扩张植入物的实际长度与植入物在其中展开的血管的直径直接相关。另外，由于各种因素，包括例如温度、服用的药物等，患者体内的血管可能随时间而变化。待治疗的患者体内的血管的直径可以通过多种方法来确定，例如使用显微镜、超声波、计算机断层摄影(CT)、磁共振成像(MRI)等。用于测量血管的直径的各种技术是已知的，并且因此本文中省略它们的详细描述，以集中于对本公开的实施例的描述。

参考图3，在步骤304，提供了包含可扩张植入物的输送系统。包含可扩张植入物的输送系统可以是上文结合图1描述的血管内系统100或图2中示出的血管内系统200。例如，输送系统110可以包括用于指示植入物102的远端的着陆位置的远侧着陆指示器128和用于指示植入物102的近端的着陆位置的近侧着陆区指示器150。近侧着陆区指示器150可以包括具有近端154和远端156的不透射线标记152，其中不透射线标记152的近端154被构造为指示在植入物102被指示使用的具有最小直径的血管中展开的情况下植入物102的近端104的位置，并且不透射线标记102的远端156指示在植入物102被指示使用的具有最大直径的血管中展开的情况下植入物102的近端104的位置。

仍然参考图3，在步骤306，将包含植入物的输送系统引入到待治疗的血管。为了说明的目的，图4A至图4C示出了患者的具有分叉404的颈动脉中的血管402。可以通过使用引入器护套经由例如患者的股动脉或腹股沟区域中的入口将输送系统110引入到血管402中。可以使用引导导管来引导血管内系统通过患者的脉管系统。荧光透视成像可以用于在导航通过患者的脉管系统中监控血管内系统100。推进血管内系统100，直到植入物102的远端被定位在期望的远侧着陆位置处或邻近期望的远侧着陆位置，如图4A所示。

参考图3，在步骤308，在展开植入物之前，确定或验证植入物远端在血管中的着陆位置。这可以通过x射线荧光透视法观察输送系统110的管状构件上的远侧着陆指示器或标记128来实现，如图4B所示。如果植入物102的远端的着陆位置被确定为不期望的，例如太靠近或太远离分叉404，则可以进一步推进或缩回血管内系统100，并且另外确定或验证植入物102的远端的着陆位置。

仍然参考图3，在步骤310，在展开植入物102之前，确定或验证植入物102的近端在血管402中的着陆位置(图4B)。考虑到在步骤302确定的被治疗的血管402的直径，这可以通过经由x射线荧光透视法观察输送系统110上的近侧着陆区指示器150来实现。作为示例，输送系统110可以被构建为输送被指示用于在直径范围从5mm的最小值到7mm的最大值的血管的治疗中使用的颈动脉支架102。近侧着陆区指示器150的不透射线标记152可以被构造为使得不透射线标记152的近端154指示在5mm的血管处展开的情况下支架102的近端104的着陆位置，并且不透射线标记152的远端156指示在7mm的血管处展开的情况下支架102的近端104的着陆位置(图4C)。因此，如果被治疗的血管402具有在步骤310确定的5mm的直径，那么当在血管402中展开时，支架102的近端104将着陆在由不透射线标记152的近端154指示的位置处。如果被治疗的血管402具有在步骤302确定的7mm的直径，那么当在血管402中展开时，支架102的近端104将着陆在由不透射线标记152的远端156指示的位置处。如果被治疗的血管402具有在步骤302确定的6mm的直径，那么当在血管402中展开时，支架102的近端104将着陆在由不透射线标记152的中间指示的位置处。在支架102的近端104的着陆位置被指示为不期望的情况下，例如太靠近分叉404，可以在展开植入物102之前进一步推进或缩回血管内系统100，并且另外确定植入物102的远端和近端的着陆位置。

仍然参考图3，在步骤312，如果指示或确定支架的近端的着陆位置是期望的，使用者可以释放或展开植入物。如图4C所示，可以通过相对于支架102向近侧移动输送系统110来释放或展开支架102。在展开期间，通过相对于管状构件112在近侧方向上移动输送丝线120，支架102可以被重新包覆或缩回到管状构件112中(图1)。在使用者确定需要调节或重新定位植入物的位置的情况下，可能需要对支架102进行重新包覆。在支架102完全展开后，可以从患者身体取出包括管状构件和输送丝线的输送系统110。

已经参考附图描述了抽吸导管的各种实施例。应该注意的是，这些附图旨在便于说明，并且一些附图不一定按比例绘制。进一步，在附图和描述中，为了提供对本公开的全面理解，可以阐述具体细节。对于本领域普通技术人员来说将清楚的是，这些具体细节中的一些可以不用于实践本公开的实施例。在其他情况下，可能没有详细示出或描述公知的部件或过程步骤，以便避免不必要地模糊本公开的实施例。

除非另有明确定义，否则本文中使用的所有技术和科学术语具有本领域普通技术人员通常理解的含义。如说明书和所附权利要求中所使用的那样，单数形式的“一”、“一个”和“该”包括复数形式，除非上下文另外明确规定。术语“或”是指非排他性的“或”，除非上下文另外明确规定。术语“近侧”及其语法上的等效物是指朝向使用者或医师的一侧的位置、方向或取向。术语“远侧”及其语法上的等效物是指远离使用者或医师的一侧的位置、方向或取向。术语“第一”或“第二”等可以用于在描述各种类似元件时将一个元件与另一元件进行区分。应当注意，如本文所用的术语“第一”和“第二”包括提及两个或多于两个。进一步，术语“第一”或“第二”的使用不应该被解释为呈任何特定的顺序，除非上下文另外明确规定。全部数值被提供用于说明，并且被假定由术语“大约”修饰，无论是否明确指示。术语“大约”通常是指本领域技术人员认为等同于所陈述的值，例如具有相同的功能或结果的数值范围。术语“大约”可以包括舍入到最接近的有效数字的数字。以端点陈述数值范围包括该范围内的全部数值。例如，5到7的范围包括5、5.1、5.2、5.3、5.4、5.5、5.6、5.7、5.8、5.9、6、6.5、7等等。

本领域技术人员将理解，可以进行各种其他修改。发明人设想了全部这些或其他变化和修改，并且全部这些或其他变化和修改处于本发明的范围内。