用于单个或多个医疗容器的汇集装置
文献发布时间:2023-06-19 11:35:49
相关申请的交叉引用
本申请根据美国法典第35卷第119(e)节(35U.S.C.§119(e))要求于2019年3月15日提交的美国临时专利申请第62/819,349号和于2018年10月3日提交的美国临时专利申请第62/740,475号的权益,其公开内容通过引用以整体并入。
技术领域
所公开的实施例涉及一种用于单个或多个医疗容器的汇集装置。
背景技术
药用流体通常在使用前分开制造和包装,以保持其化学和物理稳定性。可以通过在即将给药前混合药用流体或者通过同时或依次给药药用流体,从而在给药期间将药用流体组合。
通常,给药期间的这些附加步骤由护士或其它医疗专业人员执行,这些人员可能需要遵循专门的程序向患者给药药用流体。在需要附加药用流体的情况下,可以由护士或其它医疗专业人员以预定剂量多次执行给药方法。
常规的给药方法和系统可能缺乏流程化程序,并且可能需要许多步骤来连接和断开部件,并以特定方式使流体流经各种部件。发明人已经认识到需要向患者流程化给药药用流体的药物汇集系统。
发明内容
在一些实施例中,提供了用于从一个或多个容器向患者给药药用流体的系统和方法。在一些实施例中,一种药用流体汇集装置包括中空突刺部,该中空突刺部被构造用以刺穿并从药用流体容器接收流体,其中,该突刺部包括具有不同截面面积的部分,以促进与相关联的突刺部护套进行密封。在一些实施例中,药用流体汇集装置的中空突刺部是端口的一部分,并且该端口具有相关联的盖板,该盖板与端口以可移除方式连接以覆盖中空突刺部。在一些实施例中,医疗装置可以包括流体接口,所述流体接口具有壳体,其容纳包括鲁尔激活阀的流体连接器的至少一部分。
在一个实施例中,一种药用流体汇集装置包括:突刺部护套;突刺部,所述突刺部具有包括第一本体部和第二本体部的本体;管件,所述管件与所述突刺部的内部通道流体连通;以及基座,所述基座联接到突刺部。所述第一本体部和所述第二本体部具有不同的截面形状,其中,所述第二本体部被构造用以与所述突刺部护套形成流体密封。内部通道延伸穿过所述第一本体部和所述第二本体部。所述突刺部护套被构造用以当所述突刺部护套在朝向所述基座的方向上被施加力时朝向所述基座压缩并移动。
在另一实施例中,一种医疗装置的流体接口包括:流体连接器,所述流体连接器包括第一端、第二端,以及控制所述第一端和所述第二端之间的流体连通的鲁尔激活阀;管件,所述管件与所述第二端流体连通;以及壳体,所述壳体包括第一孔口和第二孔口。所述壳体容纳所述流体连接器的至少一部分,其中,所述流体连接器的所述第一端是可接入的。
在另一实施例中,一种药用流体汇集装置包括:端口,所述端口包括中空突刺部;管件,所述管件与所述中空突刺部流体连通;以及盖板,所述盖板被构造用以以可移除方式连接到所述端口,以便覆盖所述中空突刺部。
在一个实施例中,一种使用汇集装置来汇集药用流体的方法包括:移除盖板,以暴露所述汇集装置的端口,所述端口包括中空突刺部以及覆盖所述突刺部的突刺部护套;通过将第一容器推动到所述突刺部上,将所述第一容器连接到所述端口;引起所述突刺部护套和所述第一容器被突刺部刺穿,以允许所述第一容器的内部体积与所述突刺部流体连通;以及将输液泵联接到管件,从而导致药用流体穿过所述管件流动并流入患者体内。在将所述第一容器插入到所述端口中之前,所述突刺部护套抵靠所述突刺部形成密封。所述第一容器的所述内部体积容纳药用流体,并且所述突刺部与管件流体连通。
在另一实施例中,一种可穿戴流体汇集装置包括:壳体,所述壳体包括夹子,所述夹子被构造用以允许所述可穿戴流体汇集装置联接到衣服;第一端口,所述第一端口在所述壳体中形成并且被构造用以接纳第一容器;以及第一突刺部,所述第一突刺部被设置在所述第一端口中并且被构造用以当所述第一端口接纳所述第一容器时刺穿所述第一容器。
在另一实施例中,一种可穿戴流体汇集系统包括第一可穿戴流体汇集装置。所述第一可穿戴汇集装置包括:第一壳体,所述第一壳体包括第一夹子,所述第一夹子被构造用以允许所述第一可穿戴流体汇集装置联接到衣服;第一端口,所述第一端口在所述第一壳体中形成并且被构造用以接纳所述第一容器;第一突刺部,所述第一突刺部被设置在所述第一端口中并且被构造用以当所述第一端口接纳所述第一容器时刺穿所述第一容器;第一流体出口连接器,所述第一流体出口连接器被构造用以流体连接到相关联的装置,以便允许所述第一可穿戴流体汇集装置和所述相关联的装置之间的流体连通;流体入口连接器;以及第一管件,所述第一管件连接到所述第一突刺部、所述第一流体出口连接器和所述流体入口连接器。所述第一管件被构造用以允许所述流体入口连接器、所述第一突刺部以及所述第一流体出口连接器之间的流体连通。所述可穿戴流体汇集系统还包括第二可穿戴流体汇集装置。所述第二可穿戴流体汇集装置包括:第二壳体,所述第二壳体包括第二夹子,所述第二夹子被构造用以允许所述第二可穿戴流体汇集装置联接到衣服;第二端口,所述第二端口在所述第二壳体中形成并且被构造用以接纳第二容器;第二突刺部,所述第二突刺部被设置在所述第二端口中并且被构造用以当所述第二端口接纳所述第二容器时刺穿所述第二容器;第二流体出口连接器,所述第二流体出口连接器被构造用以流体联接到所述第一流体入口连接器,以允许所述第二可穿戴流体汇集装置和所述第一可穿戴流体汇集装置之间的流体连通;以及第二管件,所述第二管件连接到所述第二突刺部和所述第二流体出口连接器。第二管件被构造用以允许所述第二流体出口连接器与所述第二突刺部之间的流体连通。
在另一实施例中,一种用于向患者给药药用流体的方法包括:通过将第一容器推动到设置在第一端口中的第一突刺部上以将所述第一容器连接到在第一壳体中形成的所述第一端口;引起所述第一容器被所述第一突刺部刺穿,以允许所述第一突刺部与所述第一容器的内部体积之间流体连通,其中,所述第一容器的所述内部体积容纳药用流体。所述方法还可以包括:将输液器连接到第一流体出口连接器,所述第一流体出口连接器允许所述输液器和所述第一容器的所述内部体积之间经由所述第一突刺部进行流体连通;放出处于所述输液器中的空气;以及从所述第一容器的所述内部体积将药用流体抽入到所述输液器中。
应明白,可以以任何适当的组合来布置前述概念以及下面讨论的附加概念,因为本公开在此方面不受限制。此外,当结合附图考虑时,通过各种非限制性实施例的以下详细说明,本公开的其它优点和新颖特征将变得显而易见。
附图说明
将参考附图通过示例的方式描述本发明的非限制性实施例,这些附图是示意性的,并且无意按比例绘制。在附图中,所示的每个相同或几乎相同的部件通常由单个附图标记表示。为了清楚起见,在不需要图示以使本领域技术人员理解本发明的地方,没有在每个附图中标记每个部件,也未示出本发明的每个实施例的每个部件。
图1是药用汇集装置的一个实施例的透视图;
图2是移除了盖板的图1的药用汇集装置的透视图;
图3是第一流体分配系统的一个实施例的透视图;
图4是第二流体分配系统的一个实施例的透视图;
图5是用在图1的药用汇集装置中的第一流体分配系统和第二流体分配系统的组合的一个实施例的透视图。
图6是图3的第一流体分配系统的分解图;
图7是图4的第二流体分配系统的分解图;
图8A是突刺部和突刺部护套的一个实施例的分解图;
图8B是组装形式的图8A的突刺部和突刺部护套的透视图;
图9A是突刺部和突刺部护套的另一实施例的示意图;
图9B是已经将容器插在突刺部上之后的图9A的突刺部和突刺部护套的示意图。
图10是突刺部和突刺部护套的另一实施例的截面图;
图11是突刺部的又另一实施例的示意图;
图12是突刺部的又另一实施例的示意图;
图13是突刺部的又另一实施例的示意图;
图14是用于突刺部的第一本体部的截面的一个实施例的示意图;
图15是用于突刺部的第一本体部的截面的另一实施例的示意图;
图16是用于突刺部的第一本体部的截面的又另一实施例的示意图;
图17是用于突刺部的第二本体部的截面的一个实施例的示意图;
图18是用于突刺部的第二本体部的截面的另一实施例的示意图;
图19是用于突刺部的第二本体部的截面的另一实施例的示意图;
图20A是流体接口的一个实施例的透视图;
图20B是图20A的流体接口的分解图;
图21A是流体接口的另一实施例的透视图;
图21B是图21A的流体接口的分解图;
图22A是包括盖板的药用汇集装置的一个实施例的顶视图;
图22B是移除了盖板的图22A的药用汇集装置的顶视图;
图23是图22A的药用汇集装置和盖板的分解图;
图24示出了与多个容器单元一起使用的药用汇集装置的一个实施例;
图25是用于操作药用汇集装置的方法的一个实施例的框图;
图26是药用汇集装置的另一实施例的透视图;
图27是图26的药用汇集装置的分解图;
图28是与多个容器一起使用的图26的药用汇集装置的透视图;
图29是可以与图26的药用汇集装置的一起使用的各种容器的前立面图;
图30A是盖子处于关闭位置的图26的药用汇集装置的前透视图;
图30B是盖子处于关闭位置的图26的药用汇集装置的后透视图;
图31是药用汇集装置的另一实施例的前立面图;
图32是药用流体汇集系统的另一实施例的前立面图;
图33是药用流体汇集系统的另一实施例的前立面图;
图34是药用流体汇集系统的又另一实施例的前立面图;
图35是药用流体汇集系统的仍又另一实施例的前立面图;以及
图36示出了与药用汇集装置一起使用的输液器的一个实施例。
具体实施方式
在典型的给药期间,在将药用流体注射到患者体内之前,可以使用多个注射器以一系列步骤混合药用流体。在每个步骤中,护士或其它医疗专业人员都在将个别流体从其包装中抽出并排入到混合容器中时注意确保无菌。即使在将药用流体注射到患者体内之前不需要将药用流体进行预混合,通常也可以通过泵、注射器或其它合适的工具个别地抽取每种流体。如果特定患者需要的剂量大于典型包装中所容纳的剂量,则过程通常会重复多次,直到达到所需的剂量。因而,由护士或医疗专业人员执行的常规给药方法可能是耗时且复杂的。
在一些情况下,由于使用一些药用流体的治疗频率,因此,自给药是方便且节省成本的优选选项。由医疗专业人员执行都很费时的困难程序对于实行自给药的患者可能是具有挑战性的。因而,为方便起见并减少对日常生活的影响,对于自给药的患者而言,期望减少药用流体给药的时间消耗和复杂性。
鉴于上述情况,发明人已经认识到这样一种药用汇集装置的益处,该装置允许患者将容纳在一个或多个容器中的药用流体进行给药。与常规给药过程相比,该汇集装置可以使得能够使用具有更少步骤的更简单的药用流体给药过程。该汇集装置还可以允许使用多个容器的药用流体来给药更大剂量,使得对于预定剂量可以一次执行给药过程的多个步骤。
发明人还已经认识到了这样一种突刺部和突刺部护套的益处,该突刺部和突刺部护套允许在药用流体的容器和药用汇集装置之间进行简单的无菌连接。当将容器插入到药用汇集装置中时突刺部护套可以被容器破坏,以开始汇集并且流体流向患者装置(例如,输液泵,注射器等)。因而,患者不需要使用可能麻烦或存在无菌问题的手持式注射器或其它工具来刺穿容器。
在一些实施例中,一种药用流体汇集装置包括至少一个带有突刺部的端口。该突刺部可以包括第一本体部和第二本体部,其中,第一本体部和第二本体部具有不同的截面形状。即,突刺部可以沿着突刺部的长度从具有第一形状的本体部过渡到具有第二形状的本体部。第二本体部可以具有如下形状,所述形状被构造用以与突刺部护套形成流体密封。突刺部护套可以具有与第二本体部的形状互补的形状,以便当突刺部被护套接纳时,突刺部护套可以围绕突刺部形成流体密封。突刺部可以包括延伸穿过突刺部的长度的内部通道,以便一旦容器被端口接纳,药用流体汇集装置就可以与药用流体容器流体连通。突刺部可以连接到管件,该管件允许将药用流体输送到患者装置。突刺部护套可以密封突刺部,直到接纳了容器为止,然后护套可以被容器破坏并压缩,由此保持突刺部无菌,直到与容器连接为止。
发明人还已经认识到了这样一种流体接口的益处,该流体接口允许与诸如输液泵或注射器之类的患者装置的容易连接。通常,医用级流体连接装置(例如,鲁尔激活的连接器)很小并且难以抓握或以其它方式操纵以自给药药用流体。因而,尺寸和形状被设计成易于抓握的流体接口可以简化和改善药用流体的给药。
在一些实施例中,一种流体接口包括流体连接器和壳体。壳体可以包括被构造用以提供对壳体的内部体积的接入的第一孔口和第二孔口。流体连接器可以具有第一端和第二端,其中,第一端被构造用以联接到患者装置,第二端被连接到被构造用以携带(例如,来自药用汇集装置的)药用流体的管件。流体连接器可以被设置并安装在壳体的内部体积中,内部体积的尺寸和形状可以被设计成提高操作者对壳体的抓握和移动的容易度。因而,壳体可以促进患者或医疗专业人员的药用流体给药过程。
发明人还已经认识到了这样一种可移除盖板的益处,该可移除盖板允许患者选择性地接入端口以连接药用流体的容器的药用汇集装置。盖板可以提供一种将给药步骤或其它信息传达给患者以进行自护理,以及对于用于连接容器的任何无菌部件提供保护的简单方式。
在一些实施例中,一种药用汇集装置包括至少一个端口,其中,每个端口包括至少一个突刺部组件。这些端口可以凹入到汇集装置中,使得突刺部组件不会从汇集装置的最外端突出。药用汇集装置的每个端口可以具有相关联的盖板,该相关联的盖板被构造用以覆盖设置在端口中的至少一个突刺部,使得在可移除盖板之前不可接入该至少一个突刺部。盖板能够以可移除方式连接到该至少一个端口,使得患者或医疗专业人员可以在用于药用流体的给药过程中移除盖板。
在一些实施例中,一种药用流体汇集装置包括壳体,壳体具有多个端口和设置在其中的至少一个流体分配系统。该多个端口可以包括突刺部或其它连接器,这些其它连接器适合将一个或多个药用流体的容器流体连接到该至少一个流体分配系统。端口可以包括多个突刺部,该多个突刺部可以用于流体连接被一起包装在容器单元中的多个容器。流体分配系统可以包括空气过滤器,管件和流体接口的流体连接器,该流体接口用于一旦已经将一个或多个容器流体连接到流体分配系统,就从该一个或多个容器抽取流体。端口可以被构造用以以倒置姿势接纳该一个或多个容器,使得可以使用重力在流体连接器处供应药用流体。流体分配系统可以从连接到不同端口的多个容器供应单一药用流体,或者可以供应被连接到不同端口的不同药用流体的混合物。空气过滤器可以允许进入到流体分配系统中的空气替换从流体连接器抽取的任何体积的流体。流体连接器可以被构造用以连接到可以用于向患者给药流体的任何患者装置,诸如输液泵或注射器。在插入该一个或多个容器之前,多个端口可以用盖板围封,在将容器连接到端口之前,患者或医疗专业人员可以将盖板移除。
在一些实施例中,一种使用药用汇集装置给药药用流体的方法,包括:移除一个或多个盖板以暴露汇集装置的一个或多个端口;将一个或多个药用流体的容器连接到该一个或多个端口;以及将患者装置联接到流体分配系统的流体连接器,以从该一个或多个容器抽取药用流体。药用汇集装置的端口可以包括一个或多个突刺部组件,每个突刺部组件都包括中空突刺部以及覆盖突刺部的突刺部护套。当移除了盖板并且暴露了突刺部组件时,将容器连接到突刺部可以包括将容器推动到突刺部上,引起突刺部护套和容器被突刺部刺穿,以允许突刺部和容器的内部体积之间流体连通。在一些实施例中,突刺部护套可以抵靠突刺部形成密封,以促进药用流体从所连接的容器输送到突刺部,而不是允许流体从容器泄漏到流体分配系统外部。一旦连接了容器,来自容器的药用流体就可以流经突刺部和所联接的管件而到达流体连接器,该流体连接器可以用于将流体分配系统连接到输液泵、注射器或其它用于向患者给药的装置。如果将不止一个容器连接到流体分配系统,则可以将每个容器中的流体总体积组合并以单个体积的形式在流体连接器处输送。在一些实施例中,可以在药用汇集装置中使用多个流体分配系统,以输送不同的药用流体或提供不同药用流体的混合物。
在一些实施例中,药用汇集装置可以用于顺序地给药两种或更多种药用流体。例如,可以首先给药第一流体以改善第二流体被输送到患者或由患者处理的条件。在一些实施例中,药用汇集装置可以与将两个或多个容器保持在一起的一个或多个容器单元一起使用,每个容器保持不同的药用流体。2012年4月26日在美国专利商标局提交的标题为“PACKAGING FOR MULTIPLE MEDICAL CONTAINERS(多个医疗容器的包装)”的美国专利第8,684,433号中描述了可以与药用汇集装置一起使用的双医疗容器单元的示例,将其通过引用并入本文。在其中本说明书和通过引用并入的文件包含矛盾和/或不一致的公开内容的情况下,以本说明书为准。如果以引用方式并入的两个或多个文件包含相互冲突和/或不一致的公开内容,则以生效日期较晚的文件为准。
发明人还已经认识到了这样一种汇集装置的益处,该汇集装置可以穿戴以允许患者在流体给药过程期间的自由移动性。可穿戴汇集装置可以联接到衣服或以其它方式固定到患者,以便患者不限于特定姿势、位置或区域。可穿戴汇集装置还可以包括盖子,该盖子被构造用以将一个或多个所附接的容器固定到汇集装置,使得患者的运动不干扰流体给药过程。这样的布置可以通过在不会损害给药过程的情况下提供自由移动性,从而大大降低为患者执行输液或其它给药过程的负担。
在一些实施例中,一种可穿戴的汇集装置包括具有夹子的壳体。壳体可以包括形成在壳体中的一个或多个端口,该一个或多个端口被构造用以接纳在输液过程期间要被给药的药用流体的一个或多个容器。壳体、端口和夹子可以被布置成使得壳体和附接的药用流体容器可以从患者身上悬垂。在一些实施例中,夹子可以被构造成皮带夹,该皮带夹被构造用以将壳体以可释放方式附接到由患者穿戴的皮带。在其它实施例中,夹子可以被构造用以用于固定壳体并将一个或多个容器附接到患者的绑带、条带或其它合适的构造。在一些实施例中,壳体可以包括盖子,该盖子能够在其中该一个或多个端口被围封的关闭位置和其中该一个或多个端口能够接入的打开位置之间移动。根据该实施例,当一个或多个容器被设置在该一个或多个端口中时,盖子可以被关闭,使得容器被可靠地固定在端口的内部。这种布置可以防止在日常活动期间常见的推挤、颠簸或其它动态运动使该一个或多个容器移位或以其它方式中断给药过程。
发明人还已经认识到了这样一种模块化汇集装置的益处,该模块化汇集装置允许多个汇集装置被联接在一起以提高所汇集的流体的总体积。在一些情况下,制造、监管或其它约束条件可能会限制可与汇集装置一起使用的容器的尺寸。因而,在一些实施例中,汇集装置可以能够连接到其它汇集装置,以提高可用于给药过程的流体的总体积和/或容器的总数。
在一些实施例中,一种模块化汇集装置包括流体入口连接器和流体出口连接器。流体入口连接器和流体出口连接器可以彼此能够连接,以使多个模块化汇集装置彼此流体连通。在一些实施例中,流体入口连接器和流体出口连接器可以与管件连接。在该实施例中,管件可以提供所连接的汇集装置的运动自由度。这样的布置在其中穿戴多个较小的汇集装置可能比穿戴单个笨重的汇集装置更容易的可穿戴应用中可能是有益的。在其它实施例中,流体入口连接器和流体出口连接器可以能够直接彼此连接。根据该实施例,所连接的汇集装置可以流体连接和物理连接以减少可独立操纵的结构的数量,这可以简化所连接的汇集装置的移动和/或磨损。
发明人还已经认识到了这样一种输液器的益处,该输液器可以放出空气,以便输液器可以依次与多个汇集装置一起使用。在一些情况下,可能期望断开第一汇集装置并连接第二汇集装置,从而在使用同一输液器将药用流体输送至患者的情况下完成输液过程。例如,能够从单个汇集装置输送的流体体积可能对于一些剂量而言是不足的。因而,在这些情况下,可能期望在对附加流体的体积配药的情况下安全地连接另一汇集装置。输液器可以包括呼吸阀(即,脱气阀,排气阀等),该呼吸阀被构造用以防止在汇集装置之间的过渡期间可能形成的气泡被给药到患者。
在一些实施例中,一种输液器包括:管件,该管件具有呼吸阀;和针头组,该针头组具有至少一个针头以将药用流体输送给患者。输液器可以包括入口连接器,该入口连接器允许输液器被直接地(例如,联接到汇集装置的流体出口连接器)或间接地(例如,经由输液泵,调节器或其它装置)联接到汇集装置。一旦连接到汇集装置,脱气阀可以允许空气从管件中流出,以允许来自汇集装置的药用流体替代所述空气。因而,在向患者给药之前,将去除输液器的管件中的任何空气。也可以通过呼吸阀从管件中去除形成的任何附加气泡。
根据本文所述的示例性实施例,一种汇集装置和输液器可以与被输送给身体(例如,皮下)的任何数量的药用或营养流体一起使用。在一些实施例中,一种汇集装置和输液器可以被构造用以汇集和输送免疫球蛋白输注10%(人),皮下免疫球蛋白(人)20%(例如CUVITRU),重组人透明质酸酶(例如,HYQVIA)和/或其它血液制品。不希望受到理论的束缚,本文的示例性实施例的汇集装置可以被构造用以输送粘度在10至30cP之间的药用流体。当然,本公开不限于此,汇集装置、输液器和相关联的配件可以与任何期望的药用流体一起使用。
虽然本文将描述本汇集装置的特定实施例,但是与本汇集装置有关的所有部件的其它可替选实施例是可互换的,以适合不同的应用。在本申请中使用的术语“汇集装置”是指一种用于从一个或多个医疗容器取入药用流体,以向患者给药药用流体的装置。因而,设想了一种用于从单个容器(以及几个医疗容器)给药药用流体的汇集装置。
图1示出了药用汇集装置10的一个实施例。药用汇集装置包括壳体12,第一流体分配系统100,第二流体分配系统150以及四个盖板300A、300B、300C、300D,每个盖板都覆盖用于接纳药用流体容器的端口。在图1中所示的实施例中,药用汇集装置被构造用以供应两种药用流体,对于每种流体,可以从多达四个容器汇集。第一药用流体可以与第二药用流体包装在一起,使得每个端口都可以同时接收两种药用流体。根据本实施例,药用流体不被混合,而是被独立地供应到第一流体接口102和第二流体接口152,并且可以被顺序地输送给患者。第一药用流体和第二药用流体可以由第一管件110和第二管件160分别携带到第一流体接口和第二流体接口。如图1中所示,第一流体接口和第二流体接口能够以可移除方式连接到接口保持器14,以进行储存和运输。
在一些情况下,可能期望使用预定的制造和运送定向来保持药用汇集装置的清洁度。根据图1中所示的实施例,药用汇集装置10可以保持可能接合药用流体的重要部件被覆盖或被以其它方式保护,以免受外界环境的影响。例如,盖板300A、300B、300C、300D可以使被设置在其中的至少一个突刺部组件在使用之前与外界污染物隔离并且与在运送和处理期间药用汇集装置可能遇到的意外损坏隔离。在使用药用汇集装置之前、期间和/或之后,盖板还可以防止操作者在处理药用汇集装置时接触突刺部。类似地,接口保持器14可以以保护第一流体分配系统100和第二流体分配系统150的任何暴露端的方式将第一流体接口和第二流体接口102、152定向。当然,任何合适的部件都可以用来在首次使用之前保护药用汇集装置的无菌性,包括但不限于塑料护套或其它无菌包装。
图2示出了在盖板300A、300B、300C、300D被移除的情况下的图1的药用汇集装置10。在移除盖板的情况下,药用汇集装置的端口24暴露。每个端口包括凹部16,该凹部16被构造用以接纳药用流体的容器,以汇集和/或向患者给药。如图2中所示,每个端口都包括两个突刺部组件200。在每个端口中,一个突刺部组件连接到第一流体分配系统100,一个突刺部组件流体连接到第二流体分配系统150。因而,每个端口都可以容纳单独药用流体的多个容器,以进行汇集和给药。在图2中所示的实施例中,当药用流体容器被插入到端口中时,容器可能被其中一个突刺部组件200刺穿,从而将容器流体连接到其中一个流体分配系统100、150。
如图2中所示,每个端口24可以包括以下部件,这些部件被构造用以对准插入的容器,促进无菌或以其它方式简化药用给药过程。例如,端口可以包括形成在药用汇集装置的壳体12中的凹部16,从而允许在容器被患者或医疗专业人员推动到突刺部组件200上时,药用流体的容器被端口引导。即,具有与端口的周边形状互补的周边形状的药用流体容器可以在容器被按压到突刺部组件上时被自动对准和引导。端口还可以包括引导突起20和引导狭槽22,引导突起20和引导狭槽22被构造用以提供用于插入药用流体容器的附加引导和对准表面。在一些实施例中,两个药用流体容器可以通过壳体物理地联接以形成单个容器单元。因而,引导突起和引导狭槽可以接触容器单元壳体的多个部分,以可靠地引导被设置在其中的个别容器并使其与突刺部组件200对准。在图2中所示的实施例中,端口包括至少一个闩锁插座18,该至少一个闩锁插座18被构造用以将盖板(图1中所示的盖板300A、300B、300C和300D)以可移除方式连接到药用汇集装置。闩锁插座18也可以用于以可移除方式或永久地联接端口中的任何接纳到的容器或容器单元,从而抑制移除。因此,在一些实施例中,药用汇集装置的闩锁插座可以被构造用以以可移除方式联接相关联的端口盖板,并且永久地联接相关联的容器。在一些实施例中,闩锁插座可以被构造用以以可移除方式联接端口盖板和容器两者。本公开不限于此,端口可以包括任何合适的对准特征或锁定特征。
在一些实施例中,端口可以包括任何合适的流体联接器,该流体联接器可以用于将药用流体的容器连接到药用汇集装置的流体分配系统。例如,端口可以包括突刺部或快速连接联接器。在一些实施例中,端口还可以包括在药用汇集装置的壳体中形成的凹部和/或突起。该凹部和/或突起可以用于促进容器与端口的对准和连接。在其它实施例中,端口可以与药用汇集装置的壳体齐平。本公开不限于此,端口可以具有任何其它合适的布置,以将容器流体连接到药用汇集装置的流体分配系统。
在一些情况下,可能期望通过抑制汇集装置的后续使用来保持药用汇集装置的无菌性。因而,在一些实施例中,药用汇集装置可以被构造用以作为一次性装置来单次使用。即,药用汇集装置可以被构造用以阻碍或防止药用汇集装置的再次使用。例如,如图2中所示,药用汇集装置10的闩锁插座18可以被构造用以基本防止移除附接到端口24的容器。因而,操作者(例如,患者或医疗专业人员)可能不能替换药用流体的容器以开始第二给药过程。应明白,可以使用任何其它合适的部件来抑制汇集装置的多次使用,包括机械锁定装置和自闭阀。
图3是第一流体分配系统100的一个实施例的透视图。第一流体分配系统包括流体接口102的第一流体连接器(图中未示出),管件110,空气过滤器112以及四个突刺部组件200。根据图3中所示的实施例,第一流体连接器可以被构造用以联接到任何合适的患者装置,诸如注射器或输液泵,以从第二流体分配系统抽取流体。在一些实施例中,流体连接器可以包括鲁尔激活阀,单截止阀,双截止阀,干式断路阀,卡口安装联接器或者可以在联接患者装置之前防止流体流出第一流体连接器的任何其它合适的阀。在一些实施例中,空气过滤器112被构造成疏水单向过滤器,被构造用以允许过滤后的空气进入到第一流体分配系统中,同时基本防止药用流体流出。因而,空气过滤器可以允许被容纳在容器内的药用流体通过重力朝向流体接口排放,而不会在容器内部形成负压差。空气过滤器还可以允许药用流体的被动排放,而无需泵或其它能量驱动的流动产生器。如前所述,每个突刺部组件都被构造用以在药用流体容器和流体分配系统之间产生流体连通。管件110将每个部件串联互连,其中空气过滤器被设置在管件的一端上,而流体接口被设置在相反的一端上,并且突刺部组件被布置在它们之间。当然,本公开不限于此,可以采用流体分配管线的流体部件的任何合适的顺序。例如,一个或多个空气过滤器和/或流体接口102可以被设置在任何突刺部组件200之间。
在一些实施例中,流体分配系统可以被构造用以汇集和/或混合药用流体。在图3中所示的实施例中,第一流体分配系统100可以用于连接多达四个单独的药用流体容器。由于每个突刺部组件200被构造用以流向下一突刺部组件,因此,联接多个容器将有效使药用流体汇集(即,组合),以经由流体接口102输送至任何合适的患者装置(例如,注射器,输液泵,等等)。在一些实施例中,突刺部组件可以被构造用以接纳在整个管件110中混合的不同药用流体。在一些实施例中,可以选择突刺部组件、流体接口和空气过滤器的数量,以汇集和/或混合预定体积的流体。此外,突刺部组件、流体接口、空气过滤器和管件的数量可以改变在流体接口处供应的药用流体或混合的药物的流速。当然,本公开不限于此,药用分配系统可以被构造用以汇集和/或组合来自任何数量的容器的任何数量的药用流体。在一些实施例中,流体分配系统可以包括被构造用以进一步混合药用流体的混合室或其它混合特征。
图4是第二流体分配系统150的一个实施例的透视图。与图3的第一流体分配系统类似,第二流体分配系统包括流体接口152的第二流体连接器170,第二空气过滤器162以及四个突刺部组件200。根据图4中所示的实施例,流体连接器170可以被构造用以联接到输液泵,并且包括凸形适配器,该凸形适配器被设置在流体连接器与管件相对的端部处。如上文讨论的,在一些实施例中,流体连接器170可以包括鲁尔激活阀,或者可以包括可以防止流体在与输液泵连接之前流动的任何其它合适的阀。第二空气过滤器162被构造用以在从流体接口抽取药用流体时允许空气进入到流体分配系统中,从而以过滤后的空气代替损失的流体体积。突刺部组件200可以被构造用以个别地连接到药用流体的容器,以便药用流体的总体积可以被汇集并直接供应给流体接口152而不是直接从容器抽取药用流体,直到达到总剂量体积。即,在容器被连接到流体分配系统之后,总剂量体积的流体可以经由流体接口直接输送给患者。第二流体接口可以具有任何数量的合适的修改,以修改药用流体输送的各个方面,包括但不限于改变突刺部组件或空气过滤器的数量、改变管件尺寸、改变流体接口联接器以及添加混合部件。
在其中将多种药用流体连续地向患者给药的一些情况下,给定剂量的药用流体之间存在预定的体积比例。因而,药用流体可以被包装在一起(例如,包装在容器单元中),以便药用流体可以被以适当的比例给药。在连续流体给药的情况下,药用汇集装置可以包括分别对应于第一药用流体和第二药用流体的第一流体分配系统和第二流体分配系统两者。在一些实施例中,第二流体分配系统150可以包括与第一流体分配系统(参见图3)中所容纳的相等数量的部件(例如,突刺部组件)。这样的布置可能是有益的,其中药用流体被以预定比例包装在相等数量的容器中。在其它实施例中,第一流体分配系统和第二流体分配系统可以具有对应于用于单独的药用流体剂量的典型容器数量的不同数量的部件。当然,本公开不限于此,第一流体分配系统和第二流体分配系统可以具有任何合适的部件数量,以从多个容器汇集和/或混合药用流体。
图5示出了被构造用以在图1的药用汇集装置中使用的图3的第一流体分配系统100和图4的第二流体分配系统150的组合的一个实施例。如图5中所示,第一流体分配系统和第二流体分配系统彼此不流体连通。因而,图5中所示的组合适合经由第一流体接口102和第二流体接口152向患者单独地给药药用流体。第一流体接口和第二流体接口可以被布置成使得处于沿着分配系统的对应位置的突刺部组件200位于药用汇集装置的相同端口中(参见图2)。流体分配系统的组合可以被至少部分地容纳在壳体中,以保护并支撑分配系统,如图2中所示。
图6示出了图3的第一流体分配系统100的分解图。流体分配系统包括凹形流体连接器120,该凹形流体连接器120包括被设置在其中的鲁尔激活阀,并且被构造用以连接到注射器,使得第一流体分配系统的内容物可以被注射器抽取。凹形流体连接器可以被设置在壳体中,以易于由患者或医疗专业人员处理(例如,参见图3)。在图6中的实施例中,空气过滤器112通过管件联接器114联接到管件110。
如图6中所示,突刺部组件200各自包括突刺部202和突刺部护套220。突刺部被构造用以刺穿药用流体的容器,并且包括内部通道,该内部通道将容器流体连接到第一分配系统。突刺部202的内部通道可以是双腔通道(即,两个分开的通道),其任一侧都连接到管件110。因而,当流体从空气过滤器流向流体接口102时,流体将沿突刺部202的一侧向上行进,并且沿另一侧向下行进。在其中空气被设置在流体分配系统100中的情况下,空气将沿突刺部的一侧向上流动,以替代沿相反侧向下朝向流体接口流动的流体体积。突刺部护套220被构造用以在突刺部周围产生密封,使得流体不能逸出流体分配系统。在其中突刺部包括双腔内部通道的实施例中,突刺部护套可以将两个腔流体连接在一起,由此允许流体流向流体接口。突刺部护套可以被构造用以在将药用流体容器插到突刺部上并且被突刺部刺穿时被破坏,使得可以使药用流体与流体分配系统流体连通,而不会损害流体分配系统的完整性。
图7示出了图4的第二流体分配系统150的分解图。如上文讨论的,第二流体分配系统包括流体接口152(在图中未示出壳体)、空气过滤器162、突刺部组件200以及管件160。如图7中所示,流体接口包括凸形流体连接器170。该凸形流体连接器包括鲁尔激活阀,并且能够接入由患者或医疗专业人员操作的输液泵。即,凸形流体连接器可以用于从第二流体分配系统抽取汇集的和/或混合的流体,从而在药用流体给药期间输液到患者体内。凸形流体连接器可以被设置在壳体(例如,参见图4)中,从而易于处理。空气过滤器162经由管件联接器164连接到管件160。与图6的第一流体分配系统类似,突刺部组件200包括突刺部202和突刺部护套220,其中,突刺部可以包括通过突刺部护套流体联接的双腔内部通道。
图8A示出了包括突刺部202和突刺部护套220的突刺部组件200的一个实施例的分解图。如图8A中所示,突刺部202包括入口204A、出口204B、基座206、第一本体部210以及第二本体部212。第一本体部和第二本体部一起形成突刺部的轴。双腔内部通道延伸穿过突刺部的轴,止于入口开口216A和出口开口216B,该入口开口216A和出口开口216B分别流体连接到入口204A和出口204B。在一些实施例中,如图8A中所示,入口开口216可以被定位成比出口开口216B高,这可以在药用流体穿过出口开口流出时,促进将空气引入到被流体连接到突刺部的任何容器体积。突刺部顶端214被设置在第一本体部上,并且被构造用以在容器被推动到突刺部上时很好地刺穿突刺部护套220。
如图8A中所示,突刺部护套220包括护套轴222、护套基座224以及护套顶端226。护套基座224被构造用以支撑护套轴222并配合到形成于突刺部202的基座206中的凹部208中。护套轴222限定内部体积,并且被构造用以围绕由第一本体部210和第二本体部形成的突刺部轴配合。根据图8A中所示的实施例,当突刺部被突刺部护套接纳时,轴和基座围绕第二本体部212产生密封。特别地,密封环(例如,参见图10)可以被模制在护套轴222的内径上,该护套轴222被构造用以与突刺部202的第二本体部212产生密封。第二本体部可以具有圆形截面,其促进了横跨内部密封环的整个圆周施加均匀的密封力,从而抑制流体的泄漏。在一些实施例中,可以使用多个密封环(例如,两个或多个密封环),以在突刺部护套和突刺部之间提供密封冗余。在其它实施例中,突刺部护套可以与突刺部202的第一本体部、基座或任何其它合适的部件产生流体密封。护套顶端226流体连接入口开口216A和出口开口216B,使得流体可以在容器还未被插到突刺部组件200上时从入口流动到出口。
发明人已经认识到,在一些情况下,可能期望减少患者或医疗专业人员在药用流体给药过程期间处理的部件数量。对无菌部件的附加触摸和处理可能危及它们的无菌性,或者以其它方式负面地影响对患者的治疗。因而,在一些实施例中,突刺部护套可以被构造用以通过将容器插到突刺部组件200上而被破坏,使得患者或医疗专业人员可以不必处理突刺部组件的任何部件。在一些实施例中,突刺部护套220可以由能够被突刺部顶端214刺穿,并且也可压缩的材料形成。例如,突刺部护套可以由可以为突刺部提供流体密封,但是易于能够破坏和压缩的薄材料形成。根据该实施例,在容器被压到突刺部组件上时,容器可能朝向突刺部基座206推动护套轴222和护套顶端226。护套轴222可以抵靠形成在突刺部基座中的凹部208并抵抗这种运动,从而导致护套轴222朝向基座压缩(例如,折叠/皱曲,并且在一些情况下,以类似手风琴方式折叠/皱曲)。在护套顶端接触突刺部顶端214时,护套顶端可能被刺穿并且被破坏,使得顶端不能抵抗护套轴朝向基座的进一步压缩。在该过程期间,护套基座和护套轴可以维持围绕突刺部的第二本体部212的流体密封,使得当突刺部与药用流体的容器产生流体连通(例如,通过刺穿容器的密封件或塞子)时不损失流体。在一些实施例中,在护套被破坏时,所插入的容器可以围绕突刺部202而非护套形成流体密封,以防止流体损失。
图8B示出了完全组装的图8A的突刺部202和突刺部护套220,其中护套被放置在第一本体部和第二本体部之上并接纳第一本体部和第二本体部(参见图8A)。如图8B中清楚地所示的,护套基座224被接纳在形成于突刺部的基座206中的凹部208中。因而,护套被固定到突刺部,并且护套基座可以抵抗护套的横向或纵向(即,在朝向基座的方向上)运动。护套基座可以抵抗施加到护套顶端226和/或护套轴222的力,使得护套顶端和/或护套轴朝向基座向下压缩。在一些实施例中,当护套顶端和护套轴朝向基座皱曲时,护套基座可以维持围绕突刺部的流体密封,以便在该过程期间没有药用流体损失。
图9A示出了突刺部202和突刺部护套220的另一实施例的截面示意图。如上文讨论的,突刺部包括入口204A和出口204B,其中该入口204A流体连接到入口开口216A,该出口204B流体连接到出口开口216B。由该入口和出口形成的双腔内部通道延伸了由第一本体部210和第二本体部212形成的突刺部轴的长度。该入口和出口彼此分开,并止于与突刺部顶端214相邻地设置的入口开口和出口开口。第一本体部和第二本体部从基座206伸出,该基座206支撑突刺部并形成入口和出口的至少一部分。
如图9A中所示,突刺部护套220配合在突刺部202上,使得突刺部护套基本围封第一本体部210、第二本体部212和突刺部顶端214。在一些实施例中,突刺部护套用作突刺部的保护屏障,突刺部可以是无菌的以打开药用流体的容器。因而,护套可以维持突刺部的无菌性,直到使用突刺部的运动来打开容器。在图9A的实施例,突刺部护套处于未压缩位置,并且被构造用以围绕突刺部的第二本体部产生密封,使得流出入口开口216A或出口开口216B的任何流体不能逸出突刺部护套。因而,突刺部护套将入口开口流体联接到出口开口,并且用作流体在两者之间穿过的导管。例如,流入到入口204A中并流出入口开口的流体可以通过突刺部护套引入到出口开口中,并流出出口204B。
在其中可以采用多个突刺部的药用汇集装置的一些实施例中,突刺部护套可以在与药用汇集装置一起使用的药用流体的多个容器中提供选择性。例如,在具有沿着流体分配系统布置有四个突刺部的药用汇集装置中,药用流体的容器可以被插到一个突刺部上,从而将容器的内部体积流体连接到流体分配系统。在该示例中,流体可以穿过整个流体分配系统,包括穿过三个其余的突刺部从容器输送。在该三个其余突刺部中的每一个突刺部上的突刺部护套都使得突刺部起正常导管的作用,并且如果在给药过程期间不使用一些突刺部,流体也不受阻碍。在一些实施例中,突刺部护套可以避免对复杂的阀门或可以调节流体流量的其它装置的需求,由此简化流体分配系统。但是,在其它实施例中,突刺部和/或流体分配系统还可以包括止回阀、可调节阀或用于调节流体流量的任何其它合适的装置。
根据图9A中所示的实施例,突刺部护套220包括护套轴222、护套基座224以及护套顶端226。护套基座可以支撑护套轴222,该护套轴222从基部延伸并形成被构造用以接纳突刺部202的内部体积。护套基座和护套轴围绕由第一本体部210和第二本体部212形成的突刺部轴产生流体密封。护套顶端用于盖住由护套轴形成的内部体积,使得突刺部护套围绕突刺部产生流体密封的体积,该体积适合在护套处于未压缩位置时在入口和出口之间传导流体。护套轴和护套顶端可以由在朝向突刺部基座206的纵向方向上可压缩的薄材料形成。护套基座224可以用于抵抗纵向方向的力,收到向护套顶端226施加的力朝向基座压缩护套轴和/或护套顶端。护套顶端可以被构造用以当突刺部护套被朝向突刺部基座压缩时被突刺部顶端214刺穿。
在一些情况下,突刺部202和/或突刺部护套220可能在使用突刺部来刺穿容器时施加摩擦阻力。因而,在一些实施例中,突刺部202可以包括被设置在突刺部顶端224、第一本体部210和/或第二本体部212上的润滑剂,润滑剂被构造用以降低摩擦阻力。根据图9A中所示的实施例,润滑剂可以被直接设置在突刺部上,并且被突刺部护套覆盖。当然,本公开不限于此,润滑剂可以被设置在突刺部护套的外部上,或者是突刺部或突刺部护套的任何其它部分上。润滑剂可以是用于在使用突刺部来刺穿容器时降低突刺部、突刺部护套和/或容器之间的摩擦阻力的任何合适的润滑剂,包括但不限于硅酮润滑剂(例如,DOW CORNING360)、全氟聚醚(PFPE)润滑剂(例如,NYEMED7471)、合成烃润滑剂、酯和聚乙二醇。
图9B示出了在已经将容器400插到突刺部上之后的图9A的突刺部202和突刺部护套220。容器包括塞子402和可以在其中设置药用流体的内部体积404。塞子402可以由能够被突刺部202刺穿的材料构成,以便可以使入口204A和出口204B与内部体积404流体连通。例如,塞子可以由橡胶材料制成,例如,聚氨酯、氯丁橡胶、乳胶、硅树脂、EPDM、FKM或任何其它合适的材料。当容器被推动到突刺部202上时,塞子402首先接触突刺部护套220,并在朝向突刺部基座206的纵向方向上向突刺部护套施加力。当力被施加到突刺部护套时,护套轴222朝向突刺部基座压缩,并使护套顶端226与突刺部顶端214接触。在突刺部护套的预定位移量之后,突刺部顶端刺穿突刺部护套并开始刺穿塞子402。在容器被完全推动到突刺部上,以便突刺部完全刺穿容器时,保持突刺部护套接触塞子并将其向下朝向突刺部基座压缩。如图9B中所示,护套轴和被破坏的护套顶端可以自身折叠多次(例如,以类似手风琴方式),从而占用较少的竖直空间。在这样的压缩过程期间,护套基座224抵抗容器所施加的力,从而允许护套轴压缩。如图9B中所示,突刺部护套处于压缩位置,并且内部体积404与入口204A和出口204B流体连通。
根据图9B中所示的实施例,一旦突刺部刺穿塞子402,则塞子402围绕突刺部202形成流体密封。如图9B中所示,护套轴222被突刺部顶端214刺穿并且被塞子402围绕突刺部轴的第一本体部210压缩,从而护套不再抵靠突刺部轴形成密封。塞子402围绕突刺部202形成流体密封。本公开不限于此,塞子可以由用于抵靠突刺部形成流体密封的任何合适材料构成。
在图9B中所示的实施例中,一旦使容器400的内部体积404与入口开口216A和出口开口216B流体连通,则内部体积中所容纳的药用流体就可以流动并充满流体分配系统。入口204A可以沿空气过滤器(例如,参见图6至图7)的方向连接到管件,该空气过滤器过滤空气,并允许空气进入流体分配系统。出口204B可以沿流体接口(例如,参见图6至图7)的方向连接到管件,流体接口可以用于从内部体积抽取并给药药用流体。根据图9B的实施例,容器的内部体积可以位于流体分配系统的部件上方。因而,被设置在其中的任何流体都可以被重力驱动,以填充流体分配系统并朝向流体接口流动。空气可以经由空气过滤器和入口204A引入到内部体积中,从而代替流出出口204B或以其它方式离开容器的内部体积的流体体积。
图10示出了突刺部202和突刺部护套220的另一实施例的截面图。与图9A的实施例类似,突刺部包括入口204A和出口204B,其中该入口204A流体连接到入口开口216A,该出口204B流体连接到出口开口216B。由入口和出口形成的双腔内部通道延伸由第一本体部210和第二本体部212形成的突刺部轴的长度,并且彼此分离。该入口和出口分别止于与突刺部顶端214相邻地设置的入口开口和出口开口。第一本体部和第二本体部从基座206伸出,该基座206支撑突刺部并形成入口和出口的至少一部分。
如图10中所示,突刺部护套220配合在突刺部202上,使得突刺部护套基本围封第一本体部210、第二本体部212和突刺部顶端214。根据图10的实施例,突刺部护套用作突刺部的保护屏障,突刺部可以是无菌的以打开药用流体的容器。因而,护套可以维持突刺部的无菌性,直到使用突刺部的运动来打开容器。如图10中所示,突刺部护套处于未压缩位置,并且被构造用以围绕突刺部的第二本体部产生密封,使得流出入口开口216A或出口开口216B的任何流体不能逸出突刺部护套。因而,突刺部护套将入口开口216A流体联接到出口开口216B,并且用作流体在两者之间穿过的导管。例如,流入到入口204A中并流出入口开口216A的流体可以通过突刺部护套引入到出口开口216B中,并流出出口204B。
根据图10的实施例,突刺部护套220包括被设置在护套轴222内部的多个密封环228。密封环从护套轴径向向内地延伸,从而接合突刺部的第二本体部212。密封环可以与突刺部护套一起形成,或者可以单独地形成(例如,作为O形环)并且之后定位在突刺部护套中。根据图10中所示的实施例,密封环和第二本体部是圆形的,使得密封环在突刺部的整个圆周上均匀地接合突刺部。即,圆形形状在密封环的整个圆周上促进均匀的张力,从而产生均匀受压的密封。不希望受到理论的束缚,围绕椭圆形第二本体部密封可能沿突刺部的圆周产生密封压力的变化,这可能引起较不安全的流体密封。根据图10的实施例,突刺部的第二本体部包括凸缘218(ledge 218),密封环可安置在凸缘218中,以促进密封并将突刺部护套固定到突刺部。当然,本公开不限于此,第二本体部可以具有任何合适的形状。根据图10中所示的实施例,突刺部护套包括两个密封环。不希望受到理论的束缚,单个密封环可能适合于抑制流体从突刺部护套中逸出。在其中单个密封环受损的情况下(例如,由于制造,处理不当等),第二密封环可以维持突刺部和突刺部护套之间的流体密封。当然,本公开不限于此,可以采用任何合适数量的密封环。
图11示出了突刺部202的又另一实施例的示意图,其中第一本体部210和第二本体部212的形状不同。在一些情况下,突刺部的不同尺寸和/或形状的本体部可能影响突刺部和突刺部护套和/或容器的塞子之间的流体密封性能。即,突刺部护套和/或容器的塞子可以具有与第一本体部和第二本体部中的至少一个的形状互补的形状,以便可以在突刺部周围产生足够的流体密封,从而基本防止流体从突刺部周围逸出。根据图11中所示的实施例,第一本体部210具有椭圆形截面,其长轴直径大于第二本体部212的圆形截面的直径。即,第一本体部210的长轴的直径大于第二本体部212的长轴的直径。第一本体部210突然过渡到第二本体部的半径,从而产生凸缘218。如图11中所示,凸缘218可以用作用于连接突刺部护套或容器塞子的倒钩。可替选地或另外地,凸缘218可以用作用于突刺部护套的密封环的座。在一些实施例中,这样的布置可以在第二本体部周围提供护套轴可以在其中压缩的附加径向空间,这可以减小用于破坏和压缩护套的力。
在一些实施例中,第一本体部和第二本体部可以组成突刺部的任何合适的部分。例如,第一本体部可以形成大部分突刺部轴,而第二本体部是被设置在第一本体部上的小突起。作为另一示例,第一本体部和第二本体部可以在彼此之间无缝过渡,以便第一本体部和第二本体部是单个部件。在一些实施例中,第一本体部和第二本体部可以具有不同的形状和/或尺寸。在其它实施例中,第一本体部和第二本体部可以具有相同的形状和/或尺寸。因而,第一本体部和第二本体部可以采取任何适当的外形,并且可以形成突刺部轴的任何两个区域。
图12是包括具有不同的尺寸的第一本体部210和第二本体部212的突刺部202的又另一实施例的示意图。类似于图11的实施例,第一本体部具有椭圆形截面。但是,在图11中所示的实施例中,所示的第一本体部的宽度对应于椭圆形截面的短轴。另外,第二本体部212具有圆形截面。在该实施例中,第二本体部的长轴在径向上大于第一本体部210的短轴(即,具有更大直径)。第一本体部突然过渡到第二本体部,从而形成凸缘218。这样的布置可以促进与突刺部护套和/或容器的塞子的密封。例如,被推动到突刺部202上的塞子可以抵靠凸缘218,并且由第一本体部产生的塞子中的任何瑕疵孔都可以被第二本体部密封。作为另一示例,被设置在突刺部周围的突刺部护套在被压缩时可以围绕第二本体部伸展,从而增加接触并改善由突刺部护套提供的密封。在一些实施例中,凸缘218可以倾斜以在第一本体部和第二本体部之间提供较小的突然过渡。
图13是包括具有不同的尺寸的第一本体部210和第二本体部212的突刺部202的又另一实施例的示意图。如图13中所示,第一本体部具有椭圆形截面形状,其长轴对应于所示的宽度,而第二本体部具有圆形截面形状。如图13中所示,第一本体部的长轴在径向上大于第二本体部的长轴(即,具有更大的直径)。第一本体部无缝地过渡到第二本体部,使得在突刺部轴中没有形成凸缘或其它不连续。这样的布置可以促进将容器一致地插在突刺部上,这是因为没有不连续可以卡住或以其它方式更有力地抵抗施加到容器上以将其插到突刺部上的力。尺寸不同的第一本体部和第二本体部即使没有突然的过渡或不连续,也可以为容器塞子或突刺部护套提供密封。
图14示出了突刺部202的第一本体部210的横向截面的一个实施例。第一本体部210包括在其中形成的入口开口216A和出口开口216B。如图14中所示,第一本体部具有带有椭圆形横向截面的椭圆圆柱形状。不希望受到理论的束缚,椭圆圆柱形状可以在不损害入口或出口开口的情况下减小突刺部202的总表面积,这可以减小用突刺部刺穿容器和/或突刺部护套所需的力。在图14的实施例中,入口开口和出口开口的尺寸可以被设计成形成第一本体部的侧部,使得第一本体部占用少量的额外区域。如图14中所示,入口开口和出口开口形成椭圆圆柱形第一本体部的长侧的一部分。
图15示出了突刺部202的第一本体部210的横向截面的另一实施例。与图14的实施例类似,第一本体部包括入口开口216A和出口开口216B。第一本体部具有包括椭圆形横向截面的椭圆圆柱形状。与图14的实施例相比,入口开口和出口开口被定向成形成椭圆圆柱的短侧的一部分。这样的布置可以为与第一本体部的中心对准的突刺部顶端提供附加的结构支撑。
图16示出了突刺部202的第一本体部210的横向截面的又另一实施例。与图14至图15的实施例类似,第一本体部包括入口开口216A和出口开口216B。第一本体部具有包括椭圆形横向截面的椭圆圆柱形状。与图14至图15的实施例相比,入口开口和出口开口分别具有“D”形状,而入口开口和出口开口彼此对置(即,“D”的平坦部彼此面对)。这样的布置可以为与第一本体部的中心对准的突刺部顶端提供附加的结构支撑。另外,D形腔允许在整个第一本体部上保持一致的壁厚度,同时保持腔的合适截面面积。当然,本公开不限于此,第一本体部210、入口开口216A和出口开口216B可以采用任何合适的结构和布置。
图17示出了突刺部202的第二本体部212的横向截面的一个实施例。第二本体部包括具有椭圆形横向截面的圆柱形状,包括被设置在其中的入口开口216A和出口开口216B。与图14至图16中所示的第一本体部210相比,图17的实施例的第二本体部212具有由第二本体部占用更大面积的不同形状。不希望受到理论的束缚,第二本体部的形状可以影响在第二本体部和突刺部护套和/或容器塞子之间形成的流体密封的质量。在一些实施例中,圆形截面形状可以通过促进第二本体部的整个圆周周围的均匀密封压力来提供一致且可靠的流体密封。因而,在一些实施例中,第一本体部和第二本体部可以具有不同的形状和/或尺寸,从而更好地执行突刺部202的不同功能。例如,第一本体部可以根据图14中所示的实施例来形成,从而易于刺穿突刺部护套和/或容器塞子,而第二本体部可以根据图17中所示的实施例形成,以促进突刺部和突刺部护套和/或容器塞子之间的流体密封。当然,本公开不限于此,可以采用第一本体部和第二本体部的任何合适的形状。
图18至图19示出了突刺部202的第二本体部212的横向截面的其它实施例。与图17中所示的实施例类似,图18至图19中所示的第二本体部具有带有圆形横向截面的圆柱形状,并且包括被设置在其中的入口开口216A和出口开口216B。根据图18中所示的实施例,入口开口和出口开口形成为圆形形状,占用的面积小于图17的椭圆形开口。因而,入口开口或出口开口的形状和/或尺寸可以在第一本体部和第二本体部之间改变,或者在第一本体部和第二本体部内改变。可替选地,如图19中所示,入口开口216A和出口开口216B分别具有“D”形状,入口开口的“D”与出口开口的“D”对置。当然,本公开不限于此,入口开口和出口开口可以在第二本体部中具有任何合适的形状。
图20A示出了被设置在流体分配系统的端部处的流体接口102的一个实施例。流体接口包括壳体104,该壳体104包括第一孔口106A和第二孔口106B。壳体104保持从第一孔口106A突出的凹形流体连接器120。该凹形流体连接器被构造用以连接到注射器,以从药用汇集装置抽取流体。凹形流体连接器连接到管件110,该管件110穿过第二孔口106B进入壳体。壳体104显著大于凹形流体连接器,使得使用流体接口的患者或医疗专业人员更易于处理和操纵该流体接口。
如图20A中所示,流体接口可以包括指示器130。该指示器被构造用以指示与在流体接口处供应的药用流体有关的信息、与给药过程有关的指令或者与患者或医疗专业人员有关的其它有用信息。在一些实施例中,指示器可以是视觉指示器,触觉指示器(例如,盲文中的凸点)或两者的组合。在图20A的实施例中,指示器被构造成文本。可替选地或另外地,指示器可以是鲜明的颜色或将信息传达给患者或医疗专业人员的任何其它非文本标记。当然,可以使用指示器的任何合适的组合,包括但不限于文本标记、非文本标记、符号、凸点和颜色。
图20B是图20A的流体接口102的分解图。如图20B中所示,流体接口包括被分成第一部分104A和第二部分104B的壳体,以及被至少部分地设置在壳体内部的凹形流体连接器120。如上文所讨论的,壳体104包括第一孔口106A和第二孔口106B,该第一孔口106A和第二孔口106B允许接入被壳体限定的内部体积。壳体的第一部分104A还包括至少一个闩锁108A,并且壳体的第二部分104B包括被构造用以接纳该闩锁的至少一个闩锁插座108B。闩锁和闩锁插座可以用于将壳体的第一半部和第二半部固定在一起,以围封和固定凹形流体连接器120。
如图20B中所示,凹形流体连接器120包括第一端122A和第二端122B。第一端被构造用以将另一合适的流体连接器与注射器或另一患者装置(例如,输液泵)匹配。凹形流体连接器120可以包括鲁尔激活阀,或者可以包括可以在连接到注射器之前促进无菌性或抑制药用流体的流动的任何其它合适的阀门。第一端122A被布置成设置在壳体的第一孔口106A中并从其中突出。第二端122B被布置成完全围封在壳体中,并从第二孔口106B反向凹进。因而,管件可以穿过第二孔口插入,以将凹形流体连接器流体连接到流体分配系统。如图20B中所示,凹形流体连接器还包括对准特征124,该对准特征124可以在第一部分104A和第二部分104B组合时将凹形流体连接器固定在壳体内部,从而防止壳体与凹形流体连接器之间的明显的相对运动。
图21A示出了被设置在流体分配系统的端部处的流体接口152的另一实施例。与图20A的实施例类似,流体接口包括具有第一孔口156A和第二孔口156B的壳体154。凸形流体连接器170被设置在第一孔口中并从该第一孔口突出,管件160被设置成从第二孔口156B延伸。指示器180被设置在壳体上,以将信息传达给使用流体接口的患者或医疗专业人员。
图21B是图21A的流体接口152的分解图。流体接口的壳体包括第一部分154A和第二部分154B,该第一部分154A和第二部分154B可以通过闩锁158A和插座158B联接在一起。壳体限定凸形流体连接器170可以被至少部分地设置在其中的内部体积。第一孔口156A和第二孔口156B为诸如凸形流体连接器170和管件160的部件或者是诸如输液泵之类的患者装置,提供对壳体的内部体积的接入。
在图21B中所示的实施例中,凸形流体连接器170被构造用以联接输液泵,使得流体可以被输液泵自动地从流体分配系统抽出。凸形流体连接器可以包括鲁尔激活阀,或者可以包括可以在连接到注射泵之前促进无菌性或抑制药用流体的流动的任何其它合适的阀门。在一些实施例中,凸形流体连接器可以被构造用以联接其它患者装置,诸如注射器。凸形流体连接器包括第一端172A和第二端172B。在图21B中所示的实施例中,第一端172A被设置在流体接口的壳体中的第一孔口156A中并从其中突出。凸形流体连接器的第二端被构造用以将管件联接到流体分配系统的其它部件。在图21B中所示的实施例中,第二端被设置在壳体的第二孔口中,并且能够从第二孔口接入管件。凸形流体连接器还包括对准特征174,该对准特征174将凸形流体连接器可旋转地固定在壳体中。在一些实施例中,对准特征174可以被构造用以将凸形流体连接器相对于流体装置的壳体可平移地且可旋转地固定。因而,壳体和凸形流体连接器可以有效地起到单个部件的作用,以由患者或医疗专业人员操纵和处理。
在一些实施例中,流体接口壳体可以具有喇叭状的钟形端。该钟形端被构造成促进操作者(例如,患者或医疗专业人员)的抓握位置,该抓握位置抑制了操作者触摸流体接口的流体连接器。即,钟形端在正常使用期间促进通过流体接口壳体而不是流体连接器对流体接口的处理,由此维持了流体接口的清洁度。另外,钟形端可以被构造用以被汇集装置的相关联的壳体上的一个或多个闩锁接纳。这样的布置可以允许将流体接口以可释放方式附接到汇集装置的壳体,以在给药过程之前和/或之后方便地临时或永久储存(例如,参见图22B)。钟形端可以与流体连接器的第一端重合。例如,如图20A中所示,壳体104具有喇叭状的钟形端,其中流体连接器120的第一端122A位于喇叭状的钟形端处。如图21中所示,壳体154具有喇叭状的钟形端,其中流体连接器170的第一端172A位于喇叭状的钟形端处。
在一些实施例中,流体连接器的第一端可以关于流体连接器的壳体的第一孔口齐平或凹进。因而,第一孔口可以提供对流体连接器的第一端的接入,同时由壳体向第一端提供附加的保护。类似地,在一些实施例中,第一流体连接器的第二端关于壳体的第二孔口凹进或齐平,以向第二端提供附加的物理保护,同时由第二孔口提供接入。在其它实施例中,流体连接器的第一端和第二端中的至少一个端可以从壳体突出,以便提供对流体连接器的更容易的接入。本公开不限于此,流体接口可以具有流体连接器的第一端和第二端的任何合适的布置,包括针对流体连接器的每一端相对于壳体的上述位置的任何组合。
图22A示出了包括盖板300A、300B、300C、300D的药用汇集装置10的一个实施例的顶视图。如上文讨论的,药用汇集装置包括用于接纳容器单元的端口。每个端口被盖板300A、300B、300C、300D覆盖,这些盖板密封端口并且保护被设置在端口中的突刺部组件。每个盖板可以包括边沿302、肋304、手柄306、盖板指示器308以及闩锁310。边沿被构造用以将盖板安置在端口中并阻止进一步移动到端口中。因而,边沿通过将盖板支撑在端口上而为端口以及设置在其中的突刺部组件提供保护。肋被构造用以为盖板提供结构刚性,并确保盖板能够抵抗外部力并为被覆盖的端口提供保护。手柄306可以包括提供固体表面的纹理化表面,患者或医疗专业人员可以通过纹理化表面抓握和移除盖板以使用端口。手柄或任何其它接纳部还可以接纳延伸出端口的任何突起,诸如对准特征。接纳部可以具有与从端口延伸出的突起形状互补的形状,使得当附接或移除盖板时,突起可以引导相关联的盖板。盖板指示器308可以用于向患者或医疗专业人员传达有关给药过程的信息。例如,如图22A中所示,盖板指示器可以指示移除盖板和使用端口的期望顺序。盖板的闩锁310可以用于将盖板以可移除方式固定到端口。闩锁可以是可断裂的、可弯曲的或以其它方式可致动的,以便可以由患者或医疗专业人员选择性地移除固定的盖板。在一些实施例中,闩锁310可被构造用以在将足够的拉力施加到手柄306上时释放盖板。
图22B是移除了盖板300A、300B、300C、300D的图22A的药用汇集装置10的顶视图。如图22B中清楚地所示的,当移除了盖板时,可以显露端口24以供使用。每个端口24可以包括至少一个闩锁插座18。这些闩锁插座可以接纳被设置在盖板上的闩锁310,使得盖板可以以可移除方式固定到端口。端口中的闩锁插座的数量可以对应于被设置在盖板上的闩锁的数量,使得可以将盖板可靠地固定到端口。根据图22A至图22B中所示的实施例,盖板300A、300B、300C、300D具有与端口24的形状相对应的形状。在一些实施例中,盖板可以被构造用以压配合到端口中以将盖板以可移除方式固定到端口。即,盖板的尺寸可以紧密地设计以配合在端口中,并通过摩擦固定到端口。当然,盖板可以包括可以将盖板以可移除方式固定到端口的任何合适的固定布置。
在一些实施例中,盖板可以由热成型塑料材料形成。因而,盖板可以是薄的,并且盖板的多个部分可以是柔性的,其中没有通过肋304加强。当向盖板施加很大的力以选择性地移除盖板(例如,拉动)时,盖板可以挠曲以释放闩锁310或者以其它方式从狭槽松开盖板。在一些实施例中,盖板的边沿302可以包括拉片(例如,参见图24中的拉片312),这允许患者或医疗专业人员移除盖板。根据该实施例,如果盖板足够柔性,则患者或医疗专业人员可以使用拉片将盖板从端口剥离。这样的布置可以减小用于移除盖板的力以简化操作。当然,本公开不限于此,盖板可以由任何合适的材料形成。
图23是图22A的药用汇集装置10和盖板300的分解图。如上文讨论的,盖板包括边沿302、肋304、手柄306、盖板指示器308以及闩锁310。盖板具有与形成在药用汇集装置的壳体12中的端口24的形状互补的形状(例如,周边形状)。边沿302被构造用以当盖板被以可移除方式固定到端口时抵靠壳体12。如图23中所示,闩锁310与被设置在端口的任一侧上的闩锁插座18对准。因而,当盖板在端口24上方就位时,闩锁310与该闩锁插座18接合以将盖板以可移除方式固定到端口。在图23的实施例中,可以用足够的力拉动手柄306以弯曲闩锁310从而脱离闩锁插座,使得可以从端口选择性地移除盖板。手柄306也被构造成接纳部,该接纳部容纳延伸出端口24的引导突起20。
如图23中所示,盖板的肋304围绕每个突刺部组件200径向地布置。肋在突刺部组件200附近的盖板区域中提供刚性。即,盖板形成为在突刺部组件上方提供最大的保护和对力的阻力,以便在处理药用汇集装置10期间更好地保护突刺部。如图23中所示,由肋304所包围的盖板区域可以升高,以在盖板和突刺部组件之间提供附加的间隔。因而,即使盖板朝向突刺部组件移位,该附加的间隔也可以防止突刺部和盖板之间的接触。当然,本公开不限于此,肋可以被布置在盖板上的其中期望附加刚性的任何合适的位置。
图24示出了与多个容器单元400A、400B、400C一起使用的药用汇集装置10的一个实施例。如图24中所示,药用汇集装置正从六个单独的容器汇集流体,每个容器单元400A、400B、400C中的两个容器连接到四个端口24中的三个端口。每个容器单元在已经移除了与每个端口相关联的盖板之后已经插入药用汇集装置中的端口中。由于插入了每个容器单元,所以突刺部刺穿容器单元中的两个容器中的每个容器以使容器与两个流体分配系统100、150流体连通,以用于汇集并输送到第一流体接口102和第二流体接口152。
如图24中所示,药用汇集装置10中所使用的端口数量可以对应于向患者给药的特定剂量。因而,在给药过程期间,患者或医疗专业人员可以仅从将用于所期望的特定剂量的端口移除盖板。即,如果端口不是用于特定剂量,则盖板可以留在原位以保持对突刺部组件的保护。在图24中所示的实施例中,盖板包括拉片312,该拉片312可以用于剥离并移除盖板。因而,在给药过程期间,患者或医疗专业人员可以剥离盖板,之后将容器单元连接到端口,直到达到期望的药用流体的剂量。在容器单元被连接并且容器被流体连接到流体分配系统之后,第一流体接口102和第二流体接口152可以被连接到患者装置,从而将用于注射或输液的药用流体供应到患者体内。
图25是用于操作药用汇集装置的方法的一个实施例的框图。在框500中,患者或医疗专业人员可以移除盖板,从而暴露药用汇集装置的端口。在框502中,患者或医疗专业人员可以通过将容器推动到突刺部上而将容器连接到端口。随着容器被推动到突刺部上,容器可以与药用汇集装置的流体分配系统流体连通。框500和502可以视需要重复许多次,以达到药用流体的特定剂量。即,对于更大的剂量,可以移除附加的盖板,并且将附加容器连接到附加端口。在框504中,注射器可以联接到管件,以抽取第一药用流体。管件可以是与所连接的(多个)容器流体连通的药用汇集装置的一部分,并且可以包括可以用于将注射器连接到管件的流体连接器。在一些实施例中,患者或医疗专业人员可以将第一药用流体注射到患者体内。在框506中,患者或医疗专业人员可以将输液泵联接到管件,从而导致第二药用流体穿过管件移动并进入患者体内。输液泵可以使用流体连接器,经由鲁尔激活阀或者任何其它合适的流体联接器而联接。在一些实施例中,可以使用输液泵代替注射器来抽取第一药用流体。
在一些实施例中,药用汇集装置可以供应一种或多种药用流体。因而,取决于将被汇集装置供应的流体数量,可以将任何数量的患者装置联接到汇集装置的各种流体出口。例如,输液泵、注射器、静脉输液袋和其它合适的装置都可以联接到汇集装置,以最终将药用流体输送给患者。在图25的实施例中,在注射器或输液泵都不适合从汇集装置输送药用流体的情况下,可以从该方法中去除框504和506中的一个或多个。在一些实施例中,框504和506中的一个框可以被保留,而另一框被去除。例如,为了输送单一流体,患者或医疗专业人员可以简单地将输液泵联接到汇集装置,而根本不联接注射器。本公开不限于此,可以使用步骤的任何合适的组合来向患者给药一种或多种药用流体。
图26是被构造用以由患者穿戴以允许患者在给药过程期间的自由移动性的药用汇集装置600的另一实施例的透视图。不希望受到理论的束缚,所穿戴的设备可能至少部分地基于重量、重量分布以及尺寸而影响移动性。例如,重心远离人的沉重、大体积物体可能很笨重,并且在被穿戴时可能会抑制移动性。因而,图26中所示的汇集装置被构造用以最小化汇集装置的尺寸以改善可穿戴性,同时汇集来自多个容器的药用流体。如图26中所示,汇集装置600包括壳体602,为了清楚起见透明地示出了壳体602。汇集装置还包括在壳体中并排形成的第一端口604A和第二端口604B。如图26中所示,第一端口和第二端口形成为彼此接近并接近壳体的极端(extremities),使得相对于正被汇集的容器的体积,汇集装置的整体尺寸被最小化。汇集装置还包括基座603,该基座603被构造用以支撑端口和设置在壳体中的其它各种部件。
根据图26中所示的实施例,汇集装置可以具有适当的小尺寸,以使患者能够长期穿着而不会牺牲汇集和流体输送功能。在一些实施例中,汇集装置占用的总体积可以小于或近似等于800cm
根据图26的实施例,汇集装置包括流体分配系统650,该流体分配系统650被构造用以从可连接到第一端口604A和第二端口604B的容器中汇集流体。如图26中所示,汇集装置包括被设置在第一端口和第二端口中的突刺部200,其中,这些突刺部被构造用以刺穿药用流体的容器并将该容器流体连接到汇集装置。根据本文所述的示例性实施例,突刺部可以包括突刺部护套、形状、双通道和/或其它特征。突刺部经由管件660连接,该管件660形成连续流体通道,其中该连续流体通道一端止于空气过滤器668,而另一端止于流体出口连接器652。空气过滤器被构造用以允许空气进入到流体分配系统中,使得被容纳在所附接的容器中的流体可以在重力作用下自由流动或被泵送,同时防止流体逸出。流体出口连接器固定在形成于壳体602中的流体出口端口606中,并且被构造用以接纳流体连接器,使得可以将流体分配系统内部的流体输送到相关联的装置(例如,输液器、输液泵、其它药物输送装置等),相关联的汇集装置(例如,用于从多个流体汇集装置中汇集流体)或其它期望的装置或部件。根据图26的实施例,流体出口连接器652包括鲁尔激活阀654,该鲁尔激活阀654防止流体从流体分配系统流出,直到具有对应的鲁尔激活阀的相关联的装置或部件被连接到流体出口连接器。图26的鲁尔激活阀654是被构造用以与凹形鲁尔激活阀接合的凸形鲁尔激活阀。当然,本公开不限于此,可以采用具有或不具有鲁尔激活阀的任何合适的流体连接器。
根据图26的实施例,汇集装置可以被构造用以容纳具有用于规定剂量的药用流体的合适体积的药用流体的容器。在一些实施例中,端口604A、604B中的每一个端口可以被构造用以容纳具有大于或近似等于1.25mL(毫升)、2.5mL、5mL、10mL、20mL、30mL、40mL、50mL和/或任何其它适当体积的体积的容器。当然,本公开不限于此,可以采用具有任何合适体积的容器。
根据图26的实施例,汇集装置可以包括盖子(例如,盖板)608,该盖子608被构造用以选择性地围封第一端口604A和第二端口604B,从而在给药过程期间固定被设置在其中的任何容器。如图26中所示,盖子经由铰链610附接到壳体602。因而,盖子被构造用以围绕铰链在关闭位置和打开位置之间旋转,其中在该关闭位置,第一端口和第二端口被完全围封,在打开位置,第一端口和第二端口打开,以便它们可以接纳药用流体的容器。当然,本公开不限于此,在其它实施例中,盖子可以被构造用以以任何合适的方式(例如,完全可移除,滑动,等等)接合壳体,从而在打开位置和关闭位置之间移动。如图26中所示,盖子包括闩锁插座612,该闩锁插座612被构造用以接纳被设置在壳体上的闩锁613。闩锁被构造成可偏转的闩锁,该闩锁在盖子处于关闭位置并且闩锁处于未偏压(即,未挠曲)位置时进入闩锁插座以固定盖子。相反,闩锁被构造用以当闩锁被移动到偏压位置(即,挠曲)时释放盖子,使得闩锁被从闩锁插座移除。当然,可以采用任何合适的闩锁布置,包括但不限于磁性闩锁和弹簧加载卡扣。
如图26中所示,汇集装置可以包括夹子614,该夹子614被构造用以允许患者容易穿戴汇集装置。夹子被固定到壳体602,并且被构造用以支撑汇集装置和任何插入的容器的重量。夹子被构造成皮带夹,该皮带夹可以容易在皮带上滑动,从而围绕患者的髋部保持输液泵。当然,本公开不限于此,可以采用任何合适的夹子、条带或绑带以允许患者穿戴汇集装置,包括但不限于登山扣、钩环紧固件、带扣、腰带、肩带等。
图27是图26的药用汇集装置600的分解图。如上文所述,汇集装置包括壳体602以及基座603,其中该壳体602具有第一端口604A和第二端口604B。流体分配系统650被设置在壳体中并由基座支撑,该流体分配系统650包括被设置在每个端口中的突刺部200、空气过滤器668以及具有鲁尔激活阀654的流体出口连接器652。为了清楚其间,从图27省略了流体分配系统的管件。流体出口连接器652被构造用以在出口端口部606A、606B中固定在壳体和基座之间。汇集装置还包括盖子608,该盖子608经由铰链610安装在壳体上。盖子能够通过闩锁613和闩锁插座612选择性地固定在关闭位置。
如图27中所示,汇集装置包括夹子614,该夹子614允许汇集装置被以可释放方式联接到患者穿戴的衣服。夹子包括安装部615和柔性部616。安装部615被构造用以固定到形成在汇集装置的壳体602中的夹子插座617。当安装部615被接纳在夹子插座617中或者以其它方式安装到夹子插座617时,安装部可以在夹子被联接到患者穿戴的衣服时支撑汇集装置的全部重量。柔性部616被构造用以朝向壳体的外部偏压,并且接纳衣服制品,诸如皮带。因而,柔性部可以从壳体挠曲离开,使得皮带或其它衣服制品可以被定位在柔性部和壳体之间。在被释放时,柔性部可以在柔性部和壳体之间以可释放方式捕捉皮带或衣服制品。因而,汇集装置可以通过夹子从皮带或衣服制品有效地悬垂。为了移除衣服制品,柔性部可以再次从壳体挠曲离开,并且可以移除皮带或衣服制品。当然,本公开不限于此,预期夹子的其它布置,包括基本刚性的夹子,并且可以采用任何合适的夹子、搭扣、闩锁、带扣等将汇集装置从衣服悬垂。
图28是与第一容器402A和第二容器402B一起使用的图26的药用汇集装置600的透视图。根据图28中所示的实施例,汇集装置从两个不同尺寸的容器汇集流体。即,第一容器402A的尺寸比第二容器402B小。汇集装置在流体出口连接器652处供应来自两个容器的药用流体,使得可以给药比任一个容器所供应的更大的剂量。如图28中所示,突刺部200被设置在容器的内部体积中,使得容器的内部体积流体链接。
与上述实施例相反,第一端口和第二端口都被构造用以接纳单个流体容器,这与具有一个以上容器的容器单元相反。因而,第一容器和第二容器可以以顺序方式分别插入到第一端口和第二端口中。例如,患者可以将第一容器插入到第一端口中,由此刺穿第一容器并使其内部体积与流体分配系统流体连通。然后,患者可以将第二容器插入到第二端口中,由此刺穿第二容器并使其内部体积与流体分配系统流体连通。一旦连接了一个或两个容器,就可以从流体出口连接器抽出流体(例如,通过输液器、输液泵、其它药物输送装置等)。
如图28中所示,汇集装置盖子608处于打开位置,并且容器402A,402B和端口604A,604B暴露并且能够从壳体602的外部接入。但是,在关闭位置,盖子通过闩锁613以可释放方式固定在闩锁插孔612内部。因而,当处于关闭位置时,盖子将盖住容器和端口,使它们无法从壳体外部接入。这样的布置可以防止由于患者的运动,颠簸或其它力而无意中移除容器。
图29是可以与图26的药用汇集装置一起使用的各种容器的前立面图。不希望受理论的束缚,根据图26的实施例的汇集装置可以与不同尺寸的各种药用流体容器一起使用。容器可以根据在壳体中形成的端口的尺寸和形状来定尺寸和形状,或者它们可以具有配合在汇集装置的壳体和盖子的范围内的任何合适的形状。如图29中所示,第一容器402A具有对应于壳体的内部高度和汇集装置的端口的直径的第一高度H1和第一直径D1。即,汇集装置的壳体可以容纳具有高达H1的高度和高达D1的直径的容器。相反,第二容器402B具有第二高度H2,但是维持第一直径D1。因而,第二容器的直径对应于汇集装置上的端口的内径,但是高度不对应于壳体的内部高度。不过,尺寸小于壳体的内部尺寸的容器可以被容纳在汇集装置中,并且可以通过汇集装置的特征(例如,与突刺部的摩擦、固定瓶子的瓶颈的闩锁或其它合适的布置)而保持在适当位置。如图29中所示,与汇集装置兼容的第三容器402C包括第二高度H2和第二直径D2,该第二高度H2和第二直径D2都小于第一容器402A的高度和直径。通过容纳不同尺寸的容器,汇集装置使得能够从各种标准化尺寸的容器输送精确剂量的药用流体。
图30A至图30B分别示出了图26的药用汇集装置600的前透视图和后透视图,盖子608处于关闭位置。如图30A至图30B中最佳示出的,当盖子处于关闭位置时,闩锁613被设置在闩锁插座612中,以将盖子固定在关闭位置。因而,端口和被设置在其中的任何容器被固定并且受保护以防止由于运动、颠簸等引起的力的影响,这些力可能干扰容器的流体连接。因而,汇集装置为从多个容器汇集和输送药用流体提供紧凑、受保护的和可穿戴的包装。
图31是被构造用以从多达三个容器汇集药用流体的药用汇集装置700的另一实施例的前立面图。与图26的实施例类似,汇集装置包括壳体702、基座703和盖子708。盖子被闩锁713固定在关闭位置,从而围封第一容器402A、第二容器402B以及第三容器402C,其中该第一容器402A、第二容器402B以及第三容器402C被设置在形成于壳体中的端口中。汇集装置包括流体分配系统(未示出),该流体分配系统在每个容器之间产生连续的流体通道。流体分配系统包括流体出口连接器754和流体入口连接器756。根据图31中所示的实施例,药用流体被配置用以从容器流动到流体出口连接器,如箭头758所示。当然,本公开不限于此,在其它实施例中,药用流体可以沿任何合适的方向流动,包括朝向流体入口连接器流动。出口可以连接到相关联的装置(例如,输液器、输液泵、其它给药装置等),或者可以连接到供应来自三个容器中的每个容器的药用流体的另一汇集装置。入口被构造用以从另一汇集装置或相关联的药用流体源接收药用流体,使得可以视需要从多个容器和/或多个源汇集药用流体。下面将参考图32至图35进一步讨论流体入口连接器的功能。
图32示出了包括第一可穿戴汇集装置600A和第二可穿戴汇集装置600B而非单个流体汇集装置,以从更大量的容器汇集流体的药用流体汇集系统的一个实施例的前立面图。如图32中所示,每个汇集装置都被构造用以容纳两个容器,其中第一汇集装置具有第一容器402A和第二容器402B,而第二汇集装置具有第三容器402C和第四容器402D。每个汇集装置都包括允许汇集装置按顺序连接的流体出口连接器652和流体入口连接器656。即,如图32中所示,流体出口连接器被构造用以连接到另一汇集装置的流体入口连接器。特别地,第一汇集装置600A的流体出口连接器652连接到第二汇集装置600B的流体入口连接器656。图32的流体出口连接器652包括凸形鲁尔激活阀,而流体入口连接器656包括凹形鲁尔激活阀。当然,本公开不限于此,在其它实施例中,流体出口连接器和入口连接器可以采用任何合适的匹配构造或阀构造。
根据图32的实施例,汇集装置包括被构造用以将第一可穿戴汇集装置600A物理地固定到第二可穿戴汇集装置600B的物理连接器618。在一些情况下,期望将多个可穿戴的汇集装置物理地联接在一起,以便它们可以被患者作为单个单元处理。但是,也可能期望允许组合的汇集单元的灵活性,以便组合的汇集单元不会变得笨重并且影响可穿戴性。因而,如图32中所示,物理连接器618被构造成铰链,其允许汇集装置围绕纵向轴线(即,相对于页面上下延伸的轴线)相对于彼此旋转。这样的布置可以允许组合的汇集单元在穿戴组合的汇集装置时顺应患者身体的形状。例如,可穿戴汇集装置可以缠绕穿戴者的腰部,以便汇集装置两者可以易于通过皮带夹从患者穿戴的皮带悬垂。当然,本公开不限于此,物理连接器可以是在至少一个方向上联接汇集装置的运动的任何合适的紧固件。
图33是包括第一可穿戴汇集装置600A和第二可穿戴汇集装置600B的药用流体汇集系统的另一实施例的前立面图。在一些情况下,可能期望允许独立地操纵所连接的汇集装置,从而允许汇集装置被独立地固定到衣服或者以其它方式穿戴。这样的布置可以提高穿戴者的舒适性,因为与单个大的装置相比,许多小的独立装置穿戴或者联接到衣服时较不笨重。因而,与图32的实施例类似,第一汇集装置的流体出口连接器652连接到第二汇集装置的流体入口连接器656,从而允许从多达四个容器402A、402B、402C、402D给药药用流体。但是,与图32的实施例相反,流体入口连接器和流体出口连接器由汇集管件670连接,该汇集管件670允许第一汇集装置和第二汇集装置在由管件670的长度所限定的距离限制内的自由的相对移动。因而,第一可穿戴汇集装置可以在汇集装置与管件连接之前或之后,独立地固定在患者将要穿戴的衣服或身体上。如图33中所示,汇集管件包括管件出口连接器672和管件入口连接器674,该管件出口连接器672和管件入口连接器674分别连接到汇集装置的流体出口连接器652和管件入口连接器656。汇集管件可以具有任何适当的长度,以允许汇集装置的独立运动和放置的期望范围。
根据图32至图33的实施例,一种向患者给药药用流体的方法可以包括获得或提供第一可穿戴汇集装置600A和可选的第二可穿戴汇集装置600B,以及用于汇集规定药用流体体积的相关联数量的容器。方法还可以包括将第一容器402A连接到形成于第一汇集装置600A的第一壳体602中的第一端口,从而导致第一容器被刺穿并且与第一汇集装置的流体分配系统流体连通。该方法可以进一步包括将第二容器402B连接到形成于第一汇集装置600A的第一壳体中的第二端口,从而导致第二容器被刺穿并且与第一汇集装置的流体分配系统流体连通。如果两个容器适合规定剂量,则方法可以包括将第一汇集装置的流体出口连接到输液器、输液泵、其它药物输送装置、或者用于输送到患者的其它相关联的装置。如果期望附加的容器,则方法可以包括以类似于第一容器和第二容器的方式将第三容器402C连接到第二可穿戴汇集装置600B。另外,方法可以包括将第四容器402D连接到第二可穿戴汇集装置,使得第二可穿戴汇集装置从第三容器和第四容器两者汇集流体。一旦期望数量的容器被连接到第二可穿戴汇集装置,则方法可以包括将第二可穿戴汇集装置连接到第一可穿戴汇集装置(例如,从第二可穿戴汇集装置的流体出口连接器到第一可穿戴汇集装置的流体入口连接器,反之亦然)。可替选地,在一些实施例中,方法可以包括将可从第一可穿戴汇集装置获得的所有药用流体都输送给患者,之后将第一汇集装置与输液器、输液泵、其它药物输送装置或者其它相关联的装置断开。在该实施例中,方法可以进一步包括一旦第一汇集装置断开就连接第二汇集装置,使得可以恢复向患者输送流体。这些方法可以视需要重复,从而汇集和/或向患者输送适当体积的流体。即,本公开不限于此,具有已连接的容器的任何适当数量的汇集装置可以依次彼此联接,或者依次连接和断开用于向患者输送药用流体的输液器、输液泵、其它药物输送装置或相关联的装置。
图34是包括第一可穿戴汇集装置800A、第二可穿戴汇集装置800B和第三可穿戴汇集装置800C的药用流体汇集系统的又另一实施例的前立面图,其提供了模块化汇集系统,以流体连接任何期望数量的药用流体容器。特别地,图34的药用流体汇集系统允许患者最小化汇集系统的总体积和尺寸以提高可穿戴性,同时仍可扩展以容纳多种规定剂量。如图34中所示,每个容器都被构造用以容纳单个容器。即,第一汇集装置包括第一容器402A,第二汇集装置包括第二容器402B,第三汇集装置包括第三容器402C。容器通过盖子808固定在形成于每个汇集装置的壳体802中的端口内部,其中盖子808通过闩锁813保持在关闭位置。每个汇集装置的基座803都支撑汇集装置的内部部件。与图32的实施例类似,汇集装置包括将汇集装置联接在一起的第一物理连接器818A和第二物理连接器818B,从而简化处理和/或对衣服或患者身体的联接。
与图32至图33的实施例类似,图34的每个汇集装置800A、800B、800C都可以独立地彼此连接,或者连接到输液器、输液泵、其它药物输送装置或者其它相关联的装置。在图34中所示的状态下,第一汇集装置的流体出口连接器854连接到第二汇集装置800B的流体入口连接器856。第二汇集装置的流体出口连接器854类似地连接到第三汇集装置800C的流体入口连接器856。因而,来自被设置在该三个汇集装置中的每个容器的药用流体被汇集在一起,并且能够从第三汇集装置800C的流体出口连接器854接入,或者在一些实施例中,能够从第一汇集装置800A的流体入口连接器856接入。因而,流体可以从该三个容器同时输送到输液泵、输液器、其它药物输送装置或者其它相关联的装置。当然,本公开不限于此,在其它实施例中,可以采用任何合适数量的汇集装置和容器来实现期望剂量的药用流体。
图35是包括第一可穿戴汇集装置800A,第二可穿戴汇集装置800B和第三可穿戴汇集装置800C的药用流体汇集系统的仍又另一实施例的前立面图,其提供了一种模块化汇集系统,以流体连接任何期望数量的药用流体容器并且用于提供汇集装置相对于彼此在由管件870的长度所限定的距离限制内的自由运动。如上文所述,在一些情况下,可能期望允许可穿戴汇集装置的自由相对移动,以简化汇集装置与衣服的附接,或者以其它方式降低单个、所连接的汇集系统的整体体积。因而,如图35的实施例中所示,可穿戴汇集装置与汇集管件870互连,这允许汇集装置能够相对于彼此在由管件870的长度所限定的距离限制内独立地移动。图35的汇集装置类似于图34的那些汇集装置,其中每个汇集装置都容纳单个容器(例如,第一容器402A、第二容器402B以及第三容器402C),并且每个汇集装置都包括流体入口连接器856和流体出口连接器854。每个汇集管件870组都包括分别连接到汇集装置的流体出口连接器854和流体入口连接器856的管件出口连接器872和管件入口连接器874。因而,当连接汇集管件时,在被设置在每个汇集装置中的容器的内部体积之间产生连续的流体路径。在图35的实施例中,输液器、输液泵、其它药物输送装置或者其它相关联的装置可以联接到第三汇集装置800C的流体出口连接器854,从而从所有三个容器402A、402B、402C同时输送流体。当然,本公开不限于此,可以采用任何合适数量的容器和汇集装置。另外,本公开不限于此,与将汇集装置彼此互连不同,汇集装置可以依次连接到输液器、输液泵、其它药物输送装置或者相关联的装置,以输送适当体积的流体。
图36示出了根据本文所述的示例性实施例的具有呼吸阀909(即,脱气阀,排气阀等)的输液器900的一个实施例,其中该呼吸阀被构造用以允许该输液器与一个或多个汇集装置顺序地联接和脱离。如图36中所示,输液器包括一起形成连续的流体路径的输液器入口902、入口管件904,泵发动机910、出口管件906以及输液器出口908。泵发动机被构造用以朝向输液器出口908泵送流体(例如,从汇集装置)。输液器入口902被构造用以联接到流体供应,诸如流体出口连接器、流体入口连接器或者本文所述的示例性实施例的其它流体连接器。根据图36的实施例,呼吸阀与入口管件904成直线定位。呼吸阀被构造用以对可能设置在入口管件中的气穴放气。例如,当输液器首次与流体供应一起使用时,可以放出输液器内的空气,以启动泵发动机(to prime the pimp engine)和/或允许流体从流体供应流动。另外,呼吸阀可以放出可能在流体输送期间形成的附加气泡,以抑制空气在流体流中穿过。当输液器与第一流体供应(例如,第一汇集装置)断开时,输液器可能至少部分地重新填充空气。因而,当输液器被连接到第二流体供应(例如,第二汇集装置)时,呼吸阀可以再次放出处于输液器中的空气,从而允许将连续的流体流输送给患者。因而,呼吸阀可以允许在不需要患者切换输液器的情况下交换流体供应。
如图36中所示,输液器还包括针头组920,该针头组920通过针头组连接器932连接到输液器出口908。图36的针头组是四分叉的,意味着来自输液器出口的流体通道被分成第一针头通道934A、第二针头通道934B、第三针头通道934C以及第四针头通道934D。在每个针头通道的端部设置有输液针头936A、936B、936C、936D,这些输液针头能够用于将流体皮下输送给患者。当然,本公开不限于此,在其它实施例中,针头组可以包括任何合适数量的针头,包括但不限于单个针头、两个针头(即,分叉的)和三个针头(即,三叉的)。
虽然已经结合各种实施例和示例描述了本教导,但是无意将本教导限于这样的实施例或示例。相反,本领域技术人员应理解,本教导涵盖各种替选、修改和等效物。因而,前面的说明和附图仅是作为示例。
- 用于单个或多个医疗容器的汇集装置
- 用于单个或多个容器的汇集装置