叶黄素纳米脂质体在隐形眼镜护理液中的应用

技术领域

本申请涉及隐形眼镜护理技术领域，特别是叶黄素纳米脂质体在隐形眼镜护理液中的应用。

背景技术

隐形眼镜护理液是一种为隐形眼镜使用者提供镜片清洁、消毒和存储的护理产品。随着隐形眼镜使用人群的增加，隐形眼镜护理液市场也相应增长。现有的隐形眼镜护理液不仅关注产品的有效性和安全性，还在不断探索新的配方以满足更广泛的用户需求。

现有的隐形眼镜护理液主要包含以下成分：pH调节剂，如硼酸和硝酸等，用于维持液体的酸碱平衡，以适应眼球的自然环境；渗透压调节剂，如氯化钠、氯化钾和磷酸盐等，用于保持与泪液相近的渗透压，减少眼部不适；保湿剂，如海藻糖、透明质酸和甘油等，用于保持隐形眼镜的水分，提高佩戴舒适度；络合剂，如依地酸二钠，用于去除镜片上的矿物质和污垢；抗菌剂，如聚己基胍，用于防止微生物的生长，保证液体的卫生安全。

但是，现有的隐形眼镜护理液难以有效缓解用户长时间佩戴隐形眼镜导致的视疲劳。

发明内容

鉴于上述提到的问题，提出了本申请以便提供克服所述问题或者至少部分地解决所述问题的一种含有叶黄素纳米脂质体的隐形眼镜护理液及其制备方法，包括：

一种含有叶黄素纳米脂质体的隐形眼镜护理液，按质量份数计包括：pH调节剂0.1-2份、渗透压调节剂0.5-2份、保湿剂0.01-2份、络合剂0.01-0.5份、抗菌剂0.0001-0.02份、叶黄素纳米脂质体0.01-1份和纯化水95-99份；

所述叶黄素纳米脂质体按质量份数计包括：磷脂60-70份、胆固醇15-20份、表面活性剂5-10份、改性壳聚糖2-5份、抗氧化肽1-3份和叶黄素5-15份；其中，所述磷脂、所述胆固醇、所述表面活性剂、所述改性壳聚糖和所述抗氧化肽构成复合脂质体，所述叶黄素包埋在所述复合脂质体的内部。

优选的，所述磷脂包括卵磷脂、磷脂酰胆碱、磷脂酰乙醇胺、磷脂酰肌醇、磷脂酰丝氨酸和氢化磷脂中的至少一种。

优选的，所述表面活性剂包括聚乙二醇化脂肪酸酯、聚乙二醇化磷脂酰胆碱、单硬脂酸甘油酯和糖基化表面活性剂中的至少一种。

优选的，所述改性壳聚糖包括N-羟乙基壳聚糖、N-甲基壳聚糖、O-羟乙基壳聚糖、6-氨基壳聚糖和N,N-二甲基壳聚糖中的至少一种。

优选的，所述抗氧化肽包括半胱氨酸、赖氨酸、组氨酸、谷胱甘肽和肽基谷氨酰谷胺酰胱氨酸中的至少一种。

优选的，所述保湿剂包括羟丙基甲基纤维素、聚乙烯基吡络烷酮、海藻糖和透明质酸中的至少一种。

优选的，所述络合剂包括枸橼酸三钠、泊洛沙姆407和依地酸二钠中的至少一种。

优选的，所述抗菌剂包括聚六亚甲基双胍盐酸盐和聚季铵盐中的至少一种。

一种如上述任一项所述的隐形眼镜护理液的制备方法，包括：

按照配比将保湿剂、络合剂、抗菌剂、叶黄素纳米脂质体溶解于纯化水中，得到混合溶液；

向所述混合溶液中加入pH调节剂调节pH值至6.7-7.7，并加入渗透压调节剂调节渗透压至260-340mosm/kg·H2O，得到隐形眼镜护理液。

优选的，所述制备方法还包括：

按照配比将磷脂、胆固醇、表面活性剂、改性壳聚糖、抗氧化肽和叶黄素溶解于有机溶剂中，得到油相；

将所述油相与水相混合，并置于乳化装置内进行乳化反应，使得所述叶黄素包埋在由所述磷脂、所述胆固醇、所述表面活性剂、所述改性壳聚糖和所述抗氧化肽构成的复合脂质体的内部，得到混合体系；

去除所述混合体系中的有机溶剂和未包埋的成分，并进行浓缩纯化，得到叶黄素纳米脂质体。

本申请具有以下优点：

在本申请的实施例中，相对于现有隐形眼镜护理液难以有效缓解用户长时间佩戴隐形眼镜导致的视疲劳的问题，本申请提供了加入叶黄素纳米脂质体作为缓释护眼成分的解决方案，具体为：“一种含有叶黄素纳米脂质体的隐形眼镜护理液，按质量份数计包括：pH调节剂0.1-2份、渗透压调节剂0.5-2份、保湿剂0.01-2份、络合剂0.01-0.5份、抗菌剂0.0001-0.02份、叶黄素纳米脂质体0.01-1份和纯化水95-99份；所述叶黄素纳米脂质体按质量份数计包括：磷脂60-70份、胆固醇15-20份、表面活性剂5-10份、改性壳聚糖2-5份、抗氧化肽1-3份和叶黄素5-15份；其中，所述磷脂、所述胆固醇、所述表面活性剂、所述改性壳聚糖和所述抗氧化肽构成复合脂质体，所述叶黄素包埋在所述复合脂质体的内部”。叶黄素是视网膜黄斑中的主要类胡萝卜素，可在一定程度上过滤进入人眼视网膜的蓝光，有效降低视觉损害，同时抑制氧自由基的活性，阻止氧自由基对视细胞的破坏，通过在护理液中加入叶黄素作为护眼成分，可以有效缓解视疲劳等不适症状，促进用户眼部健康；通过将叶黄素包埋在由磷脂和胆固醇构成的纳米脂质体内部，可以改善叶黄素的水溶性和化学稳定性不佳的情况，实现叶黄素的控释和递送，提高叶黄素的生物可及性；通过在脂质体中加入表面活性剂，可以提高脂质体的分散性和物理稳定性，使得脂质体能更均匀、有效地与眼部接触，从而提高叶黄素的吸收率和生物利用度；通过加入改性壳聚糖，可以提高脂质体的物理稳定性，进一步提高叶黄素的缓释性；通过加入抗氧化肽，可以提高脂质体的抗氧化活性，降低叶黄素的氧化速率。

附图说明

为了更清楚地说明本申请的技术方案，下面将对本申请的描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本申请的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。

图1是本申请一实施例提供的隐形眼镜护理液的制备方法的步骤流程图；

图2是本申请另一实施例提供的隐形眼镜护理液的制备方法的步骤流程图。

具体实施方式

为使本申请的所述目的、特征和优点能够更加明显易懂，下面结合附图和具体实施方式对本申请做进一步详细的说明。显然，所描述的实施例是本申请一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本申请中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本申请保护的范围。

在本申请一实施例中，提供一种含有叶黄素纳米脂质体的隐形眼镜护理液，按质量份数计包括：pH调节剂0.1-2份、渗透压调节剂0.5-2份、保湿剂0.01-2份、络合剂0.01-0.5份、抗菌剂0.0001-0.02份、叶黄素纳米脂质体0.01-1份和纯化水95-99份；

所述叶黄素纳米脂质体按质量份数计包括：磷脂60-70份、胆固醇15-20份、表面活性剂5-10份、改性壳聚糖2-5份、抗氧化肽1-3份和叶黄素5-15份；其中，所述磷脂、所述胆固醇、所述表面活性剂、所述改性壳聚糖和所述抗氧化肽构成复合脂质体，所述叶黄素包埋在所述复合脂质体的内部。

在本申请的实施例中，相对于现有隐形眼镜护理液难以有效缓解用户长时间佩戴隐形眼镜导致的视疲劳的问题，本申请提供了加入叶黄素纳米脂质体作为缓释护眼成分的解决方案，具体为：“一种含有叶黄素纳米脂质体的隐形眼镜护理液，按质量份数计包括：pH调节剂0.1-2份、渗透压调节剂0.5-2份、保湿剂0.01-2份、络合剂0.01-0.5份、抗菌剂0.0001-0.02份、叶黄素纳米脂质体0.01-1份和纯化水95-99份；所述叶黄素纳米脂质体按质量份数计包括：磷脂60-70份、胆固醇15-20份、表面活性剂5-10份、改性壳聚糖2-5份、抗氧化肽1-3份和叶黄素5-15份；其中，所述磷脂、所述胆固醇、所述表面活性剂、所述改性壳聚糖和所述抗氧化肽构成复合脂质体，所述叶黄素包埋在所述复合脂质体的内部”。叶黄素是视网膜黄斑中的主要类胡萝卜素，可在一定程度上过滤进入人眼视网膜的蓝光，有效降低视觉损害，同时抑制氧自由基的活性，阻止氧自由基对视细胞的破坏，通过在护理液中加入叶黄素作为护眼成分，可以有效缓解视疲劳等不适症状，促进用户眼部健康；通过将叶黄素包埋在由磷脂和胆固醇构成的纳米脂质体内部，可以改善叶黄素的水溶性和化学稳定性不佳的情况，实现叶黄素的控释和递送，提高叶黄素的生物可及性；通过在脂质体中加入表面活性剂，可以提高脂质体的分散性和物理稳定性，使得脂质体能更均匀、有效地与眼部接触，从而提高叶黄素的吸收率和生物利用度；通过加入改性壳聚糖，可以提高脂质体的物理稳定性，进一步提高叶黄素的缓释性；通过加入抗氧化肽，可以提高脂质体的抗氧化活性，降低叶黄素的氧化速率。

下面，将对本示例性实施例中一种含有叶黄素纳米脂质体的隐形眼镜护理液做进一步地说明。

本实施例中，所述磷脂包括卵磷脂、磷脂酰胆碱、磷脂酰乙醇胺、磷脂酰肌醇、磷脂酰丝氨酸和氢化磷脂中的至少一种。作为一种示例，所述磷脂按质量份计包括：卵磷脂45-55份、磷脂酰胆碱25-35份、磷脂酰乙醇胺10-20份、磷脂酰肌醇8-12份、磷脂酰丝氨酸2-5份和氢化磷脂1-3份。卵磷脂作为主要磷脂成分，在构建纳米脂质体的双分子层中起核心作用，可以确保叶黄素的有效包埋和传递；磷脂酰胆碱具有改善细胞膜结构和促进修复的特性，可以提高脂质体的稳定性，并有助于保护眼部细胞；磷脂酰乙醇胺可以增加额外的保湿能力，有助于维持眼睛的水分平衡，减少干燥感；磷脂酰肌醇可以促进细胞稳定，有助于提升眼部的健康状态；磷脂酰丝氨酸和氢化磷脂可以进一步增强脂质体的稳定性。采用上述组分和配比的所述磷脂，可以确保对叶黄素的有效包埋，并增强了护理液在滋养、保湿和保护眼睛健康方面的性能。

本实施例中，所述表面活性剂包括聚乙二醇化脂肪酸酯、聚乙二醇化磷脂酰胆碱、单硬脂酸甘油酯和糖基化表面活性剂中的至少一种。作为一种示例，所述表面活性剂按质量份计包括：聚乙二醇化脂肪酸酯30-40份、聚乙二醇化磷脂酰胆碱20-30份、单硬脂酸甘油酯15-25份和糖基化表面活性剂(例如葡萄糖苷类表面活性剂)10-20份。聚乙二醇化脂肪酸酯可以提供良好的乳化作用，有助于脂质体在水基环境中的均匀分散，同时可以增加整体稳定性，防止脂质体的聚集和沉降；聚乙二醇化磷脂酰胆碱作为一种非离子表面活性剂，可以提高脂质体的稳定性和对叶黄素的包封率，同时可以形成稳定的脂质体结构，减少叶黄素的早期释放；单硬脂酸甘油酯可以增强粘附性，有助于脂质体在目标部位的长时间停留，同时可以提高脂质体的稳定性和叶黄素的缓释性；糖基化表面活性剂由于其温和性和良好的生物相容性，有助于减少对眼部的刺激，同时可以增加制剂的亲水性，提高脂质体的分散性和稳定性。采用上述组分和配比的所述表面活性剂，可以有效地提高脂质体的分散性和物理稳定性，同时确保叶黄素有效地释放并减少对眼部的刺激。

本实施例中，所述改性壳聚糖包括N-羟乙基壳聚糖、N-甲基壳聚糖、O-羟乙基壳聚糖、6-氨基壳聚糖和N,N-二甲基壳聚糖中的至少一种。作为一种示例，所述改性壳聚糖按质量份计包括：N-羟乙基壳聚糖40-60份和N,N-二甲基壳聚糖40-60份。N-羟乙基壳聚糖具有良好的水溶性和生物相容性，可以提高脂质体的物理稳定性，促进叶黄素的缓释效果；N,N-二甲基壳聚糖可以提高脂质体的物理稳定性，增强缓释性能，还有助于在眼部维持叶黄素的有效浓度，延长其保护效果。采用上述组分和配比的所述改性壳聚糖，可以有效平衡叶黄素的稳定性和缓释性，同时确保眼部的舒适度和安全性。

本实施例中，所述抗氧化肽包括半胱氨酸、赖氨酸、组氨酸、谷胱甘肽和肽基谷氨酰谷胺酰胱氨酸中的至少一种。作为一种示例，所述抗氧化肽按质量份计包括：半胱氨酸20-30份、赖氨酸20-30份、组氨酸15-25份、谷胱甘肽10-20份和肽基谷氨酰谷胺酰胱氨酸10-15份。半胱氨酸作为一种强效抗氧化剂，可以直接清除自由基，减轻氧化应激，从而增强脂质体的稳定性，降低叶黄素的氧化速率；赖氨酸具有抗氧化特性，能够与自由基反应，从而增强脂质体的稳定性，降低叶黄素的氧化速率；组氨酸可以捕获氧化剂，有助于提高脂质体的整体抗氧化能力；谷胱甘肽可以减轻氧化应激，保护脂质体和叶黄素免受氧化破坏；肽基谷氨酰谷胺酰胱氨酸具有显著的抗氧化活性，能够有效保护脂质体和叶黄素免受氧化，提高叶黄素的稳定性。

本实施例中，所述pH调节剂按质量份数计包括：硼酸0.1-2份和硼砂0.1-1份。硼酸和硼砂作为所述pH调节剂可以覆盖一个较广的pH范围，允许精确调节体系的pH值，以满足生产要求；并且具有良好的稳定性，可以抵抗pH值的变化，有助于保持产品性能稳定。

本实施例中，所述渗透压调节剂按质量份数计包括氯化钠0.1-0.9份、氯化钾0.05-0.5份和磷酸二氢钠0.05-0.5份。氯化钠、氯化钾和磷酸二氢钠通常存在于人体内，具有良好的生理兼容性，并且可以调节产品的渗透压，使之接近人体的生理渗透压，减少对细胞的刺激或伤害。

本实施例中，所述保湿剂包括羟丙基甲基纤维素、聚乙烯基吡络烷酮、海藻糖和透明质酸中的至少一种。作为一种示例，所述保湿剂按质量份计包括羟丙基甲基纤维素25-35份、聚乙烯基吡络烷酮20-30份、海藻糖20-30份和透明质酸15-25份。羟丙基甲基纤维素可以在细胞表面形成一层保湿膜，减少水分蒸发，提供良好的保湿效果；聚乙烯基吡络烷酮具有出色的水分吸收和保留能力，可以长时间维持水分平衡；海藻糖作为一种天然保湿剂，能有效锁住水分，维持长效湿润；透明质酸可以提供深层保湿，吸收并锁住大量的水分，同时可以促进细胞修复和再生。采用上述组分和配比的所述保湿剂，可以有效提高护理液的保湿性能，同时增强了护理液在细胞保护和修复方面的性能。

本实施例中，所述络合剂包括枸橼酸三钠、泊洛沙姆407和依地酸二钠中的至少一种。作为一种示例，所述络合剂按质量份数计包括：枸橼酸三钠0.01-2份、泊洛沙姆4070.01-2份和依地酸二钠0.01-0.5份。泊洛沙姆407作为表面活性剂，可以提高护理液去除眼镜上蛋白质沉积和脂质污垢的能力，保持隐形眼镜的清洁度；还能增加隐形眼镜的润滑性，减少佩戴时的不适感，提升舒适度。枸橼酸三钠和依地酸二钠通过与水中的金属离子形成稳定的络合物，可以防止这些离子催化隐形眼镜护理液中其他成分的降解，从而增强护理液的稳定性和安全性；还有助于中和可能引起眼部刺激的金属离子，保持护理液的温和性。

本实施例中，所述抗菌剂包括聚六亚甲基双胍盐酸盐和聚季铵盐中的至少一种。作为一种示例，所述抗菌剂为聚六亚甲基双胍盐酸盐。聚六亚甲基双胍盐酸盐对多种细菌和某些真菌具有良好的抗菌效果，有助于防止微生物污染和生长，保持隐形眼镜的清洁和卫生；并且在适当浓度下相对温和，毒性较低，可以减少对眼部的刺激和不适感。

参照图1，在本申请一实施例中，还提供一种如上述任一实施例所述的隐形眼镜护理液的制备方法，包括：

S110、按照配比将保湿剂、络合剂、抗菌剂、叶黄素纳米脂质体溶解于纯化水中，得到混合溶液；

S120、向所述混合溶液中加入pH调节剂调节pH值至6.7-7.7，并加入渗透压调节剂调节渗透压至260-340mosm/kg·H

如步骤S110所述，按照配比将保湿剂、络合剂、抗菌剂、叶黄素纳米脂质体溶解于纯化水中，得到混合溶液。

按照配比称取pH调节剂、渗透压调节剂、保湿剂、络合剂、抗菌剂、叶黄素纳米脂质体和纯化水；将所述保湿剂、所述络合剂、所述抗菌剂和所述叶黄素纳米脂质体加入所述纯化水中，在室温(约25℃)下搅拌至完全溶解，得到混合溶液。

如步骤S120所述，向所述混合溶液中加入pH调节剂调节pH值至6.7-7.7，并加入渗透压调节剂调节渗透压至260-340mosm/kg·H

使用pH计监测溶液pH值，边搅拌边缓慢加入所述pH调节剂，直至溶液pH值调节至6.7-7.7；使用渗透压计测定溶液的渗透压，边搅拌边缓慢加入所述渗透压调节剂，直至溶液渗透压调节至260-340mosm/kg·H

参照图2，在本申请一实施例中，所述制备方法还包括：

S010、按照配比将磷脂、胆固醇、表面活性剂、改性壳聚糖、抗氧化肽和叶黄素溶解于有机溶剂中，得到油相；

S020、将所述油相与水相混合，并置于乳化装置内进行乳化反应，使得所述叶黄素包埋在由所述磷脂、所述胆固醇、所述表面活性剂、所述改性壳聚糖和所述抗氧化肽构成的复合脂质体的内部，得到混合体系；

S030、去除所述混合体系中的有机溶剂和未包埋的成分，并进行浓缩纯化，得到叶黄素纳米脂质体。

如步骤S010所述，按照配比将磷脂、胆固醇、表面活性剂、改性壳聚糖、抗氧化肽和叶黄素溶解于有机溶剂中，得到油相。

按照配比称取磷脂、胆固醇、表面活性剂、改性壳聚糖、抗氧化肽和叶黄素；将所述磷脂、所述胆固醇、所述表面活性剂、所述改性壳聚糖、所述抗氧化肽和所述叶黄素加入有机溶剂中，在室温下搅拌直至完全溶解，形成均一的油相；其中，所述有机溶剂包括乙醇、氯仿和丙酮中的至少一种。

如步骤S020所述，将所述油相与水相混合，并置于乳化装置内进行乳化反应，使得所述叶黄素包埋在由所述磷脂、所述胆固醇、所述表面活性剂、所述改性壳聚糖和所述抗氧化肽构成的复合脂质体的内部，得到混合体系。

将所述油相缓慢加入水相中，边加入边搅拌以形成粗乳液；其中，所述水相为纯化水；使用高压均质机对所述粗乳液进行乳化，乳化温度为40-60℃，乳化压力为500-1500bar，乳化时间为10-30min，以形成稳定的纳米级乳液。

如步骤S030所述，去除所述混合体系中的有机溶剂和未包埋的成分，并进行浓缩纯化，得到叶黄素纳米脂质体。

通过减压蒸馏或旋转蒸发器去除所述有机溶剂；通过离心、过滤或透析去除未包埋的成分；使用透析袋去除小分子杂质，使用超滤设备去除低分子量杂质，并使用旋转蒸发器去除水分，得到叶黄素纳米脂质体。

实施例1

一种含有叶黄素纳米脂质体的隐形眼镜护理液，按质量份数计包括：pH调节剂0.1份、渗透压调节剂0.5份、保湿剂0.01份、络合剂0.01份、抗菌剂0.0001份、叶黄素纳米脂质体0.01份和纯化水99份；

所述叶黄素纳米脂质体按质量份数计包括：磷脂60份、胆固醇15份、表面活性剂5份、改性壳聚糖2份、抗氧化肽1份和叶黄素5份；其中，所述磷脂、所述胆固醇、所述表面活性剂、所述改性壳聚糖和所述抗氧化肽构成复合脂质体，所述叶黄素包埋在所述复合脂质体的内部。

所述隐形眼镜护理液的制备方法，包括：

按照配比将磷脂、胆固醇、表面活性剂、改性壳聚糖、抗氧化肽和叶黄素溶解于有机溶剂中，得到油相；

将所述油相与水相混合，并置于乳化装置内进行乳化反应，使得所述叶黄素包埋在由所述磷脂、所述胆固醇、所述表面活性剂、所述改性壳聚糖和所述抗氧化肽构成的复合脂质体的内部，得到混合体系；

去除所述混合体系中的有机溶剂和未包埋的成分，并进行浓缩纯化，得到叶黄素纳米脂质体；

按照配比将保湿剂、络合剂、抗菌剂、所述叶黄素纳米脂质体溶解于纯化水中，得到混合溶液；

向所述混合溶液中加入pH调节剂调节pH值至7，并加入渗透压调节剂调节渗透压至300mosm/kg·H

实施例2

一种含有叶黄素纳米脂质体的隐形眼镜护理液，按质量份数计包括：pH调节剂0.5份、渗透压调节剂1份、保湿剂0.5份、络合剂0.1份、抗菌剂0.005份、叶黄素纳米脂质体0.1份和纯化水98份；

所述叶黄素纳米脂质体按质量份数计包括：磷脂65份、胆固醇17份、表面活性剂7份、改性壳聚糖3份、抗氧化肽2份和叶黄素7份；其中，所述磷脂、所述胆固醇、所述表面活性剂、所述改性壳聚糖和所述抗氧化肽构成复合脂质体，所述叶黄素包埋在所述复合脂质体的内部。

所述隐形眼镜护理液的制备方法，包括：

按照配比将磷脂、胆固醇、表面活性剂、改性壳聚糖、抗氧化肽和叶黄素溶解于有机溶剂中，得到油相；

将所述油相与水相混合，并置于乳化装置内进行乳化反应，使得所述叶黄素包埋在由所述磷脂、所述胆固醇、所述表面活性剂、所述改性壳聚糖和所述抗氧化肽构成的复合脂质体的内部，得到混合体系；

去除所述混合体系中的有机溶剂和未包埋的成分，并进行浓缩纯化，得到叶黄素纳米脂质体；

按照配比将保湿剂、络合剂、抗菌剂、所述叶黄素纳米脂质体溶解于纯化水中，得到混合溶液；

向所述混合溶液中加入pH调节剂调节pH值至7，并加入渗透压调节剂调节渗透压至300mosm/kg·H

实施例3

一种含有叶黄素纳米脂质体的隐形眼镜护理液，按质量份数计包括：pH调节剂1份、渗透压调节剂1.5份、保湿剂1份、络合剂0.25份、抗菌剂0.01份、叶黄素纳米脂质体0.25份和纯化水97份；

所述叶黄素纳米脂质体按质量份数计包括：磷脂67份、胆固醇18份、表面活性剂8份、改性壳聚糖4份、抗氧化肽3.5份和叶黄素0份；其中，所述磷脂、所述胆固醇、所述表面活性剂、所述改性壳聚糖和所述抗氧化肽构成复合脂质体，所述叶黄素包埋在所述复合脂质体的内部。

所述隐形眼镜护理液的制备方法，包括：

按照配比将磷脂、胆固醇、表面活性剂、改性壳聚糖、抗氧化肽和叶黄素溶解于有机溶剂中，得到油相；

将所述油相与水相混合，并置于乳化装置内进行乳化反应，使得所述叶黄素包埋在由所述磷脂、所述胆固醇、所述表面活性剂、所述改性壳聚糖和所述抗氧化肽构成的复合脂质体的内部，得到混合体系；

去除所述混合体系中的有机溶剂和未包埋的成分，并进行浓缩纯化，得到叶黄素纳米脂质体；

按照配比将保湿剂、络合剂、抗菌剂、所述叶黄素纳米脂质体溶解于纯化水中，得到混合溶液；

向所述混合溶液中加入pH调节剂调节pH值至7，并加入渗透压调节剂调节渗透压至300mosm/kg·H

实施例4

一种含有叶黄素纳米脂质体的隐形眼镜护理液，按质量份数计包括：pH调节剂1.5份、渗透压调节剂1.8份、保湿剂1.5份、络合剂0.4份、抗菌剂0.015份、叶黄素纳米脂质体0.5份和纯化水94份；

所述叶黄素纳米脂质体按质量份数计包括：磷脂68份、胆固醇19份、表面活性剂9份、改性壳聚糖4.5份、抗氧化肽2.8份和叶黄素11份；其中，所述磷脂、所述胆固醇、所述表面活性剂、所述改性壳聚糖和所述抗氧化肽构成复合脂质体，所述叶黄素包埋在所述复合脂质体的内部。

所述隐形眼镜护理液的制备方法，包括：

按照配比将磷脂、胆固醇、表面活性剂、改性壳聚糖、抗氧化肽和叶黄素溶解于有机溶剂中，得到油相；

将所述油相与水相混合，并置于乳化装置内进行乳化反应，使得所述叶黄素包埋在由所述磷脂、所述胆固醇、所述表面活性剂、所述改性壳聚糖和所述抗氧化肽构成的复合脂质体的内部，得到混合体系；

去除所述混合体系中的有机溶剂和未包埋的成分，并进行浓缩纯化，得到叶黄素纳米脂质体；

按照配比将保湿剂、络合剂、抗菌剂、所述叶黄素纳米脂质体溶解于纯化水中，得到混合溶液；

向所述混合溶液中加入pH调节剂调节pH值至7，并加入渗透压调节剂调节渗透压至300mosm/kg·H

实施例5

一种含有叶黄素纳米脂质体的隐形眼镜护理液，按质量份数计包括：pH调节剂2份、渗透压调节剂2份、保湿剂2份、络合剂0.5份、抗菌剂0.02份、叶黄素纳米脂质体1份和纯化水92份；

所述叶黄素纳米脂质体按质量份数计包括：磷脂70份、胆固醇20份、表面活性剂10份、改性壳聚糖5份、抗氧化肽3份和叶黄素15份；其中，所述磷脂、所述胆固醇、所述表面活性剂、所述改性壳聚糖和所述抗氧化肽构成复合脂质体，所述叶黄素包埋在所述复合脂质体的内部。

所述隐形眼镜护理液的制备方法，包括：

按照配比将磷脂、胆固醇、表面活性剂、改性壳聚糖、抗氧化肽和叶黄素溶解于有机溶剂中，得到油相；

将所述油相与水相混合，并置于乳化装置内进行乳化反应，使得所述叶黄素包埋在由所述磷脂、所述胆固醇、所述表面活性剂、所述改性壳聚糖和所述抗氧化肽构成的复合脂质体的内部，得到混合体系；

去除所述混合体系中的有机溶剂和未包埋的成分，并进行浓缩纯化，得到叶黄素纳米脂质体；

按照配比将保湿剂、络合剂、抗菌剂、所述叶黄素纳米脂质体溶解于纯化水中，得到混合溶液；

向所述混合溶液中加入pH调节剂调节pH值至7，并加入渗透压调节剂调节渗透压至300mosm/kg·H

对比例1

一种隐形眼镜护理液，与实施例1区别在于，不含叶黄素纳米脂质体。

所述隐形眼镜护理液的制备方法，与实施例1区别在于，不含叶黄素纳米脂质体的制备和添加步骤。

对比例2

一种隐形眼镜护理液，与实施例3区别在于，不含叶黄素纳米脂质体。

所述隐形眼镜护理液的制备方法，与实施例3区别在于，不含叶黄素纳米脂质体的制备和添加步骤。

对比例3

一种隐形眼镜护理液，与实施例5区别在于，不含叶黄素纳米脂质体。

所述隐形眼镜护理液的制备方法，与实施例5区别在于，不含叶黄素纳米脂质体的制备和添加步骤。

细胞毒性测试

在96孔板每孔中加入100μl浓度为1×10

表1实施例1-5和对比例1-3的细胞毒性测试结果

从表1可以看出，实施例1-5和对比例1-3培养角膜基质细胞24h，细胞存活率在95％以上，说明实施例1-5和对比例1-3对角膜细胞安全无毒。

抗氧化效果测试

选择年龄相同、体重相近的54只健康小鼠，将全部小鼠随机分为9组，每组6个重复。每天一次，向第1-8组小鼠眼部滴入5μL液体，其中，第1-5组分别滴入实施例1-5护理液，第6-8组分别滴入对比例1-3护理液，第9组为基线组，不做处理，并通过2小时的20Hz频闪灯曝光，连续应用30天。实验结束后，采集小鼠眼组织样本，将组织在冷冻条件下进行匀浆，测定蛋白浓度，并测定超氧化物歧化酶(SOD)和谷胱甘肽过氧化物酶(GPx)的活性(DOS使用WST-1法，测定450nm处的吸光度变化，并根据标准曲线计算SOD活性；GPx使用GPx检测试剂盒，测定340nm处的吸光度变化，并根据标准曲线计算GPx活性)，结果如表2所示：

表2实施例1-5和对比例1-3的抗氧化效果测试结果

从表2可以看出，实施例1-5的抗氧化酶(SOD和GPx)活性明显高于对比例1-3，说明实施例1-5可以显著提高细胞的抗氧化能力。

使用效果评价

随机选取48名因长期佩戴隐形眼镜引起眼睛干涩、疲劳等不适症状的志愿者，男女不限，分为8组，每组6个重复。8组志愿者分别试戴经实施例1-5和对比例1-3浸泡的隐形眼镜，连续佩戴3天，每天佩戴16h，并对视疲劳的缓解效果进行评分，评价标准为：1分-差，2分-较差，3分-一般，4分-较好，5分-很好，结果如表3所示：

表3实施例1-5和对比例1-3的使用效果评价结果

从表3可以看出，实施例1-5的评分明显高于对比例1-3，说明实施例1-5可以显著缓解由于长期佩戴隐形眼镜引起的视疲劳等不适症状，促进用户眼部健康。

尽管已描述了本申请实施例的优选实施例，但本领域内的技术人员一旦得知了基本创造性概念，则可对这些实施例做出另外的变更和修改。所以，所附权利要求意欲解释为包括优选实施例以及落入本申请实施例范围的所有变更和修改。

最后，还需要说明的是，在本文中，诸如第一和第二等之类的关系术语仅仅用来将一个实体或者操作与另一个实体或操作区分开来，而不一定要求或者暗示这些实体或操作之间存在任何这种实际的关系或者顺序。而且，术语“包括”、“包含”或者其任何其他变体意在涵盖非排他性的包含，从而使得包括一系列要素的过程、方法、物品或者终端设备不仅包括那些要素，而且还包括没有明确列出的其他要素，或者是还包括为这种过程、方法、物品或者终端设备所固有的要素。在没有更多限制的情况下，由语句“包括一个……”限定的要素，并不排除在包括所述要素的过程、方法、物品或者终端设备中还存在另外的相同要素。

以上对本申请所提供的一种含有叶黄素纳米脂质体的隐形眼镜护理液及其制备方法，进行了详细介绍，本文中应用了具体个例对本申请的原理及实施方式进行了阐述，以上实施例的说明只是用于帮助理解本申请的方法及其核心思想；同时，对于本领域的一般技术人员，依据本申请的思想，在具体实施方式及应用范围上均会有改变之处，综上所述，本说明书内容不应理解为对本申请的限制。