覆膜的二尖瓣瓣膜定位件

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，具体地，涉及一种覆膜的二尖瓣瓣膜定位件。

背景技术

经过近十年的发展，经导管主动脉瓣置换术已经证明经导管介入治疗心脏瓣膜病的可行性，然而现阶段经导管二尖瓣置换术的发展相比较经导管主动脉瓣置换术还处于初期阶段。

二尖瓣瓣膜的锚定技术一直是经导管二尖瓣瓣膜置换术的技术难点，相比较主动脉，二尖瓣结构复杂，瓣环质地柔软，且会随着心动周期以及瓣膜疾病发展情况不断变化。在二尖瓣人工心脏瓣膜植入过程中，由于二尖瓣人工心脏瓣膜上瓣膜定位件裸露的金属端部比较锋利，在瓣膜定位件释放以及旋转控制腱索的工作过程中会对心室内组织，如瓣膜小叶、腱索、乳头肌或者心室内壁造成刺破划伤，造成左心室功能受损，且二尖瓣人工心脏瓣膜植入后，由于瓣膜定位件和二尖瓣瓣环两者不处在同一平面上，容易出现瓣周漏现象。

发明内容

针对现有技术中的缺陷，本发明的目的是提供一种覆膜的二尖瓣瓣膜定位件。

根据本发明提供的一种覆膜的二尖瓣瓣膜定位件，包括多个连接体，每个连接体上包括连接头和连接臂，所述连接臂的一端连接在所述连接头上，且所述连接臂的另一端与相邻一侧所述连接臂的另一端连接组成共端部；

多个所述连接体之间通过多个所述连接臂相互连接组成所述瓣膜定位件覆膜结构，且多个所述连接体上缠绕包裹覆膜。

一些实施方式中，所述连接头上半端设置多个锯齿一，且所述连接头上连接所述连接臂的一端，且所述连接头上居中设置孔一，所述覆膜拧成条状先从所述孔一中穿出，再缠绕包裹所述连接头及所述连接臂。

一些实施方式中，所述连接臂的另一端设置半圆端部，相邻两个所述连接臂的另一端所述半圆端部连接组成所述共端部，且所述共端部上居中设置孔二，所述孔二即为缝合孔用于穿过缝合线，通过所述缝合线使所述覆膜更加牢固包裹在所述连接头和所述连接臂上。

一些实施方式中，每个所述连接臂上两侧均设置多个锯齿二，且每个所述连接臂上两侧多个所述锯齿二之间相对交错排列设置。

一些实施方式中，所述孔一面积小于所述孔二面积，所述锯齿一体积小于所述锯齿二体积。

一些实施方式中，多个所述连接体上所述连接头和所述连接臂均包裹所述覆膜，但所述共端部上未包裹所述覆膜。

一些实施方式中，多个所述连接体上所述连接头与所述连接臂设置为一体式连接结构。

一些实施方式中，每个所述连接体上设置两个所述连接臂，且多个所述连接体均朝向同一侧方向呈一定角度倾斜设置。

一些实施方式中，所述连接头上包裹的所述覆膜比所述连接臂上包裹的所述覆膜更厚且更圆润。

与现有技术相比，本发明具有如下的有益效果：

本发明通过将连接体上连接头和连接臂缠绕包裹在覆膜内，使得覆膜后连接头和连接臂的金属端部柔软圆滑，在二尖瓣人工心脏瓣膜植入过程中，本发明瓣膜定位件释放及旋转控制腱索时，覆膜后的连接头和连接臂金属端部不会对心室内组织造成刺破划伤，避免造成左心室功能受损；

且通过在本发明的连接头和连接臂上包裹采用PTFE材质或者ePTFE材质的覆膜，其相较原本裸露的金属端部更易进行人体组织附着内皮化，生物相容性好，降低异体排异反应；

且通过在本发明的连接头及连接臂上缠绕包裹覆膜，覆膜在完全固定后起到一定的密封作用，可以减少二尖瓣人工心脏瓣膜植入后出现瓣周漏现象的机率。

附图说明

通过阅读参照以下附图对非限制性实施例所作的详细描述，本发明的其它特征、目的和优点将会变得更明显：

图1为本发明覆膜的二尖瓣瓣膜定位件上局部包裹覆膜的结构示意图；

图2为本发明覆膜的二尖瓣瓣膜定位件的轴测方向结构示意图；

图3为本发明覆膜的二尖瓣瓣膜定位件的主视方向结构示意图；

图4为本发明覆膜的二尖瓣瓣膜定位件的侧视方向结构示意图；

图5为本发明覆膜的二尖瓣瓣膜定位件的俯视方向结构示意图；

图6为本发明覆膜的二尖瓣瓣膜定位件上连接体结构示意图；

图7为本发明覆膜的二尖瓣瓣膜定位件上连接头局部放大示意图；

图8为本发明覆膜的二尖瓣瓣膜定位件上连接臂局部放大示意图；

图9为本发明覆膜的二尖瓣瓣膜定位件上共端部局部放大示意图；

图10为本发明覆膜的二尖瓣瓣膜定位件上完全包裹覆膜的结构示意图；

图11为本发明覆膜的二尖瓣瓣膜定位件上完全包裹覆膜的局部放大示意图。

附图标记：

连接体1 锯齿二121

连接头11半圆端部122

锯齿一111 共端部2

孔一112 孔二21

连接臂12覆膜3

具体实施方式

下面结合具体实施例对本发明进行详细说明。以下实施例将有助于本领域的技术人员进一步理解本发明，但不以任何形式限制本发明。应当指出的是，对本领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明构思的前提下，还可以做出若干变化和改进。这些都属于本发明的保护范围。

实施例1

如图1-11所示，本发明覆膜的二尖瓣瓣膜定位件包括多个连接体1，每个连接体1上包括连接头11和连接臂12，连接臂12的一端连接在连接头11上，且连接臂12的另一端与相邻一侧连接臂12的另一端连接组成共端部2。多个连接体1之间通过多个连接臂12相互连接组成瓣膜定位件覆膜结构，且多个连接体1上缠绕包裹覆膜3。

连接头11上半端设置多个锯齿一111，且连接头11上连接连接臂12的一端，且连接头11上居中设置孔一112。连接臂12的另一端设置为半圆端部122，相邻两个连接臂12的另一端半圆端部122连接组成共端部2，共端部2上居中设置孔二21。每个连接臂12上两侧均设置多个锯齿二121，且每个连接臂12上两侧多个锯齿二121之间交错排列设置。孔一112面积小于孔二21面积，锯齿一111体积小于锯齿二121体积。多个连接体1上连接头11和连接臂12缠绕包裹覆膜3。多个连接体1均朝向同一侧倾斜设置。多个连接体1上连接头11与连接臂12设置为一体式连接结构。

具体的，在本实施例中，本发明中覆膜采用PTFE材料、ePTFE材料、PET材料或TPU材料，且厚度区间为0.15-0.4mm，且在前述厚度区间内优选厚度小于0.2mm的覆膜缠绕包裹在连接头及连接臂上，并采用加热或加压方式进行粘结加固。

具体的，在本实施例中，本发明中覆膜可以依据瓣膜定位件的外观尺寸进行相应形状设计并进行包裹，以确保覆膜和瓣膜定位件上连接头及连接臂表面紧密贴合。除了采用加热或加压方式进行粘结加固外，还可以采用缝合的方式对覆膜包裹在连接头及连接臂上进行固定，以保证在进行装载、运输、释放等二尖瓣人工心脏瓣膜植入过程中，瓣膜定位件的连接头及连接臂上包裹的覆膜不会产生滑移现象。通过缝合线从孔二即缝合孔中穿过将覆膜牢固缝合在连接头及连接臂上，且缝合线采用PE材料。

具体的，在本实施例中，本发明通过将覆膜包裹在连接头及连接臂上，连接头及连接臂的金属端部在包裹覆膜后变为球形或曲面形端部，柔软且圆滑，可以增大与心室内组织接触面积的同时，避免瓣膜定位件在工作过程中刺伤划破心室内组织。

具体的，在本实施例中，覆膜先拧成条状从连接头上孔一中穿过并穿出，并通过往复缠绕包裹在连接头及连接臂上，但共端部上未缠绕包裹覆膜。

具体的，在本实施例中，连接头上缠绕包裹的覆膜比连接臂上缠绕包裹的覆膜更厚且更加圆滑。

工作原理：

在二尖瓣人工心脏瓣膜植入过程中，本发明覆膜的二尖瓣瓣膜定位件在释放及旋转控制腱索时，可以防止瓣膜定位件上连接头及连接臂的锋利金属端部对心室内组织如瓣膜小叶、腱索、乳头肌或者心室内壁造成刺伤划破，从而避免左心室功能受损产生心衰症状，以及在连接头和连接臂上包裹的覆膜在完全固定后会起到一定的密封作用，可以减少二尖瓣人工心脏瓣膜植入后出现瓣周漏现象的机率。

在本申请的描述中，需要理解的是，术语“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“顶”、“底”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本申请和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本申请的限制。

以上对本发明的具体实施例进行了描述。需要理解的是，本发明并不局限于上述特定实施方式，本领域技术人员可以在权利要求的范围内做出各种变化或修改，这并不影响本发明的实质内容。在不冲突的情况下，本申请的实施例和实施例中的特征可以任意相互组合。