一次性胎儿螺旋电极及其制作方法

技术领域

本发明属于医疗器械技术领域，涉及临床检测胎儿采集胎儿心搏的技术，具体说是一种一次性胎儿螺旋电极及其制作方法。

背景技术

目前，对胎心及宫缩进行检测分为外检测和内检测，外检测受外界影响严重，其采集信号不稳定，可能出现信号断断续续，对诊断造成影响，造成误诊或者延误病情。内检测与外检测相比精确度更高，需要在破膜及子宫颈口开达2～3厘米时进行，将胎儿头皮螺旋电极固定在胎儿头皮上进行人体生理参数（如心电信号等）的测量。现有的胎儿头皮电极主要由电极固定柱、单螺旋电极、辅助电极、双绞线、外保护套管及双绞线固定部件组装而成。单螺旋电极及辅助电极分别设置在电极固定柱的顶端和侧面上，将双绞线插入外保护套管中，外保护套管的一端设置双绞线固定部件，电极固定柱从外保护套管的另一端伸出或缩进。

现有的胎儿头皮电极的螺旋针电极、辅助电极、双绞线为一体一次注塑成型工艺，采用一次注塑成型艺加工过程中，螺旋针电极、辅助电极及双绞线这3个部件之间的位置不易定位和固定。

现有的胎儿头皮电极的辅助电极在外塑料注塑件底部，辅助电极的安装结构及部位不太合理，辅助电极与外塑料注塑件的结合处不光滑。胎儿头皮电极的辅助电极进入体内时，存在刮伤皮肤组织的风险。

如何设计一种一次性胎儿螺旋电极及其制作方法，其辅助电极结构设计合理，进入体内不易刮伤皮肤组织，并能增加其与羊水接触的面积，有利于信号提取的准确性，制作方法有利于辅助电极定位固定，易于加工、可自动化生产程度高。这是目前本领域亟待解决的技术问题。

发明内容

本发明为解决现有技术存在的问题，提供一种一次性胎儿螺旋电极及其制作方法，其辅助电极结构设计合理，使用时不易刮伤皮肤组织，并能增加与羊水接触的面积，有利于信号提取的准确性，其制作方法有利于辅助电极定位固定，易于加工、可自动化生产程度高。

为达到上述技术目的，本发明采用以下技术方案予以实现：

一次性胎儿螺旋电极，包括螺旋电极、辅助电极、固定套及双绞线，所述双绞线包括两根导线，其特征在于，所述固定套包括注塑内模和注塑外模，所述的螺旋电极与所述双绞线中一根导线的连接端注塑镶嵌于所述注塑内模内，所述螺旋电极的另一端从所述注塑内模顶部露出，所述辅助电极安装在所述注塑内模外侧面上，所述辅助电极与所述双绞线中另一导线焊接，所述注塑外模的外壁上设置透孔，所述辅助电极外侧面上设置与所述透孔匹配的凸起，所述注塑外模套在所述辅助电极外面，所述凸起嵌入所述透孔中，所述注塑内模、辅助电极、双绞线及注塑外模注塑成型为一体结构。

对上述技术方案的改进：所述注塑内模为圆柱形，其下端设置有直边缺口，所述辅助电极上部为环形，所述辅助电极上部的环形内侧壁上设置与所述直边缺口匹配的直边凸台。

对上述技术方案的第一种改进：所述凸起设置在所述辅助电极上部的环形外侧面上，所述凸起至少有4个，有2个间隔对称设置的所述凸起底部各向下延伸出1个固定片，所述双绞线上端设置在两个所述固定片之间，所述注塑外模为圆筒状，所述注塑外模的圆筒状外壁上与下部带有固定片的两个所述凸起匹配的透孔为T形透孔，下部具有固定片的两个所述凸起及其固定片分别嵌入对应的所述T形透孔中。

对上述技术方案的第二种改进：所述凸起设置在所述辅助电极上部的环形外侧面上，所述凸起至少有4个，所述注塑外模为圆筒状，所述辅助电极上部的圆环状底部向下延伸出一圆筒侧壁，所述圆筒侧壁底边上对称设置两个嵌槽，两个所述嵌槽内竖直嵌入一辅助电极插片，所述双绞线的两根导线分别设置在辅助电极插片的两侧。

对上述技术方案的第三种改进：所述凸起设置在所述辅助电极上部的环形外侧面上，所述凸起至少有4个，所述辅助电极上部的圆环状底部向下延伸出两个对称设置的圆弧固定片，所述注塑外模为圆筒状，所述注塑外模的下端口中间竖直设置一分隔片，所述双绞线的两根导线分别设置在所述分隔片的两侧。

对上述技术方案的进一步改进：所述的注塑内模和注塑外模均为塑料制成。

本发明一种上述一次性胎儿螺旋电极的制作方法，其特征在于，包括如下步骤：

步骤1：将螺旋电极与双绞线中的一根导线焊接后进行第一次注塑，将所述螺旋电极与双绞线中的一根导线的连接端注塑镶嵌于注塑内模中，使所述螺旋电极的另一端从所述注塑内模的顶部露出；

步骤2：将所述辅助电极安装在所述注塑内模外侧面上；

步骤3：将所述辅助电极与双绞线中的另一根导线进行焊接；

步骤4：所述注塑外模套在所述辅助电极外面，使所述辅助电极外侧面上的凸起嵌入所述注塑外模外壁上对应的透孔中；

步骤5：再进行第二次注塑，使所述注塑内模、辅助电极、双绞线及注塑外模注塑成型为一体结构。

对上述技术方案的改进：所述步骤4中，所述辅助电极上部的圆环状底部向下延伸出一圆筒侧壁，所述圆筒侧壁底边上对称设置两个嵌槽，将两个所述嵌槽内竖直嵌入一辅助电极插片，使所述双绞线的两根导线设置所述辅助电极插片的两侧。

本发明与现有技术相比具有如下优点和积极效果：

1、本发明的一次性胎儿螺旋电极将辅助电极固定在外塑料件的中间位置，辅助电极表面与外塑料件表面在同一表面，使胎儿头皮电极的螺旋针电极表面光滑，进入体内不易刮伤皮肤组织，并增加了辅助电极与羊水接触的面积，有利于信号提取的准确性；

2、本发明的一次性胎儿螺旋电极的制作方法是：现将螺旋电极与内模注塑成型后，再将辅助电极固定在内模上，对螺旋电极、辅助电极及双绞线进行二次注塑成型。有利于螺旋针电极、辅助电极及双绞线这3个部件之间的位置定位和固定，易于加工、可自动化生产程度高。

附图说明

图1是本发明一次性胎儿螺旋电极实施例1的结构示意图；

图2是本发明一次性胎儿螺旋电极实施例1装配分解示意图；

图3是本发明一次性胎儿螺旋电极实施例1中管线的立体结构示意图；

图4是本发明一次性胎儿螺旋电极实施例1生理信号采集系统的结构示意图；

图5是本发明一次性胎儿螺旋电极实施例2生理信号采集系统中插头与插座的结构示意图；

图6是本发明一次性胎儿螺旋电极实施例2中的螺旋电极、注塑内模和双绞线结构示意图；

图7是本发明一次性胎儿螺旋电极实施例2中的螺旋电极、注塑内模、辅助电极和和双绞线结构示意图；

图8是本发明一次性胎儿螺旋电极实施例2中的螺旋电极、注塑内模、辅助电极、辅助电极插片和和双绞线结构示意图；

图9是本发明一次性胎儿螺旋电极实施例2中的螺旋电极、注塑外模、凸沿和双绞线结构示意图；

图10是本发明一次性胎儿螺旋电极实施例3中的螺旋电极、注塑内模、辅助电极、注塑外模、双绞线和内管具体结构示意图；

图11是本发明一次性胎儿螺旋电极实施例3中的螺旋电极、注塑内模和双绞线结构示意图；

图12是本发明一次性胎儿螺旋电极实施例3中的螺旋电极、注塑内模、辅助电极和双绞线结构示意图；

图13是本发明一次性胎儿螺旋电极实施例3中的螺旋电极、注塑外模、凸沿、分隔片和双绞线结构示意图。

图中，1、螺旋电极；2、注塑内模；2.1、直边缺口；3、辅助电极；3.1、直边凸起；3.2、凸沿；3.3、固定片；3.4、圆筒侧壁；3.4.1、嵌槽；3.5、辅助电极插片；3.6、圆弧固定片；4、注塑外模；4.1、透孔；4.2、分隔片；5、双绞线；6、内管；6.1、内管插槽。

具体实施方式

为使本发明实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述。

参见图1-图4，本发明一种一次性胎儿螺旋电极的实施例1，包括螺旋电极1、辅助电极3、固定套及双绞线5，双绞线5包括两根导线，固定套包括注塑内模2和注塑外模4。螺旋电极1与双绞线1中一根导线的连接端注塑镶嵌于注塑内模2内，螺旋电极1的另一端从注塑内模2顶部露出。辅助电极3安装在注塑内模2外侧面上，辅助电极3与双绞线5中另一导线焊接。在注塑外模4的外壁上设置透孔4.1，在辅助电极3外侧面上设置与所述透孔4.1匹配的凸起3.2，注塑外模4套在辅助电极3外面，辅助电极3上的凸起3.2嵌入注塑外模4上的透孔4.1中，注塑内模2、辅助电极3、双绞线5及注塑外模4注塑成型为一体结构。

优选地，上述注塑内模2为圆柱形，其下端设置有直边缺口2.1，所述辅助电极3上部为环形，在辅助电极3上部的环形内侧壁上设置与所述直边缺口3.1匹配的直边凸台。

具体而言：上述凸起3.2设置在辅助电极3上部的环形外侧面上，凸起3.2有4个，其中有2个间隔对称设置的凸起3.2底部各向下延伸出1个固定片3.3，双绞线5上端设置在两个固定片3.3，之间。上述注塑外模4为圆筒状，注塑外模4的圆筒状外壁上与下部带有固定片3.3的两个凸起3.2匹配的透孔4.1为T形透孔，下部具有固定片3.3的两个凸起3.2及其固定片3.3分别嵌入对应的T形透孔4.1中。另外两个透孔4.1为长方形，凸起3.2也为长方形，长方形的凸起3.2嵌入对应的长方形透孔4.1中。

参见图5-图9，本发明一种一次性胎儿螺旋电极的实施例2，实施例2的大部分结构与实施例1基本相同，故不再赘述。区别之处在于，辅助电极3不同，实施例2的辅助电极3包括辅助电极主体部分和辅助电极插片3.5，辅助电极主体部分上部的圆环状底部向下延伸出一圆筒侧壁3.4，在圆筒侧壁3.4底边上对称设置两个嵌槽3.4.1，两个嵌槽3.4.1内竖直嵌入辅助电极插片3.5，双绞线5的两根导线分别设置在辅助电极插片3.5的两侧。

参见图10-图13，本发明一种一次性胎儿螺旋电极的实施例3，实施例3的大部分结构与实施例1基本相同，故不再赘述。区别之处在于：1、辅助电极3不同，辅助电极3上部的圆环状底部向下延伸出两个对称设置的圆弧固定片3.6；2、注塑外模4不同，圆筒状的注塑外模4的下端口中间竖直设置一分隔片4.2，双绞线5的两根导线分别设置在分隔片4.2的两侧。

优选地，上述各实施例中的注塑内模2和注塑外模4均为塑料制成。

本发明一种上述一次性胎儿螺旋电极的制作方法的实施例，包括如下步骤：

步骤1：将螺旋电极1与双绞线5中的一根导线焊接后进行第一次注塑，将螺旋电极1与双绞线5中的一根导线的连接端注塑镶嵌于注塑内模中，使螺旋电极1的另一端从注塑内模2的顶部露出；

步骤2：将辅助电极3安装在注塑内模2外侧面上；

步骤3：将辅助电极3与双绞线5中的另一根导线进行焊接；

步骤4：将注塑外模4套在辅助电极3外面，使辅助电极3外侧面上的凸起3.2嵌入注塑外模4外壁上对应的透孔4.1中；

步骤5：再进行第二次注塑，使注塑内模2、辅助电极3、双绞线5及注塑外模4注塑成型为一体结构。

进一步地，上述步骤4中，辅助电极3上部的圆环状底部向下延伸出一圆筒侧壁3.4，圆筒侧壁3.4底边上对称设置两个嵌槽3.4.1，将两个嵌槽3.4.1内竖直嵌入辅助电极插片3.5，使双绞线5的两根导线分别设置在辅助电极插片3.5的两侧。

以上所述，仅是本发明的较佳实施例而已，并非是对本发明作其它形式的限制，任何熟悉本专业的技术人员可能利用上述揭示的技术内容加以变更或改型为等同变化的等效实施例。但是凡是未脱离本发明技术方案内容，依据本发明的技术实质对以上实施例所作的任何简单修改、等同变化与改型，仍属于本发明技术方案的保护范围。