一种取栓球囊扩张导管

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，具体涉及一种取栓球囊扩张导管。

背景技术

球囊导管大大简化了利用血管支架进行手术取栓的操作难度，其中球囊采用双层结构，在外层上且呈刀片形状的倒刺，在倒刺表面涂覆药物，当球囊支架进入到指定位置时，在球囊内层充气，撑开球囊支架，设置在外层表面上的倒刺随之张开，并且刺入血管内层，通过反复牵拉球囊导管，直至血管内血栓取尽，再用弯头导管吸取血栓。反复牵拉的过程中，掉落的血栓会双向逃逸，导致血栓掉落至血液中，掉落的血栓会在血管的其他位置再次堆积造成危险。且由于倒刺上涂覆的药物量较少，对血栓的溶解能力有限，仅能适用于处于成型早期的血栓，对于钙化严重的血栓的清理能力较差。

发明内容

因此，本发明要解决的技术问题在于克服现有技术中的利用球囊导管进行血栓清理时对于钙化严重的血栓的清理能力较差的缺陷，从而提供一种取栓球囊扩张导管。

为了解决上述技术问题，本发明提供一种取栓球囊扩张导管，包括：

球囊本体，球囊本体前端连接有导向尖端，球囊本体后端连接有外管；

刮栓爪，设有多个，多个刮栓爪均匀分布在球囊本体的外表面，多个刮栓爪均朝向球囊本体的后端倾斜设置，刮栓爪朝向球囊本体后端的一侧设有储药槽；

内管，内管的外径小于外管的内径，外管和球囊本体均套设在内管外。

可选地，刮栓爪朝向球囊本体前端的一面为朝向球囊本体后端弯曲的弧形面。

可选地，刮栓爪的边缘均设有圆角。

可选地，外管包括第一管和第二管，第一管的外径小于第二管的外径，第一管一端与第二管连通，另一端与球囊本体连通。

可选地，还包括控制手柄，安装在第二管远离第一管的一端，内管延伸至控制手柄内。

可选地，第二管与控制手柄连接的一端套设有应力释放管。

可选地，导向尖端的远离球囊本体的一端为球形面。

可选地，储药槽由刮栓爪的尾部延伸至刮栓爪的头部，且储药槽为弧形凹槽。

可选地，内管上嵌套有定位标记。

可选地，定位标记设于内管处于球囊本体内的位置上。

本发明技术方案，具有如下优点：

1.本发明提供的取栓球囊扩张导管，包括：球囊本体，球囊本体前端连接有导向尖端，球囊本体后端连接有外管；刮栓爪，设有多个，多个刮栓爪均匀分布在球囊本体的外表面，多个刮栓爪均朝向球囊本体的后端倾斜设置，刮栓爪朝向球囊本体后端的一侧设有储药槽；内管，内管的外径小于外管的内径，外管和球囊本体均套设在内管外。

在球囊本体进入到人体之前，将溶栓药物埋附在多个刮栓爪的储药槽内，相比于在倒刺上涂覆的药物，利用挂栓爪的储药槽带药进入人体，能够极大地增加球囊本体所携带的溶栓药物量，增强药物对钙化程度较高的血栓的溶解能力，能够提升球囊本体对成型时间较长的血栓的去除能力。多个刮栓爪均朝向球囊本体的后端倾斜设置，挂栓爪在球囊本体的带动下，在血管内前后移动以对血栓进行刮取，球囊本体向前移动时，挂栓爪的背部与血栓接触，对血栓刮取能力极弱，减少血栓的掉落，避免血液带动血栓进入到人体的其他部位；球囊本体向后移动时，挂栓爪的头部与血栓接触，对血栓的刮取能力较强，以使血栓从血管壁上脱落，脱落的血栓在挂栓爪的阻挡作用下，无法向前运动，只能从球囊本体的后端被抽出体外。

2.本发明提供的取栓球囊扩张导管，外管包括第一管和第二管，第一管的外径小于第二管的外径，第一管一端与第二管连通，另一端与球囊本体连通。通过将外管设置成前端较细后端较粗的两端，在推动外管带动球囊本体向血管内前进时，在球囊本体进入到血管内的距离较短时，通过推动较细的第一管即可带动球囊本体前进，在球囊本体进入到血管内距离较远后，推动第一管，进入到血管内的第一管会发生弯曲，导致第一管在血管内盘绕，通过较粗的第二端作为外管的后端，在第一管进入达到血管中一定距离后，通过推动第二管带动球囊本体前进，保证外管整体的强度。

3.本发明提供的取栓球囊扩张导管，导向尖端的远离球囊本体的一端为球形面。通过球形的导向尖端在人体血管内移动带动球囊本体前进到血栓的位置，使得球囊本体进入更加顺畅，减少对患者正常组织的损伤。

4.本发明提供的取栓球囊扩张导管，内管上嵌套有定位标记。在球囊本体进入到血管过程中，通过检测定位标记的位置，能够准确对球囊本体进行定位。通过将定位标记嵌套在内管上，避免血液将定位标记冲刷掉。

附图说明

为了更清楚地说明本发明具体实施方式或现有技术中的技术方案，下面将对具体实施方式或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图是本发明的一些实施方式，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。

图1为本发明的实施方式中提供的取栓球囊扩张导管的结构示意图。

图2为本发明的实施方式中提供的球囊本体的结构示意图。

图3为本发明的实施方式中提供的刮栓爪的主视图。

图4为本发明的实施方式中提供的刮栓爪的左视图。

图5为本发明的实施方式中提供的刮栓爪的立体图。

附图标记说明：1、球囊本体；2、导向尖端；3、刮栓爪；4、内管；5、第一管；6、第二管；7、控制手柄；8、应力释放管；9、定位标记；10、储药槽。

具体实施方式

下面将结合附图对本发明的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

在本发明的描述中，需要说明的是，术语“中心”、“上”、“下”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。此外，术语“第一”、“第二”、“第三”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性。

在本发明的描述中，需要说明的是，除非另有明确的规定和限定，术语“安装”、“相连”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通。对于本领域的普通技术人员而言，可以具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。

此外，下面所描述的本发明不同实施方式中所涉及的技术特征只要彼此之间未构成冲突就可以相互结合。

如图1至图5所示，本实施例提供一种取栓球囊扩张导管，包括内管4、外管和球囊本体1，球囊本体1的外表面设有多个挂栓爪。

如图1所示，球囊本体1前端连接有导向尖端2，外管连接在球囊本体1的后端。导向尖端2的远离球囊本体1的一端为球形面。

如图2所示，多个刮栓爪3均匀分布在球囊本体1的外表面，多个刮栓爪3均朝向球囊本体1的后端倾斜设置，刮栓爪3朝向球囊本体1后端的一侧设有储药槽10。刮栓爪3朝向球囊本体1前端的一面为朝向球囊本体1后端弯曲的弧形面。

如图3至图5所示。为了避免刮栓爪3对血管组织造成损伤，刮栓爪3的边缘均设有圆角。储药槽10由刮栓爪3的尾部延伸至刮栓爪3的头部，且储药槽10为弧形凹槽。溶栓药物储藏在弧形凹槽内，待球囊本体1带刮栓爪3移动至血栓位置后，通过内管4向球囊本体1内通气使得球囊膨胀，刮栓爪3全部展开，储药槽10内的溶栓药物融入到血液中对血栓进行溶解。

内管4的外径小于外管的内径，外管和球囊本体1均套设在内管4外。外管包括第一管5和第二管6，第一管5的外径小于第二管6的外径，第一管5一端与第二管6连通，另一端与球囊本体1连通。还包括控制手柄7，安装在第二管6远离第一管5的一端，内管4延伸至控制手柄7内。第二管6与控制手柄7连接的一端套设有应力释放管8，以避免控制手柄7与第二管6的连接处发生弯折。

内管4上嵌套有定位标记9。定位标记9设于内管4处于球囊本体1内的位置上。定位标记9为一对生物相容性材质的金属环，更具体的为镍铬不锈钢环、钴铬钼合金环或钛金属环，一个金属环靠近球囊本体1前端设置，一个金属环靠近球囊本体1的后端设置，通过检测一对金属环的位置即可确定球囊本体1的具体位置。

在球囊本体1进入到人体之前，将溶栓药物埋附在多个刮栓爪3的储药槽10内，相比于在倒刺上涂覆的药物，利用挂栓爪的储药槽10带药进入人体，能够极大地增加球囊本体1所携带的溶栓药物量，增强药物对钙化程度较高的血栓的溶解能力，能够提升球囊本体1对成型时间较长的血栓的去除能力。挂栓爪在球囊本体1的带动下，在血管内前后移动以对血栓进行刮取，球囊本体1向前移动时，由于刮栓爪3均朝向球囊本体1的后端倾斜设置，挂栓爪的背部与血栓接触，对血栓刮取能力极弱，减少血栓的掉落，避免血液带动血栓进入到人体的其他部位；球囊本体1向后移动时，挂栓爪的头部与血栓接触，对血栓的刮取能力较强，以使血栓从血管壁上脱落，脱落的血栓在挂栓爪的阻挡作用下，无法向前运动，只能从球囊本体1的后端被抽出体外。

在制造取栓球囊扩张导管时，使用成型模具和球囊管通过加热加压成型球囊。通过模具成型刮栓爪3后将刮栓爪3组装到球囊本体1上，并将组装后的球囊本体1浸泡在溶栓药物中，使得溶栓药物吸附在储药槽10内。在内管4上嵌套作为定位标记9的两个金属环。使用激光焊接机将导向尖端2连接在球囊本体1的前端，将内管4对接到球囊本体1的前端。将外管套在内管4外并将外管与球囊本体1的后端进行对接后焊接固定。经应力释放管8穿到外管上，并将应力释放管8与外管粘接。将外管和内管4共同推入到控制手柄7上，并进行粘接。在外管的外表面涂覆亲水涂层，以减小外管表面的摩擦力。将球囊本体1折叠后进行灭菌包装。

显然，上述实施例仅仅是为清楚地说明所作的举例，而并非对实施方式的限定。对于所属领域的普通技术人员来说，在上述说明的基础上还可以做出其它不同形式的变化或变动。这里无需也无法对所有的实施方式予以穷举。而由此所引伸出的显而易见的变化或变动仍处于本发明创造的保护范围之中。