一种用于防治冠心病的药物组合物及其制备方法

技术领域

本发明涉及防治冠心病药物制备技术领域，尤其涉及一种用于防治冠心病的药物组合物及其制备方法。

背景技术

冠心病是一种常见的心血管疾病，严重危害人类健康。目前，治疗冠心病的方法主要有药物治疗、介入治疗和外科手术等。然而，这些方法存在一定的局限性，如药物副作用、治疗效果不稳定等问题。因此，开发一种安全、有效、稳定的冠心病治疗方法具有重要的实际意义。

经检索，中国专利申请号为CN201010562944.X的专利，公开了一种冠心病心绞痛的药物组合物的制备方法，针对现有冠心病心绞痛的药物组合物制备工艺的不足，对米槁采用超声波辅助提取法，使得米槁的提取时间减少，收率提高。川芎采用乙醇加热回流后，提取物再经过大孔吸附树脂柱，有效去除药物中大量的鞣质、蛋白质等杂质，纯化精制更充分，提取更精练。对米槁提取挥发油后的药渣及川芎的药渣采用水煎煮的方法，有效地提取药材中的糖类等极性大的有效成分，增加药效。上述专利中的药物组合物存在以下不足：对于抗血栓、降低血脂方面的功能性还有所不足，治疗效果还有待提升。

发明内容

本发明的目的是为了解决现有技术中存在的缺点，而提出的一种用于防治冠心病的药物组合物及其制备方法。

为了实现上述目的，本发明采用了如下技术方案：

一种用于防治冠心病的药物组合物，按重量份计，其成分包括：

中药组份：丹参提取物2-10份、川芎10-30份、黄芪10-30份、桂枝10-20份、甘草5-15份；

西药组分：组分A 3-8份、组分B 3-5份；

其他组份：稳定剂2-8份；

其中，所述组分A和组分B分别为抗血小板聚集药和降脂药。

优选的：所述药物组合物的制备方法包括如下步骤：

S1：将川芎、黄芪、桂枝和甘草混合加工成中药颗粒，得到混合物A；

S2：将组分A和组分B按比例混合，得到混合物B；

S3：将混合物A、混合物B与丹参提取物混合，搅拌均匀；

S4：加入稳定剂，二次搅拌；

S5：将搅拌好的物料进行干燥，干燥后磨粉，得到干粉状药物组合物；

S6：将干粉状药物组合物进行包装，得到成品药物组合物。

优选的：所述S1中，中药颗粒的制备方法包括如下步骤：

S11：准备药材：将川芎、黄芪、桂枝和甘草分别进行清洗，去除杂质；

S12：粉碎药材：将清洗好的药材放入研磨机中，加入水进行研磨，直至药材被研磨成细粉；

S13：混合药材粉末：取川芎、黄芪、桂枝和甘草粉末，按比例混合均匀；

S14：湿法造粒：将混合好的药材粉末加入水或醇类溶剂，通过湿法造粒机进行造粒；

S15：干燥处理：将造粒后的颗粒进行喷雾干燥处理，温度控制在60-80℃，即得。

优选的：所述药物组合物中的丹参提取物的制备方法，包括如下步骤：

S21：采摘：选择无虫害、无霉变的健康丹参植株，在花朵盛开时采摘；采摘后应立即进行初步清洗，去除表面的尘土和杂质；

S22：清洗：将采摘的丹参放入清水中浸泡，并搅动清洗，然后将丹参捞出，用清水冲洗，直到水清为止；

S23：切片：将清洗干净的丹参切成薄片，厚度控制在0.2-1.5cm；

S24：烘干：将切好的丹参片进行烘干处理，烘干温度控制在50-80℃；

S25：研磨：将烘干后的丹参片放入研磨机中进行粉碎，粉碎至300目以上，使药材细胞壁破裂，释放出有效成分；

S26：过筛：将研磨好的丹参粉末通过筛网进行筛选，将未研磨完全的颗粒和大颗粒筛除，得到细腻的丹参粉末；

S27：浓缩：将过筛后的丹参粉末放入蒸馏装置中，加入溶剂，开启加热装置进行回流提取；提取完成后，将提取液进行回收、浓缩、干燥处理，得到丹参提取物。

优选的：所述S5中，干燥温度控制在65-80℃，研磨时间控制在10-30min，研磨后过筛，过筛目数为300目。

优选的：所述S27中，提取温度控制在55-75℃，提取时间控制在30-60min。

优选的：所述药物组合物，按重量份计，其成分包括：

中药组份：丹参提取物6份、川芎20份、黄芪20份、桂枝15份、甘草10份；

西药组分：组分A 6份、组分B 4份；

其他组份：稳定剂5份；

其中，所述组分A和组分B分别为抗血小板聚集药和降脂药。

优选的：所述S1中，中药颗粒的制备方法包括如下步骤：

S11：准备药材：将川芎、黄芪、桂枝和甘草分别进行清洗，去除杂质；

S12：粉碎药材：将清洗好的药材放入研磨机中，加入水进行研磨，直至药材被研磨成细粉；

S13：混合药材粉末：取川芎、黄芪、桂枝和甘草粉末，按比例混合均匀；

S14：湿法造粒：将混合好的药材粉末加入水或醇类溶剂，通过湿法造粒机进行造粒；

S15：干燥处理：将造粒后的颗粒进行喷雾干燥处理，温度控制在70℃，即得。

优选的：所述S5中，干燥温度控制在70℃，研磨时间控制在20min，研磨后过筛，过筛目数为300目。

优选的：所述S27中，提取温度控制在65℃，提取时间控制在45min。

本发明的有益效果为：

1.本发明提供的中西结合的药物组合物，通过中药的活血化瘀、扩张冠状动脉、增强心肌供血、抗氧化等作用，以及西药的抗血小板聚集药和降脂药的抗血栓、降低血脂的作用，能够有效改善冠心病患者的病情；中西结合，既避免了副作用大的问题，又保障了药物疗效。

2.本发明采用中药提取技术，使得药物成分更加纯净，提高药物的疗效；此外，本发明的制备工艺，保证了药物的稳定性和可溶性，便于患者服用。

附图说明

图1为本发明提出的一种用于防治冠心病的药物组合物的产品功效对比图。

具体实施方式

下面结合具体实施方式对本专利的技术方案作进一步详细地说明。

实施例1：

一种用于防治冠心病的药物组合物，按重量份计，其成分包括：

中药组份：丹参提取物2份、川芎10份、黄芪10份、桂枝10份、甘草5份；

西药组分：组分A 3份、组分B 3份；

其他组份：稳定剂2份；

其中，所述组分A和组分B分别为抗血小板聚集药和降脂药。

其中，所述药物组合物的制备方法包括如下步骤：

S1：将川芎、黄芪、桂枝和甘草混合加工成中药颗粒，得到混合物A；

S2：将组分A和组分B按比例混合，得到混合物B；

S3：将混合物A、混合物B与丹参提取物混合，搅拌均匀；

S4：加入稳定剂，二次搅拌；

S5：将搅拌好的物料进行干燥，干燥后磨粉，得到干粉状药物组合物；

S6：将干粉状药物组合物进行包装，得到成品药物组合物。

其中，所述S1中，中药颗粒的制备方法包括如下步骤：

S11：准备药材：将川芎、黄芪、桂枝和甘草分别进行清洗，去除杂质；

S12：粉碎药材：将清洗好的药材放入研磨机中，加入水进行研磨，直至药材被研磨成细粉；

S13：混合药材粉末：取川芎、黄芪、桂枝和甘草粉末，按比例混合均匀；

S14：湿法造粒：将混合好的药材粉末加入水或醇类溶剂，通过湿法造粒机进行造粒；

S15：干燥处理：将造粒后的颗粒进行喷雾干燥处理，温度控制在60℃，即得。

其中，所述药物组合物中的丹参提取物的制备方法，包括如下步骤：

S21：采摘：选择无虫害、无霉变的健康丹参植株，在花朵盛开时采摘；采摘后应立即进行初步清洗，去除表面的尘土和杂质；

S22：清洗：将采摘的丹参放入清水中浸泡，并搅动清洗，然后将丹参捞出，用清水冲洗，直到水清为止；

S23：切片：将清洗干净的丹参切成薄片，厚度控制在0.2cm；

S24：烘干：将切好的丹参片进行烘干处理，烘干温度控制在50℃；

S25：研磨：将烘干后的丹参片放入研磨机中进行粉碎，粉碎至300目以上，使药材细胞壁破裂，释放出有效成分；

S26：过筛：将研磨好的丹参粉末通过筛网进行筛选，将未研磨完全的颗粒和大颗粒筛除，得到细腻的丹参粉末；

S27：浓缩：将过筛后的丹参粉末放入蒸馏装置中，加入溶剂，开启加热装置进行回流提取；提取完成后，将提取液进行回收、浓缩、干燥处理，得到丹参提取物。

其中，所述S5中，干燥温度控制在65℃，研磨时间控制在10min，研磨后过筛，过筛目数为300目。

其中，所述S27中，提取温度控制在55℃，提取时间控制在30min。

实施例2：

一种用于防治冠心病的药物组合物，按重量份计，其成分包括：

中药组份：丹参提取物6份、川芎20份、黄芪20份、桂枝15份、甘草10份；

西药组分：组分A 6份、组分B 4份；

其他组份：稳定剂5份；

其中，所述组分A和组分B分别为抗血小板聚集药和降脂药。

其中，所述药物组合物的制备方法包括如下步骤：

S1：将川芎、黄芪、桂枝和甘草混合加工成中药颗粒，得到混合物A；

S2：将组分A和组分B按比例混合，得到混合物B；

S3：将混合物A、混合物B与丹参提取物混合，搅拌均匀；

S4：加入稳定剂，二次搅拌；

S5：将搅拌好的物料进行干燥，干燥后磨粉，得到干粉状药物组合物；

S6：将干粉状药物组合物进行包装，得到成品药物组合物。

其中，所述S1中，中药颗粒的制备方法包括如下步骤：

S11：准备药材：将川芎、黄芪、桂枝和甘草分别进行清洗，去除杂质；

S12：粉碎药材：将清洗好的药材放入研磨机中，加入水进行研磨，直至药材被研磨成细粉；

S13：混合药材粉末：取川芎、黄芪、桂枝和甘草粉末，按比例混合均匀；

S14：湿法造粒：将混合好的药材粉末加入水或醇类溶剂，通过湿法造粒机进行造粒；

S15：干燥处理：将造粒后的颗粒进行喷雾干燥处理，温度控制在70℃，即得。

其中，所述药物组合物中的丹参提取物的制备方法，包括如下步骤：

S21：采摘：选择无虫害、无霉变的健康丹参植株，在花朵盛开时采摘；采摘后应立即进行初步清洗，去除表面的尘土和杂质；

S22：清洗：将采摘的丹参放入清水中浸泡，并搅动清洗，然后将丹参捞出，用清水冲洗，直到水清为止；

S23：切片：将清洗干净的丹参切成薄片，厚度控制在0.5cm；

S24：烘干：将切好的丹参片进行烘干处理，烘干温度控制在65℃；

S25：研磨：将烘干后的丹参片放入研磨机中进行粉碎，粉碎至300目以上，使药材细胞壁破裂，释放出有效成分；

S26：过筛：将研磨好的丹参粉末通过筛网进行筛选，将未研磨完全的颗粒和大颗粒筛除，得到细腻的丹参粉末；

S27：浓缩：将过筛后的丹参粉末放入蒸馏装置中，加入溶剂，开启加热装置进行回流提取；提取完成后，将提取液进行回收、浓缩、干燥处理，得到丹参提取物。

其中，所述S5中，干燥温度控制在70℃，研磨时间控制在20min，研磨后过筛，过筛目数为300目。

其中，所述S27中，提取温度控制在65℃，提取时间控制在45min。

实施例3：

一种用于防治冠心病的药物组合物，按重量份计，其成分包括：

中药组份：丹参提取物10份、川芎30份、黄芪30份、桂枝20份、甘草15份；

西药组分：组分A 8份、组分B 5份；

其他组份：稳定剂8份；

其中，所述组分A和组分B分别为抗血小板聚集药和降脂药。

其中，所述药物组合物的制备方法包括如下步骤：

S1：将川芎、黄芪、桂枝和甘草混合加工成中药颗粒，得到混合物A；

S2：将组分A和组分B按比例混合，得到混合物B；

S3：将混合物A、混合物B与丹参提取物混合，搅拌均匀；

S4：加入稳定剂，二次搅拌；

S5：将搅拌好的物料进行干燥，干燥后磨粉，得到干粉状药物组合物；

S6：将干粉状药物组合物进行包装，得到成品药物组合物。

其中，所述S1中，中药颗粒的制备方法包括如下步骤：

S11：准备药材：将川芎、黄芪、桂枝和甘草分别进行清洗，去除杂质；

S12：粉碎药材：将清洗好的药材放入研磨机中，加入水进行研磨，直至药材被研磨成细粉；

S13：混合药材粉末：取川芎、黄芪、桂枝和甘草粉末，按比例混合均匀；

S14：湿法造粒：将混合好的药材粉末加入水或醇类溶剂，通过湿法造粒机进行造粒；

S15：干燥处理：将造粒后的颗粒进行喷雾干燥处理，温度控制在80℃，即得。

其中，所述药物组合物中的丹参提取物的制备方法，包括如下步骤：

S21：采摘：选择无虫害、无霉变的健康丹参植株，在花朵盛开时采摘；采摘后应立即进行初步清洗，去除表面的尘土和杂质；

S22：清洗：将采摘的丹参放入清水中浸泡，并搅动清洗，然后将丹参捞出，用清水冲洗，直到水清为止；

S23：切片：将清洗干净的丹参切成薄片，厚度控制在1cm；

S24：烘干：将切好的丹参片进行烘干处理，烘干温度控制在80℃；

S25：研磨：将烘干后的丹参片放入研磨机中进行粉碎，粉碎至300目以上，使药材细胞壁破裂，释放出有效成分；

S26：过筛：将研磨好的丹参粉末通过筛网进行筛选，将未研磨完全的颗粒和大颗粒筛除，得到细腻的丹参粉末；

S27：浓缩：将过筛后的丹参粉末放入蒸馏装置中，加入溶剂，开启加热装置进行回流提取；提取完成后，将提取液进行回收、浓缩、干燥处理，得到丹参提取物。

其中，所述S5中，干燥温度控制在80℃，研磨时间控制在30min，研磨后过筛，过筛目数为300目。

其中，所述S27中，提取温度控制在75℃，提取时间控制在60min。

试验：

现按照实施例1-3的方案，制备药物组合物，将制得的药物组合物投入临床试验，一段时间后，得到以下结论：

由上可得，采用实施例2的方案进行制备，值得的产品功效更佳。

以上所述，仅为本发明较佳的具体实施方式，但本发明的保护范围并不局限于此，任何熟悉本技术领域的技术人员在本发明揭露的技术范围内，根据本发明的技术方案及其发明构思加以等同替换或改变，都应涵盖在本发明的保护范围之内。