心包通路

相关申请的交叉参考。

本申请要求2018年7月9日提交的美国临时申请第62/695,422号的权利，其通过参考并入。

发明内容

本公开涉及医疗器械和装置以及相关方法，并且更具体地涉及用于进入心包空间的外科手术装置以及相关方法。

本公开的第一方面是提供用于进入患者的心包空间的外科手术装置，其包括：长形总体上管状的主体，包括近侧端部和远侧端部，管状主体包括从近侧端部延伸到远侧端部的至少一个纵向通道，至少一个纵向通道能够在其中选择性地接收闭塞器和针引导系统；手柄，被设置在管状主体的近侧端部处；和/或可选择性地展开的吸入裙部，可在其中裙部径向收缩的缩回配置与其中裙部径向扩张的延伸配置之间移动，并且包括限定远侧开口的远侧边缘。在延伸配置中，裙部的远侧边缘可被配置成密封地接合组织层的表面，裙部的远侧开口可在直径上比管状主体的远侧端部更宽，和/或裙部可被配置成当经由管状主体向裙部施加吸力时在其中向近侧接收组织层的部分。

在第一方面的更详细实施例中，在缩回配置中，裙部可至少部分在管状主体内，并且在延伸配置中，裙部可向远侧延伸超出管状主体的远侧端部。在延伸配置中，裙部可为总体上截头圆锥形。裙部可包括至少一个定位器，所述至少一个定位器操作性地联接被设置在手柄上的致动器，其中，至少一个定位器可被配置成使裙部在缩回配置与延伸配置之间移动。当从缩回配置移动到延伸配置时，至少一个定位器可使裙部向远侧移动和/或使裙部径向扩张。在延伸配置中，裙部的远侧开口的宽度可为管状主体的远侧端部的宽度的至少约1.5倍。闭塞器可包括向远侧定向的至少部分透明的钝顶端解剖点和/或被布置成通过所述点观察的内窥镜。裙部可由编织成网状物的镍钛诺金属丝构造和/或可至少部分被覆盖在硅树脂中。网状物的金属丝中的至少一些可相对于管状主体的纵向轴线以约45度定向，使得在裙部的远侧边缘上向近侧拉动导致裙部径向扩张。

本公开的第二方面是提供获得心包通路的方法，其包括：朝向心包膜推进心包进入装置的远侧端部，其中，闭塞器的钝解剖点从心包进入装置的远侧端部向远侧延伸；至少部分在心包进入装置内撤回闭塞器的所述点；使靠近心包进入装置的远侧端部的可选择性地展开的裙部从缩回径向配置重新定位到延伸径向配置，其中，在延伸径向配置中，裙部向远侧延伸超出心包进入装置，并且包括限定远侧开口的远侧边缘；抵靠心包膜密封地接合裙部的远侧边缘；通过向裙部施加吸力而将心包膜的部分向近侧抽吸到裙部中，使得心包膜从心外膜移位，以形成以其它方式不存在的工作容积；将针引导系统插入到心包进入装置中，使得针引导系统的工作端部延伸到裙部中；通过延伸针引导系统的空心针而刺穿心包膜；使导丝延伸通过空心针，并且到心包空间中；释放裙部上的吸力；使裙部从延伸径向配置重新定位到缩回径向配置；和/或远离心包膜撤回心包进入装置，同时使导丝延伸到心包空间中。

在第二方面的更详细实施例中，使可选择性地展开的裙部从缩回径向配置重新定位到延伸径向配置可包括向远侧延伸裙部，和/或使裙部从延伸径向配置重新定位到缩回径向配置可包括向近侧缩回裙部。推进操作可包括使用被布置成通过解剖点观察的内窥镜而使心包膜可视化，解剖点至少部分透明。重新定位可选择性地展开的裙部可包括在心包进入装置的手柄上操作致动器。裙部的远侧开口可比心包进入装置的管状主体的远侧端部更宽。方法可包括：在释放裙部上的吸力之前，撤回空心针。

本公开的第三方面是提供用于进入患者的心包空间的外科手术装置，其包括：长形管状主体，包括近侧端部和远侧端部，管状主体包括被配置成在其中接收内窥镜的纵向第一通道以及被配置成通过其接收心包针的纵向第二通道；和/或至少部分透明的可重新定位的顶端，被设置在管状主体的远侧端部处，顶端包括基本上钝的向远侧定向的解剖点和近侧可重新定位的连接器，近侧可重新定位的连接器在管状主体的远侧端部附近可重新定位地接合管状主体，使得顶端可在闭合配置与打开配置之间重新定位。在闭合配置中，顶端可基本上覆盖管状主体的远侧端部，和/或可向远侧延伸超出管状主体的远侧端部。在打开配置中，顶端可至少部分定位在管状主体的远侧端部旁边，使得暴露管状主体的远侧面。

在第三方面的更详细实施例中，近侧可重新定位的连接器可包括枢轴连接器，和/或顶端可在闭合配置与打开配置之间可围绕总体上垂直于管状主体的纵向轴线的顶端枢转轴线枢转。管状主体的远侧端部可包括相对于纵向轴线倾斜的远侧端部表面。管状主体的远侧端部可包括总体上垂直于管状主体的纵向轴线的远侧端部表面。第一纵向通道可包括止动件，所述止动件定位成限制内窥镜的远侧移动。心包针可不延伸超出管状主体的远侧面。心包针可为可旋转的。装置可包括纵向第三通道，所述第三通道流体联接到管状主体的近侧端部附近的吸入端口。

本公开的第四方面是提供获得心包通路的方法，其包括：朝向心包膜引导包括管状主体和顶端的心包进入装置，顶端可在闭合配置与打开配置之间重新定位，并且包括钝顶端解剖点；使用被布置成通过解剖点观察的内窥镜而使心包膜可视化，解剖点至少部分透明；使顶端从闭合配置重新定位到打开配置，其中，在打开配置中，暴露管状主体的远侧面；抵靠心包膜密封地接合管状主体的远侧面；通过向至少部分由远侧面限定的吸入腔施加吸力而使心包膜的部分抽吸到吸入腔中，使得心包膜从心外膜移位，以形成以其它方式不存在的工作容积；通过使心包针延伸到吸入腔中而刺穿心包膜；使导丝延伸通过心包针到心包空间中；释放吸入腔上的吸力；和/或远离心包膜撤回心包进入装置，同时使导丝延伸到心包空间中。

在第四方面的更详细实施例中，使顶端从闭合配置重新定位到打开配置可包括使顶端围绕顶端枢转轴线枢转。在可视化操作期间，内窥镜可定位在延伸通过管状主体的第一通道内，和/或在刺穿操作期间，心包针可定位在延伸通过管状主体的第二通道内。方法可包括：在释放吸入腔上的吸力之前，撤回心包针。重新定位操作可包括将顶端横向按压抵靠解剖结构，以将顶端重新定位到打开配置。在闭合配置中，顶端可基本上覆盖管状主体的远侧端部。刺穿操作可包括旋转心包针。

本公开的第四方面是提供如本文公开的任何设备、方法或其组合、前述方面和/或实施例中的任何两个或多个的任何组合和/或上文中的任何的任何元件的任何组合。

附图说明

结合附图描述了示例性实施例，其中：

图1是示例性心包进入系统的侧面正视图；

图2是示例性心包进入装置的远侧端部的透视图，其显示处于缩回配置的可选择性地展开的裙部；

图3是示例性心包进入装置的远侧端部的透视图，其显示处于中间配置的可选择性地展开的裙部；

图4是示例性心包进入装置的远侧端部的透视图，其显示处于延伸配置的可选择性地展开的裙部；

图5是示例性管状主体的远侧端部的详细侧面正视图，其显示钝解剖点从其延伸；

图6是示例性管状主体的远侧端部在闭塞器/内窥镜已经撤回之后的详细侧面正视图；

图7是示例性管状主体的远侧端部的详细侧面正视图，其显示处于延伸配置的裙部；

图8是示例性管状主体的远侧端部的详细侧面正视剖视图，其显示针引导系统的工作端部从其延伸；

图9是示例性管状主体的远侧端部的详细侧面正视剖视图，其显示导丝从其延伸；

图10是管状主体的远侧端部的详细侧面正视图，其显示示例性心包进入装置的撤回；

图11是示出获得心包通路的示例性方法的流程图；

图12是处于闭合配置的可选示例性心包进入装置的透视图；

图13是示例性心包进入装置的侧面正视图，其处于打开配置，并且包括从管状结构的纵向轴线总体上以一定角度倾斜的远侧面；

图14是处于打开配置的示例性心包进入装置的远侧端部的详细剖视透视图；

图15是在心包进入针延伸的情况下的示例性心包进入装置的远侧端部的详细剖视透视图；

图16是在导丝展开的情况下的示例性心包进入装置的远侧端部的详细剖视透视图；

图17是示例性管状主体的远侧端部的详细侧面正视图，其显示顶端在闭合配置中接近心包膜；

图18是示例性管状主体的远侧端部的详细侧面正视图，其在打开配置中接近心包膜；

图19是与心包膜接触的示例性管状主体的远侧端部的详细侧面正视图；

图20是示例性管状主体的远侧端部的详细侧面正视剖视图，其显示心包膜的部分被抽吸到吸入腔中；

图21是示例性管状主体的远侧端部的详细侧面正视剖视图，其显示针刺穿心包膜；

图22是示例性管状主体的远侧端部的详细侧面正视剖视图，其显示导丝延伸到心包空间中；

图23是管状主体的远侧端部的详细侧面正视图，其显示示例性心包进入装置撤回，从而使导丝保持就位；

图24A是可选示例性心包进入装置的侧面正视图，其包括总体上垂直于管状主体的纵向轴线的远侧面；

图24B是包括示例性保持特征的示例性心包进入装置的侧面正视图；

图24C是示例性心包进入装置的远侧端部的详细剖视透视图，其显示成角度的裙部；以及

图25是示出获得心包通路的示例性方法的流程图；全部根据本公开的至少一些方面。

具体实施方式

下文描述和示出了根据本公开的示例性实施例，以涵盖与医疗过程相关的装置、方法和技术。当然，本领域普通技术人员将显而易见的是，下文讨论的实施例是示例，并且可在不背离本公开的范围和精神的情况下重新配置。还应理解，本领域普通技术人员所设想的示例性实施例的变型应该同时包括本公开的部分。然而，为了清楚和精确起见，如下文讨论的示例性实施例可包括普通技术人员应该认识为不是落入本公开的范围内的必要条件的可选步骤、方法和特征。

本公开特别包括医疗装置和器械以及相关方法，并且更具体地包括可用于提供心包通道的外科器械和相关方法。本公开设想的是，结合一些外科手术过程，例如，微创过程（例如，内窥镜过程）可需要进入可由组织层覆盖的内部解剖结构。例如，结合一些微创心脏手术，可需要穿透心包膜，以允许外科器械直接进入心外膜。要求进入心外膜的示例性微创心脏手术可包括心脏消融，以治疗心房纤颤和左心耳的阻塞。

本公开设想的是，可期望改善与获得心包通路相关联的一些现有外科器械和方法的安全性和/或使用便利性。例如，可期望提供以下设备和方法：其允许外科医生到达期望心包进入点，并且适应患者解剖学差异，将创伤限制到相邻解剖结构（例如，在插入、操纵和/或移除期间）和/或允许各种方面（例如，装置放置、心包表面和/或相邻结构）的可视化。

图1是根据本公开的至少一些方面的示例性心包进入系统10的侧面正视图。系统10可包括心包进入装置100，其可被配置成用于结合闭塞器/内窥镜200和/或针引导系统300使用。

在一些示例性实施例中，装置100可包括长形总体上管状的主体102，所述长形总体上管状的主体102具有纵向轴线104、近侧端部106和/或远侧端部108。主体102可包括通过其从近侧端部106延伸到远侧端部108的至少一个纵向通道110（图8）。虽然以下描述涉及通道110，但是一些示例性实施例可包括多个类似纵向通道。手柄112可被设置在管状主体102的近侧端部106处。当吸入源联接到吸入端口114时，吸入端口114可流体联接到通道110，以通过至少一个纵向通道110抽吸真空。

在一些示例性实施例中，通道110可被配置成在其中接收闭塞器/内窥镜200。当插入通道110中时，闭塞器/内窥镜200的工作端部202可从装置100的远侧端部108向远侧延伸。例如，闭塞器/内窥镜200可包括被设置在轴206的远侧端部处的向远侧定向的至少部分透明的钝顶端解剖点204。当闭塞器/内窥镜200插入装置100中时，点204可至少部分从装置100的管状主体102的远侧端部108向远侧延伸（还参见图5）。闭塞器/内窥镜200可包括联接件208，所述联接件208可被配置成可释放地接合手柄112的近侧部分上的对应联接件116。闭塞器/内窥镜200可包括被布置通过点204观察的内窥镜210。

在一些示例性实施例中，通道110可被配置成在其中接收针引导系统300。当插入通道110中时，针引导系统300的工作端部302可从装置100的管状主体102的远侧端部108向远侧延伸（参见图8和图9）。当装置100接收针引导系统300时，针引导系统300可被配置成通过轴306并且经由通道110将导丝304插入到心包空间中。针引导系统300可包括联接件308，所述联接件308可被配置成可释放地接合手柄112的近侧部分上的对应联接件116。

在一些示例性实施例中，手柄112可包括被配置成重新定位装置100的可移动特征的致动器118，例如，可旋转旋钮。图2-图4是装置100的远侧端部108的透视图，其显示示例性的可选择性地展开的裙部120可在缩回配置（图2）、中间配置（图3）和/或延伸配置（图4）之间移动（全部根据本公开的至少一些方面）。在一些示例性实施例中，在缩回配置中，裙部120可至少部分在管状主体102内。

在一些示例性实施例中，在延伸配置中，裙部120可向远侧延伸超出管状主体102的远侧端部108。在延伸配置中，裙部120可具有总体上截头圆锥形形状，和/或可具有限定具有宽度126的远侧开口124的远侧边缘122。在延伸配置中，远侧开口124的宽度126可大于管状主体102的宽度128。例如，裙部120的远侧开口124的宽度126可为管状主体102的宽度128的至少约1.5倍、至少约2.0倍、至少约2.5倍、至少约3.0倍和/或至少约3.5倍。在一些示例性实施例中（例如，图4中所示的说明性实施例），裙部120的远侧开口124可为管状主体102的宽度128的约2.5至3.0倍。

在一些示例性实施例中，裙部120可通过至少一个定位器130、132、134、136在缩回配置（图2）与延伸配置（图4）之间移动，所述至少一个定位器130、132、134、136可操作地可联接到手柄112的致动器118。在缩回配置中，裙部120可径向收缩。在延伸配置中，裙部120可径向扩张。为了清楚起见，对于裙部120的延伸和缩回的以下描述集中在定位器130上；然而，应理解，其它定位器132、134、136（如果存在）可按类似方式操作。

参考图2，其显示处于缩回配置的裙部120，裙部120可全部或基本上定位在管状主体102内。例如，裙部120可定位在内管138内，所述内管138可全部或基本上被设置在管状主体102内和/或从管状主体102向远侧延伸。定位器130可从内管138的外部延伸，可围绕内管138的远侧端部140折叠，和/或可在内管138内向近侧延伸到裙部120。在一些示例性实施例中，定位器可在远侧边缘122处或附近联接到裙部120（图3和图4）。

参考图3，其显示中间配置，向近侧重新定位定位器130（例如，通过致动器118的动作）可导致定位器130径向扩张和/或从内管138向远侧延伸。定位器130的此移动可从内管138向外向远侧拉动裙部120。

参考图4，其显示延伸配置，进一步向近侧撤回定位器130（例如，通过致动器118的动作）可导致定位器130进一步加宽远侧开口124，例如，使远侧开口124的宽度126大于管状主体102的宽度128。在一些示例性实施例中，向近侧撤回定位器130（例如，通过致动器118的动作）可导致定位器130向近侧拉动裙部120的远侧边缘122，从而轴向缩短裙部120。裙部120可被构造成使得轴向缩短通常按类似于被称为“中国式手指网套”（例如，在轴向张力下径向变窄并且在轴向压缩下径向扩张的圆柱形螺旋缠绕的双轴编织物）的装置的方式导致径向扩张。因此，在延伸配置中，远侧开口124的宽度126可大于管状主体102的宽度128。在一些示例性实施例中，可选择性地控制（例如，可延伸和/或可缩回）定位器130、132、134、136中的一个或多个，使得裙部120的远侧边缘122可相对于纵向轴线104倾斜、成角度和/或偏置，这可有助于裙部120的远侧边缘122与心包膜400密封地接合，如下文所述（图7）。例如，定位器130、132、134、136中的一个或多个可进一步缩回，而其它定位器130、132、134、136不进一步缩回和/或延伸，因此导致远侧边缘122总体上朝向缩回的定位器130、132、134、136倾斜。图24C是根据本公开的至少一些方面的可总体上类似于心包进入装置100的示例性心包进入装置100’的远侧端部108’的详细剖视透视图，其显示成角度的裙部120’。在图24C中，定位器130’已经进一步缩回，和/或定位器134’已经进一步延伸，从而使裙部120’的远侧边缘122’朝向定位器130’成角度。利用在外部被设置的定位器130、132、134、136（如图2-图4中所示）和/或在内部被设置的定位器130’、134’（如图24C中所示）在本公开的范围内。

参考图2-图4，裙部120可通过手柄112上的致动器118的操作而在径向和轴向缩回配置与延伸配置之间移动。总体上，延伸可如上所述进行。裙部120可按总体上相反的顺序缩回（例如，图4，图3，然后图2）。例如，在图4中所示的延伸配置中开始，致动器118可被操作成向远侧延伸定位器130，这可导致定位器130向远侧推动裙部的远侧边缘122。裙部120的远侧边缘122的远侧移动可导致裙部120的远侧开口124的径向收缩，如图3中所示。定位器130的进一步远侧移动可导致定位器130例如在内管138内径向收缩。定位器130可使裙部120返回到缩回配置，如图2中所示。

在一些示例性实施例中，裙部120可由金属丝、细丝和/或股线142（例如，镍钛诺）构造，所述金属丝、细丝和/或股线142可织造成编织网状物144，和/或所述金属丝、细丝和/或股线142可至少部分由低渗透性或基本上不可渗透的覆盖物146（例如，硅树脂）覆盖，这可使裙部基本上液密。利用具有类似性质的除了镍钛诺和/或硅树脂以外的材料在本公开的范围内。例如，可利用具有与镍钛诺类似的弯折特性的其它材料和/或具有与硅树脂类似的伸长特性的其它材料。在一些示例性实施例中，裙部120的至少部分（例如，覆盖物146）可包括润滑涂层，例如，聚对二甲苯。在一些示例性实施例中，形成网状物144的金属丝142可被配置和/或定向成使得裙部120的轴向缩短导致裙部120在延伸配置中的径向扩张（图4）。例如，金属丝142中的至少一些可相对于纵向轴线104以约45度定向（图1）。在一些示例性实施例中，在延伸配置中，例如，远侧边缘122附近的一些金属丝142可几乎周向定向。在一些示例性实施例中，在延伸配置中，例如，管状主体102的远侧端部108附近的一些金属丝142可几乎轴向定向。

参考图5-图10描述了根据本公开的至少一些方面的使用心包进入系统10（图1）的示例性方法。图5是管状主体102的远侧端部108的详细侧面正视图，其显示闭塞器/内窥镜200的钝解剖点204至少部分向远侧延伸超出管状主体102的远侧端部108，图6是管状主体102的远侧端部108在闭塞器/内窥镜200已经撤回之后的详细侧面正视图，图7是管状主体102的远侧端部108的详细侧面正视图，其显示处于延伸配置的裙部120，图8是管状主体102的远侧端部108的详细侧面正视剖视图，其显示针引导系统300的工作端部302从其延伸，图9是管状主体102的远侧端部108的详细侧面正视剖视图，其显示导丝304从其延伸，并且图10是管状主体102的远侧端部108的详细侧面正视图，其显示心包进入装置100撤回，从而使导丝304保持就位（全部根据本公开的至少一些方面）。

参考图5，闭塞器/内窥镜200插入其中的心包进入装置100（图1）可被引导朝向目标组织（例如，心包膜400），以进入心包空间402。闭塞器/内窥镜200的至少部分透明的钝顶端解剖点204可有助于进入和/或可视化心包膜400上的适当进入位置。附加地，可利用荧光检查法、超声波和/或其它成像技术，以将装置100引导到心包膜400附近的期望位置。心包进入装置100的一个或多个部件可由使用此类成像技术可见的材料构造，和/或可包括使用此类成像技术可见的标记。

参考图6，闭塞器/内窥镜200可至少部分从心包进入装置100撤回。例如，闭塞器/内窥镜200可部分撤回，使得解剖点204可在通道110内。参考图7，裙部120可被放置成延伸配置，如上文参考图2-图4所述。裙部120的远侧边缘122可抵靠心包膜400放置。裙部120的远侧边缘122可被配置成密封地接合心包膜400的外表面。

参考图8，吸力可例如经由吸入端口114（图1）和/或管状主体102施加到裙部120，这可将心包膜400的部分向近侧拉动到裙部120中，并且远离下伏组织（例如，心脏）拉动，使得心包膜400从心外膜401移位，以形成以其它方式不存在的工作容积403。针引导系统300可插入到心包进入装置100中（图1），同时吸力继续施加到心包膜400，使得其工作端部302向远侧延伸超出管状主体102的远侧端部108。针引导系统300的空心针310可延伸，以刺穿心包膜400。参考图4、图7和图8，总体上截头圆锥形的裙部120可包括至少部分弯曲的外部轮廓（例如，钟形），这可提高裙部120的强度。例如，裙部120的远侧部分可包括靠近远侧边缘122的总体上圆柱形部分。从该处，裙部120可径向向内并且然后总体上按S形朝向远侧端部108向近侧弯曲。此配置（特别是总体上圆柱形部分）可增加裙部120的环向强度，这可防止当施加吸力时裙部120的塌陷。因此，总体上截头圆锥形的裙部120包括弯曲外部轮廓在本公开的范围内。

参考图9，在刺穿心包膜400之后，导丝304可延伸通过空心针310，并且通过心包膜400到心包空间402中。在通过心包膜400定位导丝304时，可至少部分撤回针310。此后可释放裙部120内的吸力，从而允许心包膜400松弛，并且从裙部120内向远侧撤回。

参考图10，导丝304可保持通过心包膜400延伸到心包空间402中。裙部120可被放置在缩回配置中，如上文关于图2-图4所述。心包进入装置100可远离心包膜400重新定位，从而使导丝304保持就位。可根据期望结合要求进入心外膜的过程（例如，心脏消融，以治疗心房纤颤和/或左心耳的阻塞）而利用导丝304，所属领域技术人员已知此类过程。

图11是示出根据本公开的至少一些方面的获得心包通路的示例性方法500的流程图。仅以示例性方式提供附图标记，并且方法不一定与所参考的具体结构相关联。操作501可包括例如通过切口或套管针朝向心包膜400推进心包进入装置100的远侧端部108，其中，闭塞器200的钝解剖点204从心包进入装置100的远侧端部108向远侧延伸。推进操作可包括使用被布置成通过解剖点204观察的内窥镜210而使心包膜400可视化，解剖点204至少部分透明。操作502可包括至少部分在心包进入装置100内撤回闭塞器200的所述点。操作503可包括使靠近所述心包进入装置的远侧端部的可选择性地展开的裙部120从径向缩回配置重新定位到延伸径向配置，其中，在延伸径向配置中，裙部120向远侧延伸超出心包进入装置100，并且包括限定远侧开口124的远侧边缘122。移动操作可包括操作心包进入装置100的手柄112上的致动器118。操作致动器118可包括向近侧移动联接到裙部120的定位器130，这可使裙部的限定远侧开口124的远侧边缘122径向扩张。裙部120的远侧开口可比心包进入装置100的管状主体102的远侧端部108更宽。操作504可包括抵靠心包膜400密封地接合裙部的远侧边缘122。操作505可包括通过向裙部120施加吸力而将心包膜400的部分向近侧抽吸到裙部120中，使得心包膜400从心外膜401移位，以形成以其它方式不存在的工作容积403。操作506可包括将针引导系统300插入到心包进入装置100中，使得针引导系统300的工作端部302延伸到裙部120中。操作507可包括通过延伸针引导系统300的空心针310而刺穿心包膜400。操作508可包括使导丝304延伸通过空心针310，并且到心包空间402中。操作509可包括释放裙部120上的吸力。在释放裙部120上的吸力之前，可撤回空心针310。操作510可包括使裙部120从延伸径向配置重新定位到缩回径向配置。操作511可包括远离心包膜400撤回心包进入装置100，同时使导丝304延伸到心包空间402中。

结合图12-图25描述了根据本公开的至少一些方面的可选示例性心包进入装置600。图12是处于闭合配置的心包进入装置600的透视图，图13是心包进入装置600的侧面正视图，所述心包进入装置600处于打开配置，并且包括从管状结构的纵向轴线总体上以一定角度倾斜的远侧面，图14是处于打开配置的心包进入装置600的远侧端部的详细剖视透视图，图15是心包进入针延伸的情况下的心包进入装置600的远侧端部的详细剖视透视图，并且图16是导丝展开的情况下的心包进入装置600的远侧端部的详细剖视透视图（全部根据本公开的至少一些方面）。

参考图12-图16，在一些示例性实施例中，心包进入装置600可包括长形管状主体602，所述长形管状主体602具有纵向轴线604、近侧端部606和/或远侧端部608。管状主体602可包括被配置成在其中接收内窥镜612的纵向第一通道610和/或被配置成接收心包针616的纵向第二通道614，所述心包针616可为空心的。一些示例性实施例可被配置成用于与市售心包针（例如，被已知为Tuohy针、Whitacare针和/或Sprotte针的那些）一起使用。

在一些示例性实施例中，心包进入装置600可包括被设置在管状主体602的远侧端部608处的可重新定位的顶端618。顶端618可包括基本上钝的向远侧定向的解剖点620。顶端618可通过枢轴连接件622可枢转地联接到管状主体602。枢轴连接件622可在远侧端部608附近被设置在管状主体602上。顶端618可包括一个或多个臂624、626，其可接合管状主体602的横向相对侧。例如，枢轴连接件622可接合臂624、626的近侧部分。在一些示例性实施例中，枢轴连接件622可包括被设置在管状主体602上的至少一个横向延伸的凸台，所述凸台可被接收在顶端618的一个或多个臂624、626上的对应孔内。在一些示例性实施例中，枢轴连接件622可在管状主体602的相对横向侧上包括此类凸台/孔布置，例如，对应于臂624、626中的每个上的孔的凸台。一些示例性实施例可包括总体上相反的布置：臂624、626中的一个或多个可包括横向向内面向的凸台，所述凸台被布置成接合被设置在管状主体602上的对应孔。枢轴连接件622可有助于使顶端618围绕可总体上垂直于管状主体602的纵向轴线604的顶端枢转轴线628枢转。

在一些示例性实施例中，顶端618可在闭合配置（图12）与打开配置（图13-图16）之间枢转。在闭合配置中，顶端618可基本上覆盖管状主体602的远侧端部608。在打开配置中，顶端618可至少部分定位在管状主体602的远侧端部608旁边，使得暴露管状主体602的远侧面630。在一些示例性实施例中，心包进入装置600可包括被布置成使顶端618朝向打开配置和/或闭合配置偏置的一个或多个偏置构件（例如，扭转弹簧）。在一些示例性实施例中，心包进入装置600可包括与顶端618相关联的一个或多个保持特征，以使顶端618可释放地紧固在打开配置和/或闭合配置中。图24B是根据本公开的至少一些方面的包括示例性保持特征690的可总体上类似于心包进入装置600的示例性心包进入装置600’’的侧面正视图。总体上，保持特征690可包括从顶端618’’延伸的弹簧臂692。当顶端618’’围绕枢轴连接件622’’枢转时，弹簧臂690可滑动地可接合形成在管状主体602’’上的凸台694。弹簧臂692和/或凸台694可相应地成形，使得保持特征690形成偏心机构，以使顶端618’’保持在闭合配置和/或打开配置中。其它示例性保持特征可包括顶端618与管状主体602之间的摩擦和/或制动接合。

在图12-图16中示出的示例性实施例中，远侧面630可相对于管状主体602的纵向轴线604倾斜。此类配置对于某些外科手术过程、进入位置和/或目标解剖结构可为有利的。例如，在一些情况下，倾斜远侧面630可为有利的，因为其可大于垂直定向的远侧面，和/或因为其可有助于对于心脏的期望接近角度（例如，更切向）。图24是根据本公开的至少一些方面的可选示例性心包进入装置600’的侧面正视图，其可总体上类似于心包进入装置600，并且可包括总体上垂直于管状主体602’的纵向轴线604’的远侧面630’。此类配置对于其它外科手术过程、进入位置和/或目标解剖结构可为有利的。相对于纵向轴线602、602’以任何角度利用远侧面630、630’在本公开的范围内。

在一些示例性实施例中，顶端618可至少部分由基本上透明（例如，光学透明）的材料形成。例如，顶端618的基本上整个部分可由基本上透明的塑料形成。总体上，用于顶端618的一些示例性合适的材料可包括生物相容的可注射成型的光学透明塑料，例如，聚碳酸酯和/或丙烯酸。在一些示例性实施例中，解剖点620和/或顶端618的其它部分（例如，臂624、626）可由基本上透明的材料或非透明（例如，半透明和/或不透明）材料形成。在一些示例性实施例中，当顶端618处于闭合配置中时，至少部分透明的顶端618可有助于使用内窥镜612通过顶端618观察。例如，在一些外科手术过程中，外科医生可利用由内窥镜612通过顶端618获得的图像而引导心包进入装置600的插入，这可包括使用解剖点620的钝器解剖。

参考图14-图16，在一些示例性实施例中，可被配置成在其中接收内窥镜612的纵向第一通道610可包括一个或多个止动件632。止动件632可总体上向远侧被设置在第一纵向通道610中，以防止内窥镜612的过度插入。例如，止动件632可包括到第一纵向通道610的膛孔中的突出部，所述突出部是操作性的，以阻碍内窥镜612超出止动件632的远侧移动。

在一些示例性实施例中，管状主体602的远侧端部608（例如，远侧面630）可至少部分限定吸入腔634。例如，内部远侧面636可相对于远侧面630向近侧凹入，以形成吸入腔634。内部远侧面636可包括开口，用于延伸通过管状主体602的一个或多个通道（例如，第一纵向通道610和/或第二纵向通道614）。一些外科手术装置（例如，心包针616和/或导丝638）可选择性地向远侧延伸超出内部远侧面636。一些外科手术装置（例如，心包针616）可被配置成用于延伸超出内部远侧面636，但不超出远侧面630。一些外科手术装置（例如，导丝638）可被配置成用于延伸超出内部远侧面636和/或远侧面630。一些外科手术装置（例如，内窥镜612）可被配置成保持在内部远侧面636的近侧（例如，通过止动件632的操作）。

参考图15，在一些示例性实施例中，心包进入装置600可被配置成使得心包针616可旋转。例如，针616可从近侧延伸到内部远侧面636到吸入腔634中，其中，一侧（例如，平坦侧640）总体上背对倾斜远侧面630（例如，圆形侧644总体上面向倾斜远侧面630）。针616可旋转成使得平坦侧640总体上面向倾斜远侧面630（例如，圆形侧644总体上背对倾斜远侧面630）。在一些示例性实施例中，可使用总体上相反的方法。例如，针616可延伸，其中，另一侧（例如，圆形侧644）总体上背对倾斜远侧面630（例如，平坦侧640总体上面向倾斜远侧面630）。针616可旋转成使得圆形侧644总体上面向倾斜远侧面630（例如，平坦侧640总体上背对倾斜远侧面630）。在一些示例性实施例中，针616的旋转可有助于按期望方式刺穿心包膜652，可有助于导丝638在期望方向上插入，和/或降低针616延伸到心脏组织（例如，心室）中的风险。

参考图12-图16，在一些示例性实施例中，心包进入装置600可包括总体上向近侧被设置的吸入端口646，其可经由第一通道610和/或第二通道614中的一个或多个或另一纵向通道流体联接到吸入腔634。例如，参考图14-图16，在一些示例性实施例中，管状主体602可包括一个或多个附加纵向通道，例如，第三通道648和/或第四通道650。可利用第三和第四通道648、650中的一个或多个，以例如使吸入端口646联接到吸入腔634。

参考图17-图23描述了根据本公开的至少一些方面的使用心包进入装置600（图12）的示例性方法。图17是管状主体602的远侧端部608的详细侧面正视图，其显示顶端618在闭合配置中接近心包膜652，图18是管状主体602的远侧端部608的详细侧面正视图，其在打开配置中接近心包膜652，图19是与心包膜652接触的管状主体602的远侧端部608的详细侧面正视图，图20是管状主体602的远侧端部608的详细侧面正视剖视图，其显示心包膜652的部分被抽吸到吸入腔634中，图21是管状主体602的远侧端部608的详细侧面正视剖视图，其显示针616刺穿心包膜652，图22是管状主体602的远侧端部608的详细侧面正视剖视图，其显示导丝638延伸到心包空间654中，并且图23是管状主体602的远侧端部608的详细侧面正视图，其显示心包进入装置600撤回，从而使导丝638保持就位（全部根据本公开的至少一些方面）。

参考图17，其中顶端618处于闭合配置的心包进入装置600可被引导朝向目标组织（例如，心包膜652），以进入心包空间654。顶端618的至少部分透明的钝顶端解剖点620可有助于进入和/或可视化心包膜652上的适当进入位置。附加地，可利用荧光检查法、超声波和/或其它成像技术，以将装置600引导到心包膜652附近的期望位置。心包进入装置600的一个或多个部件可由使用此类成像技术可见的材料构造，和/或可包括使用此类成像技术可见的标记。

参考图18，顶端618可从闭合配置枢转到打开配置。例如，顶端618可横向按压抵靠心包膜652和/或另一解剖结构，以使顶端618枢转到打开配置。

参考图19，远侧面630可抵靠心包膜652放置。远侧面630可被配置成密封地接合心包膜652的外表面。

参考图20，吸力可例如经由吸入端口646（图12）和/或管状主体602施加到吸入腔634，这可将心包膜652的部分向近侧拉动到吸入腔634中，并且远离下伏组织（例如，心脏）拉动，使得心包膜652从心外膜653移位，以形成以其它方式不存在的工作容积655。

参考图21，心包针616可向远侧延伸超出内部远侧面636，并且通过心包膜652。在一些示例性实施例中，针616可从近侧延伸到内部远侧面636到吸入腔634中（例如，通过心包膜652），其中，平坦侧640总体上背对倾斜远侧面630（例如，圆形侧644总体上面向倾斜远侧面630）。在一些示例性实施例中，可使用其它针616定向和/或旋转。

参考图22，针616可旋转成使得平坦侧640总体上面向倾斜远侧面630（例如，圆形侧644总体上背对倾斜远侧面630）（也参见图15）。在一些示例性实施例中，可使用其它针616定向和/或旋转。导丝638可延伸通过针616，并且刺入心包膜652到心包空间654中。

参考图23，针616可至少部分从心包膜652和/或装置600撤回。可释放吸入腔634内的吸力，从而允许心包膜652松弛，并且从吸入腔634内向远侧撤回。导丝638可保持通过心包膜652延伸到心包空间654中。心包进入装置600可远离心包膜652撤回，从而使导丝638保持就位。在撤回期间，顶端618可枢转到部分闭合配置。可根据期望结合要求进入心外膜的过程（例如但不限于心脏消融，以治疗心房纤颤和/或左心耳的阻塞）而利用导丝638。

图25是示出根据本公开的至少一些方面的获得心包通路的示例性方法700的流程图。仅以示例性方式提供附图标记，并且方法不一定与所参考的具体结构相关联。操作701可包括朝向心包膜652引导包括管状主体602和顶端618的心包进入装置600。顶端618可可在闭合配置与打开配置之间重新定位，并且可包括钝顶端解剖点620。操作702可包括使用被布置成通过解剖点620观察的内窥镜612而使心包膜652可视化，并且解剖点620可至少部分透明。在闭合配置中，顶端618可基本上覆盖管状主体的远侧端部608。在此操作期间，内窥镜612可定位在延伸通过管状主体602的第一通道610内。操作703可包括使顶端618从闭合配置重新定位到打开配置。在打开配置中，可暴露管状主体602的远侧面630。此操作可包括使顶端618横向按压抵靠解剖结构，以使顶端618重新定位到打开配置和/或使顶端618围绕顶端枢转轴线628枢转。操作704可包括抵靠心包膜652密封地接合管状主体602的远侧面630。操作705可包括通过向至少部分由远侧面630限定的吸入腔634施加吸力而将心包膜652的部分抽吸到吸入腔634中，使得心包膜652从心外膜653移位，以形成以其它方式不存在的工作容积655。操作706可包括通过使心包针616延伸到吸入腔634中而刺穿心包膜652。在此操作期间，心包针616可定位在延伸通过管状主体602的第二通道614内。此操作可包括旋转心包针616。操作707可包括使导丝638延伸通过心包针616到心包空间654中。操作708可包括释放吸入腔634上的吸力。此操作可在撤回心包针616之后进行。操作709可包括远离心包膜652撤回心包进入装置600，同时使导丝638延伸到心包空间654中。

根据以上描述和发明内容，本领域普通技术人员应该显而易见的是，虽然本文描述的方法和设备构成根据本公开的示例性实施例，但是应理解，本文包含的本公开的范围不限于以上确切实施例，并且可在不背离如由所附权利要求限定的范围情况下进行改变。同样地，应理解，由于可存在固有和/或未预见优点（即使其在本文未被明确讨论），因此不一定满足本文公开的任何或所有认定优点或目的，以便落入权利要求的范围内。