一种医学实验室监管溯源系统及方法

技术领域

本发明涉及溯源监管技术领域，尤其涉及一种医学实验室监管溯源系统及方法。

背景技术

现有的医学实验室，在进行样本入库、样本检测、细胞制备等实验过程中，实验数据、空间环境数据等仍需要手动录入、调整，存在以下缺陷：

(1)极有可能因为空间环境数据不准确或者操作人员的操作不规范，而造成实验结果存在误差；

(2)由于数据的可操作性，极容易出现人为修改数据或伪造数据，造成实验数据的不准确和不可信；

(3)政府、企业和个人无法对整个实验过程进行监管和溯源。

为了克服上述不足，我们发明了一种医学实验室监管溯源系统及方法。

发明内容

本发明的发明目的在于解决现有的医学实验室度，实验过程中存在因为空间环境数据不准确或者操作人员的操作不规范，而造成实验结果存在误差，由于数据的可操作性，容易出现人为修改数据或伪造数据，造成实验数据的不准确和不可信，政府、企业和个人无法对整个实验过程进行监管和溯源的问题，其具体解决方案如下：

一种医学实验室监管溯源系统，包括采集端，与采集端连接的监管溯源平台，分别与监管溯源平台连接的区块链、溯源查询界面，溯源查询界面分别与区块链、查询端连接。所述溯源查询界面包括溯源二维码或者溯源短链，所述采集端采集相关信息数据传给监管溯源平台，监管溯源平台对相关信息数据加密上链至区块链，监管溯源平台生成溯源二维码或者溯源短链，区块链生成地址编码绑定至溯源二维码或者溯源短链，监管溯源平台添加信息码至溯源二维码或者溯源短链中，查询端通过扫描溯源二维码或者点击溯源短链，根据信息码的权限可查看到实验室产品的溯源信息。

进一步地，所述采集端为数据采集设备，数据采集设备包括物联网管理平台、摄像头、多种传感器。

进一步地，所述物联网管理平台用于采集并管理客户信息、样本信息、实验室中的设备信息、空间环境信息、产品信息、回输信息。

进一步地，所述摄像头用于对当前环境拍照、对操作人员的操作过程视频记录。

进一步地，所述传感器包括扫码器、温湿度计、气压计、RFID识别器。

进一步地，所述查询端包括智能手机或者PC机+扫码枪。

基于上述一种医学实验室监管溯源系统的一种医学实验室监管溯源方法，按照以下步骤进行：

步骤1，数据采集设备采集多个相关信息数据，并上传到实验室监管溯源平台；

步骤2，监管溯源平台在接收到相关信息数据后，将每一个信息对应生成一个唯一的编码，并将该信息以及对应的过程数据一起打包加密上传到区块链，并生成一个对应的地址编码；

步骤3，监管溯源平台生成一个溯源二维码或者一个溯源短链，绑定每一个过程中已经上链的地址编码；

步骤4，监管溯源平台可根据不同的数据权限，为每个溯源二维码或溯源短链添加不同的信息码；

步骤5，通过手机或者PC机+扫码枪，扫描二维码或者点击溯源短链，并输入对应的信息码，可根据权限看到实验室从接收样品到形成产品的溯源信息。

进一步地，步骤1中所述相关信息包括：

客户信息，包括客户姓名、性别、身份证号、联系方式、住址，预约信息，采集信息，细胞应用项目的信息；

样本信息，包括样本编号、运输信息、入库时间、出库时间，所属客户，检测结果，检测人的信息；

空间环境数据信息，包括实验室的温湿度、沉降/浮游菌、尘埃粒子、压差，设备的清洁、消毒状态，设备的运行参数及状态的信息；

设备信息，包括设备的基本信息、接入信息、维保记录、校准记录、清洁记录的信息；

产品信息，包括细胞应用项目信息，细胞制备记录，产品审核记录，产品放行记录的信息；

回输信息，包括检测报告信息，产品交付信息，产品回输过程，受者回输产品后的状况的信息。

进一步地，所述步骤2还包括：

2.1，监管溯源平台在接收到客户的采样信息后，将客户信息与样品信息对应生成一个唯一的编码，并将该客户信息及对应的样品信息一起打包加密，上传到区块链，并生成一个对应的地址编码；

2.2，监管溯源平台在接收到空间环境信息后，通过驱动实验室内的数据采集设备获取当前环境的信息，若数据一致，则将驱动摄像头对当前环境进行拍照，将该数据和照片一起打包加密，上传到区块链并生成一个对应的地址编码。

所述加密方法包括：

(1)哈希值加密法：当源数据较小的时候，通过一个函数，把任意长度的数据转换为一个长度固定的数据串，用一个32位的16进制字符串表示，上传到区块链；

或者，(2)摘要加密法：当源数据是可公开展示的，通过明文截取重要的内容组成固定长度的字符串，依据不同的数据权限进行程序处理，形成不同的摘要信息，将该摘要保存到数据库并上传到区块链。

进一步地，在所述细胞培养过程中，每一步操作，包括分离、纯化、扩增、取样过程，通过数据采集设备获取，并驱动摄像头对操作人员的操作过程进行视频记录，一起打包并上传加密，上传到区块链并生成一个对应的地址编码。

综上所述，采用本发明的技术方案具有以下有益效果：

本方案解决了现有的医学实验室度，实验过程中存在因为空间环境数据不准确或者操作人员的操作不规范，而造成实验结果存在误差，由于数据的可操作性，容易出现人为修改数据或伪造数据，造成实验数据的不准确和不可信，政府、企业和个人无法对整个实验过程进行监管和溯源的问题。本发明利用数据采集设备对医学实验室各个流程的操作进行记录，并将信息上传到区块链，通过实验室可信监管溯源平台进行可视化配置，手机或电脑扫码展示，保证了采集数据真实可靠，避免了使用虚假设备编造数据、人工操作的误录或修改源数据的问题出现。本发明借助区块链对医学实验室进行各个流程的监管，积极为政府、企业、个人，实现医学实验室信息数据和公众健康医疗数据的实时监管、可追可溯、互联融合、隐私保护、安全可信、流通交换，完善医学实验室安全和监管体系及标准，助力医学实验室高安全和高质量的快速发展。

附图说明

为了更清楚地说明本发明实施例的技术方案，下面将对本发明实施例的描述中所需要使用的附图作简单地介绍。显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本发明的一部分实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动性的前提下，还能够根据这些附图获得其他的附图。

图1为本发明一种医学实验室监管溯源系统的结构图；

图2为本发明一种医学实验室监管溯源方法的步骤图。

附图标记说明：

10-采集端，11-数据采集设备，12-物联网管理平台，13-摄像头，14-传感器，15-扫码器，16-温湿度计，17-气压计，18-RFID识别器，20-监管溯源平台，30-区块链，40-溯源查询界面，41-溯源二维码，42-溯源短链，50-查询端，51-智能手机，52-PC机+扫码枪。

具体实施方式

下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述。显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

如图1所示，一种医学实验室监管溯源系统，包括采集端10，与采集端10连接的监管溯源平台20，分别与监管溯源平台20连接的区块链30、溯源查询界面40，溯源查询界面40分别与区块链30、查询端50连接。溯源查询界面40包括溯源二维码41或者溯源短链42，采集端10采集相关信息数据传给监管溯源平台20，监管溯源平台20对相关信息数据加密上链至区块链30，监管溯源平台20生成溯源二维码41或者溯源短链42，区块链30生成地址编码绑定至溯源二维码41或者溯源短链42，监管溯源平台20添加信息码至溯源二维码41或者溯源短链42中，查询端50通过扫描溯源二维码41或者点击溯源短链42，根据信息码的权限可查看到实验室产品的溯源信息。

进一步地，采集端10为数据采集设备11，数据采集设备11包括物联网管理平台12、摄像头13、多种传感器14。

进一步地，物联网管理平台12用于采集并管理客户信息、样本信息、实验室中的设备信息、空间环境信息、产品信息、回输信息。

进一步地，摄像头13用于对当前环境拍照、对操作人员的操作过程视频记录。

进一步地，传感器14包括扫码器15、温湿度计16、气压计17、RFID识别器18。

进一步地，查询端50包括智能手机51或者PC机+扫码枪52。

如图2所示，基于上述一种医学实验室监管溯源系统的一种医学实验室监管溯源方法，按照以下步骤进行：

步骤1，数据采集设备采集多个相关信息数据，并上传到实验室监管溯源平台；

步骤2，监管溯源平台在接收到相关信息数据后，将每一个信息对应生成一个唯一的编码，并将该信息以及对应的过程数据一起打包加密上传到区块链，并生成一个对应的地址编码；

步骤3，监管溯源平台生成一个溯源二维码或者一个溯源短链(溯源短链42是一个固定长度的地址链接)，绑定每一个过程中已经上链的地址编码；(每一步上链操作都形成一个地址编码，代表每一个溯源节点信息，一个溯源二维码或者一个溯源短链可包含多个地址编码。)

步骤4，监管溯源平台可根据不同的数据权限，为每个溯源二维码或溯源短链添加不同的信息码；

步骤5，通过手机或者PC机+扫码枪，扫描二维码或者点击溯源短链，并输入对应的信息码，可根据权限看到实验室从接收样品到形成产品的溯源信息。

进一步地，步骤1中相关信息包括：

客户信息，包括客户姓名、性别、身份证号、联系方式、住址，预约信息，采集信息，细胞应用项目的信息；

样本信息，包括样本编号、运输信息、入库时间、出库时间，所属客户，检测结果，检测人的信息；

空间环境数据信息，包括实验室的温湿度、沉降/浮游菌、尘埃粒子、压差，设备的清洁、消毒状态，设备的运行参数及状态的信息；

设备信息，包括设备的基本信息、接入信息、维保记录、校准记录、清洁记录的信息；

产品信息，包括细胞应用项目信息，细胞制备记录，产品审核记录，产品放行记录的信息；

回输信息，包括检测报告信息，产品交付信息，产品回输过程，受者回输产品后的状况的信息。(回输信息包括检测结果的反馈和产品回输到受者身上的前、中、后的情况跟踪。)

进一步地，步骤2还包括：

2.1，监管溯源平台在接收到客户的采样信息后，将客户信息与样品信息对应生成一个唯一的编码，并将该客户信息及对应的样品信息一起打包加密，上传到区块链，并生成一个对应的地址编码；

2.2，监管溯源平台在接收到空间环境信息后，通过驱动实验室内的数据采集设备获取当前环境的信息，若数据一致，则将驱动摄像头对当前环境进行拍照，将该数据和照片一起打包加密，上传到区块链并生成一个对应的地址编码。

本发明的加密方法包括：

(1)哈希值加密法：当源数据较小的时候，通过一个函数，把任意长度的数据转换为一个长度固定的数据串，用一个32位的16进制字符串表示，上传到区块链；

或者，(2)摘要加密法：当源数据是可公开展示的，通过明文截取重要的内容组成固定长度的字符串，依据不同的数据权限进行程序处理，形成不同的摘要信息，将该摘要保存到数据库并上传到区块链。

进一步地，在细胞培养过程中，每一步操作，包括分离、纯化、扩增、取样过程，通过数据采集设备获取，并驱动摄像头对操作人员的操作过程进行视频记录，一起打包并上传加密，上传到区块链并生成一个对应的地址编码。

本发明中的产品主要为回输产品，具体包括外周血NK免疫细胞，脐带血NK免疫细胞，CTL细胞，脐带间充质干细胞，脂肪干细胞。本发明中的物联网管理平台，可以通过有线或无线或局域网或连接端口等方式，进行电子设备之间的基本参数、状态信息、维护信息、检测结果、工作条件、工作时间等的交互及管理。

综上所述，采用本发明的技术方案具有以下有益效果：

本方案解决了现有的医学实验室度，实验过程中存在因为空间环境数据不准确或者操作人员的操作不规范，而造成实验结果存在误差，由于数据的可操作性，容易出现人为修改数据或伪造数据，造成实验数据的不准确和不可信，政府、企业和个人无法对整个实验过程进行监管和溯源的问题。本发明利用数据采集设备对医学实验室各个流程的操作进行记录，并将信息上传到区块链，通过实验室可信监管溯源平台进行可视化配置，手机或电脑扫码展示，保证了采集数据真实可靠，避免了使用虚假设备编造数据、人工操作的误录或修改源数据的问题出现。本发明借助区块链对医学实验室进行各个流程的监管，积极为政府、企业、个人，实现医学实验室信息数据和公众健康医疗数据的实时监管、可追可溯、互联融合、隐私保护、安全可信、流通交换，完善医学实验室安全和监管体系及标准，助力医学实验室高安全和高质量的快速发展。

以上所述的实施方式，并不构成对该技术方案保护范围的限定。任何在上述实施方式的精神和原则之内所作的修改、等同替换和改进等，均应包含在该技术方案的保护范围之内。