一种外用中药组合物以及穿戴式中药治疗包

技术领域

本发明属于中药康复保健技术领域，尤其涉及一种外用中药组合物穿戴式治疗包以及利用微喷器喷洒的纯净水，促使药包较快进入温水慢煎药效释放模式。

背景技术

中药外治疗法是将中药涂于体表，或敷于体表以达到治病的目的，常见的有中药贴剂、中药热敷包等；中医外治法是运用中药腌浴哲理，经由皮肤渗透，使皮肤吸收药效成分深达病灶，从而达到治病之效。

目前中药外敷疗法常用的产品有热敷药包，单纯利用物理温热作用，通过提高体表温度，加快新陈代谢，促进炎症的消散；或者通过物理加热结合药理双重作用，加热增强局部新陈代谢，同时用药物敷于患部，直接与皮肤接触，药物有效成分就会渗透到组织中去，起到外治给药的作用。例如中国专利CN 113577148 A中就记载了一种治疗肩周炎、颈椎病、腰腿疼及关节炎的药包，所述的药包由电控发热结构、中药包和催化液组成，所述的中药包设置在电控发热结构的内部，所述的催化液喷洒在所述中药包上。该技术需要依赖电控发热结构，并且需要依赖催化液对中药成分进行催化，操作繁琐，佩戴不方便，治疗效果欠佳。

发明内容

有鉴于此，本发明的目的在于提供一种外用中药组合物穿戴式中药治疗包，及能促使治疗包较快显效的温水慢煎模式。

本发明提供了一种外用中药组合物，包括以下重量份的组分：木鳖子仁3～15份，黑风藤2～15份，没药9～23份，三分三3～19份，宽筋腾8～23份，透骨草4～19份，七叶一枝花5～12份，羌活3～18份，怀牛膝5～25份。

优选的，包括以下重量份的组分：木鳖子仁8～12份，黑风藤9～11份，没药10～14份，三分三6～10份，宽筋藤10～14份，透骨草7～11份，七叶一枝花8～12份，羌活7～11份，怀牛膝9～13份。

本发明提供了一种穿戴式中药治疗包，包括分别独立包装的治疗包和灌注纯净水的微喷器；所述治疗包自内芯向外依次包括中药层内芯、包裹在中药层内芯外的中药胆里和面及包裹在中药胆外的包覆层；

所述中药层内芯为权利要求1或2所述的外用中药组合物。

优选的，所述微喷器灌注纯净水。

优选的，所述中药层的厚度为1.5～6.5mm。

优选的，所述中药治疗包穿戴使用时，微喷器在治疗包衬里喷洒纯净水的使用量范围1.3～6.5ml喷洒100cm

优选的，所述外用中药组合物中的没药为粉碎过40目筛的筛下组分，其余组分为粉碎过320目筛的筛下组分。

优选的，所述中药胆贴近皮肤的里布采用透气透水性好的水洗熔喷布，所述中药胆远离皮肤的面布采用透气不透水保温性好的水洗熔喷布；中药胆包三层覆合缝纫为0.8～1.2cm见方的方格。

优选的，所述包覆层采用人造棉布；只缝纫内外周边，设置若干与带扣眼松紧带匹配的穿戴钮扣。

与现有技术相比，本发明具有如下有益效果：

本发明提供的外用中药组合物，以木鳖子仁为组方引药，其中木鳖子仁具有通经散热止痛的双重功效；外用方剂的形式，药物并不直接接触皮肤，依靠药物本体的性、味传递透皮产生疗效，本发明提供的外用中药组合物有效缘由出自巧用生、猛、烈药及超常量化；然而采用外用结构方式巧妙的避免了生、猛、烈药及其超常量化应用可能带来的皮肤过敏毒副作用。现有的电加热技术组方药物，属于温、平、顺、和系列水煎内服系列药物，目的不伤脏腑器官内服安全，移植于外用组方不一定适用外治法理，并且外用过程因为不具备全封闭屏蔽温度及药效成分外溢挥发的体态环境，外向挥发的先决因素决定药效成分外溢挥发的量远远大于吸收的量，治疗效果不会突出。

本发明提供的穿戴式中药治疗包，不借助电控发热装置，热源完全依靠组方设置的通经生暖散热品味木鳖子仁和穿戴式中药治疗包的保温蓄能结构产生和保持，中药胆贴近皮肤的里布采用透气透水性好的水洗熔喷布，利于药效成分内向延展，与代谢的汗液，湿气相互交流。面布採用透气不透水保暖性能好的水洗熔喷布，能确保析出释放的含药水汽及热能量不能外溢挥发；药效性、味成分透皮吸收充分。药胆包缝纫1cm平方径纬小方格，防止药粉越线迁移堆积影响药效成分析出释放，包覆层选用人造棉布柔软纤薄亲皮肤。

本发明提供的穿戴式中药治疗包在穿戴使用时用微喷器在治疗包内里喷洒的纯净水的作用是模拟软组织骤然代谢的旺盛汗液湿气，使药包内药物组分升温滋润迅速解除休眠，在全封闭环境，迅速达到恒定的体温温度，木鳖子仁解除休眠实现通经生暖散热双重功效后，持续促使组织汗液湿气旺盛代谢，组方所有成分全屏蔽环境持续升温湿度增加并进入温水慢煎模式，通经生暖散热代谢的能量进一步促使体表全屏蔽环境气压上升气化温度逐渐接近组织耐受极限，血液循环亢奋的组织进入高频吸收节点；所述在中药治疗包内里喷洒的纯净水，促使药物迅速解除休眠实现温水慢煎模式，是药效性、味成分快速析出、释放、迁移、吸收的介质载体。

本发明提供的穿戴式中药治疗包在穿戴5～10分钟后，穿戴式中药治疗包内药粉本体温度与体温温度持平，药物开始滋润膨胀解除休眠，通经生暖散热品味发挥作用(木鳖子仁的药理特性：主以疏脉通络，消肿散热，止痛)，加速旺盛的汗液湿气持续代谢散热并气化；25～35分钟，穿戴式中药治疗包的封闭温度逐渐高于体温温度，药物组分进入温水慢煎状态，全屏蔽的软组织，体现无法忍受的极限温度，但不会灼伤皮肤。

本发明穿戴式中药治疗包的穿戴方式是紧贴皮肤夜间穿戴，里层紧贴皮肤没有无效空间，并且药包面布是透气不透水的保温蓄能水洗熔喷材料，保温蓄能效果极佳。治疗服用若干条带扣眼松紧带束紧穿戴，造就全屏蔽密封环境，体表软组织在与外界隔绝的封闭状态，空间压力逐渐高于大气压力，汗液湿气代谢渐进旺盛，体表温度迅速接近组织耐受极限，软组织血液循环亢奋透皮吸收治疗效果显现最佳节点，4～6小时体表湿度逐渐达到过饱和状态，高温消逝逐渐恢复常温、常压，含药水汽在体温环境逐渐缩聚分离成气体和含药水汽，废气经透气不透水药包面布缓释挥发，药物精粉本体析出释放的药效性、味成分被组织全部吸收深达病灶实现治疗病症目的。

进入深睡眠的人体各组织、器官等，潜意识完全放松张弛、松懈，包括肌腱，腱鞘，筋膜，韧带等腺体组织，是透皮腌治吸收使失衡病灶病态复原的最佳节点。本发明提供的穿戴式中药治疗包使用时不论夜间翻身，坐、卧，下床，上床，都不影响温水慢煎治疗效果和穿戴式中药治疗包的穿戴；也完全适应休闲及柔性运动的康复理念；使穿戴式中药治疗包以温水慢煎快速康复显效具备更人性化特点。

早晨起床解除穿戴式中药治疗包穿戴，喷洒的纯净水，及汗液湿气滋润的过饱和病灶体表软组织，进入释放过饱和吸入的水分过程，收纳气、氧，恢复组织吐纳平衡原生态。白天不再穿戴中药治疗包，准备常态化皮肤组织，以利晚上睡觉前再次进行纯净水喷洒穿戴康复治疗。

附图说明

图1为穿戴式治疗包的产品示意图；

图2为腿部穿戴式治疗包的使用状态示意图；

图3为腰部穿戴式治疗包的使用状态示意图；

图4为肩部穿戴式治疗包的使用状态示意图。

具体实施方式

本发明提供了一种外用中药组合物，包括以下重量份的组分：木鳖子仁3～15份，黑风藤2～15份，没药9～23份，三分三3～19份，宽筋腾8～23份，透骨草4～19份，七叶一枝花5～12份，羌活3～18份，怀牛膝5～25份。

在本发明中，所述外用中药组合物包括木鳖子仁3～15份，优选为8～12份，更优选为10份；在本发明中，所述木鳖子仁的药理特性：主以疏脉通络，消肿散热，止痛；所述木鳖子仁作为君药在发挥相应的药理作用的同时，还发挥散热的作用。

在本发明中，所述外用中药组合物包括黑风藤2～15份，优选为9～11份，更优选为10份。在本发明中，所述黑风藤的作用：祛风湿，通经活络，话血调经。

在本发明中，所述外用中药组合物包括没药9～23份，优选为10～14份，更优选为12份。在本发明中，所述没药的作用为：消肿生肌，理气止痛，活血祛瘀。

在本发明中，所述外用中药组合物包括三分三3～19份，优选为6～10份，更优选为8份；在本发明中，所述三分三的作用为：解痉镇痛，祛风除湿。

在本发明中，所述外用中药组合物包括宽筋藤8～23份，优选为10～14份，更优选为12份；在本发明中，所述宽筋藤的作用为：祛风止痛，舒筋活络。

在本发明中，所述外用中药组合物包括透骨草4～19份，优选为7～11份，更优选为9份；在本发明中，所述透骨草的作用为：祛风除湿，舒筋活血，散瘀止痛。

在本发明中，所述外用中药组合物包括七叶一枝花5～12份，优选为8～12份，更优选为10份；在本发明中，所述七叶一枝花的作用为：清热解毒，息风镇惊，消肿止痛。

在本发明中，所述外用中药组合物包括羌活3～18份，优选为7～11份，更优选为9份；在本发明中，所述羌活的作用为：解表散寒，祛风胜湿，止痛。

在本发明中，所述外用中药组合物包括怀牛膝5～25份，优选为9～13份，更优选为11份。在本发明中，所述怀牛膝的作用为：活血祛瘀，补肝肾，强筋骨。

本发明还提供了一种穿戴式中药治疗包，包括分别独立包装的治疗包和促使治疗包较快显现温水慢煎模式的微喷器及灌注的纯净水。所述治疗包由内芯向外依次包括中药层内芯、包裹在中药层内芯外的中药胆和包裹在中药胆外的包覆层；所述中药层内芯为所述的外用中药组合物。

在本发明中，所述治疗包衬里喷洒的水优选为饮用纯净水；所述水的pH值没有具体要求；使用者也可以自己灌注水。

在本发明中，所述中药层内芯的厚度优选为1.5～6.5mm，更优选为4.8～5.2mm，最优选为5.0mm。在本发明中，所述外用中药组合物优选的没药粒度40目。所述外用中药组合物其它组分共混物的粒度为320目。

在本发明中，所述中药胆贴近皮肤的里布优选的采用透气透水性好的水洗熔喷布，所述中药胆远离皮肤的面布优选的采用透气不透水保暖性能极佳的水洗熔喷布；所述包覆层优选的采用人造棉布，所述治疗包药胆优选的上缝纫机缝纫成方格，所述经纬格优选为0.8～1.2cm见方的方格，更优选为0.9～1.1cm见方的方格，最优选为1cm见方的方格；方格的设置能够防止治疗服穿戴使用时药粉堆积影响药效性味成分析出释放。

在本发明中，所述穿戴式中药治疗包优选的还包括固定在本体上的若干条带扣眼的松紧带和对应的固定在本体上的带扣，通过松紧带和带扣将穿戴式中药治疗包固定在治疗部位。本发明对所述穿戴式中药治疗包的形状和大小没有特殊限定，根据具体治疗部位设计相应的形状和大小。在本发明中，所述穿戴式中药治疗包的治疗部位包括但不限于脖颈、肩部、前胸、后背、肘关节、腕关节、腰部、腹部、臀部、膝关节、踝关节、上、中、下、三焦范畴。

在本发明中，所述穿戴式中药治疗包的使用方式优选为紧贴皮肤夜间穿戴，首先微喷器把纯净水均匀喷洒在中药治疗包衬里，喷洒的量以每100平方厘米喷洒1.3～6.5ml。然后使用带扣固定穿戴式中药治疗包。每晚使用，拾天一个疗程。剧烈症狀基本缓解后可调整为不喷纯净水，不营造温水慢煎模式的昼夜紧贴皮肤长期穿戴。在本发明中，所述喷洒的纯净水使用量，超出该范围，药物析出释放量增加，使用有效期缩短，喷洒量若达不到喷洒范围用量，药效性、味成分析出释放量减少，延长药包使用期限，但治疗效果不突出。

下面结合实施例对本发明提供的技术方案进行详细的说明，但是不能把它们理解为对本发明保护范围的限定。

实施例1

外用中药组合物

原料组成：

木鳖子仁10份，黑风藤10份，没药12份，三分三8份，宽筋藤12份，透骨草9份，七叶一枝花10份，羌活9份，怀牛膝11份。

中药原料混合后粉碎获得外用中药组合物。

实施例2

外用中药组合物

原料组成：

木鳖子仁8份，黑风藤8份，没药10份，三分三6份，宽筋藤10份，透骨草7份，七叶一枝花8份，羌活7份，怀牛膝9份。

中药原料混合后粉碎获得外用中药组合物。

实施例3

外用中药组合物

原料组成：

木鳖子仁12份，黑风藤12份，没药14份，三分三10份，宽筋藤14份，透骨草11份，七叶一枝花12份，羌活11份，怀牛膝13份。

中药原料混合后粉碎获得外用中药组合物。

实施例4

穿戴式中药治疗包

组成如下：

独立包装的治疗包和灌注纯净水的微喷器。

喷洒物为纯净水；灌注于微喷器计量使用。

治疗包由内芯向外依次为中药层内芯、包裹在中药层内芯外的中药胆和包裹在中药胆外的包覆层；中药层内芯为实施例1制备的外用中药组合物，中药层内芯的厚度为1.5～6.5mm，最优选项为5mm；中药胆贴近皮肤的里布采用透气透水性好的水洗熔喷布，所述中药胆远离皮肤的面布采用透气不透水保温性极佳的水洗熔喷布；所述包覆层采用人造棉布，治疗包药胆缝纫1cm见方的经纬格。包覆层只圈外边及钉固定钮扣。

治疗包本体的一侧固定带扣眼的松紧带，另一侧对应的固定扣，松紧带和带扣的数量分别为3或4行。

实施例5

穿戴式中药治疗包

组成如下：

独立包装的治疗包和灌注纯净水的微喷器。

纯净水灌注于微喷器计量使用。

治疗包由内芯向外依次为中药层内芯、包裹在中药层内芯外的中药胆和包裹在中药胆外的包覆层；中药层内芯为实施例1制备的外用中药组合物，中药层内芯的厚度为1.5～6.5mm，最优选值5mm；中药胆贴近皮肤的里布采用透气透水性好的水洗熔喷布，所述中药胆远离皮肤的面布采用透气不透水保温性极佳的水洗熔喷布；所述包覆层采用人造棉布，治疗包药胆缝纫成1cm见方的经纬格。包覆层只圈内外边，平面只钉固定代扣眼松紧带的钮扣。

治疗包本体的一侧固定带扣眼的松紧带，另一侧对应的固定带扣，松紧带和带扣的数量分别为3或4。

对比例1

与实施例1的区别在于，未添加木鳖子仁生暖散热组分。

对比例2

与实施例4的区别在于，中药层内芯的中药组合物采用对比例1中的中药组合物。

对比例3

与实施例4的区别在于，中药胆里布、面布、包覆层均采用全工艺人造棉布。

实验例1

征集身体健康的志愿者50人(年龄50～60岁)，设置实验组1和实验组2，每组25人；实验组1使用实施例4中的穿戴式中药治疗包，实验组2使用对比例2中的穿戴式中药治疗包；使用方式均为夜间睡前使用，以喷洒的纯净水营造温水慢煎模式，喷洒治疗包衬里的量6.5ml：100cm

表1体表温度记录(℃)

根据表1的结果可以确定：

实验组1使用的治疗包喷纯净水穿戴5min开始升温还是36.5℃，气压＝大气压力。30min体温升到37.5℃，气压>大气压力。遂即软组织进入温度压力耐受极限38.5℃以上。4小时后体表湿度逐渐达到过饱和状态温度压力下降，水、气逐渐冷凝分离，8小时温度恢复常温36.5℃。实践验证治疗服内温度压力同步，因为温度上升启源于生暖散热中药品味，而后续压力、温度、湿度的上升与保持则依赖治疗包药胆面布透气不透水保温性好及特殊结构。人体体温在非病态下是恒定的，体表与治疗包之间汗液温、湿的汽化，决定压力增强，温度高于体温温度，产生不能适应的耐受极限，但不会灼伤皮肤。

反观实验组2使用的治疗包是对比例1中去掉木鳖子仁的中药治疗包，生暖散热减缓，单一依靠软组织热能新陈代谢和治疗包保暖蓄能结构，达到软组织耐受极限温度的时间会相对延长，或极限耐受温度区间短暂，认定实践中不宜作为最佳选项。

试验例2

征集身体健康的志愿者40人(年龄50～60岁)，设置实验组A～D，其中A组的使用方法为用纯净水喷洒治疗包内衬里6.5ml：100cm

表2体表温度记录(℃)

由此可知，按照本发明提供的治疗包的使用方法，用纯净水喷洒衬里，能够促使中药较快进入温水慢煎药效释放模式，通经生暖散热中药结合治疗包结构能够提高中药有效成分的透皮吸收。

试验例3

征集身体健康的志愿者30人(年龄50～60岁)，设置实验组a和b，其中a组穿戴实施例4中的治疗包，b组穿戴对比例3中的治疗包，记录5min、30min、2h、4h、8h时的体表温度。

表3体表温度记录(℃)

实验组b由于治疗包的面料材料为普通人造棉布，不能形成密封环境，中药升温的同时伴随散热，虽然温度也有升高，但是很难达到耐受极限温度，也不宜保持。

试验例4

自2022年1月起至2023年6月止，陆续征集跌打扭伤患者30例，使用实施例4中制备的中药治疗包，1周一个疗程，根据病情需要确定疗程数量，一个月后统计治疗效果。

完全有效(痊愈)标准为：无肿胀，无疼痛，肌力恢复；

显著有效标准为：局部存在轻微疼痛，肌力部分恢复；

无效标准为：疼痛、肿胀无明显缓解，关节或肢体活动仍受限。

统计结果如表4所示。

表430例跌打扭伤患者治疗效果

试验例5

段某飞，男，52岁。在建筑脚手架仓库从事脚手架清理、归类、码垛，协助脚手架运输司机装卸脚手架工作。2022年11月4号，因工作不慎，右手腕扭伤，带病工作两天显示愈来愈严重，终止工作。6号晚上睡觉前，用微喷器灌注纯净水喷洒治疗包衬里6.5ml：100cm

试验例6

曹某荣，女，65岁。2023年1月22号晚上，洗完脚后计划自己去洒洗脚水，起身端盆转身瞬间摔倒，水洒一身左腿膝关节剧烈疼痛不能动。23号早6点家人陪同去县医院外科就诊，开具氨糖软骨素及消炎止疼药物，由于本人高血压，长期服用降压药，胃、肠生态已经遭到严重破坏，这些药物只服用一天因药源反应剧烈而停用。25号开始使用膝关节治疗包(针对膝关节的穿戴式治疗包，药物组成和制备方法与实施例4中一致，外形针对膝关节调整)，用纯净水喷洒治疗包衬里1.3ml：100cm

试验例7

病患陈某花，女，58岁，23年3月28日在自家院子刨大葱，不慎腰部扭伤，保定省附院住院一周，确诊：椎骨关节没有器质性改变，肌，筋，膜损伤，回家调养时轻时重，两周后使用穿戴式护腰治疗包(针对腰部的穿戴式治疗包，药物组成和制备方法与实施例4中一致，外形针对腰部调整)，每晚睡前护腰治疗服内里喷洒纯净水6.5m1:100cm

试验例8

患者：付某花，女，就诊时间：2023年4月26日主诉：左膝关节疼痛一月多；CT检查无器质性损伤。手把肢、望、闻、问体检显示：(弹腺组织体类伤筋病中医专长诊疗基本方略即:手握肢节被动运动，或按、压、推、拿体位、穴眼及脏腑，器官时看患者表情，状态。听组织或器官联带被动行、运之声、响，问患者触及极限之感悟。)左膝关节髌骨下方前韧带止点及外侧副韧带下止点明显肿胀压疼突出。行走剧疼障碍明析。氨糖及活血化瘀膏药内外兼用一个半月余，康复不明显。病因解析认为：左膝关节前韧带髌骨止点急剧扭挫张驰复位困难，外侧副韧带联代拉抻松懈，回弹功能部分肌腱不能恢复原位。膝关节意愿稳固得不到充分保证。丧失最佳康复时间节点，导致损伤的腺体组织失养性懈怠复原障碍。

中医外治专长诊疗方案：在穿戴式治疗包初使用阶段，用纯净水喷洒治疗包6.5ml:100cm

试验例9

患者；宫某仙，女，中医外治专长就诊时间：2023年5月9日患者主诉：2022年8月21日，自家盖陪房用手扶拖拉机翻地基灰土时，帮老公扶了一圈手扶拖拉机，导致右肩及右臂，肩不能扛手不能提重物。酸、麻、胀、痛脱穿衣服只能用左手勉强独立完成。华北石油总院骨外就诊，提示：①无器质性改变。②肩肌、筋、膜损伤。治疗以消炎止痛口服药物，及活血化瘀，舒筋通络膏药外敷。症状一直没有明显改善。根据手把肢、望、闻、问诊提示：患者双肩受外力冲击联带锁骨肌腱、腱鞘、筋膜、韧带损伤。以右肩为重，上扬、前屈、外展均受限制，并丧失最佳康复时间节点，显现陈旧性腺体组织损伤特征，符合未康复腺体组织独立于其它组织以外的假设认定，确定中医外治专长医疗方案：睡觉前用纯净水喷洒护肩治疗包6.5ml:100cm

试验例10

张某，男，2023年农历正月十五中医外治专长就诊。

患者自述：本人依靠中国庞口农机市场在廊坊市做农机配件分销储运业务。因为租住的库房兼卧室地势较低潮湿，本人具有左侧卧位睡觉习惯，自2015年到2021年春节在廊坊做配件分销落下了腰疼病。终止生意后近两年一直在求医问药，并没有得到有效解决方案。根据对患者把肢、望、闻、问，确诊属典型的寒、湿症，一个电暖风和电褥子过冬加潮湿环境是疾病根源。左侧骶关节相关联肌腱、腱鞘、筋膜、韧带等弹腺组织体己开始失养性萎缩，驱体习惯性朝左前侧倾。如不及时有效调理，坐骨及骶关节的生理变化会给左下肢造成系统性风险。有鉴于此，根据本技术理论与传承实践法理，结合弹腺组织体在机体结构中的特点及特性，制定相应保健康复方案：①每晚睡觉前艾灸雾化骶关节一根艾条，约30分钟(参考文献落地式艾灸雾化器专利CN202022209333.9)；②艾灸雾化结束随即以纯净水6.5ml:100cm

有效法理假设认定：艾灸是肌体组织升阳祛湿防病消逆重要手段，艾灸雾化是古法艾灸的传承创新，延深至所有弹腺组织体的营养补偿、腺体组织惰懒激活、及功能修复。本发明治疗包的衍生创新又进一步弥补了艾灸雾化能量损失大，吸收效率低，蓄能时间短等康复保健的不足。使用两周后患者当面返馈：极端胀痛感减轻，己涉及轻微劳动。即更换新的治疗包；因为药包每天用纯净水喷洒使用，相当于每晚药包都经过温水慢煎，效力己近丧失，到第二个药包使用两周后，患者自述所有症状基本缓解，药包使用方法则调整为不用纯净水喷洒，昼夜紧贴皮肤长期穿戴一般保健康复模式。2023年8月27日患者当面返馈：病症己康复治疗包三伏天夜间一直在使用，以防复发。

以上所述仅是本发明的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明原理的前提下，还可以做出若干改进和润饰，这些改进和润饰也应视为本发明的保护范围。