一种高特异性的高密度脂蛋白PEG-硫酸环糊精体系添加剂
文献发布时间：2023-06-19 19:30:30
技术领域
本发明涉及高密度脂蛋白检测领域，特别涉及一种高特异性的高密度脂蛋白PEG-硫酸环糊精体系添加剂。
背景技术
高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)是动脉粥样性质病的保护因子，是心血管疾病的预防和危险评估的一个重要指标。HDL-C的测定，国内普遍采用磷钨酸-镁沉淀法，此法需预先处理、沉淀分离非HDL脂蛋白组份，再吸取高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)组份，整个分离过程采用吸管吸取样品，操作误差大(对不同的操作人误差更大)，血清标本预处理时间长达30分钟，不适合进行批量自动分析，无法满足医院快捷、准确的要求，近年来，国外也开发了一些在自动生化分析仪上使用的HDL-C直接测定试剂，他们常用硫酸葡聚糖、肝素、磷钨酸、聚乙二醇、环湖精、低聚糖等二价金属离子来掩蔽HDL脂蛋白外的脂蛋白组份，再进行DHL-C检测。
临床上主要用于高胆固醇血症、冠心病和动脉粥样硬化的辅助诊断。HDL-C具有抵御斑块形成的作用，它与冠心病的发生呈负相关，低HDL-C值是冠心病的独立的危险因子。事实上，进行个体总胆固醇的检测只是起过筛作用，如果要对危险作较好的评估，必须另外进行HDL-C和LDL-C检测。
而目前常使用能起选择遮蔽的高分子表面活性剂来遮蔽高密度脂蛋白以外的低密度脂蛋白、极低密度脂蛋白和乳糜微粒，使之不能与胆固醇氧化酶试剂发生反应，并通过含有对高密度脂蛋白胆固醇特异溶解的高分子化合物，使高密度脂蛋白胆固醇溶解，直接特异性地检测高密度脂蛋白胆固醇的含量，但是该方法目前常用用的表面活性剂的特异性不够高，容易造成检测结果不准等情况。
发明内容
本发明的一个目的在于提出了一种高特异性的高密度脂蛋白PEG-硫酸环糊精体系添加剂，包括以下组分：无水MaSO
优选的是，包括以下组分：无水MaSO
在上述任一方案中优选的是，所述表面活性剂包括聚乙二醇3-苄氧基苯甲醚和聚氧乙烯苄基苯乙烯醚。
在上述任一方案中优选的是，所述聚乙二醇3-苄氧基苯甲醚和聚氧乙烯苄基苯乙烯醚的浓度为：聚乙二醇3-苄氧基苯甲醚2.8-3.2g/L，聚氧乙烯苄基苯乙烯醚2.8-3.2g/L。
本发明还提供了一种高密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒，包括上述添加剂。
优选的是，该试剂盒包括R1和R2两种组分；
所述R1组分包括：无水MaSO
所述R2组分包括：胆固醇酯酶800U/L，胆固醇氧化酶4000U/L。
本发明附加的方面和优点将在下面的描述中部分给出，部分将从下面的描述中变得明显，或通过本发明的实践了解到。
本发明的有益效果为：通过大量的实验发现，聚乙二醇3-苄氧基苯甲醚在对于遮蔽高密度脂蛋白以外的低密度脂蛋白、极低密度脂蛋白和乳糜微粒的选择性上由于其他的同类表面活性剂，而聚氧乙烯苄基苯乙烯醚在遮蔽的反应速率上则是优于其他表面活性剂，而当两者在1:1同时添加后形成的PEG-硫酸环糊精体系添加剂则具有良好的特异性和高效的反应速率，从而既解决了高密度脂蛋白检测特异性不高的问题，又提高了整体反应的速率。
具体实施方式
尽管上面已经示出和描述了本发明的实施例，可以理解的是，上述实施例是示例性的，不能理解为对本发明的限制，本领域的普通技术人员在不脱离本发明的原理和宗旨的情况下在本发明的范围内可以对上述实施例进行变化、修改、替换和变型。本发明的范围由所附权利要求及其等同限定。
实施例一
本发明提出了一种高特异性的高密度脂蛋白PEG-硫酸环糊精体系添加剂，包括以下组分：无水MaSO
本发明还提供了一种高密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒，该试剂盒包括R1和R2两种组分；
所述R1组分包括：无水MaSO
所述R2组分包括：胆固醇酯酶800U/L，胆固醇氧化酶4000U/L。
实施例二
本发明提出了一种高特异性的高密度脂蛋白PEG-硫酸环糊精体系添加剂，包括以下组分：无水MaSO
本发明还提供了一种高密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒，该试剂盒包括R1和R2两种组分；
所述R1组分包括：无水MaSO
所述R2组分包括：胆固醇酯酶800U/L，胆固醇氧化酶4000U/L。
实施例三
本发明提出了一种高特异性的高密度脂蛋白PEG-硫酸环糊精体系添加剂，包括以下组分：无水MaSO
本发明还提供了一种高密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒，该试剂盒包括R1和R2两种组分；
所述R1组分包括：无水MaSO
所述R2组分包括：胆固醇酯酶800U/L，胆固醇氧化酶4000U/L。
实施例四
本发明提出了一种高特异性的高密度脂蛋白PEG-硫酸环糊精体系添加剂，包括以下组分：无水MaSO
本发明还提供了一种高密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒，该试剂盒包括R1和R2两种组分；
所述R1组分包括：无水MaSO
所述R2组分包括：胆固醇酯酶800U/L，胆固醇氧化酶4000U/L。
实施例五
本发明提出了一种高特异性的高密度脂蛋白PEG-硫酸环糊精体系添加剂，包括以下组分：无水MaSO
本发明还提供了一种高密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒，该试剂盒包括R1和R2两种组分；
所述R1组分包括：无水MaSO
所述R2组分包括：胆固醇酯酶800U/L，胆固醇氧化酶4000U/L。
实施例四
对比实验
1、测定方法：终点法
2、自动分析基本参数
3、校准程序
推荐使用罗氏、贝克曼、朗道或伯乐等公司的有证标准品作校准曲线，建议更换批号后请重新校准。
4、质量控制程序
推荐使用罗氏、贝克曼、朗道或伯乐等公司的质控品。各实验室须建立室内质控方案及程序，质控测定值应在标示值范围内，一旦质控结果不在容许范围内需进行校正。
5、结果计算(mmol/L)
验证试验
对上述实施例1，3,5中的产品进行测试，并与其他公司同类型产品进行对比，对照试剂盒为一国内市售的同类HDL～C检测试剂盒，下表为准确度对比：
结果表明：本发明试剂盒的测试结果更接近靶值，准确度比对照试剂盒高。
尽管上面已经示出和描述了本发明的实施例，可以理解的是，上述实施例是示例性的，不能理解为对本发明的限制，本领域的普通技术人员在不脱离本发明的原理和宗旨的情况下在本发明的范围内可以对上述实施例进行变化、修改、替换和变型。本发明的范围由所附权利要求及其等同限定。