具有可调节的体积的乳房假体

技术领域

本发明涉及一种具有可调节的体积的乳房假体或乳房赝复体。

背景技术

乳房假体在手术切除乳房后穿戴。对乳房假体的要求尤其是包括尽可能接近天然乳房的形状和触感以及高度的穿戴舒适性。

为了能够在无需昂贵的定制产品的情况下，实现使这种假体的体积可以匹配于穿戴者的个人需求，无论这些需求是来自于仍然健康的乳房(如有)的尺寸的要求，或是来自个人舒适感的需求，在现有技术中已提出，提供可事后调节其体积的乳房假体。对此的示例可例如列举EP2554138A1或EP0824001A2。

发明内容

本发明的任务在于，提供一种具有改进特性的可调节体积的乳房假体。

在此背景下，本发明涉及一种具有可调节的体积的乳房假体，其中，该乳房假体具有第一壳本体、与该第一壳本体周向连接的第二壳本体和设置在所述壳本体的内表面之间的流体空间，该流体空间填充有用于调节体积的流体，并且其中，在该流体空间中，除了所述用于调节体积的流体外还存在一种介质，该介质降低这些壳本体的相对置的内表面的粘附倾向。

事后调节体积可能会由于这些壳本体的内表面保持相互粘附而受到阻碍。由于这种粘附导致乳房假体的永久变形也可能会令人担忧。因此，本发明提供将降低这种不符合期望的粘附倾向。

壳本体本身典型地是柔性的，以便一方面能够满足对触感和穿戴舒适性的要求，并且另一方面允许流体空间体积的扩展。壳本体之间的周向连接典型地通过沿着共同的周向面的粘合或者焊接来实现。

所述第一壳本体、第二壳本体或者两个壳本体可以是填充有可变形材料的膜袋，其中，制成膜袋的膜优选是塑料膜。所述可变形材料优选是交联双组分硅胶。膜袋可以由两个膜片制成，所述两个膜片沿着共同的周向面相互连接、优选焊接。

在一种实施方式中规定，所述乳房假体还包括由柔性材料、并且优选塑料材料制成的阀软管，该阀软管在壳本体之间的连接区域从外部延伸到流体空间中，并且越过连接区域伸入到流体空间中。阀软管通常具有止回阀、例如振动阀，并且用于使流体空间能够在事后、即在制造完成后进行填充和排空。软管能够在径向方向穿过膜袋之间的焊缝或粘接缝，并且在此粘接到或者焊接到壳本体之间。

阀软管伸入到流体空间中的区段可以不与壳本体相连接或仅与壳本体之一相连接。也就是说，阀软管伸入到流体空间中的区段可以在流体空间中自由运动或者仅与一个壳本体相连接。优选地，用于降低壳本体的内表面之间的粘附倾向的介质同时导致在阀软管的伸入到流体空间中的区段和未与阀软管相连接的壳本体的内表面之间的粘附倾向降低。

所述用于体积调节的流体可以是气体，尤其是空气。此外，所述用于体积调节的流体可以是液体，尤其是可事后交联的粘性液体，并且进一步优选是可交联的硅酮流体。也可以考虑组合。

所述用于降低壳本体的内表面的相对置的粘附倾向的介质可以是液体，尤其是油，并且进一步优选是硅油。如果不仅所述用于体积调节的流体、而且所述用于降低壳本体的相对置的内表面的粘附倾向的介质分别都是液体，那么在这种情况下，这些液体是彼此不同的。

此外，所述用于降低壳本体的相对置的内表面的粘附倾向的介质可以是粉末状固体。粉末颗粒的平均粒度优选在1nm至1mm之间的范围内。

可选地，所述用于降低壳本体的相对置的内表面的粘附倾向的介质也可以是气体。如果不仅所述用于体积调节的流体、而且所述用于降低壳本体的相对置的内表面的粘附倾向的介质分别都是气体，那么在这种情况下，这些气体是彼此不同的。

在另外的实施方式中，也可以使用由所述用于降低壳本体的相对置的内表面的粘附倾向的介质组成的组合。例如，可以使用由液体和离散的粉末状固体组成的混合物，所述液体和离散的粉末状固体可以如在前面限定的那样构成。

附图说明

本发明的另外的细节和优点从下面根据附图描述的实施例中得出。附图如下：

图1示出根据本发明的可调节体积的乳房假体的示意图；

图2示出穿戴有胸罩和在胸罩右侧、左侧和两侧的乳房假体的患者的示意图；

图3示出一种用于从使用者方面对根据本发明的乳房假体进行体积调节的方法的过程图；

图4示出相关的流程图；

图5示出一种替选的、用于从使用者方面对根据本发明的乳房假体进行体积调节的方法的过程图；以及

图6示出相关的流程图。

具体实施方式

图1中示出的根据本发明的具有可调节的体积的乳房假体1包括在假体1的朝向穿戴者的底侧的第一壳本体10以及与该第一壳本体周向连接的、在假体1的背离穿戴者的上侧的第二壳本体20。这两个壳本体10和20是填充有交联双组分硅橡胶物质的膜袋。各膜袋分别由沿着共同的周面相互焊接的两个塑料膜片制成。

壳本体10和20从它们那方面沿着周缘的焊缝15相连接，使得在它们之间构成流体空间30，该流体空间例如可以用空气填充、但也可以用液体填充。乳房假体1的体积可通过填充和排空流体空间30来调节。

为了使流体空间30能够在事后、即在制造完成后进行填充和排空，乳房假体1包括由柔性塑料材料制成的阀软管40，该阀软管包括扁平的振动阀，其沿径向方向穿过焊缝15并且在此焊接在壳本体10和20之间。阀软管40不仅延伸直至焊缝15的端部，而且自由地、即在未与壳本体10或20中的其一相连接的情况下越过焊缝15伸入到流体空间30中。因此，阀软管40的伸入到流体空间30中的区段可在流体空间30中自由运动。

为了防止所述两个壳本体10和20的塑料内表面由于例如静电的相互作用而粘附在一起并且因此防止流体空间30的不希望的粘合，流体空间30已在出厂时(从制造商方面)填充有较少量的硅油。从使用者方面能够附加地将可变化的量的空气作为用于体积调节的介质吹入到流体空间30中。

图2示出在右侧(图2a)、左侧(图2b)或者两侧(图2c)穿戴有根据本发明的乳房假体1的患者。在这里规定，能够将可调节体积的乳房假体1放置在皮肤和胸罩2的罩杯之间。如果胸罩2具有一体式囊袋，也可将假体1放入其中。在该位置上，所述可调节体积的假体1可由使用者3或其他人在体积方面通过流体连续增大或缩小，直至达到期望的体积、例如根据使用者3的感受的期望体积。

图3至图4示出用于调节体积的方法的一种实施变型方案的过程图和相关流程图。在第一步骤110中，穿戴胸罩2的使用者3准备好可调节体积的乳房假体1和合适的泵配件4，该泵配件例如包括泵、软管和针。在第二步骤120中，将泵配件4固定在胸罩2和患者3的皮肤之间的适当位置，例如夹入到胸罩2的带子和患者3的皮肤之间。然后在另一步骤130中，将泵配件4的自由端部(即例如针)与所述可调节体积的乳房假体1相连接，其方式为：例如将针插入阀软管中。在下一步骤140中，在胸罩2的应当嵌入乳房假体1的一侧(在这种情况下，从穿戴者的视角来看处于右侧)，将胸罩2打开并且露出乳房区域。然后在步骤150中，将所述可调节体积的乳房假体1放置在患者3的皮肤和胸罩2的罩杯之间。在带有一体式囊袋的胸罩2的情况下，也可将乳房假体1放入囊袋中。然后重新合上胸罩并且置于正常穿戴位置。接下来在步骤160中，使用者3用空闲的手将泵配件4的夹持区域取下，从而使用者3能够借助泵配件4增大或者缩小乳房假体的体积。所述方法结束于步骤170，当达到期望的尺寸时，完成所述增大或缩小过程。

图5至图6示出用于调节体积的方法的另一种实施变型方案的过程图和相关流程图。在该实施变型方案的第一步骤210中，穿戴合适的胸罩2的使用者3准备好可调节体积的乳房假体1和合适的配件4，该配件包括泵、软管和插管。在第二步骤220中，使用者3将泵配件4与乳房假体1相连接，例如通过将针插入阀软管中。下面的步骤230至步骤270对应于根据图3至图4的实施方式的步骤130至步骤170。

在所示出的两种方法引导的范畴内，借助合适的泵配件4的体积调节例如也可由使用者3本人在镜子前完成，而无需辅助人员。