一种卵泡腔冲洗装置、双腔卵母细胞采集器及其使用方法

技术领域

本发明属于医疗器械/医疗耗材领域，用于人类辅助生殖技术(assistedreproductive technology,ART)的取卵术，具体涉及一种卵泡腔冲洗装置、双腔卵母细胞采集器及其使用方法。

背景技术

随着ART技术的不断进步，经阴道超声引导穿刺取卵术逐渐成为各大生殖中心进行体外受精-胚胎移植(IVF-ET)治疗的常规操作，取卵针经过固定在阴道超声探头上的支架，穿过阴道壁到达卵巢，可依次抽吸同一引导线上的各优势卵泡。目前，取卵针(卵母细胞采集器)主要分为单腔取卵针和双腔取卵针，且绝大多数都依靠进口，国产化占比相当低。与单腔取卵针相比，双腔取卵针不仅可以抽吸卵泡液，同时还可以反复冲洗卵泡腔(包括取管-吸取-推注等循环操作步骤)，有利于提高获卵率，常用于优势卵泡数目偏少的IVF患者。

然而，在临床应用过程中，目前双腔取卵针的使用也存在如下缺点：

(1)容易发生污染：为了反复冲洗，注射器需多次进入装有无菌冲洗液的冲洗液容器进行吸取，增加了污染无菌冲洗液的几率；

(2)术者职业暴露：为了反复冲洗，需多次拔除和戴回注射器针头及针帽以进行吸取和推注无菌冲洗液，增加了手术医生针刺伤的风险；

(3)影响卵子质量：卵母细胞珍贵且脆弱，对温度变化极其敏感。但是为了反复冲洗，冲洗液容器需多次被取出恒温架以便注射器吸取，引起无菌冲洗液温度较大波动，影响卵母细胞质量；

(4)术者感受不佳：采用小容量注射器推注更加顺畅，但需多次取管、吸取增加操作繁琐性，且会导致无菌冲洗液温度波动；采用大容量注射器可减少吸取次数，但推注比较费力，大容量注射器内的无菌冲洗液容易冷却。

为了在一定程度上解决上述问题，申请号为201420567599.2的中国专利公开了一种双腔针取卵的卵泡冲洗装置，该装置使用球囊加压使无菌冲洗液进入卵泡腔，但目前仍未被应用于临床，因为其存在一定的缺陷，例如：球囊在高温高压消毒灭菌后易变性损坏；在反复冲洗过程中，球囊吸取外部空气然后直接加压到无菌冲洗液上，容易造成无菌冲洗液的污染；通过球囊不易精确控制及观察无菌冲洗液的泵入量等。

发明内容

本发明的第一个目的是提供一种卵泡腔冲洗装置。

本发明的第二个目的是提供一种双腔卵母细胞采集器，其包含有所述的卵泡腔冲洗装置。

本发明的第三个目的是提供一种所述的双腔卵母细胞采集器的使用方法。

本发明能够出色的完成对卵泡腔的反复冲洗，降低污染发生、减少职业暴露、稳定卵子质量。

本发明的第一目的通过以下的技术方案来实现：

一种卵泡腔冲洗装置，其特征在于：包括三通旋塞阀、冲洗液吸引管和冲洗液容器塞，三通旋塞阀的第一端口与冲洗液吸引管的第一端口连接，冲洗液吸引管的第二端口连接在冲洗液容器塞上，冲洗液容器塞上设有通气孔，冲洗液容器塞用于塞在冲洗液容器上，三通旋塞阀的第二端口用于与注射器连接，三通旋塞阀的第三端口用于通过冲洗管与双腔取卵针针管连接，三通旋塞阀能够切换其第一端口与其第二端口连通和切换其第二端口与其第三端口连通。

进一步地，卵泡腔冲洗装置还包括硬连接管，硬连接管设在冲洗液容器塞上，硬连接管与冲洗液吸引管的第二端口连接，硬连接管用于伸入至冲洗液容器的底部。

进一步地，卵泡腔冲洗装置还包括冲洗管连接头，冲洗管连接头设在三通旋塞阀的第三端口处，冲洗管连接头用于与冲洗管连接。

进一步地，三通旋塞阀的第一端口与冲洗液吸引管的第一端口之间为固定连接。

本发明的第二目的通过以下的技术方案来实现：

一种双腔卵母细胞采集器，其特征在于：包括双腔取卵针针管、冲洗管和所述的卵泡腔冲洗装置，冲洗管的第一端口与三通旋塞阀的第三端口连接，冲洗管的第二端口与双腔取卵针针管的冲洗腔连接。

进一步地，双腔卵母细胞采集器还包括卵泡液吸引管和卵泡液容器塞，卵泡液吸引管的第一端口与双腔取卵针针管的吸引腔连接，卵泡液吸引管的第二端口连接在卵泡液容器塞上，卵泡液吸引管的第二端口穿过卵泡液容器塞并进入内侧，卵泡液容器塞用于塞在卵泡液容器上。

进一步地，卵泡液容器塞上设有用于与外部的负压吸引器连接的负压吸引接头。

进一步地，冲洗管的第一端口处设有管头。

本发明的第三目的通过以下的技术方案来实现：

一种所述的双腔卵母细胞采集器的使用方法，其特征在于，包括以下步骤：

(1)将三通旋塞阀的第二端口与注射器连接，将负压吸引接头与外部的负压吸引器连接，将冲洗液容器塞塞在装有无菌冲洗液的冲洗液容器上，将卵泡液容器塞塞在卵泡液容器上，冲洗液容器和卵泡液容器均竖直放置在恒温架中；

(2)调节三通旋塞阀，使得其第一端口与其第二端口连通，操作注射器，将冲洗液容器内的无菌冲洗液吸取到注射器内；再次调节三通旋塞阀，使得其第二端口与其第三端口连通，然后推注注射器，使双腔取卵针针管的冲洗腔充满无菌冲洗液，排出冲洗腔内气体；之后通过对双腔取卵针针管的操作将卵泡腔中的卵泡液引入卵泡液容器中；

(3)卵泡腔内卵泡液被抽尽后停止负压，继续将注射器内的无菌冲洗液推注到卵泡腔，卵泡腔再次充盈后，再次开启负压，使双腔取卵针针管抽尽卵泡腔内的无菌冲洗液，完成单次的卵泡腔冲洗操作；

当注射器内的无菌冲洗液耗尽后，调节三通旋塞阀进行切换，再次吸取冲洗液容器中的无菌冲洗液，吸取完成后，再次调节三通旋塞阀，然后可以进行下一次冲洗；

重复所述步骤(3)，对卵泡腔进行反复冲洗。

与现有技术相比，本发明具有以下有益效果：

(1)本发明在需要吸取冲洗液容器中的无菌冲洗液时，只需将三通旋塞阀切换为其第一端口与其第二端口连通，使得注射器能够直接抽取冲洗液容器中的无菌冲洗液，注射器一直保持连接在三通旋塞阀上，无需再反复进行进入和拔出操作，从而能降低污染的发生。

且通过注射器抽取无菌冲洗液，不会发生如背景技术所提到的加压到无菌冲洗液的情况，能更好的避免无菌冲洗液被污染。

(2)本发明在使用过程中，注射器是一直保持连接在三通旋塞阀上的，能避免反复进行注射器针头及针帽的拔除和戴回，降低针刺伤风险，减少医务人员职业暴露。

(3)本发明通过冲洗液吸引管将三通旋塞阀与冲洗液容器接通来实现无菌冲洗液的吸取，在使用过程中不再需要反复将冲洗液容器取出恒温架，能保持无菌冲洗液的温度恒定，从而能更好的保护卵母细胞。

(4)由于本发明能够通过切换三通旋塞阀实现更方便的吸取无菌冲洗液，因此，连接在本发明上使用的注射器可以选用小容量注射器，小容量注射器的推注更加轻松顺畅，操作便捷。

同时，由于吸取方便，使得每次注射器从冲洗液容器中抽取的无菌冲洗液可以按需吸取，无需一次抽取大量无菌冲洗液，注射器内的无菌冲洗液推注完后，重新切换三通旋塞阀，重新吸取即可，从而能更好的保持注射器内的无菌冲洗液的温度，尽量降低无菌冲洗液的温度波动，保护卵母细胞。

(5)本发明在使用过程中，与注射器连接，采用注射器进行无菌冲洗液的吸取和推注，能够精确控制及观察无菌冲洗液的泵入量。

(6)本发明能够出色的完成对卵泡腔的反复冲洗，其操作过程更加简易、顺畅、安全、高效，能降低污染发生、减少职业暴露、稳定卵子质量以及减轻术者压力，最终有利于提高获卵率，改善妊娠结局，可广泛应用于临床。

附图说明

图1是本发明的卵泡腔冲洗装置的结构示意图；

图2是本发明的双腔卵母细胞采集器的结构示意图；

图3是本发明在使用时的结构示意图。

图中附图标记含义：

1-三通旋塞阀；101-三通旋塞阀的第一端口；102-三通旋塞阀的第二端口；103-三通旋塞阀的第三端口；2-冲洗液吸引管；201-冲洗液吸引管的第一端口；202-冲洗液吸引管的第二端口；3-冲洗液容器塞；301-通气孔；4-硬连接管；5-冲洗管连接头；6-管头；7-冲洗管；701-冲洗管的第一端口；702-冲洗管的第二端口；8-双腔取卵针针管；9-卵泡液吸引管；901-卵泡液吸引管的第一端口；902-卵泡液吸引管的第二端口；10-卵泡液容器塞；11-负压吸引接头；12-冲洗液容器；13-注射器；14-卵泡液容器。

具体实施方式

下面结合实施例对本发明进一步描述。

在本发明的描述中，需要理解的是，涉及到方位描述，例如上、下、前、后、左、右等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。

在本发明的描述中，若干的含义是一个或者多个，多个的含义是两个以上，大于、小于、超过等理解为不包括本数，以上、以下、以内等理解为包括本数。如果有描述到第一、第二只是用于区分技术特征为目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性或者隐含指明所指示的技术特征的数量或者隐含指明所指示的技术特征的先后关系。

本发明的描述中，除非另有明确的限定，设置、安装、连接等词语应做广义理解，所属技术领域技术人员可以结合技术方案的具体内容合理确定上述词语在本发明中的具体含义。

实施例：

如图1所示为本实施例的卵泡腔冲洗装置，其包括三通旋塞阀1、冲洗液吸引管2、冲洗液容器塞3和硬连接管4。

冲洗液吸引管2为软管，三通旋塞阀1有三个端口，其中，三通旋塞阀1的第一端口101与冲洗液吸引管2的第一端口201固定连接，冲洗液吸引管2的第二端口202连接在冲洗液容器塞3上，硬连接管4固定连接在冲洗液容器塞3上，且硬连接管4与冲洗液吸引管2的第二端口202连接，当冲洗液容器塞3塞在冲洗液容器12上时，硬连接管4伸入至冲洗液容器12的底部，吸取过程中通过硬连接管4抽取冲洗液容器12内的无菌冲洗液。

冲洗液容器塞3上设有通气孔301，通气孔301贯通冲洗液容器塞3，通过通气孔301能将冲洗液容器12的内部与外部连通，从而维持冲洗液容器12内部的大气压力。

其中，三通旋塞阀1的第二端口102用于与注射器13嵌合连接，三通旋塞阀1的第三端口103处设有冲洗管连接头5，在双腔卵母细胞采集器中冲洗管连接头5将通过冲洗管7与双腔取卵针针管8连接。冲洗管连接头5为常规连接头，其带有螺旋压紧的结构。

卵泡腔冲洗装置在使用过程中，通过三通旋塞阀1能够切换其第一端口101与其第二端口102连通，使得冲洗液吸引管2与注射器13导通；也可以通过三通旋塞阀1切换其第二端口102与其第三端口103连通，使得注射器13与冲洗管7导通。

如图2所示，本实施例还公开了一种双腔卵母细胞采集器，其包括双腔取卵针针管8、冲洗管7、卵泡液吸引管9、卵泡液容器塞10和上述的卵泡腔冲洗装置。冲洗管7和卵泡液吸引管9为软管。

其中，双腔取卵针针管8为常规两腔结构的针管，具有吸引腔和冲洗腔。冲洗管7的第一端口701处设有管头6，冲洗管7的第一端口701通过管头6与三通旋塞阀1的第三端口103处的冲洗管连接头5相连接，冲洗管7的第二端口702与双腔取卵针针管8的冲洗腔连接。卵泡液吸引管9的第一端口901与双腔取卵针针管8的吸引腔连接，卵泡液吸引管9的第二端口902连接在卵泡液容器塞10上，卵泡液吸引管9的第二端口902穿过卵泡液容器塞10并进入内侧，当卵泡液容器塞10塞在卵泡液容器14上使用时，卵泡液将从卵泡液吸引管9的第二端口902进入卵泡液容器14内。

本实施例的冲洗液容器12和卵泡液容器14均为试管，在另外的实施例中，也可以是其他形式的容器。

本实施例的双腔卵母细胞采集器的使用方法包括以下步骤：

(1)备物和连接：

如图3所示，使用时将双腔卵母细胞采集器按其结构连接好，将注射器13与三通旋塞阀1的第二端口102连接，将负压吸引接头11与外部的负压吸引器连接，将冲洗液容器塞3塞在装有无菌冲洗液的冲洗液容器12上，硬连接管4伸入至冲洗液容器12的底部，卵泡液容器塞10塞在卵泡液容器14上，冲洗液容器12和卵泡液容器14均竖直放置在恒温架中，恒温架将冲洗液容器12和卵泡液容器14保持在设定温度。

(2)排气和取卵：

调节三通旋塞阀1，使得其第一端口101与其第二端口102连通，从而将注射器13与冲洗液吸引管2导通，此时操作注射器13，通过冲洗液吸引管2和硬连接管4将冲洗液容器12内的无菌冲洗液吸取到注射器13内。

再次调节三通旋塞阀1，使得其第二端口101与其第三端口103连通，从而将注射器13与冲洗管7导通，然后推注注射器13，使双腔取卵针针管8的冲洗腔充满无菌冲洗液，排出冲洗腔内气体。

然后在阴道超声的引导下，将双腔取卵针针管8穿刺进入充盈的卵泡腔，卵泡腔内的卵泡液在负压作用下依次通过双腔取卵针针管8的吸引腔、卵泡液吸引管9，最后进入卵泡液容器14中。

(3)冲洗及抽吸：

卵泡腔内卵泡液被抽尽后停止负压，继续将注射器13内的无菌冲洗液通过双腔取卵针针管8的冲洗腔推注到卵泡腔，卵泡腔再次充盈后，再次开启负压，使双腔取卵针针管8抽尽卵泡腔内的无菌冲洗液，无菌冲洗液通过卵泡液吸引管9进入卵泡液容器14中，即完成单次的卵泡腔冲洗操作。

当注射器13内的无菌冲洗液耗尽后，调节三通旋塞阀1进行切换，再次使得注射器13与冲洗液吸引管2导通，然后吸取冲洗液容器12中的无菌冲洗液，吸取完成后，再次调节三通旋塞阀1，使得注射器13与冲洗管7导通，然后可以进行下一次冲洗及抽吸。

当一个冲洗液容器12中的无菌冲洗液用完后，可将冲洗液容器塞3拔出，然后重新塞到另外一个装有无菌冲洗液的冲洗液容器12上，完成更换。

重复上述步骤(3)，可对各优势卵泡的卵泡腔进行反复冲洗，完成对卵母细胞的高效收集。

从上述操作步骤可知，本发明使双腔取卵针的取卵操作过程更加简易、顺畅、安全、高效，可广泛应用于临床。

本发明的上述实施例并不是对本发明保护范围的限定，本发明的实施方式不限于此，凡此种种根据本发明的上述内容，按照本领域的普通技术知识和惯用手段，在不脱离本发明上述基本技术思想前提下，对本发明上述结构做出的其它多种形式的修改、替换或变更，均应落在本发明的保护范围之内。