一种胆汁引流装置

技术领域

本发明属于医疗器械技术领域，具体涉及为一种胆汁引流装置。

背景技术

肝总管空肠吻合术是肝胆外科领域高难度手术，主要适用于肝门部胆管癌、胆囊癌、肝内胆管癌等病灶切除之后的胆管重建以及复杂肝内胆管结石合并胆管狭窄、损伤性胆管狭窄等治疗。吻合完成后，术后胆肠吻合口容易发生胆汁外漏。如果术后胆肠吻合口引流不畅，发生吻合口漏容易引发腹腔感染和腹腔脓肿形成等并发症，处理不当会导致重症感染甚至死亡；另外，胆肠吻合口漏会延长患者住院时间，增加患者医疗费用，显著降低患者生活质量。

为了防止胆汁从吻合口漏出进入腹腔导致腹腔感染，需要置入引流装置；传统的治疗方法是：采用一根引流管置入肝总管内，经过吻合口以及肠道后引出体外，后期将这跟引流管全部拔出，这种方式能够引流大部分胆汁，少量还是会在肝总管肠道吻合口外渗；目前，能同时进入左前肝管、左后肝管、右前肝管、右后肝管的引流管非常少，这样能够将胆汁全部引流出去，前期需要将胆汁全部引流至体外，中期需要部分胆汁流入空肠内部，后期需要让胆汁全部进入空肠参与消化。

本发明针对上述问题，提供一种胆汁引流装置。

发明内容

为了克服背景技术中提出的问题，本发明采用如下技术方案：

一种胆汁引流装置，其包括：

第一引流管，用于置入肝总管内将胆汁引出，所述第一引流管的第一端分为两个第一分支，两个所述第一分支用于置入左肝管和右肝管，每个所述第一分支的末端分为两个第二分支，四个所述第二分支分别置入左前肝管、左后肝管、右前肝管和右后肝管，所述第一分支、第二分支和第一引流管内部连通；

第二引流管，部分设置在肠内，部分设置在体外，所述第二引流管与所述第一引流管之间为可拆卸连接，所述第一引流管与第二引流管连通，所述第二引流管侧面设置可调开闭的开孔，所述开孔开向于肠腔；引流前期关闭开孔，使得胆汁流出体外；后期打开侧孔，胆汁流入肠内，参与消化；末期第二引流管与第一引流管分离，拔除第二引流管，此时第一引流管引流出的胆汁进入肠内参与消化。

进一步，每个所述第二分支上分别设置防脱出结构，防脱出结构可卡在各个肝管内，防止第一引流管脱落，进而防止胆汁从吻合口漏出进入腹腔导致腹腔感染。

进一步，所述防脱出结构设置为气囊，所述气囊设置在第二分支的外侧面，充气后能够分别卡在左前肝管、左后肝管、右前肝管和右后肝管内部，防止第一引流管脱落。

进一步，所述第一引流管、第一分支、第二分支外侧面上设置充气管，所述第一引流管、第一分支、第二分支上的充气管均连通，所述充气管第一端与气囊连通，所述第一引流管第二端的侧面设置充气接口，所述充气接口与充气管相通，向充气接口内充气，气体沿着充气管进入各个气囊内，气囊膨胀分别固定在患者的左前肝管、左后肝管、右前肝管和右后肝管内部。

进一步，所述第一引流管侧壁上设置气囊，充气后气囊膨胀，防止内部的少量胆汁在吻合口漏出进入腹腔，同时也能起到固定作用。

进一步，所述充气接口内部设置一封闭层，所述封闭层将充气接口外侧与充气管封闭，所述封闭层上设置十字切口，气囊充气后，正常状态下，封闭层关闭，气体无法在充气管内出来，当接上充气或吸气装置时，力度较大，封闭层上的十字切口变形打开，可向气囊内充气或放气。

进一步，所述第一引流管的第二端设置一连接头，所述连接头内部设置空腔，所述空腔的直径与第二引流管的直径相同，所述第二引流管伸入连接头的空腔内。

进一步，所述连接头内侧的上顶面设置密封圈，所述密封圈固定连接在连接头内，所述第二引流管进入连接头后上表面顶在密封圈上，保证内部的密封性，防止胆汁在管内漏出。

进一步，所述连接头内侧面镜像设置两个第一凹槽，所述第一凹槽最内侧的剖视图为三角形，所述第一凹槽外侧的剖视图为直角梯形，所述直角梯形的斜边向管路内壁倾斜，所述三角形的高度方向垂直与管路内壁，所述三角形的高大于梯形最内侧的边的长度。

进一步，所述第二引流管的第一端侧面镜像设置两个第二凹槽，所述第二凹槽为形状为矩形，所述第二凹槽内设置卡死件，所述卡死件的形状与第一凹槽的三角形处适配，所述卡死块上设置弹性件，所述弹性件和卡死件一体连接，所述弹性件为矩形杆，所述矩形杆在第一凹槽内伸出，所述矩形杆向外侧膨胀，第二引流管伸入连接头内，卡死件卡在第一凹槽内，实现第一引流管与第二引流管的固定；拆卸时，按压弹性件向外撤第二引流管即可分离第一引流管和第二引流管。

进一步，所述第二引流管内部为中空，所述第二引流管内设置圆柱形空腔，所述圆柱形空腔内为光滑，所述圆柱形空腔侧面设置至少一个开孔，所述开孔与外部连通，所述第二引流管内的液体可在通孔内流出。

进一步，所述圆柱形空腔下部设置两个通道，两个所述通道镜像设置，两个所述通道在第二引流管的末端侧面伸出。

进一步，所述圆柱形空腔内设置一移动环，所述移动环的长度小于圆柱形空腔的长度，所述移动环的外径等于圆柱形空腔的内径，所述移动环可在圆柱形空腔内移动，所述移动环上设置至少一个开孔，所述移动环上的开孔与圆柱形空腔内的开孔数量相同，所述移动环在圆柱形空腔上部时，移动环上的开孔与圆柱形空腔内的开孔不连通；当所述移动环移动至圆柱形空腔下部时，移动环上的开孔与圆柱形空腔内的开孔连通，此时第二引流管内的胆汁可在开孔内流出进入肠内参与消化。

进一步，所述移动环底部设置两个调节线，两个所述调节线与移动环固定连接，所述两个调节线分别设置在两个通道内，调节线的末端在通道内伸出；所述调节线为硬质弹性材料。

进一步，所述调节线的末端设置突起块；优选地，调节线设置为球状；方便操作人员操作，下拉和上推调节线更加舒适。

本发明的有益效果：本发明结构合理；通过设置四个第二分支分别置入左前肝管、左后肝管、右前肝管和右后肝管内部，能够充分引流胆汁，防止胆汁在吻合口渗出，所述第二分支侧面设置气囊，保证了第二分支能够固定在左前肝管、左后肝管、右前肝管和右后肝管内，防止管路脱落；通过设置第二引流管，第二引流管上设置可调开闭的开孔，引流前期关闭开孔，使得胆汁流出体外；后期打开侧孔，胆汁流入肠内，参与消化；通过设置第一引流管和第二引流管可拆卸连接，保证了前期可以将胆汁引流至体外，后期引流至肠内，最终将第二引流管去掉，胆汁流入肠内参与消化。

附图说明

图1为本发明整体的结构示意图；

图2为本发明整体的剖视结构示意图；

图3为本发明第一引流管的结构示意图；

图4为本发明第一引流管连接头处的剖视结构示意图；

图5为本发明第一引流管和第二引流管连接处的剖视结构示意图；

图6为本发明第二引流管的结构示意图；

图7为本发明第二引流管的剖视结构示意图；

图8为本发明第二引流管内部未设置移动环和调节线时的剖视结构示意图；

图9为本发明移动环和调节线的结构示意图；

图10为本发明第二引流管第一端的结构示意图；

图11为本发明充气接口的剖视结构示意图；

图中，1、第一引流管；2、第一分支；3、第二分支；4、第二引流管；5、气囊；6、充气管；7、充气接口；8、封闭层；9、连接头；10、第一凹槽；11、卡死件；12、弹性件；13、圆柱形空腔；14、开孔；15、通道；16、移动环；17、调节线；18、突起块。

具体实施方式

以下通过特定的具体实施例对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例，本领域技术人员可由本说明书所揭露的内容轻易地了解本发明的其他优点与功效。本发明还可以通过另外不同的具体实施方式加以实施或应用，在不冲突的情况下，以下实施例及实施例中的特征可以相互组合，基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

实施例

请参照图1-10，本实施例中的一种胆汁引流装置，其包括：第一引流管1，用于置入肝总管内将胆汁引出，第一引流管1的第一端分为两个第一分支2，两个第一分支2用于置入左肝管和右肝管，每个第一分支2的末端分为两个第二分支3，四个第二分支3分别置入左前肝管、左后肝管、右前肝管和右后肝管，第一分支2、第二分支3和第一引流管1内部连通；第二引流管4，部分设置在肠内，部分设置在体外，第二引流管4与第一引流管1之间为可拆卸连接，第一引流管1与第二引流管4连通，第二引流管4侧面设置可调开闭的开孔14，开孔14开向于肠腔；引流前期关闭开孔14，使得胆汁流出体外；后期打开侧孔，胆汁流入肠内，参与消化；末期第二引流管4与第一引流管1分离，拔除第二引流管4，此时第一引流管1引流出的胆汁进入肠内参与消化。

请参照图1-3，每个第二分支3上分别设置防脱出结构，防脱出结构可卡在各个肝管内，防止第一引流管1脱落，进而防止胆汁从吻合口漏出进入腹腔导致腹腔感染。

在一些实施例中，防脱出结构设置为气囊5，气囊5设置在第二分支3的外侧，充气后能够分别卡在左前肝管、左后肝管、右前肝管和右后肝管内部，防止第一引流管1脱落。

请参照图1-3，本实施例增加以下技术特征：(对充气管6的结构进行以下具体设置)：第一引流管1、第一分支2、第二分支3外侧面上设置充气管6，第一引流管1、第一分支2、第二分支3上的充气管6均连通，充气管6第一端与气囊5连通，第一引流管1第二端的侧面设置充气接口7，充气接口7与充气管6相通，向充气接口7内充气，气体沿着充气管6进入各个气囊5内，气囊5膨胀分别固定在患者的左前肝管、左后肝管、右前肝管和右后肝管内部。

在另一种实施例中，充气管6设置在第一引流管1、第一分支2、第二分支3的管壁内，第一引流管1、第一分支2、第二分支3上的充气管6均连通，充气管6第一端与气囊5连通，第一引流管1第二端的侧面设置充气接口7，充气接口7与充气管6相通。

第一引流管1侧壁上设置气囊5，充气后气囊5膨胀，防止内部的少量胆汁在吻合口漏出进入腹腔，同时也能起到固定作用。

充气接口7内部设置一封闭层8，封闭层8将充气接口7外侧与充气管6封闭，封闭层8上设置十字切口，气囊5充气后，正常状态下，封闭层8关闭，气体无法在充气管6内出来，当接上充气或吸气装置时，力度较大，封闭层8上的十字切口变形打开，可向气囊5内充气或放气。

请参照图1-2，4-5，10，本实施例增加以下技术特征：(对第一引流管1和第二引流管4的连接处结构进行以下具体设置)：第一引流管1的第二端设置一连接头9，连接头9的直径大于第一引流管1的直径，连接头9内部设置空腔，空腔的直径与第二引流管4的直径相同，第二引流管4伸入连接头9的空腔内；连接头9内侧的上顶面设置密封圈，密封圈固定连接在连接头9内，第二引流管4进入连接头9后上表面顶在密封圈上，保证内部的密封性，防止胆汁在管内漏出；连接头9内侧面镜像设置两个第一凹槽10，第一凹槽10最内侧的剖视图为三角形，第一凹槽10外侧的剖视图为直角梯形，直角梯形的斜边向管路内壁倾斜，三角形的高度方向垂直与管路内壁，三角形的高大于梯形最内侧的边的长度。

第二引流管4的第一端侧面镜像设置两个第二凹槽，第二凹槽为形状为矩形，第二凹槽内设置卡死件11，卡死件11的形状与第一凹槽10的三角形处适配，卡死块上设置弹性件12，弹性件12和卡死件11一体连接，弹性件12为矩形杆，矩形杆在第一凹槽10内伸出，矩形杆向外侧膨胀，第二引流管4伸入连接头9内，卡死件11卡在第一凹槽10内，实现第一引流管1与第二引流管4的固定；拆卸时，按压弹性件12向外撤第二引流管4即可分离第一引流管1和第二引流管4。

在另一种实施例中，第二引流管4第一端可插接在连接头9内，第二连接杆头部的外侧设置转动连接的固定帽，固定帽内部设置螺纹，第一引流管1的第二端外侧面设置螺纹，所述第一引流管1与固定帽上的螺纹适配，固定帽拧紧在第一引流管1上实现固定，上述设置拆卸安装方便，固定牢固，不会出现脱管的情况，保证患者的腹腔不受感染。

请参照图6-8，本实施例增加以下技术特征：(对可调开闭的开孔14的结构进行以下具体设置)：第二引流管4内部为中空，第二引流管4内设置圆柱形空腔13，圆柱形空腔13内为光滑，圆柱形空腔13侧面设置至少一个开孔14，开孔14与外部连通，第二引流管4内的液体可在通孔内流出。

圆柱形空腔13下部设置两个通道15，两个通道15镜像设置，两个通道15在第二引流管4的末端侧面伸出。

圆柱形空腔13内设置一移动环16，移动环16的长度小于圆柱形空腔13的长度，移动环16的外径等于圆柱形空腔13的内径，移动环16可在圆柱形空腔13内移动，移动环16上设置至少一个开孔14，移动环16上的开孔14与圆柱形空腔13内的开孔14数量相同，移动环16在圆柱形空腔13上部时，移动环16上的开孔14与圆柱形空腔13内的开孔14不连通；当移动环16移动至圆柱形空腔13下部时，移动环16上的开孔14与圆柱形空腔13内的开孔14连通，此时第二引流管4内的胆汁可在开孔14内流出进入肠内参与消化。

移动环16底部设置两个调节线17，两个调节线17与移动环16固定连接，两个调节线17分别设置在两个通道15内，调节线17的末端在通道15内伸出；调节线17为硬质弹性材料；调节线17的末端设置突起块18；优选地，调节线17设置为球状；方便操作人员操作，下拉和上推调节线17更加舒适。

第二引流管4的第二端连接引流袋储存引流液。

在一些实施例中，第一引流管1采用可降解材料，可在患者的体内降解。

使用时，先将第一引流管1置入肝总管内，第二分支3分别置入左前肝管、左后肝管、右前肝管和右后肝管，第一分支2置入左肝管和右肝管，置入完成后，通过充气接口7向气囊5内充气，充气完成后即可固定住，第二引流管4的第一端插进第一引流管1第二端，插入后可自动固定，第一引流管1的第二端和第二引流管4第一端的连接处在肠内，引流前期关闭开孔14，使得移动环16在圆柱形空腔13的上部，使得胆汁全部流出至体外；后期打开开孔14，下拉连接线使得移动环16在圆柱形空腔13的下部，胆汁流入肠内，参与消化；末期按压第二引流管4上的弹性件12向外撤出与第一引流管1分离，拔除第二引流管4，此时第一引流管1引流出的胆汁进入肠内参与消化；最终第一引流管1上的气囊5可在充气接口7上放气，使用内镜将第一引流管1取出。

上述实施例的说明只是用于理解本发明。应当指出，对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明原理的前提下，还可以对本发明进行若干改进，这些改进也将落入本发明权利要求的保护范围内。